ARTCULO AREADEGESTIN

FECHA:05/DIC/2008

SISTEMADEGESTINDE
CALIDADENBASEALA
NORMAISO9001

Autor:Lic.CarloM.Yez


SISTEMADEGESTIONDECALIDADENBASEALA
NORMAINTERNACIONALISO9001
Existenmsde640.000 Existenmsde640.000empresasenelmundoquegestionanyadministran
empresasenelmundo susprocesosmedianteunSistemadeGestindelaCalidad(SGC)ycuentan
quegestionany
administransusprocesos
con la certificacin ISO 9001 (la certificacin es voluntaria, pero puede
medianteunSistemade trabajar con un SGC). Qu saben ellas que usted no sepa?, Muchos oyen
GestindelaCalidad
hablar de la ISO 9001 por primera vez slo cuando un posible cliente se
acerca a preguntar si la empresa cuenta con esta certificacin. Qu es
exactamente la ISO 9001? Qu significa esto para los resultados de una
empresa? Qu se debe hacer para obtener esta certificacin? Dnde
comienzaunaempresaconsuproyectoISO9001?

EsteartculotratasobreloselementosqueseincluyenenlanormaISO9001
yenlasventajasquetieneunaempresaalconseguirlacertificacin.

CALIDAD QUESCALIDAD?
Calidadeselgradoenel
queunconjuntode
caractersticasinherentes
Calidadeselgradoenelqueunconjuntodecaractersticasinherentes
cumpleconlosrequisitos. cumpleconlosrequisitos.

QUESUNSISTEMADEGESTINDELACALIDAD(SGC)?
SGC
UnSistemadeGestinde
Un Sistema de Gestin de la Calidad es una forma de trabajar, mediante la
Calidadesunaformade
trabajar,mediantelacual cual una organizacin asegura la satisfaccin de las necesidades de sus
unaorganizacinasegura clientes. Para lo cual planifica, mantiene y mejora continuamente el
lasatisfaccindelas
necesidadesdesus
desempeodesusprocesos,bajounesquemadeeficienciayeficaciaquele
clientes. permitelograrventajascompetitivas.

QUBENEFICIOSTIENETRABAJARCONUNSGC?
Mejoracontinuadelacalidaddelosproductosyserviciosqueofrece.
Atencinamableyoportunaasususuarios.
Transparenciaeneldesarrollodeprocesos.
Asegurarelcumplimientodesusobjetivos,enapegoaleyesynormas
vigentes.
Reconocimientodelaimportanciadesusprocesoseinteracciones.
Integracindeltrabajo,enarmonayenfocadoaprocesos.
Adquisicindeinsumosacordeconlasnecesidades.
Delimitacindefuncionesdelpersonal.
Mejoresnivelesdesatisfaccinyopinindelcliente
Aumentodelaproductividadyeficiencia
Reduccindecostos
Mejorcomunicacin,moralysatisfaccineneltrabajo
Unaventajacompetitiva,yunaumentoenlasoportunidadesdeventas

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QUESIGNIFICAISO?
ISOvienedelapalabragriegaISOSquesignificaIGUALoUNIFORME.

Dicha palabra fue tomada por la Organizacin Internacional para la

Estandarizacin(InternationalOrganizationforStandarization)quesefundo
en 1946 con el fin de crear un conjunto comn de normas para la
manufactura,elcomercioylascomunicaciones.

ISO9001 QUESLANORMAISO9001?
LaISO9001esunanorma
internacionalqueseaplica La ISO 9001 es una norma internacional que se aplica a los sistemas de
alossistemasdegestin
decalidad(SGC)yquese gestin de calidad (SGC) y que se centra en todos los elementos de
centraentodoslos administracin de calidad con los que una empresa debe contar para tener
elementosde
un sistema efectivo que le permita administrar y mejorar la calidad de sus
administracindecalidad
productos o servicios. Los clientes se inclinan por los proveedores que
cuentan con esta acreditacin porque de este modo se aseguran de que la
empresa seleccionada disponga de un buen sistema de gestin de calidad
(SGC). Esta acreditacin demuestra que la organizacin est reconocida por
msde640.000empresasentodoelmundo.

