ENIS-2018

ENCUESTA NACIONAL DE
INMUNOSUPRESORES
DATOS TÉCNICOS (I)
• PERÍODO DE RECOLECCIÓN DE DATOS: 28 /02/ - 10/04/18

• LUGAR DE LEVANTAMIENTO DE DATOS: República Bolivariana de Venezuela

• ENTES ASISTENCIALES INCLUIDOS

• Centros de Trasplante y Consultas de Nefrología en Instituciones
públicas y privadas.

• POBLACIÓN:
• Personal de salud involucrado en control y tratamiento de pacientes
trasplantados o con patologías que requieren tratamiento inmunosupresor

Fuente: ONTV/SVN
Fecha: abril 2018
 DATOS TÉCNICOS (II)

• CUESTIONARIO:
• El instrumento fue elaborado por la ONTV y la SVN
• Tipo de Cuestionario: cerrado, descriptivo y aplicado por internet

• MUESTRA: Se escogió una muestra intencional que incluyó 72 encuestados que

cumplieron los siguientes criterios
• Ser personal de Salud, preferiblemente médico.
• Desarrollar su ejercicio profesional en el área de Nefrología y/o trasplante de
órganos
• Preferiblemente estar registrado en el Seguro Social (IVSS) como prescriptor
de inmunosupresores.*

* En Venezuela, el IVSS a través de la farmacia de alto costo solo entrega inmunosupresores a los pacientes referidos por médicos registrados en esa institución. Fuente: ONTV/SVN
Fecha: abril 2018
 OBJETIVOS.
• Documentar la opinión de los médicos prescriptores de
medicamentos inmunosupresores, sobre su disponibilidad y
acceso por parte de los pacientes.

• Presentar propuestas que sirvan de base para la elaboración de

políticas públicas de disponibilidad y acceso de
inmunosupresores para garantizar la adecuada atención de los
pacientes.

Fuente: ONTV/SVN
Fecha: abril 2018
RESPUESTAS A LAS ENCUESTAS

100% TOTAL ENCUESTAS

ENVIADAS

47%
REGISTRADOS EN
IVSS*

53% NO
REGISTRADOS EN
IVSS*
Fuente: ONTV/SVN
Fecha: abril 2018
* En Venezuela, el IVSS a través de la farmacia de alto costo solo entrega inmunosupresores a los pacientes referidos por médicos registrados en esa institución.
PORCENTAJE DE RESPUESTA Y
PERFIL DE LOS ENCUESTADOS
ENCUESTAS RECIBIDAS 45
63% DEL TOTAL

58% 50% DE LOS NO

76% DE LOS REGISTRADOS IVSS
REGISTRADOS REGISTRADOS IVSS RESPONDIERON
IVSS CONSULTADOS
RESPONDIERON

42% NO
REGISTRADOS IVSS
Fuente: ONTV/SVN
Fecha: abril 2018
PERFIL DE LOS ENCUESTADOS

76%
PRESCRIBEN
INMUNO 11%
SUPRESORES INMUNO
PARA SUPRESORES 7% 6%
TRASPLANTE PARA PRESCRIBEN NO
Y OTRAS INMUNO PRESCRIBEN
OTRAS
PATOLOGÍAS SUPRESORES INMUNO
PATOLOGÍAS SOLO PARA Tx SUPRESORES Fuente: ONTV/SVN
Fecha: abril 2018
PERFIL DE LOS ENCUESTADOS:
ESPECIALIDAD Y FILIACION LABORAL
otros
9% Sector
Público
Público y 20%
Privado
Sector
51% Privado
Nefrólogos
29%
91%

Especialidad Filiación laboral Fuente: ONTV/SVN

Fecha: abril 2018
 PERFIL DE LOS ENCUESTADOS:
REGIÓN DONDE EJERCEN
Gran Caracas
6% 4%
67%
Central
7% 2%
Centro Occidental 7%
Guayana

