Criterios para determinar los periodos de calibracin

y verificaciones intermedias.
OBJETIVOS:

Controlar que el factor de riesgo en la medicin sea lo ms bajo

posible, y por otro lado optimizar los costos de calibracin al
establecer intervalos de calibracin y verificaciones adecuadas.

El personal que controla los equipos deber determinar los

intervalos mximos de calibracin adecuados sin afectar la
integridad de la calidad de los productos finales.

Analizar las diferentes metodologas o recomendaciones que

existen para determinar los periodos de calibracin de los
equipos de medicin en un laboratorio.

Desarrollar conocimientos para determinar los periodos de

verificacin en los equipos de medicin de los laboratorios.
 Criterios para determinar los periodos de calibracin
y verificaciones intermedias.
OBJETIVO DE LAS VERIFICACIONES INTERMEDIAS:

El objetivo fundamental de las Verificaciones Intermedias es

mantener la confianza en el estado de calibracin de los equipos
e instrumentos as como de los patrones de medicin de
acuerdo con lo propuesto en los puntos 5.5.10 y 5.6.3.3 ISO
17025.
Antes de realizar un programa de Verificaciones Intermedias se
debe tener bien definido el periodo entre calibraciones (una
verificacin NO sustituye una calibracin).
# servicios # servicios

Enero 2009 Junio 2009 Enero 2010

Calibracin Verificacin Calibracin
Intermedia
Criterios para determinar los periodos de calibracin
y verificaciones intermedias.

VERIFICACIONES INTERMEDIAS:

Inspeccin del estado de los equipos (visual o comportamiento)

Comprobar que un instrumento est repitiendo correctamente
las lecturas.
Cuando se sospecha de un desajuste, se debe documentar los
resultados obtenidos y posteriores al ajuste confirmar que no se
emitieron resultados errneos o dudosos (PRODUCTO NO
CONFORME).
Cuando se solicite nuevamente su calibracin (sin realizar algn
ajuste en l), se puede considerar para confirmar el periodo de
calibracin establecido.
Criterios para determinar los periodos de calibracin
y verificaciones intermedias.

CONTINUACIN:

Lo primero que los laboratorios debemos hacer es determinar

los perodos de recalibraciones y demostrar que los mismos son
idneos para los usos que se les da tanto a los equipos como a
los patrones de medicin, en funcin de su uso y de las
caractersticas que deseemos controlar.
Determinar la variable que deseemos controlar, lo mas comn
es la deriva del error.
Uno de los mtodos ms usados es el de cartas de control
(tiempo-calendario, ver ejemplo).

Analizando la informacin que de ellas se obtenga podemos

demostrar o no que los equipos mantienen sus caractersticas
metrolgicas.
 Criterios para determinar los periodos de calibracin
y verificaciones intermedias.
ISO-9001
El punto 7.6, control de equipo de
monitoreo y medicin se debe
asegurar que la capacidad de
medicin es consistente con los
requisitos de medicin. Indica que
el equipo de medicin debe ser
REQUISITOS EN LA calibrado o verificado a intervalos
CERTIFICACIN, especficos o antes de su uso.
ACREDITACIN Y
SISTEMAS DE
GESTIN.
ISO/IEC 17025
En el punto 5.5.2 menciona que los
equipos para ensayo, calibracin y
muestreo, deben ser capaces de
alcanzar la exactitud requerida y deben
cumplir con las especificaciones
pertinentes para los ensayos y/o
calibraciones relacionadas.
 Criterios para determinar los periodos de calibracin
y verificaciones intermedias.
ISO/IEC 17025

En el punto 5.6.1 menciona que el

laboratorio debe tener un programa
establecido y un procedimiento para la
calibracin de su equipo
REQUISITOS EN LA ISO 10012
CERTIFICACIN,
ACREDITACIN Y
SISTEMAS DE Por su parte en el punto 7.1.2
GESTIN. menciona que los mtodos usados
para determinar o cambiar los
intervalos entre las confirmaciones
metrolgicas deben ser descritos en
procedimientos documentados.

