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SNA SNA-acr-01R Ver07 Reglamento Acreditacion OEC PDF
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INDICE
1. OBJETIVO 2
2. GENERALIDADES 2
3. DEFINICIONES, SMBOLOS Y ABREVIATURAS 2
4. CRITERIOS DE ACREDITACION GENERALES 5
5. DENEGACIN DE LA SOLICITUD 14
6. CRITERIOS DE ACREDITACION ESPECIFICOS 14
7. CRITERIOS DE ACREDITACION COMPLEMENTARIOS 14
8. APELACIONES 14
1. OBJETIVO
2. GENERALIDADES
Cualquier otro servicio de evaluacin de la conformidad brindado por los OEC acreditados, y que
se encuentran fuera del alcance de la acreditacin otorgada, debe ser diferenciado a fin de no
inducir a error a los usuarios.
Cualquier referencia a plazos que se cuenten en das se entender que est referida a das
hbiles, salvo que se indique expresamente lo contrario.
Para los propsitos de este reglamento se aplican las definiciones establecidas en las normas
NTP ISO 17000, NTP ISO 9000 y las siguientes:
Organismo de acreditacin: Organismo con autoridad, que lleva a cabo la acreditacin. A los
efectos del presente reglamento es el INDECOPI-SNA.
Sistema de acreditacin: Sistema que cuenta con procedimientos y reglas de gestin especficas
para llevar a cabo la acreditacin.
Nota 1: Para los fines de este procedimiento las actividades de evaluacin de la conformidad son: ensayo,
calibracin, inspeccin y certificacin.
Nota 2: La determinacin del cumplimiento de los requisitos puede realizarse en un producto, proceso o
servicio.
Nota: La segunda parte es usualmente el comprador, distribuidor, o destinatario del producto o servicio
Nota 1: El resultado de una calibracin permite atribuir a las indicaciones los valores correspondientes del
mensurando o bien determinar las correcciones a aplicar en las indicaciones.
Nota 2: Una calibracin puede tambin servir para determinar otras propiedades metrolgicas tales como los
efectos de las magnitudes de influencia.
Certificacin.- Actividad de evaluacin de la conformidad por el cual una tercera parte asegura
por escrito que un producto, proceso o servicio est conforme con los requisitos especificados.
Nota: Usualmente la actividad de certificacin emplea ensayos, inspeccin, auditora u otras actividades de
evaluacin de la conformidad.
Sistema de certificacin: Sistema que cuenta con procedimientos y reglas de gestin especficas
para llevar a cabo la certificacin.
Nota: Son ejemplos de organismos reconocidos: Indecopi, ISO, ASTM, AOAC, APHA/AWWA, FDA, etc.
Nota: Son ejemplos de mtodos no normalizados, los publicados o recopilados en revistas tcnicas o textos;
mtodos de ensayos de fabricantes de bienes, tales como: equipos, kits de ensayos, instrumentos porttiles;
as como aquellos mtodos de ensayo normalizados modificados, ampliados o aplicados a un alcance
diferente al originalmente establecido en la norma.
Nota: Los documentos normativos deben desarrollarse, validarse y mantenerse por un proceso que permita
la participacin tcnica de las partes interesadas, tales como proveedores, reguladores y usuarios del
producto (Gua IAF GD 5: 2006)
siempre que los cursos se limiten a proporcionar informacin general que est disponible
pblicamente; es decir, que el instructor no debe proporcionar soluciones especficas a una
empresa o entidad.
Apelacin: Solicitud, presentada por un OEC, para reconsiderar cualquier decisin adversa
tomada por el organismo de acreditacin con relacin a su estado de acreditacin deseado.
Visita de Supervisin: Actividad programada o inopinada que se ejecuta a partir de una causal
para verificar el mantenimiento de las condiciones bajo las cuales un organismo de la evaluacin
de la conformidad fue acreditado.
Evaluacin Extraordinaria.- Evaluacin solicitada por la Jefatura del INDECOPI SNA que se lleva
a cabo cuando se requiere contar con elementos de juicio adicionales para tomar una decisin
final.
Los documentos normativos son aquellos que establecen los requisitos que deben cumplir los
organismos acreditados y los que postulan a la acreditacin, y se encuentran establecidos en las
Guas y Normas Tcnicas Peruanas siguientes:
Las Guas y Normas Tcnicas Peruanas antes sealadas pueden ser actualizadas a fin de
adecuarse a las directrices internacionales en materia de evaluacin de la conformidad. En tales
casos, el INDECOPI-SNA determinar los perodos en los que los organismos acreditados deben
adecuarse a las Guas y Normas Tcnicas Peruanas vigentes.
