UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA

UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS

QUIMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA
LEGISLACION FARMACEUTICA
ALUMNA: Ximena Xiomara Ortega Ortega
DOCENTE: BQF. Carlos Garca
CURSO:
Quinto
FECHA: 10 de Junio del 2015

TRABAJO EXTRACLASE N 2

Captulo II
DE LOS ALIMENTOS
Art. 145.- Responsabilidad de productos y
expendedores
Es responsabilidad de los productores,
expendedores y dems agentes que intervienen
durante el ciclo produccin consumo, cumplir con
las normas establecidas en esta Ley y dems
disposiciones vigentes para asegurar la calidad e
inocuidad de los alimentos para consumo humano.

Art. 146.- Prohibiciones

En materia de alimentos se prohbe:
a) El uso de aditivos para disimular, atenuar o
corregir las deficiencias tecnolgicas de
produccin, manipulacin o conservacin y para
resaltar fraudulentamente sus caractersticas;
b) La utilizacin, importacin y comercializacin
de materias primas no aptas para consumo
humano;
c) La inclusin de substancias nocivas que los
vuelvan
peligrosos
o
potencialmente
perjudiciales para la salud de los consumidores;

d) El uso de materias primas y productos tratados con radiaciones ionizantes o que

hayan sido genticamente modificados en la elaboracin de frmulas para lactantes y
alimentos infantiles;
e) El procesamiento y manipulacin en condiciones no higinicas;
f) La utilizacin de envases que no cumplan con las especificaciones tcnicas
aprobadas para el efecto;
g) La oferta de un alimento procesado con nombres, marcas, grficos o etiquetas que
hagan aseveraciones falsas o que omitan datos de manera que se confunda o lleve a
error al consumidor;
h) El almacenamiento de materias primas o alimentos procesados en locales en los
que se encuentren substancias nocivas o peligrosas;
i) Cualquier forma de falsificacin, contaminacin, alteracin o adulteracin, o
cualquier procedimiento que produzca el efecto de volverlos nocivos o peligrosos para
la salud humana; y,
j) La exhibicin y venta de productos cuyo perodo de vida til haya expirado.
Art. 147.- Educacin sanitaria
La autoridad sanitaria nacional, en coordinacin
con los municipios, establecer programas de
educacin
sanitaria
para
productores,
manipuladores y consumidores de alimentos,
fomentando la higiene, la salud individual y
colectiva y la proteccin del medio ambiente.
Art. 148.- Control municipal a expendio
en la va pblica de alimentos y bebidas
El control del expendio de alimentos y
bebidas en la va pblica lo realizarn los
municipios, en coordinacin con la autoridad
sanitaria nacional y de conformidad con lo
establecido en la Ley Orgnica de Rgimen
Municipal.
Art. 149.- Elaboracin y venta de productos
genticamente modificados
El
desarrollo,
tratamiento,
elaboracin,
produccin, aplicacin, manipulacin,
uso,
almacenamiento,
transporte,
distribucin,
importacin, comercializacin y expendio de
alimentos para consumo humano que sean o
contengan productos genticamente modificados,
se realizar cuando se demuestre ante la
autoridad competente, mediante estudios tcnicos

y cientficamente avanzados, su inocuidad y seguridad para los consumidores y el

medio ambiente.
Para cumplir con este propsito, la autoridad sanitaria nacional deber coordinar con
los organismos tcnicos pblicos y privados correspondientes.
Art. 150.- Donacin de alimentos
genticamente modificados
La donacin de alimentos que
contengan productos genticamente
modificados, as como su utilizacin,
uso y manejo en planes y programas
y planes de ayuda alimentaria, sern
aceptados si es que mediante
procedimientos
tcnicos
y
cientficamente
avanzados,
demuestren su inocuidad y seguridad
ante la autoridad sanitaria nacional.
Para cumplir con este propsito, la autoridad sanitaria nacional actuar de
conformidad con los principios universales en materia de salud pblica y lo
establecido en el inciso segundo del artculo precedente.
Art. 151.- Obligacin de aviso de
modificacin gentica
Los envases de los productos que
contengan
alimentos
genticamente
modificados, sean nacionales o importados,
deben incluir obligatoriamente, e forma
visible y comprensible en sus etiquetas, el
sealamiento de esta condicin, adems de
los otros requisitos que establezca la
autoridad
sanitaria
nacional,
de
conformidad con la ley y las normas
reglamentarias que se dicten para el efecto.
Art. 152.- Garanta de inocuidad
La autoridad sanitaria nacional, en coordinacin con
los organismos competentes, establecer e
implementar un sistema nacional integrado para
garantizar la inocuidad de los alimentos.

Captulo III
DE LOS MEDICAMENTOS

Art. 153.- Comercializacin de

medicamentos
Todo medicamento debe ser comercializado
en
establecimientos
legalmente
autorizados.
Para la venta al pblico se requiere de
receta emitida por profesionales facultados
para hacerlo, a excepcin de los
medicamentos de venta libre, clasificados
como tales con estricto apego a normas farmacolgicas actualizadas, a fin de
garantizar la seguridad de su uso y consumo.
Art. 154.- Acceso y disponibilidad de
medicamentos
El Estado garantizar el acceso y
disponibilidad de medicamentos de calidad y
su uso racional, priorizando los intereses de
la salud pblica sobre los econmicos y
comerciales.
Promover la produccin, importacin,
comercializacin, dispensacin y expendio de
medicamentos genricos con nfasis en los esenciales, de conformidad con la
normativa vigente en la materia. Su uso, prescripcin, dispensacin y expendio es
obligatorio en las instituciones de salud pblica.
Art. 155.- Cancelacin de registro sanitario
Los medicamentos en general, incluyendo los
productos que contengan nuevas entidades

qumicas que obtengan registro sanitario nacional y no sean comercializados por el

lapso de un ao, sern objeto de cancelacin de dicho registro sanitario.

Art. 156.necesarias
La autoridad
importacin
cantidades
requisito
previsto en el reglamento correspondiente.

Importacin de cantidades
para obtener registro sanitario
sanitaria nacional autorizar la
de medicamentos en general, en las
necesarias para la obtencin del
sanitario, de conformidad con lo

Art. 157.- Garanta de calidad de

medicamentos
La autoridad sanitaria nacional garantizar
la calidad de los medicamentos en
general y desarrollar programas de
frmaco vigilancia y estudios de utilizacin
de medicamentos, entre otros, para
precautelar la seguridad de su uso y
consumo.
Adems
realizar
peridicamente
controles posregistro y estudios de
utilizacin de medicamentos para evaluar y controlar los estndares de calidad,
seguridad y eficacia y sancionar a quienes comercialicen productos que no cumplan
dichos estndares, falsifiquen o adulteren los productos farmacuticos.