Estos intervalos deben ser revisados y

ajustados, para asegurar la competencia
con los requerimientos metrolgicos
especificados. Las entidades de
acreditacin pueden establecer
requerimientos especficos adicionales.
Criterios para determinar los periodos de calibracin
y verificaciones intermedias.
INTERVALOS PARA LA CALIBRACIN INICIAL:

Los principales factores que influyen en la determinacin del

intervalo de calibracin inicial de un instrumento o grupo de
instrumentos son:

recomendacin del fabricante,

recomendacin de un laboratorio Nacional,
extensin y severidad de uso,
efectos ambientales (temperatura y humedad),
incertidumbre requerida de medicin,
error mximo tolerado (metrologa legal),
influencia por la cantidad de medicin,
datos publicados acerca de un grupo de instrumentos de
medicin similares.
Criterios para determinar los periodos de calibracin
y verificaciones intermedias.

INTERVALO DE CALIBRACIN DE 12 MESES:

La mayora de los fabricantes recomiendan que sus

instrumentos deban ser calibrados, cada 12 meses en promedio,
sin tomar en cuenta como es el uso actual y la severidad de uso
que provocan un impacto enorme en la exactitud de los
instrumentos.

El criterio de cada 12 meses tiene su origen en las condiciones

que deben cubrir los fabricantes de instrumentos, al declarar las
especificaciones de stos, la asociacin estadounidense de
fabricantes de aparatos cientficos (SAMA), indica que las
especificaciones declaradas por los fabricantes deben
mantenerse en el instrumento al menos por un ao despus de
su fabricacin.
Criterios para determinar los periodos de calibracin
y verificaciones intermedias.
DETERMINACIN DE INTERVALOS DE CALIBRACIN

El documento de la Organizacin Internacional de Metrologa

Legal OIML D 10 2007 (ILAC-G-24), menciona que al determinar
el intervalo de recalibracin debe tenerse en cuenta el
compromiso entre dos factores:

Debe mantenerse al mnimo el riesgo de estar fuera de los

lmites de tolerancia, lo cual puede preverse con calibraciones
frecuentes.

El gasto anual por concepto de servicios de calibracin debe ser

equilibrado entre el costo que implica y el beneficio del factor
que deseo controlar.

As mismo el D-10 de OIML (ILAC-G-24), recomienda los

siguientes mtodos para determinar los periodos de calibracin.
Criterios para determinar los periodos de calibracin
y verificaciones intermedias.
AJUSTE AUTOMTICO O EN ESCALERA (TIEMPO
CALENDARIO):

Cada vez que un instrumento es calibrado, el intervalo de

calibracin es extendido si el instrumento est dentro de
tolerancia, o reducido si el instrumento est fuera de tolerancia.
De esta manera se produce un ajuste rpido de los intervalos de
calibracin sin esfuerzo administrativo.

CARTA DE CONTROL (TIEMPO CALENDARIO):

Las Cartas de Control son de las herramientas estadsticas ms

usadas dentro del control de calidad, para el monitoreo de los
equipos, los puntos significativos de calibracin son escogidos y
los resultados son graficados con respecto al tiempo. En estas
grficas se calcula la deriva, estabilidad y el intervalo de
calibracin adecuado.
Criterios para determinar los periodos de calibracin
y verificaciones intermedias.
TIEMPO EN USO

Este es una variacin de los mtodos anteriormente

mencionados. El mtodo bsico se mantiene sin cambios pero el
intervalo de calibracin es expresado en horas en uso.
El instrumento es clasificado con un indicador de tiempo
transcurrido y se recalibra cuando el indicador alcanza el valor
especificado.
Ej. Termopares sometidos a temperaturas extremas,

VERIFICACIN EN SERVICIO O PRUEBA DE CAJA

NEGRA

Parmetros crticos de instrumentos complejos son verificados

frecuentemente contra un patrn de verificacin porttil caja
negra. Si el instrumento es encontrado fuera de tolerancia,
entonces se realiza una calibracin completa.
Lo complejo es decidir sobre los parmetros crticos y disear la
caja negra.
Criterios para determinar los periodos de calibracin
y verificaciones intermedias.
APROXIMACIN ESTADSTICA:

Cuando un nmero grande (grupo) de instrumentos idnticos

son calibrados, el intervalo de calibracin puede ser
determinado con mtodos estadsticos.

