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IRAM-Normas Bioseguridad PDF
IRAM-Normas Bioseguridad PDF
General principles
Setiembre de 2000
IR AM 800 59 :200 0
Prefacio
El Instituto Argentino de Normalizacin (IRAM) es una asociacin
civil sin fines de lucro cuyas finalidades especficas, en su carcter
de Organismo Argentino de Normalizacin, son establecer normas
tcnicas, sin limitaciones en los mbitos que abarquen, adems de
propender al conocimiento y la aplicacin de la normalizacin
como base de la calidad, promoviendo las actividades de
certificacin de productos y de sistemas de la calidad en las
empresas para brindar seguridad al consumidor.
IRAM es el representante de la Argentina en la International
Organization for Standardization (ISO), en la Comisin
Panamericana de Normas Tcnicas (COPANT) y en el Comit
MERCOSUR de Normalizacin (CMN).
Esta norma IRAM es el fruto del consenso tcnico entre los
diversos sectores involucrados, los que a travs de sus
representantes han intervenido en los Organismos de Estudio de
Normas correspondientes.
IR AM 800 59 :200 0
ndice
Pgina
IR AM 800 59 :200 0
3 DEFINICIONES
Esta norma tiene por objeto establecer una clasificacin primaria de los microorganismos segn
el riesgo que generan para humanos, animales
y/o el medio ambiente con el fin de establecer los
niveles de bioseguridad correspondientes, segn
la actividad desarrollada con ellos.
IR AM 800 59 :200 0
b) patogenicidad;
c) viabilidad;
d) va de transmisin;
e) transmisibilidad;
f)
tipo de actividad;,
h) endemicidad.
5 CRITERIOS DE CLASIFICACIN DE
MICROORGANISMOS INFECTANTES
POR GRUPO DE RIESGO
A:
(Vase Anexo A)
Grupo de nivel de riesgo 1. (Riesgo individual y
comunitario escaso o nulo). Grupo de riesgo
constituido por microorganismos que tienen pocas probabilidades de provocar enfermedades
en humanos o en animales.
Grupo de nivel de riesgo 2. (Riesgo individual
moderado, riesgo comunitario bajo). Grupo de
riesgo constituido por agentes patgenos que
pueden provocar enfermedades en humanos o
en animales, pero que tiene pocas probabilidades de entraar un riesgo grave para el personal
del laboratorio, la comunidad, los animales o el
ambiente.
La exposicin en el laboratorio puede provocar
una infeccin, pero aplicando medidas eficaces
de tratamiento y prevencin, el riesgo de propagacin es limitado.
Grupo de nivel de riesgo 3. (Riesgo individual
elevado, riesgo comunitario moderado). Grupo
de riesgo constituido por agentes patgenos que
pueden provocar enfermedades graves en
humanos o en animales, con bajo riesgo de propagarse en la comunidad. Se aplicar al
diagnstico, investigacin y produccin en el cual
se trabaja con agentes que pueden causar una
enfermedad grave o potencialmente letal, principalmente como resultado de la exposicin a
aerosoles.
Puede disponerse o no de medidas eficaces de
tratamiento y de prevencin.
B:
C:
7 NIVELES DE BIOSEGURIDAD
(Vase Anexo A)
7.1 Nivel de bioseguridad 1
Debe contemplar lo siguiente:
a)
b)
c)
d)
IR AM 800 59 :200 0
b)
c)
d)
e)
f)
b)
c)
d)
b)
Todos los procesos que involucran manipulacin de este nivel de material infeccioso
deben ser realizados en cabinas de seguridad biolgica.