Oriental 7%
Los Andes

Zuliana

Fuente: ONTV/SVN
Fecha: abril 2018
The Photographer - self work, Image:Venezuela regiones administrativas.png based, CC BY-SA 3.0, https://commons.wikimedia.org/w/index.php?curid=1969877
PERFIL DE LOS ENCUESTADOS:
VINCULACIÓN CON LA ACTIVIDAD
DE TRASPLANTE
NO
7%

ESTUVE PERO
NO
ACTUALMENTE
18% SI, SIN
ACTIVIDAD
ACTUAL
SI, CON
ACTIVIDAD
55%
ACTUAL
20%

Fuente: ONTV/SVN
Fecha: abril 2018
RAZONES DE LA SUSPENSIÓN DE LA
ACTIVIDAD DE TRASPLANTE (%)
100

80

60
% RESPUESTAS

96
40
72
60
20 44

0
FALLAS DE
CARENCIA DE INMUNOSUPRESION INFRAESTRUCTURA FALLAS DE SERVICIOS APOYO FALLAS
RRHH DE
INFRAESTRUCTURA RECURSO HUMANO
ESPECIALIZADO Fuente: ONTV/SVN
Fecha: abril 2018
NÚMERO DE PACIENTES ATENDIDOS
MENSUALMENTE POR LOS ENCUESTADOS.
CONSULTA POST-TRASPLANTE
30

25

20
% CONSULTAS

15
27 27
24
10
14
5 8
0
menos de 5 5-10 pacientes 11-20 pacientes 21-40 pacientes mas de 40
pacientes pacientes
Fuente: ONTV/SVN
Fecha: abril 2018
NÚMERO DE PACIENTES ATENDIDOS
MENSUALMENTE POR LOS ENCUESTADOS.
CONSULTA PARA OTRAS PATOLOGÍAS.
30

25

20
% CONSULTAS

15
26
23
10 21
18
13
5

0
menos de 5 5-10 pacientes 11-20 pacientes 21-40 pacientes mas de 40
pacientes pacientes
Fuente: ONTV/SVN
Fecha: abril 2018
FRECUENCIA DE UTILIZACIÓN DE LOS
PROTOCOLOS DE INMUNOSUPRESIÓN (%)

PROTOCOLO CON 4 MEDICAMENTOS 7

PROTOCOLOCON
PROTOCOLOS CONMEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS
DIFERENTES A LOSEN
NO UTILIZADOS PROCOLOS IVSS
TRASPLANTE 10

PROTOCOLO CON 2 MEDICAMENTOS 45

PROTOCOLO CON 3 MEDICAMENTOS 95

0 20 40 60 80 100 %
CON QUE FRECUENCIA (%) REFIEREN LOS
PACIENTES DIFICULTAD PARA OBTENER
INMUNOSUPRESORES ?
nunca /
algunas
veces
15%

frecuentemente
/ siempre

85%

Fuente: ONTV/SVN
Fecha: abril 2018
CON QUE FRECUENCIA (%) REFIEREN LOS
PACIENTES DIFICULTAD PARA OBTENER
INMUNOSUPRESORES ?
Everolimus 2 2 7 22 66
Sirolimus 2 2 7 24 64
Azatioprina 10 5 5 23 56
Micofenolato sodico 2 2 9 33 53
Micofenolato mofetilo 4 9 42 44
Prednisona 2 11 42 44
Ciclosporina 3 8 8 48 35
Tacrolimus 2 2 16 49 31
0 20 40 60 80 100 %
Fuente: ONTV/SVN
NUNCA O CASI NUNCA MUY POCAS VECES ALGUNAS VECES FRECUENTEMENTE SIEMPRE
Fecha: abril 2018
FRECUENCIA DE DIFICULTAD PARA OBTENER
UN INMUNOSUPRESOR ESPECIFICO (%)
0 10 20 30 40 50 60 70 80 %

Everolimus 66

Sirolimus 64

Azatioprina 56

Micofenolato sódico 53

Micofenolato mofetilo 44

Prednisona 44

Ciclosporina A 35

Tacrolimus 31
Fuente: ONTV/SVN
Fecha: abril 2018
FRECUENCIA DE CAMBIO DE
INMUNOSUPRESORES DEBIDO A
FALLA DEL UTILIZADO RUTINARIAMENTE.

