Marco legal ambiental vigente para el

acceso a los recursos genéticos en la

República Bolivariana de Venezuela

Ing. Agr. M. Sc. Carliz Díaz

Dra. Rosario Madriz
Br. Caril Andrade
Ley de Gestión
de la
Diversidad
Biológica
Marco legal del acceso al
recurso genético (ARG)
Legislación en materia de ARG en la RBV

Preámbulo, Art. 11, Art. 127

Constitución

Ambiente; Ciencia, Tecnología e

Innovación; Seguridad y Soberanía
Agroalimentaria; Seguridad de la Nación Leyes Orgánicas

Gestión de la Diversidad Biológica,

Leyes Ordinarias
Creación de la CIARG, Decreto de
Organización y Funcionamiento
Administración Pública Nacional
Decretos

Reglamento Interno MPPAmb,

Reglamento Interno CIARG, Normas
Funcionamiento
Resoluciones
Constitución de la República Bolivariana de Venezuela
Gaceta Oficial Extraordinaria N° 5.453 del 24 de marzo de 2000

Consolidación del equilibrio ecológico y los bienes

jurídicos ambientales como “patrimonio común e
irrenunciable de la humanidad” (Preámbulo)

La soberanía plena sobre los recursos genéticos y

sus componentes intangibles (Articulo 11)

Protección de los recursos genéticos y la biodiversidad

por el Estado venezolano. (Artículo 127)

Corresponsabilidad entre el Estado y la Sociedad en la

preservación del Ambiente (Artículo 127)

El Estudio de Impacto Ambiental como requisito

indispensable para cualquier actividad susceptible de
generar daños al ambiente (Artículo 129)

La Ciencia y la Tecnología como herramientas

fundamentales para el desarrollo y para la seguridad y
la soberanía (Artículo 110)

La Conservación Ambiental como principio de

Seguridad de la Nación (Artículo 328)
 Convenio de Diversidad Biológica
Convenios
Protocolo de Nagoya de ARG

Leyes Orgánicas

Partes del CDB

Leyes Ordinarias

Decretos

Resoluciones

El Convenio sobre
Diversidad Biológica (CDB)
MARCO LEGAL INTERNACIONAL
 http://www.cbd.int/
¿Qué es el CDB?
Convenio sobre Diversidad Biológica.
Primer acuerdo mundial integral que abordó
todos los aspectos de la biodiversidad,
proporciona un enfoque holístico para:
 L a conservación de la diversidad
biológica,
 el aprovechamiento sustentable de los
recursos naturales y
 la participación justa y equitativa en los
beneficios provenientes del uso de los
recursos genéticos.

Fecha de ratificación y entrada en vigencia: Venezuela firma el CDB

en el año 1992 y lo ratifica como Ley Aprobatoria en Gaceta Oficial
N° 4.780 Ext. del 12 de septiembre de 1994.
MARCO LEGAL INTERNACIONAL
MARCO LEGAL INTERNACIONAL

Regional…

Decisión 391 "Régimen Común de Acceso a

los Recursos Genéticos": Obligación de
celebrar Contratos de Acceso. (G.O. del
Acuerdo de Cartagena N° 213, 17/07/1996).
MARCO LEGAL NACIONAL

Ley de Gestión de Diversidad

Biológica. (G.O N° 39.070, de fecha 01
de diciembre de 2008)
MARCO LEGAL NACIONAL

Ley de Gestión de la Diversidad Biológica

Título IX. Del Acceso a los Recursos Genéticos

Artículo 95. “La Autoridad Nacional Ambiental en garantía del

ejercicio pleno de la soberanía sobre los recursos genéticos,
podrá permitir el acceso a tales recursos, sus productos
derivados y los componentes intangibles asociados, siempre
que dicho acceso no cause daño a la diversidad biológica y
sus componentes”
Ley Orgánica del Ambiente
Gaceta Oficial N° 5.453 del 24 de marzo de 2000

