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Recomendaciones para La Calibración de Material Volumétrico PDF
Recomendaciones para La Calibración de Material Volumétrico PDF
NOTA: En el caso de material volumtrico, es el valor extremo medicin. De forma general pueden establecerse las siguientes
superior o inferior permitido para la desviacin del volumen dis- categoras:
pensado a partir del volumen nominal o el volumen seleccionado A. Mediciones de volumen que pueden afectar al valor
de un aparato volumtrico accionado mediante pistn (ISO). de una magnitud de un patrn/calibrador o relaciona-
das con un proceso de calibracin. Por ejemplo, en la
3.3. Error sistemtico reconstitucin de un calibrador liofilizado.
Media que resultara de un nmero infinito de medidas del B. Mediciones de volumen que pueden afectar al valor de
mismo mensurando realizadas bajo condiciones de repetibili- una magnitud de un material de control o relacionadas
dad menos un valor verdadero del mensurando (VIM). con procesos de control/verificacin. Por ejemplo, en la
NOTA: En el caso de material volumtrico, es la diferencia reconstitucin de un control liofilizado.
entre el volumen dispensado y el volumen nominal o volumen C. Mediciones de volumen que pueden afectar el valor de
seleccionado de un aparato volumtrico accionado mediante una magnitud de una muestra. Por ejemplo, en procedi-
pistn (ISO). mientos de medida manuales o dilucin de una muestra
para su reproceso.
3.4. Exactitud (de un instrumento de medida) D. Otras mediciones de volumen. Por ejemplo, en la prepa-
Aptitud de un instrumento de medida para dar respuestas racin de disoluciones de reactivos.
prximas a un valor verdadero (VIM). Teniendo en cuenta el estado actual de la tecnologa de los
instrumentos para la dispensacin de volumen utilizables en
3.5. Imprecisin los laboratorios clnicos, se recomiendan los requisitos para el
Coeficiente de variacin de un conjunto de resultados obte- error mximo permitido de las mediciones de volumen que se
nidos al medir repetidamente un mensurando con un mismo muestran en la siguiente tabla. Estos valores deben conside-
procedimiento de medida. rarse como una aproximacin razonable y aplicable a muchas
situaciones del laboratorio clnico. No obstante, determinadas
3.6. Incertidumbre de medida circunstancias pueden exigir requisitos ms o menos estrictos
Parmetro, asociado al resultado de una medicin, que carac- que los aqu recomendados.
teriza la dispersin de los valores que podran razonablemente
ser atribuidos al mensurando (VIM). Categora EMP (%)
3.8. Patrn
Medida materializada, instrumento de medida, material de Para cada pipeta o dispensador del laboratorio deben esta-
referencia o sistema de medida destinado a definir, conservar o blecerse las medidas que con dicho instrumento se efectan y
reproducir una unidad o uno o varios valores de una magnitud asignarle como error mximo permitido el ms estricto de las
para que sirvan de referencia (VIM). categoras de medida que se realizan con el mismo. El error
mximo permitido se utilizar como criterio de aceptacin de
3.9. Rango de indicacin las calibraciones.
Conjunto de valores limitado por las indicaciones extremas
(VIM). 5. PROCEDIMIENTO
El error mximo de medida de volumen permitido (EMP) en 3Ver documento Recomendaciones para la calibracin de balanzas y para la
el laboratorio clnico depende sustancialmente del objeto de la estimacin de la incertidumbre de masa en el laboratorio clnico.
de uso de la pipeta. Evitar las corrientes de aire y reducir en En el ANEXO-1 se detalla el origen de los trminos de
lo posible la duracin de la ejecucin de las medidas u otras esta ecuacin.
condiciones que pudieran favorecer la evaporacin. E. Evaluar los resultados. La suma del valor absoluto de
ESrel con la Urel debe ser inferior o igual al error mxi-
5.3. Procedimiento de calibracin mo permitido. Estas condiciones son aplicables a todos
Cuando la pipeta es de volumen variable, seleccionar para los puntos de calibracin.
la calibracin el volumen mnimo, el volumen mximo y un
volumen intermedio, y para cada uno de ellos proceder como 5.5. Frecuencia de calibracin
sigue. Se recomienda calibrar las pipetas y dispensadores cada
A. Antes de realizar la calibracin debe llevarse a cabo 3 meses.
una inspeccin visual de la balanza, comprobar que est Ello debe considerarse como una aproximacin, pudiendo
adecuadamente calibrada y llevar a cabo su limpieza, si variar en funcin de la frecuencia y naturaleza del uso de la
es oportuno. pipeta o dispensador.
