Legalizacin del uso de

marihuana medicinal en el
Per.

Alfonso Zavaleta MD. Dr. Sci.

Profesor Principal, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Past-Presidente, Sociedad Peruana de Farmacologa y Teraputica
Experimental
Acadmico de Numero, Academia Nacional de Medicina
Asesor cientfico, CEDRO

Lima, Per 16/02/17

EJECUTIVO PRESENTAR INICIATIVA PARA
LEGALIZACIN DE USO MEDICINAL DE LA
MARIHUANA (08/02/2017)

El Consejo de Ministros aprob la

presentacin de un proyecto de ley
para la legalizacin del uso medicinal
de la marihuana y sus derivados, los
que podran ser utilizados para el
tratamiento de algunas enfermedades
graves y terminales.
La decisin fue adoptada luego de una
reunin en la que se evalu los
criterios tcnicos para el posible uso
de la marihuana, siempre que se
cumplan requisitos, como que pueda
ser utilizada bajo estrictos parmetros
mdicos y solo como ltima opcin
teraputica para los enfermos.

NOTA DE PRENSA MININTER N 126 2017 (08/02/2017)

REF:Volkow N.2014.Reunion delaWorld Federation Against Drugs,Estocolmo,Suecia.
REF:Volkow N.2014.Reunion delaWorld Federation Against Drugs,Estocolmo,Suecia.
 La autorizacin de la marihuana medicinal no viola la
Convencin nica de las Naciones Unidas de 1961 sobre
estupefacientes (modificada en 1972)

Regula el uso medico de Art. 30.2.b.i.

estupefacientes: Este requisito no se
Art. 30.2.b.i. Exigencia aplicar necesariamente
del uso de receta medica a los estupefacientes que
para el suministro o una persona pueda
despacho de los obtener, usar, entregar o
estupefacientes. administrar legalmente en
el ejercicio de sus
Peru: funciones teraputicas
Registro del medico que receta debidamente autorizadas
estupefacientes en Digemid
Uso de formato de receta de ley para
estupefacientes
Uso recreacional vs medicinal
El patrn de uso es diferente
En el uso recreacional se busca el placer fumando la hoja.
En el uso medicinal se busca disminuir el sntoma de
enfermedad utilizando extractos grasos de la planta (aceite de
marihuana) o principios activos extrados de la hoja y purificados:
CBD, THC o ambos.
Tambin se utilizan plantas de diferentes cepas: en el
recreacional (Son la mayora de las cepas existentes
con alto THC y bajo CBD), en el medicinal se usan
cepas de alto contenido de CBD, y bajo o ausente nivel
de THC.
No se recomienda la marihuana fumada como
marihuana medicinal por los efectos dainos
en la salud.
Se usan cannabinoides extraidos de la planta y administradas por via oral
(CBD, CBD+THC) , inhalatoria (inhalador THC+CBD)o por inyeccin (THC).

http://elcomercio.pe/mundo/latinoamerica/chile-legalizacion-
marihuana-da-primer-paso-congreso-noticia-1824245

http://spanish.latinospost.com/articles/56825/20151221/legalizaci
on-de-marihuana-en-chile-cannabis-medicinal-decreto-droga-
dura.htm
Usos medicinales (confirmados y
potenciales) de la marihuana

