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Servicios
farmacuticos
basados en
la atencin
primaria de
salud
Documento de
posicin de la OPS/OMS
iii
IX. Propuestas de implementacin................................................................................73
Estrategias...................................................................................................................73
Herramientas................................................................................................................74
Implementacin de las estrategias y herramientas propuestas...................................75
X. Consideraciones finales............................................................................................77
Referencias bibliogrficas................................................................................................79
Anexo. Elementos logsticos del servicio farmacutico ..............................................89
Figuras
Figura 1. Representacin de un sistema de salud basado en la APS.......................16
Figura 2. Valores, principios y elementos esenciales en un sistema de salud
basado en la APS.......................................................................................17
Figura 3. Factores crticos de xito para el desarrollo de los servicios
farmacuticos basados en la APS..............................................................32
Figura 4. Tipos de procesos.......................................................................................40
Figura 5. Ejemplos de procesos de los servicios farmacuticos................................41
Cuadros
Cuadro 1. Marcos del cambio en los servicios farmacuticos hacia los principios
de la APS renovada....................................................................................26
Cuadro 2. Caractersticas de un modelo de gestin....................................................38
Cuadro 3. Contribucin de los servicios farmacuticos a la solucin de algunos
problemas de salud pblica........................................................................42
Cuadro 4. Funciones y competencias para el desarrollo de servicios
farmacuticos basados en la atencin primaria a la salud.........................57
iv
Agradecimientos
Esta publicacin comenz a planearse en 2008 y fue desarrollada bajo la
coordinacin de la Organizacin Panamericana de la Salud/Organizacin Mundial
de la Salud (OPS/OMS), en el marco del Proyecto de Medicamentos y Tecnologas
Sanitarias (MT) del rea de Sistemas y Servicios de Salud basados en la Atencin
Primaria de Salud (HSS).
Se agradece la colaboracin del grupo de trabajo (GT), conformado por Dalia
Castillo, Asesora de Medicamentos, Tecnologas en Salud y Sangre de la OPS/
OMS en la Repblica Dominicana; Adriana Mitsue Ivama Brummell, Asesora
Sub-Regional de Medicamentos y Tecnologas Sanitarias de la OPS/OMS, Oficina
de Coordinacin de Proyectos para el Caribe (CPC); Vera Luca Luiza, investiga-
dora del Ncleo de Assistncia Farmacutica; Escola Nacional de Sade Pblica/
Fundao Oswaldo Cruz (NAF/ENSP/FIOCRUZ), Brasil, y Nelly Marn, Asesora
Regional de Polticas Farmacuticas de la OPS/OMS y coordinadora general del
grupo de trabajo.
Por otra parte, se agradece tambin la participacin de los siguientes integran-
tes del GT: Astrid Alvarado, del Consejo de Educacin Permanente en Farmacia
(CENDEISSS)/Caja Costarricense del Seguro Social (CCSS), Costa Rica; Paulo
Arrais, de la Universidade Federal do Cear (UFC), Brasil; Esperanza Briceo,
de Petrleos de Venezuela S.A. (PDVSA), Venezuela; Lesly Bustamante, de la
Cooperativa de Hospitales de Antioquia-Medelln (COHAN), Colombia; Jos Luis
Castro, Asesor Regional de Uso Racional de Medicamentos de la OPS/OMS;
Luiz Henrique Costa, Ministerio de Salud, Brasil; Nora Girn, Asesora del Fondo
Estratgico de la OPS/OMS; Carlos Moreno, de la Universidad de Antioquia,
Colombia; Mauro Silveira de Castro, de la Universidade Federal do Rio Grande
do Sul (UFRGS), Brasil, y Oscar Villegas, de la CCSS, Costa Rica.
En la elaboracin de este documento tambin colaboraron: Marta Nelly
Cascavita, farmacutica comunitaria en Colombia; Jos Miguel do Nascimento,
Jefe del Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos/
Secretaria de Cincia, Tecnologa e Insumos Estratgicos/Ministrio da Sade,
Brasil; Rosana Isabel dos Santos, docente de la Universidade Federal de Santa
Catarina (UFSC), Brasil; Gemma Mara Elizondo Herrera, Sub-Jefa de Farmacia,
Hospital Nacional de Geriatra Dr. Blanco Cervantes/CCSS, de Costa Rica;
Denise Funchal, farmacutica en Brasil; Ilvar Muoz, docente de la Universidad
Nacional de Colombia; Carmen Phang Romero, investigadora de FIOCRUZ,
Brasil, y Alexander Suazo, Jefe de Atencin Primaria del Ministerio de Salud
Pblica y Seguridad Social de la Repblica Dominicana.
A Dennis Navarro, alumno de maestra en ENSP/FIOCRUZ, se agradece el
apoyo que brind en la organizacin del documento.
Esta publicacin se origin en el taller Servicios farmacuticos basados en
Atencin Primaria de Salud (APS), realizado con el apoyo tcnico de la OPS/
OMS y financiero de la Unin Europea, del 31 de marzo al 2 de abril de 2009, en
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Serie La renovacin de la atencin primaria de salud en las Amricas - N6
vi
Siglas y abreviaturas
ACCP
American College of Clinical Pharmacy
(Estados Unidos de Amrica)
ADPIC Acuerdo sobre los Derechos de Propiedad Intelectual
relacionados con el Comercio
AMS Asamblea Mundial de la Salud
APS
Atencin primaria de salud
APOC
Atencin primaria orientada hacia la comunidad
AtenFar
Atencin farmacutica
BPC
Buenas prcticas clnicas
BPAD
Buenas prcticas de almacenamiento y distribucin
BPF
Buenas prcticas de farmacia
BPL
Buenas prcticas de laboratorio
BPM
Buenas prcticas de manufactura
CD
Consejo Directivo
CENDEISS
Consejo de Educacin Permanente en Farmacia
(Costa Rica)
CIOMS
Consejo de Organizaciones Internacionales para las
Ciencias Mdicas
CPC
Coordinacin de Proyecto para el Caribe
CPEF
Conferencia Panamericana de la Educacin
Farmacutica
CSU
Cobertura de Salud Universal
DCI
Denominacin comn internacional
DOFA
Debilidades, oportunidades, fortalezas y amenazas
ETS
Evaluacin de tecnologas en salud
FCE
Factores crticos de xito
FCH
rea Salud Familiar y Comunitaria
FFA
Foro Farmacutico de las Amricas
FIP
Federacin Farmacutica Internacional (Federation
International Pharmaceutical)
GT
Grupo de trabajo
GT SF/APS Grupo de trabajo de servicios farmacuticos basados en
la APS
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Serie La renovacin de la atencin primaria de salud en las Amricas - N6
HTAi
Sociedad Internacional de Evaluacin de Tecnologas
Sanitarias
HSS
rea de Sistemas de Salud basados en la APS
ICDRA
Conferencia Internacional de Autoridades Regulatorias
IFC
Individuo, familia y comunidad
INAHTA
Red Internacional de Instituciones de Evaluacin de
Tecnologas Sanitarias
ME
Medicamentos esenciales
MT
Medicamentos y Tecnologas Sanitarias
NHS
Sistema Nacional de Salud (Reino Unido)
ODM
Objetivos de Desarrollo del Milenio
OMC
Organizacin Mundial del Comercio
ONG
Organizacin no gubernamental
OPS
Organizacin Panamericana de la Salud
OSCE
Examen clnico estructurado por objetivos
(Objective Structured Clinical Exam)
PRM
Problema relacionado con los medicamentos
RISS
Redes Integradas de Servicios de Salud
Red PARF Red Panamericana de Armonizacin de la
Reglamentacin Farmacutica
RedETSA
Red de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias de las
Amricas
RRHH
Recursos humanos
SF
Servicios farmacuticos
SFFC
Medicamentos espurios/de etiquetado engaoso/
falsificados/de imitacin (Spurious/falsely-labelled/
falsified/counterfeit medicines)
SILOS
Sistemas locales de salud
SUS Sistema nico de Salud (Brasil)
URM
Uso racional de medicamentos
WHA
Asamblea Mundial de la Salud (World Health Assembly)
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Glosario
Atencin primaria de salud: es la asistencia sanitaria esencial basada en mto-
dos y tecnologas prcticas, cientficamente fundadas y socialmente acepta-
bles, puesta al alcance de todos los individuos y familias de la comunidad me-
diante su plena participacin y a un coste que la comunidad y el pas puedan
soportar, en todas y cada una de las etapa de su desarrollo con un espritu de
auto-responsabilidad y auto-determinacin (1).
