Requisitos para Bancos de Sangre

“Documento Técnico: Requisitos para la obtención de la Autorización Sanitaria de Funcionamiento de los Centros
de Hemoterapia y Bancos de Sangre en el Perú”
I.- “DOCUMENTO TÉCNICO: REQUISITOS PARA LA OBTENCION DE LA

AUTORIZACIÓN SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO DE LOS CENTROS DE
HEMOTERAPIA Y BANCOS DE SANGRE EN EL PERU”
II.- INDICE
Introducción................................................................................. 2
Finalidad...................................................................................... 2
Objetivos...................................................................................... 2
Base Legal................................................................................... 3
Antecedentes................................................................................ 3
Contenido..................................................................................... 3
- Requisitos para los Centros de Hemoterapia y Bancos

De Sangre Tipo I.................................................................... 3
- Requisitos para los Centros de Hemoterapia y Bancos
De Sangre Tipo II................................................................... 7
Anexos......................................................................................... 12
Bibliografía.................................................................................... 21
1
III.- INTRODUCCIÓN
Oficialmente la hemoterapia en el Perú se inicia en diciembre de 1943 cuando la Cruz Roja

Peruana funda el primer banco de sangre en el Hospital Dos de Mayo.
Con la promulgación de la Ley No 26454, el 23 de Mayo de 1995, que declara de “Orden

Público y de Interés Nacional la Obtención, Donación, Conservación y Transfusión de Sangre
Humana”, se establece el marco legal para el manejo de la sangre en el país, dando origen a la
creación del Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre - PRONAHEBAS.
Con el inicio de las actividades del PRONAHEBAS el Estado Peruano y, particularmente el

Ministerio de Salud, se dedicó a la ardua tarea de identificar e inscribir a todos los
establecimientos de salud, públicos y privados, que contaban con servicios transfusionales a
nivel nacional. Esta tarea de inscripción incluyó asignar no sólo un código de identificación
(código de inscripción) a los servicios transfusionales, sino también, a categorizarlos en
Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre Tipo I o Centros de Hemoterapia y Bancos de
Sangre Tipo II, según su complejidad y capacidad resolutiva.
La modificación del Texto Único de Procedimientos Administrativos (TUPA) del Ministerio de

Salud en el año 2005 ha generado el marco administrativo ideal para proseguir el camino en el
proceso de la formalización de los servicios de sangre en el Perú; permitiendo la adecuación de
los servicios transfusionales a los requisitos técnicos de infraestructura, equipamiento y perfil
profesional exigidos por las Normas Técnicas del Sistema de Gestión de la Calidad del
PRONAHEBAS y otras normativas legales.
En este contexto, el presente Documento Técnico se constituye en el documento que establece

los requisitos mínimos para el funcionamiento de los Centros de Hemoterapia y Bancos de
Sangre en el Perú.
IV.- FINALIDAD
Que los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre del Sector Salud (Sector público,
EsSalud, Fuerzas Armadas, Fuerzas Policiales y Sector Privado) a nivel nacional, aseguren
infraestructura, equipamiento y recursos humanos, que respondan a las exigencias
establecidas en las Normas Técnicas del Sistema de Gestión de la Calidad y otras normas
legales vigentes del PRONAHEBAS.
V.- OBJETIVO
Establecer, normar y regular los requisitos con los que deberán contar los establecimientos de
salud para la obtención de la “Autorización Sanitaria de Funcionamiento de los Centros de
Hemoterapia y Bancos de Sangre Tipo I y Tipo II” del Sector Salud, a nivel nacional.
2
VI.- BASE LEGAL
1. Ley del Ministerio de Salud N° 27657, Art. 2°; Art. 3°, literales h, n, r, s, j; Art. 5° numerales
6, 8 y 11.
2. Ley General de Salud N° 26842, Art. 2° párrafo 2; Art. 8 párrafo 1; Art. 14; Art. 18, 19, 37;
Art. 40° párrafo 2; Art. 46 y 48.
3. Ley N° 26454. Declaran de orden público e interés nacional la obtención, donación,
conservación, transfusión y suministro de sangre humana.
4. Decreto Supremo N° 03-95 SA. Aprueban Reglamento de la Ley N° 26454.
5. Resolución Ministerial N° 283-9 SA/DM. Establecen Normas de Procedimientos para el
control, medidas de seguridad y sanciones en relación con la obtención, donación,
conservación, transmisión y suministro de sangre humana.
6. Resolución Ministerial N° 725 – 2003 SA/ DM. Plan Nacional de Promoción de la Donación
Voluntaria de Sangre 2003 – 2005.
7. Resolución Ministerial N° 540-99 SA/DM. Requisitos que deben cumplir los Bancos de
Sangre y Plantas de Hemoderivados para obtener autorización sanitaria de funcionamiento
8. Resolución Ministerial N° 307-99 SA/DM Normas técnicas para proyectos de arquitectura y
equipamiento de Centros Hemodadores
9. Resolución Ministerial N° 614 – 2004 / MINSA. Sistema de Gestión de la Calidad del
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre.
VII.- ÁMBITO DE APLICACIÓN
El presente documento técnico es de aplicación obligatoria en todos los establecimientos del

Sector Salud (Sector Público, EsSalud, Fuerzas Armadas, Fuerzas Policiales y Sector Privado)
del nivel nacional.
VIII.- CONTENIDO
REQUISITOS MINIMOS PARA OBTENCION DE AUTORIZACION SANITARIA DE

