El tipo de estudio empleado en este proyecto, es exploratorio de tipo cuasi experimental

que pretende establecer el cumplimiento de la normatividad vigente (NTC 5022, primera

actualizacin ao 2003) del pas en cuanto al cumplimiento de los parmetros de

migracin de los materiales Polimricos, utilizados en la industria panificadora. Para este

estudio se emple la siguiente metodologa:

En primera medida se realiz una documentacin, para esto, se plante un compendio de

las leyes, normas, decretos o resoluciones Colombianas relacionadas con envases de

alimentos, necesarias para realizar un diagnstico pertinente. Por tal motivo fue necesario

remitirse a las entidades en las cuales existe tal informacin, dichas instituciones son el

INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS (INVIMA)

y el Instituto Colombiano de Normas Tcnicas (ICONTEC).

Luego se continu con el ensayo pertinente descrito en la NTC 5022, el cual consiste en

simular o reproducir las condiciones reales de contacto del material o artculo Plstico con

el alimento en estudio, durante un periodo de tiempo (10 das) y a una temperatura

(49C), con las condiciones de contacto de uso real. Al final del perodo prescrito se mide

la cantidad de la sustancia extrada, y de esta manera obtener el resultado. Segn la

Norma Tcnica Colombiana los diferentes simulantes utilizados para el desarrollo del

ensayo son los siguientes:

Simulante A: Etanol 8% (v/v) en solucin acuosa.

Simulante B: acido actico 3%(p/v) en solucin acuosa.

Simulante C: etanol al 15% (v/v) en solucin acuosa.

Simulante D: n-heptano p.a, pureza analtica.

Simulante E: Agua destilada o su equivalente.

Simulante F: Etanol 50% (v/v) en solucin acuosa.

25

En el caso especfico del pan tajado convencional se utiliz el simulante Agua destilada o

su equivalente, ya que este compuesto es el simulante utilizado para productos de

panadera frescos y secos. 20

De acuerdo al estudio a realizar se determinaron las muestras a evaluar para establecer

la migracin global del material Polimrico utilizado en el envasado del pan tajado

convencional aplicando un muestreo que garantiz la validez del ensayo, de esta manera

se adquirieron las muestras del material para el anlisis respectivo con el fin de establecer

las muestras ms significativas para la experimentacin. Teniendo las muestras

respectivas se realiz el ensayo segn la norma tcnica colombiana 5022, mencionada

anteriormente, para obtener los resultados de migracin global, los cuales se cuantificaron

para la determinacin del nivel de cumplimiento segn la Norma Tcnica Colombiana

5022.

La finalidad de este proyecto, es determinar si se presenta una migracin total o global de

los materiales Polimricos en contacto con el alimento que se encuentren por encima de

los niveles permitidos por la Norma Tcnica Colombiana 5022, y no la determinacin de la

migracin especifica, es decir la determinacin de la clase de sustancias que se

encuentran migrando del material Polimrico al alimento, que para este caso es el pan

tajado convencional.

Una vez se realiz la fase experimental, se comenz la etapa de anlisis y cuantificacin

de los datos obtenidos, a partir del desarrollo de pruebas estadsticas como lo fueron, la

estadstica descriptiva, un Anlisis de Varianza simple, una prueba de ji-cuadrado y un

Anlisis t-student a partir del Mtodo Kruskal Wallis.

La ltima etapa del proyecto consisti en la interpretacin del anlisis estadstico, dando

desarrollo al objetivo general del proyecto.

20 NTC 5022, Materiales y artculos plsticos destinados a estar en contacto con alimentos y
bebidas.

Determinacin de migracin global, Primera actualizacin. Editada 4/25/2003; Tabla 1, p. 10.

26

2.1 DESARROLLO DE LA METODOLOGIA.

2.1.1 DETERMINACION DE LAS MUESTRAS A EVALUAR

Los materiales Polimricos utilizados en el envasado del pan tajado convencional son, el

Polietileno y Polipropileno, los cuales presentan caractersticas totalmente diferentes en

cuanto a proteccin, conservacin y apariencia. Teniendo en cuenta las caractersticas de

los materiales mencionados anteriormente, se decidi utilizar un material laminado

(polietileno-polipropileno) que presenta unas caractersticas de mayor proteccin,

conservacin y apariencia, para realizar la comparacin respectiva con los otros

materiales analizados. Es de vital importancia aclarar que las muestras utilizadas son

vrgenes, es decir no haban tenido contacto con el alimento.

Dada las caractersticas del mercado se decidi realizar un muestreo diseccionado con

proveedores que facilitaron las muestras para la realizacin de este estudio los cuales

solicitaron confidencialidad de nombres en los resultados.

2.1.2 DISEO EXPERIMENTAL

Fue necesario aplicar una matriz 3 X 5, dando como resultado tres ensayos, uno por

cada material y 5 repeticiones por ensayo, aplicando este diseo experimental por

triplicado, es decir tres pruebas por material polimrico. De esta manera se garantiza la

validez de la experimentacin.

Se tomaron muestras de los materiales Polimricos, con las mismas medidas de calibre y

rea, para que de esta manera no se presentaran diferencias de tamao entre los

materiales. Para la adquisicin de los materiales Polimricos utilizados en la

experimentacin fue necesario acudir a los fabricantes de cada uno de los materiales, los

cuales se muestran en las figuras 1, 2 y 3, respectivamente identificadas.

Polietileno

`pliuretano y

laminado polietileno polipropileno

Los especmenes de ensayo se dispusieron de manera que el contacto del material

Polimrico con el alimento simulara de la forma ms semejante posible las condiciones

reales de utilizacin, como se puede observar en la figura 4.

