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ALGORITMOS DE CAUSALIDAD PARA ESTABLECER UNA

RELACIN FRMACO-REACCIN ADVERSA


Algoritmo de Naranjo y Cols (1981)
PREGUNTA

N
o
0

No se
sabe
0

Existen informes previos concluyentes acerca de esta


reaccin?
El acontecimiento adverso apareci despus de que se
administrara el frmaco sospechoso?
La reaccin adversa mejor al interrumpirse el
tratamiento o cuando se administr un antagonista
especfico?
Reapareci la reaccin adversa cuando se volvi a
administrar el frmaco?
Hay otras causas (distintas de la administracin del
frmaco) que puedan por s mismas haber ocasionado la
reaccin?
Se ha detectado el frmaco en sangre (o en otros
humores) en una concentracin cuya toxicidad es
conocida?
Aument la gravedad de la reaccin al aumentarse la
dosis o disminuy al reducirla?
Haba sufrido el paciente una reaccin similar al mismo
frmaco o a frmacos anlogos en alguna exposicin
previa?
Se confirm el acontecimiento adverso mediante
pruebas objetivas?
Puntuacin total

+
1
+
2
+
1

-1

+
2
-1

-1

+
2

+
1

+
1
+
1

+
1

Interpretacin
Categora
Probada
Posible
Dudosa
Incondicional

Puntaje
>9
58
14
0

Algoritmo de Karch-Lasagna (1977)


La aplicacin de dichos algoritmos permite evaluar
fundamentales, como mostrado en el ejemplo a seguir:
Criterio
Secuencia

Definida
S

Probable
S

Posible
S

cinco

elementos

Condicional
S

temporal
Respuesta al
frmaco
conocida
Presencia de
una
explicacin
alternativa
para la
reaccin
Mejora al
retirar el
medicamento
Reaparece al
reintroducirlo

No

No

No

No

S o No

S o No

Teniendo en cuenta estas variables, se podr determinar la imputabilidad,


quedando clasificadas las RAM como definitivas o definidas, probables,
posibles, condicionales o improbables.

Algoritmo de causalidad OMS


Programa de Monitorizacin Internacional de Reacciones Adversas a
Medicamentos (WHOART) y la clasificacin Qumica Anatmica Teraputica
(ATC) de la OMS para agrupar las RAM por sistemas y rganos, y por grupo
teraputico de los frmacos.

Algoritmo de causalidad de Aronson DoTS (2003)


Clasificacin de tres dimensiones, basada en la relacin entre la dosis, el
tiempo y la susceptibilidad del paciente (DoTS).
Respecto a la dosis, las RAM pueden ser clasificadas como:
Suprateraputicas (que ocurren a dosis mayores que las recomendadas).
Colaterales (que ocurren a las dosis habitualmente recomendadas).
De hipersensibilidad (que ocurren a dosis inferiores a las recomendadas).
Segn la temporalidad, las RAM pueden, a su vez, clasificarse como
dependientes o independientes del tiempo, de la siguiente manera:

Segn la susceptibilidad, se toman en cuenta factores que pueden condicionar


una respuesta diferente de los frmacos y favorecer la generacin de la
reaccin adversa, incluyendo:
Gentica (por ejemplo: sensibilidad a succinilcolina, polimorfismos).
Edad (neonatos y adultos mayores).
Sexo (por ejemplo: mefloquina y efectos neuropsiquitricos).
Fisiologa alterada (por ejemplo: fenitoina durante el embarazo).
Factores exgenos (por ejemplo: interacciones medicamentosas).
Enfermedad (por ejemplo: insuficiencia heptica o renal).

Algoritmo de causalidad del Sistema Peruano de Farmacovigilancia


Este algoritmo se muestra en axeno.

REFERENCIAS
Sistema peruano de farmacovigilancia: Algoritmo de decision para la
evaluacion de la relacion de causalidad de una RAM. Recuperado el 06/10/16,
de:
http://www.digemid.minsa.gob.pe/Upload/Uploaded/PDF/Farmacovigilancia/For
matos/Instructivo_causalidad.pdf
Comits de farmacoterapia - Gua prctica: Algoritmo de Naranjo para evaluar
la
causalidad
de
una
RAM.
Recuperado
el
06/10/16,
de:
http://apps.who.int/medicinedocs/es/d/Js8121s/7.7.html
Kyonen M., Folatre I. (2015). Comparison of two methods to assess causality of
adverse drug reactions. Rev. md. Chile (143:7). Recuperado el 06/10/16, de:
http://www.scielo.cl/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S003498872015000700009
Fundamentos de farmacovigilancia. Bases para la implementacin y el
fortalecimiento de programas institucionales de farmacovigilancia: Clasificacin
DoTS.
Recuperado
el
06/10/16,
de:
http://biblioteca.saludcapital.gov.co/img_upload/57c59a889ca266ee6533c26f9
70cb14a/documentos/FUNDAMENTOS_FARMACOVIG.pdf