Establece las disposiciones y los principios rectores para la gestión del

ambiente, en el marco del desarrollo sustentable (Artículo 1º)

proceso con acciones o medidas orientadas a diagnosticar, inventariar,

restablecer, restaurar, mejorar, preservar, proteger, controlar, vigilar y
aprovechar los ecosistemas, la diversidad biológica y demás recursos
naturales y elementos del ambiente (Artículo 2)

Corresponsabilidad
Limitación de los Derechos Individuales
Prevención
Responsabilidad en los Daños Ambientales
Precaución

Participación Ciudadana Evaluación de Impacto Ambiental

Tutela Efectiva
Daños Ambientales
Educación Ambiental
Ley Orgánica de Ciencia, Tecnología e Innovación
Gaceta Oficial N° 39.575 del 16 de diciembre de 2010

Desarrolla principios orientadores en la materia y define lineamientos de las

políticas y estrategias de la actividad científica, tecnológica y de innovación

Principios Bioéticos Valoración y Resguardo de

los Conocimientos
Tradicionales
 Ley Orgánica de Seguridad de la Nación
Gaceta Oficial Nº 37.594 del 18 de diciembre de 2002

Económico
Social
Político
Seguridad y Defensa Militar
Integral
Cultural

Geográfico
Ambiental

Protección de la El conocimiento, la ciencia y la tecnología como

Biodiversidad, Recursos
Genéticos (Artículo 12)
Reserva del Estado al Derecho
de control de toda actividad
científica de investigación
sobre el Genoma Humano
(Artículo 13)
recursos estratégicos
para lograr el desarrollo de las futuras Generaciones.
Vigilancia del Estado de las actividades tecnológicas
y científicas que se realicen en el país no representen
riesgo para la seguridad de la Nación. (Artículo 14)
MARCO LEGAL NACIONAL

Resolución N° 54 (G.O.R.B.V. N° 36.172, 24/03/97) mediante

la cual se crea la Comisión Ministerial de Acceso a los
Recursos Genéticos.
Normas sobre Coordinación de Competencias en materia de
Acceso a los Recursos Genéticos (G.O. N° 37.268 del
24/08/01).
Normas de funcionamiento de la CIARG (2010)
Reglamento Interno de la Comisión Intraministerial de Acceso
a los Recursos Genéticos (Resolución N° 0000022, G.O.R.B.V.
N° 39.675, del 17/05/2011).
Normas de coordinación de competencias sobre tramitación de
contratos de acceso a los Recursos Genéticos (Resolución N°
0000025, G.O.R.B.V. N° 39.675, del 17/05/2011)
¿En que año se firma el CDB?
Programa Nacional
para el
Aprovechamiento no
sustentable de la
Diversidad Biológica

1. Grupo de trabajo de acceso al recurso genético.

2 . Grupo de trabajo seguimiento y evaluación de
acceso al recurso genético
 Objetivo del Proyecto Nacional
Incrementar el conocimiento y la divulgación del Acceso
a los Recursos Genéticos, a los fines de promover la
firma de Contratos Marco de Instituciones nacionales y
la debida adhesión de todos y cada uno de los proyectos
de investigación que se desarrollan en cada institución
en materia de acceso a los recursos genéticos,
garantizando la soberanía, la ética ecosocialista, la
inclusión y la justicia social; desde el debate
protagónico y participativo para la articulación nacional
en la construcción colectiva de un modelo de desarrollo
alternativo fundamentado en la sustentabilidad.
V Congreso Venezolano de Diversidad Biológica Maracaibo estado Zulia 2014
 Dirección de PADB
DGDB

Administra y regula

ü  El ARG y la seguridad en la

biotecnología moderna,
ü  F o m e n t a l a s a c t i v i d a d e s
relacionadas con el uso
sustentable de la DB