MTODO DE REGRESIN

Se modela la deriva y estabilidad de la medicin de un

instrumento de medicin en los puntos crticos mediante una
regresin lineal que se estima por mnimos cuadrados, lo cual
permite predecir el intervalo de calibracin del instrumento de
calibracin
 Criterios para determinar los periodos de
recalibracin y verificaciones intermedias.
EJEMPLO 1: AJUSTE AUTOMTICO o ESCALERA

El Durmetro Brinell esta propuesto para ser calibrado

anualmente en base a la tabla A1.1 que se encuentra en la
pgina 7 de la norma ASTM E10-07, esta tabla nos indica que
el periodo de calibracin no deber ser mayor a 18 meses.
 Criterios para determinar los periodos de
recalibracin y verificaciones intermedias.
REFERENCIA:

Tomando de referencia el documento D 10 (ILAC G24-2007).

Se considera el mtodo 1 de Ajuste automtico o escalera
para verificar al lmite inferior de calibracin, es decir, que el
error del instrumento no sea mayor al 80% del error mximo
permisible que se estipula en la tabla A1.3 pgina 8 de dicha
norma.
 Criterios para determinar los periodos de
recalibracin y verificaciones intermedias.

4,00%

3,00%

2,00%
ERROR(%)

1,00%

0,00%
2004,5 2005 2005,5 2006 2006,5 2007 2007,5 2008 2008,5
-1,00%

-2,00%

-3,00%

-4,00%
AOS

Figura 1. Grafico error contra fecha de calibracin.

 Criterios para determinar los periodos de
recalibracin y verificaciones intermedias.

2,50%
2,00%
1,50%
REPETIBILIDAD(%)

1,00%
0,50%
0,00%
2004,5
-0,50% 2005 2005,5 2006 2006,5 2007 2007,5 2008 2008,5

-1,00%
-1,50%
-2,00%
-2,50%
AOS

Figura 2. Grafico repetibilidad contra fecha de calibracin.

Limites mximos permisibles.
80% de los lmites superiores.
Error o repetibilidad tabulada.
 Criterios para determinar los periodos de
recalibracin y verificaciones intermedias.

CONCLUSIONES:

Conclusin: Como podemos observar en las figuras 1 y 2 tanto

como el error y la repetibilidad de se encuentran por debajo del
80% del error mximo tolerable (ILAC G24-2007) adems que la
tabla A1.1 nos indica limite superior, por lo tanto escoger un
periodo de calibracin de un ao es suficiente para este equipo.
 Criterios para determinar los periodos de
recalibracin y verificaciones intermedias.
EJEMPLO: AJUSTE AUTOMTICO

Juego de Pesas Clase E1 R 111 OIML (NOM-038-SCFI: 2000)

(Patrones de referencia), donde el fabricante recomienda su
calibracin hasta de 5 aos.
Iniciamos con una calibracin anual y posterior siguiendo el
criterio del fabricante alargando hasta 5 aos. (pesa de 1 mg)
 Criterios para determinar los periodos de
recalibracin y verificaciones intermedias.
EJEMPLO: AJUSTE AUTOMTICO

Juego de Pesas Clase E1 R 111 OIML (NOM-038-SCFI: 2000)

(Patrones de referencia), donde el fabricante recomienda su
calibracin hasta de 5 aos.
Se sigue la misma recomendacin para el juego completo.
(pesa de 500 g)
 Criterios para determinar los periodos de
recalibracin y verificaciones intermedias.
EJEMPLO: CARTA DE CONTROL (Tiempo Calendario)
 Criterios para determinar los periodos de
recalibracin y verificaciones intermedias.