Confirmados por evidencia No confirmados por evidencia mdica

Epilepsia provocada por alteracin
mdica y aprobados por FDA gentica de gen para canal de sodio.
USA: [CBD, Epidiolex, aceite de marihuana]
Antiinflamatorio artritis reumatoide
Dolor (crnico y
Diarrea (enf. de Crohn)
neuroptico) [THC] Distona
Esclerosis multiple Glaucoma
(espasticidad) [THC+CBD] Bloqueo de la memoria negativa en el
desorden de estress postraumatico
Nuseas y vmitos por Mejora del apetito en pacientes con Sida
quimioterapia [THC] Tratamiento enfermedad de Huntington
beneficio en arterosclerosis
Reduccin del tamao del infarto cerebral
Tratamiento adyuvante en cancer de
prstata
National Academy of Sciencies, Engineering and Medicine. The Health Effects of Cannabis and Cannabinoids: The
Current State of Evidence and Recommendations for Research. Washington: The National Academies Press, 2017.
En URL: http://www.nap.edu/24625.
Greydanus DE, Hawver WK, Greydanus MM, Merrick J. Marijuana Current concepts. Frontiers in Public Health. 2013;
1 (article 42): 1-15. doi: 1-.3389/pubh.2013.00042
Que es el uso medicinal/mdico
de marihuana?
El uso mdico es ambiguo y se refiere a 2 de 3 formas
en que los cannabinoides ocurren:
1) Endocannabinoides (Ej: anandamina) producida en el
cuerpo en forma similar a neurotransmisores
2) Fitocannabinoides (alrededor de 60 compuestos
presentes en la hoja de Cannabis sativa). Los
principales: delta 9 tetrahidro cannabinol (THC) y
cannabidiol (CBD)
3) Cannabinoides sintticos: dronabinol, nabilona,
ribonabant y nabiximol
Bostwick J. Blurred Boundaries: The therapeutics and politics of medical
marijuana. Mayo Clinics procceedings. 2012; 87 (2): 172-186.
No todas las plantas de
marihuana son iguales
Las plantas de marihuana se diferencian por la cantidad de mas de
100 sustancias qumicas llamadas cannabinoides que contienen, de
las cuales, dos son las principales: el tetrahidrocannabinol o THC y
el cannabidiol o CBD. El THC te hace volar, mientras que el CBD
no tiene ningn efecto recreativo, sino mas bien tiene un fuerte
efecto ansioltico y relajante muscular.
En otras palabras, para conseguir el efecto recreativo de la
marihuana, debe consumirse la planta rica en THC, mientras que
para conseguir el efecto medicinal, debe usarse la variedad rica en
CBD (si una persona fuma marihuana rica en CBD, no siente
ningn efecto).

Huertas E. La marihuana medicinal en el Per. El Comercio 25/04/2016. en

URL: http://elcomercio.pe/blog/cuidatusalud/2016/04/la-marihuana-
medicinal-en-el-peru/?ref=nota_ciencias&ft=contenido
Marihuanas con alto CBD y sin THC
(Cannabis Sativa)
la Charlotte Web en Colorado
tiene 20% de CBD y menos de
0.5% de THC (Stanley
Brothers, Colorado)
la Avidekel (Cannabis indica
60%/Cannabis sativa 40%) en
Israel tiene 15.8 a 16.3% de
CBD y 0% de THC.
De esas plantas se obtiene un http://www.miaminewtimes.com/news/charlottes-web-
aceite, el cual es purificado, marijuana-may-finally-get-to-florida-patients-in-2016-
7654036
estandarizado para que
contenga dosis predecibles y
constantes de CBD, y
envasado para su uso e
investigacin.

http://www.tikun-olam.info/Tikun-Olam-Strain-Avidekel

Huertas E. La marihuana medicinal en el Per. El Comercio 25/04/2016. en URL:

http://elcomercio.pe/blog/cuidatusalud/2016/04/la-marihuana-medicinal-en-el-peru/?ref=nota_ciencias&ft=contenido
Marihuanas de bajo contenido
de THC y alto CBD
Son variedades de Cannabis Sativa
denominadas hemp
Crecen con menos luz y en pequeos
cultivos (maceta)
Tienen mas fibra y su contenido de THC es
menor de 1%
Flores de plantas hembras proveen las
mayores cantidades de cannabinoides.

Filloux F. Cannabinoids for pediatric epilepsy? Up in smoke or real science? . Transl Pediatr 2015;4(4):271-282
Caractersticas de los cannabinoides
(incluidos THC y CBD)
Los cannabinoides son todos de estructura terpeno-
fenolica heterociclicas
Son muy lipofilicas (solubles en grasas)
Cruzan la Barrera Hemato encefalica
Se unen a los lipidos del cuerpo durante semanas
(incluidos lipidos del cerebro)
CBD y THC cuando se administran oralmente sufren efecto
de primer paso metablico en el hgado lo que afecta su
biodisponibilidad y la dosis requerida.
Metabolismo mediante Citocromo P450 hepatico y
particularmente la CYP2C19.
CBD tiene interferencia metabolica con benzodiazepinas y
Clozaban.

Filloux F. Cannabinoids for pediatric epilepsy? Up in smoke or real science? . Transl Pediatr 2015;4(4):271-282
Cannabidiol (CBD):
farmacologa
A diferencia del 9-THC, el Cannabidiol (CBD) no acta ni
en el receptor CB1 ni CB2 y carece de efecto psicotrpico
Acta en varios otros sistemas no endocannabinoides:
Bloquea el transportador de equilibro de nuclesidos (ENT)
Bloquea el receptor hurfano acoplado a protena G (GPR55)
Bloquea el canal receptor potencial transitorio de melastatina
tipo 8 (TRPM8).
CBD aumenta actividad del receptor 5-HT1a, los receptores de
glicina 3 y 1
El canal receptor de potencial transitorio de ankyrin tipo 1
(TRPA1)
Y tiene un efecto bidireccional en el calcio intracelular.