Promover, velar y evaluar en coordinación con las

dependencias del Estado relacionadas con la
materia, el cumplimiento de la normativa existente
sobre acceso a los recursos genéticos y seguridad
de la biotecnología moderna
Veamos algunas definiciones
importantes
 Recurso genético
“Material genético de valor
real o potencial”
CDB, 1992

Todos los organismos vivos; plantas, animales y microbios tienen material

genético que podría ser potencialmente útil a los humanos. Dichos recursos
pueden obtenerse de la vida salvaje, domesticada o cultivada. Estos recursos
se obtienen del medio ambiente en el que surgen de forma natural (in situ) o de
colecciones hechas por humanos, como los jardines botánicos, bancos de
genes, bancos de semillas o cultivos microbianos (ex situ).
 ¿Qué significa el “uso” de los
recursos genéticos?

El uso de los recursos genéticos, ya sean

de plantas, animales o microorganismos,
se refiere al proceso de investigación de
sus propiedades benéficas y a su
utilización para incrementar el
conocimiento científico y comprensión o
bien para el desarrollo de productos
comerciales o de investigación.
 Recurso biológico

“Organismos o partes de ellos, las poblaciones,

o cualquier otro tipo del componente biótico de
los ecosistemas de valor o utilidad real o
potencial para la humanidad”
CDB, 1992
 PRODUCTOS

Cualquier parte tomada o sustancia

extraída de elementos de la vida
silvestre, en forma cruda o procesada.

CDB, 1992
 DERIVADOS

Molécula, combinación o mezcla de

moléculas naturales, incluyendo extractos
crudos de organismos vivos o muertos de
origen biológico, provenientes del
metabolismo de seres vivos.
CDB, 1992
Componente intangible
“Todo conocimiento, innovación o práctica
individual o colectiva, con valor real o potencial,
asociado a la diversidad biológica y sus
componentes, protegido o no por regímenes de
propiedad intelectual”

Ley de Gestión de la Diversidad Biológica, 2008.

 Acceso al recurso genético

“Obtención y utilización de los

recursos genéticos
conservados in situ o ex situ; de
sus productos derivados o sus
componentes intangibles.

Ley de Gestión de la Diversidad Biológica, 2008.

 CONTRATO DE CONCESIÓN
DE ACCESO A LOS RG

“Acuerdo entre la Autoridad Nacional

Competente en representación del
Estado y una persona, el cual establece
los términos y condiciones para el
acceso a recursos genéticos, sus
productos derivados y, de ser el caso,
el componente intangible asociado”.

Ley de Gestión de la Diversidad Biológica, 2008.

 Tipos de Contrato
Contrato Individual
Implica un contrato para cada proyecto
que acceda a los Recursos Genéticos

Contrato Marco
Es una modalidad de contrato que ampara la
ejecución de varios proyectos que estén dentro de
las líneas de investigación de la Institución que
suscribe el contrato, lo cual permite minimizar los
trámites administrativos que implican las
solicitudes de acceso individuales
Que incluye el CM o el CI:

Ø Recurso genético
Ø Recurso biológico
Ø Productos
Ø Derivados
Ø Componente intangible
Ø Acceso al recurso genético
 Colecta
ARG

Licencia
 PASOS PARA LA
SUSCRIPCION DE UN
CONTRATO MARCO
1.  Recepción de la solicitud en la DGDB

2.  Evaluación de la solicitud por la DGDB por parte de la

Coordinación Técnica.

2.a. No implica acceso: Se notifica al solicitante de las

otros permisos que debe tramitar en este Ministerio y de ser el
caso en otras Instituciones.
 2.b. Implica acceso: Se Somete a consideración de la Comisión
Intraministerial de Acceso a los Recursos Genéticos

3. La DGDB convoca a la Comisión de acceso, para discutir la

solicitud, firmar el aval y el borrador de contrato.

4. La DGDB envía el proyecto de contrato a la Consultoría Jurídica

del MPPEA y a la Asesoría Legal de la Institución solicitante para su
revisión y visto bueno.