MTODO: CARTA DE CONTROL (Tiempo Calendario)

 Criterios para determinar los periodos de calibracin
y verificaciones intermedias.
EJEMPLO: CARTA DE CONTROL (Tiempo Calendario)

Equipo: Banco para calibrar medidas con trazos

(Nota: solicitar mismos puntos de calibracin para evaluar)
.
Puntos de
Nombre del patrn Tolerancia o error calibracin o
Clase de
o instrumento de No. de serie No. de inventario mximo permitido bloques
exactitud
medicin " m" calibrados
"mm"

100
300
Banco para calibrar segn fabricante
17876054F LMD20070201-364 200,00 600
medidas con trazos del encoder
1 000
2 000
Para estimar el intervalo de calibracin es necesario determinar la
tolerancia y deriva dentro del alcance de medicin..
Criterios para determinar los periodos de calibracin
y verificaciones intermedias.
210.0

Error Incertidumbre en m
190.0
170.0
CARTA DE CONTROL PARA:
150.0
BANCO PARA CALIBRAR MEDIDAS CON TRAZOS:
130.0 No. DE SERIE: 17876054F Y No. INVENTARIO: LMD20070201-369
110.0
90.0
70.0
50.0
30.0
10.0
-10.0
-30.0
-50.0
-70.0
-90.0
-110.0
-130.0
-150.0
-170.0 LMD-080209 CNM-CC-740-68/207 Tolerancia "+" Tolerancia "-"
-190.0
-210.0
0 1 2 3 4 5 6
Criterios para determinar los periodos de calibracin
y verificaciones intermedias.

Errores en la
Calibracin Incertidumbre Fecha calibracin
calibracin
anterior realizada No. de informe calibracin anterior anterior
anterior (error
por "m" "ao-mes-da"
(X)) "m"

-14,0 10,2
-53,0 10,6
CENAM CNM-CC-740-68/207 -97,0 11,2 2007-02-01
-122,0 12,0
-167,0 14,0

Errores en la
ltima ltima Incertidumbre Fecha calibracin
calibracin No. de informe calibracin ltima calibracin anterior
realizada por (error (Y)) "m" "ao-mes-da"
"m"

7,0 5,70
9,0 6,70
CIDESI LMD-080209 15,0 8,20 2008-02-08
28,0 10,20
48,0 15,20
 Criterios para determinar los periodos de calibracin
y verificaciones intermedias.

Tiempo
transcurrido entre
Intervalo de Intervalo de
Desviacin = las dos ltimas Deriva
recalibracin recalibracin
(error (Y) - error (X)) "m" calibraciones "m/mes"
calculado "meses" calculado "aos"
subsecuentes
"meses"

21,00 1,69 118,10 9,8

62,00 5,00 40,00 3,3
112,00 12,40 9,03 22,14 1,8
150,00 12,10 16,53 1,4
215,00 17,34 11,53 1,0

NOTAS: Este
Intervalo mximo anlisis est desarrollado considerando los
entre calibraciones errores, los perodos entre dos calibraciones
que el laboratorio consecutivas y las tolerancias de la clase o del
podr justificar tipo de instrumento. Para nada en este caso se
"aos" consideran las incertidumbres. Ver en los
grficos la inclusin de este parmetro.

Para este caso se observan diferentes perodos,

sin embargo existen dos puntos que sus valores
1
dan prximos a 1, por tanto se declara un perodo
de recalibraciones de 1 ao.
Criterios para determinar los periodos de calibracin
y verificaciones intermedias.
EJEMPLO: Carta de Control (Tiempo Calendario)
Mquina Universal Instron.

Para tipo de mquinas universales puede aplicarse el concepto

de deriva e incluso existe un punto en la norma ASTM E4-07
(punto 20.1 pgina 6) que indica que el intervalo de calibracin
recomendado es de un ao y que el mximo tiempo permisible
que puede haber entre calibraciones no debe exceder 18 meses.

Los aos utilizados para este ejemplo son 2006 y 2007, en el

2008 se calibra slo una celda (100 kN) desde al 1 % al 80%,
encontrndose dentro de la tolerancia del 0,5% indicado por la
Norma). La tolerancia para esta mquina es del 3%
Criterios para determinar los periodos de calibracin
y verificaciones intermedias.

Celda 100 kN
4

1
Error (%)

0
0 20 40 60 80 100
-1

-2

-3

-4
2006
Puntos 2007
MEP(+)
MEP(-)

Grafico bloques patrn contra error de la celda de carga 100 kN.