PRINCIPIOSDEISO9001 PRINCIPIOSDEISO9001
1. Enfoquealcliente
2. Liderazgo Sehanidentificadoochoprincipiosdegestindelacalidadquepuedenser
3. Participacindel utilizadosporlaaltadireccinconelfindeconduciralaorganizacinhacia
personal
unamejoraeneldesempeo.
4. Enfoquebasadoen
procesos
5. Enfoquedesistema 1. Enfoquealcliente:Lasorganizacionesdependendesusclientesyporlo
paralagestin tanto deberan comprender las necesidades actuales y futuras de los
6. Mejoracontinua
7. Enfoquebasadoen
clientes,satisfacerlosrequisitosdelosclientesyesforzarseenexcederlas
hechosparalatoma expectativasdelosclientes.
dedecisin 2. Liderazgo: Los lderes establecen la unidad de propsito y la orientacin
8. Relaciones
mutuamente
delaorganizacin.Ellosdeberancrearymantenerunambienteinterno,
beneficiosasconel en el cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logro
proveedor
delosobjetivosdelaorganizacin.
3. Participacindelpersonal: Elpersonal,atodoslos niveles,eslaesencia
deunaorganizacin,ysutotalcompromisoposibilitaquesushabilidades
seanusadasparaelbeneficiodelaorganizacin.
4. Enfoque basado en procesos: Un resultado deseado se alcanza ms
eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se
gestionancomounproceso.
5. Enfoquedesistemaparalagestin:Identificar,entenderygestionarlos
procesos interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia y
eficienciadeunaorganizacinenellogrodesusobjetivos.
6. Mejora continua: La mejora continua del desempeo global de la
organizacindeberaserunobjetivopermanentedesta.

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7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisin: Las decisiones

eficacessebasanenelanlisisdelosdatosylainformacin.
8. Relacionesmutuamentebeneficiosasconelproveedor:Unaorganizacin
y sus proveedores son interdependientes, y una relacin mutuamente
beneficiosaaumentalacapacidaddeambosparacrearvalor.

Estos ocho principios de gestin de la calidad constituyen la base de las

normas de sistemas de gestin de la calidad de la familia de Normas ISO
9000.

ESTRUCTURADEISO9001 ESTRUCTURAORGANIZATIVADELANORMAISO9001
1. Objetoycampode
aplicacin LanormaISO9001esorganizadaen8secciones.Lassecciones4,5,6,7y8
2. Referencias contienen los requisitos para su sistema de gestin de calidad (SGC). Las
normativas
primeras3seccionesdelanorma(1,2y3)nocontienenrequisitos.
3. Trminosy
definiciones
4. Sistemadegestinde 1. Seccin:Objetoycampodeaplicacin
lacalidad Habladelanormaydelmododeaplicarlaalasorganizaciones.
5. Responsabilidaddela
2. Seccin:Referenciasnormativas
direccin
6. Gestindelos AludeaotrodocumentoquehabraqueutilizarjuntoconlanormaISO
recursos 9001:2000, Sistemas de Gestin de Calidad Datos Fundamentales y
7. Realizacindel
producto
VocabularioISO9000.
8. Medicin,anlisisy 3. Seccin:TrminosyDefiniciones
mejora Proporcionaalgunasnuevasdefiniciones.

NotaLosrequisitosdelanormaseidentificanenlassecciones4a8

4. Seccin:Requisitosdelsistema
IndicalosrequisitostilesdentrodelSistemadeGestindeCalidad.
5. Seccin:ResponsabilidaddelaDireccin
Indica los requisitos y compromiso para la Direccin y su papel en el
SistemadeGestindeCalidad.
6. Seccin:Gestinderecursos
Indica los requisitos para la utilizacin y provisin los recursos,
incluyendo el personal, la capacitacin, el ambiente de trabajo y las
instalaciones.
7. Seccin:Realizacindelproducto
Indica los requisitos para la produccin del producto o el servicio,
incluyendo la proyeccin, los procesos relativos al cliente, el diseo, el
abastecimientoyelcontroldeproceso.
8. Seccin:Medicin,AnlisisyMejora
Indicalosrequisitosparalamonitorizacindelosprocesosysumejora.

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Grficaamentese
epuedee expresare
elmodelo
odeSGCb
basado
enprocesosdellasiguienttemaneraa:

6P
PASOSPARALA OIMPLANTTARELSG
CMO GCCONLO
OSREQUISSITOSISO9001
IM
MPLANTACION

1. Informacin Bsicameentesedebeenseguiren6pasos:
2. Planificacin
3. Desarrollo 1. Inforrmacin
4. Capacitacin Es necessario tener conocimientto de la norma ISO 9000 e ISO 90 001 para
5. Auditorasinteernas
6. Auditoradere egistro implemeentarlaensuempresa
2. Planificacin

