SEGURIDAD DEL PACIENTE

SEGURIDAD EN LA UTILIZACIÓN DE
MEDICAMENTOS.

MODULO 6
¿POR QUE ES IMPORTANTE TRABAJAR EN MEJORAR
LA SEGURIDAD EN LA UTILIZACIÓN DE
MEDICAMENTOS?

Porque los errores de medicación y

sus consecuencias negativas,
siguen constituyéndose en un
grave problema de salud pública,
no solo por las repercusiones ya
conocidas desde el punto de vista
humano, asistencial y económico,
sino también porque la
desconfianza de los pacientes en el
sistema perjudica a los
profesionales e instituciones
prestadoras de salud
 DEFINICIONES
MEDICAMENTO. Es aquel preparado farmacéutico obtenido a partir de principios activos, con o sin
sustancias auxiliares, presentado bajo forma farmacéutica, que se utiliza para la
prevención, alivio, diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de la
enfermedad.
ESTABILIDAD. Aptitud de un principio activo o de un medicamento de mantener en el tiempo sus
propiedades originales, dentro de las especificaciones establecidas.
EFECTIVIDAD. Grado en que una determinada intervención origina un resultado beneficioso en
las condiciones de la práctica habitual, sobre una población determinada.
EFECTO ADVERSO. Sinónimo de reacción adversa y efecto indeseado.
EFECTO COLATERAL. Cualquier efecto no previsto de un producto farmacéutico, que se produzca con
dosis normales utilizadas en el hombre y que esté relacionado con las
propiedades farmacológicas del medicamento.

EFECTO PLACEBO. Resultado de la aplicación o la administración de un placebo. Puede ser

beneficioso o adverso.
EFECTO SECUNDARIO. Efecto que no surge como consecuencia de la acción farmacológica primaria de
un medicamento, sino que constituye una consecuencia eventual de esta acción..

ERROR DE MEDICACIÓN. Incidente que puede evitarse y que es causado por la utilización inadecuada de
un medicamento. Puede producir lesión a un paciente, mientras la medicación
está bajo control del personal de salud, del paciente o del consumidor.
 FARMACOVIGILANCIA. Es la ciencia y actividades relacionadas con la detección, evaluación,
entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier otro problema
relacionado con medicamentos.
FÁRMACO. Es el principio activo de un producto farmacéutico.
FARMACOCINÉTICA CLÍNICA. Es la disciplina que aplica los principios farmacocinéticos para asegurar las
concentraciones séricas de los fármacos dentro de su margen terapéutico y
conseguir la máxima eficacia con una mínima incidencia de efectos adversos.
FORMA FARMACÉUTICA. La disposición individualizada a que se adaptan los principios activos y
excipientes para constituir un medicamento. Es la presentación final de un
producto, definida de acuerdo a su forma farmacéutica y grado de esterilidad.

IATROGENIA. Estado anormal o alterado causado por la actividad del médico u otro personal
autorizado.
INDICACIÓN. Los usos a los cuales se destina un producto (medicamento, dispositivo
médico, suplemento alimentario, etc.), después que se ha probado
científicamente
que su empleo para una finalidad determinada es efectivo y seguro.
INTERACCIÓN Modificación del efecto de un fármaco por la acción de otro cuando se
MEDICAMENTOSA. administran conjuntamente.

PLACEBO. Sustancia inerte, como la lactosa, usada como medicamento supuesto. No tiene
actividad farmacológica inherente, pero puede producir una respuesta
farmacológica por los efectos de sugestión asociados con su administración.
¿CUÁLES SON LAS FALLAS MÁS COMUNES QUE CONLLEVAN A QUE
SE PRESENTEN ERRORES EN EL USO DE MEDICAMENTOS?

El National Coordinating Council for Medication

Error Reporting and Prevention (NCC MERP) define
los errores de medicación (EM) como: “Cualquier
incidente prevenible que pueda causar daño al
paciente o dé lugar a una utilización inapropiada de
los medicamentos, cuando estos están bajo el
control de los profesionales sanitarios o del
paciente o consumidor. Estos incidentes pueden
estar relacionados con la práctica profesional, con
los procedimientos o con los sistemas, incluyendo
fallos en la prescripción, comunicación, etiquetado,
envasado, denominación, preparación,
dispensación, distribución, administración,
educación, seguimiento y utilización”
PROGRAMA INSTITUCIONAL DE FARMACOVIGILANCIA

