Práctica Nº3 Cloruro de Amiodarona

PROCEDIMIENTO: FC-T.
F 001
SISTEMA DE GESTIÓN DE LABORATORIOS
FACULTAD DE CIENCIAS ELABORADO POR: BQF.Yolanda Buenaño
FECHA:
REVISADO: BQF. JOHN QUISPILLO

APROBADO:
FECHA:
GUÍA DE INFORMES DE PRÁCTICAS DEL LABORATORIO DE QUÍMICA EDICIÓN : PRIMERA
FARMACÉUTICA II PÁGINA DE PÁGINA 1 DE 18
ESCUELA SUPERIOR POLITÉCNICA DE CHIMBORAZO

FACULTAD DE CIENCIAS
ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
PRÁCTICA No. 3 IDENTIFICACIÓN Y VALORACIÓN DE CLORHIDRATO DE AMIODARONA EN

COMPRIMIDOS POR ESPECTRO INFRARROJO Y TITULACIÓN.
1. DATOS GENERALES:
NOMBRES: CÓDIGOS:
Gabriela Castillo 2577

Verónica Lozada 2858
Katherin Pérez 2655
Katherine Urgilés 2831
PROCEDIMIENTO: FC-T.F 001
FECHA:

APROBADO:
FECHA:
GRUPO No.: 3
FECHA DE REALIZACIÓN: FECHA DE ENTREGA:
2017/06/02 2017/06/12
2. OBJETIVOS
2.1. GENERAL:
Determinar el contenido de clorhidrato de amiodarona en comprimidos de 200mg.
2.2. ESPECÍFICOS:
● Identificar al clorhidrato de amiodarona en comprimidos mediante espectroscopía infrarroja.
● Identificar los diferentes picos de los grupos funcionales que presenta el espectro infrarrojo del clorhidrato
de amiodarona.
● Valorar potenciométricamente el contenido de amiodarona presente en los comprimidos.
3. METODOLOGÍA:
FECHA:

APROBADO:
FECHA:
Utilizar un espectro IR para la fase sólida, llevar a cabo un barrido en el rango de 460 nm de Clorhidrato de Amiodarona
para determinar los grupos funcionales que tiene.
Preparación de la muestra para la Valoración:
● Determinar el peso promedio de 8 comprimidos de Clorhidrato de Amiodarona

● Pulverizar 3 comprimidos este contiene 600 mg de Clorhidrato de Amiodarona.
● Estos contienen 600 mg del polvo, transferir a un matraz Erlenmeyer de 250 mL.
● Disolver en una mezcla de 5 mL de ácido clorhídrico 0,01 M y 75 mL de alcohol absoluto.
● Titular con hidróxido de sodio 0,1N.
● Determinar el punto final potenciométricamente.
● Leer en forma inmediata en el espectro infrarrojo a una longitud de onda de 460 nm.
Preparación de la muestra para la identificación:
● Pulverizar 1 comprimidos de Clorhidrato de Amiodarona .

● Con del polvo en el mortero se tomará una pequeña parte
● con la pipeta pasteur tomar una pequeña cantidad
● Leer en forma inmediata en el espectro infrarrojo a una longitud de onda de 460 nm.
4. MATERIALES, SUSTANCIAS, REACTIVOS Y EQUIPOS:

FECHA:

APROBADO:
FECHA:
4.1 MATERIALES:
Mortero y pistilo. Espátulas
Vasos de precipitación Pipeta pasteur
Equipo de Titulación Matraz Erlenmeyer

FECHA:

APROBADO:
FECHA:
pipetas Algodón
4.2 REACTIVOS:
FECHA:

APROBADO:
FECHA:
Agua Destilada Alcohol absoluto
Ácido clorhídrico Hidróxido de sodio
Alcohol Antiséptico
FECHA:

APROBADO:
FECHA:
4.3 EQUIPOS:
Espectrofotómetro Infrarrojo pH metro

FECHA:

APROBADO:
FECHA:
5. MARCO TEÓRICO:
CLORHIDRATO DE AMIODARONA
Fórmula semidesarrollada del Clorhidrato De Amiodarona: C25H29I2NO3· HCl

PM: 681,8
Debe contener no menos de 98,5 por ciento y no más de 101,0 por ciento de C 25H29I2NO3.HCl, calculado sobre la
sustancia seca. (ANMAT & INAME, s.f.)
Es un medicamento perteneciente al Grupo C (Sistema Cardiovascular) del Cuadro Nacional de Medicamentos,
Antiarritmicos de Clase III. (MSP, 2014)
Ell clorhidrato de amiodarona es un derivado iodado del benzofurano, posee la acción frenadora sobre los
receptores alfa y beta-adrenérgicos, prolonga el potencial de acción de las fibras miocárdiacas auriculares y
FECHA:

APROBADO:
FECHA:
ventriculares (Martín , Coma, González, & López, 1988)
Se usa para tratar y prevenir ciertos tipos graves de arritmia ventricular (ritmo cardíaco anormal) cuando otros
medicamentos no han dado resultados. Actúa al relajar los músculos cardíacos hiperactivos. La amiodarona
pertenece a una clase de medicamentos llamados antiarrítmicos. (MEDLINEPLUS, 2017)
Mecanismo de acción:
La amiodarona es un anti-arrítmico de amplio espectro y un potente vasodilatador. Aunque su mecanismo de
acción no está totalmente dilucidado, la amiodarona pertenece a la clase III de anti-arrítmicos según la clasificación
de Vaughn-Williams. La amiodarona actúa directamente sobre el miocardio retardando la repolarización y
aumentando la duración del potencial de acción. El retraso de la repolarización se debe a una inhibición de los
flujos de potasio. Inhibe de forma no-competitiva los receptores a y b del corazón y posee propiedades vagolíticas
y bloqueantes del calcio. El fármaco relaja tanto el músculo liso vascular como el músculo cardíaco, reduciendo las
resistencias coronarias y periféricas. ( (Instituto Químico Biológico, 2009)
Farmacodinamia:
Sus efectos más importantres son: prolongación de la acción del potencial de acción, consecuentes con la
actividad antiarrítmica clase III. Hay un aumento en la duración del potencial de acción en las aurículas, ventrículos
y nódulo AV. La repolarización se atrasa teniendo la amiodarona una fuerte acción antifibrilatoria. (Universidad
Autonoma de Madrid, 1999)
Los efectos antianginosos son debidos a una disminución de la frecuencia cardiaca, una disminución transitoria y
moderada de la presión arterial sistémica, y a una reducción del consumo de oxígeno miocádico. Esto se
acompaña de un marcado aumento de del flujo sanguíneo miocárdico. Estos efectos son probablemente mediados
por inhibición no competitiva de diversos receptores alfa y beta del corazón. (Universidad Autonoma de Madrid,
1999)
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APROBADO:
FECHA:
Farmacocinética y Metabolismo:
La absorción de la amiodarona es extremadamente lenta, y la biodisponibilidad es baja y variable. La latencia entre
la administración y el efecto se reduce usando una dosis de carga oral o intravenosa alta. La droga se une
completamente a las proteínas del plasma y tiene un gran volumen de distribución. La amiodarona se metaboliza
en el hígado. El aclaramiento es bajo y se estima una vida media de eliminación de 30-60 días. (Universidad
Autónoma de Madrid, 1999)
Contraindicaciones
La amiodarona está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida al yodo, en casos de bradicardia
sinusal y bloqueo sinoauricular, en alteraciones severas de la conducción en pacientes que no tengan implantado
un marcapasos y en la enfermedad del seno en pacientes que no tengan implantado un marcapasos. También
debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca debido a sus efectos inotrópicos negativos, y
en sujetos con la función hepática alterada. (Instituto Químico Biológico, 2009)
Efectos secundarios:
Puede producir hipotensión en aproximadamente el 15% de los pacientes que reciben amiodarona intravenosa. La
hipotensión puede tratarse inicialmente con la disminución de la velocidad de infusión. Otras reacciones adversas
incluyen náuseas, vómitos, estreñimiento, microdepósitos corneales clínicamente insignificantes, fotosensibilidad
dérmica, y dermografismo. (Universidad Autónoma de Madrid, 1999)
Dosis y Administración:
Sólido oral: 200 mg
Líquido parenteral: 50 mg/ml
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6. PROCEDIMIENTO:
6.1. DIAGRAMA DE FLUJO DE LA PRÁCTICA:

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APROBADO:
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FECHA:
6.2. OBSERVACIONES:
Observamos que al pulverizar los comprimidos no absorben la humedad del ambiente por lo cual es muy fácil realizar los
ensayos tanto para la medición en la fase sólida y en la fase líquida.
Se tituló con un volumen de 18 mL para llegar a un pH constante, los espectros que se observaron en el espectro IR son
diferentes entre sí.
La fase sólida se la hace tomando una pequeña cantidad del comprimido pulverizado, mientras que la fase líquida se la
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APROBADO:
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realiza con la solución a un pH constante y llevamos a leer en espectro IR a una longitud de onda a 460 nm.
6.3. CÁLCULOS:
7. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES:
7.1. CONCLUSIONES
❖ El espectro infrarrojo obtenido del clorhidrato de amiodarona demostró la presencia de 7 picos, los cuales
representan los diferentes grupos funcionales que tiene el medicamento, los cuales están representados en el
espectro ubicado en los resultados del presente informe.
❖ Al identificar los diferentes picos en el espectro de infrarrojo se demostró la presencia de los grupos funcionales
existentes en la molécula de clorhidrato de amiodarona, entre ellos están: furano, anillo aromático, -C-H, -N-C-, -C-
CH3, -O-C-, -C=O (anillo), -C=C- (anillo), -C-I-.
❖ La valoración del clorhidrato de amiodarona se lo realizó con una solución de hidróxido de sodio 0.1N, hasta la
existencia de un pH constante, para ello se fue añadiendo porciones de 1mL y se determinó el pH que se
presentaba en cada adición, estos valores están representados gráficamente en la curva presente en los anexos,
donde el punto de equilibrio es a pH 9,55 con 9 mL de hidróxido de sodio.
7.2. RECOMENDACIONES
FECHA:

APROBADO:
FECHA:
★ Utilizar los materiales necesarios de bioseguridad para evitar cualquier riesgo dentro del laboratorio al usar los
diferentes reactivos.
★ Utilizar la cantidad adecuada de los reactivos a utilizar evitando malgastar los mismos.
★ Realizar la titulación poco a poco hasta llegar a un pH constante de lo contrario se deberá repetir la titulación.
★ Utilizar la cantidad de clorhidrato de amiodarona indicada en la técnica, para que los datos obtenidos sean los más
reales posibles.
8. BIBLIOGRAFÍA:
8.1. BIBLIOGRAFÍA:
● Martín , L., Coma, I., González, I., & López, J. (1988). CArdiopatía Isquémica: Angina de pecho, infarto de
miocardio. Madrid: Norma S.A.
● MSP. (2014). Cuadro Nacional de Medicamentos: Medicamentos básicos y registro terapeútico. Ecuador.
8.2. WEBGRAFÍA:
● ANMAT, & INAME. (s.f.). Farmacopea Argentina. Obtenido de
http://www.anmat.gov.ar/webanmat/fna/pfds/Libro_Segundo.pdf
● Instituto Químico Biológico. (012 de mayo de 2009). Vademecum. Obtenido de Amiodarona:
FECHA:

APROBADO:
FECHA:
http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/a047.htm
● MEDLINEPLUS. (15 de febrero de 2017). Amiodarona. Obtenido de
https://medlineplus.gov/spanish/druginfo/meds/a687009-es.html
● Universidad Autonoma de Madrid. (27 de mayo de 1999). La Agenda del Anestesiólogo Farmacología.
Obtenido de Amiodarona:
https://www.uam.es/departamentos/medicina/anesnet/agenda/farmacologia/amiodarona.htm
FECHA:

APROBADO:
FECHA:
10. ANEXOS
PLANOS (HOJA HORIZONTAL)
(a) (b) (c) (d)
CATEGORÍA DEL ESPOCH TEMA DE LA PRÁCTICA DE

NOTAS
DIAGRAMA FACULTAD: DE LABORATORIO
a) Comprimidrato de □ APROBADO CIENCIAS LÁMINA ESCALA FECHA
Clorhidrato de □ CERTIFICADO ESCUELA DE
Amiodarona. □ INFORMACIÓN BIOQUÍMICA Y 2017/06/12
b) Medición potenciométrica
□ POR CALIFICAR FARMACIA 1 1:1
□ POR APROBAR
FECHA:

APROBADO:
FECHA:
de la solución de Clorhidrato □ POR CALIFICAR LABORATORIO DE

de Amiodarona. QUÍMICA
FARMACÉUTICA II
c) pH constante tras la
REALIZADO POR:
adición de NaOH justo para
la medición en el espectro Gabriela Castillo, Verónica
IR. Lozada , Katherin Pérez,
d)Se añade algunos Katherine Urgilés

milímetros más de NaOH
para cerciorarnos que está en
pH constante

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PROCEDIMIENTO: FC-T.

REVISADO: BQF. JOHN QUISPILLO

ESCUELA SUPERIOR POLITÉCNICA DE CHIMBORAZO

PRÁCTICA No. 3 IDENTIFICACIÓN Y VALORACIÓN DE CLORHIDRATO DE AMIODARONA EN

Gabriela Castillo 2577

REVISADO: BQF. JOHN QUISPILLO

FECHA DE REALIZACIÓN: FECHA DE ENTREGA:

Determinar el contenido de clorhidrato de amiodarona en comprimidos de 200mg.

● Identificar al clorhidrato de amiodarona en comprimidos mediante espectroscopía infrarroja.

● Valorar potenciométricamente el contenido de amiodarona presente en los comprimidos.

REVISADO: BQF. JOHN QUISPILLO

Preparación de la muestra para la Valoración:

● Determinar el peso promedio de 8 comprimidos de Clorhidrato de Amiodarona

Preparación de la muestra para la identificación:

● Pulverizar 1 comprimidos de Clorhidrato de Amiodarona .

4. MATERIALES, SUSTANCIAS, REACTIVOS Y EQUIPOS:

REVISADO: BQF. JOHN QUISPILLO

Mortero y pistilo. Espátulas

Vasos de precipitación Pipeta pasteur

Equipo de Titulación Matraz Erlenmeyer

REVISADO: BQF. JOHN QUISPILLO

REVISADO: BQF. JOHN QUISPILLO

Agua Destilada Alcohol absoluto

Ácido clorhídrico Hidróxido de sodio

REVISADO: BQF. JOHN QUISPILLO

Espectrofotómetro Infrarrojo pH metro

REVISADO: BQF. JOHN QUISPILLO

Fórmula semidesarrollada del Clorhidrato De Amiodarona: C25H29I2NO3· HCl

REVISADO: BQF. JOHN QUISPILLO

ventriculares (Martín , Coma, González, & López, 1988)

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6.1. DIAGRAMA DE FLUJO DE LA PRÁCTICA:

REVISADO: BQF. JOHN QUISPILLO

REVISADO: BQF. JOHN QUISPILLO

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REVISADO: BQF. JOHN QUISPILLO

REVISADO: BQF. JOHN QUISPILLO

REVISADO: BQF. JOHN QUISPILLO

PLANOS (HOJA HORIZONTAL)

(a) (b) (c) (d)

CATEGORÍA DEL ESPOCH TEMA DE LA PRÁCTICA DE

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de la solución de Clorhidrato □ POR CALIFICAR LABORATORIO DE

d)Se añade algunos Katherine Urgilés

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