Adicionalmente, existen criterios de acreditacin especficos y complementarios que deben ser
cumplidos por los OEC los cuales se describen en los numerales 6 y 7 respectivamente.
El solicitante, debe definir el alcance para el cual desea ser acreditado y debe declarar las
actividades de ensayo, calibracin, inspeccin o certificacin para las que se considere
TODA COPIA EN PAPEL ES UN DOCUMENTO NO CONTROLADO
REGLAMENTO PARA LA ACREDITACION Cdigo: SNA-acr-01R
DE ORGANISMOS DE EVALUACION DE LA Versin: 07
CONFORMIDAD (OEC) Pgina: 6 de 14
b) La ubicacin o lugar de realizacin de los ensayos. Los ensayos se podrn realizar en:
b.2) Instalaciones mviles; en este caso los ensayos se ejecutan en laboratorios montados
a bordo de unidades mviles o transportables, en las cuales se deben mantener las
condiciones adecuadas.
b.4) Instalaciones del usuario, siempre y cuando su local rena las condiciones adecuadas;
el organismo acreditado deber llevar el equipamiento necesario.
Nota: Puesto que la condicin de organismo de primera, de segunda o de tercera parte no es absoluta sino
que vara en funcin de la persona que contrate los servicios del OEC, el certificado de acreditacin no
distingue si el organismo es de primera, de segunda o de tercera parte, salvo que el mismo interesado as lo
solicite.
b.4) Instalaciones del usuario: siempre y cuando su local rena las condiciones adecuadas;
el organismo acreditado deber llevar el equipamiento necesario.
Nota: Puesto que la condicin de organismo de primera, de segunda o de tercera parte no es absoluta sino
que vara en funcin de la persona que contrate los servicios del OEC, el certificado de acreditacin no
distingue si el organismo es de primera, de segunda o de tercera parte, salvo que el mismo interesado as lo
solicite.
d) Documento normativo u otro documento que contemple los requisitos: El (los) documento(s)
contra los cuales se evaluar la conformidad del producto, proceso o servicio.
Nota: Cuando se trate de normas legales, la conformidad se debe efectuar por la totalidad de los
requisitos especificados en el documento.
b) Los documentos normativos, que contienen los requisitos del producto / proceso o servicio a
certificar.
a) Sistemas de Gestin
La acreditacin de sistemas de gestin se otorga de acuerdo a documentos normativos,
tales como: ISO 9001, ISO 14001, ISO 22000, entre otros.
b) Actividades Econmicas
Los OEC acreditados deben asegurar que las actividades que ejecuten, no afecten a la
confidencialidad, objetividad e imparcialidad de las actividades de evaluacin de la conformidad.
Asimismo, deben identificar, analizar y documentar los riesgos o posibles conflictos de intereses
que surjan de las actividades de evaluacin de la conformidad que realizan o de otras
actividades relacionadas incluyendo la capacitacin (vase numeral 3).
Cuando el OEC acreditado preste otros servicios tales como asesora o consultora deber
diferenciarlos de los servicios de evaluacin de la conformidad acreditados y abstenerse de
ofrecerlos o publicitarlos en forma conjunta, a fin de evitar que ambos servicios se entiendan
relacionados. Los organismos que presten sus servicios en calidad de tercera parte estn
impedidos de prestar servicios de asesora o consultora en los alcances para los cuales soliciten
la acreditacin o hayan sido acreditados.
4.6.1. Obligaciones de los OEC acreditados.- Adicionalmente a las obligaciones establecidas en los
artculos 18 y 19 del Decreto Legislativo N 1030 Ley de los Sistemas Nacionales de
Normalizacin y Acreditacin y su Reglamento DS 081-2008-PCM, los OEC acreditados estn
obligados a:
h) Mantener en correcto estado de funcionamiento todos los medios y los recursos que
determinaron el otorgamiento de la acreditacin.
k) Proporcionar, cuando sea pertinente, el acceso a los documentos que permitan comprender
el nivel de independencia e imparcialidad del OEC respecto a sus organismos relacionados
y mantener las condiciones de imparcialidad y transparencia en la prestacin de sus
servicios; as como, la confidencialidad de la informacin que le provean sus clientes.