FUNCIONAMIENTO DE CENTROS DE HEMOTERAPIA Y BANCOS DE SANGRE
TIPO I – 2006
Requisitos concordados con:
 Resolución Ministerial N° 307-99 SA/DM. Normas técnicas para proyectos de arquitectura

y equipamiento de Centros Hemodadores RM 540-99 SA/DM.
 Resolución Ministerial N° 540-99 SA/DM. Requisitos que deben cumplir los Bancos de
Sangre y Plantas de Hemoderivados para obtener autorización sanitaria de funcionamiento.
 Resolución Ministerial N° 614-2004/MINSA. Normas Técnicas del Sistema de Gestión de
la Calidad del PRONAHEBAS.
3
GENERALIDADES
Relación del personal con experiencia y/o certificación en Bancos de Sangre, emitida por
entidad acreditada por el Instituto de Desarrollo de Recursos Humanos y con el auspicio del
PRONAHEBAS ( No necesario para el personal de Enfermería).
Presentación de declaración jurada otorgada por el PRONAHEBAS. (Anexo 1)
Croquis de la distribución de los ambientes del Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre,

donde se consigne áreas y metraje (sólo de estructura física construida, no consignar futuras
ampliaciones).
Copia simple del Convenio vigente con Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre Tipo II (que
cuente con Autorización Sanitaria de Funcionamiento vigente), que asegure el aporte de
unidades de sangre tamizadas.
Certificación del control de calidad de los reactivos empleados, con fecha de vencimiento
mínimo de 06 a 12 meses, expedido por el Instituto Nacional de Salud.
ORGANIZACIÓN – Gestión
Manual de organización y funciones del Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre o incluida

dentro del Manual de organización y funciones del servicio de Laboratorio o de Patología
Clínica.
Manual de normas y procedimientos técnicos del Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre.
Manual de Bioseguridad.
Programa de capacitación continua para personal del Centro de Hemoterapia y Banco de

Sangre.
Estudio de costos de las pruebas de compatibilidad de las unidades de sangre y/o

hemocomponentes
Programa de control de calidad interno.
Programa de mantenimiento preventivo y recuperativo de equipos.
Plan de Promoción de la Donación Voluntaria de Sangre Institucional, concordante con el Plan

Nacional de Promoción de la Donación Voluntaria de Sangre del PRONAHEBAS
Registro de transfusiones de sangre.
Registro de casos e informes de reacciones transfusionales.
Informe estadístico mensual actualizado (Según formato estadístico del PRONAHEBAS).
Compromiso para el uso obligatorio del sello nacional de calidad de sangre en todas las
unidades transfundidas (Anexo 2)
INFRAESTRUCTURA
4
Área de recepción y atención de solicitudes transfusionales.
Recepción de muestras y unidades de

sangre
Laboratorio de inmunohematología
Área de Inmunohematología y Control de calidad
Control de calidad
Almacén
Área para congeladora de -20 °C ó menos

con registro de temperatura
Área de almacenamiento y distribución de
componentes a temperatura ambiental de + 20 a Área para conservadora de sangre de +2 a
+ 24 °C +6°C con registro de temperatura
Área de distribución
Área administrativa
Área medicina transfusional (Opcional)
Área de lavado, autoclavado y decontaminación.
Cálculo del área mínima = 0.05 m2 x total de unidades de sangre transfundidas al año.
EQUIPOS MÍNIMOS
Baño María
Centrífuga de inmunohematología
Conservadora de sangre de +2 a +6° C, con registro de temperatura y/o alarma audiovisual.
Congeladora de -20°C o menos con registro de temperatura y/o alarma audiovisual.
Microscopio óptico
Pipetas automáticas
Cronómetro
Termómetros de laboratorio con rangos: -10 a +100°C; -40 a +10°C; -80 a +10°C
Autoclaves (compartida).
Esfingomanómetros.
5
Estetoscopio (adultos y niños).
Termómetro clínico.
Cooler para transporte de unidades
Rotador de plaquetas **
EQUIPOS INDISPENSABLES
Equipo de cómputo.
Grupo electrógeno o alimentación de emergencia (propio o compartido).
Teléfono
Equipo de aire acondicionado o calefacción**
Equipo de Radiotelefonía para quienes no cuenten con servicio telefónico **
INSTALACIONES
Sistema eléctrico con punto a tierra
Agua y desagüe
Telefonía fija
Punto de internet
Sistema de aire acondicionado o calefacción **
Radiotelefonía **
PERSONAL
Medico Patólogo Clínico con entrenamiento en Banco de Sangre – Jefatura.
Tecnólogo Médico con mención en laboratorio clínico y entrenamiento en Banco de Sangre
Técnico de Laboratorio con entrenamiento en Banco de Sangre
Enfermera (si va a tener área de medicina transfusional)
* No indispensable
** Si amerita
Los ambientes pueden estar compartidos con el servicio de laboratorio, a EXCEPCION DEL
ÁREA DE ALMACENAMIENTO y la UNIDAD DE MEDICINA TRANSFUSIONAL.
La atención en el servicio debe estar GARANTIZADA durante las 24 horas del día, de lunes a
domingo, con profesionales de la salud con experiencia en Centros de Hemoterapia y Bancos
de Sangre.
6
REQUISITOS MINIMOS PARA OBTENCION DE AUTORIZACION SANITARIA DE