c)
d)
e)
IR AM 800 59 :200 0
Anexo A
(Informativo)
IR AM 800 59 :200 0
BACTERIAS
AGENTE
NIVEL DE
RIESGO
CDIGO DE
ACTIVIDAD
Bordetella pertussis
A
B
C
NIVEL DE
BIOSEGURIDAD
2
2
2
Campylobacter
2
A
B
C
A
B
C
2
2
2
2
2
2
A
B
C
A
B
C
2
2
2
2
2
2
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
3
3
2
3
3
2
2
2
2
2
2
jejuni
coli
fetus subsp fetus
Chlamydia
psittaci
pneumoniae
trachomatis
Clostridium botulinum
Clostridium tetani
Corynebacterium diphteriae
Erisipela spp
Estafilococo spp
Estreptococo spp
Francisella turalensis
Legionella pneumophila
Agentes tipo Legionella
Listeria spp
IR AM 800 59 :200 0
AGENTE
NIVEL DE
RIESGO
CDIGO DE
ACTIVIDAD
Mycobacterium leprae
Mycobacterium paratuberculosis
Mycobacterium spp
Neisseria gonorrhoeae
Neisseria meningitidis
Pasteurella spp
Pseudomonas aeruginosa
Salmonella no typhi
Salmonella typhi
Shigella spp
Treponema pallidum
Vibrio
cholerae
parahaemolyticus
Yersinia pestis
Bacillus anthracis
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
NIVEL DE
BIOSEGURIDAD
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
3
3
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
3
3
Brucella
3
A
B
C
2
3
3
melitensis
abortus
suis
canis
10
IR AM 800 59 :200 0
AGENTE
NIVEL DE
RIESGO
CDIGO DE
ACTIVIDAD
Mycobacterium
tuberculosis
bovis
Pseudomona pseudomallei
A
B
C
A
B
C
NIVEL DE
BIOSEGURIDAD
2
3
3
2
3
3
11
IR AM 800 59 :200 0
HONGOS
AGENTE
NIVEL DE
RIESGO
CDIGO DE
ACTIVIDAD
Blastomyces dermatitidis
Coccidioides immitis
Cryptococcus neoformans
Histoplasma capsulatum
Sporothrix schenkii
Epidermophyton spp
Microsporum spp
Trichophyton spp
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
12
NIVEL DE
BIOSEGURIDAD
2
2
2
2
3
3
2
3
3
2
3
3
2
3
3
2
2
2
2
2
2
2
2
2
IR AM 800 59 :200 0
PARSITOS
AGENTE
NIVEL DE
RIESGO
CDIGO DE
ACTIVIDAD
Nematodes
Protozoarios
Anaplasma spp
Babesia spp
Coccidia spp
Cryptosporidium spp
Eimeria spp
Entamoeba spp
Giardia spp
Leishmania spp
Pneumocystis carinii
Sarcocystis spp
Sarcosporidium spp
Toxoplasma spp
Trichonoma spp
Trypanosoma spp
Trematodes
Schistosoma spp
Fasciola spp
Cestodes
Echinococcus granulosus
Taenia spp
Hymenolepis nana
Diphyllobothrium latum
Dipylidium caninum
A
B
C
A
B
C
NIVEL DE
BIOSEGURIDAD
2
2
2
2
2
2
A
B
C
A
B
C
2
2
2
2
2
2
13
IR AM 800 59 :200 0
PRIONES
AGENTE
NIVEL DE
RIESGO
CDIGO DE
ACTIVIDAD
A
B
C
NIVEL DE
BIOSEGURIDAD
2
3
3
Scrapie
A
B
C
A
B
C
2
3
3
2
3
3
14
IR AM 800 59 :200 0
RICKETTSIAS
AGENTE
NIVEL DE
RIESGO
Coxiella burnetii
Rickettsia
3
prowazekii
typhi
tsutsugamushi
canada
rickettsii
conorii
akari
australis
siberica
CDIGO DE
ACTIVIDAD
A
B
C
A
B
C
C*
NIVEL DE
BIOSEGURIDAD
2
3
3
2
3
3
3
15
IR AM 800 59 :200 0
VIRUS
AGENTE
NIVEL DE
RIESGO
CDIGO DE
ACTIVIDAD
Enterovirus bovino
