PORTAFOLIO NUTRICIÓN PARENTERAL PRELLENADA

ADMINISTRACIÓN PERIFÉRICA ADMINISTRACIÓN CENTRAL

ADMINISTRACIÓN DE VITAMINAS
KABIVEN®
PERIFÉRICO SMOFKABIVEN® PERIFÉRICO KABIVEN® CENTRAL SMOFKABIVEN® CENTRAL

VOLUMEN (ml) 1920 1206 1904 2053 2566 493 986 1477 1970

ENERGÍA (Kcal)

Calorías total (Kcal) 1400 800 1300 1900 2300 550 1100 1600 2200

Kcal no proteica 1200 700 1100 1600 2000 450 900 1300 1800

Kcal no proteica/g N 166 112,9 112,2 148,1 148,1 112,5 112,5 108,3 112,5

COMPOSICIÓN
Soluvit® Vitalipid® Adulto
Aminoácidos (g) 45 38 60 68 85 25 50 75 100

Nitrógeno (g) 7,2 6,2 9,8 10,8 13,5 4 8 12 16

Glucosa (g) 130 85 135 200 250 63 125 187 250

Lípidos (g) 68 34 54 80 100 19 38 56 75 adicionar a *adicionar a

ELECTROLITOS

Sodio (g) 0,98 0,69 1,10 1,47 1,83 0,46 0,92 1,37 1,83 Mezcla

Potasio (g) 1,25 0,90 1,40 1,87 2,34 0,59 1,17 1,78 2,34

Magnesio (g) 0,13 0,09 0,15 0,19 0,24 0,06 0,12 0,18 0,24

Calcio (g) 0,11 0,08 0,12 0,16 0,20 0,05 0,1 0,15 0,2
Glucosa 5% Nutrición Parenteral
Fosfato* (g) 1,32 0,94 1,48 1,90 2,36 0,57 1,13 1,80 2,36 Suero Fisiológico 100ml - 500ml
Vía Central o Periférica
Sulfato (g) 0,51 0,36 0,58 0,76 0,96 0,24 0,48 0,72 0,96 Vía Central o Periférica

Cloruro (g) 2,20 0,96 1,49 3,30 4,11 0,64 1,24 1,84 2,48 *En campana de flujo laminar

Acetato* (g) 3,07 4,66 7,38 4,60 5,72 3,07 6,14 9,26 12,33

Zinc (mg) - 1,96 3,27 - - 1,31 2,62 3,92 5,23

ADMINISTRACIÓN DE OLIGOELEMENTOS

Osmolaridad (mOsmol/L) 750 850 850 1060 1060 1500 1500 1500 1500
VÍA DE ADMINISTRACIÓN CENTRAL TRACITRANS® (solución)
Osmolalidad (mOsm/kg agua) 830 950 950 1230 1230 1800 1800 1800 1800

*Incluye fosfatos/acetatos procedentes de la emulsión lipídica y solución de aminoácidos Mezclar hasta 10ml en 100-500 ml de suero fisiológico.
DILUCIÓN EN SUERO FISIOLÓGICO
Aceite de pescado Aceite de soya Administrar vía catéter venoso central.
...aporta ácidos grasos ...cubre los requerimientos

Nutrición Parenteral Prellenada ω3 EPA y DHA de ácidos grasos esenciales

“Para iniciar y no postergar la nutrición“ DILUCIÓN EN NUTRICIÓN

PARENTERAL PRELLENADA EN
Mezclar según requerimiento mezclar hasta 10ml e
Aceite de oliva Triglicéridos de CAMPANA DE FLUJO LAMINAR inyectar en bolsa prellenada de Nutrición Parenteral
...aporta ácidos grasos cadena media (MCT) directamente.
monosaturados ...de rápida disponibilidad