Autocuidado: en el recurso primario de la salud pblica en el sistema de aten-
cin de salud. Est constituido por las actividades orientadas a cuidar de la
salud y a la toma de decisiones relacionadas con la salud de los individuos,
la familia, las amistades y los compaeros de trabajo, entre otros. Incluye la
automedicacin, los autotratamientos sin medicamentos, las redes de apoyo
en la enfermedad, y los primeros auxilios en la vida cotidiana. Entre las prc-
ticas incluidas tambin estn la alimentacin adecuada, el ejercicio fsico, las
medidas higinicas y el manejo del estrs (2).
Automedicacin responsable: la seleccin y el uso por parte del usuario de me-
dicamentos autorizados por la autoridad sanitaria para uso sin prescripcin,
destinados al tratamiento de enfermedades o sntomas reconocibles por l
mismo. En este sentido, forma parte de las actividades del autocuidado de la
salud, al igual que el cuidado de la higiene, la nutricin, el estilo de vida, y la
influencia de factores socioeconmicos y ambientales. En la automedicacin
responsable, el usuario trata sus enfermedades o sntomas con medicamen-
tos que han sido aprobados, estn disponibles para la venta sin prescripcin
y que son seguros y eficaces cuando se usan en las condiciones establecidas
(3).
Dispensacin: acto profesional farmacutico de proporcionar uno o ms medica-
mentos a un paciente, generalmente como respuesta a la presentacin de una
receta elaborada por un profesional autorizado. En este acto, el farmacutico
informa y orienta al paciente sobre el uso adecuado de dicho medicamento.
Son elementos importantes de esta orientacin, entre otros, el nfasis en el
cumplimiento del rgimen de dosificacin, la influencia de los alimentos, la in-
teraccin con otros medicamentos, el reconocimiento de reacciones adversas
potenciales y las condiciones de conservacin del producto (4).
Evaluacin de tecnologas en salud (ETS): es el proceso sistemtico de valora-
cin de las propiedades, los efectos y/o los impactos de la tecnologa sanita-
ria; debe contemplar las dimensiones mdicas, sociales, ticas y econmicas,
y tiene como principal objetivo aportar informacin para que sea aplicada al
tomar las decisiones en el mbito de la salud (definicin adaptada del glosario
de la Red Internacional de Instituciones de Evaluacin de Tecnologas Sani-
tarias [INAHTA] y de la Sociedad Internacional de Evaluacin de Tecnologas
Sanitarias [HTAi]) (5).
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Serie La renovacin de la atencin primaria de salud en las Amricas - N6
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Resumen ejecutivo
Introduccin y antecedentes
El Pacto Internacional de Derechos Econmicos, Sociales y Culturales (1966)
reconoce el derecho de toda persona al disfrute del ms alto nivel posible de
salud fsica y mental, mismo en el que se fundamenta la Constitucin de la OMS
(1948) sobre el alcance por todos los pueblos del grado ms alto posible de salud.
En la Conferencia Mundial sobre Atencin Primaria de Salud, Alma Ata, ce-
lebrada en 1978, se definieron el concepto y las bases de la atencin primaria
de salud (APS). Desde entonces, se han alcanzado muchos logros en materia
de salud. Sin embargo, en la misma Regin de las Amricas persisten muchos
desafos que superar.
Desde 2007, la OMS ha venido trabajando en la reorientacin de la APS. La
resolucin WHA_62R_12, refuerza este compromiso de continuar trabajando en
el fortalecimiento de los sistemas de salud basados en la APS y da un mandato
especfico a la OMS para apoyar a los pases en este desafo.
En ese mismo ao, la OPS/OMS present el documento de posicin sobre
La renovacin de la atencin primaria de la salud en las Amricas y en seguida
public una serie de resoluciones y documentos sobre reas clave para el desa-
rrollo de la APS renovada, tales como los equipos de APS, la Red Integrada de
Servicios de Salud (RISS), entre otros.
La estrategia de la APS renovada tambin se vincula con otras estrategias de
desarrollo por medio de acciones intersectoriales, como la promocin de ciudades
y espacios saludables; la educacin relacionada con el ambiente y la economa;
la promocin de la salud; la prevencin de accidentes de trnsito; las comunida-
des saludables y el saneamiento bsico, entre otras, as como con la Agenda de
Salud para las Amricas, formulada y aprobada por los ministros de salud de las
Amricas.
Recientemente, la OPS/OMS ha venido trabajando para reposicionar la es-
trategia de APS renovada como instrumento para el alcance de la Cobertura de
Salud Universal (CSU) donde el acceso a los productos mdicos y tecnologas
seguros y eficaces forma parte de uno de los tres dogmas fundamentales para la
CSU.
Desde la creacin de la Organizacin Mundial de la Salud (OMS), los medica-
mentos han sido considerados como insumos prioritarios para alcanzar el derecho
al nivel mximo de salud. En 1977 se lanz el concepto de medicamentos esen-
ciales (ME) y poco despus, a partir de la Conferencia Mundial sobre Atencin
Primaria de Salud, los ME fueron considerados como uno de los ocho elementos
necesarios para lograr la meta de salud para todos. Desde entonces, los ME se
han constituido en uno de los pilares de la formulacin e implementacin de po-
lticas farmacuticas nacionales, con un enfoque de salud pblica y de derecho.
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Serie La renovacin de la atencin primaria de salud en las Amricas - N6
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Servicios farmacuticos basados en la atencin primaria de salud
Documento de posicin de la OPS/OMS
Misin
Contribuir al cuidado de la salud individual y colectiva de la poblacin, a travs
de la participacin activa del personal farmacutico en el equipo de salud y la
comunidad, con servicios farmacuticos integrales, integrados y continuos, com-
prometidos con el acceso equitativo a medicamentos y otros insumos sanitarios
esenciales de calidad, y su uso racional, incluyendo las terapias alternativas y
complementarias en un sistema de salud basado en la APS, para alcanzar su
mayor nivel de salud posible.
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Serie La renovacin de la atencin primaria de salud en las Amricas - N6
Visin
Servicios farmacuticos, con relevancia social, integrados al sistema de salud y
basados en la APS, que respondan a las necesidades del individuo, la familia y la
comunidad, con roles y funciones bien definidos que promuevan estilos de vida
saludables, y el acceso y el uso racional de los medicamentos, contribuyendo as
al derecho al disfrute del ms alto nivel de salud posible.
Valores y principios
Se adoptan como valores y principios propios de los SF, aquellos que fueron
aprobados para la atencin primaria de salud renovada:
Valores:
el derecho al mayor nivel de salud posible;
la equidad, y
la solidaridad.
Principios:
dar respuesta a las necesidades de salud de la poblacin;
los servicios orientados hacia la calidad;
la responsabilidad y rendicin de cuentas de los gobiernos;
la participacin;
la sostenibilidad, y
la intersectorialidad.
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Servicios farmacuticos basados en la atencin primaria de salud
Documento de posicin de la OPS/OMS
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Serie La renovacin de la atencin primaria de salud en las Amricas - N6
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Servicios farmacuticos basados en la atencin primaria de salud
Documento de posicin de la OPS/OMS
Propuestas de implementacin
Se presentan aqu las estrategias propuestas en la reunin de 2009, en
Repblica Dominicana, que dio origen a esta iniciativa. Varias de estas estrategias
han sido puestas en prctica por el grupo gestor; sin embargo, muchas siguen
siendo vlidas sobre todo para la implementacin de esta propuesta en el plano
sub-regional, nacional o local. stas incluyen abogaca, movilizacin de recursos
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Serie La renovacin de la atencin primaria de salud en las Amricas - N6
Consideraciones finales
El desarrollo de este documento de posicin de la Organizacin Panamericana
de la Salud/Organizacin Mundial de la Salud con respecto a los SF basados en
la APS constituy un proceso bastante largo de construccin colectiva, donde
participaron profesionales de diferentes pases y con distintas formaciones cuya
colaboracin y aportes fueron determinantes para lograr el objetivo propuesto.
Sin embargo, se considera que ste no es un trabajo terminado, sino un tra-
bajo en ejecucin, a partir del cual la concretizacin del modelo propuesto en la
prctica de los servicios, depender de los distintos actores involucrados. En este
sentido, el registro y la evaluacin de las experiencias de implementacin del
modelo, as como la socializacin de los resultados y de las lecciones aprendidas,
son elementos fundamentales tanto para el xito de la iniciativa como para el
mejoramiento continuo del modelo hacia el alcance del mximo nivel posible de
salud.
8
Introduccin
Nunca el mundo fue tan avanzado
tecnolgicamente, tan comunicado
y al mismo tiempo nunca fue tan desigual
en lo social y en lo econmico,
albergando tanta opresin.
