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Control de Calidad - Manual de Gestión
Control de Calidad - Manual de Gestión
GESTIN DE LA CALIDAD
DE EMPRE,S.A.
Fecha: xx/yy/zz
Responsable de Calidad Dir. Industrial Gerente
N Rev.: 1
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EMPRE,S.A. MANUAL DE GESTIN DE LA CALIDAD
NDICE
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EMPRE,S.A. MANUAL DE GESTIN DE LA CALIDAD
1 Presentacin de la empresa
En 1998, nuestra compaa, EMPRE,S.A. se establece como una empresa dedicada a la
inyeccin de plsticos y montajes de piezas para la industria en general.
C/ XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
yyyyyyyyyyyyyy (YYYYY)
Tel.: xxxxxxxxxxxxx - Fax: xxxxxxxxxxxxxxx
email: empresa@empresa.net
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EMPRE,S.A. MANUAL DE GESTIN DE LA CALIDAD
2 Declaracin de la Direccin
Nuestro objetivo es la satisfaccin del cliente, por tanto esta Direccin ha decidido establecer
una Poltica de Calidad mediante la implantacin de un Sistema de Calidad que nos convierta
en capaces de cumplir con los requisitos exigidos en la Norma UNE EN ISO 9001/2000 y
tambin por el Cliente.
XXXXXXXXXXXXXX
Gerente
xx/yy/zz
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Se excluye el captulo 7.3 de la norma ISO 9001:2000 Diseo y desarrollo del producto,
porqu el cliente nos suministra enteramente el diseo del producto.
Concepto Definicin
-ISO 9001:2000
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Proceso de Produccin
Proceso Comercial
Proceso de Compras
Proceso de Logstica
Proceso de la Calidad
Proceso de Ingeniera
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Proceso de Formacin
Proceso de Mantenimiento
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En el siguiente diagrama puede verse la interaccin entre los procesos anteriormente detallados:
ESTRATGICOS
INPUTS MEJORA
MEJORA CALIDAD
CALIDAD INGENIERA
I+D MEDIO
MEDIO
CONTINUA
CONTINUA AMBIENTE
AMBIENTE OUTPUTS
FP 007 FP 009
REQUISITOS FP 010 FP 008 SATISFACCIN
CLIENTE
OPERATIVOS CLIENTE
DISEO DEL
PRODUCTO PRODUCTO
APROBACIONES COMERCIAL COMPRAS PRODUCCIN LOGSTICA
ALMACN SERVICIO
COSTES ENTREGAS
PLAZOS FP 003 FP 004
FP 001 FP 002 P 020
PERSONAL
SECTOR INDUSTRIAL
PERSONAL
MOTIVACIN
PRODUCTIVIDAD
EFICIENCIA
MOTIVACIN
COMPETENCIA
FIDELIZACIN
RECURSOS
SOCIEDAD
P 021
LEYES APOYO EFICIENCIA
REGLAMENTOS RRHH MANTENIMIENTO
COMPETENCIAS FP 005 FP 006
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4.1.3 Suplemento
En el caso de subcontratar externamente alguno de los procesos anteriores, EMPRE,S.A. no
queda eximida de la responsabilidad de cumplir los requisitos del cliente.
4.2.1 Generalidades
La documentacin del sistema de la calidad de EMPRE,S.A. incluye:
b. Un manual de calidad
c. Procedimientos documentados
El manual es redactado por el Responsable de Calidad de manera clara y concisa para permitir
una interpretacin exenta de ambigedades, cuidando la coherencia de las diferentes partes
del manual y evitando redundancias.
Aprobacin
Identificacin
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Cada copia del Manual de Calidad se identifica con el nombre de MANUAL DE GESTIN
DE LA CALIDAD, el nmero de revisin y el nmero de copia (cuando la distribucin sea
controlada).
Revisiones
Cada vez que se lleva a cabo una revisin del manual, se cambia el nmero de revisin y se
registra en la hoja Modificaciones del Manual que obra en poder del Responsable de
Calidad.