nunca 15

muy poco 2
29%

algunas veces 12

con mucha frecuencia 61

71%
siempre 10

0 20 40 60 80 % Fuente: ONTV/SVN
Fecha: abril 2018
INSTANCIAS CONTACTADAS POR LOS
PACIENTES ANTE LA FALLA PARA OBTENER
INMUNOSUPRESORES
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 %
IVSS/MPPS 80

familiares y amigos en el extranjero 78

intercambio entre pacientes 76

90% REFIEREN
CONTACTAR centro de trasplante 62
SIMULTANEAMENTE A
redes sociales 62
MAS DE
5 INSTANCIA mercado negro 42

ONG nacionales 22

ONG internacionales 18

BADAM 4
Fuente: ONTV/SVN
Fecha: abril 2018
RESPUESTA DE LAS INSTANCIAS
CONTACTADAS ANTE LA FALLA EN LA
OBTENCION DE INMUNOSUPRESORES. (%)
Respuesta
positiva a la
solicitud
10%

Respuesta negativa a la
solicitud
90%
Fuente: ONTV/SVN
Fecha: abril 2018
RESPUESTAS POSITIVAS A LA SOLICITUD DE
LOS PACIENTES ANTE LA FALLA EN LA
OBTENCION DE INMUNOSUPRESORES. (%)
0 20 40 60 80 100 %
Familiares/amigos en el exterior 22
Respuesta
positiva Redes sociales/Medios de Comunicación 19
a la solicitud Clinicas/Medicos tratantes 17
10% ONG Nacionales 16
Vecinos/comunidad 11
Iglesias/Congregaciones 11
ONG extranjeras 6
Sociedades profesionales/gremios 5
Empresas Privadas 3
IVSS/MPPS 2
Otros organismos guberbamentales 0
otros 0
Fuente: ONTV/SVN
Fecha: abril 2018
REPORTE DE ALTERACIONES EN LA
EVOLUCIÓN DE LOS PACIENTES
INMUNOSUPRIMIDOS
SIN
CAMBIO
2%

DESFAVORABLE

98%
Fuente: ONTV/SVN
Fecha: abril 2018
PORCENTAJE DE CERTEZA DE LA APARICIÓN DE
COMPLICACIONES DEBIDAS A LA FALLA DE
INMUNOSUPRESORES

78% DE LOS 76-100 40

ENTREVISTADOS
OPINÓ CON CERTEZA
QUE MAS DEL 50% DE % certeza 51-75 38
LAS
COMPLICACIONES SE 26-50 11
DEBIERON A LA
CARENCIA DE
INMUNOSUPRESORES 0-25 11

0 10 20 30 40 50
Fuente: ONTV/SVN
% de encuestados Fecha: abril 2018
PORCENTAJE DE COMPLICACIONES POR FALLA
DE INMUNOSUPRESORES, PERIODO 2014-2017

50
42
40
% COMPLICACIONES

30
24
22
20

9
10
2
0
ANTES 2014 2014 2015 2016 2017 Fuente: ONTV/SVN
Fecha: abril 2018
COMPLICACIONES REPORTADAS EN RELACION
CON LA CARENCIA DE INMUNOSUPRESORES

95 Hospitalización 82 Otras
complicaciones

89 Insuficiencia 68 Rechazo N=366 reportes

Renal Reversible

54 Diálisis 47 Perdida Injerto

26 Muerte
Fuente: ONTV/SVN
Fecha: abril 2018
CONCLUSIONES I.

 Más del 95% de los encuestados reportó dificultad de los

pacientes para obtener los inmunosupresores

 El 100% de los encuestados refiere que sus pacientes acuden

a instancias diferentes a la Farmacia de Alto Costo (IVSS), en
su intento por obtener el inmunosupresor indicado por el
médico tratante.
Fuente: ONTV/SVN
Fecha: abril 2018
CONCLUSIONES II.