Devinsky O, et al . Cannabidiol: Pharmacology and potential therapeutic role in epilepsy and other
neuropsychiatric disorders.Epilepsia. 2014 Jun; 55(6): 791802.
Cannabidiol (CBD):
farmacologa
Tiene efectos potenciales en convulsiones
resistentes a anticonvulsivantes comunes.
Tiene efectos antipsictico y ansioltico en
modelos animales. (Hay poca informacin no
concluyente en humanos).

Devinsky O, et al . Cannabidiol: Pharmacology and potential therapeutic role in epilepsy

and other neuropsychiatric disorders.Epilepsia. 2014 Jun; 55(6): 791802.
Zhornitsky S, Potvin S.Cannabidiol in HumansThe Quest for Therapeutic Targets.
Pharmaceuticals 2012, 5, 529-552; doi:10.3390/ph5050529
Cannabidiol (CBD): Efectos
colaterales
Incluyen:
inhibicin del metabolismo heptico
Alteraciones de la viabilidad in vitro de clulas
Disminuye la capacidad de fertilizacin
Disminuye la actividad de p-glicoprotena y otros
transportadores de drogas.

Machado B M, Costa Queiroz RH, Zuardi AW , Crippa. JA. Safety and Side Effects of Cannabidiol,
a Cannabis sativa Constituent. Curr Drug Saf. 2011 Sep 1;6(4):237-49.
Marihuana medicinal?
Una crtica principal a las terapias alternativas
como la marihuana mdica es que sus efectos
teraputicos no se han probado cientficamente,
lo que conduce a muchos mdicos a cuestionar
y hacer preguntas sobre su seguridad y eficacia
Despus del repasar datos relevantes cientficos
y datos basados en principios ticos como la
caridad y no maleficencia, hay un argumento
fuerte para permitir a mdicos el prescribir la
marihuana.

Clark PA, Capuzzi K , Fick C. Medical marijuana: Medical necessity versus

political agenda. Med Sci Monit, 2011; 17(12): RA249-261
 El uso del THC y CBD
purificados y los derivados
sintticos en medicina
CANNABIDIOL (CBD) PARA EPILEPSIA
(2016)

Se han difundido noticias en USA del efecto

supuestamente favorable del CBD en las crisis
epilepticas resistentes al tratamiento con
anticonvulsivantes (CERTTO).
Usando una pagina de facebook investigadores de la
Universidad de Stanford convoco a familiares de nios
con CERTTO que utilizaron marihuana enriquecida con
CBD y se aplico un cuestionario con 24 preguntas
acerca de los efectos de esta sustancia sobre las
convulsiones de sus nios.

Porter B, Jacobson C. Report of a parent survey of cannabidiol-enriched cannabis use in

pediatric treatment-resistant epilepsy. Epilepsy Behav. 2013 December ; 29(3): 574577.
CANNABIDIOL (CBD) PARA EPILEPSIA
(2016)

La empresa GW Pharmaceuticals, ha preparado un

producto (Epidiolex, aceite de CBD) que a abril 2016,
aun no ha sido aprobado por FDA.
Se ha realizado un estudio de Fase II (Devinsky 2016)
con 214 pacientes peditricos que indica CBD podra
reducir la frecuencia de convulsiones y podra tener un
adecuado perfil de seguridad en nios y jvenes con
epilepsia resistente al tratamiento.
Un estudio de Fase III se encuentra en desarrollo.
El Epidiolex tiene una solicitud de registro acelerado en
la FDA (USA, Fast Track 2016)
Devinsky y Col. Cannabidiol in patients with treatment-resistant epilepsy: an open-label
interventional trial. The Lancet Neurology. 2016, 15(3): 270-278.
CANNABIDIOL (CBD) PARA EPILEPSIA
(2016)

La Sociedad Americana de Epilepsia (carta a congresista

11/03/2016, Michael Privitera MD) no respalda propuestas
legislativas en Pensilvania donde se pretende pasar una ley que
permita el uso del aceite de CBD (incluso artesanal) para el
tratamiento de las convulsiones en nios
Se indica que no existe evidencia cientifica suficiente que garantice
la seguridad y la eficacia del CBD en el tratamiento de las
convulsiones en nios.
En Colorado, la FDA ha encontrado numerosos productos
artesanales que carecen de contenido de CBD.