FUNCIONAMIENTO DE CENTROS DE HEMOTERAPIA Y BANCOS DE SANGRE
TIPO II – 2006
Requisitos concordados con:
 Resolución Ministerial N° 307-99 SA/DM. Normas técnicas para proyectos de arquitectura

y equipamiento de Centros Hemodadores RM 540-99 SA/DM.
 Resolución Ministerial N° 540-99 SA/DM. Requisitos que deben cumplir los Bancos de
Sangre y Plantas de Hemoderivados para obtener autorización sanitaria de funcionamiento.
 Resolución Ministerial N° 614-2004/MINSA. Normas Técnicas del Sistema de Gestión de
la Calidad del PRONAHEBAS.
GENERALIDADES
Relación del personal con experiencia y/o certificación en Bancos de Sangre, emitida por
entidad acreditada por el Instituto de Desarrollo de Recursos Humanos y con el auspicio del
PRONAHEBAS ( No necesario para el personal de Enfermería).
Presentación de declaración jurada otorgada por el PRONAHEBAS. (Según Modelo)
Croquis de la distribución de los ambientes del Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre,

donde se consigne áreas y metraje (sólo de estructura física construida; no consignar futuras
ampliaciones.
Certificación del control de calidad de los reactivos empleados, con fecha de vencimiento
mínimo de 06 a 12 meses, expedido por el Instituto Nacional de Salud.
ORGANIZACIÓN – Gestión
Manual de organización y funciones del Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre o incluida

dentro del Manual de organización y funciones del servicio de Laboratorio de Patología Clínica.
Manual de normas y procedimientos técnicos del Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre.
Manual de Bioseguridad
Programa de capacitación continua para personal del Centro de Hemoterapia y Banco de

Sangre.
Estudio de costos de las unidades de sangre y/o hemocomponentes.
Programa de control de calidad interno y externo.
Programa de mantenimiento preventivo y recuperativo de equipos.
Plan de Promoción de la Donación Voluntaria de Sangre Institucional, concordante con el Plan

Nacional de Promoción de la Donación Voluntaria de Sangre del PRONAHEBAS.
7
Registro de donación y transfusión de sangre.
Registro de casos e informes de reacciones transfusionales.
Registro de donantes voluntarios.
Registro de transfusiones autólogas.
Informe estadístico mensual actualizado. (Anexo 4).
Archivos de los convenios con los Centros de Hemoterapia y Banco de Sangre Tipo I que
cuenten con Autorización Sanitaria de Funcionamiento del Ministerio de Salud y a quienes
provee de unidades de sangre.
Compromiso para el uso obligatorio del sello nacional de calidad de sangre en todas las
unidades procesadas.
INFRAESTRUCTURA
Área de recepción y atención de solicitudes transfusionales y entrega de resultados.
Sala de espera y recepción de

donantes
Servicios higiénicos
Área de reconocimiento de donantes y extracción de
sangre (área de captación de donantes; área de
Consultorio - reconocimiento médico
selección de donantes)
Extracción de sangre y de reposo
Sala de aféresis (opcional)

sangre
Área de análisis de sangre (inmunoserología e Análisis de muestras de los donantes.

inmunohematología)
Inmunoserología
Inmunohematología

sangre
Área de custodia de unidades de

Área de producción de componentes sanguíneos sangre
Área de fraccionamiento
Área de material e instrumental estéril
Seroteca (intra o extra institucional).
Área de Control de calidad
8
Área para congeladora de -20 °C ó menos

con registro de temperatura
Área de almacenamiento y distribución de
componentes a temperatura ambiental de + 20 Área para conservadora de sangre de +2 a
a + 24 °C +6°C con registro de temperatura
Área de distribución
Área administrativa
Área de medicina transfusional
Área de Lavado, autoclavado y decontaminación
Cálculo del área mínima total = 0.05 m2 x total de unidades de sangre procesadas-año
EQUIPOS MÍNIMOS
Balanza digital o de 2 brazos hasta 3 Kg.
Balanza con tallímetro (si va a realizar aféresis).
Baño María
Centrífuga de inmunohematología
Centrifuga de microhematocrito
Centrifuga refrigerada
Conservadora de sangre de +2 a +6° C, con registro de temperatura y/o alarma audiovisual
Congeladora de -20° C o menos con registro de temperatura y/o alarma audiovisual
Congeladora de -70° C con registro de temperatura y/o alarma audiovisual
Equipo automatizado o semiautomatizado (lector, lavador, incubadora e impresora) para

enzimoinmuno ensayo (ELISA).
Microscopio óptico
Agitador de bolsas de sangre con báscula calibrada
Rotador de plaquetas
Separador de plasma
Pipetas automáticas
Cronómetro
Incubadora de 37 °C (si equipo de ELISA es semiautomatizado)
Termómetros con rangos a : -10 a 100; -40 a +10; -80 a + 10
9
Descongelador de Plasma (opcional)
Autoclave (Compartida)
Esfingomanómetro
Estetoscopio (adultos y niños)
Termómetro clínico
Cooler para transporte de unidades
Selladores de tubuladura
Equipo automatizado para inmunohematología (opcional)
Sillones para hemodonación
Equipo de reanimación cardiopulmonar básico
Camillas con baranda y soporte, rodantes
Equipo de aféresis (Opcional)
EQUIPOS INDISPENSABLES
Equipo de cómputo.
Grupo electrógeno o alimentación de emergencia (propio o compartido).
Teléfono
Equipo de aire acondicionado o calefacción**
Equipo de radiotelefonía para quienes no cuenten con servicio telefónico **
INSTALACIONES
Sistema eléctrico con punto a tierra
Agua y desagüe
Telefonía fija
Punto de internet
Sistema de aire acondicionado o calefacción **
Radiotelefonía **
PERSONAL
10
Medico Patólogo Clínico con entrenamiento en Banco de Sangre - Jefatura
Medico Patólogo Clínico con entrenamiento en Banco de Sangre - Médico Asistente
Tecnólogo Médico con mención en laboratorio clínico y entrenamiento en Banco de Sangre
Técnico de Laboratorio con entrenamiento en Banco de Sangre
Enfermera
Secretaria
Digitador
* No indispensable
** Si amerita
Los ambientes pueden estar compartidos con el servicio de laboratorio, a EXCEPCION DEL
ÁREA DE ALMACENAMIENTO y la UNIDAD DE MEDICINA TRANSFUSIONAL.
La atención en el servicio debe estar GARANTIZADA durante las 24 horas del día, de
lunes a domingo, con profesionales de la salud con experiencia en Centros de
Hemoterapia y Bancos de Sangre.
11
ANEXO N° 1
MODELO DE SOLICITUD DIRIGIDA A LA DIRECCIÓN GENERAL SALUD DE LAS

