LISTA DE DOCUMENTOS REQUERIDOS POR EL ESTANDAR ISO/IEC 17024:2013

SECCION REQUISITOS # DOCUMENTOS

4 REQUISITOS GENERALES

CÁMARA DE COMERCIO CERTIFICADO DE EXISTENCIA Y

1
REPRESENTACIÓN LEGAL

4.1 TEMAS LEGALES 2 CERTIFICADO DE MATRÍCULA DEL ESTABLECIMIENTO

3 REGISTRO ESPECIAL DE PRESTADORES DE SALUD (HABILITACIÓN)

4 RUT

5 MANUAL DE CALIDAD
RESPONSABILIDAD EN MATERIA DE DECISIÓN
4.2
DE CERTIFICACIÓN
6 PROTOCOLO MÉDICO CERTIFICADOR

7 CÓDIGO DE ÉTICA
8 PÓLIZA DE RESPONSABILIDAD CIVIL EXTRACONTRACTUAL CRC

4.4 RESPONSABILIDAD LEGAL Y FINANCIAMIENTO 9 PÓLIZA DE RESPONSABILIDAD CIVIL PROFESIONAL CRC

10 CERTIFICADO DE OBTENCIÓN DE LOS RECURSOS FINANCIEROS

11 PROCEDIMIENTO GESTIÓN DE LA IMPARCIALIDAD
CONVENIO DE CONFIDENCIALIDAD, IMPARCIALIDAD Y CONFLICTO DE
12
INTERESES
13 MATRIZ DE RIESGOS
4.3 IMPARCIALIDAD 7 CÓDIGO DE ÉTICA

5 MANUAL DE CALIDAD

14 MANUAL GESTIÓN DEL RIESGO

15 FORMATO SOLICITUD DEL EXÁMEN MÉDICO

5 REQUISITOS RELATIVOS A LA ESTRUCTURA

5 MANUAL DE CALIDAD

DIRECCIÓN Y ESTRUCTURA DE LA
 CONVENIO DE CONFIDENCIALIDAD, IMPARCIALIDAD Y CONFLICTO DE
12
INTERESES

16 MANUAL DE RESPONSABILIDADES

DIRECCIÓN Y ESTRUCTURA DE LA 7 CÓDIGO DE ÉTICA

5.1
ORGANIZACIÓN
17 ORGANIGRAMA

18 PROCEDIMIENTO GESTIÓN DEL TALENTO HUMANO

19 LISTADO DE PROVEEDORES

6 REQUISITOS RELATIVOS A LOS RECURSOS

18 PROCEDIMIENTO GESTIÓN DEL TALENTO HUMANO

20 EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO Y FIABILIDAD DE JUICIOS

21 HOJA DE VIDA PERSONAL

22 LISTADO DEL PERSONAL

6.1, 6.2 PERSONAL 16 MANUAL DE RESPONSABILIDADES

CONVENIO DE CONFIDENCIALIDAD, IMPARCIALIDAD Y CONFLICTO DE

12
INTERESES
7 CÓDIGO DE ÉTICA
24 PROGRAMA DE CAPACITACIÓN

25 CONTRATOS DEL PERSONAL

5 MANUAL DE CALIDAD
26 EVALUACION DE PROVEEDORES
6.3 CONTRATACIÓN EXTERNA 19 LISTADO DE PROVEEDORES
CONVENIO DE CONFIDENCIALIDAD, IMPARCIALIDAD Y CONFLICTO DE
12
INTERESES

27 HOJA DE VIDA EQUIPOS

6.4 EQUIPAMIENTO
28 REPORTES DE MANTENIMIENTO Y/O CALIBRACIÓN DE EQUIPOS
6.4 EQUIPAMIENTO

29 PROGRAMA DE CONFIRMACIÓN METROLÓGICA

7 REQUISITOS RELATIVOS A LOS REGISTROS Y LA INFORMACIÓN

15 FORMATO SOLICITUD DEL EXÁMEN MÉDICO

REGISTRO DE SOLICITANTES, CANDIDATOS Y
7.1
PERSONAS CERTIFICADAS
30 LISTADO MAESTRO DE DOCUMENTOS COMPARTIDOS
31 ARCHIVOS FÍSICOS Y/O BACKUP EN LA NUBE
15 FORMATO SOLICITUD DEL EXÁMEN MÉDICO