Cada prooyecto comienza con un n buen plan. Compare su sistema de e gestin

de calidaad (SGC) acttual con los requerimienntos de la norma 9001. Haga un
perfildesuplanyprepareunpro ogramadeim mplementacin.
3. Desaarrollo
Lanorma9001requ uierequese documente suSGC.Es necesariode esarrollar
un manual de calid dad, as com mo los proccedimientos requeridos para su
sistema.
4. Capaacitacin
Todoslo osempleadosdebernestarcapacitaadosparatrrabajarycum mplircon
lanormaaISO9001ysegnlosrequerimiento osdelsistemaimplantado.
5. Audiitorasintern nas
Esnecesariodemostrarqueelsisstemaeseficcaz.Debercompararsu uSGCcon
los requerimientos ded la normaa ISO 9001 mediante
m auuditoras inte
ernas. Se
debeforrmarycapacitaraunequ uipoauditorinterno,paraestaetapa.
Pg.4

6. Auditoraderegistro
Deber contratar a un auditor de registro que lleve a cabo una auditora
externa. Una vez realizada, el registro estar completo. Si desea y le es
beneficioso, puede solicitar la certificacin de su SGC, a una empresa
certificadora.

OTRAS OTRASCONSIDERACIONES
CONSIDERACIONES
QuestableceyculessonlascaractersticasdelaNormaISO9001:2000?
LanormaISO9001:2000
establecelosrequisitos
mnimosdeunSistemade LanormaISO9001:2000establecelosrequisitosmnimosdeunSistemade
GestindelaCalidadpara Gestin de la Calidad para asegurar la conformidad de los productos o
asegurarlaconformidad
servicios, la mejora continua de la eficacia, la reduccin del costo de "no"
delosproductoso
servicios,lamejora calidad y el aumento de la satisfaccin del cliente. Todo lo cual mejora la
continuadelaeficacia,la competitividaddelaorganizacin.
reduccindelcostode
"no"calidadyelaumento
delasatisfaccindel
LoquecaracterizaalanormaISO9001:2000es:
cliente.
Su enfoque basado en los procesos, el ms exitoso en la gestin
empresarialmoderna.
Sucompatibilidadconotrasnormasdegestin.
Eslaprincipalnormacertificabledelmundo.
Su mayor nfasis en el cumplimiento de los requisitos legales y/o
reglamentarios.
Sumenornfasisenprocedimientosdocumentados.
Mayornfasisenlaparticipacinyelcompromisodelaaltadireccincon
lacalidad.
Elestablecimientodeobjetivosmediblesentodaslasfuncionesyniveles
relevantesdelaorganizacin.
Mayoratencinaladisponibilidadderecursos.
Mayornfasisenentenderysatisfacerlasnecesidadesylosrequisitosdel
cliente.
Elseguimientoyanlisisdelainformacinconcernientealasatisfaccin
delcliente.
Latomadedecisionesenbasealanlisisdeinformacinrecogidaporel
SistemadeGestindelaCalidad.
ExigelamejoracontinuayelanlisispermanentedelaeficaciadelSGC

Por qu las empresas invierten en asesorarse sobre Sistemas de Gestin

delaCalidad?

1) Primero,porqueentiendenquelosclientessonelelementoesencialdel
cual viven, y deciden orientar su estructura su gestin a satisfacer sus
requerimientos.
2) Segundo, porque los SGC son la mejor herramienta descubierta hasta
ahoraparareducirasumnimaexpresinloscostosde"no"calidad.

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3) Tercero, porque la certificacin del Sistema de Gestin de la Calidad de

una empresa genera confianza, reconocimiento, y apertura de nuevos
mercados.
4) Cuarto,porquelosSGCmejoransensiblementelaaptitudcompetitivade
laempresa,conunmejorposicionamientofrentealacompetencia

OTRAS AlgunosdatosdeempresasquecuentanconlacertificacinISO9001
CONSIDERACIONES
El 85% de las firmas que cuentan con un SGC certificadas han reportado
El85%delasfirmasque
cuentanconunSGC
beneficiosexternoscomo:
certificadashanreportado
beneficiosexternos Mayorpercepcindelacalidad
Incrementodelademanda
El95%delasfirmasque
cuentanconunSGC
certificadasreporta El95%delasfirmasquecuentanconunSGCcertificadasreportabeneficios
beneficiosinternos internoscomo:

Mayortomadeconcienciadelostrabajadores
Aumentodelaeficienciaoperativa
Reduccindecostosendesperdicio

Los resultados de un sondeo de la Irwin Professional Publishing (USA)

demuestranque:

El 30% de las compaas certificadas ha registrado un aumento de la

demanda
Para el 50% de las compaas certificadas la satisfaccin al cliente
aumentomasdel80%
El69%delascompaascertificadastieneunaventajacompetitivaensu
mercado
Los productos del 83% de las compaas certificadas tienen una
percepcindecalidadmsaltaenelmercado.

Los beneficios se manifiestan desde la implementacin del proyecto, no

necesitaesperaralacertificacinparaverprogresos.

