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Ciprofloxacino

Antibitico del grupo de las fluoroquinolonas, inhibe la sntesis


del DNA bacteriano. Bactericida, con un espectro
antimicrobiano que incluye bacilos Gram negativos entricos
y Pseudomonas aeruginosa. Escasa actividad frente a
patgenos Gram positivos y anaerobios.

USO CLNICO
Uso sistmico

Tratamiento de 2-3 lnea de infecciones complicadas del tracto urinario


y pielonefritis en nios > 1 ao (A).
Tratamiento de la exacerbacin pulmonar aguda por P. aeruginosa en
pacientes con fibrosis qustica en nios > 5 aos (A).
Profilaxis-tratamiento tras inhalacin de B anthracis. (A)

El resto de los usos en poblacin peditrica se considera uso off-label.

Infecciones por grmenes Gram negativos en los que no se dispone de


otro antibitico por va oral, (excepto en infecciones del sistema nervioso
central, mala penetracin): infecciones nosocomiales, infecciones
articulares y osteomielitis, infecciones de partes blandas e infecciones
respiratorias de vas bajas.
Tratamiento de segunda lnea de la infeccin por Mycobacterium
tuberculosis.
Tratamiento emprico en nios con fiebre y neutropenia de bajo riesgo.
Fiebre tifoidea por Salmonella Typha.
Infecciones gastrointestinales con indicacin de tratamiento antibtico.
Gonorrea no complicada cervical y uretral por N gonorrhoeae.

Va oftlmica: Tratamiento de la lcera corneal


microorganismos sensibles en nios > 1 ao (A).
Va tica: Tratamiento de la otitis externa.

conjuntivitis

por

Ciprofloxacino

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DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN


Fibrosis qustica: Oral: 40mg/kg/da divididos cada 12 horas; dosis mxima
1500 mg/da. IV: 30mg/kg/da divididos cada 8-12h; dosis mxima: 1200mg/da.
ITU complicada: IV: 18-30mg/kg/da dividido cada 8h durante 10-21 das;
dosis mxima: 1200mg/da.
Oral: 20-40mg/kg/da divididos cada 12h durante 10-21das; dosis mxima:
1500mg/da.
Carbunco inhalado (postexposicin): Tratamiento inicial: IV: 20mg/kg/da
dividido cada 12h durante 60das; dosis mxima: 800mg/da (sustituir por
antibitico oral tan pronto como las condiciones clnicas mejoren). Oral:
30mg/kg/da divididos cada 12h durante 60 das; dosis mxima: 1000mg/da.
Otras infecciones: Oral: 20-30 mg/kg/da repartido en 2 dosis; dosis mxima:
1.5g/da. IV: 20-30mg/kg/da repartido cada 12h; dosis mxima: 800mg/da.
*Neonatos:
10 mg/kg/dosis, cada 12 horas, iv para infecciones Gram-. En caso de
Pseudomonas o Staph Aureus: 10-60 mg/kg/da
Insuficiencia renal (datos en adultos): no es preciso modificar las dosis
cuando el aclaramiento de creatinina es mayor a 50 ml/min, entre 10-50 ml/min:
7,5 mg/kg/12 horas, < 10 ml/min: 5 mg/kg/12 horas. En caso de hemodilisis o
dilisis peritoneal dosificacin igual que en caso de aclaramiento de creatinina
< a 10 ml/min.
No precisa ajuste de dosis en caso de insuficiencia heptica.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a ciprofloxacino, a alguno de sus componentes, u otras
quinolonas; administracin concomitante con tizanidina.
PRECAUCIONES

Estudios en animales inmaduros han demostrado que acusa artropatia


en articulaciones de carga, sin embargo de acuerdo a datos de un
ensayo clnico comparativo (n=335) en menores de 18 aos no se
encontraron diferencias entre los nios que recibieron ciprofloxacino y
los que fueron tratados con comparador.
Por lo general, ciprofloxacino no debe administrarse en pacientes con
antecedentes de enfermedad o trastorno tendinoso relacionado con un
tratamiento con quinolonas. Se han descrito casos de tendinitis y ruptura