ACTIVACIÓN NUTRICIÓN PARENTERAL PRELLENADA
SmofKabiven / Kabiven
CAJAS DE FÁCIL APERTURA
Nuevas cajas de embalaje con “abre-fácil”
• Colocar la bolsa en una superficie limpia y plana.
• Remueva la muesca cerca de los puertos y abra a lo largo del borde.
• Abrir por los lados para acceder a la bolsa interior.
1 2 3 aportes según producto, solicitar folleto médico respectivo). Una vez reconstituida Kabiven corresponde a una de nutrición parenteral (tres en uno). Forma Farmacéutica: Emulsión para infusión intravenosa. Indicación
• Colocar la bolsa sobre una superficie limpia y plana con el texto hacia arriba y los
puertos apuntando en dirección opuesta a Ud.
• Desde la esquina derecha, enrolle la bolsa sobre sí misma en diagonal con la mano
derecha (1)
• Con la mano izquierda enrolle en forma recta aplicando presión constante con los
nudillos hasta el primer sello (1), abrir y mezclar. Seguir al segundo sello (2), abrir y
mezclar (3).
• Tomar la bolsa con ambas manos.
• Mezclar el contenido suavemente como se indica en la figura.
NUTRICIÓN PARENTERAL
NOMBRE DEL PRODUCTO: VITALIPID ADULTO EMULSIÓN PARA INFUSIÓN INTRAVENOSA / VITALIPID INFANTIL EMULSIÓN INYECTABLE: Emulsión de aceite en agua, que
contiene vitaminas liposolubles: Vitamina A, D2, E y vitamina K1 en la fase oleosa de la emulsión. Principios Activos: Vitaminas A (como Retinol Palmitato), Vitamina D2 (Calciferol), Vitamina E (a-Tocoferol), Vitamina K1
(Fitomenadiona). Excipientes: aceite de soya purificada, lecitina de huevo purificada, glicerol anhidro. Indicaciones: Vitalipid está indicado como un suplemento en nutrición parenteral para cubrir los requerimientos diarios de
vitaminas liposolubles A, D2, E y vitamina K1.Contraindicaciones: No se han informado. Interacciones: La presencia de elementos trazas puede causar alguna degradación de la vitamina A. Retinol (Vitamina A) puede ser
descompuesta por exposición a la luz ultravioleta. Se recomienda minimizar este riesgo protegiendo la bolsa de infusión de la luz. Vitamina K1 interactúa con los anticoagulantes del tipo coumarina. Embarazo y Lactancia:
La ingesta de más de 8.000 UI de vitamina A no es recomendada durante el embarazo debido al riesgo de deficiencias congénitas. Advertencias y Precauciones: Debe darse con cuidado en pacientes con reconocida
SmofKabiven®
alergia a las proteínas de soya o huevo. No debe administrarse sin diluir previamente. Después de una prolongada infusión y sobredosis de vitamina D, puede ocurrir una elevada concentración de metabolitos de la vitamina
D, pudiendo causar osteopenia. La rápida infusión de vitamina K1 en solución acuosa coloidal puede provocar bochorno, broncoespasmo, taquicardia e hipertensión. (Esto no ha sido informado después de infusiones).
Posología: VITALIPID ADULTO: Infusión intravenosa. Para pacientes adultos y niños de 11 años de edad la dosis diaria recomendada es de 10 mL (una ampolla). VITALIPID INFANTIL: A menos que se prescriba otra cosa,
4mL/Kg de peso corporal/día para infantes a pre término y de bajo peso al nacer hasta 2,5 kg de peso corporal, y 10 mL/día para todos los infantes y niños de peso mayor a 2,5 Kg hasta los 11 años de edad. Modo de uso:
Vitalipid no debe ser administrado antes de diluir. Una vez diluido, se debe administrar de manera inmediata y descartar el remanente. En neonatología se debe tener en cuenta el aporte de triglicéridos por ampollas, Todas
las preparaciones deben ser preparadas asépticamente. Incompatibilidad: Vitalipid puede ser solamente adicionado o mezclado con otros medicamentos cuando su compatibilidad ha sido bien documentada. Período de
Kabiven®
eficacia: 24 meses. Condición de Almacenaje: Almacenado a no más de 25°C, protegido de la luz. Presentación: Envase de 10 ampollas de 10 mL.
NOMBRE DEL PRODUCTO: SOLUVIT N POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE: Polvo liofilizado estéril de color amarillo concentrado de vitaminas hidrosolubles. Cada frasco ampolla