 Criterios para determinar los periodos de calibracin
y verificaciones intermedias.
Procedemos a calcular la desviacin en el punto de 30kN ya que
en este punto la variacin fue mayor en un ao, por lo tanto se
calcula primero la deriva como se muestra en la siguiente
ecuacin:

Desviacin 0,40%
Deriva 0,03333 %
t 2 t1 12meses meses
A continuacin se calcula el intervalo de calibracin mediante la
siguiente ecuacin:

Tolerancia 3%
Intervalo 90meses
Deriva 0,03333 %
meses
Criterios para determinar los periodos de calibracin
y verificaciones intermedias.
De acuerdo con lo anterior el tiempo recomendado no debe
exceder 90 meses por lo tanto un periodo de 12 meses es
suficiente para esta mquina.
Criterios para determinar los periodos de calibracin
y verificaciones intermedias.
EJEMPLO: CAJA NEGRA

Nombre del Equipo: Balanza electrnica

Mtodo Verificaciones en servicio o "Caja Negra" instrumentos complejos
Alcance de medicin 5 g (disponibilidad mxima del instrumento)
m
Resolucin 0,001 mg verificacin diaria contra un patrn portatil.
Uso: Calibracin de Micropipetas de 10 l y Calibracin de Pesas
v desde 1 mg hasta 500 mg

m' x m' p a 1,2Vp Vx L * Sb

 Criterios para determinar los periodos de calibracin
y verificaciones intermedias.
EJEMPLO: ELEMENTOS ESTADSTICOS
Nombre del Equipo: Lote de pesas, o lote de termmetros de lquido en Vidrio, Higrometros
Mtodo: Elementos Estadsticos. grupo (lote) idntico con las mismas caractersticas.

Valor Nominal: 50 kg
Cantidad similar: 250 piezas
Tolerancia por cada pesa 2,5 g
incertidumbre de calibracin por pesa: 0,8 g

Error asignado por ajuste a cada pesa 0,2 g (las 250 piezas cumplen con esto)

Descripcin del mtodo:

1,- Se tiene dividido el lote completo en 5 lotes pequeos. (50 piezas por lote)
2,- Se toma una muestra representativa de cada lote (Aprox. 10 pesas)
3,- Si el 100% de la muestra mantiene los E.M.T. Se asume que el 100% de ese lote tendr el mismo comportamiento.
4,- Si una pesa se encuentra fuera de tolerancia se determina la causa probable, y se calibra todo el lote correspondiente.
5,- Si esto se repite en cualquier otro lote, automaticamente se calibra el total de las pesas (250 piezas.)
6,- Se reduce el Prximo periodo de calibracin. Y se incrementa el nmero de verificaciones.
 Criterios para determinar los periodos de calibracin
y verificaciones intermedias.
EJEMPLO: ELEMENTOS ESTADISTICOS (Regresin Lineal)
Mtodo: Elementos Estadsticos. (Regresin Lineal)
Nombre del Equipo: Cualquier equipo que se desee evaluar en los puntos crticos.
Modelo: y= mx+b
FECHA DESVIACIN
1998
1999
0,050
0,048
T tulo del g rfic o
y = -0,0028x + 5,5619
2000 0,043 2
0,060
R = 0,9595
2001 0,040
2002 0,040 0,050

2003 0,037 0,040

2004 0,038 0,030 DE S VIAC I N
2005 0,027 0,020
2006 0,027
0,010
2007 0,024
0,000
2008 0,022 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
2009 0,021 L ineal
(DE S VIAC I
N)
L ineal
m= -0,002759 FECHA DESVIACIN
b= 5,5618881 2010 0,017 Comparar el resultado obtenido contra las Tolerancias
Criterios para determinar los periodos de calibracin
y verificaciones intermedias.

CONCLUSIONES.

Existen diversos mtodos para determinar los periodos de

calibracin de nuestros equipos de referencia.
El nmero de calibraciones debe ser el mnimo suficiente para
minimizar el costo pero asegurando incrementar la cantidad y
calidad de los datos.