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cet ISSN 1668-9178 Extensin 32: (2010)

Diseo de un Plan HACCP en la


Fabricacin de Envases Plsticos
Nancy Alves1, Pablo Eduardo Molina2, Berta E. Bell1, Susana B. Chauvet3
(1) Dpto. de Mecnica, Facultad de Ciencias Exactas y Tecnologa, Universidad Nacional de Tucumn. Argentina.
(2) Facultad de Ciencias Exactas y Tecnologa, Universidad Nacional de Tucumn. Argentina.
(3) Dpto. Ingeniera de Procesos y Gestin Industrial, Facultad de Ciencias Exactas y Tecnologa, Universidad Nacional de Tucumn. Argentina.

Resumen

Los envases plsticos se utilizan para ayudar en el transporte, como proteccin de los productos en las
estanteras y para comunicar informacin al consumidor. El uso de envases plsticos en la industria
alimenticia debe asegurar su inocuidad para no transmitir algn riesgo al alimento que contienen.
El Anlisis de Peligros y Puntos de Control Crticos (HACCP) permite preventivamente la identificacin,
evaluacin y control de los peligros asociados con las materias primas, ingredientes y procesos, a fin de
garantizar la inocuidad del alimento.
El objetivo de este trabajo es disear un Plan HACCP para su implementacin en el proceso de
fabricacin de envases flexibles laminados. La metodologa empleada est basada en la aplicacin de
los siete principios del HACCP adoptados por la Comisin del Codex Alimentarius, del tipo y uso del
producto y de la informacin obtenida en la planta.
El Plan HACCP diseado contiene la descripcin del producto y su uso, el diagrama de flujo del
proceso, el anlisis de peligros y el plan de monitoreo para dos Puntos Crticos de Control identificados,
el primero sobre metales pesados en tintas y el segundo por la presencia de etilglicol y butanol.

Palabras clave: HACCP, inocuidad, envases plsticos.

Design of a HACCP Plan for the Manufacture of Plastic Containers

Abstract

Plastic containers are used to protect foods not only during transportation but also when stored in shelves
and to give information to consumers. The use of packaging in food industry must assure its safety not to
foul the contained food.
The Hazard Analysis Critical Control Points allows preventively to identify,evaluate and control the
hazards related to raw materials, ingredients and processes in order to guarantee the food is safe.

The objective of this work is to design a HACCP plan to be implemented in the production process of
laminated flexible packaging. The used methodology is based on the application of seven principles of the
HACCP, adapted by the Alimentarius Codex Board and of the type and use of the product and of the
information coming from the plant.

The designed HACCP contains the product description and its use, the process flowchart, the analysis of
risks and the monitoring plan for two duly identified Critical Points of Control, the former referred to heavy
metals within the ink and the latter to the presence of etilglicol and butanol.

Key words: HACCP, safety, plastic containers.

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Introduccin El objetivo de este trabajo es presentar los