Pg.6

REVISIONESENLANORMAISO9001

Desdesupublicacinen1987,lanormaISO9001hasidorevisadaenvarias
REVISIONAISO9001 ocasionesparaadaptarlaalasnecesidadesdelasempresas.
Larevisinperidicase
realiza,msomenos,cada
ISO 9001, al igual que cualquier otra norma, est sujeta a revisiones
cincoaosyparaISO9001 peridicasconelobjetodedeterminarsisiguesiendorelevanteosinecesita
sehaestablecidoque, seractualizadaosideberasersuprimida,ademsdemantenersuespritude
siemprequeserealicen
cambiossignificativos mejoracontinua.
(revisionesmayores),la
siguienterevisinser La revisin peridica se realiza, ms o menos, cada cinco aos y para ISO
menosimportante 9001 se ha establecido que, siempre que se realicen cambios significativos
(menor).
(revisiones mayores), la siguiente revisin ser menos importante (menor).
Como la revisin editada en 2000 (la implantacin finaliz en 2005) fue
"mayor",lasiguienteser"menor";loscambiosserefierenms,aclarificar
losrequisitosactualmenteexistentes,queaincluirunosnuevos.

Los cambios que se van a producir en el contenido se han centrado en

mejorar la claridad, principalmente modificando trminos y redaccin, y
tambinmediantelainclusindevariasnotasaclaratorias.

El grupo internacional de traduccin al espaol del TC 176 (Spanish

TranslationTaskGroup),eselencargadodetraducirlasnormasISOparaque
la versin en espaol de este nuevo documento est disponible al mismo
tiempoquelasversioneseninglsyfrancs.

Documentoscompatibles
DOCUMENTOS
COMPATIBLES DesdequeseinicielprocesoderevisindelaNormaISO9001,loscambios
Normasinternacionalesde han estado orientados, principalmente, a mejorar la claridad, facilitar su
lafamiliaISO9000y traduccin y uso, as como a aumentar la coherencia del documento con la
reforzarsucompatibilidad
conlaNormaISO
familiaISO9000yreforzarsucompatibilidad conlaNormaISO 14001:2004
14001:2004degestin degestinambiental.
ambiental.
As, la nueva Norma ISO 9001:2008 no incorpora requisitos adicionales
nuevosconrespectoalaversindelao2000,sinoqueincluyeaclaraciones
delosrequisitosyaexistenteseneltextoanterior.

De esta forma, se pretende asegurar que ambos documentos continan

alineadosconlanuevaNormaISO9001:2008.

CMOAFECTARLOSCAMBIOSDEISO9001VERSION2008?
CAMBIOSENLAISO9001

LoscambiosdelaISO Si ya est certificado o est en proceso de obtener su certificacin, los

9001:2008tendrnun cambios tendrn un impacto mnimo en su sistema. El enfoque de la
impactomnimoenel
enmiendaesclarificarlosrequisitos,noaadirlosoretirarlos.Siustedyaest
sistemadegestinde
calidad. en conformidad, estar en cumplimiento de los requisitos cuando se
publiquelanuevaenmienda.Estoparaustedsignificarmenosconfusinen
lainterpretacindelosrequisitos.
Pg.7

Aquellas empresas que dispongan de certificados emitidos segn la versin

de2000,tendrnunplazodedosaosparaadaptarsealanuevaversin.

Estamigracinsersencillaysebasarenelsiguientecalendario:
CALENDARIOPARALOS
CAMBIOS:
A partir del 15 de noviembre de 2009 todos los certificados emitidos
DebernadaptarsuSGC tendrnqueserconformesalanuevaISO9001.
conformesalanueva
ISO9001:2008hastael
Entre noviembre de 2009 y noviembre de 2010 todas las empresas que
15denoviembrede
2009. renueven sus certificados o se sometan al seguimiento de auditora,
Entrenoviembrede recibirnloscertificadosconformealanuevaversindelanorma.
2009ynoviembrede
2010todaslasempresas
En noviembre de 2010, la versin de 2000 deja de tener validez por lo que
recibirnlos
certificadosconformea ningncertificadodebehacerreferenciaalamisma.
lanuevaversindela
norma.
Ennoviembrede2010,
laversinde2000deja
detenervalidez.

Prximoartculo:PRICIPALESCAMBIOSENLAISO9001:2008

Recbelogratisregistrndoteennuestraweb:clicaqu

CAPACITACIONYDESARROLLODELTALENTOGERENCIAL

Formacinycapacitacinen:SistemasdeGestindecalidad(ISO9001)PlanificacinEstratgica
Cuadrodemandointegral(BSC)GestindeltalentohumanoIndicadoresnofinancieros
Evaluacinofeedback360Deteccindenecesidadesdecapacitacin

Pg.8