Amartya Sen1
1. A. Sen. Development as Freedom. Alfred.A. Knopf Inc., New York, May 2000.
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Servicios farmacuticos basados en la atencin primaria de salud
Documento de posicin de la OPS/OMS
sados en APS como parte de las redes integradas de servicios de salud (RISS);
c) la teora de la gestin por procesos y, d) la atencin farmacutica y las buenas
prcticas de farmacia (BPF).
Para el desarrollo de la propuesta, se buscaron las mejores prcticas existen-
tes en las actividades relacionadas con los servicios farmacuticos. Sin embargo,
cabe tomar en cuenta que ste es un proceso de reflexin y construccin colecti-
va, y que no existe un modelo completo y validado; por lo tanto, necesita realimen-
tarse de la experiencia, que debe ser documentada y diseminada.
11
I. Antecedentes
2. Adoptado y abierto a la firma, ratificacin y adhesin por la Asamblea General en su resolucin 2200 A (XXI), del
16 de diciembre de 1966. Disponible en: http://www2.ohchr.org/spanish/law/cescr.htm. [Acceso: 2013 04 07].
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Serie La renovacin de la atencin primaria de salud en las Amricas - N6
Por otra parte, en esa misma dcada el sector salud en la Regin asumi
un decidido liderazgo para integrar a ms fuerzas sociales, tal como lo hizo el
XXVII Consejo Directivo de la OPS/OMS con la resolucin que concedi prio-
ridad a la poblacin de extrema pobreza de las reas urbanas y rurales, como
una expresin de la meta de la salud para todos. De esta forma, la OPS/OMS
dio una perspectiva ms antropocntrica a sus concepciones y, de paso, ahond
la contradiccin con la tendencia asistencialista, misma que segua sin alcanzar
suficientes logros (15).
Debido a la presin para lograr mayor eficiencia y menos gastos en salud,
desde la dcada de 1970 los distintos pases han ido reformando sus sistemas de
salud. Si bien los principios de universalidad, equidad y resolutividad estn pre-
sentes en muchos documentos, siguen siendo un desafo, en particular el alcance
de la equidad (16). En el caso de la APS, en muchos lugares las tentativas para
implementar las propuestas de Alma Ata, resultaron en mensajes entendidos de
manera excesivamente simplificada, con servicios focalizados y no resolutivos,
donde se mantuvo la visin de las enfermedades y no de los individuos en su
contexto social.
En 2003, la celebracin de los 25 aos de la Conferencia Mundial sobre APS
llev, por una parte, a reflexionar sobre los resultados de la estrategia de la APS
y, por la otra, a proponer una renovacin de los postulados de la misma con base
en el contexto mundial en los inicios del siglo XXI. La recin nombrada Directora
General de la OMS retom esta propuesta en 2007 y se comprometi a reorientar
el trabajo de la Organizacin hacia la APS. El informe Mundial de la Salud de 2008
(17), y la resolucin WHA62.12 sobre atencin primaria de salud, incluido el forta-
lecimiento de los sistemas de salud (11) son producto de este esfuerzo.
En la Regin de las Amricas se plantearon, la dcada de 1990, los siste-
mas locales de salud (SILOS) como la tctica operacional adecuada para la apli-
cacin de los principios bsicos de la estrategia de atencin primaria y de sus
componentes esenciales. Como parte de stos, se promovi el desarrollo de los
servicios farmacuticos y la utilizacin de los medicamentos esenciales. Sin bien
la propuesta de los SILOS se estableci como eje articulador de la reorientacin
y reorganizacin del sector salud en la descentralizacin y en el primer nivel de
atencin, no bast para superar la situacin de crisis del momento y lograr los
objetivos esperados (18).
La Regin de las Amricas tambin fue pionera en la revisin de la APS; los
principales marcos polticos para el desarrollo del trabajo de la APS renovada
fueron:
Resolucin CD44.R6/2003 de la OPS/OMS: Atencin Primaria de Salud
en las Amricas: lecciones aprendidas en 25 aos y retos futuros (19).
Resolucin CD46.13/2005 de la OPS: Declaracin Regional sobre las
nuevas orientaciones de Atencin Primaria de Salud (20).
Declaracin: Hacia una estrategia de salud para la equidad, basada en
la atencin primaria (21).
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Documento de posicin de la OPS/OMS
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Estrategias de desarrollo
(Desarrollo humano sostenible)
Desarrollo econmico y alivio
de la pobreza Sistema de salud
Educacin y desarrollo social Salud pblica
Desarrollo poltico y derechos Sistema hospitalario
humanos Servicios de salud
Cuidado ambulatorio
Salud y calidad de vida Tercer nivel de atencin
Promocin y prevencin
Medio ambiente y proteccin orientada a la poblacin Segundo nivel de atencin
de recursos
Investigacin y desarrollo Primer nivel de atencin
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Documento de posicin de la OPS/OMS
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3. La asistencia farmacutica debe entenderse como una poltica pblica que orienta la formulacin de polticas
sectoriales, entre las cuales se destacan las correspondientes a los medicamentos, a la ciencia y la tecnologa,
al desarrollo industrial y a la formacin de recursos humanos, entre otras, garantizando la intersectorialidad
inherente al SUS y cuya implantacin involucre tanto al sector pblico como al privado. La asistencia
farmacutica abarca un conjunto de acciones dirigidas hacia la promocin, proteccin y recuperacin de la
salud, siendo el medicamento el insumo esencial y teniendo en la mira su acceso y uso racional. Este conjunto
abarca la investigacin, el desarrollo y la produccin de medicamentos e insumos, tanto en su seleccin como
en la programacin, adquisicin, distribucin, dispensacin, garanta de calidad de los productos y servicios, as
como el seguimiento y evaluacin de su utilizacin, en la perspectiva de la obtencin de resultados concretos
y la mejora de la calidad de vida de la poblacin.
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II. El cambio en
los servicios farmacuticos
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prioritarios de salud de la poblacin, tales como los antibiticos, las vacunas o los
medicamentos para las enfermedades olvidadas (54).
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III. Propuesta de modelo para
los servicios farmacuticos basados
en la atencin primaria de salud
El marco conceptual que se presenta en este captulo sirve como base para
organizar y comprender los elementos de los SF basados en APS. Se trata, por
tanto, del ideal hacia el que se tiende, que deber adaptarse a las condiciones
propias de cada pas.
Misin
Contribuir al cuidado de la salud individual y colectiva de la poblacin, a travs
de la participacin activa del personal farmacutico en el equipo de salud y la
comunidad, con servicios farmacuticos integrales, integrados y continuos, com-
prometidos con el acceso equitativo a medicamentos y otros insumos sanitarios
esenciales de calidad, y su uso racional, incluyendo las terapias alternativas y
complementarias en un sistema de salud basado en la APS, para alcanzar su
mayor nivel de salud posible.
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Visin
Servicios farmacuticos, con relevancia social, integrados al sistema de salud y
basados en la APS, que respondan a las necesidades del individuo, la familia y la
comunidad, con roles y funciones bien definidos que promuevan estilos de vida
saludables, y el acceso y el uso racional de los medicamentos, contribuyendo as
al derecho al disfrute del ms alto nivel de salud posible.
Valores y principios
Se adoptan como valores y principios propios de los SF, aquellos que fueron
aprobados para la atencin primaria de salud renovada:4
Valores:
el derecho al mayor nivel de salud posible;
la equidad, y
la solidaridad.
Principios:
dar respuesta a las necesidades de salud de la poblacin;
los servicios orientados hacia la calidad;
la responsabilidad y rendicin de cuentas de los gobiernos;
la participacin;
la sostenibilidad, y
la intersectorialidad.
4. Para ampliar el significado de cada principio consltese el documento: OPS. Renovacin de la atencin primaria
de salud en las Amricas: documento de posicin de la Organizacin Panamericana de la Salud/Organizacin
Mundial de la Salud (OPS/OMS). Washington, D.C.: OPS/OMS; 2007.
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Poltica Prctica
Regulacin Educacin
Leyes y
reglamentaciones
Desarrollo de
Estndares de prctica recursos humanos
Aspectos ticos Re-profesionalizacin
Regulacin de los productos y servicios Educacin continua y permanente
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IV. La gestin de
los servicios farmacuticos
Existen varios estudios donde se ha demostrado que los medicamentos cons-
tituyen uno de los recursos teraputicos ms utilizados en la sociedad moderna
(59). Sin embargo el acceso a los mismos y su utilizacin, as como los resultados
que proporcionan, deben ser mejorados. De acuerdo con la OMS, una tercera
parte de la poblacin mundial carece de acceso regular a los medicamentos. Por
otra parte, de los medicamentos a los que s tiene acceso la poblacin, la mitad no
son prescritos o dispensados correctamente. Cerca de 50% de los pacientes con
enfermedades crnicas no tienen adhesin a los tratamientos farmacolgicos; de
4% a 5% de los ingresos hospitalarios ocurren por efectos adversos prevenibles, y
cerca de 30% de las consultas de emergencia se deben a problemas relacionados
con medicamentos, muchos de ellos prevenibles (60, 61).