PERSONAS DEL MINISTERIO DE SALUD REQUIRIENDO AUTORIZACIÓN
SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO PARA CENTRO DE HEMOTERAPIA Y
BANCOS DE SANGRE.
SUMILLA: “Solicita Autorización Sanitaria de

Funcionamiento de Centro de Hemoterapia y
Banco de Sangre”
SEÑOR DIRECTOR GENERAL DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD DE LAS

PERSONAS DEL MINISTERIO DE SALUD.
S.D.:
Yo,................................................................................... ...............................................Director/a
General del Hospital.............. (Nombre del Hospital, Instituto, Clínica, Policlínico,
etc.)......................................................del.................(Ministerio de Salud, Fuerzas Armadas,
Fuerzas Policiales, EsSalud, Sector Público),............................................identificado/a con DNI
N°................................................................, señalando domicilio legal en
el/a ......................................................................., del Distrito
de...................................................., de la Provincia de....................................................y del
Departamento de ......................................................., ante usted con el debido respeto me
presento y digo:
Que el establecimiento bajo mi dirección cuenta con un Centro de Hemoterapia y Banco de

Sangre, el mismo que reúne los requisitos mínimos de infraestructura, equipamiento, personal
profesional y estándares, exigidos por el Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de
Sangre – PRONAHEBAS, por lo que solicito a usted ordene a quien corresponda se me
otorgue la AUTORIZACIÓN SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO PARA CENTROS DE
HEMOTERAPIA Y BANCOS DE SANGRE DEL PERÚ.
Es gracia que espero alcanzar por ser de justicia.
.........................................de,..................................del 2006.
Firma y Sello del Director General

Del Establecimiento de Salud
12
ANEXO N° 2
MODELO DE LA DECLARACIÓN JURADA DE CUMPLIMIENTO DE LOS

REQUISITOS DE INFRAESTRUCTURA, EQUIPAMIENTO Y COMPONENTES Y
ESTÁNDARES MÍNIMOS PARA LOS CENTROS DE HEMOTERAPIA Y BANCOS DE
SANGRE
Conste por el presente documento que yo,

señor/a....................................................................................................identificado/a con DNI N°
...............................................Director/a General del Hospital.............. (Nombre del Hospital,
Instituto, Clínica, Policlínico, etc.)......................................................del.................(Ministerio de
Salud, Fuerzas Armadas, Fuerzas Policiales, EsSalud, Sector Público), con Registro Único de
Contribuyente N° ................................................................., con domicilio legal en
el/a ......................................................................., del Distrito
de ...................................................., de la Provincia de....................................................y del
Departamento de ......................................................., designado/a
mediante ....................................(Resolución Ministerial, Acuerdo de Consejo, etc.)
N°......................................., DECLARÓ que el establecimiento bajo mi dirección cuenta con un
Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre, el mismo que reúne los requisitos mínimos de
infraestructura, equipamiento, personal profesional y estándares, exigidos por el Programa
Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre – PRONAHEBAS.
En tal sentido, autorizo a los representantes de la Dirección de Servicios de Salud y al

Coordinador del PRONAHEBAS de la DISA / DIRESA bajo su Dirección para que puedan
efectivizar las visitas de verificación necesarias que permitan corroborar lo expresado.
.........................................de,..................................del 2006.
Firma y Sello del Director General

Del Establecimiento de Salud
13
ANEXO N° 3
MODELO DEL COMPROMISO DE UTILIZACION DEL SELLO NACIONAL DE

CALIDAD DE SANGRE DEL PRONAHEBAS EN TODAS LAS UNIDADES DE
SANGRE Y HEMOCOMPONENTES
Conste por el presente documento, que los suscritos............................................................, con

DNI N°.................................., Director General y..................................................................., con
DNI N°.................................., Jefe del Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre Tipo II
del.................................................. (Nombre del Hospital, Instituto, Clínica, Policlínico,
Fuerzas Policiales, EsSalud, Sector Público), DECLARAMOS CONOCER, el artículo 7° de la
Ley N° 26454 que a la letra dice: “Los Bancos de Sangre deben realizar obligatoriamente las
pruebas correspondientes para la sangre y sus componentes, según las normas
internacionales de la Organización Mundial de la Salud vigentes, así como también las pruebas
pre transfusionales de compatibilidad. Ningún producto podrá ser entregado o transfundido sin
el respectivo Sello Nacional de Calidad de Sangre................”.
En tal sentido NOS COMPROMETEMOS a ceñirnos a la normatividad vigente y por tanto, a

disponer EL USO OBLIGATORIO del Sello Nacional de Calidad de Sangre del Programa
Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre en todas las unidades de sangre y/o
hemocomponentes procesadas en nuestro Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre, como
constancia de que le han sido realizadas todas las pruebas inmunoserológicas que las normas
nacionales e internacionales disponen, bajo responsabilidad.
.........................................de,..................................del 2006.
Firma y Sello del Firma y Sello del

Director General del Hospital Jefe del Centro de Hemoterapia y
Banco de Sangre
14
ANEXO N° 4
MODELO DEL CONVENIO ESPECÍFICO DE COLABORACIÓN MUTUA ENTRE EL