con liofilizado contiene: Tiamina mononitrato, Riboflavina sodio fosfato, Nicotinamida, Piridoxina clorhidrato, Pantotenato de sodio, Ascorbato de sodio, Biotina, Ácido Fólico, Cianocobalamina. Excipientes: Glicina, edetato
disódico, metilparabeno. Indicación: Soluvit N está indicado como un suplemento en nutrición parenteral para cubrir los requerimientos diarios de vitaminas hidrosolubles en adultos y niños, cuando no es posible la vía oral.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes, por ej: tiamina, metilparahidroxibenzoato. Enfermedad de Leber (por su alto contenido en vitamina B12). Interacciones y precauciones: El
ácido fólico puede disminuir las concentraciones séricas de fenitoína y ocultar la anemia perniciosa. La piridoxina puede disminuir los efectos de la levodopa. Efectos adversos: Debido a su contenido en riboflavina, la orina
puede tomar un color amarillo verdoso intenso, lo que no tiene importancia clínica. Puede ocasionalmente presentarse bochornos, cefalea y molestias digestivas. Dosis y administración: Los requerimientos diarios de la
mayoría de los pacientes adultos y niños con peso corporal de 10 Kg. o más pueden se cubiertos con el contenido de una ampolla. Los niños con un peso menor a 10 Kg. deben recibir 1/10 del contenido de una ampolla por
Kg. de peso corporal. Modo de Administración: NUTRICION PARENTERAL Adultos y niños mayores de 11 años: Reconstituir asépticamente la ampolla de liofilizado (Soluvit N) en 10 mL de los siguientes vehículos: 1. Vitalipid
N Adulto. 2. Emulsión de lípidos 10 ó 20 %. 3. Agua para inyectables. 4. Solución de glucosa de concentración entre: 5-70%. Las mezclas reconstituidas 1 y 2 deben ser agregadas asépticamente a emulsiones lipidicas. Niños
menores a 11 años: Reconstituir asépticamente la ampolla de liofilizado (Soluvit N) en 10 mL de los siguientes vehículos: 1. Vitalipid N Infantil. 2. Emulsión de lípidos 10 ó 20 %.3. Agua para inyectables.4.Solución de glucosa
de concentración entre: 5-70%. Los requerimientos de vitaminas hidrosolubles son proporcionadas por 1 ml de esta mezcla reconstituida por Kg. de peso. Los niños con un peso igual o superior a 10 Kg. reciben una ampolla.
Las mezclas reconstituidas 1 y 2 deben ser agregadas asépticamente a emulsiones lipidicas. Las mezclas reconstituidas 3 y 4 deben ser agregadas asépticamente a una emulsión lipídica o solución de glucosa (5-70%) para
la infusión. Modo de Administración: VIA INTRAVENOSA: Soluvit N Reconstituir asépticamente la ampolla de liofilizado (Soluvit N) en 10 mL de Vitalipid N Adulto. Esta solución reconstituida puede ser administrada vía IV.
(100 a 500 mL de: 1. Suero fisiológico ó 2. Suero Glucosado). Advertencias: No administrar la emulsión reconstituida sin diluir. No utilizar Solución Ringer Lactato como vehículo para administración I. V. Almacenamiento:
Almacenar a no más de 25°C. Soluvit N una vez reconstituida debe ser agregado asépticamente a la mezcla tres en uno inmediatamente antes de iniciar la infusión y debe utilizarse dentro de 24 horas. Cuando Soluvit N
es agregado a una solución de glucosa para la administración debe ser protegido de la luz. Esto no es necesario cuando Soluvit N es administrado a través de una emulsión lipídica o mezclas tres en uno, debido al efecto
protector de la emulsión lipídica. Presentación: Caja con 10 frascos ampollas de polvo liofilizado.
NOMBRE DEL PRODUCTO: SMOFKABIVEN EMULSIÓN PARA INFUSIÓN. Uso Intravenoso. ADMINISTRACION: SmofKabiven Central: Infusión a través de una vena central. SmofKabiven Periférico:
Infusión a través de una vena periférica o central. COMPOSICION CUALI-CUANTITATIVA: SmofKabiven, consiste en una bolsa de tres cámaras (Sol de aminoácidos con electrolitos, Glucosa y emulsión de lípidos). Cada