En general, el contacto inicial con un usuario de medicamentos ocurre en la
farmacia; este establecimiento es de fcil acceso a la poblacin. Segn datos
del Reino Unido, 99% de las personas, inclusive aquellas que residen en zonas
alejadas en el campo o en la montaa, logran trasladarse a una farmacia comu-
nitaria hasta en 20 minutos, y 96% pueden llegar a estos establecimientos a pie
o utilizando el transporte pblico; un 75% de las visitas a farmacia se debe a la
presencia de problemas de salud y las mujeres con ms de 35 aos y con proble-
mas crnicos de salud son quienes ms los frecuentan. Por otra parte, 84% de los
adultos acuden a la farmacia por lo menos una vez al ao; de ellos, 74% lo hacen
por razones de salud y los adultos mayores llegan hasta una media de 14 visitas
anuales. Uno de cada diez va a solicitar asesora. La mayora de las personas
(75%) acude a la misma farmacia la mayor parte del tiempo (62).
En cuanto a la Regin de las Amricas, estudios realizados en el Caribe mos-
traron que 97% de las personas en Barbados (63), 60% en Jamaica (64) y 93,3%
en Santa Luca (65) destinaron menos de treinta minutos para acceder a una
unidad de salud. Por su parte en los estudios realizados en Centroamrica, la
situacin no fue tan satisfactoria: 63,5% de las personas en Guatemala, 58,8% de
las personas en Honduras y 53,3% en Nicaragua (66) requirieron ms de treinta
minutos para desplazarse hasta la farmacia de la unidad de salud pblica. A lo an-
terior se ana el hecho de que el costo del transporte muchas veces result ms
elevado que el costo de los medicamentos.
En 2009 se llev a cabo un estudio en el Reino Unido (57) donde se encontr
que el costo anual bruto para el Sistema Nacional de Salud (por sus siglas en in-
gls: NHS) del desperdicio en medicamentos de prescripcin en atencin primaria
y comunitaria, era del orden de los 300 millones de libras esterlinas. Se concluy
que la situacin ameritaba atencin tanto desde el punto de vista gerencial como
profesional, aunque no todo desperdicio es evitable o resultado de negligencia
profesional.
35
Serie La renovacin de la atencin primaria de salud en las Amricas - N6
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Servicios farmacuticos basados en la atencin primaria de salud
Documento de posicin de la OPS/OMS
5. Para mayor informacin a este respecto, consltese la seccin correspondiente a la definicin, misin, visin,
los valores y los principios, en el captulo III.
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Serie La renovacin de la atencin primaria de salud en las Amricas - N6
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Servicios farmacuticos basados en la atencin primaria de salud
Documento de posicin de la OPS/OMS
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Serie La renovacin de la atencin primaria de salud en las Amricas - N6
Procesos estratgicos
Procesos de apoyo
Sanz, Calvo y colaboradores (73) consideran que los principales factores para
la identificacin y seleccin de los procesos son:
los efectos en la calidad del producto/servicio;
su influencia en los FCE;
su influencia en la misin y en la estrategia;
el cumplimiento de requisitos legales o reglamentarios;
su influencia en la satisfaccin del cliente;
los riesgos econmicos y de insatisfaccin, y
la utilizacin intensiva de recursos.
Para que un determinado conjunto de actividades constituya un proceso es-
pecfico, se deben considerar los siguientes criterios (71):
tiene misin o propsito claro;
hay entradas (inputs) y salidas (outputs) y se pueden identificar los
clientes, los proveedores y el producto final;
es susceptible de fragmentarse en operaciones o tareas;
puede estandarizarse aplicando la metodologa de gestin por procesos
(tiempo, recursos, costos), y
la responsabilidad del proceso se puede asignar a una persona.
40
Servicios farmacuticos basados en la atencin primaria de salud
Documento de posicin de la OPS/OMS
Procesos estratgicos:
Polticas, seleccin, gestin de la calidad, informacin sobre
medicamentos, ensayos clnicos, desarrollo de RRHH
ENTRADAS
SALIDAS
Procesos clave:
Entrega de servicios, con las actividades de promocin, prevencin,
dispensacin, acompaamiento farmacoteraputico, farmacovigilancia,
educacin en salud, apoyo al autocuidado, aconsejamiento, etc.
Procesos de apoyo:
Abastecimiento, investigacin, gestin de recursos humanos,
gestin financiera, gestin de la informacin
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Serie La renovacin de la atencin primaria de salud en las Amricas - N6
Objetivo
Ejemplos de acciones donde pueden contribuir los
Qu es lo que se busca lograr? servicios farmacuticos, si es posible, trabajar en
conjunto con otros profesionales de la salud
Reduccin del tabaquismo
Reducir las tasas de Consejos breves segn la oportunidad;
tabaquismo entre los campaas para no fumar, y
adultos. apoyo al tratamiento del tabaquismo, incluyendo
la terapia de sustitucin de nicotina.
Enfermedades cardacas, accidente cerebrovascular, cncer
Reducir las tasas de Informacin y consejos sobre el estilo de vida
mortalidad de personas saludable;
menores de 75 aos, as campaas participar de campaas pblicas o
como las inequidades que desarrollarlas en su territorio, y
llevan a la morbimortalidad. prevencin secundaria o vigilancia de factores de
riesgo y asesora, entre otros.
El embarazo precoz
Reducir las tasas de Contracepcin hormonal de emergencia;
embarazo precoz como suministro de condones, y
parte de la estrategia de referir a otros sitios donde se brinde atencin, o
salud sexual. brindar asesora y el apoyo necesario.
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Servicios farmacuticos basados en la atencin primaria de salud
Documento de posicin de la OPS/OMS
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Serie La renovacin de la atencin primaria de salud en las Amricas - N6
Objetivo
Basura qumica
Contribuir a la eliminacin Contar con un procedimiento para devolver
adecuada de los a la industria los medicamentos caducos o
medicamentos. deteriorados para que sta proceda a su
inactivacin, o bien apoyar las medidas que
se dicten para la eliminacin de los desechos
farmacuticos.
Inequidades en salud
Reducir las inequidades Referir a los individuos que lo necesitan, a los
en salud, teniendo como servicios encargados de mejorar la vivienda,
indicador la reduccin de aumentar los ingresos de la poblacin pobre,
la mortalidad infantil y el y que brinden apoyo a las familias con nios o
aumento de la expectativa bien a aquellas personas que no saben leer ni
de vida del recin nacido. escribir, y
brindar atencin orientada a la reduccin del
tabaquismo, la adecuacin de la dieta, y la
disminucin de riesgo cardiovascular en los
grupos econmicamente desfavorecidos.
Uso racional de los medicamentos
Promover el uso seguro y Brindar la asesora necesaria y oportuna tanto a
racional de medicamentos. los individuos como a las comunidades. Llevar
a cabo las intervenciones necesarias cuando se
identifiquen problemas relacionados con el uso
de medicamentos;
notificar los casos donde se presenten
reacciones adversas a algn medicamento, y
coadyuvar a la reduccin de errores en la
medicacin.
Promocin de la salud
Promover la salud en la Asesora y establecimiento de programas
comunidad, por medio de relativos a la actividad fsica, la dieta, y los
la liberacin del potencial riesgos implcitos del consumo de tabaco, las
de la farmacia. drogas y la obesidad, entre otros;
referir a las personas con problemas de salud
debido a alguno de los determinantes sociales,
como la pobreza por ejemplo, a los responsables
de llevar a cabo programas orientados a la
atencin de este tipo de poblacin, y
promover educacin y desarrollo de habilidades
en salud para la poblacin desfavorecida.
Fuente: adaptado del cuadro Some public health priorities for pharmacy, que aparece publicado en
Department of Health/National Health System/United Kingdom (62).
44
Servicios farmacuticos basados en la atencin primaria de salud
Documento de posicin de la OPS/OMS
cabo de manera gil y precisa, con fundamento en el uso racional del medicamento
y con acciones de prevencin y promocin para lograr los mejores resultados
teraputicos posibles. Dado que se trata de una actividad que se lleva a cabo
entre personas, es fundamental tomar en cuenta los principios de humanismo.