7.2 INFORMACIÓN PÚBLICA 5 MANUAL DE CALIDAD

INFORMACIÓN PUBLICADA EN INSTALACIONES FISICAS (LECTURA
31
CÓDIGO QR)
32 PROCEDIMIENTO DE CONTROL DOCUMENTAL DE ORIGEN INTERNO

7.3 CONFIDENCIALIDAD 33 PROCEDIMIENTO SEGURIDAD DE LA INFORMACIÓN

CONVENIO DE CONFIDENCIALIDAD, IMPARCIALIDAD Y CONFLICTO DE

12
INTERESES

8 REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTION

8.1 OPCIONES
8.2 DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA DE
62 PLAN DE OBJETIVOS
GESTIÓN (OPCIÓN A)

8.3 CONTROL DE DOCUMENTOS DEL SISTEMA
DE GESTIÓN (OPCIÓN A)
8.4 CONTROL DE REGISTROS (OPCIÓN A)
8.5 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y
OPORTUNIDADES (OPCIÓN A)
8.6 MEJORA (OPCIÓN A)
8.7 ACCIONES CORRECTIVAS (OPCIÓN A)
8.8 AUDITORÍAS INTERNAS (OPCIÓN A)
8.9 REVISIONES POR LA DIRECCIÓN (OPCIÓN A)
63 CONTROL DE INFORMACION DOCUMENTADA
64 LISTADO MAESTRO PARA CONTROL DE DOCUMENTOS INTERNOS
65 LISTADO MAESTRO PARA CONTROL DE DOCUMENTOS EXTERNOS
66 LISTADO PARA CONTROL DE REGISTROS
MATRIZ PARA LA EVALUACION Y GESTION DE RIESGOS EN
67
ACTIVIDADES DEL LABORATORIO.
68 MATRIZ DE OPORTUNIDADES DEL LABORATORIO
69 INSTRUCTIVO PARA GESTIONAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES
70 PLAN DE GESTION DE MEJORAS
71 GESTION DE ACCIONES CORRECTIVAS
72 REPORTE DE ACCIONES CORRECTIVAS
73 PROCEDIMIENTO PARA AUDITORIAS INTERNAS
74 PLAN DE AUDITORIA INTERNA
75 PROGRAMA DE AUDITORIAS INTERNAS
76 LISTA DE VERIFICACION DE AUDITORIA INTERNA
77 INFORME DE AUDITORIA INTERNA
78 REVISION POR LA DIRECCION
79 INFORME DE REVISION POR LA DIRECCION
ISO/IEC 17024:2013

ENFOQUES

Se debe corregir la cámara de comercio

en objeto social, dirección agregar locales
que faltan

Conforme

DISTINTIVO OPTOMETRÍA, PSICOLOGÍA, CONSULTA EXTERNA,

Solicitar distintivo de fonoaudiología
CERTIFICADO O CONSTANCIA DE TRÁMITE DEHABILITACIÓN

Incluir en el cumplimiento de requisitos

legales del manual de calidad, las
resoluciones que están vigentes

Cambiar nombre por "Protocolo para la

toma de decisión de certificación"

Especificar en tomador/asegurado, que el

beneficiario es el LQC sede Alegra

Incluye 4.3.1, 4.3.2, 4.3.5, 4.3.6

Incluye 4.3.1, 4.3.2, 4.3.5, 4.3.7

Incluye 4.3.1, 4.3.2, 4.3.3, 4.3.5, 4.3.6, 4.3.7, 4.3.8
Incluye 4.3.1, 4.3.2, 4.3.5 , 4.3.6, 4.3.7
Sección 5.1.5 Política de imparcialidad (Anexo en 4.2) Incluye 4.3.1, 4.3.2, 4.3.5,
4.3.6
Incluye 4.3.1, 4.3.2, 4.3.3, 4.3.5, 4.3.6, 4.3.7, 4.3.8
Incluye 4.3.2, 4.3.3, 4.3.4