resultados de la aplicacin de los siete principios
La inocuidad alimentaria es un requisito para el diseo de un Plan HACCP en el proceso
primordial a cumplir por cualquier empresa de fabricacin de envases flexibles laminados
involucrada en el sector alimenticio y se refiere a como medio para asegurar la inocuidad de los
poder garantizar al consumidor final un producto mismos y as preservar los productos que
que no afecte su salud, por ello su importancia. podran contener, basados en una planta que
La inocuidad del producto, ya sea el alimento o el tiene desarrollada las Buenas Prcticas de
envase que lo contiene, depende de tres Manufactura.
factores: el conocimiento del riesgo que tenga el
consumidor, el grado de aceptabilidad del riesgo
por parte de ste y la confianza del consumidor Materiales y mtodos
frente a los productos que adquiere.
Los envases flexibles, insumos en muchos casos Se ha procedido a analizar el proceso de
muy importantes para la industria alimenticia, fabricacin de los envases y plasmarlo en un
debido a su accin de proteccin fsica, diagrama de flujo, previa descripcin del
transporte y publicidad, deben garantizar la producto y del uso esperado.
inocuidad para no transmitir algn riesgo al El diseo del Plan HACCP se ha basado en los
alimento que contienen. siete principios del CODEX.
Para asegurar la produccin de un producto Para llevar a cabo el anlisis de peligros
inocuo las empresas tienen como primera (principio N 1) se ha seguido paso a paso el
medida que implementar las Buenas Prcticas diagrama de flujo, considerando los peligros
de Manufactura (BPM), requisito estipulado fsicos, qumicos y biolgicos asociados a cada
tambin en el Cdigo Alimentario Argentino. Las etapa, justificando los mismos. Para la definicin
BPM comprenden actividades para la vigilancia de los peligros significativos se ha utilizado para
del estado de las instalaciones, equipos, su cuantificacin el riesgo, la probabilidad de
utensilios, servicios, el proceso productivo en ocurrencia y la severidad (la gravedad del peligro
todas sus fases, manejo de productos, sobre la salud del consumidor).
manipulacin de desechos e higiene personal. La escala adoptada para la probabilidad fue:
Estas prcticas intentan evitar los peligros Alta: A, Media: M, Baja: B o Despreciable: D y
fsicos, qumicos y biolgicos que pudieran para la severidad Menor: m., Mayor: M. y Critica:
afectar la salud del consumidor. C.
Establecidas las Buenas Prcticas de Se ha definido que un riesgo es significativo
Manufacturas, queda definida la base para (zona gris) en los casos de severidad critica
disear el Anlisis de Peligros y Puntos Crticos independiente de la probabilidad y probabilidad
de Control conocido como HACCP (del ingls: alta independiente de la severidad y severidad
Hazard Analysis Critical Control Points). mayor y probabilidad media.
El HACCP es una metodologa eficaz y Un Punto Crtico de Control (PCC) se define
reconocida, que brinda confianza a los clientes como la etapa en la que puede aplicarse un
en lo relacionado con la seguridad de los control que es esencial para prevenir o eliminar
alimentos producidos como en los insumos un peligro relacionado con la inocuidad del
empleados en su produccin. Para llevar a cabo producto o reducirlo hasta un nivel aceptable. En
un Plan HACCP se necesita identificar, evaluar y estos controles se garantiza que los peligros no
controlar los peligros asociados con las materias sern capaces, en el producto final, de causar
primas, ingredientes, procesos, ambiente, dao al consumidor. Para la determinacin de los
comercializacin y su uso por parte de sus puntos crticos de control (Principio N 2) se ha
clientes, a fin de garantizar la inocuidad del utilizado el rbol de Decisin del Codex. La
alimento. Se trata de un sistema de carcter aplicacin de ste consiste en responder
preventivo enfocado hacia el control de las secuencialmente a una serie de preguntas
etapas crticas para la inocuidad del alimento a referidas a los peligros y a las medidas de control
diferencia del control tradicional que se basa en en cada etapa del diagrama de flujo.
la inspeccin de las instalaciones y el anlisis del Una vez determinados los PCC en la fabricacin
producto final. de envases flexibles laminados, se ha procedido
Para la aplicacin exitosa de un HACCP es a definir los lmites crticos (Principio N 3). Es tos
fundamental comprometer al personal de la nacen de las variables que se consideren para
empresa, brindar la formacin especfica para controlar la fase o etapa, por ejemplo:
lograr que todo el personal tenga el mismo mediciones de temperatura, tiempo, pH, nivel de
objetivo: la inocuidad del producto.
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humedad, como as tambin parmetros bolsones, y los contenedores en el caso de


