Ceftriaxona

Antibitico. Cefalosporina de tercera generacin con

exclusivamente parenteral (IM e IV), con un espectro
antimicrobiano similar a cefotaxima. Espectro de actividad
basado en
bacterias aerobias Gram negativas (ie,
Haemophilus influenzae sp., Neisseria sp., enterobacterias),
con mayor actividad que las cefalosporinas de 2 generacin
frente algunas de estas bacterias, y en cocos gram positivos (ie,
Staphylococcus sp. sensibles a la meticilina y Streptococcus sp.), pero con
menor actividad que la cefuroxima, especialmente frente a S. aureus Inactiva
frente Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus sp. resistentes a la meticilina
y Enterococcus sp.
USO CLNICO
Tratamiento de las siguientes infecciones en recin nacidos y nios (A):

Sepsis;
meningitis;
infecciones
abdominales;
infecciones
osteoarticulares piel, tejidos blandos y heridas; infecciones renales y del
tracto urinario; infeccin gonoccica, infecciones del tracto respiratorio
de vas bajas (neumona) y ORL, especialmente en OMA
resistente/persistente, complicada con otomastoiditis y en nios con
incapacidad para la toma de antibiticos orales; infecciones genitales
(gonoccica o chancroide); tratamiento de cuadros neurolgicos,
cardacos y artrticos de borreliosis de Lyme; profilaxis perioperatoria
quirrgica.
La va IM tendra uso potencial clnico para el tratamiento de pacientes
hospitalizados sin acceso IV y en el tratamiento en los servicios de
urgencias de pacientes con riesgo elevado de bacteriemia, celulitis bucal
o periorbitaria, salmonelosis o shigelosis y neumona de causa no filiada
(sobre todo en < 5 aos con sospecha de etiologa bacteriana).
Quimioprofilaxis de contactos de pacientes con enfermedad
meningoccica invasiva (E:off label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN

Nios mayores de 12 aos (o >50 kg): 1-2 g de cada 24 horas. En casos
graves o de infecciones causadas por bacterias moderadamente sensibles,
puede aumentarse la dosis hasta 4 g, una sola vez al da.

Ceftriaxona

2 de 6

Lactantes y nios menores de 12 aos: (desde 15 das a 12 aos), est

recomendada una dosis diaria comprendida entre 20-80 mg/kg de peso.
Neonatos

Sepsis: 50 mg/kg cada 24 horas.

Meningitis: Dosis de carga 100 mg/kg, seguido de 80 mg cada 24 horas.
Infeccin gonoccica diseminada: 25-50 mg/kg/da cada 24 horas
durante 7 das, 10-14 das si se documenta meningitis.
Profilaxis infeccin gonoccica: 25-50 mg/kg (mximo 125 mg) en una
sola dosis.
Oftalma gonoccica: 25-50 mg/kg (mximo 125 mg) en una sola dosis.

IV: infusin lenta durante, por lo menos, 30 minutos.

A continuacin se recogen algunas recomendaciones en cuadros concretos:

OMA: 50 mg/Kg /da , en una dosis nica (mximo 1g) (habitualmente

IM).
OMA recurrente o persistente: 50 mg/Kg /da, una vez al da durante 3
das (mximo 1g).
Meningitis: 80-100 mg/Kg /da,cada 12-24 hora (mximo 4 g al da).
Enfermedad de Lyme (artritis persistente, meningitis, encefalitis): 75-100
mg/Kg /da , en una dosis diaria (mx 2g), de dos a cuatro semanas.
Fiebre tifoidea iv: 75-80mg/Kg /da, en una dosis diaria durante 5-14 das
Infecciones gonoccicas no complicadas, abusos sexuales y profilaxis
de ETS: 125 mg IM en dosis nica.
Quimioprofilaxis de contactos de paciente con enfermedad
meningoccica 12 aos 125 mg IM en dosis nica; > 12 aos 250 mg
IM (indicaciones no autorizadas).

La dosis mxima es de 100mg/kg/da, no superando los 4g/da.

