UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA

UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS

QUIMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA
CONTROL DE MEDICAMENTOS
ALUMNA: Ximena Xiomara Ortega Ortega
DOCENTE: BQF. Carlos Garca
CURSO:
Quinto
FECHA: 14 de mayo del 2015

DIARIO DE CAMPO II
CALIDAD DE UN PRODUCTO FARMACEUTICO Y SU CONTROL
GENERALIDADES

En lo que se refiere a la calidad y seguridad de los medicamentos, las

autoridades en todo el mundo fijan normas muy estrictas a la
industria farmacutica. Estas estn documentadas en las
farmacopeas, compendios oficiales de normas farmacuticas
reconocidas. Como instrumentos legales de proteccin de los
consumidores, las farmacopeas garantizan el uso seguro de los

medicamentos. Solamente a travs de los procedimientos de

medicin y prueba dentro del marco del control de los medicamentos
se identifica cada medicamento y se le autoriza o no.
CONTROL DE CALIDAD

HISTORIA
El control de calidad moderno, o control
estadstico como lo llamamos hoy,
comenz en los aos 30.
La II guerra mundial fue el catalizador
que permiti ampliar el cuadro de control
a diversas industrias en los Estados
Unidos, cuando la simple reorganizacin
de los sistemas productivos resulto
inadecuada para cumplir las exigencias
del estado de guerra y semiguerra.
Estados Unidos pudo desarrollar una calidad a travs de un bajo costo
pero de gran calidad y utilidad en artculos de guerra creando as sus
estndares y normas de calidad; poco despus la Gran Bretaa
tambin desarrollo el control de la calidad. Gracias a los estndares
de calidad que pudo desarrollar los Estados Unidos en la guerra,
genero una gran aportacin econmica en trminos cuantitativos y
cualitativos para su pas dando inicio al control total estadstico
moderno, esta situacin estimulo los avances tecnolgicos.
Podra especularse que la Segunda Guerra Mundial la ganaron el
perfeccionamiento del control de la calidad y la utilizacin de la
estadstica moderna. S podra decir que gracias al control de la
calidad tambin derrotaron a la Alemania Nazi.
Algunos japoneses quisieron adoptar la estadstica moderna, pero no
les funciono, logrando un lenguaje matemtico que casi nadie poda
entender. En Japn utilizaban el mtodo Taylor y seguan compitiendo
en costos y precios pero no en la calidad, ya que de todas maneras
estaban en la poca de los productos baratos y malos.
Al terminar la II Guerra mundial Japn que estaba destruido debido a
eso comenz a utilizar el control de la calidad para educar a la
industria.

CONCEPTOS GENERALES

FARMACO
Sustancia que sirve para curar o
prevenir una enfermedad, para
reducir sus efectos sobre el
organismo o para aliviar un dolor
fsico.
MEDICAMENTO
es uno o ms frmacos, integrados
en
una forma
farmacutica,
presentado para expendio y uso
industrial o clnico, y destinado
para su utilizacin en las personas
o en los animales, dotado de
propiedades que permitan el mejor
efecto farmacolgico de
sus
componentes con el fin de prevenir,
aliviar o mejorar el estado de salud de las personas enfermas, o para
modificar estados fisiolgicos.