Hepatitis canina
Calcivirus felino
Coriomeningitis linfocitaria
Coronavirus bovino
Distemper canino
Encefalomielitis aviar
Enfermedad de Aujesky
Enfermedad de Gumboro
Enfermedad de Marek
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
16
NIVEL DE
BIOSEGURIDAD
1
1
1
1
1
1
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
3
3
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
IR AM 800 59 :200 0
AGENTE
NIVEL DE
RIESGO
CDIGO DE
ACTIVIDAD
Enterovirus porcino
Estomatitis papular
Gastroenteritis transmisible
Hepatitis A, B y D
Hepatitis C y E
Herpes canino
Herpes humanos
Herpesvirus equino
Influenza
Influenza equina
Laringotraqueitis infecciosa
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
NIVEL DE
BIOSEGURIDAD
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2 (PI)
3
3
2
3
3
2
2
2
2
2
2
2
3
3
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
17
IR AM 800 59 :200 0
AGENTE
NIVEL DE
RIESGO
CDIGO DE
ACTIVIDAD
Leucosis bovina
Maedi Visna
Mamilitis bovina
Mixomatosis
Panleucopenia felina
Papiloma bovino
Parainfluenza 3
Parvovirus bovino
Parvovirus canino
Parvovirus porcino
Peritonitis felina
Poliovirus
Poxvirus
Retrovirus (HIV)
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
18
NIVEL DE
BIOSEGURIDAD
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2 (PI)
2
2
2 (PI)
2
2
2 (PI)
2
2
2
3
3
IR AM 800 59 :200 0
AGENTE
NIVEL DE
RIESGO
CDIGO DE
ACTIVIDAD
Rinoneumonitis equina
Rinovirus equino
Rotavirus bovino
Vaccinia
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
NIVEL DE
BIOSEGURIDAD
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
A
B
C
2
3
3
Aabahoyo
Abhabga
Abras
Abu Hammad
Acado
Acaro
Aguacate
Alfuy
Almpiwar
Amapari
Ananindeua
Anhembi
Anopheles A
Anopheles B
Apeu
Apoi
Aride
Arkonam
Aroa
Aruac
Arumowot
Aura
Avalon
Bagaza
Bahig
Bakau
Baku
Bandia
Bangoran
Bangui
Banzi
Barmah Forest
Barur
Batai
Batama
Bauline
Bebaru
Belmont
Benevides
Benfica
Bertioga
Bimiti
Birao
Bluetongue
Boraceia
Botambi
Boteke
Bouboui
Bujaru
Bunyamwera
Bunyip
Burg E Arab
Bushbush
Bussuquara
Buttonwillow
Bwamba
Cacao
Cache Valley
Caimito
Calovo
Candiru
Cape Wrath
Capim
Caraparu
Carey Island
Catu
Clo Mor
Corriparta
Cotia
Cowbone Ridge
Csiro Village
Cuiaba
Chaco
Chagres
Chandipura
Changuinola
Charleville
Chenuda
Chilibre
Chobar gorge
DAguilar
Dakar Bat
Dengue 1
Dengue 2
Dengue 3
Dengue 4
Dera Ghazi Khan
Edge Hill
Encef. de
California
Enf.hem.Epidm.
Entebbe Bat
Erve
Eubenangee
Eyach
Fiebre garra.
Colorado
Flanders
Fort Morgan
Frijoles
Gamboa
Gan Gan
Gomoka
Gossas
Grand Arbaud
Great Island
Guajara
Guama
Guaratuba
Guaroa
Gumbo Lombo
Hart Park
Hazara
Highlands J
Huacho
Hughes
Icoaraci
Ieri
Ilesha
Ilheus
Ingwavuma
Inkoo
Ippy
Irituia
Isfahan
Itaporanga.
