Documentos de Académico
Documentos de Profesional
Documentos de Cultura
Tecnología Farmacéutica
Tabletas: formadas por el medicamento, azúcar y goma arábiga,
son aglutinadas y adoptan forma circular, discoidea o prismática.
Si se aglutinan en frío (tabletas) y si es en caliente
(pastillas).Consisten en una mezcla de polvos que son sometidos
a presión por un punzón dentro de una matriz mediante una
máquina (tableteadora). Tienen forma cilíndrica, con bordes bien
definidos y superficie áspera al tacto. Las tabletas de uso oral
pueden traer un recubrimiento (comprimidos recubiertos) que
tiene por objeto: enmascarar el sabor del fármaco, proteger de la
luz y humedad o evitar su desintegración en el estómago
(entéricas). Las tabletas presentan diversas formas y pueden ser
ranuradas (se pueden fraccionar) o no.
1. Principio activo
2. Diluyentes
3. Aglutinantes (vía húmeda)
4. Desintegrantes/ Agentes promotores de la
disolución
5. Lubricantes
6. Glidantes
7. Saborizantes, agentes edulcorantes
8. Colorantes (Pigmentos, lacas)
9. Agentes humectantes
UNA TABLETA DEBE REUNIR LAS
SIGUIENTES CARACTERÍSTICAS
Exactitud de dosis.
Homogeneidad de sus componentes.
Resistencia a la abrasión
EXCIPIENTES EMPLEADOS EN LA
FABRICACIÓN DE TABLETAS
Diluyentes
Aglutinantes (Binders)
Lubricantes
Deslizantes
Adsorbentes
Desintegrantes
Colorantes
Edulcorantes
Saborizantes
EXCIPIENTES CO-PROCESADOS
Propiedades necesarias:
Fluidez
Compactabilidad
No higroscópico
Baja sensibilidad al lubricante
Buena tableteabilidad
EXCIPIENTES CO-PROCESADOS
Excéntricas
De 1 Punzón, Los punzones se mueven en 1 dirección, él
superior realiza la compresión, él inferior expulsa el
comprimido, él superior controla la dureza, él inferior
controla el peso.
Rotatorias
De 16-32 punzones, Los punzones se mueven en 2
direcciones, ambos realizan la compresión, él inferior
expulsa el comprimido, él inferior controla peso y dureza,
tolva de alimentación doble, alta productividad, fuentes de
variación relacionada con granulado.
TABLETEADORAS ROTATIVAS
TABLETADORAS MONOPUNZON
Deslizantes: externo
Desintegrantes:
Adición interna
Adición externa
Lubricantes: externo
MECANISMOS DE AGLUTINACIÓN
Tamizado de la droga
Mezcla de droga y excipientes
Compresión
COMPRESIÓN DIRECTA
PASOS INVOLUCRADOS
COMPRESIÓN DIRECTA
VENTAJAS
Fast-melting Tablets
. (also called fast-
dissolving tablets,
fast-disintegrating
tablets and fast-
dispersing tablets)
DESINTEGRANTES USADOS EN
TABLETAS
MATERIAL CONCENTRACIÓN CARACTERÍSTICAS
%
Acido Algínico 2-10
Alginatos
Dióxido de ------ Se produce “IN SITU”
Carbono
Resinas de AMBERLITA (MR)
intercambio
iónico
Silicato de Al y Hasta 10 VEEGUM (MR)
Mg.
MATERIAL CONCENTRACIÓN CARACTERÍSTICAS
%
¾Lubricantes glidantes:
¾Lubricantes antiadherentes:
•Ej. Talco
PROPIEDADES DE AGENTES LUBRICANTES
ÁCIDO ESTEÁRICO
ESTEARATO DE SUCROSA
ÁCIDO FUMÁRICO
ÁCIDO ADIPÍNICO
BENZOATO DE SODIO
DL-LEUCINA
PALMITATO DE ASCORBILO
EXCIPIENTES LUBRICANTES
ESTEARATO DE MAGNESIO
.
CONTROLES
CONTROLES OFICIALES
Dosificación: Se puede realizar por variación de peso o
por uniformidad de contenido
CONTROLES NO OFICIALES
A las tabletas se les evalúan sus propiedades físicas, químicas y biológicas (biodisponibilidad y
eficacia). Estas propiedades en conjunto, describen la calidad total de cualquier formulación dada
según su método de manufactura y condiciones de almacenamiento. Todas estas tres
propiedades pueden cambiar el perfil de estabilidad y por tanto se beben realizar.
PRUEBAS FARMACOPÉICAS DE LAS
TABLETAS
PARÁMETROS DE COMPROBACIÓN DE
CALIDAD (CONTROLES)
1. Tamaño (Diámetro y altura)
2. Forma
3. Dureza (tensión estática)
4. Apariencia
5. Marcas de Identificación
6. Variación de peso
7. Ensayo y Uniformidad de Contenido
8. Friabilidad (tensión dinámica)
9. Desintegración
10. Disolución
11. Porosidad
12. Estabilidad física
TAMAÑO (DIAMETRO Y ALTURA)
El equipo Stokes-Monsanto
consiste de un cilindro con un
resorte que es presionado por cada
giro de un tornillo. Este se encarga
de presionar la tableta hasta que se
quiebre. Por su puesto el análisis
es muy lento ya que se el análisis
es manual y depende de la agilidad
del operario.
El strog-cobb es un equipo
moderno donde en uno de los
extremos un pistón neumático se
mueve y empuja las tabletas hacia
el otro extremo.
Pfizer desarrolló un equipo cuyo
principio es similar al de unos
alicates que comprimen a la tableta.
Este equipo es de bajo costo,
transportable, y muy rápido porque
la lectura se hace en el manómetro
El equipo Erweka consiste de un
yunque sobre el cual se coloca la
tableta verticalmente y sobre esta
baja in pistón en forma de cono
hasta que la parta.
Es semiautomático y de muy buena
reproducibilidad. Las lecturas se dan
en kg/ mm2
EQUIPOS BASADOS EN LA PRESIÓN
En el equipo Herbelein la
tableta se coloca en una
platina horizontal y al mismo
tiempo la tableta es
presionada verticalmente por
la introducción de un punzón
hasta su fractura. Este equipo
mide la presión en Kgf y en
Strong-cobbs, además es
rápido y reproducible
POR FLEXIÓN O TORSIÓN
Friabilizador Roche
DESINTEGRACIÓN