B. Colocar el recipiente de pesada en el plato de la balan- Tambin deberan calibrarse siempre que exista alguna sos-
za, pesarlo y anotar el valor de la tara (que se tendr pecha de funcionamiento incorrecto o de haber sido sometidas
en cuenta para seleccionar la incertidumbre expandida a algn trato inadecuado u otra situacin que pueda compro-
correspondiente al punto de calibracin de la balanza meter su funcionamiento.
ms cercano a la masa total que se mide). Realizar un
ajuste a 0 de la tara. 6. APLICACIONES
C. Dispensar el volumen de agua destilada correspondiente
al volumen nominal de la pipeta en el recipiente y anotar El proceso de calibracin de las pipetas y dispensadores
el valor de la pesada. permite obtener evidencia objetiva de que, cuando se utiliza
D. Repetir el apartado C 10 veces consecutivas. el instrumento para efectuar dispensaciones de volumen, no
se cometen errores inadmisibles, esto es, superiores el error
5.4. Clculo del error sistemtico mximo permitido.
y de la incertidumbre de medida Es posible que, en el caso de las pipetas de volumen varia-
A. Los clculos se realizan individualmente para cada uno ble, se obtengan resultados insatisfactorios en alguno de los
de los puntos de calibracin4. puntos de calibracin (por ejemplo en el volumen de valor ms
B. Calcular el valor medio (vm) y la desviacin tpica (si) de bajo). Esto no cuestiona todas las mediciones que se efectua-
cada serie de 10 medidas. ron con anterioridad con la misma pipeta, sino tan slo aqu-
C. Calcular el error sistemtico relativo (ESrel), expresado llas cercanas al punto de calibracin para el que se obtuvieron
en %, restando el valor nominal (vn) de la media obteni- resultados anmalos. La pipeta puede utilizarse restringiendo
da para dicho volumen, y dividiendo posteriormente por su intervalo de medida o variando el error mximo permitido
el valor nominal. en funcin de la escala de medida.
vm-vn
ESrel = 100 7. BIBLIOGRAFA
vn Dybkaer R. Vocabulary for use in measurement procedures and descrip-
D. Calcular la incertidumbre relativa combinada expandida tion of reference materials inlaboratory medicine. Eur J Clin Chem
Clin Biochem 1997; 35:141-73.
para una probabilidad de cobertura de aproximadamente
el 95% (Urel), expresada en %:
Correspondencia:
2 2
2 SEQC
si + 0,084 r + 0,25 up
Urel = 200 Comisin de Metrologa
c/ Padilla, 323
vm 08025 Barcelona
apropiada para estos fines y que puede ser obtenida en el sitio de la Comisin de
Metrologa de la web de la Sociedad.
Las medidas realizadas con la pipeta, tienen las siguientes fuentes de incertidumbre (u):
ui = si
r
ur = sr = = 0,29 r
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D. Otros componentes de la incertidumbre, como el ocasionado por la presin del aire y la densidad del agua, pueden ser ignorados
por su escasa relevancia en las aplicaciones habituales del laboratorio clnico.
La incertidumbre combinada tpica (uc) puede calcularse a partir de la suma de cuadrados de las incertidumbres de cada componente
up2
uc = ui2 + ur2 + up = s i
2 + 0,292 r2 + = si2 + 0,084 r2 + 0,25 up2
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y la incertidumbre combinada expandida (uc) para el intervalo de confianza de aproximadamente el 95% resulta de multiplicar la
anterior por el factor de cobertura 2.
Finalmente, la incertidumbre relativa combinada expandida (Urel) resulta de dividir la incertidumbre absoluta combinada expandida
por el valor medio (vm) medido de cada punto de calibracin (volumen)6 y, multiplicndola por 100, se expresa en porcentaje.
5En caso de disponer nicamente del valor de la incertidumbre relativa combinada expandida (Urel) respecto al punto de calibracin de la balanza requerido, debe aplicarse