Está en la página 1de 35

KERN FARMA

OPEX de la Teora a la Prctica

OPEX de la Teora a la Prctica

Kern Pharma: La Fbrica de Genricos

0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011 0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011

OPEX de la Teora a la Prctica


ndice Introduccin Como empezamos Benchmarking Equipo de trabajo Hoja de ruta Indicadores clave Resultados

0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011 0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011

OPEX de la Teora a la Prctica


A que nos dedicamos Desarrollo , produccin y comercializacin de medicamentos de marca y genricos Produccin de medicamentos para otras compaas farmacuticas

0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011 0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011

OPEX de la Teora a la Prctica


Introduccin

0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011 0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011

OPEX de la Teora a la Prctica


Introduccin

0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011 0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011

OPEX de la Teora a la Prctica


Introduccin
La necesidad de mantener mrgenes para invertir en MKT y desarrollo implican alta eficiencia operacional

Enorme presin en precios


Anticipacin a futuras necesidades Voluntad de ser excelentes

0,8

0,8

0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011 0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011

OPEX de la Teora a la Prctica


Introduccin

Productividad . coste unidad

Euros unidad

2005

2006

2007

2008

E 2009

E2010

E2011

0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011 0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011

OPEX de la Teora a la Prctica


Como empezamos
Mostrar claramente los motivos que nos impulsan a desarrollar la excelencia a las personas clave y organizamos un encuentro al que llamamos :

Queremos ser excelentes?

Mostramos claramente quienes somos a 25 empleados clave de KP.

BENCHMARKING

0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011 0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011

OPEX de la Teora a la Prctica


Como empezamos
Importa la OPEX desde la perspectiva global del negocio? Relacin entre funcionamiento operacional y funcionamiento de la compaa

Funcionamiento operacional

Funcionamiento de la compaa

A mayor nivel de servicio/flexibilidad A mayor Calidad de producto A menor coste por unidad

Incremento de ventas Incremento en ROS Cuota de mercado

0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011 0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011

10

OPEX de la Teora a la Prctica


Benchmarking
ESTRUCTURA DE COSTES

Contract manufacturing 4,4%

63,1%

15,8%

9,1%

9,9%

Fabricantes de genericos

6,4%

51,2%

9,9%

20,3%

15,2%

Plantas de empresas I+D

11,7%

31,0%

9,2%

25,4%

22,9%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

Plantas de empresas I+D Margen Ventas y MKT Generales y Admon Produccin i+D 22,9% 25,4% 9,2% 31,0% 11,7%

Fabricantes de genericos 15,2% 20,3% 9,9% 51,2% 6,4%

Contract manufacturing 9,9% 9,1% 15,8% 63,1% 4,4%

0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011 0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011

11

OPEX de la Teora a la Prctica


Benchmarking

Cuales son las principales palancas para la mejora operacional?


Distribucin de costes

Top 10%

16%

17%

11%

40%

Media de plantas

16%

25%

15%

44%

Media de plantas Coste de materiales Dossier o pat, planta y equipos C Laborales Otros costes 44% 15% 25% 16%
0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011 0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011

Top 10% 40% 11% 17% 16%

12

OPEX de la Teora a la Prctica


Benchmarking

Hay una ventana de ahorro de 16% entre una planta convencional y una top
Ahorro de las top 10% ms significativo sobre 40 mio coste
740.000 Mejor rendimiento (menos lotes rechazados, scraps,etc..)

1.500.000 Costes QC

840.000 Menor depreciacin por mejor uso de activos 1.400.000 Costes de Mantenimiento

0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011 0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011

13

OPEX de la Teora a la Prctica


Benchmarking
TQM Lotes rechazados Costes para calidad/Costes totales Costes de Q x empleado en Empleados totales / empleados Q TPM Ratio OEE Mantenimiento NO planificado Coste Mto/ Empleado en Empleados totales / Empleados Mto JIT Planeado vs programa Tiempo de set up (min) Rotacin materiales Rotacin bulk Rotacin p a Tiempo de ciclo Nivel de servicio Management System Absentismo Calidad de las sugerencias en /empleado Dias de formacin x empleado Integracin funcional
( Empleados haciendo + de 3 trabajos)

4,00% 16,00% 28.281 1,82

TOP 0,10% 2,00% 4.330 6,24

CIA

28% 40% 26.150 5,11

70% 12% 2.810 16,38

61% 61,37 1,59 0,95 34,93 92%

75% 42,87 9,38 34,85 12,54 23,98 99%

8% 0,09 1,57 24% 2 33,75 38% 13% 77%

4% 9,73 21,72 74% 29 121,51 4% 76% 98%

N de sugerencias por empleado N empleados / nivel Qualificacin ( % personal sin formacin ) Ratio overhead Team work

0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011 0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011