As entonces, la dispensacin de medicamentos debe centrarse bsicamente en
el paciente, y no limitarse al mero proceso de la entrega de los medicamentos.
Ser necesario propiciar la comunicacin e intercambio de informacin de forma
bidireccional (74). En algunos pases la prescripcin llega a tener una vigencia
de meses, sin que el paciente tenga que consultar nuevamente al prescriptor
en cuyo caso el farmacutico provee los medicamentos especificados en la
prescripcin. sta es una oportunidad para que el farmacutico indague si se
han presentado problemas como consecuencia del tratamiento mdico y para que
evale la pertinencia de derivar al paciente a un mdico o a otro profesional de
la salud, de continuar el tratamiento, o bien de monitorear otros resultados de la
farmacoterapia (57).
Brindar orientacin al usuario. Se menciona aqu una de las tcnicas ms
utilizadas: la desarrollada por el Indian Health Service6 (75). Consiste en identi-
ficar lo que el paciente conoce de su tratamiento, por una parte, y en informarle
acerca de lo que desconoce sobre el mismo, a fin de lograr los objetivos terapu-
ticos (76).
Revisar el uso de medicamentos. En los sistemas de salud, o bien en las
empresas que ofrecen seguros mdicos de diversos pases se emplea una tec-
nologa para cumplir con esta funcin. En general, al usuario de una determinada
farmacia o seguro salud se le ofrecen, una vez al ao, los servicios de revisin de
uso de medicamentos. Existen diversos mtodos orientados a objetivos distintos,
pero en general existe la poltica de llevar a cabo una revisin de la farmacotera-
pia para identificar posibles problemas y llevar a cabo las consiguientes modifica-
ciones (77-79).
El seguimiento farmacoteraputico. Se trata de un servicio de asistencia
al paciente, donde el farmacutico se co-responsabiliza de las necesidades del
usuario relacionadas con el medicamento, detectando, previniendo o resolvien-
do problemas relacionados con los medicamentos (PRM), de forma sistemtica,
continua y documentada y estableciendo un plan de intervencin. Estas acciones
deben incluir elementos relacionados con la prevencin y la promocin (62, 69,
80) y tienen como objetivo alcanzar resultados concretos desde el punto de vista
de la farmacoterapia, adems de mejorar la calidad de vida del usuario. El farma-
cutico debe identificar la necesidad de derivar al paciente, o bien de trabajar en
conjunto con otros profesionales de la salud. Si fuera necesario, la dispensacin
de medicamentos puede llevarse a cabo dentro del proceso de seguimiento far-
macoteraputico, como un sub-proceso.
6. El Indian Health Service es una divisin del departamento de salud y servicios humanos (HSS) de Estados
Unidos, Se ocupa de dar servicio mdico y de salud pblica a miembros de tribus reconocidas federalmente y
a nativos de Alaska. Es el principal proveedor de servicios de salud y de abogaca en salud para la poblacin
indgena.
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Serie La renovacin de la atencin primaria de salud en las Amricas - N6
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Servicios farmacuticos basados en la atencin primaria de salud
Documento de posicin de la OPS/OMS
cualquier hecho prevenible que pueda causar o llevar al uso inapropiado de me-
dicamentos o dao al paciente cuando los medicamentos estn bajo control del
profesional de la salud, del paciente o del consumidor.
El adulto mayor
Hoy en da, la esperanza de vida ha aumentado considerablemente gracias
a los avances de la ciencia y de la tecnologa, as como a los progresos que se
han dado en materia de urbanizacin, saneamiento y alimentacin. As entonces,
la poblacin vive hasta edades avanzadas, debiendo enfrentar los consiguientes
problemas de salud.
Lo anterior pone de manifiesto el hecho de que se hace necesaria una eva-
luacin ms precisa y minuciosa de la farmacoterapia, utilizando las metodologas
adecuadas, pues si bien existen medicamentos cuyo empleo est recomendado
en situaciones clnicas especficas, tambin hay otros que no se deben utilizar o
bien cuya relacin riesgo-beneficio debe evaluarse a fondo (84-86), as como la
condicin de salud del paciente, como por ejemplo el riesgo cardiovascular y de
enfermedades crnicas, si la persona tiene problemas de visin, audicin o cog-
nicin (87-89), adems de sus condiciones de vida y su contexto familiar. Estos
pacientes presuponen un mayor cuidado por parte del equipo de los SF, as como
la determinacin de cul ser la mejor forma de intervencin.
Los nios
Cerca de 25% de los medicamentos preconizados para uso en nios fueron
clasificados como use off label, esto es, las indicaciones que aparecen en el rtulo
no son las que se preconizan y que fueron autorizadas por la autoridad sanitaria
para su comercializacin. Adems, en lo que concierne a la gran mayora del resto
de los medicamentos, no se han encontrado estudios acerca de la posologa en
todas las etapas de maduracin farmacolgica del organismo (90). Otra oportu-
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Serie La renovacin de la atencin primaria de salud en las Amricas - N6
El embarazo y la lactancia
El embarazo es una situacin especial en la vida de la mujer y de la fami-
lia, donde pueden presentarse condiciones de salud especiales como la anemia,
la hipertensin y/o la diabetes gestacional, y donde puede resultar necesaria la
participacin del farmacutico. Es importante estar al tanto de los medicamentos
que pueden administrare durante el embarazo y la lactancia, de la posibilidad
de que se presenten reacciones adversas y de la manera en que deben abor-
darse, as como tambin acerca de cul es la alimentacin adecuada en estos
perodos. Despus del parto es relevante brindar asesora acerca de los mtodos
anticonceptivos y, por otra parte, sobre los cuidados generales al recin nacido.
Una orientacin adecuada permitir la prevencin de problemas para la madre
y su hijo (62, 69). Es fundamental aconsejar a la mujer embarazada asistir a la
atencin prenatal y participar en el Programa Ampliado de Inmunizaciones (PAI).
Los analfabetas
Una gran parte de la poblacin no tuvo acceso a la educacin formal, de
tal manera que no saben leer ni escribir. Los SF deben brindarles una atencin
particular que les ayude a hacer un uso racional de los medicamentos. As entonces,
es necesario decidir cul ser la mejor forma de suministrarles la orientacin y/o
los materiales de apoyo para el uso de los medicamentos. Es importante dirigirse
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Servicios farmacuticos basados en la atencin primaria de salud
Documento de posicin de la OPS/OMS
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Serie La renovacin de la atencin primaria de salud en las Amricas - N6
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Servicios farmacuticos basados en la atencin primaria de salud
Documento de posicin de la OPS/OMS
8. El abordaje a fondo de este tema trasciende los objetivos de este documento. No obstante, a los interesados
en el mismo se recomienda consultar las siguientes referencias:
OPS/OMS, COHAN, MSH. Gua prctica para la planificacin de la gestin del suministro de insumos
estratgicos. Washington, D.C.: OPS; 2006.
Managing drug supply: the selection, procurement, distribution, and use of pharmaceuticals / Management
Sciences for Health in collaboration with the World Health Organization; editors: Jonathan D. Quick... [et al.].
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Serie La renovacin de la atencin primaria de salud en las Amricas - N6
reduce a su mnima expresin cuando existe una gestin adecuada, puede lle-
gar a surgir la necesidad de desechar medicamentos vencidos o deteriorados,
o bien los residuos del proceso de produccin. Si el procedimiento se realiza de
manera inadecuada, existe un riesgo potencial de dao tanto al ambiente como
a las personas, de manera que los SF deben disponer de un plan adecuado para
el desecho de residuos, apoyando, informando y educando a los dems profesio-
nales de la salud, as como a los usuarios en cuanto este procedimiento. Se trata
aqu de una oportunidad para movilizar acciones intrasectoriales para establecer
mecanismos factibles de desecho, considerando la legislacin y las condiciones
locales.
Promover y participar en investigaciones en salud: es probable que las
iniciativas en investigacin ms accesibles y de crdito ms tangible para los ser-
vicios, estn vinculadas con los estudios de utilizacin de medicamentos, de la
disponibilidad, del acceso y del impacto de intervenciones para resolver proble-
mas, entre otros. Estos estudios son una importante fuente de evidencia para la
toma de decisiones tanto en el mbito institucional, como en el contexto del pas,
que pueden contribuir a mejorar el servicio y el cuidado del paciente, medir el im-
pacto de los SF, y reorientar las polticas sectoriales. El papel del farmacutico en
estas acciones est definido en el manual de las Buenas Prcticas de Farmacia,
elaborado por la FIP y la OMS (40).