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de tendn, especialmente en las primeras 48 horas de tratamiento. Se


recomienda vigilar e interrumpir tratamiento ante cualquier signo de
sospecha
Administrar con precaucin en pacientes con desrdenes a nivel del
SNC: epilepsia, alteracin orgnica cerebral.
La administracin prolongada de ciprofloxacino podra resultar en
sobreinfeccin bacteriana o fngica (candidiasis).
El
uso
de
ciprofloxacino
puede
desencadenar
colitis
pseudomembranosa.
Pueden producirse reacciones de fotosensibilidad moderada-grave.
Evitar exposicin al sol excesiva y tomar precauciones para limitar la
exposicin.
Debe administrarse con precaucin en pacientes con historia familia o
dficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa ya que puede desencadenar
una crisis hemoltica.
Debe ser usado con precaucin en pacientes con miastemia gravis.

EFECTOS SECUNDARIOS
Cardiovascular: arritminas (Torsade de pointes,
palpitaciones), sncope, hipertensin, hipotensin,
vasoconstriccin, vasculitis, migraa.

taquicardia,
angina de

flutter,
pecho,

SNC: cefalea, insomnio, vrtigo, confusin, alucinaciones, agitacin,


somnolencia, fiebre, pesadillas, depresin, paranoia, temblores, convulsiones.
Dermatolgicas: rash, fotosensibilidad, prurito, urticaria, eritema, sndrome de
Stevens Johnson.
Endocrinos y metablicos: elevacin de triglicridos, colesterol y lipasa.
Hiperglucemia.
Gastrointestinales: nauseas, diarrea, vmitos, sangrado GI, dolor abdominal,
estreimiento, colitis pseudomembranosa, pancreatitis, anorexia.
Hematolgico: anemia, eosinofilia, neutropenia, agranulocitosis.
Hepticos: elevacin de las enzimas hepticas, colestasis, hepatitis.
Locales: IV: flebitis, dolor, eritema y tumefaccin (ms frecuentemente en
infusiones < 30min).
Neuromuscular y esquelticos: artralgia, dolor articular, , rigidez, artritis,
mioclona, tendinitis, ruptura de tendn Aquileo (ms frecuente en ancianos y
en personas que reciben tratamiento corticoideo concomitante), neuropata
perifrica, mialgia, parestesias, hipoestesia, , debilidad.

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Ocular: nistagmo, visin borrosa; pomada oftlmica: visin borrosa, sequedad


ocular, fotofobia.
Trastornos del odo y del laberinto: Acfenos, prdida / alteracin de la
audicin.
Trastornos renales y urinarios: insuficiencia renal, hematuria, cristaluria, nefritis
tubulointersticial.
Respiratorios: disnea, broncoespasmo, edema pulmonar.
Nota: Si se desea cumplimentar esta informacin consulte la ficha tcnica.
INTERACCIONES FARMACOLGICAS
Formacin de complejos por quelacin: la absorcin de ciprofloxacino se
reduce con la administracin concomitante de hierro, sucralfato, anticidos,
frmacos altamente tamponados que contienen magnesio, aluminio o calcio,
frmacos antivirales que contengan didanosina en forma tamponada,
soluciones orales nutricionales y cantidades elevadas de productos lcteos o
de bebidas enriquecidas en minerales; reducen la absorcin de ciprofloxacino.
El ciprofloxacino deber administrarse 1-2 horas antes o bien al menos 4 horas
despus de administrar estos preparado, esto no es aplicable a los
antagonistas de los receptores H2.
Derivados de las xantinas: la administracin concomitante de ciprofloxacino y
teofilina puede producir un incremento de las concentraciones plasmticas de
teofilina, por lo tanto debern monitorizarse las concentraciones plasmticas de
teofilina. Tambin produce una elevacin plasmtica de las concentraciones de
cafeina y pentoxifilina.
Ciclosporina: la administracin concomitante puede inducir a la elvacin de la
creatinina srica, se debe monitorizar.
Probenecid: inhibe la excreccin renal de ciprofloxacino, se produce un
aumento de las concentraciones plasmticas de ciprofloxacino.
Omeprazol: la administracin concomitante con omeprazol puede producir una
disminucin de las concentraciones plasmticas de ciprofloxacino.
Fenitona: puede aumentar o disminuir sus niveles plasmticos. Monitorizar
niveles.
Anticoagulantes orales: puede producirse un aumento de la actividad
anticoagulante. Vigilar tiempo de coagulacin.

