UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA

UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y

SALUD

DE LA

CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
DOCENTE: BQF. Carlos Garca
ALUMNA: Ximena Xiomara Ortega Ortega
CURSO: Quinto

PARALELO: B

FECHA DE PRACTICA: 4/06/2015

FECHA DE ENTREGA: 11/06/2015

PRACTICA N1

CONTROL DE CALIDAD DE DIPIRONA

(FORMA FARMACEUTICA SOLIDA)
TEMA:
DOSIFICACION DE DIPIRONA
NOMBRE COMERCIAL: Novalgina 500mg
LABORATORIO FARMACEUTICO: Sanofi Aventis de Mxico
PINCIPIO ACTIVO A.P: Dipirona
CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 500mg
OBJETIVO:
Determinacin de la dosificacin de dipirona basndonos en sus parmetros de 90 -110 %.
MATERIALES

Probeta
Mortero
Pipeta graduada
Bureta
Soporte
Balanza analtica
Vasos de precipitacin
Erlenmeyer

SUSTANCIAS

HCl 0.1N
Solucin de Yodo
0.1 N
Agua destilada
Dipirona

TECNICA:
1. Pesar 8 tabletas de novalgina
2. en un mortero reducimos a polvo fino evitando que la perdida de la muestra.
3. pesar una cantidad de polvo equivalente a 200mg de P.A.
4. disuelva en 30 ml HCl 0.1 N
5. titular con solucin de yodo A 0.1 N hasta coloracin amarilla que indica el punto final de la
titulacin.
la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias

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Si la muestra es liquida medir una alcuota volumtrica apropiada para la titulacin y contine en
el caso de la muestra solida.
RESOLUCION
CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO (P.A): 500mg
PESO PROMEDIO:

561,25mg

CONSUMO PRCTICO (C. P):

13 ml

CONSUMO TEORICO (C. T):

11,9976 ml

DATOS REFERENCIALES
1ml I 0,1 N
mg

PORCENTAJE TEORICO (%T):99,9999 %

CONSUMO REAL (C.R):

Eq= 16,67

K = 1,0078

13,1014 ml

% REAL (%R):

109,1976 %

CALCULOS
PESO PROMEDIO

PESO PROMEDIO=

0 ,55+0 ,59+0 , 56+ 0 ,56+ 0 ,56+ 0 ,58+ 0 ,55+ 0 ,54

8

PESO PROMEDIO=

4 , 49
=0 ,56125 g
8

PESO PROMEDIO=0 , 56125 g

( 10001 gmg )=561, 25 mg

CALCULO DEL POLVO A TRABAJAR

561,25 mg
X

500mg P.A.
200 mg

X = 224,5 mg de P.A.

224,5 mg

( 10001 gmg )=0,2245 g de P. A .

CONSUMO PRCTICO:

C.P = 13ml
CONSUMO TEORICO

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1 ml I0.1N

16,67mg P.A.

200 mg
C.T = 11,9976ml de P.A.
PORCENTAJE TEORICO
1 ml I0.1N

16,67mg P.A.

11,9976 ml P.A.

X= 199,9999 mg P.A.
200 mg

100 %

199, 99 P.A.

X
X= 99, 9999 %
CONSUMO REAL

CR= 13 *1, 0078 = 13.1014

PORCENTAJE REAL
1 ml I0.1N
13, 1014 ml I

16,67mg P.A.
X

X= 218, 4003 mg P.A.

200 mg P.A

100 %

218, 4003 mg P.A.

X= 109, 1976 %
GRAFICOS

PESANDO LAS TABLETAS

ANTES

TITULANDO CON LA SOLUCION

DE YODO 0,1 N

DESPUES

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OBSERVACIONES:

Se observo que al titular con la solucin de yodo a 0.1 N tomo una coloracin amarilla
intense dndonos como viraje 13 ml solucin de yodo.

RESULTADOS
EL porcentaje Real (% R) obtenido en los clculos realizados fue de 77.09% de
concentracin de Dipirona.
INTERPRETACION

El 109 % real, de concentracin de dipirona obtenido se encuentra dentro de los

parmetros (90-110) % establecidos por la farmacopea, por lo que se considera apto para el
consumo humano.

Como qumico crtico puedo manifestar que al evaluar sistemticamente al comprimido

(NOVALGINA), ste si cumple con lo requerido por la farmacopea.

CONCLUSIONES:
En esta prctica realizada hemos determinado que el frmaco ( dipirona) de acuerdo a su
porcentaje real que nos dio 109,1976% podemos determinar que se encuentra en condiciones
para el consumo humano ya que esta dentro de los valores de referencia ( 90-110 %).
RECOMENDACIONES:

Pesar la sustancia correctamente sin que haya prdida de la muestra.

Utilizar las medidas preventivas para un buen control de calidad

CUSTIONARIO
A QU GRUPO Y SUBGRUPO PERTENECE LA DIPIRONA?
Grupo: ANALGSICOS-ANTIPIRTICOS-ANTIINFLAMATORIOS
Subgrupo: ANALGSICOS - ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS
CUL ES LA ACCIN TERAPUTICA DE LA DIPIRONA?
Analgsico, antipirtico.
CUL ES LA DOSIS DE LA DIPIRONA?
10 mg/kg/dosis cada 6 hs. Adultos: 0,5 - 1 g/dosis cada 6 hs.
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CUL ES LA FORMA DE PRESENTACIN DE LA DIPIRONA?