Finalmente existe un grupo de actividades de carcter administrativo que
corresponden a procesos de apoyo, cuya responsabilidad en cuanto al diseo y
control corresponde a otras reas. Dichas actividades son la gestin de recursos
humanos, la gestin financiera y la gestin de la informacin. Corresponde a
los SF ejecutar la parte que les compete, cumpliendo con las polticas, normas y
criterios que definan los responsables de los respectivos procesos.
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Servicios farmacuticos basados en la atencin primaria de salud
Documento de posicin de la OPS/OMS
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Serie La renovacin de la atencin primaria de salud en las Amricas - N6
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V. Recursos humanos como
factor crtico de xito para el cambio en
los servicios farmacuticos basados en
la atencin primaria de salud
El desarrollo de competencias
De acuerdo con la OPS/OMS (25), los cambios necesarios en la formacin y
la educacin permanente deben orientarse a las competencias de los profesiona-
les de salud acordes con los elementos esenciales de los sistemas de salud basa-
dos en la APS.9 A partir de un extenso anlisis bibliogrfico, se han definido como:
9. Para mayor informacin, consltese la seccin correspondiente a la atencin primaria de salud, en el captulo
I. Antecedentes.
55
Serie La renovacin de la atencin primaria de salud en las Amricas - N6
cin, la gestin de los recursos y la salud pblica. El perfil del farmacutico siete
estrellas (39), acrecentado de una octava estrella por el Manual de Desarrollo de
la Practica Farmacutica (40), es bastante coincidente con la propuesta de com-
petencias genricas para la APS:
cuidador (care-giver);
tomador de decisiones (decision-maker);
comunicador;
lder;
gerente (manager);
aprendiz permanente;
educador, e
investigador.
Cabe subrayar que el trabajo en equipo y la interdisciplinariedad ocupan un
lugar destacado en la puesta en prctica de estas competencias. Adems, este
profesional debe entender y responder al sentido y las consecuencias de la glo-
balizacin, el desarrollo cientfico-tecnolgico, la transicin epidemiolgica y, de
manera destacada, al desarrollo acertado en los nuevos escenarios donde tendr
que aprender, aprender a ser y aprender a hacer.
Para lograr lo anterior, es fundamental que el contacto con la prctica ocurra
desde el inicio de la formacin, a partir de distintos enfoques y en niveles de com-
plejidad crecientes, principalmente en los aspectos relacionados con:
los distintos contextos de salud pblica;
los distintos contextos de prctica profesional dirigidos hacia la APS;
los dems miembros del equipo de salud;
los individuos, la familia y la comunidad, y
los distintos contextos de investigacin clnica y operacional y su
aplicacin a la prctica farmacutica.
Aparte de las competencias genricas ya mencionadas, es necesario consi-
derar las competencias especficas tanto para los equipos de APS como para los
SF, definidas como aquellas que son propias de las funciones que debe realizar
una unidad organizativa como los equipos de APS, ligadas a los procesos y apor-
taciones individuales y colectivas dependientes de los conocimientos y habilida-
des. Son inherentes a cada profesin y predominan los aspectos tcnicos.
Se considera que stas seran las competencias especficas que los farma-
cuticos y el equipo requieren, aparte de las competencias genricas y humans-
ticas para el desarrollo de los SF/APS. En este marco, en 2012 un grupo de tra-
bajo coordinado por la OPS/OMS, con la participacin de representantes del Foro
Farmacutico de las Amricas (FFA), la Federacin Farmacutica Internacional
(en sus siglas en ingls: FIP) y la Conferencia Panamericana de Educacin
Farmacutica (CPEF), elabor una propuesta de Competencias del farmacutico
para desarrollar los servicios farmacuticos basados en atencin primaria de sa-
lud y las buenas prcticas en farmacia (94).
56
Servicios farmacuticos basados en la atencin primaria de salud
Documento de posicin de la OPS/OMS
Funciones/dominios Competencias
a. Desarrollar polticas pblicas.
1. Funciones b. Implementar polticas y programas.
vinculadas a las c. Definir y actualizar reglamentaciones y directrices de prctica.
polticas pblicas.
d. Contribuir a la proteccin de la salud y seguridad de la
poblacin y del ambiente.
a. Planificar, gestionar y evaluar los servicios farmacuticos de
forma integrada a la Redes Integradas de Servicios de Salud
(RISS) y al sistema de salud.
b. Seleccionar los medicamentos y otros insumos.
c. Adquirir los medicamentos y otros insumos.
2. Funciones
vinculadas a la d. Suministrar los medicamentos e insumos esenciales.
organizacin e. Desarrollar e implementar un sistema de gestin de la calidad
y gestin de los productos y servicios.
de servicios f. Realizar el fraccionamiento de medicamentos.
farmacuticos.
g. Garantizar la disponibilidad y el uso racional de los medica-
mentos y de otros insumos esenciales en situaciones de miti-
gacin y prevencin de desastres y emergencias sanitarias.
h. Realizar preparaciones magistrales y oficinales.
i. Realizar el retiro y la eliminacin de medicamentos.
a. Promover la salud y evaluar la situacin de salud
b. Entregar medicamentos e insumos
10. La versin completa del documento sobre estrategias para el desarrollo de los equipos de APS se puede
consultar en: http://www2.paho.org/hq/dmdocuments/2010/APS-Estrategias_Desarrollo_Equipos_APS.pdf.
11. La propuesta de Competencias para los farmacuticos para el desarrollo de los servicios farmacuticos
basados en APS y BPF es producto del trabajo de un grupo inter-institucional formado por representantes de la
OPS/OMS, el Foro Farmacutico de las Amricas, FIP y la CPEF.
57
Serie La renovacin de la atencin primaria de salud en las Amricas - N6
Funciones/dominios Competencias
4. Funciones a. Promover o participar en investigaciones en salud
vinculadas a la
investigacin y
la gestin del b. Gestionar y brindar informacin sobre medicamentos
conocimiento
a. Cumplir con la legislacin vigente (incluyendo los aspectos
5. Funciones ticos/bioticos)
vinculadas al
b. Promover la educacin permanente de los recursos humanos
desempeo
(de los servicios farmacuticos y del equipo de salud)
profesional
c. Promover el desarrollo profesional continuo
Fuente: OPS/OMS, FIP, FFA, CPEF (94).
12. Para mayor informacin a este respecto, consltese el captulo VII. Los servicios farmacuticos y la tica.
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Servicios farmacuticos basados en la atencin primaria de salud
Documento de posicin de la OPS/OMS
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Serie La renovacin de la atencin primaria de salud en las Amricas - N6
Una conciencia intelectual [que] es no slo una conciencia analtica, sino con-
ciencia crtica y autocrtica, es decir, una conciencia que pone la autorreflexin a
la base de la produccin de significados o acciones de cualquier tipo por parte del
individuo (99).
60
VI. Regulacin de los medicamentos,
los servicios farmacuticos y los profesionales
Las sociedades del riesgo descritas por Beck (50) y mencionadas al inicio
de este documento, constituyen un buen marco para la presentacin de la regu-
lacin. En este contexto, es papel del Estado, en su funcin de gobernanza
y rectora, es el de garantizar la seguridad sanitaria. Durand (100) considera
que la percepcin del riesgo por parte del pblico es variable y, de alguna manera,
ejerce una influencia en la interpretacin del riesgo que hacen los encargados de
tomar las decisiones. El problema reside en hacer un anlisis de costo/beneficio
teniendo en cuenta las ventajas de una actividad relativa a la salud y su riesgo,
pero tambin considerando su relacin socioeconmica. Lo anterior implica regu-
lar no solamente los productos, sino tambin los servicios y a los profesionales
que ofrecen estos servicios.
Existen dos grandes principios que rigen la seguridad sanitaria: la separacin
de funciones y el principio de la precaucin (100). Por otra parte, existen dis-
tintas visiones y posibles conflictos de inters entre el lucro en la lgica capitalista
y la garanta de los derechos sociales, entre ellos, el derecho a la salud. La regu-
lacin, como parte de las polticas pblicas que garanticen la seguridad sanitaria,
es un elemento importante y esencial para la oferta de servicios y productos de
calidad. Esta funcin debe estar enmarcada en las polticas sanitaria y farmacu-
tica nacionales.
Con respecto a la separacin de funciones que menciona Durand (100), el
ejercicio de la regulacin no debe ser responsabilidad directa de los servicios
farmacuticos, pero stos deben contribuir y facilitar la accin de la autoridad
reguladora nacional a quien realmente le corresponde cumplir con este papel. En
consecuencia, la autoridad encargada de regular los productos, los servicios y a
los profesionales, debe estar claramente separada de la autoridad responsable de
la gestin y prestacin de servicios farmacuticos y libres de conflictos de inters.