sensoriales tales como el aspecto y la textura. tintas, diluyentes, adhesivos y catalizadores.
Se ha definido el sistema de vigilancia de los A la llegada de cada partida de material se
PCC (Principio N 4) que es la medicin realiza un exhaustivo control por parte del
programada de un PCC en relacin con sus personal de control de calidad para monitorear el
lmites crticos para poder detectar una prdida estado del vehculo de transporte, verificando
de control en el PCC y proporcionar informacin que est libre de plagas, las condiciones de
a tiempo como para hacer correcciones que higiene y limpieza del mismo, la identificacin de
permitan asegurar el control del proceso para los materiales, el estado fsico controlando que
impedir que se infrinjan los lmites crticos. no haya presencia de humedad, elementos
Una vez definido el plan de monitoreo es qumicos, etc. Los materiales que no cumplen
necesario establecer las medidas correctivas con las condiciones de higiene y limpieza son
para cuando un PCC ha salido de control separados y preparados para efectuar la
(Principio N 5). La accin correctiva se define devolucin correspondiente. Superados estos
como cualquier accin a realizarse cuando los controles, se habilita al material para ser utilizado
resultados de la vigilancia de un PCC indican en Planta identificndolo adecuadamente.
una prdida de control. El almacenamiento de Materias Primas e
Finalmente se establecieron los procedimientos Insumos es un depsito con las dimensiones
para verificar (Principio N 6) que el Plan HACCP adecuadas a la cantidad de material empleado
estuviera funcionando correctamente. En la en la produccin destinado a resguardar los
verificacin se puede evaluar: anlisis del Plan materiales que se recibieron. Cumple con las
HACCP, documentos y registros, base cientfica, condiciones establecidas en las Buenas
anlisis de las desviaciones de los lmites crticos Prcticas de Almacenamiento, es decir, espacio
y las acciones correctivas tomadas por cada entre materiales para la circulacin, trazado de
desvo, calibracin de los equipos de medicin, camino sanitario, ventanas y aberturas cerradas
para asegurar que la vigilancia y sus registros cubiertas con mallas mosquiteras, paredes y
son correctos, anlisis de laboratorios, etc. pisos lisos, portn de acceso cerrado y empleo
de cortinas de PVC.
Resultados y discusin El movimiento de materiales es similar al de
cualquier depsito, se registran los ingresos y
Descripcin del proceso egresos, se trabaja segn el sistema FIFO (First
La gama de envases flexibles laminados es muy in first out lo primero que llega lo primero que
variada, por ello, el estudio se ha centrado en sale), se controla la identificacin de todos los
envases con laminados de polietileno (PE) y materiales, colocando siempre identificacin
polipropileno (PP) impreso. La etapas del interna e indicando su estado de inspeccin. Los
procesos son: 1) Recepcin de Materias Primas materiales se estiban en pallets de madera para
e Insumos, 2) Almacenamiento de Materias evitar el contacto directo con el suelo.
Primas e Insumos, 3) Extrusin, 4) Impresin, 5) En el proceso de Extrusin se transforma la
Laminacin, 6) Refile, 7) Almacenamiento de materia prima en film. De acuerdo a la necesidad
Productos Terminados y 8) Despacho de del cliente los films pueden ser monocapa o
Productos Terminados. tricapa, para producir este ltimo se lo hace en
En la etapa de Recepcin de Materias Primas e coextrusoras. Las bobinas terminadas son
Insumos los materiales se reciben en un playn identificadas y ubicadas sobre pallets cubiertos
con espacio suficiente para poder realizar las de cartn para no estar en contacto con la
maniobras de camiones y autoelevadores. madera.
Dentro de las materiales recibidos se considera Las bobinas de las lminas extrusadas pasan al
polietileno, aditivos (antideslizantes, antiestticos proceso donde se imprimen segn los diseos
y masterbatch), tintas y diluyentes, adhesivos y especificados por el cliente con impresoras que
catalizadores (empleados en la laminacin) y emplean la tecnologa de la flexografa.
bobinas de polipropileno. Los materiales se Las bobinas una vez impresas se colocan sobre
desplazan desde los camiones hacia el depsito pallets cubiertos con cartn y se cubren con una
de almacenamiento de materias primas e lmina de polietileno para evitar el contacto con
insumos mediante autoelevadores, tratando de polvo u otro agente.
mantener especial cuidado para no destruir ya El proceso de Laminacin tiene como fin la unin
sea su envase protector, en el caso de los de dos films o lminas, siendo el par

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polietileno/polietileno, polietileno/polipropileno o Condiciones de manejo y conservacin:


polipropileno/polipropileno. En el caso en estudio Almacenamiento en condiciones sanitarias, libre
es desarrollado en polietileno/polipropileno. La plagas y olores. Mantener en un lugar cerrado,
unin se realiza por el aporte de un adhesivo. seco y ventilado. Temperatura de
Una vez que el material est laminado pasa el almacenamiento entre 20 y 30 C.
proceso de refile donde se adecuan las bobinas
a las especificaciones de ancho del cliente. Se Determinacin del uso del producto
lleva a cabo en las refiladoras que cuentan con Es empleado como envase primario para
rodillos giratorios para montar las bobinas y una productos alimenticios. De acuerdo al estudio
serie de cuchillas para realizar el corte realizado en el sector, un 70 % son galletas y
longitudinal de la lmina. golosinas, que son consumidos generalmente
Los productos ya terminados pasan al por nios y jvenes, un 20 % es representado
almacenamiento para su despacho. Para ello se para pastas secas y el resto por arroz, de
cuenta con instalaciones que respetan las consumo habitual de la poblacin.
Buenas Prcticas de Almacenamiento. El sector
posee cortinas de PVC en el acceso, ventanas Anlisis de peligros
con mallas mosquiteras, trampas pegamentosas Siguiendo el diagrama de flujo del proceso de
para roedores e insectos rastreros, controladas fabricacin del envase se ha llevado a cabo el
peridicamente, proteccin plstica de las anlisis e identificacin de los peligros en cada
luminarias y sistema de ventilacin. Se respeta el etapa tomando en cuenta los ingresos y egresos
trazado del camino sanitario y el espacio para el del Diagrama de Flujo. A modo de ejemplo se
estibaje que permita la circulacin de las presenta para la etapa de Impresin, el detalle
personas. de los elementos considerados:
El despacho, es la ltima etapa del proceso Etapa: Impresin
productivo, aqu se realiza la preparacin, Insumo/Materia prima/equipo: Tintas
montaje y despacho del producto final en los Peligro identificado: Contaminacin qumica
vehculos de transporte. El personal de (metales pesados)
almacenamiento de productos terminados y el Justificacin: Posibilidad de tintas
chofer se encargan de ubicar la carga contaminados con productos txicos
adecuadamente en el camin para que no sufra Tipo: Qumico (Q)
daos y se aproveche de forma ptima el Probabilidad: Despreciable (D)
espacio del transporte. Severidad: Crtica (C)
El personal de control de calidad verifica antes Riesgo: DC
de realizar el despacho el estado del espacio de Medida de Control: 1.- La empresa realiza
carga del vehculo, la limpieza e higiene del evaluacin de proveedores segn el
mismo. Procedimiento de Compras. 2.- La empresa
cuenta con las especificaciones tcnicas y
Descripcin del producto hojas de seguridad del proveedor pero no
Nombre del producto: Film laminado PE/PP tiene ningn certificado de aprobacin del
(impreso) material que indique los productos empleados
Descripcin: Es un film laminado en base a dos en su fabricacin
sustratos: un film de polietileno de baja densidad
cristal y un film de polipropileno BOPP perlado. Etapa: Impresin
La laminacin se realiza gracias al adhesivo y el Insumo/Materia prima/equipo: Diluyentes
catalizador que distribuye de forma homognea Peligro identificado: Contaminacin qumica
la carga del primero. El sustrato de polietileno (Etilglicol y butanol)
est impreso en ocho colores Justificacin: Diluyentes contaminados con
Composicin: Polietileno baja densidad cristal, productos txicos
polipropileno biorientado perlado, tinta, adhesivo Tipo: Qumico (Q)
y catalizador. Probabilidad: Despreciable (D)
Empaque y presentacin: Envase exterior de Severidad: Crtica (C)
pallet film strech, tapa superior de cartn Riesgo: DC
corrugado. Envase individual film de polietileno Riesgo significativo: SI
de baja densidad. Medida de Control: 1.- La empresa realiza
Vida til: 6 meses a partir de la fecha de evaluacin de proveedores segn el
produccin en condiciones adecuadas de Procedimiento de Compras. 2.- La empresa
almacenamiento cuenta con las especificaciones tcnicas y

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hojas de seguridad del proveedor pero no contenido de metales pesados y de etilglicol y