una con diferentes volúmenes parciales, dependiendo del tamaño del envase (Ver Volúmenes parciales en folleto medico). La composición corresponde a: aminoácidos, cloruro de calcio, Glicerofosfato de Sodio, Sulfato de
magnesio, Cloruro de potasio, Sulfato de zinc, glucosa, aceite de soya, oliva, pescado trigleceridos, nitrógeno, electrolitos, carbohidratos, excipientes (Ver contenido en folleto medico).INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Nutrición Parenteral para pacientes adultos cuando la nutrición oral o enteral es imposible, insuficiente o está contraindicada. POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN: La dosis debe ser individualizada según
condición clínica del paciente y peso corporal (bw). Los requerimientos son 0,10-0,15g nitrógeno/kg bw/día (0,6-0,9 g aminoácidos/kg bw/día) en un estado nutricional normal o en condiciones de estrés catabólico moderado.
En pacientes con estrés metabólico moderado a alto con a sin malnutrición, los requerimientos son de rango de 0,15-0,25 g de nitrógeno/kg bw/día (0,9-1,6 g aminoácidos/kg bw/día). En algunas condiciones especiales
(quemados o anabolismo) el nitrógeno puede estar aumentado. Dosis: SmofKabiven Central: Dosis de 13 mL – 31 mL /kg bw/día (corresponde a 0,10-0,25 g nitrógeno/kg bw/día, (0,6-1,6 g aminoácidos/kg bw/día) y 14-35
kcal/kg bw/día de la energía total (12-27 kcal/kg bw/día de energía no proteíca). SmofKabiven Periférico: Dosis de 20 mL – 40 mL /kg bw/día corresponde a 0,10-0,20 g nitrógeno/kg bw/día, (0,6-1,3 g aminoácidos/kg bw/día)
y 14-28 kcal/kg bw/día de la energía total (11-22 kcal/kg bw/día de energía no proteica). Velocidad de infusión: La velocidad de infusión máxima para la glucosa es 0,25 g/kg bw/h, para aminoácidos 0,1 g/kg bw/h y para lípidos
es 0,15 g/kg bw/h. SmofKabiven Central: La velocidad no debe exceder 2,0 mL/kgbw/h (correspondiente a 0,25g glucosa, 0,10g aminoácidos y 0,08 g lípidos/kg bw/h). SmofKabiven Periférico: No debe exceder 3,0 mL/kg
bw/h (correspondiente a 0,21 g de glucosa, 0,10 g aminoácidos y 0,08 g lípidos/kg bw/h). El período de infusión recomendado es de 14-24 horas. Se recomienda el uso de infusión continua y controlada, si es posible usar
una bomba volumétrica Dosis Diaria Máxima Recomendada: Para SmofKabiven Central es de 35 mL/kg bw/día que entregará 0,28g de nitrógeno/kg bw/día (correspondiente a 1,8g de aminoácidos/kg bw/día), 4,5g de glucosa
/kg bw/día, 1,33g lípidos/kg bw/día y energía total de 39 kcal/kg bw/día (correspondiente a 31 kcal/kg bw/día de energía no proteica). Para SmofKabiven Periférico es de 40 mL/kg bw/día que entregará 0,20 g de nitrógeno/
kg bw/día (correspondiente a 1,3 g de aminoácidos/kg bw/día), 2,8 g de glucosa /kg bw/día, 1,1 g lípidos/kg bw/día y una energía total de 28 kcal/kg bw/día (correspondiente a 22 kcal/kg bw7día de energía no proteica).
Pacientes Pediátricos: SmofKabiven Central y Periférico no están recomendados para uso en niños. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al pescado, huevo, soya, proteína de maní o a cualquier otra sustancia activa
o excipiente. Hiperlipidemia severa, Insuficiencia hepática severa, desordenes severos en la coagulación sanguínea, errores congénitos en el metabolismo de aminoácidos, insuficiencia renal severa sin acceso a
hemofiltración o diálisis, Schock aguda, Hiperglicemia no controlada, niveles séricos altos de electrolito incluido en la formulación, edema pulmonar agudo, hiperhidratación e insuficiencia cardiaca descompensada, Síndrome
hemofagocitotico, condiciones pos traumáticas severas, diabetes mellitus descompensada, embolismo, golpes, acidosis metabólica, sepsis severa, deshidratación hipotónica y coma hipoerosmolar. ADVERTENCIAS Y
PRECAUCIONES ESPECIALES: La capacidad para eliminar grasas es individual y debe ser monitoreada de acuerdo a la rutina médica y está dado por una verificación de los niveles de triglicéridos. La concentración de