Incluye: Políticas y procedimientos relativos al OEC y su implementación, alcance,

responsabilidad financiera, decisiones de certificación, desarrollo del esquema de
certifcación, recursos y acuerdos contractuales (5.1.1 - 5.1.2)
Incluye 5.1.1
Perfil de cargo, especificar en formación,
cuales deben ser los conocimientos
Incluye 5.1.2
previos y en cuales se puede formar
internamente
Incluye 5.1.1 y 5.1.2
Nombres de cargos deben coincidir en el
Incluye 5.1.2
contrato, organigrama y manual de cargos

Paso 4. Lugares en los que se realiza el

Incluye 5.1.2
reclutamiento. Perfil

Incluye 5.1.2

Incluye 6.1.1, 6.1.3, 6.1.5, 6.2.2.1

No se llama evaluacion de desempeño ni
Incluye 6.1.1, 6.2.2.1 fiabilidad de juicios, se puede llamar
verificación de métodos
Incluye 6.1.5 Calificaciones, formación, experiencia, afiliaciones profesionales,
estatus profesional, competencias y conflictos de interés
Incluye 6.1.1, 6.1.2
Definir en las responsabilidades, lo que
Incluye 6.1.3, 6.1.4, 6.2.2.1
está especificamente en la norma
Incluye 6.1.1, 6.1.5, 6.1.6, 6.1.7, 6.1.8, 6.2.1, 6.2.2.1 , 6.2.2.2, 6.2.2.3, 6.2.3.1,
6.2.3.2, 6.3.1
Incluye 6.1.1, 6.1.5, 6.1.6, 6.1.7, 6.1.8, 6.2.1, 6.2.2.1, 6.2.2.2, 6.2.2.3, 6.2.3.1,
6.2.3.2, 6.3.1
Incluye 6.2.2.1
Incluir en el contrato en los causales de
despido, el incumplimiento al código de
ética o al convenio de confidencialidad,
debe ser legalmente ejecutable
Incluye 6.3.2
Incluye 6.3.2
Incluye 6.3.2
Colocar Fecha de formalización del
Incluye 6.3.1
documento, y en formato año/mes/día
Incluye 7.1.1, 7.1.3
Incluye 7.1.1, 7.1.2

Incluye 7.2.1 , 7.2.2, 7.2.3

Numeral 8.1 Incluye 7.2.1, 7.2.2, 7.2.3 y 7.2.4

Incluye 7.3.1

Incluye 7.3.1

Incluye 7.3.2, 7.3.3, 7.3.4, 7.3.5 ,


Quitar la resolución 1555 obsoleta
Solicitar visita de inftaestructura
Cambiar nombre del manual de
calidad, incluyendo el énfasis
servicio CRC.
Quien revisa y aprueba el
documento
Adicionar, en las referencias
normativas "Aquellas que las
modifiquen, integren o sustituyan"
"...Para realizar procesos de
certificación de personas en aras
de expedir certificados de aptitud
física...."
Reemplazar en el manual de
calidad los nombres especificos
Declaratoria de que el servicio se
de las resoluciones por la
va a prestar en la sede alegra.
normatividad vigente referenciada
en el normograma XXXX.
Incluir en el protocolo la Contrato del médico certificador
responsabilidad de la decisión de debe incluir que es el responsable
certificación de la certificación
Modificar el nombre de las
Habilidades: Manejo de la
resoluciones por: Reglamentación
información, técnológicas
aplicable al CRC

Antes del paso 11. Se debe validar o verificar

Paso 8. Ser evaluado en sus
Paso 7. Aspectos relevantes del
competencias reemplazar por
cargo (A qué se refieren los
identificar si tiene la experiencia,
aspectos relevantes)
habilidades, etc
Paso 9. Registro de la selección,
comparacion de las pruebas de
los examinados, o algo que
justifique la selección de una
persona (ajustar el responsable)
que efectivamente, el profesional no tiene
ningun conflicto de intereses (consulta
RUES), En el ejercicio de la entrevista se
pueden hacer preguntas para comprobar la
imparcialidad, y en el formato de la entrevista
firmar que se apega a la verdad

Tener en cuenta para la

evaluación de desempeño tener
en cuenta competencias
humanas, manual de cargos

Incluir dentro de las En las responsabilidades de todos

Misiones del cargo responsabilidades del certificador, incluir que se comprometen a
el término atestar emitir criterios de forma imparcial

Colocar en la numeracion de
Incluir dentro de las frimas a
laspáginas 8 de 8 porque la firma
socios, revisores fiscales
queda en hoja en blanco