tiene ningn certificado de aprobacin del butanol.
material que indique los productos empleados Para los PCCs encontrados se definen los
en su fabricacin siguientes lmites crticos:
PCC1: Ausencia de metales pesados.
Determinacin de los puntos crticos de PCC2: Ausencia de etilglicol y butanol.
control (Principio N 2)
Aplicando el rbol de Decisin del Codex, para Sistema de vigilancia del control de los PCC
cada etapa que presenta riesgo significativo se (Principio N4)
determina si se trata de un PCC o no. La vigilancia de los PCCs se realiza en la
Recepcin de Materias Primas e Insumos,
Dado que la etapa de Impresin es de riesgo controlando el protocolo de calidad enviado por
significativo, se aplica el rbol de decisin. el proveedor, para verificar que los productos
Etapa: Impresin enviados no posean los elementos mencionados
Insumo/Materia prima/equipo: Tintas como contaminantes.
Peligro identificado: Contaminacin qumica Se defini el mtodo de vigilancia o monitoreo,
(Metales pesados). para el PCC1, respondiendo a las siguientes
Del rbol de Decisin se extraen las preguntas:
siguientes preguntas: PCC1: Contaminacin qumica (metales
Pregunta N 1: Hay Medidas de Control? pesados)
Respuesta: SI Qu?........ Respuesta: Concentracin de
Pregunta N 2: Est la etapa diseada metales pesados
especficamente para eliminar o reducir la Cmo?.... Respuesta: Control de protocolos
posible ocurrencia de un peligro a un nivel de calidad del proveedor
aceptable? Respuesta: SI Cundo?.. Respuesta: En cada recepcin de
Es un PCC materias primas e insumos
Quin?..... Respuesta: Responsable de
Etapa: Impresin Control de Calidad
Insumo/Materia prima/equipo: Diluyentes El registro que permite dejar evidencias del
Peligro identificado: Contaminacin qumica monitoreo en los PCCs es el de Recepcin
(Etilglicol y butanol). de Materias Primas e Insumos.
Del rbol de Decisin del CODEX se extraen
las siguientes preguntas: Medidas correctivas (Principio N5)
Pregunta N 1: Hay Medidas de Control? Se han establecido las medidas correctivas que
Respuesta: SI han de adoptarse cuando la vigilancia indica que
Pregunta N 2: Est la etapa diseada un determinado PCC no est controlado.
especficamente para eliminar o reducir la La accin correctiva definida a seguir en los
posible ocurrencia de un peligro a un nivel PCCs detectados es la siguiente:
aceptable? Respuesta: SI PCC1: Contaminacin qumica (metales
Es un PCC pesados)
Estos elementos (metales pesados, etilglicol y Rechazar los lotes afectados.
butanol) son altamente txicos y estn Responsable: Responsable de Control de
prohibidos en los alimentos segn el Cdigo Calidad.
Alimentario Argentino. Registros: Informe de No Conformidad

De aqu se concluye que existen dos Puntos Procedimientos de verificacin (Principio N


Crticos de Control: 6)
PCC1: Presencia de metales pesados en tintas. Para la verificacin de los PCC se ha definido
PCC2: Presencia de etilglicol y butanol. enviar trimestralmente a realizar ensayos para
detectar si hay presencia de los contaminantes
Lmites crticos (Principio N3) en muestras de los productos. Adems se
Para cada PCC se han definido los lmites planificaran auditorias para comparar las
crticos adoptando para ello lo establecido por el prcticas reales y los procedimientos del Sistema
Cdigo Alimentario Argentino en relacin al HACCP documentado en el Plan HACCP.

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Establecer un sistema de documentacin y remitirse a sus proveedores de materias primas,


registros (Principio N7) . insumos y envases las exigencias pertinentes.
Se ha elaborado un procedimiento para el Una empresa de envases plsticos debera
Control de Documentos y Control de Registros, asegurar la inocuidad de los mismos haciendo
los cuales sirven como soporte para el uso del modelo de HACCP para contribuir a la
mantenimiento de la documentacin del Plan inocuidad en la cadena alimenticia.
HACCP. Para la empresa tomada en el estudio, la
aplicacin del Anlisis de Peligros y Puntos
Conclusiones Crticos de Control ha arrojado dos Puntos
Crticos de Control en el proceso de elaboracin.
El Sistema HACCP ofrece a las empresas un Uno por la presencia de metales pesados en las
instrumento efectivo y verstil, con aplicacin en tintas y el otro por etilglicol y butanol en el
los diferentes eslabones de la cadena diluyente. Las actividades de vigilancia definidas
alimenticia. Esta herramienta mejora la eficiencia permitirn eliminar o reducir los peligros
del proceso productivo y genera las siguientes identificados en cada PCC hasta niveles
ventajas: Apertura hacia mercados aceptables. Es fundamental el cumplimiento y
internacionales con altas exigencias regulatorias seguimiento de los Programas de Prerrequisitos
para el comercio de los alimentos e insumos, (BPM y otros) para asegurar que los peligros
eleva la imagen y credibilidad de la empresa identificados en el anlisis de peligros estn bajo
frente a los clientes internos como externos, control.
provee la estandarizacin del sistema productivo, Con las propuestas desarrolladas y su
estableciendo un lenguaje comn con los implementacin, la empresa estar en
clientes; ayuda a una reduccin de costos y de condiciones de cumplir con las exigencias de sus
productos no conformes, lo que genera un clientes siendo un factor diferenciador en
aumento de la productividad y el producto relacin a la competencia ya que en este sector
presenta un mayor nivel sanitario. no existen empresas en la regin que operen
La aplicacin de un Plan HACCP debera ser de bajo este sistema HACCP.
rutina en los productos alimenticios y de all