triglicéridos en suero no debe exceder de 4 mmol/L durante la infusión. Una sobredosis puede llevar a un Síndrome de Sobrecarga Lipídica. SmofKabiven debe ser administrado con precaución en condiciones de metabolismo
de lípidos deterioradas, que puede ocurrir en pacientes con falla renal, diabetes Mellitus, pancreatitis, función hepática deteriorada, hipotiroidismo y sepsis. Precaución en pacientes con tendencia a la retención de electrolitos.
Un monitoreo clínico es necesario al comienzo de cualquier infusión intravenosa. Si se producen signos anormales, o cualquier reacción anafiláctica, la infusión debe ser detenida. La alteraciones en el balance de electrolitos
y fluidos (niveles séricos altos o bajos de los electrolitos) deben ser corregidos antes de iniciar la infusión. La cuenta de células sanguíneas debe ser monitoreada cuando se administran lípidos a largo plazo. Se deben tomar
precauciones asépticas estrictas para evitar cualquier contaminación durante la inserción y manipulación del catéter. Pacientes con insuficiencia renal, la ingesta de fosfato y potasio debe ser controlada para prevenir una
hiperfosfatemia e hiperkalemia. La nutrición parenteral debe ser administrada con precaución en acidosis láctica, suplementación de oxígeno celular insuficiente y osmolaridad sérica aumentada. El contenido de lípidos en
SmofKabiven puede interferir con ciertas mediciones de laboratorio (bilirrubina, lactato deshidrogenasa, saturación de oxígeno, hemoglobina), si la muestra de sangre es tomada antes que los lípidos sean limpiados de
sistema circulatorio. La grasa es limpiada después de un intervalo de grasa libre de 5-6 hrs en la mayoría de los pacientes. La infusión de aminoácidos está acompañada por incremento de la excreción de elementos traza,
en especial cobre y zinc. Esto debe ser considerado en la dosificación de los elementos traza. En pacientes mal nutridos, la nutrición parenteral puede precipitar la elevación de fluidos resultando en edema pulmonar y falla
cardiaca congestiva así como una disminución de la concentración sérica de potasio, fosforo, magnesio y vitaminas hidrosolubles. Estos cambios pueden ocurrir entre las 24-48 hrs, por lo tanto, se recomienda una cuidadosa
y lenta iniciación de la nutrición parenteral, un monitoreo y ajuste de fluidos, electrolitos, minerales y vitaminas. SmofKabiven no debe ser administrado junto con sangre en el mismo set de infusión. En pacientes con
hiperglicemia, podría ser necesaria administrar insulina exógena. No es adecuado el uso en recién nacidos o niños menores de 2 años. No hay experiencia de tratamiento por más de 14 días. La tromboflebitis puede ocurrir
cuando se usan venas periféricas. Evaluar diariamente sitio de inserción del catéter. INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: La insulina puede interferir con el sistema de
lipasas del cuerpo. La heparina administrada a dosis clínicas produce una liberación de lipoprotein lipasa a la circulación. Esto puede resultar inicialmente en un incremento en plasma de liposis seguida por una disminución
transitoria del clearence de triglicéridos. El aceite de soya tiene un contenido natural de Vit K1. Sin embargo, la concentración en SmofKabiven es baja por lo que no se espera influencia sobre el proceso de coagulación en
pacientes tratados con derivados cumarínicos. Embarazo y lactancia: Solo debe ser administrado durante el embarazo y lactancia después de una evaluación cuidadosa. EFECTOS INDESEABLES: Comunes (>1/100, <1/10):
Tromboflebitis (SmofKabiven Periférico), Leve incremento de la temperatura corporal. Poco comunes (>1/1000, <1/100): Pérdida del apetito, náusea, vómitos, niveles elevados de enzimas hepáticas, enfriamiento, vértigo,
dolor de cabeza. Raros (>1/10000, <1/1000): Taquicardia, Disnea, Hipo e Hipertensión, reacciones anafilácticas o anafilactoideas, rash cutáneo, urticaria, rubor, dolor de cabeza sensación de frio, calor, palidez, cianosis, dolor