4.6.2. Derechos de los OEC acreditados - Los OEC acreditados tendrn derecho a:
b) Recibir informacin por parte del INDECOPI-SNA sobre los acuerdos internacionales en los
que participa, cuando corresponda.
c) Ser notificados por parte del INDECOPI-SNA de los cambios en los requisitos para la
acreditacin.
e) Conocer los informes que se generen como resultado de las evaluaciones y actividades de
mantenimiento de la acreditacin.
f) Ser atendidos en sus quejas presentadas al INDECOPI-SNA, por el servicio brindado por el
Organismo Nacional de Acreditacin.
g) Ser incluidos en los directorios o catlogos de los organismos acreditados, que publica el
INDECOPI-SNA.
h) Observar a algn integrante del equipo evaluador designado para atender el proceso de
acreditacin que le corresponda. La observacin presentada debe basarse en un sustento
demostrado de conflicto de inters entre el integrante observado y el OEC. Dicho sustento
ser evaluado por el INDECOPI-SNA para determinar si procede o no.
Nota 2:
- El INDECOPI-SNA atender las quejas recibidas de usuarios por un servicio brindado por un OEC
acreditado. Las quejas sern atendidas segn el procedimiento SNA-acr-12P.
- La decisin que adopte el INDECOPI-SNA respecto a una queja, no es apelable (Art- N26 DS
081-2008-PCM).
- El INDECOPI-SNA no atiende denuncias sobre publicidad engaosa o competencia desleal, stas
deben ser presentadas a la autoridad competente del INDECOPI.
Las visitas de supervisin inopinadas se pueden realizar en cualquier oportunidad como parte de
las funciones inherentes al INDECOPI- SNA. No obstante algunas de estas visitas pueden estar
motivadas por ejemplo:
a) Cuando haya indicios de un mal uso del smbolo de acreditacin o referencia a la condicin de
acreditado,
b) Cuando el anlisis de una queja o de cualquier otra informacin ponga en duda el
cumplimiento de las condiciones de acreditacin.
Los costos de las visitas de supervisin programadas sern asumidos en su totalidad por el OEC.
alcanzar un mximo de 60 das hbiles, periodo en el cual el OEC queda prohibido de emitir o
emplear documentos que hagan referencia a su condicin de acreditado. La suspensin del OEC
es establecida por el INDECOPI-SNA ante las siguientes situaciones:
d) Cuando se haya concedido un plazo para la subsanacin de no conformidades, sin que ello
haya motivado la suspensin de su acreditacin y el OEC no cumpla con subsanar las no
conformidades dentro del plazo concedido. En este supuesto el periodo de suspensin,
dentro del cual deben subsanarse las no Conformidades, no podr superar los 60 das
hbiles.
Nota:
El plazo que se menciona podra corresponder al primer plazo que se le otorga al OEC de manera
regular para subsanar las NC o al segundo plazo que le podra otorgar el CPA.
f) Cuando las No Conformidades del OEC pongan en riesgo la confianza de los resultados de
los servicios acreditados ante el incumplimiento de los siguientes requisitos:
i) Cuando el OEC ofrezca la certificacin de acuerdo a cualquier norma utilizada como base
para la acreditacin de OECs (por ejemplo la norma ISO/IEC 17025).
Nota:
Este comportamiento del OEC pondra al Organismo de Acreditacin en la condicin de proveer el
mismo servicio que un OEC realiza. Cabe sealar que, en este caso, el INDECOPI SNA debe notificar
a la Secretara de IAF respecto a esta decisin y las razones de la misma. La Secretara de IAF
comunicar la decisin tomada y el estado a todos los OAs Miembro de IAF.
j) Otros actos no contemplados anteriormente que puedan afectar la credibilidad del sistema,
previa evaluacin por parte del Comit Permanente de Acreditacin.
c) Cuando se niegue a prestar las facilidades necesarias para realizar la supervisin y control
del uso de la acreditacin.
e) El no subsanar las condiciones tcnicas y dems previstas en 4.8.1 a), e) y f), en los
periodos de suspensin
f) El no revertir las situaciones que hayan motivado la suspensin de la acreditacin, dentro de
los plazos sealados por el INDECOPI-SNA.
Nota:
En este caso, el INDECOPI-SNA debe notificar a la Secretara de IAF respecto a esta decisin y las
razones que la motivaron. La Secretara de IAF comunicar la decisin tomada a todos los OAs
Miembro de IAF.
5. DENEGACIN DE LA SOLICITUD
Nota:
Lo antes indicado se sustenta en el hecho que todo OEC que decida acreditarse o ampliar el alcance de
su acreditacin, debe haber tomado conocimiento de los requisitos y criterios exigidos por el INDECOPI-
SNA y evidenciar la implementacin de la norma tcnica y criterios correspondientes.
Para aquellos casos en que sea necesario, el INDECOPI-SNA precisar o complementar los
criterios de acreditacin generales y especficos mediante la publicacin de guas.
8. APELACIONES