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Vaquero Rodrguez Jos Bernardo 15/10/17

Grupo: 6FV1

Prospecto y para qu sirve IPP-A

IPP-A

1. DENOMINACIN DISTINTIVA:

ACANOL

2. DENOMINACIN GENRICA:

Loperamida

3. FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:

TABLETAS

FORMULA: Cada tableta contiene:

Clorhidrato de Lopera mida 2 mg
Excipiente con 1 tableta

4. INDICACIONES TERAPUTICAS:

Para el tratamiento y control de los sntomas diarreicos tanto agudos (como en los casos
de diarrea del viajero, diarrea infecciosa aguda o diarrea enterotoxgena) como crnicos
(como los observados en el colon irritable y en la mala absorcin intestinal). Tambin es
til para regular el trnsito intestinal en pacientes con colostoma o ileostoma.
Asimismo es til para mejorar la consistencia de las evacuaciones cuando el mdico lo
juzgue adecuado.
Como tratamiento sintomtico en tanto el tratamiento etiolgico se establezca o
manifieste su utilidad.

5. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:

Se absorbe rpida pero pobremente en el tracto gastrointestinal (menos del 40 % de la

dosis administrada) alcanzando su concentracin plasmtica mxima a las 4 horas. Tiene
un efecto de primer paso por el hgado muy rpido y prcticamente no llega a la
circulacin sistmica. Se ha reportado una vida media de ms de 10 horas en promedio
en el ser humano (de 9 a 14 horas). Se metaboliza en el hgado por conjugacin y se
elimina principalmente con la bilis.
Se trata de un derivado del haloperidol y se asemeja estructuralmente a la meperidina,
pero prcticamente sin efectos sobre el SNC. Muestra una alta afinidad por la pared
intestinal y particularmente por los receptores de la capa muscular longitudinal en donde
inhibe la liberacin de acetilcolina y prostaglandinas reduciendo los movimientos
peristlticos. Tambin disminuye la secrecin intestinal al inactivar a la calmodulina y al
aumentar la absorcin de agua y electrlitos. Carece de actividad analgsica no
relacionada con los clicos intestinales y no crea dependencia fsica en humanos.
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6. CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la frmula. Pacientes

con constipacin, atona u obstruccin intestinal. No se administre en menores de 6 aos
de edad. No se emplee en infecciones bacterianas severas que se presenten con disentera
ya que puede enmascarar el cuadro clnico, prolongar la enfermedad y en casos extremos
se puede presentar perforacin intestinal.

No debe emplearse en pacientes con colitis ulcerativa o colitis pseudomembranosa.

7. PRECAUCIONES GENERALES:

Debe suspenderse inmediatamente la administracin de este producto cuando:

No se escuchen ruidos intestinales.

Se presente distensin abdominal importante.
Si el paciente con diarrea aguda no mejora en un mximo de 48 horas.
Si el paciente con diarrea crnica no mejora en un mximo de 10 das.

Debe usarse con precaucin en casos de insuficiencia heptica grave o hipertrofia

prosttica.
En pacientes con diarrea, particularmente en nios, es muy importante controlar la
disminucin de lquidos y electrlitos; en tales casos la medida ms importante es la
administracin de lquidos y electrlitos.

1. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Como todo medicamento, no se recomienda su empleo en durante el embarazo

(especialmente el primer trimestre) o durante el periodo de lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Cuando llegan a presentarse son difciles de distinguir de la sintomatologa asociada al
sndrome diarreico: distensin y dolor abdominal, mareos, nuseas, vmito, somnolencia,
sequedad de la mucosa oral, fiebre.
Tambin se pueden observar efectos debidos a reacciones de hipersensibilidad o sobredosis
como son constipacin y/o distensin abdominal.
Los efectos adversos son transitorios por lo que desaparecen al disminuir o suspender la
administracin del producto.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
No se han reportado interacciones con otros medicamentos, excepto aquellos con efectos
farmacolgicos similares (por ejemplo analgsicos opiceos).
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Hasta el momento no se han reportado.
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PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS,

MUTA GNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
En ratas y conejos no se encontraron alteraciones en la fertilidad ni efectos teratgenos o
mutagnicos.

DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
Adultos y nios mayores de 12 aos: Iniciar el tratamiento tomando 2 tabletas de
ACANOL. Si la diarrea persiste, tomar una tableta despus de cada evacuacin sin
exceder de 8 tabletas en un da. En cuanto la diarrea se detenga, suspenda el tratamiento. Si
la diarrea persiste por ms de 2 das, consulte a su mdico.
Junto con ACANAL, se recomienda beber abundantes lquidos (preferiblemente suero
oral o agua hervida) para prevenir una deshidratacin como consecuencia de la diarrea.
Va de administracin: Oral.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA
ACCIDENTAL:
La sobredosificacin puede ocasionar efectos sobre el SNC similares a los causados por los
opiceos: estupor, incoordinacin, somnolencia, miosis, hipertona muscular y depresin
respiratoria por lo que se debe realizar lavado gstrico en las etapas lo ms tempranas
posibles y administrar naloxona. Debido a que la duracin de la accin de la Loperamida es
ms corta que la de la naloxona, puede ser necesario repetir la administracin de esta
ltima. Es necesaria la monitorizacin del paciente durante 48 horas.
PRESENTACIN:
Caja con 12 tabletas en envase de burbuja.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIN:
No se deje al alcance de los nios.
Su venta requiere de receta mdica.
No se administre a menores de 12 aos de edad.
No se use en el embarazo y lactancia.
NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:
Hecho en Mxico por: Sanofi-Synthelabo de Mxico, S.A. de C.V.
Km 37,5 Autopista Mxico-Quertaro
Cuautitln Izcalli, Edo. de Mxico
C.P. 54730
NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO ANTE LA SECRETARIA:
Reg. No. 88173 SSA IV
CLAVE IPP.: JEAR-312080/RM 2002
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Precauciones

Precaucin con mayores de 12 aos

Especial atencin con menores de 6 aos
Tenga especial cuidado durante el embarazo.
No usar con lactantes.
Revise siempre que no sea alrgico a ninguno de los componentes de IPP-A, podra
poner en peligro su salud
Recuerda antes de tomar este medicamento consultar siempre con su mdico, la
informacin que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningn caso la de su mdico
u otro profesional de la salud.