El objetivo del programa es definir los

mecanismos para gestionar en forma
oportuna los riesgos que se puedan
presentar en la E.S.E Hospital
Universitario Erasmo Meoz,
contribuyendo al uso seguro y
racional de medicamentos y vacunas,
supervisando y evaluando
permanentemente los riesgos
asociados a la ocurrencia de eventos
adversos que incluyen reacciones
adversas y efectos secundarios, con
la finalidad de brindar atención de
calidad a los usuarios.
 Eventos adversos graves  Amenazan la vida o son
pueden definirse como mortales.
tales aquellos que:  Causan o prolongan la
hospitalización.
 Causan incapacidad o
EVENTO ADVERSO A discapacidad permanente; ò
están relacionadas con abuso
MEDICAMENTO (EAM) o dependencia.

Cualquier suceso médico

desfavorable que puede aparecer
durante el tratamiento con un  PRM: Problemas
producto farmacéutico pero que no Relacionados con
tiene necesariamente una relación Medicamentos.
causal con el tratamiento.  PRUM: Problema
Relacionado con la
Utilización del Medicamento.
Los eventos adversos  RAM: Reacciones Adversas
incluyen: a Medicamentos.
 RNM: Respuesta Negativa a
la Medicación
PROBLEMAS RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS (PRM)

Problemas de salud, entendidos como resultados clínicos negativos, derivados

de la farmacoterapia que, producidos por diversas causas, conducen a la no
consecución del objetivo terapéutico o a la aparición de efectos no deseados.

Clasificación de los PRM

Necesidad. Efectividad. Seguridad.

PROBLEMAS RELACIONADOS CON EL USO MEDICAMENTOS
(PRUM)

Corresponden a causas prevenibles de Problemas Relacionados con

Medicamentos, asociados a errores de medicación (prescripción, dispensación,
administración o uso por parte del paciente o cuidador), incluyendo los fallos en
el Sistema de Suministro de Medicamentos.

Clasificación de los PRUM.

 PRUM relativos a la Prescripción  PRUM relativos a la Disponibilidad

 PRUM relativos a la Dispensación  PRUM relativos a la Administración

 PRUM relativos a la Calidad  PRUM relativos al Uso

 REACCIÓN ADVERSA A MEDICAMENTOS (RAM)

Es un efecto nocivo y no intencionado de un medicamento (incluyendo medios

de contraste radiológicos, vacunas y pruebas diagnósticas) que ocurre en el
hombre a dosis empleadas para el diagnóstico, la profilaxis o el tratamiento, se
excluyen por tanto sobre dosis, ya sean accidentales o con intención suicida.

Clasificación de los RAM.

Según la relación con la dosis Según la gravedad de la

reacción adversa

Según el mecanismo de producción

las reacciones adversas a
medicamentos
 RESPUESTA NEGATIVA A LA MEDICACIÓN (RNM)

Tal como lo establecen algunos autores, que los definen como resultados en la
salud del paciente no adecuados al objetivo de la farmacoterapia y asociados al
uso de medicamentos. Además, se define “sospecha de RNM” como “aquella
situación en que el paciente está en riesgo de sufrir un problema de salud
asociado al uso de medicamentos, generalmente por la existencia de uno o más
PRM, a los que podemos considerar como factores de riesgo de este RNM.

Clasificación de los RNM

Necesidad. Efectividad. Seguridad.

FACTORES DE RIESGO PARA PRESENTAR REACCIONES
ADVERSAS A MEDICAMENTOS (RAM)
• Las RAM son más frecuentes en ancianos, porque en ellos se modifica la farmacocinética
de los procesos de absorción, distribución, metabolismo y excreción. También en Recién
nacidos pues no han maduro los sistemas enzimáticos hepáticos, hay mayor permeabilidad
Edad en la barrera hematoencefálica y también se encuentra inmaduro el riñón.

• Aunque no es un factor de riesgo que predisponga a la aparición de reacciones adversas a

medicamentos, existen estadísticas que indican una tasa mayor en el sexo femenino. Ej.:
Sexo las mujeres parecen ser más susceptibles a la intoxicación con digitálicos.

• La existencia de una patología previa a la enfermedad actual puede modificar la respuesta

Patología a los medicamentos.
asociada

• El uso simultáneo de varios fármacos aumenta significativamente el riesgo de aparición de

reacciones adversas a medicamentos.
Polimedicación
 ACCIONES INSEGURAS ASOCIADAS A LA APARICIÓN DE
EVENTOS ADVERSOS RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS
Administración errónea por denominación y/o
1 apariencia común en los medicamentos.