de cuello, espalda, huesos, pecho. Si estos efectos ocurren, la infusión debe se detiene, o si es necesario, continuar con una dosis reducida. SOBREDOSIS: Si los síndromes de sobredosis de lípidos o aminoácidos ocurren,
la infusión debe ser detenida. No hay antídoto específico para la sobredosis. Procedimientos con medidas de soporte, con especial atención en los sistemas cardiovasculares y respiratorios. La sobredosis puede causar una
sobrecarga de fluidos, desbalance de electrolitos e hiperosmolaridad. En algunos casos raros, serios deben considerarse hemodiálisis, hemofiltración o hemo-diafiltración. DATOS DE SEGURIDAD PRE-CLÍNICA: Datos de
seguridad pre-clínico para Smoflipid (emulsión de lípidos), así como las soluciones de aminoácidos y glucosa de varias concentraciones de glicerofosfato de sodio, revelan que no hay peligros especiales basados en los
estudios de seguridad farmacológica, toxicidad en dosis repetida y genotoxicidad. No se han observado efectos teratogénicos o embriotóxicas en conejos con soluciones de aminoácidos y no son esperadas con emulsiones
de lípidos o glicerofosfato de sodio. CARACTERÍSTICAS FARMACÉUTICAS: Incompatibilidades: SmofKabiven solo puede ser mezclado con otros productos medicinales con los cuales su compatibilidad ha sido
documentada. Vida Media: Es de 24 meses en su envase original. Vida media después de mezclado: 36 horas a 25° C. Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe ser usado inmediatamente después de
mezclado. Si no se utiliza inmediatamente, el almacenamiento “en uso” y las condiciones previas son de responsabilidad del que la usa, la cual no debería ser mayor a 24 horas a 2-8 °C. Almacenamiento: No almacenar por
sobre 25° C. No congelar. Almacenar con la sobrebolsa. Precauciones especiales de disposición: No utilice el envase si está dañado. Use sólo si la solución de aminoácidos y glucosa son claras e incoloras o levemente
amarillas y la emulsión de lípidos es blanca y homogéneas. Después de la separación de los sellos entre las cámaras, la bolsa debe ser invertida varias veces para asegurar una mezcla homogénea. Para un uso único.
Cualquier mezcla remanente debe ser descartada.
KABIVEN CENTRAL/KABIVEN PERIFÉRICO: bolsa prellenada con tres compartimientos que contiene: aminoácidos con electrolitos, glucosa, y lípidos. (Para más detalles de composición cuali cuantitativa y
terapéutica: Para nutrición parenteral en pacientes y niños mayores de 2 años de edad cuando la nutrición oral o enteral es imposible, insuficiente o está contraindicada. Posología y forma de administración: La habilidad
para eliminar los lípidos y metabolizar la glucosa debería determinar la dosis y velocidad de infusión. La dosis debe ser individual y la elección de la bolsa debe ser hecha dependiendo de la condición clínica del paciente,
peso corporal y requerimientos nutricionales. Para más detalle consultar folleto médico del producto. Infusión intravenosa para vía central o periférica, según producto. La infusión se debe administrar durante el tiempo que
sea necesario y de acuerdo a la condición clínica y requerimientos del paciente. Contraindicaciones: hipersensibilidad al huevo o a la proteína de soya, maní o alguno de los ingredientes, severa hiperlipidemia, severa
insuficiencia hepática, severos desórdenes en la coagulación, alteración genética en el metabolismo de los aminoácidos, insuficiencia renal severa sin acceso a hemofiltración y /o diálisis, shock agudo, hiperglicemia la cual
requiere de más de 6 unidades de heparina, elevación patológica de los niveles séricos de alguno de los electrolitos incluidos en la formulación. Cuidados especiales y precauciones en el uso: Este producto contiene aceite
de soja y fosfolípidos de huevo, que muy raramente pueden causar reacciones alérgicas. Se han observado reacciones alérgicas cruzadas entre la soja y el maní. Kabiven debe ser utilizado con precaución en prematuros,