Qu es la regulacin?
La regulacin y fiscalizacin en salud, se define como:
61
Serie La renovacin de la atencin primaria de salud en las Amricas - N6
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Servicios farmacuticos basados en la atencin primaria de salud
Documento de posicin de la OPS/OMS
La regulacin nacional debe exigir que estos servicios cuenten con la direc-
cin tcnica/supervisin y actuacin profesional de los farmacuticos, asistidos
por personal auxiliar que les apoyar en las tareas tcnicas, administrativas y
logsticas. En este sentido, se deben establecer legislaciones sanitarias y profe-
sionales que dicten las normas y estndares de la prctica profesional y los requi-
sitos deontolgicos. stos pueden revisarse considerando tambin las Directrices
conjuntas de la OMS y FIP de Buenas Prcticas de Farmacia (2011) (41).
Es fundamental informar y lograr que tanto la poblacin como el resto de los
profesionales de la salud tomen conciencia acerca de los potenciales riesgos y de
los cuidados necesarios en la utilizacin de los medicamentos, la importancia de
la regulacin de los medicamentos y de los SF, a la vez que estimularlos para que
colaboren en la fiscalizacin del cumplimiento de la regulacin.
63
VII. Los servicios farmacuticos y la tica
En la actualidad, en los servicios de salud se pueden destacar tres problemas
que afectan al sector salud y, en especial, al sector farmacutico de forma es-
tructural: la medicalizacin de la sociedad; el uso inapropiado de las tecnologas,
y los procesos de acumulacin de capital en este sector, con distintos intereses.
Adems, el medicamento tiene una particularidad, donde el usuario es quien dis-
pone de menos informacin y necesita de la asesora de profesionales, tanto para
la seleccin adecuada de los medicamentos como para evaluar y monitorear la
calidad y seguridad de los mismos. Por su parte, los productores son quienes
disponen de ms informacin, pero existen diferencias de intereses lo cual puede
dar lugar a un desequilibrio entre el nimo de lucrar y el inters por la salud. En
este sentido, un gran desafo consiste en garantizar que la salud se sobreponga
a los intereses econmicos.
El tema de la tica en los SF, tal como se plantea en este documento, toma en
consideracin la posicin de la OPS/OMS en biotica, aprobada por los cuerpos
directivos en la 28.a Conferencia Sanitaria Panamericana realizada en septiem-
bre de 2012 (102). De acuerdo con el documento y la resolucin aprobados, la
biotica debe elucidar los problemas ticos que surgen en la salud pblica, la
atencin de salud y la investigacin en salud. Por tanto, en este documento se
presentan algunas consideraciones sobre la tica profesional, la investigacin en
tecnologas que involucre a seres humanos y los aspectos de la atencin de salud
relacionados directamente con los SF, entre los que se destacan la toma de de-
cisiones en el mbito clnico y gerencial, y la interrelacin entre los miembros del
equipo de salud y con la comunidad, entre otros.
tica profesional
El documento Developing pharmacy practice: A focus on patient care (40)
as como las Directrices conjuntas para las BPF de la OMS y FIP (2011) (41), ya
mencionados, presentan un nuevo paradigma de la prctica farmacutica con va-
rias implicaciones ticas, por cuanto establecen que el farmacutico debe asumir
la responsabilidad de la atencin, monitoreo y evaluacin de la farmacoterapia.
De esta forma, extienden la responsabilidad en la obtencin de los resultados en
salud ms all de la entrega del medicamento. Adems, al reconocer al farma-
cutico como un dispensador de salud, como parte del equipo de salud, refuerzan
el cambio de orientacin, haciendo nfasis ya no en los medicamentos, sino en la
salud, de forma individual y colectiva.
En las farmacias privadas en la Regin, existen varias situaciones donde pue-
den presentarse desafos ticos, incluidos los conflictos de inters. As por ejem-
plo, determinadas compaas farmacuticas ofrecen incentivos para la dispensa-
cin de sus productos (bonificacin), o bien los honorarios profesionales suelen
ser un porcentaje del valor de la venta. Es decir, el sistema vigente en la Regin
incluye incentivos financieros para hacer algo que puede no resultar en beneficio
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Documento de posicin de la OPS/OMS
tica en la investigacin
El objetivo de la investigacin es la produccin de conocimiento generalizable.
Es importante garantizar que cualquier investigacin que se realice en los SF, o
con su participacin, sea apropiada a las cuestiones de investigacin que estn
propuestas y que cumpla con los requisitos de la tica en la investigacin que
incluyen su potencial de mejorar la salud y el bienestar de las poblaciones (107).
La Declaracin de Helsinki de la Asociacin Mdica Mundial (108) y el Consejo
para Organizaciones Internacionales de Ciencias Mdicas (CIOMS), as como la
propia OMS, han establecido a lo largo de las ltimas seis dcadas las bases
para la tica en la investigacin en seres humanos, incluyendo investigaciones
con material humano identificable y datos de pacientes. En investigacin mdica
en seres humanos, la preocupacin por el bienestar de los seres humanos debe
tener siempre primaca sobre los intereses de la ciencia y de la sociedad (109).
En las Pautas ticas Internacionales para la Investigacin Biomdica en Seres
Humanos, (CIOMS) de 2002 (110) se reiteran los principios ticos generales de
la investigacin en seres humanos planteados ya en el informe Belmont de 1979
(111): respeto a la autonoma,13 la beneficencia14 y la justicia.15
Con relacin a los datos e informaciones de investigacin, se destacan va-
rios aspectos; por ejemplo, la confidencialidad de los datos de los usuarios; la
documentacin; la conservacin y el tratamiento adecuado de los datos, de tal
manera que se garantice la precisin y fidelidad de los resultados, que, se asegu-
re la transparencia en los procesos y, sobre todo, que se asegure el respeto a las
personas minimizando los riesgos (no slo de inconformidad) a los que se puede
exponer.
En el rea farmacutica, es bastante comn la realizacin de ensayos clnicos
en el desarrollo de nuevos medicamentos o la mejora de los existentes con nue-
13. Respeto a la autonoma. Incorpora al menos dos convicciones ticas: 1) que los individuos deben ser tratados
como agentes autnomos y 2) que las personas con autonoma disminuida tienen derecho a ser protegidas.
14. Beneficencia: las personas deben ser tratadas de una manera tica respetando no slo sus decisiones y
protegindolas del dao, sino tambin haciendo esfuerzos para asegurar su bienestar. Se han formulado dos
reglas como expresiones complementarias de las acciones de beneficencia: 1) no daar y 2) maximizar los
posibles beneficios y minimizar los posibles daos.
15. Justicia: las personas deben ser tratadas en forma igualitaria tanto para los beneficios como para las cargas
que son consecuencia de la investigacin clnica. En general es aceptado que este trato igualitario se formula
con las siguientes caractersticas: 1) una participacin igual a cada persona; 2) a cada persona de acuerdo con
sus necesidades individuales; 3) a cada persona de acuerdo con sus esfuerzos individuales; 4) a cada persona
de acuerdo con su contribucin a la sociedad, y 5) a cada persona de acuerdo al mrito.
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Serie La renovacin de la atencin primaria de salud en las Amricas - N6
16. La clusula Bolar permite que se haga un registro, previo a la comercializacin, de un medicamento genrico,
de manera que durante la vigencia de una patente el solicitante de una aprobacin de comercializacin puede
realizar los estudios y hacer las presentaciones necesarias ante la autoridad regulatoria nacional para obtener
una pre-aprobacin del medicamento.
70
VIII. Responsabilidades
y articulacin intersectorial
La reorientacin de los SF involucra a varios actores con diferentes responsa-
bilidades y grados de insercin en la elaboracin, planificacin, ejecucin y eva-
luacin, tanto en el mbito nacional, como en el del propio servicio. Conforme a la
definicin, misin, visin y valores de los SF, se identifican cuatro actores principa-
les: 1) los gobiernos; 2) la industria y el comercio farmacutico; 3) los profesiona-
les de la salud, y 4) la poblacin o los usuarios, generalmente representados por
organizaciones de la sociedad civil organizada o por ONG.
Los gobiernos
El ministerio de salud, como ente rector de la salud, debe encabezar los
procesos relacionados con la discusin y la formulacin de las polticas y regula-
ciones de salud o sectoriales, tales como la poltica y la regulacin farmacutica,
donde se incluyen los SF. Si bien esta poltica tiene responsabilidades comparti-
das con diferentes ministerios, debe ser conducida por el ministerio de salud, que
debe promover la articulacin con los dems sectores y con distintos actores.