HOSPITAL....................................................Y EL........... (Nombre del Hospital,
Instituto, Clínica, Policlínico, etc.)................... PARA EL TRABAJO COORDINADO
DE LOS CENTROS DE HEMOTERAPIA Y BANCOS DE SANGRE
Conste por el presente documento el Convenio Específico de Colaboración Mutua para el

trabajo coordinado de los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre, que celebran de una
parte, el Hospital.............. (Nombre del Hospital, Instituto, Clínica, Policlínico,
Fuerzas Policiales, EsSalud, Sector Público), con Registro Único de Contribuyente
N° ................................................................., con domicilio legal en
el/a ......................................................................., del Distrito
Departamento de ......................................................., debidamente representado/a por su
Director/a General, señor/a...........................................................identificado/a con DNI
N° ............................................... y, designado/a con.....................................(Resolución
Ministerial, Acuerdo de Consejo, etc.) N°......................................., a quien en adelante se le
denominará “CENTRO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE TIPO II” y, de otra parte,
el.............. (Nombre del Hospital, Instituto, Clínica, Policlínico,
Fuerzas Policiales, EsSalud, Sector Público).................., con Registro Único de Contribuyente
N° ................................................................., con domicilio legal en
el/a ......................................................................., del Distrito
Departamento de ......................................................., debidamente representado/a por su
Director/a
General.....................................................señor/a...........................................................................
.................................................................identificado/a con DNI
N° ............................................... y, designado/a con.....................................(Resolución
Ministerial, Acuerdo de Consejo, etc.) N°......................................., a quien en adelante se le
denominará “CENTRO DE HEMOTERIA Y BANCO DE SANGRE TIPO I”, en los términos y
condiciones que se especifican en las cláusulas siguientes:
CLAUSULA PRIMERA: DE LAS PARTES
EL HOSPITAL............ (Nombre del Hospital)...................................., es un establecimiento de
salud, que cuenta con un CENTRO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE TIPO II, el
mismo que reúne los requisitos mínimos exigidos por las Normas Técnicas del Sistema de
Gestión de la Calidad del PRONAHEBAS y, posee además, Autorización Sanitaria de
Funcionamiento N°........................, otorgado por la Dirección General de Salud de las Personas
del Ministerio de Salud. Realiza actividades de captación, extracción, fraccionamiento tamizaje,
control, conservación, transfusión y/o distribución de sangre y/o hemocomponentes.
EL....................................................................................... (Nombre del Hospital, Instituto,
Clínica, Policlínico, etc.)......................................................del.................(Ministerio de Salud,
Fuerzas Armadas, Fuerzas Policiales, EsSalud, Sector Público), es un establecimiento de
salud, que cuenta con un CENTRO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE TIPO I, el
mismo que reúne los requisitos mínimos exigidos por las Normas Técnicas del Sistema de
Gestión de la Calidad del PRONAHEBAS y que requiere del abastecimiento de unidades
sangre total y/o hemocomponentes sanguíneos de calidad, oportunos y seguros para la
atención de la demanda institucional. Realiza actividades de control, conservación y,
transfusión de sangre y/o hemocomponentes.
CLAUSULA SEGUNDA: DEL MARCO DEL CONVENIO
15
El presente Convenio Específico de Colaboración Mutua para el trabajo coordinado de los

Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre, se suscribe al amparo de lo establecido por la
Resolución Ministerial N° 1954-2002-SA/DM.
CLAUSULA TERCERA: DEL OBJETO DEL CONVENIO
Por el presente Convenio Específico, las partes acuerdan establecer los criterios básicos que
regularán el desarrollo del trabajo coordinado y sostenido en el campo del abastecimiento de
unidades de sangre y/o hemocomponentes, de calidad, oportuna y segura. Asi como otras
actividades concernientes a la promoción, captación y fidelización de donantes voluntarios de
sangre.
CLAUSULA CUARTA: LOS REPRESENTANTES
Las partes designarán autónomamente a una persona como representante de su institución
con la finalidad de coordinar y viabilizar el desarrollo y ejecución del presente convenio asi
como, facilitar el desarrollo de las actividades que de éste devengan.
CLAUSULA QUINTA: DE LAS OBLIGACIONES
Por el presente, el CENTRO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE TIPO II se obliga a:
1. Abastecer oportunamente al CENTRO DE HEMOTERAPIA TIPO I con unidades de sangre
y/o hemocomponentes de calidad y seguras, según la demanda de éste.
2. Contar y mantener vigente la Autorización Sanitaria de Funcionamiento otorgada por el
Ministerio de Salud.
3. Asumir completamente las responsabilidades en la selección de los postulantes, aplicando
el cuestionario del postulante consignado en las Normas Técnicas del Sistema de Gestión
de la Calidad y asegurando la identificación plena del mismo.
4. Mantener personal profesional y técnico, en cantidad suficiente y según los perfiles
descritos en la Norma del Sistema de Gestión de la Calidad del PRONAHEBAS, capacitado
y actualizado, para el desarrollo de los procesos de selección, extracción, fraccionamiento,
tamizaje, pruebas de control interno y externo, almacenamiento, transfusión y distribución
de las unidades de sangre.
5. Adscribirse al Programa de Evaluación Externa del Desempeño en Inmunoserlogía
(PEVED) del PRONAHEBAS.
6. Asegurar infraestructura, equipamiento, insumos y reactivos mínimos exigidos por el
PRONAHEBAS para el desarrollo de los procesos.
7. Garantizar la Bioseguridad durante los procesos de extracción y colección de sangre.
8. Entregar los resultados de las pruebas de tamizaje realizadas a las personas a quienes se
les extrajo sangre, bajo cualquier modalidad de donación, en forma quincenal y, guardando
la confidencialidad del caso.
9. Implementar y mantener un registro de donantes voluntarios de sangre.
10. A garantizar la atención del donante, por evento ocurrido durante y después del proceso de
la donación voluntaria.
11. Garantizar la firma del consentimiento informado del DONANTE.
12. Garantizar la firma del consentimiento informado del RECEPTOR.
13. Transferir unidades sanguíneas y/o hemocomponentes, según lo establecido en las
Normas Técnicas del Sistema de gestión de la Calidad del PRONAHEBAS.
14. Al uso de Sello Nacional de Calidad del PRONAHEBAS en todas las unidades sanguíneas
transferidas, como constancia de que le han sido realizadas todos los procesos mínimos y
obligatorios, que certifiquen calidad e inocuidad de los mismos y, de acuerdo a la
normatividad vigente.
16
15. Participar activamente en las actividades conjuntas (institucional, interinstitucionales,