5. La Institución devuelve a la DGDB el proyecto de contrato con el

visto bueno; o en su defecto con las observaciones a que tuviere
lugar.
6. Se remite el contrato de acceso a la Consultoría Jurídica (CJ) del
MPPEA, para su revisión y visto bueno.

7. La CJ lo devuelve a la DGDB con el visto bueno y se remite al

representante legal y del solicitante para su firma.

8. La DGDB lo presenta en Punto de cuenta al ciudadan@ Ministr@

para la suscripción del Contrato

9. La DGDB entrega un original a la Institución solicitante y remite

copia a las dependencias que otorgaran las autorizaciones y al
responsable técnico del proyecto.
Requisitos para la solicitud de un
contrato de acceso a los
recursos genéticos

Se pueden enviar todos los

requisitos vía digital
 Requisitos para la solicitud de
inclusión de un proyecto dentro
de un contrato de acceso a los
recursos genéticos
Carpeta
http://www.minamb.gob.ve/index.php?option=com_content&task=view&id=84&Itemid=85

Ver planilla de solicitud

 Contrato Individual

Ver más requisitos

http://www.minamb.gob.ve/index.php?option=com_content&task=view&id=84&Itemid=85
 Ventajas del Contrato Marco de Acceso

1. Simplificación de tramites administrativos

2. Abarca el desarrollo de varios proyectos al

mismo tiempo, como sea posible de acuerdo a las
líneas de investigación.

3. El mismo permite ampliar líneas de investigación, sin

necesidad, de la firma del nuevo contrato

4. Agiliza la evaluación de los proyectos y su aprobación

El solicitante deberá realizar una consulta
previa e informada de su proyecto a las
comunidades locales e indígenas que se
encuentren en el área donde pretenda acceder
a los recursos genéticos (Ley de Gestión sobre
Diversidad Biológica G.O. (G.O.R.B.V. N°
39.070, 01/12/2008).
Es importante aclarar que no es
competencia de este Ministerio regular el
acceso al genoma humano, debido a que,
no esta previsto en el marco legal que
regula la materia de Acceso a los
Recursos Genéticos en el país.
Estatus actual de los
contratos marco
 Estatus actual de los contratos marco
Ins$tución   Estatus   Duracion  
Ins$tuto  Venezolano  de  Inves$gaciones  Cien$ficas  IVIC   Vigente   3  años  
Universidad  de  Carabobo  UC   Vigente   3  años  
Universidad  Central  de  Venezuela  Facultad  deAgronomia   Vigente   3  años  
Fundación  Ins$tuto  Botánico  de  Venezuela  Doctor  Tobías  Lasser   Vigente   3  años  
Fundacion  La  Salle  de  Ciencias  Naturales    FLASA   Vigente   3  años  
Ins$tuto  Nacional  de  Inves$gacion  Agricola  INIA   Vigente   3  años  
Universidad  Nacional  Experimental  de  Guayana   Vencido   3  años  
Fundacion  Andigena   Vencido   3  años  
Universidad  Centro  Occidental  Lisandro  Alvarado  UCLA   Vencido   3  años  
Asociacion  Civil  PROVITA   Vencido   3  años  
Fundacion  para  el  Desarrollo  de  lasCiencias  Fisicas,  Maema$cas  
Vencido   3  años  
y  Naturales  FUDECI  
Fundación  Ins$tuto  de  Estudios  Avanzados  IDEA   Vencido   3  años  

Universidad  Simón  Bolívar  USB   Vencido   3  años  

Vencido  
Universidad  de  los  Andes  ULA   3  años  
(01/12/2014)  
Universidad  Central  de  Venezuela    
Vencido   3  años  
Ins$tuto  de  Zoologia  y  Ecologia  Tropical  IZET  
Visión de la gestión del
acceso a los recursos
genéticos
•  Si bien Venezuela es uno de los pocos países que
han suscrito la mayor cantidad de contratos de
acceso, en Suramérica, los mismos no reflejan la
realidad venezolana en relación a la investigación
en recursos genéticos en el País. Dado que la
mayoría de los contratos que se han suscrito están
limitados enteramente a investigaciones
académicas*, sin haberse suscrito contrato alguno
con bioprospectores o compañías productoras de
fármacos con fines comerciales
 Visión de la gestión del acceso a los recursos genéticos