Itaqui
Jamestown Canyon
Japanaut
Jerry Slough
Johnston Atoll
Joinjakaka
Juan Diaz
Jugra
Jurona
Jutiapa
Kadam
Kaeng Khoi
Kaikalur
Kaisodi
Kamese
Kammavan pettai
Kannaman galam
Kao Shuan
Karimabad
Karshi
Kasba
Kemerovo
Kern Canyon
Ketapang
Keterah
Keuraliba
Keystone
Kismayo
Klamath
Kokobera
Kolongo
Koongol
Kotonkan
Kowanyama
Kunjin
Kununurra
Kwatta
La Crosse
La Joya
Lagos Bat
Landjia
Langat
Lanjan
Las Maloyas
Latino
Le Dantec
Lebombo
Lednice
Leucemia de la
mont. Myotis
Lipovnik
Lokern
Lone Star
Lukuni
Mpoko
Madrid
Maguari
Mahogany Hammock
Main Drain
Malakal
Manawa
Manzanilla
Mapputta
Maprik
Marco
Marituba
Marrakai
Matariya
Matruh
Matucare
Melao
Mermet
Minatitlan
Minnal
Mirim
Mitchell River
Modoc
Moju
Mono Lake
Moriche
Mosqueiro
Mossuril
19
IR AM 800 59 :200 0
AGENTE
NIVEL DE
RIESGO
CDIGO DE
ACTIVIDAD
NIVEL DE
BIOSEGURIDAD
A
B
C
2
3
3
Ectromelia
Encefalitis japonesa
Estomatitis vesicular
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C **
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
Pichinde
Pixuna
Point
Pongola
Ponteves
Precarious
Pretoria
20
Prospect Hill
Puchong
Punta Salinas
Punta toro
Qalyub
Quaranfil
Restan
Rio Bravo
Rio Grande
Ross River
Royal Farm
Sabo
Saboya
Saint Floris
Sakhalin
Salehabad
San angelo
Sandfly f. (Naples)
Sandfly f. (Sicilian)
Sandjimba
Sango
Sathuperi
Sawgrass
Sebokele
Seletar
Sembalam
Serra do Navio
Shamonda
Shark River
Shuni
Silverwarter
Simbu
Simian hem fever
Sindbis
Sixgun City
Snowshoe Hare
Sokuluk
Soldado
Sororoca
Stratford
Sunday Canyon
Tacaiuma
Tacaribe
Taggert
Tahyna
Tamiami
Tanga
Tanjong Rabok
Tataguine
Tehran
Tembe
Tembusu
Tensaw
Tete
Tettnang
Thimiri
Thottapalayam
Tibrogargan
Timbo
Timboteua
Tindholmur
Toscana
Toure
Tribec
Triniti
Trivittatus
Trubanaman
Tsuruse
Turlock
Tyuleniy
Uganda S
Umatilla
Umbre
Una
Upolu
Uricuri
Usutu
Uukuniemi
Vellore
Venkatapuram
Vinces
Virgin River
Wad Medani
Wallal
Wanowrie
Warrego
Whataroa
Witwatersrand
Wonga
Wongorr
Wyeomyia
Yaquinea Head
Yata
Yogue
Zaliv Terpeniya
Zegla
Zika
Zingilamo
Zirqa
IR AM 800 59 :200 0
AGENTE
NIVEL DE
RIESGO
CDIGO DE
ACTIVIDAD
Fiebre aftosa
Influenza aviar
Louping ill
Lumpy skin
Peste bovina
Pleuroneumonia bovina
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
Adelaide River
Agua Preta
Aino
Akabane
Alenquer
Almeirim
Altamira
Andasibe
Antequera
Araguari
Aransas Bay
Arbia
Arboledas
Babamki
Batken
Belem
Berrimah
Bhanja
Bimbo
Bobaya
Bobia
Bozo
Buenaventura
Cabassue
Cacipacore
Calchaqui
Cananeia
Caninde
NIVEL DE
BIOSEGURIDAD
3 Ag
3 Ag
3 Ag
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
2
3
3
3
3
3
3 (PI)
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
21
IR AM 800 59 :200 0
AGENTE
NIVEL DE
RIESGO
CDIGO DE
ACTIVIDAD
A
B
C
NIVEL DE
BIOSEGURIDAD
3
3
3
Marburg
Ebola
Lassa
Junin
Machupo
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
3
4
4
3
4
4
3
4
4
3
4
4
3
4
4
3
4
4
3
4
4
Coastal Plains
Cocal
Connecticut
Corfou
Chikungunya
Chim
Dabakala
Dhori
Douglas
Dugbe
Enc. del Valle
Murray
Enc.de San Luis
Enc.Equina Venezolana
Encef.Japonesa
Enf.ovejas de
Nairobi
Enseada
Estero Real
Everglades
Fiebre Amarilla
Flexal
Fomede
Forecariah
Fort Sherman
Gabek Forest