intersectoriales u otras) que se desarrollen en lo referente a la promoción de la donación
voluntaria de sangre.
16. Disponer de la logística necesaria y adecuada para el desarrollo de actividades de
promoción de la donación voluntaria de sangre (campañas, actividades educativas o de
difusión), con la movilización individual de sus recursos o de forma compartida con otras
instituciones.
17. Fomentar la cultura de la donación voluntaria de sangre en la población en general a través
de sus diferentes espacios de intervención.
18. Realizar campañas de sensibilización en lo referente a la promoción de la donación
voluntaria de sangre con los medios de comunicación de acuerdo al plan concertado con el
19. Mantener actualizado el stock de sangre.
20. Mantener un stock de unidades de sangre igual o mayor al 20%, proveniente de donantes
voluntarios.
21. Mantener un archivo de las Autorizaciones Sanitarias de Funcionamiento de los
establecimientos a los que abastece de unidades de sangre y/o hemocomponentes.
22. No comercializar la sangre y/o hemocomponente por ningún tipo de modalidad.
23. No abastecer de sangre a Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre que no cuenten
con Autorización Sanitaria de funcionamiento.
24. A rotular todas las unidades de sangre total y/o hemocomponentes con los siguientes
datos: identificación de la institución recolectora, identificación numérica, tipo, volumen,
grupo ABO, factor Rh, fecha de extracción, fecha de expiración y resultados de las pruebas
de tamizaje realizadas.
25. Eliminar adecuadamente las unidades de sangre, sean por reactividad o vencimiento de las
mismas, sean institucionales o, provenientes de los Centros de Hemoterapia y Bancos de
Sangre Tipo I que sean devueltas con este fin, con el acta de eliminación respectiva.
26. Realizar ante la DISA/DIRESA, la notificación de reacciones adversas transfusionales
mensuales, incluyendo la notificación negativa.
27. Fomentar el uso racional y adecuado de sangre entre los profesionales de la salud.
28. Realizar el estudio de costos del tamizaje de las unidades de sangre procesadas, dejando
claramente establecido el costo unitario de la unidad de sangre y/o hemocomponente.
29. Mantener actualizado e informar mensualmente, a la DISA / DIRESA las estadísticas del
servicio, según los formatos establecidos por el PRONAHEBAS.
EL CENTRO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE TIPO I se obliga a:
1. Remitir en un plazo no mayor de 15 días al Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre Tipo
II, copia simple de la Autorización Sanitaria de Funcionamiento otorgada por el Ministerio
de Salud, momento en el cual se iniciará el abastecimiento efectivo de unidades de sangre
y/o hemocomponentes, materia del presente convenio.
2. Mantener personal profesional y técnico, en cantidad suficiente y según los perfiles
descritos en la Norma del Sistema de Gestión de la Calidad del PRONAHEBAS, capacitado
y actualizado, para el desarrollo de los procesos de control, almacenamiento y, transfusión
de unidades de sangre.
3. Asegurar infraestructura, equipamiento e insumos mínimos exigidos por el PRONAHEBAS
para el desarrollo de los procesos.
4. Realizar un estudio de la demanda de sangre institucional, en casos de normalidad y de
situación de catástrofe.
17
5. Solicitar adecuada y oportunamente, bajo los criterios descritos en el Sistema de Gestión

de la Calidad del PRONAHEBAS, las unidades de sangre al CENTRO DE HEMOTERAPIA
Y BANCO DE SANGRE TIPO II, que se requieran para atender la demanda institucional y
ante una situación de catástrofe.
6. Garantizar la esterilidad e inocuidad de insumos utilizados en los procesos de
almacenamiento, distribución y transfusión de las unidades de sangre y/o
hemocomponentes.
7. Garantizar la firma del consentimiento informado del receptor.
8. Asegurar la atención del receptor, por evento ocurrido durante y después del proceso de
transfusión sanguínea.
9. Realizar ante la DISA/DIRESA, la notificación de reacciones adversas transfusionales
mensuales, incluyendo la notificación negativa.
10. Asegurar una cantidad suficiente de donantes voluntarios, repetitivos y fidelizados al Centro
de Hemoterapia y Banco de Sangre tipo II, con la finalidad de poder mantener en su stock
un 20% o más de unidades provenientes de donantes voluntarios Y, DE ACUERDO AL
PLAN OPERATIVO ANUAL INSTITUCIONAL Y DELPRONAHEBAS.
11. Exigir el Sello Nacional de Calidad del PRONAHEBAS en todas las unidades sanguíneas
recibidas, como constancia de que le han sido realizado todos los procesos mínimos y
obligatorios, que certifiquen calidad e inocuidad de los mismos y, de acuerdo a la
normatividad vigente.
12. Responsabilizarse por el recojo, traslado y, pruebas de compatibilidad pertinentes de las
unidades sanguíneas y/o hemocomponentes transferidas por el Centro de Hemoterapia y
Banco de Sangre Tipo II, según lo establecido en las Normas Técnicas del Sistema de
gestión de la Calidad del PRONAHEBAS; cumpliendo para ello con todos los requisitos de
bioseguridad que permitan a éstas mantener su calidad y, ser utilizados sin ningún riesgo
alguno para el receptor.
13. Participar activamente en las actividades conjuntas (institucional, interinstitucionales,
intersectoriales u otras) que se desarrollen en lo referente a la promoción de la donación
voluntaria de sangre.
14. Disponer de la logística necesaria y adecuada para el desarrollo de actividades de
promoción de la donación voluntaria de sangre (campañas, actividades educativas o de
difusión), con la movilización individual de sus recursos o de forma compartida con otras
instituciones.
15. Participar activamente en actividades concernientes a la Promoción de la Donación
Voluntaria de Sangre institucional.
16. Fomentar la cultura de la donación voluntaria de sangre en la población en general a través
de sus diferentes espacios de intervención.
17. Realizar campañas de sensibilización en lo referente a la promoción de la donación
voluntaria de sangre con los medios de comunicación de acuerdo al plan concertado con el
18. Exigir la entrega de los resultados de parte del Centro de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Tipo II, de las pruebas de tamizaje realizadas a las personas a quienes los remitió para que
se les extrajera sangre, bajo cualquier modalidad de donación, en forma quincenal y,
guardando la confidencialidad del caso.
19. Verificar las condiciones en las cuales son recepcionadas las unidades de sangre y/o
hemocomponentes, lo cual debe constar por escrito, con cargo para la institución de
procedencia.
20. En caso que la sangre u hemocomponente no sea utilizado en los plazos
determinados, éstos deberán ser devueltos ANTES DE LOS 15 DIAS DE
18
VENCIMIENTO, con un acta de eliminación al Centro de Hemoterapia y Bancos de