niños de término e infantes < 2 años de edad en quienes el aminoácido cisteína puede ser considerado condicionalmente esencial. Disturbios en el balance de electrolitos y fluidos (Ej. Anormales elevaciones o disminución
de los niveles de electrolitos) deberían ser corregidas antes de iniciar la infusión. Una monitorización clínica especial es necesaria antes de comenzar cualquier infusión intravenosa. Si ocurre algún signo anormal, la infusión
debe ser detenida. El incremento en el riesgo de infección es asociado con el uso de catéteres centrales, precauciones asépticas estrictas deben ser consideradas para evitar cualquier contaminación durante la inserción de
catéter y manipulación. Kabiven debe ser administrado con precaución en condiciones de desmejora en el metabolismo de los lípidos debido a insuficiencia renal, Diabetes Mellitus descompensada, pancreatitis, desmejora
en la función hepática, hipotiroidismo (con hipertrigliceremia) o sepsis. Si Kabiven es dado a pacientes con estas condiciones un monitoreo acucioso de la concentración de triglicéridos es absolutamente necesaria. La glucosa
sérica, electrolitos y osmolaridad así como el balance de fluidos, estatus ácido-base y pruebas de enzimas hepáticas debe ser regularmente monitorizado. El contenido de células sanguíneas y la coagulación deben ser
monitorizados cuando los lípidos son administrados durante un periodo prolongado. En pacientes con insuficiencia renal, la absorción de fosfato y potasio debe ser cuidadosamente controlada para prevenir hiperfosfatemia
e hipercalemia. La cantidad de suplemento de electrolitos debe ser determinada por una monitorización regular tomando en consideración la condición clínica del paciente. La nutrición Parenteral debe ser dada con
precaución a pacientes con acidosis metabólica. (Ej. Acidosis láctica), incremento de la osmolaridad sérica y aquellos que necesitan una restitución de fluidos. Kabiven debe ser administrado con precaución a pacientes con
tendencia a retención de electrolitos. Todo signo o síntoma de reacción anafiláctica necesita de una interrupción inmediata de la infusión. El contenido de lípidos de Kabiven puede interferir con ciertas determinaciones de
laboratorio (Ej. Bilirrubina, deshidrogenas láctica, saturación de oxígeno, Hb) se recomienda que la muestra sea tomada después de que los lípidos son clarificados desde la sangre. Los lípidos son clarificados después de
un intervalo de 5- 6 horas en la mayoría de los pacientes. La infusión intravenosa de aminoácidos puede ser acompañada de un incremento en la excreción urinaria de elementos traza, particularmente zinc. Suplementos
adicionales de elementos en traza pueden ser necesarios en pacientes sometidos a una nutrición parenteral de largo tiempo. En pacientes desnutridos la administración de Nutrición Parenteral puede precipitar un cambio de
fluidos resultando en edema pulmonar y falla cardiaca congestiva. Por otra parte la disminución en la concentración sérica de potasio, fósforo, magnesio y vitaminas hidrosolubles puede ocurrir entre 24 a 48 horas. Una
cuidadosa y lenta iniciación de la nutrición parenteral es recomendada siempre con una acuciosa monitorización y un apropiado ajuste de fluidos, electrolitos, minerales y vitaminas. Kabiven no debe ser dado simultáneamente
con sangre o productos sanguíneos en el mismo set de infusión. En pacientes con hiperglicemia, la administración exógena de insulina puede ser necesaria. Interacción con otros productos médicos y otras formas de
interacción: La heparina dada en dosis clínicas produce una transciende liberación de lipoprotein lipasa al interior de la circulación. Esto puede resultar inicialmente en un incremento de la lipólisis plasmática seguido por una