Distribucin
a) Copias controladas:
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b) Copias no controladas:
Asegurar que las versiones apropiadas de los documentos aplicables estn disponibles
en los puntos de aplicacin;
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N Fecha
Nombre Entidad / Dpto. Rev. C/NC Firma
Copia entrega
Sr. xxxxxxx Gerencia 1 1 C
Sr. Xxxxxxxx Dir. Industrial 1 2 C
Sr. Xxxxxxxx Produccin 1 3 C
Sr. Xxxxxxxxxxxx Ingeniera 1 4 C
Sra. Xxxxxxxxx Adm. / RRHH 1 5 C
Sra. Xxxxxxxxx Compras 1 6 C
Sra. Xxxxxxxxxx Logstica 1 7 C
Sr. xxxxxxxxx Comercial 1 8 C
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5 Responsabilidad de la direccin
La Direccin de EMPRE,S.A. tiene como propsito lograr la satisfaccin del cliente mediante
el cumplimiento de sus necesidades y expectativas, incluyendo los requisitos legales y
reglamentarios (P-003 Revisin del Contrato y P-020 Satisfaccin del Cliente).
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EMPRE,S.A. es una empresa que fabrica componentes plsticos para bienes de consumo y
que tiene como pilares fundamentales de su estrategia empresarial, la Calidad, la proteccin al
Medioambiente y la Prevencin de riesgos laborales asociados a su actividad.
Esta Poltica est enfocada haca la consecucin de la mejora continua de nuestros propios
productos en cuanto a costes, servicios, practicas medioambientales, prevencin de la
contaminacin, prevencin de los riesgos laborales y la eficacia del sistema integrado.
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Se aplicaran principios y prcticas de gestin para llevar a cabo estos compromisos y alcanzar
unos objetivos exigentes y accesibles.
GERENCIA
xxxxxxxxxxxxxxxxxxx
Gerencia
xx/yy/zz
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5.4 Planificacin
La planificacin debe asegurar que los cambios se realizan de una forma controlada y que la
integridad del sistema de gestin de la calidad se mantiene durante estos cambios.
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Adems, todos los turnos de las operaciones de produccin tienen personal responsable o con
delegacin para asegurar la calidad del producto. Dicho responsable tiene autoridad para
detener la produccin y en caso de que sea necesario, corregir problemas de calidad.
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ADMINISTRACIN
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Responsable Ingeniera
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Responsable de Calidad
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Asegurar el autocontrol.
Responsable Comercial
Atender las reclamaciones de los clientes, que no estn relacionadas con la calidad de
los productos.
Responsable Compras
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Responsable Logstica
Control de recepcin.
Director Industrial
Planificacin de la produccin.
Realizar el seguimiento del trabajo realizado por los operarios de acuerdo a las
instrucciones dadas.
Responsable de Produccin
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Control de la fabricacin.
Planificar las auditorias internas a cada uno de los departamentos y las auditorias de
producto/proceso con el fin de analizar el nivel de cumplimiento del sistema de
gestin de la calidad.
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efectuar los informes dimensionales sobre las piezas hasta su homologacin final.
Control dimensional y de color de los productos fabricados que las pautas de control
final estimen pertinentes.
Encargado de Almacn
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la gestin de un turno de montaje en todos los aspectos: distribucin de tareas para los
operarios, iniciar los procesos de montaje (arranque maquinaria, cambio tiles, etc.),
reporte al Responsable de Produccin de las incidencias en los turnos (faltas de
suministros, averas de mquinas, tiles, etc.), vigilar que las producciones se adecuen
a las exigencias de calidad indicadas.
Encargado de Mantenimiento
Operario Montaje
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Operario Inyeccin
Asegurar que los procesos del sistema de gestin de la calidad son establecidos y
mantenidos.