Insuficiencia renal. Dosis mxima 50 mg/kg/da (mx 2 g. diarios) si
insuficiencia renal grave. No dializable (0-5%). En caso de disfuncin renal y
heptica grave concomitante, se determinarn a intervalos regulares las
concentraciones plasmticas de ceftriaxona.
Administracin
Va intravenosa:

Administracin intravenosa directa: administrar en 2-5 minutos.

Ceftriaxona

3 de 6

Perfusin intermitente: diluir hasta una concentracin mxima de 40

mg/mL y administrar en 10-30 minutos (60 minutos en neonatos) (*en
Neofax refieren 30 minutos).

Va intramuscular: se inyectarn en un msculo relativamente grande. Se

recomienda no inyectar ms de 1 g en el mismo lugar.
CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a las cefalosporinas, cefamicinas o alguno de los

excipientes. Reacciones de hipersensibilidad tipo I a la penicilina.
Contraindicado en neonatos con hiperbilirrubinemia, especialmente
aquellos que son prematuros porque se ha comunicado que desplaza la
bilirrubina de los lugares de unin a la albmina incrementando el riesgo
de Kernicterus.
No administrar ceftriaxona simultneamente (y dentro de las 48 h
de intervalo) con soluciones intravenosas que contienen calcio Los
neonatos tienen un riesgo incrementado de tener precipitados de calcio
y ceftriaxona y se han descrito reacciones mortales en neonatos por
precipitados de calcio y ceftriaxona a nivel pulmonar y renal, incluso
cuando la soluciones que contiene calcio se administraron por lugares
y/o tiempos diferentes.

PRECAUCIONES

El uso prolongado puede condicionar sobreinfeccin con hongos,

Enterocococcus sp., P aeruginosa y Bacteroides fragilis, y cuadros de
colitis pseudomembranosa.
Se puede administrar secuencialmente, si el paciente no es un neonato,
y se lava cuidadosamente la va entre las infusiones.
Se han descrito casos severos (incluyendo casos mortales) de anemia
hemoltica inmune. En casos de que aparezca una anemia hemoltica se
debe suspender la ceftriaxona hasta identificar la etiologa.
En ecografas de la vescula biliar se han detectado sombras tras la
administracin de dosis superiores a la recomendada habitualmente.
Estas sombras son precipitados de ceftriaxona clcica, que desaparecen
una vez concluido el tratamiento o tras la retirada del preparado. Rara
vez se han asociado estos signos con sntomas. No obstante, si
sobrevienen sntomas, se recomienda un tratamiento conservador no
quirrgico.
Usar con cuidado en pacientes con trastornos de la vescula biliar,
hepticos o pancreticos, en pacientes con historia de colitis, y de
hipersensibilidad no inmediata a la penicilina.
Durante los tratamientos prolongados con ceftriaxona deber controlarse
regularmente el perfil hemtico.

Ceftriaxona

4 de 6

Ceftriaxona puede dar falsas reacciones positivas en los tests de

determinacin de glucosa en orina cuando la determinacin se realiza
mediante mtodos reductores. No es el caso cuando la determinacin se
realiza mediante mtodos enzimticos. Tambin puede dar lugar a una
falsa reaccin de Coombs directo positiva.

EFECTOS SECUNDARIOS
No datos especficos en nios. Se describen slo las frecuentes (> 1 / 100, <
1 / 10) y/o de relevancia clnica, el resto consultar ficha tcnica.
Trastornos gastrointestinales (aproximadamente 2%): deposiciones sueltas o
diarreas, nuseas, vmitos, estomatitis y glositis.
Trastornos hematolgicos (aproximadamente 2%): eosinofilia, leucopenia,
granulocitopenia, anemia hemoltica, trombocitopenia.
Reacciones drmicas (aproximadamente 1%): exantema, dermatitis alrgica,
prurito, urticaria, edema, eritema multiforme, sndrome de Stevens-Johnson.
Pueden presentarse dolores transitorios en el lugar de la inyeccin
intramuscular, siendo ms probable que ocurra con dosis elevadas. La
inyeccin intravenosa, a grandes dosis y durante periodos prolongados, puede
ocasionar flebitis irritativas aspticas de tipo qumico y, ms raramente,
tromboflebitis.
En caso de sobredosificacin, la hemodilisis o la dilisis peritoneal no
reducen la concentracin del medicamento. No existe antdoto especfico. El
tratamiento de la sobredosificacin debe ser sintomtico y de apoyo.
INTERACCIONES FARMACOLGICAS

Probenecid podra incrementar la concentracin de ceftriaxona.