Los especmenes de ensayo obtenidos se colocaron en contacto con el simulante bajo las

condiciones de 10 das a 49C de temperatura establecidas para productos frescos de

panadera, galletera y pastelera.

El equipo utilizado para poder dar las condiciones de temperatura adecuada a los

especimenes fue una incubadora de marca BINDER modelo IP 20, BIN 12880, la cual se

muestra en la figura 6.

Una vez colocado el espcimen en contacto con el simulante, dentro de un erlenmeyer

de 250 ml de capacidad, se cubri con un sistema de cierre adecuado de material inerte

para evitar o disminuir la evaporacin del lquido, que en este caso fue un desecador de

vidrio con silica gel para garantizar la ausencia de humedad en el sistema, como se

muestra en la figura 7.

A continuacin se coloc el conjunto del material en una incubadora a la temperatura

prescrita y tiempo sealado anteriormente. Durante los 10 das del ensayo no se present

evaporacin del lquido en ms de un 10%. Al final del periodo de ensayo se retir el

cierre respectivo y se lavaron las muestras con el mismo lquido simulante, y se recogi

con el lquido que se encontraba en contacto, tal como se muestra en la figura

El volumen recogido se llev a sequedad empleando la incubadora descrita

anteriormente, como se muestra en la figura 9, cuidando que no ebullera el liquido.

Finalmente, el recipiente de la evaporacin se llev a 100C por 30 mins y a continuacin

se enfri en un desecador hasta obtener peso constante, es decir la diferencia entre dos

pesadas consecutivas no introduzca en el resultado final un error mayor de 2mg/dm2.

La diferencia entre la lectura y el peso tarado es el valor del peso del residuo (Pm)

Como se muestra en la figura 10, luego de llevar el lquido simulante a sequedad y

realizar las respectivas pesadas se observa el alto nivel de migracin que aportan las

tintas de los materiales Polimricos analizados en este estudio.

Simultneamente se realiz un ensayo en blanco con el simulante, empleando el mismo

mtodo descrito anteriormente. El resultado obtenido es el peso (Pb).

Cada recipiente de las respectivas muestras fue pesado inicialmente, con el fin de

obtener una diferencia entre el peso inicial y el peso final del recipiente (cuando el

resultado fue constante, es decir no present diferencia de mas de 2mg entre la ltima

pesada y el peso que lo antecede), para efectos de la experimentacin fue un tiempo de

2,5 h, y de esta manera obtener el peso neto. Posteriormente se realiz una diferencia del

peso neto de la respectiva muestra (Pm) con el peso neto del blanco (Pb). El resultado

obtenido se llev a miligramos y se divide sobre el dimetro de la muestra (en este caso 1

dm2), el cual da como resultado la migracin global para cada muestra (M).

De acuerdo a la Norma Tcnica Colombia 5022, el ensayo es vlido cuando 3

determinaciones de las 5 hechas por el mismo analista, para un conjunto de especmenes

tan idnticos como sea posible, dan resultados que no se desven del valor medido en

mas de 1mg/dm2 o 6mg/Kg es decir, cuando el objetivo del experimento es el tamizado

de los factores o caracterizacin del proceso, por lo general es mejor mantener reducido

el nmero de niveles de los factores.21

En todos los casos el resultado final del ensayo ser la media aritmtica de todos los

valores obtenidos en el ensayo.

Para establecer el nivel de cumplimiento de cada uno de los materiales Polimricos

analizados y compararlos en relacin a las sustancias migrantes de acuerdo a lo

establecido en las Normas Tcnicas Colombianas 5022 y 5023, fue necesario aplicar

ecuaciones matemticas para determinar la migracin global de cada uno de los

materiales.

La determinacin de la migracin en materiales o artculos en los cuales no se conoce el

peso total del alimento que va a estar en contacto, est dada por resultado de la prueba

de migracin que viene compuesta por la siguiente expresin:

M=m

a1

En donde:

M = Migracin global expresada en mg/dm2.

m = Residuo seco en miligramos (diferencia entre Pm Y Pb).

a1 = Superficie del material o artculo en contacto con el simulante en dm2.

Conclusiones

Los niveles de migracin obtenidos por material (Polietileno, Polipropileno y Laminado

(Polietileno-Polipropileno)), expresados en mg/dm2, son 6,72; 3,38 y 0,46,

respectivamente.

Los materiales estudiados, Polietileno y Polipropileno, no cumplen con lo establecido en la

Norma Tcnica Colombiana NTC 5022, con respecto a la migracin global de sustancias

permitidas, esto dado por las tres pruebas estadsticas realizadas que han confirmado lo

mencionado anteriormente, a partir de las hiptesis planteadas.

El material Polimrico Polietileno es el que presenta mayor nivel de migracin (6,72

mg/dm2) de sustancias con relacin a los otros dos materiales analizados, Polipropileno y

Laminado (Polietileno-Polipropileno), esto se evidencia por medio del anlisis estadstico

realizado y las directrices tericas que se establecen para cada material, de acuerdo a

sus caractersticas fisicoqumicas.

El material Polimrico Polipropileno present un nivel de migracin intermedio (3,38

mg/dm2) entre el Polietileno y el Laminado (Polietileno-Polipropileno).

El material Polimrico Laminado (Polietileno-Polipropileno), presenta la migracin global

mas baja de sustancias (0,46 mg/dm2), esto dado porque ofrece y garantiza mayor

barrera a las diferentes sustancias que se encuentran en la matriz Polimrica del material,

permitiendo mantener las caractersticas del alimento contenido en este envase, por eso

es esencial que los productores de la industria panadera utilicen este material Polimrico

para el envasado del pan tajado convencional.

Se observa una alta variabilidad en los resultados obtenidos, lo cual hace pensar que la

produccin de estos materiales Polimricos (PE, PP) requiere un mayor control de los
productores.