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5.6.1 Generalidades
A intervalos definidos, la Direccin de EMPRE,S.A. revisa el sistema de gestin de la
calidad, para asegurar su continua consistencia, adecuacin y efectividad. Mediante la
revisin se detectan los cambios a realizar en el sistema de gestin de la calidad de la
organizacin, incluyendo la poltica de calidad y los objetivos de calidad.
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Acciones Preventivas
Acciones Correctivas
Reclamaciones de Clientes
Auditorias externas.
Necesidades de recursos;
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6.2.1 Generalidades
El personal de EMPRE,S.A. que tiene responsabilidades definidas en el sistema de gestin de
la calidad, es competente en base a la educacin aplicable, formacin, habilidades prcticas y
experiencia.
Determina las necesidades de competencia para el personal que realiza actividades que
afectan a la calidad.
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6.2.2.1 Formacin
El personal dispone de la calificacin requerida por el puesto de trabajo que se le ha asignado
prestando especial atencin a la satisfaccin de los requisitos del cliente.
6.3 Infraestructura
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manipulacin y el valor aadido del uso del espacio, adems de facilitar el flujo sincronizado
de materiales .
La Direccin de EMPRE,S.A. identifica y gestiona los factores fsicos y humanos del entorno
de trabajo necesarios para lograr la conformidad del producto segn P-008 Control de las
operaciones de produccin.
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Durante la planificacin de los procesos para la realizacin del producto, P022 Planificacin
avanzada de la Calidad, EMPRE,S.A. tiene en cuenta, cuando sea necesario, los siguientes
aspectos:
Los registros que sean necesarios para proporcionar confianza con la conformidad de
los procesos y de los productos resultantes.
7.1.1 Suplemento
Se incluyen en la planificacin de la realizacin del producto, como componentes del plan de
la calidad, tanto los requisitos del cliente como la referencia a sus especificaciones tcnicas
(P-022 Planificacin avanzada de la calidad).
Para los planes de muestreo por atributos, el criterio de aceptacin es cero defectos.
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7.1.3 Confidencialidad
En el procedimiento P-004 Control de la documentacin y los datos se establece la
metodologa por la que EMPRE,S.A. asegura la confidencialidad de los productos contratados
con el cliente, de los proyectos en desarrollo y de la informacin relativa al producto.
Los efectos de cualquier cambio, incluso aquellos originados por proveedores, deben ser
evaluados, y se definen las actividades de verificacin y validacin, para asegurar el
cumplimiento de los requisitos del cliente. Dichos cambios son validados antes de su
implantacin.
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Las diferencias existentes entre los requisitos del pedido o contrato y los expresados
previamente, son resueltas.
La organizacin tiene la capacidad para cumplir con los requisitos definidos para el
producto.
Adems, se establece el sistema para asegurar que si los requisitos del producto cambian, la
documentacin relevante se modifica y que el personal apropiado es informado de los
requisitos modificados.
7.2.2.1 Suplemento
EMPRESA, S.A. siempre realiza la revisin formal de los pedidos del cliente segn lo
establecido en el procedimiento P-003 Revisin del contrato.
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7.2.3.1 Suplemento
EMPRE,S.A. tiene la capacidad de comunicar la informacin requerida, incluidos datos, en un
lenguaje y formatos especificados por el cliente (P-004 Control de la documentacin y de los
datos).
Desarrollo y revisin de los AMFE, incluyendo acciones para reducir los riesgos
potenciales.
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especificaciones y planos
plan de control
instrucciones de trabajo
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7.4 Compras
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procedimientos, los procesos, los equipos y el personal. As como los requisitos del sistema
de gestin de la calidad.
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aplica un plan de control para la preserie y la produccin que toma en cuenta los
resultados de los AMFE del proceso de fabricacin.
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Los planes de control son revisados y actualizados cuando ocurre algn cambio que afecta al
producto, proceso de fabricacin, mediciones, logstica, fuentes de suministro o AMFE.
Estn disponibles instrucciones de trabajo para el personal responsable por la puesta a punto.