Sangre Tipo II para el debido proceso
21. Fomentar el uso racional y adecuado de sangre.
22. Asumir el pago de los costos que generó el tamizaje y procesamiento de las
unidades de sangre recibidas por otras modalidades de donantes que no sean
voluntarios. El costo de los mismos son los establecidos en el estudio que para este
ítem desarrolló el Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre Tipo II; el pago se
realizará en forma mensual en la Caja Central del Hospital.......... (en el que se ubica el
Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre Tipo II)......................, previa liquidación del
Servicio en que se encuentre orgánicamente adscrito el Centro de Hemoterapia y
Banco de Sangre Tipo II.
23. No cobrar al receptor (paciente), una cantidad mayor al precio establecido en el
estudio de costos para el tamizaje de las unidades de sangre y/o hemocomponentes
transfundidas.
24. Mantener actualizado e informar mensualmente, a la DISA / DIRESA las estadísticas del
servicio, según los formatos establecidos por el PRONAHEBAS.
CLAUSULA SEXTA: DEL ABASTECIMIENTO DE LOS CENTROS DE HEMOTERAPIAS Y
BANCOS DE SANGRE DEL SECTOR PRIVADO
Para cuestiones de abastecimiento de unidades de sangre y/o hemocomponentes de los
Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre del Sector Privado, éstas sólo podrán
provenir OBLIGATORIAMENTE, de los donantes voluntarios y/o de reposición que éstas
envíen al Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre Tipo II para ser procesadas.
CLAUSULA SEPTIMA: DE LAS SUPERVISIONES Y COMPROMISOS.
Con la finalidad de efectuar un seguimiento y control permanente del Convenio, los
representantes de ambas Instituciones, realizarán una evaluación de la marcha del presente
Convenio cada 6 meses, desde la fecha del abastecimiento efectivo de unidades de sangre y/o
hemocomponentes, emitiendo un informe conjunto al nivel central de ambas instituciones y a la
Coordinación Nacional del PRONAHEBAS.
CLAUSULA OCTAVA: DE LAS MODIFICACIONES DEL CONVENIO
Si en el desarrollo de las actividades concernientes a la ejecución del presente Convenio
Específico, se detectaran vacíos en cualquiera de las etapas o interrelaciones del mismo; o si
fuera necesario redefinir criterios o mecanismos para su mejor ejecución, los representantes de
las partes suscribirán acuerdos que recibirán el nombre de Addendas que suplirán estas
deficiencias y, que para su aplicación, deberán ser refrendadas por los funcionarios centrales
de ambas Instituciones y tener el visto bueno del PRONAHEBAS.
CLAUSULA NOVENA: DE LA RESOLUCIÓN DEL CONVENIO
En caso de incumplimiento de las obligaciones y responsabilidades establecidas en el presente
Convenio, la parte afectada requerirá a su contraparte el cumplimiento de la obligación en un
plazo máximo de 30 días, bajo apercibimiento de que, en caso contrario, el convenio quedará
resuelto.
La Resolución del presente Convenio requerirá obligatoriamente la declaración de la causa que
motiva ésta, la misma que deberá ser notificada en forma inmediata al Centro de Hemoterapia
afectado, al nivel central de ambas instituciones y a la Dirección General de Salud de las
Personas del Ministerio de Salud, para la adopción las sanciones y/o denuncias
correspondientes, si el caso lo amerita.
De tratarse de un Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre Tipo I, recibida la comunicación
escrita, éste tendrá 30 días calendario (treinta) para que en ese lapso de tiempo, tramite y
consiga un nuevo convenio con un Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre Tipo II.
19
De tratarse de un Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre Tipo II, recibida la comunicación