14

OPEX de la Teora a la Prctica


Equipo de trabajo Tormenta de ideas Discusin y Reflexin Votacin y consenso Anlisis de los procesos Cadena de suministro. Falta Control Personal. Actitud e implicacin Procesos ms robustos Maquinaria poco eficiente Indicadores . Faltan Comunicacin entre departamentos. Debe mejorar Orientacin al proceso. Departamentos Estandarizacin de procesos organizativos. Estandarizacin de mtodos

0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011 0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011

15

OPEX de la Teora a la Prctica


Equipo de trabajo Comit de seguimiento: D Produccin D Calidad D Logstica D RRHH S D General Asesor externo

Equipo : QA QC Produccin slidos, cremas y inyectables Planificacin QV Ingeniera y Mantenimiento

0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011 0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011

16

OPEX de la Teora a la Prctica


Hoja de Ruta . Los 4 Ejes

Orientacin al proceso

Eficiencia de la maquinaria

Procesos robustos

Control cadena logstica

0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011 0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011

17

OPEX de la Teora a la Prctica


Hoja de Ruta : Orientacin al proceso

1-Definir los procesos clave 2-Distribucin progresiva del personal por procesos PROCESOS PRODUCTIVOS PROCESOS OPERACIONALES

0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011 0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011

18

OPEX de la Teora a la Prctica


Hoja de Ruta : Orientacin al proceso 1-Definir los procesos clave PROCESO DE PRODUCCION DE SOBRES Aprovisionar materiales Mezclar Dosificar y estuchar Control calidad Liberar PROCESO DE RECEPCION DISPONIBILIDAD DE MAT Pedido de compra Recepcin Toma de muestra Control de calidad Almacenar Liberar material
0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011 0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011

19

OPEX de la Teora a la Prctica


Hoja de Ruta : Orientacin al proceso 2-Distribucin progresiva del personal por procesos y responsabilidades

Estructura funcional: produccin / Calidad /operaciones

Clula Autnoma Proceso (C.A.P.)

Equipo Proceso Soporte (E.P.S.)

0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011 0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011

20

OPEX de la Teora a la Prctica


Hoja de Ruta : Orientacin al proceso 2-Distribucin progresiva del personal por procesos y responsabilidades CAP. Clula Autnoma de Proceso Objetivo: Que no pare el proceso Lneas de Produccin Control de calidad del proceso Garanta de Calidad Programador Mecnico ESP. Equipos de Soporte al proceso Objetivo: Resolver las dificultades de la CAP, Mantener indicadores Facilitador de la CAP. Formar a los miembros de las CAP Responsable de Planificacin Responsable de mantenimiento Tcnico responsable de proceso slidos, cremas o inyectables

0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011 0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011

21

OPEX de la Teora a la Prctica


Sistema de trabajo
C.A.P. + Facilitador Diario/Turno: 10 C.A.P. + E.S. Semanal: 40 E.S. + C.A.P.

Resolver
Incidencias en:

Mejorar
Mejoras en:

Programacin Materiales Documentacin Recursos Proveedores Personal Calidad

Programacin Cambios formato Mantenimiento Paros etc... Herramientas:LEAN (down -top)

Proceso Documentacin Calidad Productividad


Herramientas:6sigma (top - down)

P A

D C 22

0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011

OPEX de la Teora a la Prctica Una nueva organizacin


Gran Volumen (24) Equipo Soporte

C.A.p.s Slidos

Sobres (17) Hormonales (10) Comprimidos/Grageas ( 30)

Equipo Proceso Soporte

C.A.p.s Inyectables

Equipo Soporte

Inyectables ampollas ( 13) Inyectables viales (13)

Equipo Proceso Soporte

Inyectables viales 2 (6)

C.A.p.s Cremas

Equipo Soporte

Cremas ( 35) Lquidos (8)

Equipo Proceso Soporte

Equip o Soport e

Entrada Materiales (14)

Equipo Proceso Soporte

C.A.p. O.L.

0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011

23

OPEX de la Teora a la Prctica


Formacin
Mdulo 1: Formacin inicial CAP . 10 horas
OPEX Trabajo equipo Reuniones Gestin equipos Comunicacin Liderazgo PDCA Toma de datos

Trabajo en Equipo

Todos CAP

interna externa

4 horas

Solucin de Problemas Formacin Tcnica

Todos CAP

externa

2 horas

Todos CAP

Programacin Documentacin Materiales

interna

4 horas

0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011

24

OPEX de la Teora a la Prctica


Hoja de Ruta : Eficiencia de la maquinaria
Desarrollo del indicador OEE. Donde estamos ? Lean Manufacturing Formacin general a m. intermedios ( 42 p x 8h) Formacin Herramientas Lean 5s y SMED Ind (35p x 16h) Directos (12 p x 56 h) Prueba piloto en una lnea blister Estandarizacin Objetivo de usar una misma placa blister y tamao de estuche Inversin para la renovacin de la maquinaria

