AUDITORA.

Identifique las no conformidades respecto a la norma ISO 9001:2008 que aparecen

en el siguiente texto.

Usted es auditor y ha sido asignado para auditar una empresa que forma parte del Grupo de su
compaa. Como parte de esta auditora, la gerencia le est solicitando que d seguimiento a las
quejas que se han recibido por parte de la empresa El xito, S.A. Las quejas corresponden a un
producto que fue enviado al cliente en tres ocasiones, el cual no cumple con las especificaciones
contractuales.

Reunin de apertura
La reunin de apertura es informal y no proporciona informacin adicional a la ya obtenida. Los
gerentes de Aseguramiento de la Calidad, Produccin y de Planta estn presentes y estn
informados de las quejas del cliente, aunque el gerente AC apenas ha sido informado del
problema.

Almacn
Despus de la reunin de apertura, usted efecta un recorrido por las instalaciones para tener
una idea de la distribucin de la planta, as como del flujo de la produccin. Usted dirige sus
pasos hacia el rea de recepcin y observa la zona donde se separa el material que llega hasta
que ste ha sido inspeccionado. Mientras tanto, observa que Alfredo Vzquez (inspector de
recepcin) est utilizando el procedimiento R-101 rev. 3, para inspeccionar los materiales que
llegan. Al ojearlo, usted se da cuenta de que hay unas anotaciones a lpiz en una de las pginas
y le pregunta a Alfredo acerca de ellas, y l responde que las anotaciones indican la
modificacin de inspeccin del mtodo de muestreo actualmente usado, pero son
modificaciones que no han sido an incorporadas al procedimiento, adelantndose a preguntas
posteriores. Alfredo indica que debido al incremento de la produccin, el personal del rea de
recepcin no puede dar a basto con los materiales que llegan, por lo que han tenido que reducir
la frecuencia de inspeccin. Las anotaciones indican qu volumen est siendo inspeccionado. Le
preguntas si se ha editado un cambio al procedimiento y Alfredo dice que la nota ha sido
aprobada por el gerente del Aseguramiento de la Calidad, as que debe haber sido aceptada.

Alfredo indica que a la llegada de los materiales, stos se anotan en el ordenador, y se colocan
una vez que han sido inspeccionados y aceptados. Cuando una orden de produccin es recibida,
se carga al sistema y automticamente selecciona la cantidad requerida de materia prima del
almacn y se retira del inventario. Hace algn tiempo que la materia es recibida a granel, lo que
hace ms fcil es seguimiento de las cantidades de material. Los materiales no conformes
(identificados por ensayos e inspeccin) son retirados cuando es posible e identificados con una
tarjeta de no conformidad.

De los lotes de material a granel que son almacenados en grandes cantidades y que son
alimentados directamente al flujo del proceso, algunos son examinados antes de descargarlos
para su almacenaje. Otros son examinados despus de descargarlos del transporte. Alfredo dice
que con el ltimo mtodo han resultado al menos dos casos de lotes contaminados aceptados,
los cuales posteriormente resultaron en productos no conformes, los cuales se tuvieron que
desechar. Cuando le pregunta cul es el mtodo indicado en el procedimiento, Alfredo dice que
el material a granel debe ser inspeccionado y aprobado antes de ser descargado, pero depende de
si hay alguien disponible para efectuar la inspeccin y el ensayo, y de la urgencia de la
necesidad de los materiales.

En su recorrido usted se da cuenta de que hay algunos contenedores en l rea de descarga y le

pregunta a Alfredo acerca de ellos. l contesta que corresponden a dos lotes recibidos
recientemente y que estn a la espera de ser descargados. Usted le comenta que no tienen
etiquetas los contenedores y Alfredo le dice que l siempre ha trabajado sin etiquetas, y que no
tienen un buen marcador, pero que no hay de qu preocuparse, ya que l sabe cul es cul.