escrita, éste tendrá 07 días calendario (siete) para que en ese lapso de tiempo corrija el o las
observaciones que desencadenaron en esta situación.
La resolución del convenio, no exime del pago y de la provisión de unidades de sangre y/o
hemocomponentes hasta el último día de la finalización del mismo, de parte de uno u otro de
los obligados.
CLAUSULA DECIMA: MOTIVOS DEL RETIRO DE LA AUTORIZACIÓN SANITARIA DE
FUNCIONAMIENTO
1. Incumplimiento de cualquiera de las obligaciones y responsabilidades establecidas en el
presente Convenio.
2. Incumplimiento en el pago de las unidades transferidas.
3. Solicitar unidades de reposición en la modalidad de 2 x 1.
4. Pago por tamizaje de sangre diferente al monto que figura en el estudio de costos.
5. Enviar donantes remunerados.
6. Enviar donantes sin documentos de identidad.
7. Traslado del lugar físico diferente al original para el cual se emitió la Autorización Sanitaria
de Funcionamiento.
En ningún caso, el Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre Tipo I podrá desarrollar

actividades concernientes al manejo y transfusión de unidades de sangre y/o
hemocomponentes sin un Convenio Específico.
CLAUSULA DECIMA PRIMERA: DE LA VIGENCIA
La vigencia del Convenio Específico es de un tres años (03) a partir de la fecha de su
suscripción, pudiendo renovarse por un periodo igual de tiempo en forma automática, salvo
comunicación escrita en contrario efectuada por alguna de las partes, la cual debe ser remitida
como mínimo con 60 (sesenta) días de anticipación a la finalización de su vigencia.
La renovación del Convenio Específico requiere de la firma de un nuevo documento
actualizado.
CLAUSULA DECIMA SEGUNDA: SOLUCIÓN DE CONFLICTOS
Toda controversia o discrepancia que se derive de la interpretación o cumplimiento del
Convenio Específico será solucionada mediante el trato directo entre las partes
De conformidad con todas y cada una de las cláusulas estipuladas en el presente Convenio, las
partes firman por duplicado, con igual valor, en la Ciudad de Lima a los.......días del mes
de.............del año 2006.
Director General del Hospital Director General del Hospital

CS y BS Tipo II CS y BS Tipo I
V° B° Director de la DISA /DIRESA V° B° Coordinador del Pronahebas de

la DISA / DIRESA
20
BIBLIOGRAFIA
1. Ministerio de Salud – Perú. Dirección General de Salud de las Personas – Programa

Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre. Sistema de Gestión de calidad del
PRONAHEBAS. NT N° 011 - MINSA/DGSP-V.01. Lima – 2004.
PRONAHEBAS. NT N° 016 – MINSA/DGSP-V.01. Lima – 2004.
7. Ministerio de Salud – Perú. Dirección Ejecutiva de Normas Técnicas para
infraestructura en Salud. Normas Técnicas para proyectos de ar1quiatectura y
equipamiento de centros Hemodadores.. Lima – 1999.
8. Ministerio de Salud. Resolución Ministerial N° 540-99-SA/DM. Aprueban requisitos que
deben cumplir los Bancos de Sangre y Plantas de Hemoderivados para obtener
autorización sanitaria de funcionamiento. Lima – 1999.
21

Requisitos para Bancos de Sangre

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Manual de normas y procedimientos técnicos del Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre.

Programa de capacitación continua para personal del Centro de Hemoterapia y Banco de

Estudio de costos de las pruebas de compatibilidad de las unidades de sangre y/o

Programa de control de calidad interno.

Programa de mantenimiento preventivo y recuperativo de equipos.

Plan de Promoción de la Donación Voluntaria de Sangre Institucional, concordante con el Plan

Registro de transfusiones de sangre.

Registro de casos e informes de reacciones transfusionales.

Informe estadístico mensual actualizado (Según formato estadístico del PRONAHEBAS).

Área de recepción y atención de solicitudes transfusionales.

Recepción de muestras y unidades de

Área para congeladora de -20 °C ó menos

Área medicina transfusional (Opcional)

Área de lavado, autoclavado y decontaminación.

Conservadora de sangre de +2 a +6° C, con registro de temperatura y/o alarma audiovisual.

Congeladora de -20°C o menos con registro de temperatura y/o alarma audiovisual.

Estetoscopio (adultos y niños).

Cooler para transporte de unidades

Grupo electrógeno o alimentación de emergencia (propio o compartido).

Equipo de aire acondicionado o calefacción**

Equipo de Radiotelefonía para quienes no cuenten con servicio telefónico **

Sistema eléctrico con punto a tierra

Sistema de aire acondicionado o calefacción **

Medico Patólogo Clínico con entrenamiento en Banco de Sangre – Jefatura.

Tecnólogo Médico con mención en laboratorio clínico y entrenamiento en Banco de Sangre

Técnico de Laboratorio con entrenamiento en Banco de Sangre

Enfermera (si va a tener área de medicina transfusional)

REQUISITOS MINIMOS PARA OBTENCION DE AUTORIZACION SANITARIA DE

Requisitos concordados con:

 Resolución Ministerial N° 307-99 SA/DM. Normas técnicas para proyectos de arquitectura

Presentación de declaración jurada otorgada por el PRONAHEBAS. (Según Modelo)

Croquis de la distribución de los ambientes del Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre,

Manual de organización y funciones del Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre o incluida

Manual de normas y procedimientos técnicos del Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre.

Programa de capacitación continua para personal del Centro de Hemoterapia y Banco de

Estudio de costos de las unidades de sangre y/o hemocomponentes.

Programa de control de calidad interno y externo.

Programa de mantenimiento preventivo y recuperativo de equipos.

Plan de Promoción de la Donación Voluntaria de Sangre Institucional, concordante con el Plan

Registro de donación y transfusión de sangre.

Registro de casos e informes de reacciones transfusionales.

Registro de donantes voluntarios.

Registro de transfusiones autólogas.

Informe estadístico mensual actualizado. (Anexo 4).

Área de recepción y atención de solicitudes transfusionales y entrega de resultados.