Carta Sociedad Americana de Epilepsia a congresista Mattew Baker representante por

Pensylvania.
 Es factible que el estado apoye
investigaciones respecto al uso
medicinal del cannabis?.

SI, PERO SE DEBEN CUMPLIR

REQUISITOS DE LA
INVESTIGACION EN SERES
HUMANOS VIGENTES EN EL
PAIS
Investigacincientficabsicaymdica
enelPer(1)
Elfinanciamientodelainvestigacin:
Concytec
Industriafarmacutica
Financiamientointernacional
Proyectosenhumanosrequierenaprobacin
tica(Universidades,INSMINSA)
Serequiereinvestigadores(actualmenteson
escasos)
Investigacincientficabsicaymdica
enelPer(2)
Lasinstitucionesdeinvestigacinenhumanos:deben
estarinscritasysonsupervisadasporelINSMINSA
AutorizacindemedicamentosenFaseIII:INSy
DIGEMIDMINSA.Serequeriraquesepuedaautorizar
suusoenelPer:
ContarconproductoparafaseIIIoproductoregistradoen
elPer
OContarconautorizacinespecialparaimportacindel
productoyusoenelPer
AutorizacinlegaldeusomedicinaloDecisindelpasde
aplicarexcepcinaartculosdelaConvencindeNU.
 1. Caso Chile: Uso
medicinal y autorizacin
de cultivos legales.
Chile: Modificatoria del Cdigo
Sanitario y la Ley 20000.
(07/07/2015)
Se permite el porte de un
mximo de 10 gramos
para consumo privado sin
autorizacin previa.
Adicionalmente, se
sancionar el porte de
cantidades mayores y por
parte de menores de
edad.
https://www.camara.cl/prensa/noticias_detalle.aspx?prmid=126715
Los padres o adultos que
tengan a su cargo el cuidado
personal del menor podrn
autorizar la administracin de
dosis naturales de cannabis
sin aditivos, para el tratamiento
de enfermedades
debidamente diagnosticadas.
Bajo ningn respecto, la
administracin de estos
tratamientos podr realizarse
mediante la combustin de
estas especies.
 Chile:ModificatoriadelCdigo
SanitarioylaLey20000.(07/07/2015)
todasiembra,plantacin,cultivoocosechade
especies,subespeciesyvariedadesdelgnero
cannabis,estarsometidoalcontroly
fiscalizacindelServicioAgrcolayGanaderoy
delInstitutodeSaludPblicadentrodelas
atribucionesquelaleyestablece.

https://www.camara.cl/prensa/noticias_detalle.aspx?prmid=126715
 CHILE2015:Legalizacion deluso
medicinal
Elcultivoconfines
medicinalesy
teraputicosocientficos
ydeinvestigacin,de
especies,subespeciesy
variedadesdelgnero
cannabisdebercontar
conlascorrespondientes
autorizacionesrelativasa
lascondicionessanitarias
yambientalesdela
competenteautoridad
sanitaria.
http://www.latercera.com/noticia/nacional/2016/01/680
6647659mayorcultivodemarihuanaenchileconcentra
6900plantas.shtml
 Finalmente

http://www.noticiasmvs.com/#!/noticias/siembranenchilecercade7milplantasde
marihuanaparausomedicinal246
 Debelegalizarseelusodela
marihuanamedicinalenelPer?
SIperoreguladoycontroladoporelestado:
Uso medicinal autorizado, bajo control y supervisin mdica estricta
como paliativo de sntomas de enfermedades graves o incurables . No se
recomienda automedicacin.
No se recomienda autocultivo y produccin artesanal de extractos por los
contaminantes y los riesgos de dao que implica el THC.
Cultivo autorizado para fines medicinales en reas especificas y
controlado por el estado: cepas marihuana de alto contenido de CBD y
sin THC. (Caso Chile)
Preparacin de extractos producido por laboratorios farmacuticos
autorizados por el MINSA, con control de calidad estricto, BPM y GLP.
Autorizar la importacin de productos farmacuticos registrados y
utilizados en otros pases basados en fitocannabinoides de uso medicinal
comprobado o sus derivados semisintticos.
Autorizacin de investigacin sobre el uso mdico de cannabinoides en
seres humanos
Dr.AlfonsoZavaleta
azavale@gmail.com