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YECTAMES*

Solucin inyectable
Anovulatorio mensual

(Algestona y estradiol)
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
Cada jeringa con SOLUCIN INYECTABLE contiene:
Acetofnido de algestona 75 mg
Enantato de estradiol 5 mg
Vehculo, c.b.p. 1 ml.

INDICACIONES TERAPUTICAS: Anovulatorio mensual. YECTAMES* est especialmente


indicado como anticonceptivo mensual en la planificacin familiar.

FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: YECTAMES* es una combinacin


de estrgeno (estradiol) y progesterona (algestona), utilizada por va I.M. para suprimir la ovulacin. El
efecto anovulatorio se obtiene con la inyeccin de una sola dosis mensual, lo que asegura la
anovulacin en ese ciclo. Los estudios clnicos demuestran que cuando se aplica YECTAMES* se
suprime eficazmente la ovulacin. Las cantidades de algestona y estradiol, contenidas en
YECTAMES*, son las adecuadas para obtener el efecto que se persigue, sin alterar la fisiologa de los
ciclos menstruales.
YECTAMES* aplicado por va I.M., es un preparado de depsito cuya accin perdura 4 semanas; por el
vehculo oleoso, se fija en el tejido adiposo donde se libera gradualmente para ejercer sus efectos
farmacolgicos. Una vez alcanzada la circulacin, se une a protenas plasmticas y se distribuye por
todos los tejidos. Se elimina perfectamente por va biliar a travs de las heces, y por va urinaria.

CONTRAINDICACIONES: Antecedentes tromboemblicos, cncer cervicouterino y de la glndula


mamaria. Embarazo y lactancia.

PRECAUCIONES GENERALES: Es deseable que antes de prescribir el producto, se practique una


historia clnica y exploracin fsica a la paciente, con especial atencin en la presin arterial, mamas y
rganos plvicos (incluyendo toma de citologa vaginal). Las hormonas de YECTAMES* pueden
metabolizarse lentamente en pacientes con dao heptico.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Siendo un


medicamento anticonceptivo, est proscrito si la paciente ya est embarazada.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En los primeros dos meses pueden aparecer


sangrado o goteo intermenstruales, los cuales ceden con la continuacin del tratamiento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Los estrgenos en general,


pueden aumentar los efectos de los glucocorticoides.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Se ha


observado con medicamentos similares a YECTAMES*, un decremento de la tolerancia a la glucosa, un
aumento en triglicridos y fosfolpidos totales.

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS,


TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los estudios a largo plazo realizados en humanos
no aportan datos suficientes que puedan fundamentar el riesgo de neoplasia con el uso de inyectables
mensuales. Los estudios toxicolgicos efectuados en algunas especies animales, han revelado la
formacin de tumores hipofisiarios y mamarios; sin embargo, no es posible extrapolar al humano, los
resultados obtenidos en otras especies.

DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: La dosis es una sola inyeccin de YECTAMES* cada mes,


aplicada por va I.M. profunda, entre el sptimo y noveno da despus del inicio de la menstruacin.
La duracin promedio de los ciclos menstruales durante el tratamiento con YECTAMES* es de 28 das.
Si en alguna ocasin la duracin de los ciclos fuera diferente, las inyecciones deben aplicarse entre el
sptimo y noveno da despus de iniciado el sangrado menstrual.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA


ACCIDENTAL: No se ha informado respecto a la presencia de casos de sobredosis con este
producto.

PRESENTACIN: YECTAMES* se presenta en caja que contiene una jeringa de vidrio y aguja,
esterilizadas y desechables, con 1 ml de solucin inyectable, en envase de burbuja.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente, a no


ms de 30C.

LEYENDAS DE PROTECCIN:
Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los nios. Este producto deber usarse bajo
estricto control mdico. No se use en el embarazo y la lactancia. No se garantiza la esterilidad de este
medicamento, en caso de que el estuche y/o la jeringa tengan seales de haber sufrido rotura previa.
Literatura exclusiva para mdicos.

LABORATORIOS GROSSMAN, S. A.
Reg. Nm. 88904, SSA IV
BEAR-03390702537/RM2004

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