Gadgets Gully
Garba
Germiston
Getah
Gordil
Gray Lodge
Gurupi
Hantaan
Iaco
Ibaraki
Ife
Ingangapi
Inini
22
Issyk-Kul
Itaituba
Itimirim
Itupiranga
Jacareacanga
Jamanxi
Jari
Junin
Kairi
Kedougou
Khasan
Kimberley
Kindia
Koutango
Kyzylagach
Lake Clarendon
Louping III
Llano seco
Macaua
Mapuera
Mayaro
Mboke
Meaban
Mening.Israel
de los pavos
Middelburg
Mobala
Mojui Dos Compos
Monte Dourado
Mopeia
Mucambo
Munguba
Naranjal
Nariva
Nasoule
Ndelle
Ndumu
Negishi
New Minto
Ngari
Ngoupe
Nodamura
Northway
Odrenisrou
Omo
Oriximina
Oropouche
Orungo
Ouango
Oubangui
Oubi
Ourem
Palestina
Para
Paramushir
Paroo River
Peaton
Perinet
Petevo
Picola
Piry
Playas
Powassan
Pueblo Viejo
Purus
Puumala
Radi
Razdan
Resistencia
Rohcambeau
Sagiyama
Sal Vieja
Salanga
San Juan
San Perlita
Santa Rosa
Santarem
Saraca
Saumarez Reef
Sedlec
Semliki Forest
Sena Madureira
Seoul
Sepik
Shokwe
Slovakia
Somone
Spipur
Spondweni
Tai
Tamdy
Telok Forest
Termeil
Thiafora
Thogoto
Tilligerry
Tinaroo
Tlacotalpan
Tocio
Tonate
Ttinga
Turuna
Vesicular
(stomatitus
alagoas)
Wesselsbron
West Nile
Xiburema
Yacaaba
Yaounde
Yoka
Yug Bogkanovac
Zinga
IR AM 800 59 :200 0
AGENTE
NIVEL DE
RIESGO
CDIGO DE
ACTIVIDAD
Guanarito
A
B
C
A
B
C
A
B
C
NIVEL DE
BIOSEGURIDAD
3
4
4
3
4
4
3
4
4
23
IR AM 800 59 :200 0
Anexo B
(Informativo)
Bibliografa
1-
LABORATORY BIOSAFETY MANUAL. World Health Organization- 3rd ed. Geneva, 1993.
2-
Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories. U.S. Department of Health and Human
Services, Centers for Disease Control, and National Institutes of Health- 3rd ed. Washington, DC.
3-
Proceedings of the Third International Veterinary Biosafety Workshop. Institute of Virology and
Immunoprofilaxis, Mittelhsern, Switzerland, 1994.
24
IR AM 800 59 :200 0
Anexo C
(Informativo)
El estudio de este esquema ha estado a cargo del Subcomit de Bioseguridad, integrado en la forma
siguiente:
Participantes
Representan a:
Dra.
Lic.
Ing.
Ana AMBROSIO
Mara BAULEO
Juan Carlos BURGOS
Dra.
Dra.
Viviana CANELLA
Ana CASIMIRO
Dra.
Dr.
Dr.
Dra.
Dra.
Dra.
Hayde WIMMERS
Beatriz DATTILO
TRMITE
El estudio de este esquema ocup la atencin del Subcomit de Bioseguridad, durante las reuniones
del 29 de marzo de 1999 (Acta 1-1999), 19 de abril de 1999 (Acta 2-1999), 17 de mayo de 1999 (Acta 3-1999), 22 de junio de 1999 (Acta 4-1999), 23 de agosto de 1999 (Acta 5-1999), 20 de setiembre
de 1999 (Acta 6-1999) y 18 de noviembre de 1999 (Acta 7-1999), en la ltima de las cuales se lo
aprob como Esquema 1, disponindose su envo a Discusin Pblica por 45 das. A su retorno fue
tratado en las reuniones del 20 de mayo de 2000 (Acta 1-00) y 26 de junio de 2000 (Acta 4-00) en esta ltima se aprob como Proyecto 1, designndose delegados especiales a la Dra. Ana Ambrosio y
al Dr. Horacio Micucci.
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APROBADO SU ENVO AL COMIT GENERAL DE NORMAS POR EL SUBCOMIT DE BIOSEGURIDAD EN SU SESIN DEL 26 DE JUNIO DE 2000 (Acta 4-00).
FIRMADO
Dra. Beatriz Dattilo
Coordinadora del Subcomit
FIRMADO
Ing. Juan Carlos Burgos
Secretario del Subcomit
FIRMADO
Lic. Juan Carlos Troiano
V B Equipo A
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