 La respuesta resolutiva de la mayoría de las instancias es muy

baja. Solo el 10% obtiene algún tipo de respuesta a través de
familiares en el exterior, redes sociales, médicos tratantes y
ONG nacionales.

 La aparición de complicaciones médicas debido a falla de

inmunosupresores ha venido en ascenso desde 2014 y el 42%
ocurre en 2017
Fuente: ONTV/SVN
Fecha: abril 2018
CONCLUSIONES III.

 Los encuestados reportaron 366 complicaciones médicas

relacionadas a la falla de los inmunosupresores: aumento de
hospitalizaciones, aparición de insuficiencia renal, rechazos
reversibles e irreversibles, pérdida de injerto, ingreso a
diálisis y muerte.

 Se reportaron 26 muertes y 54 ingresos a diálisis por pérdida

del injerto renal
Fuente: ONTV/SVN
Fecha: abril 2018
CONSIDERACIONES I.

• El suministro irregular de la medicación inmunosupresora que integra los

protocolos prescritos por el medico tratante, compromete la sobrevida del
injerto y en algunos casos la vida del paciente.

•Los inmunosupresores son considerados medicamentos de alto costo, por lo que

tanto a nivel nacional como internacional, preferiblemente los Estados disponen
de mecanismos y recursos para garantizar la distribución universal, equitativa y
gratuita de este tipo de medicamentos.

•El acceso a los medicamentos inmunosupresores es un proceso complejo y

multidimensional que requiere soluciones integrales. Fuente: ONTV/SVN
Fecha: abril 2018
CONSIDERACIONES II.

• Los hallazgos del estudio muestran que las dificultades para el acceso a los
medicamentos inmunosupresores por parte de los pacientes se han
incrementado con el tiempo.

• La creciente falla de acceso ha resultado en complicaciones médicas, la

mayoría de ellas irreversibles.

• Las soluciones integrales requieren movilizar consensuadamente a:

autoridades sanitarias, médicos prescriptores, sociedades científicas
relacionadas, pacientes afectados y proveedores. Fuente: ONTV/SVN
Fecha: abril 2018
 PROPUESTAS DIRIGIDAS AL MPPS.

Convocar una reunión con

Solicitar a los laboratorios
participación
Realizar a la brevedad un farmacéuticos fabricantes
multidisciplinaria
censo de las drogas de Inmunosupresores, el Incluir las propuestas de la
(pacientes trasplantados,
inmunosupresoras despacho de Lotes de comunidad médica en el
médicos prescriptores,
utilizadas en el país, para Medicamentos bajo la diseño de las políticas
autoridades, OPS) para
conocer los figura de Uso Compasivo, públicas relacionadas con
considerar la adquisición
requerimientos a fin de atender la cuantificación, selección
de los medicamentos
específicos y poder parcialmente la crisis y utilización de
inmunosupresores a
precisar la solicitud de actual de falla de inmunosupresores.
través del Fondo
adquisición. medicamentos
Estratégico y que se haga
inmunosupresores.
de manera pública.

Fuente: ONTV/SVN
Fecha: abril 2018
PROPUESTAS DIRIGIDAS AL MPPS.

Establecer una comisión técnica

multidisciplinaria encargada de la Considerar la creación de un fondo
Garantizar la idoneidad profesional
política de manejo de suministro de nacional de emergencia de recursos
y técnica del equipo directivo y
medicamentos inmunosupresores financieros provenientes de diversas
operativo del Órgano ejecutor de la
que considere: selección, calidad, fuentes públicas y privadas, para la
Política Sanitaria Nacional de
oportunidad, canales de adquisición de medicamentos
Donación y Trasplante del MPPS.
distribución y costos de manera inmunosupresores.
sustentable.

Fuente: ONTV/SVN
Fecha: abril 2018
PROPUESTAS DIRIGIDAS
A OTRAS INSTANCIAS

Consignar ante la
Defensoría del Pueblo
estos resultados y
propuestas
Fuente: ONTV/SVN
Fecha: abril 2018