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CÁPSULAS

FARMACÉUTICAS
CÁPSULAS

Las cápsulas son formas farmacéuticas sólidas que contienen el


principio activo solo o acompañado por excipientes dentro de una
cubierta soluble rígida o blanda. Los tamaños de las cápsulas se
designan mediante escala numérica desde el N° 5, el mas pequeño
al N° 000 que es el mas grande.

Tamaños de los diferentes tipos de cápsulas desde el 000, 00, 0, 1, 2 , 3 ,4 y 5


VENTAJAS

-Enmascarar el sabor desagradable de las drogas.


-Proteger los principios activos del medio ambiente y de la
oxidación.
-Fácil de identificación por su código de colores.
-Tecnología sencilla de pocas operaciones.
-Versatilidad para trabajarla.
-Tolerancia para el organismo; más que los comprimidos.
-Buena biodisponibilidad, el principio activo se puede
absorber rápidamente ya que el empaque es digerible.
DESVENTAJAS

-Tecnología restringida, mas controlada y


patentada por lo que son mas costosas.

-Variación de peso ya que es difícil controlar el


grosor de la película.

-Sensibles a la humedad y cambios térmicos.


Limitaciones para su administración.
TIPOS DE CÁPSULAS

*Cápsulas duras

Formadas por dos piezas cilíndricas abiertas en uno de sus


extremos y cuyo fondo es semiesférico.
VOLUMEN
TAMAÑO MASA (mg)
(mL)
00 0,95 570 a 1140
0 0,60 400 a 816
1 0,50 300 a 600
2 0,37 222 a 444
3 0,30 180 a 360
4 0,21 126 a 252

*Cápsulas blandas

Sus paredes son más gruesas y pueden estar


plastificadas mediante un agregado de poli alcohol como
sorbitol o glicerina.
*Cápsulas con cubierta entérica
Las cápsulas pueden recubrirse para resistir la liberación del
principio activo en el fluido gástrico cuando es importante
evitar la irritación de mucosa gástrica.
*Cápsulas de liberación prolongada
Se formulan de tal manera que la liberación del principio
activo sea en tiempo prolongado después de sus
administración
*Obleas
Llamadas también sellos, cápsulas amiláceas o discos. Se
preparan a base de harina y agua.
*Perlas
También sirve para administrar líquidos oleosos, aunque a
veces se incorporan ingredientes sólidos en el aceite.
FORMULACIÓN

Las formulaciones para el llenado de cápsulas contienen excipientes,


dispersantes, lubricantes y deslizantes para facilitar el llenado.

*Gelatina. Sirve para fabricar las cápsulas. La utilizada es la de tipo diamante.


pH 5-7, alta viscosidad, bajo contenido de cenizas, ausencia de metales
pesados y menos del .15% de bióxido de azufre.

*Lubricante. Sirve como deslizante. Acido esteárico, estearato de magnesio,


polietilenglicoles.

*Desintegrante. Para facilitar la disgregación y dispersión. Almidón, derivados


de celulosa, aliginatos y PVP.
EQUIPO
MEZCLADORES

Provee un método simple y confiable para mezclar productos


químicos es este caso los ingredientes de las cápsulas.

Mezcladores de Cono Rotatorio Rota-


Cone de Paul O. Abbe
La acción suave llamada fin-sobre-fin en
forma alternada pliega y esparce el contenido
para proveer una acción de mezclado de bajo
cizalle.
Se pueden agregar como características
opcionales agitadores, adición de líquidos,
atmósferas inertes según sea requerido.
Capacidades desde 1 a 500 pies cúbicos
Mezcladores en V Rota-Vee de Paul O.
Abbe (mezclador de pantalón)
El mezclador en V Rota-Vee provee un
mezclado suave doblando y recombinando los
sólidos con una acción similar a la del mezclador
de cono rotatorio Rota-Cone.
Al rotar el cuerpo de la posición en “V”, el batch
de material es dividido entre las piernas
izquierda y derecha. En tanto el cuerpo se
mantenga rotando, el batch se pliega y
recombine. Este diseño provee las mismas
características y opcionales de nuestro
mezclador Rota-Cone.
ENCAPSULADORES AUTOMATICOS

-Separan y colocan automáticamente todas las cápsulas


-Votan automáticamente las cápsulas falladas
-Usan un sistema de control computarizado
-La velocidad es controlada de forma digital
-El llenado de la cápsulas es exacto.
Modelo NPJ-400 Modelo NPJ-600 Modelo NPJ-800
Modelo NJP-400 NJP-600 NJP-800

Capacidad 400 cápsulas/minutos 600 cápsulas/min 800 cápsulas/minutos

Precisión Que llena > a 98% > a 98% > a 98%

Poder 220V/380V, 50/60Hz, 2KW 220V/380V, 50/60Hz, 2KW 220V/380V, 50/60Hz, 2KW

Ruido 75dBA 75dBA 75dBA

Dimensión 700 x 900 x 1800 mm 700 x 900 x 1800 mm 700 x 900 x 1800 mm

700 kg 700 kg 700 kg

Diagrama de funcionamiento
ENCAPSULADORES SEMIAUTOMÁTICOS

-Es un sistema eficaz y rápido de carga y llenado de cápsulas, al que se han incorporado
una estructura más ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio.

-En 2 minutos abre, llena y cierra simultáneamente 100 cápsulas sin ninguna manipulación
de ellas ni de las sustancias farmacológicas.

-Fabricado en materiales estables y resistentes, fácilmente lavable y acorde con la


normativa sobre Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desde el 00 al
4.
Los juegos de placas son intercambiables y están disponibles sueltos, sirviendo todos
ellos para el bastidor. Para cada tamaño de cápsula con el que se trabaje se necesitará el
juego de placas adecuado. Existe un juego de placas para cada uno de los tamaños de
cápsula desde el 00 al 4.
El cargador permite colocar las cápsulas ordenadas en el encapsulador. Existe un
cargador para cada tamaño de cápsula desde el 00 hasta el 2.

El cargador orienta las


cápsulas.
Apretando un botón las
cápsulas caen orientadas

La apertura y llenado se realizan


fácilmente
Encapsulador Feton 200 Encapsulador Fly 120
(200 cápsulas) (120 cápsulas máximo)
PRUEBAS

•Friabilidad. Esta prueba se realiza con friabilizador.

•Desintegración.

•Variación de peso.