Adems, EMPRE,S.A. utiliza mtodos estadsticos de verificacin, cuando son aplicables y
adecuados.
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almacenamiento y recuperacin
puesta en marcha
EMPRE,S.A. implanta un sistema para seguir y controlar estas actividades en los casos que
sean subcontratadas.
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En estos momentos EMPRE,S.A. no tiene ningn acuerdo con ningn cliente para suministro
de servicios posventa.
La revalidacin.
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EMPRE,S.A. utiliza un sistema de gestin de inventario que permite optimizar los inventarios
en el tiempo y asegurar su rotacin.
Los productos obsoletos son controlados de una manera similar a los productos no conformes.
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Los programas informticos que sirven de mtodo de inspeccin y los materiales de ensayo
son comprobados para demostrar que son capaces de verificar la aceptabilidad del producto,
antes de ser puestos en circulacin para su uso durante la produccin y son revisados con una
periodicidad indicada en el procedimiento P-010 Control de los equipos de medicin,
inspeccin y ensayo. En este procedimiento se establece el alcance y la frecuencia de las
revisiones.
Los mtodos analticos y criterios de aceptacin usados estn conformes a los manuales de
referencia del cliente relativos al anlisis de sistemas de medicin.
Se pueden usar otros mtodos analticos y criterios de aceptacin siempre y cuando sean
aprobados por el cliente.
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capacidad para realizar los ensayos correctamente, trazables con las normas relevantes
para los procesos
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8.1 Generalidades
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8.2.1.1 Suplemento
Se hace un seguimiento de la satisfaccin del cliente con la organizacin, a travs de la
evaluacin continua del desempeo de los procesos de realizacin. Los indicadores de
desempeo estn basados en datos objetivos, que incluyen como mnimo:
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Los resultados de los estudios de los procesos se documentan, cuando sea aplicable, con
especificaciones para los medios de produccin, medicin e instrucciones para el
mantenimiento.
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EMPRE,S.A. conserva los registros de las fechas efectivas de las modificaciones al proceso.
Los productos no conformes son corregidos, en caso que sea posible, y sometidos a una nueva
verificacin despus de su correccin para demostrar su conformidad.
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8.3.1 Suplemento
Los productos sin identificacin o en estado dudoso estn clasificados como productos no
conformes (P-012 Control de las no conformidades).
EMPRE,S.A. debe recopilar y analizar los datos apropiados para determinar la adecuacin y
la eficiencia del sistema de gestin de la calidad y para identificar dnde pueden realizarse
mejoras segn P-019 Direccin y Mejora Continua..
Los proveedores
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8.5 Mejora
EMPRE,S.A. facilita la mejora continua del sistema de gestin de la calidad por medio de la
utilizacin de la poltica de calidad, objetivos, resultados de las auditorias, anlisis de datos,
acciones correctivas y preventivas y la revisin por la direccin.
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su reaparicin. Las acciones correctivas deben ser apropiadas al impacto de los problemas
encontrados.
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9 Relacin de procedimientos
Documento Procedimiento
P-001 Revisin por la Direccin
P-002 Elaboracin de procedimientos
P-003 Revisin del contrato
P-004 Control de la documentacin y los datos
P-005 Compras y control de los proveedores
P-006 Control de los productos suministrados por el cliente
P-007 Identificacin y trazabilidad del producto
P-008 Control de las operaciones de produccin
P-009 Mantenimiento de los equipos de fabricacin
P-010 Control de los equipos de medicin, inspeccin y ensayo
P-011 Inspeccin y ensayo
P-012 Control de las no conformidades
P-013 Acciones correctivas y preventivas
P-014 Logstica
P-015 Control de los registros de calidad
P-016 Auditorias internas de calidad
P-017 Control de recepcin
P-018 Tcnicas estadsticas
P-019 Direccin y Mejora continua
P-020 Satisfaccin del cliente
P-021 Formacin
P-022 Planificacin avanzada de la calidad
P-023 Medio Ambiente
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