En sistemas descentralizados, las autoridades departamentales o provincia-
les de salud son las responsables de la aplicacin de las polticas y de la vigilan-
cia del cumplimiento de las normas expedidas en todo el pas, o de sus propias
normas cuando la nacin es de rgimen federal. Generalmente, corresponde a los
planos locales o unidades de salud la prestacin directa de los servicios, entre los
cuales est el SF.
El rea econmica desempea un papel importante, conjuntamente con el
ministerio de salud, en la regulacin de los precios de los medicamentos, sobre
todo en el caso de los esenciales, y en la asignacin de un adecuado financia-
miento. Con el rea educativa es importante la coordinacin, para la mejora en
la formacin y educacin permanente de los recursos humanos necesarios en los
SF y para el apoyo a las acciones de uso racional de medicamentos.
El rea industrial y de tecnologa es fundamental para concertar polticas
que den prioridad a las acciones necesarias, tanto de innovacin y desarrollo tec-
nolgico, como de produccin, para que redunden en una oferta de medicamen-
tos orientada por las necesidades de salud.
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Serie La renovacin de la atencin primaria de salud en las Amricas - N6
La poblacin/los usuarios
La participacin popular en el mbito de las polticas pblicas y la regulacin
sanitaria, posibilita el control social. En general, los usuarios y las organizaciones
que los congregan son aliados importantes para el apoyo de acciones orientadas
al acceso y al uso racional de medicamentos y, en general, han tenido un papel
muy importante de abogaca.
En este modelo de SF, la propia definicin establece que las acciones se
deben desarrollar con participacin de la comunidad. Adems, el usuario es co-
responsable en la obtencin de los resultados en salud.
72
IX. Propuestas de implementacin
Se presentan aqu las estrategias y herramientas propuestas por el GT reu-
nido en 2009, en Repblica Dominicana. Varias de las primeras han sido puestas
en prctica por el grupo gestor; sin embargo, muchas siguen siendo vlidas sobre
todo para la implementacin de esta propuesta en el plano sub-regional, nacional
o local.
Estrategias
Abogaca
1. Disear un plan de comunicacin e informacin:
a. Con la construccin de un documento de posicin abreviado (antece-
dentes y justificacin), que tenga una amplia diseminacin.
b. Dirigido a la academia, los grupos de profesionales, los gremios y las
ONG.
c. Con la posibilidad de utilizar tecnologa que considere el diseo de
estrategias a partir de resultados esperados (e.g., COMBI de OMS).
Movilizacin de recursos
1. Crear mecanismos necesarios para fortalecer la colaboracin intersectorial.
2. Promover el desarrollo de redes, alianzas y centros colaboradores, as
como el intercambio de experiencias.
3. Garantizar el desarrollo de los recursos humanos necesarios para la im-
plementacin de los SF en el marco de la APS, incorporando el enfoque
de equipo interdisciplinario.
4. Movilizar recursos para el desarrollo, la divulgacin y la implementacin
de las propuestas de fortalecimiento de los SF basados en APS.
Implementacin
1. Fortalecer las alianzas sub-regionales, regionales y nacionales, as como
el establecimiento de centros colaboradores y de redes colaborativas en
la Regin de las Amricas y en el mbito nacional.
2. Identificar, sistematizar y registrar experiencias similares para buscar si-
nergias y alianzas, diseminarlas y apoyar su desarrollo (e.g., FCH/PAHO
y recursos humanos).
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Serie La renovacin de la atencin primaria de salud en las Amricas - N6
Plano sub-regional
1. Definir la estrategia para los grupos sub-regionales, considerando sus
especificidades, con abogaca en este nivel.
2. Realizar jornadas sub-regionales con la participacin de los encargados
de tomar las decisiones, destacando el medicamento como insumo esen-
cial y los sistemas de salud basados en APS:
a) discusin del documento;
b) presentacin de experiencias positivas;
c) trabajos en grupo intersectoriales, y
d) construccin de un piloto en pases con pocas lneas de accin.
Plano nacional
1. Identificar referentes/puntos focales en los pases para monitorear la ex-
periencia piloto en esa nacin.
2. Dar a conocer el trabajo del grupo de SF en los pases, incluyendo la
mencin de su trabajo en los documentos que se produzcan sobre el
tema.
Para la OPS/OMS
1. Sensibilizar a las representaciones de la OPS/OMS en los pases, a fin de
que se incluyan los SF en APS en el plan bienal (BPB).
2. Facilitar la participacin de los miembros del grupo en el curso virtual de
APS.
Herramientas
A partir del desarrollo del documento de posicin, es importante contar con
una serie de herramientas que puedan contribuir a la puesta en prctica de las
recomendaciones y del modelo propuesto, tales como:
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Servicios farmacuticos basados en la atencin primaria de salud
Documento de posicin de la OPS/OMS
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X. Consideraciones finales
El desarrollo de este documento de posicin de la OPS/OMS con respecto a
los SF basados en la APS constituy un proceso bastante largo de construccin
colectiva, donde participaron profesionales de diferentes pases y con distintas
formaciones y reas de actuacin, entre ellos mdicos, farmacuticos y enfer-
meras, que se desempean algunos en un ministerio de salud, otros en reas de
la seguridad social, algunos ms en la academia o bien en alguna ONG y, final-
mente, otros en la OPS/OMS. Cabe decir que su colaboracin y sus aportaciones
fueron determinantes para lograr el objetivo propuesto. Sin embargo, se considera
que ste no es un trabajo terminado, sino un trabajo en ejecucin, a partir del cual
la concretizacin del modelo propuesto en la prctica de los servicios, depender
de los distintos actores involucrados.
En este sentido, el registro y la evaluacin de las experiencias de implemen-
tacin del modelo, as como la socializacin de los resultados y de las lecciones
aprendidas, son elementos fundamentales tanto para el xito de la iniciativa como
para el mejoramiento continuo del modelo hacia el alcance del mximo nivel po-
sible de salud.
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Anexo. Elementos
logsticos del servicio farmacutico
En la entrega del servicio es necesaria la implementacin de buenas prcticas
de adquisicin que garanticen la disponibilidad de medicamentos e insumos de
salud con atributos de calidad, de buenas prcticas de almacenamiento para que
se conserven adecuadamente los productos, de la gerencia de inventario con ra-
cionalidad de recursos y de una distribucin oportuna. Estas actividades requieren
del liderazgo y la responsabilidad de talento humano idneo y suficiente, adems
de la dotacin de un sistema de informacin confiable y oportuno, infraestructura
adecuada, y de equipos de conservacin y de medicin como los higrmetros e
insumos administrativos. Por lo tanto, se presentarn algunos elementos impor-
tantes en cada uno de estos subprocesos.
La adquisicin de medicamentos e insumos de salud tiene como objetivos:
a) obtener la cantidad adecuada de los medicamentos ms eficaces y seguros
en funcin de los costos; b) seleccionar proveedores fiables de productos de
calidad y servicio excelente; c) garantizar la entrega puntual, y d) lograr un costo
competitivo.
La adquisicin es un proceso que se divide tres momentos. El primero es la
planeacin, cuyo papel es fundamental y determinante en toda la adquisicin,
comprende la formulacin de polticas, objetivos y funciones, as como la defini-
cin de los medicamentos y las cantidades a adquirir, adems de la modalidad
de compra que se utilizar. Siempre debe darse prioridad a los medicamentos de
la lista de ME aprobada por la institucin. Sin embargo, se deben establecer los
procedimientos para la compra de medicamentos por fuera del listado, cuando un
paciente lo requiera y est debidamente justificado.
El segundo paso es la ejecucin, de acuerdo con la modalidad de compra, a
travs del cumplimiento de polticas, la utilizacin de variables como niveles mni-
mos, punto de reposicin, niveles mximos y cantidad por comprar y los registros
del servicio prestado por los proveedores.
Como tercer paso, est la evaluacin tanto del proceso y del cumplimiento de
ste frente a lo programado, como de los resultados. Como aspectos importantes
de la evaluacin estn: disponibilidad de insumos, precios adquiridos frente al
mercado, oportunidad, calidad y servicio prestado por los proveedores.
La definicin clara de polticas, el objetivo, las funciones, la estimacin de
necesidades, el plan de compras y la modalidad, adems de marcar el camino a
seguir en la ejecucin y evaluacin del proceso, brinda transparencia y confianza
a los actores participantes. Como parte de esta planeacin se encuentra la
cuantificacin de las necesidades a partir de la tendencia histrica, la epidemiologa,
la investigacin de mercados, las proyecciones estratgicas resultantes del
manejo de ciertas variables como precios, servicios, crecimiento de la poblacin,
perfil epidemiolgico, competencia, las polticas econmicas, el financiamiento y la
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