No identificar y definir los medicamentos con

2 efectos secundarios importantes y molestos
para los pacientes.

No información al paciente en relación con el

3
medicamento prescrito.

No marcaje adicional de los medicamentos de

alto riesgo clínico para que sean fácilmente
4
identificados por el personal de enfermería y se
extreme el cuidado en su uso.

5 Compra de medicamentos que no cuentan con

registro sanitario vigente del INVIMA.
6 Se prescribe un medicamento a un paciente que
presenta una alergia conocida.

Medicamento mal formulado (no indicado/

7 inapropiado, contraindicado, duplicidad
terapéutica, etc.)

Omisión en la Conciliación Medicamentosa en el

8 ingreso, el alta del paciente y el traslado del
paciente.

9 Se administra un medicamento no recetado.

No hay cumplimiento de los correctos en la

administración de medicamentos: verificación de
10 alergias, paciente, medicamento, dosis,
frecuencia, hora, caducidad del medicamento,
registro.

11 Dispensación de medicamentos incompleta,

incorrecta, inoportuna.
SEMAFORIZACIÓN DE MEDICAMENTOS

Su objetivo es implementar
un sistema de semaforización
en el servicio farmacéutico de
la ESE Hospital Universitario
Erasmo Meoz, que permita
optimizar el proceso de
devolución de medicamentos
y/o productos próximos a
vencer.
TRANSPORTE DE MEDICAMENTOS

Su objetivo es establecer las

instrucciones para la correcta
utilización de medios implicados
en el traslado de los
medicamentos y dispositivos
médicos desde bodega de
farmacia hasta la farmacia
principal, y de esta a los
diferentes servicios hospitalarios
que lo requieran, garantizando
que estos no sufran alteraciones
fisicoquímicas, ni contaminación
microbiológica alguna.
DISPOSICIÓN FINAL DEL MEDICAMENTOS

Su objetivo es establecer los

lineamientos a considerar
en el procedimiento de
eliminación de
medicamentos y dispositivos
médicos.
ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS

La E.S.E Hospital Universitario

Erasmo Meoz contempla
dentro del MANUAL DE
ENFERMERÍA en el capítulo
VII la administración de
medicamentos teniendo en
cuenta las vías de
administración y los correctos a
la hora de aplicarlos.
CORRECTOS PARA LA ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS

Medicamento
Fecha correcta. Hora correcta. Paciente correcto.
correcto.

Vía correcta. Dilución correcta. Goteo correcto. Equipo correcto.

Comprobar que el
Informar e instruir
Registro de paciente no toma
al paciente sobre
Dosis correcta. medicamentos ningún
los medicamentos
administrados. medicamento ajeno
que está recibiendo
al prescrito.

Investigar si el
paciente padece
alergias y descartar
interacciones
farmacológicas.
MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO

Definidos como aquellos que cuando se

utilizan incorrectamente presentan un
riesgo elevado de causar daños graves o
incluso mortales a los pacientes.
 BIBLIOGRAFÍA
SEGURIDAD EN LA UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS , paquetes instruccionales guía técnica “buenas
prácticas para la seguridad del paciente en la atención en salud", versión 2.0. Ministerio de Salud y
Protección Social, disponible en:
https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/CA/seguridad-en-la-utilizacion-de-
medicamentos.pdf

PROTOCOLO PARA SEMAFORIZACIÓN DE MEDICAMENTOS, E.S.E. Hospital Universitario Erasmo

Meoz.

PROTOCOLO TRANSPORTE DE MEDICAMENTOS Y/O DISPOSITIVOS MÉDICOS, E.S.E. Hospital

Universitario Erasmo Meoz.

PROTOCOLO DISPOSICIÓN FINAL DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS, E.S.E. Hospital

Universitario Erasmo Meoz.

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS DE ENFERMERÍA, E.S.E. Hospital Universitario Erasmo Meoz.

ABC-SEGURIDAD EN EL USO DE MEDICAMENTOS, Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y

Alimentos (INVIMA). Ministerio de salud y protección social, 2014, disponible en :
https://www.invima.gov.co/images/pdf/farmacovigilancia_alertas/CARTILLA%202%20%20SEGURIDAD%2
0EN%20EL%20USO%20DE%20MEDICAMENTOS.PDF