Ampollas: 1 g
Comprimidos: 500 mg
Suspensin: 50 - 80 mg/ml
Gotas: 500 mg/ml (1 ml = 30 gotas, 17 mg/gota)

CULES SON LOS EFECTOS ADVERSOS DE LA DIPIRONA?

Agranulocitosis,
Anemia aplstica,
Reacciones cutneas severas,
Hipotensin,
Broncoespasmo,
Nuseas,
Vmitos,
Mareos,
Cefalea,
Diaforesis,
Anafilaxia.
GLOSARIO

FARMACOPEA
Es el documento oficial, elaborado y publicado por la Secretara de Salud, en donde se establecen
los mtodos de anlisis y las especificaciones tcnicas que deben cumplir los medicamentos,
productos biolgicos y biotecnolgicos que se consumen en el pas, as como sus frmacos,
aditivos y materiales, ya sean importados o producidos en Mxico. La Ley General de Salud
establece en su artculo 195 que los medicamentos sern normados por la Farmacopea Mexicana,
por lo tanto, su alcance es en todo el territorio nacional e incide en toda la poblacin mexicana.
DIPIRONA
Tambin conocido como Metamizol sdico y Nolotil, es un frmaco antiinflamatorio no esteroideo,
no opioide, usado en muchos pases como un potente analgsico. Pertenece a la familia de las
pirazolonas. Puede presentarse en forma de inyeccin Intramuscular o en tabletas. Es un derivado
pirazolnico, que tiene propiedades antipirticas, antitrmicas, analgsicas y antiinflamatorias
relacionadas en parte con su capacidad para inhibir las prostaglandinas.
DIAFORESIS
La diaforesis es el trmino mdico para referirse a una excesiva sudoracin y profusa que puede
ser normal (fisiolgica), resultado de la actividad fsica, una respuesta emocional, una
temperatura ambiental alta, sntoma de una enfermedad subyacente o efectos crnicos de las
anfetaminas.
HIPOTENSION
La hipotensin es el nombre tcnico de una baja presin arterial. Se produce cuando los latidos
del corazn, encargados de bombear la sangre al resto del cuerpo, tienen un ritmo ms pausado
de lo habitual. Por este motivo ni el cerebro, ni el corazn ni el resto del organismo recibe la
sangre necesaria, lo que puede dar lugar a mareos y desmayos.
PRECISION

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Expresa el grado de incertidumbre en el valor medido. Cualquier valor medido, se encuentra

afectado por una incertidumbre consecuencia de las limitaciones del aparato de medida utilizado
y del observador. Esta incertidumbre, que se expresa normalmente en porcentaje, slo se puede
poner de manifiesto cuando una misma medida se realiza varias veces comparando los resultados
obtenidos.

BIBLIOGRAFA

Vademecum. Dipirona garrahan.gov.ar, de:

http://www.garrahan.gov.ar/vademecum/vademec.php?
campo=nom_generico&ntexto=Dipirona.

WEBGRAFA
Enfermedades
vasculares y del corazn. Hipotensin
DMedicina.com
de:http://www.dmedicina.com/enfermedades/enfermedades-vasculares-y-delcorazon/hipotensionDiaforesis.
SALUD180 de:http://www.salud180.com/salud-z/diaforesis
Farmacopea
Salud.gog.mx
de:http://www.salud.gob.mx/unidades/cofepris/espaniol/esp12.htm
Dipirona EcuRed
, de:http://www.ecured.cu/index.php/Dipirona

AUTORIA
Ninguna
Machala 9 de Juniodel 2015

ANEXOS
MEDICAMENTO AL CUAL SE LE REALIZO EL CONTROL DE CALIDAD

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TCNICA

A SEGUIR DICTADA POR EL

DOCENTE PARA REALIZAR LOS CALCULOS
EJEMPLO DE
CONTROL DE
CALIDAD DE
APRONAX

1) En un laboratorio
de

control

calidad

se

enviado

de
ha
una

muestra de unos
comprimidos

de

APRONAX

cuyo

peso

promedio es de
0,65 gr. y su contenido declarado es de 550 mg.
En dicho departamento de trabaj con 360 mg de polvo o muestra, para valorar el producto farmacutico
se utiliz una solucin de yodo 0,1N obteniendo un consumo prctico de 15,2 ml. Determinar el
porcentaje terico, consumo terico, consumo real, % real si se conoce que 1ml de yodo 0,1 N equivale a
16,67 es de 0,9983 los parmetros referenciales son del 90 - 110%.
DATOS:
-Peso promedio = 0.65gr
-Contenido declarado= 550 mg
- polvo o muestra (trabaj) = 360 mg
-Solucin de yodo 0.1N
-% T = ?
-Consumo terico = ?
-C.R = ?
-1 ml I 0,1N = 16,67 mg de dipirona
-K = 0.9983
-Parmetros = 90-110%
0.65 gr

K = 0.9983

650 mg

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650 mg
550 mg p.a.
360 mg
x
X= 304.61 mg p.a. => %T
1 ml. I 0,1N
16,67 mg de dipirona
X
304mg
X = 18,27 ml I 0,1N => C.T.
CR= CP x K
CR = 19.5 x 0.9983 = 19.46 ml I a 0.1N
1 ml I 0.1N300 mg 16.67
p.a. mg dipirona
100%
19.46324.51
ml I 0.1mg
N p.a.
xx
X= 324.51 mg dipirona
FIRMA DE RESPONSABILIDAD

X= 108.17 % //.

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Ximena Ortega

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