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DATOS FARMACUTICOS
Lista de excipientes (evitar en caso de anafilaxia a dichos componentes).
Comprimidos recubiertos con pelcula: celulosa microcristalina, glicolato sdico
de almidn, povidona, almidn de maiz, silica coloidal anhidra estearato de
magnesio, dixido de titanio, hypromelosa 6cP y macrogol 4000. No requieren
condiciones especiales de almacenamiento.
Comprimidos: almidn de maz, celulosa microcritalina, silice coloidal, estearato
de magnsio, glicolato sdico de almidn, talco, hipromelosa, propilenglicol,
dixido de titanio, polisorbto 80, isopropano, cloruro de metilo.
Solucin para perfusin: acido lctico, glucosa 5g/100 ml, cido clorhdrico y
agua para inyeccin.
Suspensin oral: poliacrilato, estearato de magnesio, pipromelosa, polisorbato
20, povidona, lecitina de soja, sacarosa, sabor a fresa, triglicridos de cadena
media, agua purificada. Una vez reconstituida solo permanece estable durante
14 das, se puede conservar a temperatura ambiente (< 30C) o en nevera (28c).
Sobres: lecitina de soja, manitol (E-421), etilcelulosa N-50, cido ascrbico (E200), sacarina sdica, ciclamato sdico, polisorbato 20, bicarbonato sdico,
glicirrizato amnico, aroma de nuez, aroma de leche condensada, etasan 3575.
Gotas ticas: cido lctico, povidona, glucosa anhidra, solucin hidrxido
sdico, gua purificada. Asociaciones con corticides (parahidroxibenzoato de
metilio, parahidroxibenzoato de propilo, povidona, dietilglicol monoetil etes,
clicereth-26, cido clorhdrico, agua purificada).
Los excipientes pueden variar de una forma comercial a otra, consultar ficha
tcnica.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en Espaa pueden
consultarse online en el Centro de Informacin de Medicamentos de la AEMPS
(CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace
Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFA
1. Ciproxin and ciloxan (ciprofloxacine) Assesments reports Worksharing project
(Paediatric Regulation. Disponible en http://www.hma.eu
2. Fichas tcnicas del Centro de Informacin online de Medicamentos de la AEMPS
CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, Espaa: Agencia espaola de
medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012].
Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm

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3. UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham,


MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio
2012]. Disponible en: www.uptodate.com
4. Gua de Prescripcin Terapetica AEMPS. Informacin de medicamentos
autorizados en Espaa. Pharma editores; Barcelona 2006
5. Leibovitz. The use of fluoroquinolones in children. Current Opinion in Pediatrics
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de datos en Internet]. [fecha de acceso 5 Diciembre 2013]. Disponible en:
www.uptodate.com
9. Aggarwal P, Dutta S, Garg SK, et al, "Multiple Dose Pharmacokinetics of
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Systematic Review of the Literature," Pediatr Infect Dis J, 2011, 30(2):e29-37.
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Fecha de actualizacin: Mayo 2016.
La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada
por el Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se sustenta en
la bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las aprobadas
para cada medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos
Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
Sugerencia para citar esta ficha:
Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin
2015. Ciprofloxacino. Disponible en: http://www.pediamecum.es. Consultado en (fecha
de la consulta).

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