•  El sistema de procedimiento para suscribir un

contrato de acceso contenía demasiados
pasos administrativos, lo cual generaba
costos operacionales en recursos y tiempo,

•  Lo cual originaba desestimulo en los

investigadores para trabajar en este tema en
el ámbito nacional e incluso promovía
decisiones ilegales.
v Disminución de los trámites
 Visión de la gestión del acceso a los recursos genéticos

•  Hay problemas de interpretación de algunos conceptos

nominales, uno de ellos es el concepto de acceso, problemas de
interpretación que tienen su origen en la poca información y
formación que poseen la mayoría de las personas que trabajan a
lo largo de la cadena de procedimientos en la expedición de los
contratos y/o de los solicitantes; hay otros conceptos nominales
pero no operacionales como es el conocimiento intangible
asociado al recurso genético, el tipo de beneficios que se derivan
del uso de los recursos genéticos y la justa repartición de los
mismos.

v Necesidad de Talleres de divulgación

 Visión de la gestión del acceso a los recursos genéticos

•  Actualmente contamos con la ausencia de

instrumentos adecuados para la protección
de los conocimientos tradicionales, ya que
muchas de las formas de protección
intelectual conocidas en la actualidad no
funcionan en este contexto, de allí de la
invocación continua y sostenida de la
necesidad de crear nuestros propios
sistemas para este tipo de conocimientos.
 Visión de la gestión del acceso a los recursos genéticos

•  Actualmente se está realizando seguimiento para

controlar el cumplimiento de las cláusulas de los contratos
suscritos, sobre todo aquellas relacionadas con la
presentación de informes.

v Formato de Informe de Avance

 Visión a futuro
v  Continuar con los talleres, cursos, conferencias
en diversas instituciones del país, relacionadas
con este tema.

v  Reunión con funcionarios del FONACIT para unificar

criterios acerca de los proyectos.
v  Determinar mecanismos para la obtención del
Consentimiento Fundamentado Previo y
Distribución de Beneficios.

v  Respuesta oportuna a los solicitantes.

v  Reforzar las actividades de seguimiento y

control de los contratos de acceso otorgados.
 PERMISOS CONEXOS

§  Licencia de Caza Científica

§  Permiso de Colección de muestras Botánica con fines

de Investigación Científica
§  Permiso para colección de especies del Convenio sobre el Comercio
Internacional de Especies Amenazadas de Fauna y Flora Silvestre
(CITES)

§  Autorización de INPARQUES

§  Autorización de la DL de AEC o ANAPRO

Todas las planillas están disponibles en la página web del Ministerio
del Poder Popular para el Ambiente o a través de este enlace: http://
www.minamb.gob.ve/index.php?
option=com_content&task=view&id=84&Itemid=85.

La solicitud debe ser enviada en físico a:

Dirección General de Diversidad Biológica
Centro Simón Bolívar, Plaza Caracas, Torre Sur, Piso 9, El Silencio,
Caracas – República Bolivariana de Venezuela, C.P. 1010.
Teléfonos (58212) 4084785 4761/4788, y vía email:
carlizdiaz@gmail.com
 La diversidad biológica es…
VENEZUELA

Ø  El reservorio de ADN.

Ø  Ese ADN está presente en todas las formas de
vida (en animales, en plantas , en microorganismo
y hasta en los seres humanos).
Ø  El ADN es el patrimonio genético de una nación.
Ø  Por ello, es importante conservar nuestros
recursos genéticos y mantener la soberanía sobre
nuestros recursos.

Por tanto diversidad biológica….

…Somos todos