Bibliografa
Forsythe, S. J., Hayes, P. R. (2002) Higiene de los alimentos, microbiologa y HACCP, Acribia SA. 2
Edicin, Espaa.

ASQ Food, Drug and Cosmetic Divisin (2003) HACCP: Manual del Auditor de Calidad. Acribia S.A.,
Espaa.

Marriott N. (1999) Principios de Higiene Alimentaria. Acribia S.A. 4 Edicin, Espaa.

Este artculo se escribi en el 1er. semestre de 2010 en la Facultad de Ciencias Exactas y Tecnologa de
la Universidad Nacional de Tucumn.

Susana Berta Chauvet


Ingeniero Qumico. Especialista en Higiene y Seguridad en el Trabajo. Especialista en Ingeniera Ambiental.
Certificado como Quality Engineer. Profesor Asociado interino en Gestin de la Calidad de la Facultad de
Ciencias Exactas y Tecnologa de la UNT. Director del Proyecto de Investigacin Mejora Continua de
Sistemas Productivos y de Gestin en Organizaciones de la Cadena Alimentaria, por el CIUNT. Evaluador
de la Coneau.
Ha publicado numerosos trabajos de investigacin y extensin y ha participado activamente en Congresos y
reuniones cientficas nacionales e internacionales.
Ha desarrollado actividades de extensin y vinculacin en el rea de gestin de la calidad, inocuidad
alimentaria y medio ambiente diseando sistemas de gestin logrando alcanzar la certificacin de los
mismos

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Nancy Alves, Pablo Eduardo Molina, Berta E. Bell, Susana B. Chauvet

Ha desarrollado una intensa actividad de capacitacin en empresas del medio en temas vinculados a las
BPM, Sistemas de Gestin de Calidad, Inocuidad Alimentaria, Ambiental, Estadstica Aplicada y otros.
E-mail: schauvet@herrera.unt.edu.ar

Nancy Alves
Ingeniero Qumico (UNT). Profesora de Qumica (UNT). Master Ejecutivo en Direccin de Empresas
(Pontificia Universidad Catlica de Valparaso, Chile).
Profesor Adjunto interino en Organizacin Industrial de la Facultad de Ciencias Exactas y Tecnologa de la
UNT. Participante del Proyecto de Investigacin Mejora Continua de Sistemas Productivos y de Gestin en
Organizaciones de la Cadena Alimentaria por el CIUNT. Docente investigador categora V. Tutor de
numerosos trabajos de Pasantas de alumnos de Ingeniera Industrial. Ha participado activamente en
Congresos a nivel nacional.
E-mail: nan2005_4@hotmail.com

Berta E. Bell
Contador Pblico Nacional. Especialista en la Direccin de Recursos Humanos. Auxiliar docente de Primera
Categora (media dedicacin) en las materias Economa y Evaluacin de Proyectos de Inversin, en la
Facultad de Ciencias Exactas y Tecnologa. Participante del Proyecto de Investigacin Mejora Continua de
Sistemas Productivos y de Gestin en Organizaciones de la Cadena Alimentaria por el CIUNT. Ha publicado
numerosos trabajos de investigacin y extensin y ha participado activamente en Congresos y reuniones
cientficas nacionales e internacionales.
E-mail: eebello@hotmail.com

Pablo Eduardo Molina


Ingeniero Industrial. Actualmente Ingeniero de Procesos en Arcor SAIC, Planta Candy, Complejo Recreo.
Experiencia Laboral: Responsable de Gestin de la Calidad Plsticos La Rioja de Atiles S.A.
E-mail: pablo002_@hotmail.com

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