Tambin puede producirse efecto similar con por las sales de calcio
intravenosa, soluciones de Ringer y Hartmann.
Puede disminuir el efecto teraputico de la vacuna BCG, por lo que se
debe evitar su uso simultneo.
Vacuna anti-tifoidea: los antibiticos pueden disminuir la respuesta
inmunolgica de la vacuna de fiebre tifoidea atenuada (Ty21a). Se debe
evitar su administracin hasta al menos 24 horas tras suspender el
tratamiento.
Antagonistas de la vitamina K: podra aumentar el tiempo de
protrombina, con o sin hemorragia. Se recomienda la monitorizacin de
los parmetros de coagulacin

Ceftriaxona

5 de 6

DATOS FARMACUTICOS
Contenido en Na: 3.6 mEq/g de ceftriaxona.
Preparacin

Para administracin intravenosa: Reconstituir el vial con 9.6mL de API

con una concentracin resultante de 100mg/mL. Diluir posteriormente
con suero fisiolgico al 0.9% o suero glucosado 5% hasta una
concentracin de 10-40 mg/mL. Puede diluirse tambin en sueros
glucosalinos 5%, 1/5.
Para administracin IM se reconstituye con vial conteniendo el diluente
del fabricante (agua estril y lidocana al 1%) para una concentracin
final 125-350 mg/mL.

Incompatibilidades

Las soluciones o productos que contiene calcio (incluyendo soluciones

Ringer, Hartman o la nutricin parenteral total si incluye calcio) son
incompatibles con la ceftriaxona. No mezclar o administrar ceftriaxona
con soluciones que contienen calcio incluso por diferentes vas de
infusin. Limpiar la va de forma meticulosa si se usa secuencialmente.
Ceftriaxona es incompatible con amsacrina, vancomicina, fluconazol y
aminoglucsidos.
Las mezclas de antibacterianos betalactmicos (penicilinas y
cefalosporinas) y aminoglucsidos pueden dar lugar a una sustancial
inactivacin mutua. Si se administran simultneamente, debe hacerse en
sitios separados. No mezclarlos en la misma jeringa o frasco.

Estabilidad
Caducidad de la solucin reconstituida: las soluciones reconstituidas mantienen
su estabilidad qumica y fsica durante 6 horas a temperatura ambiente o 24
horas a 5C.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en Espaa pueden
consultarse online en el Centro de Informacin de Medicamentos de la AEMPS
(CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace
Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFA
1. Fichas tcnicas del Centro de Informacin online de Medicamentos de la AEMPS
CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, Espaa: Agencia espaola de
medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso Diciembre
2013]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm

Ceftriaxona

6 de 6

2. Micromedex Healthcare Series [base de datos en Internet].Greenwood Village,

Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX System. 1974-2012. Disponible
en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
3. Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage
Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi
Comp; 2010.
4. British Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of Great Britain, Royal
College of Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric Pharmacists
Group. BNF for children 2010-11. Basingstoke (UK): BMJ Group, Pharmaceutical
Press and RCPCH; 2011
5. L.F.Villa, editor. Medimecum, gua de terapia farmacolgica. 16 edicin. Espaa:
Adis; 2011.
6. Thomas E Young. Neofax 24th Edition by Thomson Reuters Clinical Editorial Staff,
2011
7. UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham,
MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio
2012]. Disponible en: www.uptodate.com
8. Phelps SJ, Hak EB, Crill CM. The teddy bear book: Pediatric Injectable Drugs.
8th edition. Bethesda, MD: American Society of Health System Pharmacists; 2007.
Fecha de actualizacin: Abril 2016.
La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada
por el Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se sustenta en
la bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las aprobadas
para cada medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos
Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
Sugerencia para citar esta ficha:
Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin
2015. Ceftriaxona. Disponible en: http://www.pediamecum.es. Consultado en (fecha de la
consulta).