0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011 0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011

25

OPEX de la Teora a la Prctica


Hoja de Ruta : Eficiencia de la maquinaria

2008
Junio julio sept oct nov dic ene feb mar abril may

2009
jun jul set oct nov dic

Indicador OEE Formacin general Lean Formacin Herramientas Lean

Prueba piloto
Aplicar al resto de lneas slidos Renovacin maquinaria /std

0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011 0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011

26

OPEX de la Teora a la Prctica


Hoja de Ruta : Procesos robustos Validacin del proceso como punto de partida
ICH Q9 . Uso del anlisis de riesgo 1.Equipo integrado por Desarrollo/Calidad/Produccin + asesor 2.Desarrollo de un proceso piloto: Inyectables 3.Aplicacin al resto procesos del modelo El objetivo es detectar los puntos de riesgo a base de incrementar el conocimiento del producto y proceso, esto permite reforzar la validacin del proceso, su estandarizacin y en consecuencia , se puede afrontar la mejora continua de dicho proceso.

0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011 0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011

27

OPEX de la Teora a la Prctica


Hoja de Ruta : Cadena logstica
Desarrollo de indicadores logsticos
Tiempo de ciclo entrada-almacn Tiempo de ciclo entrada-disponible Rotacin de producto en proceso y materiales

Transito de modelo push a modelo pull en productos de gran volumen


El programador de la CAP se hace cargo del control de los espacios de planta, con el objetivo de regular el trafico entre mmpp, me y bulk . De esta forma controla toda la cadena hasta el aprovisionamiento

0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011 0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011

28

OPEX de la Teora a la Prctica


Hoja de Ruta: Cadena logstica
BLISTER/ESTUCHADO Bulk y M.E 2 LOTES

COMPRESION

Granulado 2 LOTES

PESADA/GRANULACION

Bulk y M.E 2 LOTES

PROVEEDOR Entrega 2 veces x semana

0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011

29

OPEX de la Teora a la Prctica


Indicadores clave Indicadores especficos de la clula

OEE Reclamaciones de calidad por unidad en el mercado Cumplimiento de entregas a clientes Coste por unidad de medida Absentismo IFA
Indicadores generales Das de cobertura de materiales

0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011 0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011

30

OPEX de la Teora a la Prctica


Resultados ( 10 meses)
1- OEE. Overall Efficiency Equipment . Mejora 8%
OEE CAP comprimidos OEE CAP sobres OEE CAP cremas Mejoramos un 4% Mejoramos un 10% Mejoramos un 7%

2- Reclamaciones de calidad . Mejora 16% 3- Cumplimiento pedidos cliente . 98,5 % cumplimiento 4- Coste por unidad KP: Igual. 5- Absentismo : Reducimos un 1% 6- IFA : ndice de frecuencia de accidentes . Sin variacin 7- Reduccin stock de materiales 9,8%

0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011 0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011

31

OPEX de la Teora a la Prctica


Resultados desde 2008 hasta hoy
De 73 mio de u a ms de 95 mio de u (+30%) El coste por u ha mejorado un 10 % 1- OEE. Overall Efficiency Equipment . Mejora 8%
OEE CAP alto volumen OEE CAP comprimidos OEE CAP sobres OEE CAP cremas 47,5% 40,8 % 50 % 39,5 %

2- Reclamaciones de calidad . 1 por cada milln 3- Cumplimiento pedidos cliente . 99 % cumplimiento 4- Absentismo : Reducimos un 2% 5- IFA : ndice de frecuencia de accidentes . Mejora 50% 6- Reduccin stock de materiales 9,8%

0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011 0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011

32

OPEX de la Teora a la Prctica


Donde esta hoy KernPharma
5 COMPAA DEL MERCADO ESPAOL EN VOLUMEN

3 COMPAIA DE GENERICOS EN VOLUMEN (TAM IMS Junio 2011)


5 COMPAA DE GENERICOS EN VALORES
(TAM IMS Junio 2011)

LIDERES EN 12 MOLECULAS DE GENERICOS COMO :


IBUPROFENO, PARACETAMOL, METFORMINA, AZITROMCINA, GABAPENTINA

NUESTRA PLANTA HOY PRODUCE 95 MILLONES DE UNIDADES DE VENTA

LIDERES EUROPEOS EN PRODUCCION PARA TERCEROS EXPORTANDO EL 60 % DE NUESTRA PRODUCCION

0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011 0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011

33

OPEX de la Teora a la Prctica

Si buscas resultados distintos, no hagas siempre lo mismo.!!

Moltes Grcies !
0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011 0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011

34

OPEX de la Teora a la Prctica

http://www.google.com.mx/#bav=on.2,or.r_qf.&fp=92df6964b8b990 03&q=OPEX+(excelencia+en+operaciones)+PPT

0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011

También podría gustarte