transiente disminución del depuramiento de triglicéridos. Otras drogas así como con la insulina pueden influenciar la actividad de la lipasa, pero no hay evidencia que sugiera un valor terapéutico de efectos adversos. El aceite
de soya tiene un contenido natural de vitamina K1 que puede afectar la coagulación especialmente en pacientes recibiendo derivados cumarinicos. En la práctica esto no es común pero una monitorización acuciosa de la
coagulación es aconsejado para los pacientes que reciben estos medicamentos. No existen datos clínicos que muestren que todas las interacciones mencionadas arriba tienen una relevancia clínica definida. Embarazo y
lactancia: No se han realizado estudios específicos para determinar la seguridad de Kabiven en embarazo y lactancia. La prescripción debería considerar la relación riesgo / beneficio antes de la administración de Kabiven
en mujeres embarazadas o en lactancia. Efectos laterales: La infusión de lípidos puede causar un riesgo de aumento de la temperatura corporal (incidencia < 3%) y, menos frecuentemente escalofrío, mareos y náusea /
vómitos (incidencia < 1%) transciende incremento de las enzimas hepáticas durante la nutrición intravenosa también ha sido reportado. Como con todas las soluciones hipertónicas para infusión, tromboflebitis puede ocurrir
si las venas periféricas son empleadas. Reportes de otros efectos laterales en conjunción con los componentes incluidos son extremadamente raros. Reacciones de hipersensibilidad (reacciones anafilácticas, rash cutáneo,
urticaria), síntomas respiratorios (Ej. Taquipnea) y hiper /hipotensión han sido descritos. Hemólisis, reticulocitis, dolor abdominal, dolor de cabeza, náusea, vómitos, cansancio y priapismo han sido reportados. Síndrome de
sobrecarga de lípidos: Un desmejoramiento en la capacidad de eliminar lípidos puede conducir a un síndrome de sobre carga. Esto puede ocurrir como resultado de una sobredosis, pero también a las velocidades de infusión
recomendadas, en asociación con un cambio precipitado en la condición clínica del paciente resultando en una desmejora severa renal o hepática. El síndrome de sobrecarga de lípidos es caracterizado por hiperlipidemia,
fiebre, hepatoesplenomegalia, anemia, leucopenia, trombicitopenia, coagulopatías y coma. Estos cambios son invariablemente reversibles al descontinuar la infusión de lípidos. Sobredosis: Náusea, vómitos, y sudoración
han sido observados durante la infusión de aminoácidos a velocidades que exceden el rango máximo recomendado. Si los síntomas de sobredosis ocurren, la infusión debe ser disminuida o descontinuada. Adicionalmente,
la sobredosis puede provocar, una sobrecarga de fluidos, desbalance de electrolitos, hiperglicemia. En algunos casos raros, hemodiálisis, hemofiltración puede ser necesaria. Duración después de la mezcla: La estabilidad
una vez mezclada ha sido demostrada por 24 horas a 25° C. Mezcla con aditivos: Una vez mezclado los tres compartimentos se pueden incorporar los aditivos a través de la puerta de entrada de medicamentos. Desde el
punto de vista microbiológico, el producto debe ser administrado inmediatamente después de que la adición haya sido hecha. Si no se usa inmediatamente, el tiempo de almacenamiento en uso y las condiciones posteriores
de uso son de responsabilidad del usuario y no deben exceder las 24 hora entre 2-8°C. Si el almacenamiento no puede ser evitado y la adición ha sido realizada bajo condiciones asépticas, la emulsión mezclada puede ser
almacenada hasta 6 días entre 2-8° C, la mezcla debe ser infundida en 24 horas. Almacenamiento: No almacenar sobre 25°C. Guarde bajo protección. No refrigerar. Para mayor información solicitar folleto médico o
contactarse directamente con Fresenius Kabi Chile Ltda., Fono: 2462 7000.
Fresenius Kabi Chile Ltda.
Pintor Cicarelli 235,
San Joaquín, Santiago - Chile
Tel.: 2462 70 00 - Fax: 2551 65 53
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