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DIRECCION NACIONAL DE MEDICAMENTOS

Según Acuerdo 69.13 de la Dirección Nacional de Medicamentos:

I. Se aprueba el procedimiento y criterios utilizados para la elaboración del Listado de
Medicamentos de Venta libre que se anexa a la presente acta.
II. Transitorio. Según acuerdo transitorio de la Dirección Nacional de Medicamentos: Los
medicamentos registrados que a la entrada en vigencia del presente acuerdo estén
clasificados como de venta sin receta y no cumplen con las nuevas disposiciones, tendrán un
plazo de seis meses para modificar sus empaques y agotar existencias.
La Unidad de Registro deberá hacer la reclasificación de oficio a más tardar el treinta y uno de
marzo de dos mil catorce. Los laboratorios que posean productos que deben cambiarse de sin
receta a venta con receta, podrán solicitar en este mismo período cambio de fórmula a modo
de adecuar sus principios activos y poder cumplir con los requisitos para continuar clasificados
como de venta libre. Aquellos productos que estén clasificados de venta con receta y pasan a
venta sin receta, tendrán plazo de seis meses para agotar existencias y podrán comercializar
la nueva modalidad de venta al adecuar sus empaques.
III. Se ordena la publicación en el Diario Oficial y en dos periódicos de mayor circulación en el
primer mes del año dos mil catorce.
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ANEXO 1.

LISTADO NACIONAL DE MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE

DENOMINACIÓN
VÍA DE
CLASIFICACIÓN COMÚN CONCENTRACIÓN FORMA FARMACÉUTICA
ADMINISTRACIÓN
INTERNACIONAL
Paracetamol Hasta 1 g Tabletas/Cápsulas Oral
(Acetaminofén) /Polvo
Paracetamol Hasta 160 Jarabe Oral
(Acetaminofén) mg/5ml
Paracetamol 100mg/ml gotas Oral
(Acetaminofén)
Paracetamol Hasta 250 mg Supositorios Rectal
(Acetaminofén)
Analgésicos,
Bencidamina Hasta 50 mg Tabletas/Cápsulas Oral
antiinflamatorios,
Ácido Hasta 500 mg Tabletas Oral
relajantes
Acetilsalicílico
musculares
Meloxicam Hasta 7.5 mg Tabletas/Cápsulas Oral
Metocarbamol 500mg Tabletas Oral
Ibuprofeno Hasta 200 mg Tabletas/Grageas Oral
/Cápsulas
Ibuprofeno 100mg/5ml Suspensión Oral
Naproxeno Hasta 250 mg Tabletas/Cápsulas Oral
Quedan aprobados todos los antiinflamatorios de uso tópico en presentación
de gel, crema, spray y parches.
Bismuto ---------- ------------ Oral
Bromuro de 40mg Tableta Oral
Otilonio
Compuestos de Oral
---------- ----------
Magnesio
Compuestos de Oral
----------- -----------
Aluminio
Antiácidos y
Loperamida 2 mg Tableta Oral
agentes
Bromuro de 10mg Tabletas Oral
gastrointestinales
N-Butilhioscina
Meveberina 200mg Cápsula Oral
Clorhidrato
Clorhidrato de Hasta 10mg Tableta Oral
Propinoxato
Simeticona Hasta 125mg Tableta Oral
Bromuro de
2.5 mg Tabletas Oral
Clidinio
Bicarbonato de
----------- Polvo Oral
sodio
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Dimenhidrinato 50 mg Tabletas Oral

Glicerina Hasta 5.6 g Supositorio Tópico
Lansoprazol Hasta 15 mg Tabletas/Cápsulas Oral

El empaque debe incluir las siguientes leyendas:

*Dosis hasta 15 mg al día por 7 días, sin prolongar el tratamiento ni repetir ciclo sin
antes consultar a un médico.
*Indicación terapéutica: Alivio del reflujo y ardor de estómago.
*Si los síntomas persisten consulte a su médico.
*Leyenda que advierta sobre la incidencia de efectos secundarios graves para la
salud con el uso prolongado del producto.
Ranitidina Tabletas hasta Tabletas/Cápsulas/Jarabe
150 mg; Jarabe Oral
hasta 75mg/5mL
En la presentación en jarabe el empaque debe incluir:
* Indicado únicamente para pacientes geriátricos/adultos; no uso en niños.
Antiácidos y Se debe evitar en el etiquetado cualquier inductor de su uso en niños
agentes (colores llamativos, figuras alusivas, etc.)
gastrointestinales Petrolato líquido Hasta Suspensión/Emulsión
o aceite mineral Oral
30g/100mL
Psyllium Polvo
---------- Oral
Plántago
Preparado Hasta 0.2% Tabletas/Suspensión
paregórico Oral
alcanforado
Kaolin Coloidal Hasta 1 gr/5mL Suspensión Oral
Sucralfato Hasta 1 g Suspensión/
Oral
polvo
Saccharomyces Hasta 250mg Cápsula/Granulado para
suspensión Oral
Boulardii
Sueros de
Rehidratación ----------- Solución oral/Polvo Oral
oral

Fluconazol Hasta 150 mg Tableta/Cápsula Oral

Aprobado bajo las siguientes condiciones:
* Indicación terapéutica: Candidiasis vaginal
* Una sola dosis
* No hacer alusión al uso para otras indicaciones
Antimicóticos y
* Advertir sobre si padece otras enfermedades, o si los síntomas persisten,
antipruriginosos
consultar con un médico
* Incluir leyenda de contraindicación en pacientes con enfermedades de
hígado y no consumir si se ingiere alcohol.
Quedan aprobados todos los antimicóticos y antipruriginosos de uso tópico
en presentación de gel, spray, cremas, talcos, lociones y óvulos.
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Fenazopiridina 100mg Tabletas Oral

Uso urológico
Metenamina Hasta 500 mg Tableta/Polvo Oral

Albendazol Hasta 400 mg Tableta/Cápsula Oral

Albendazol Hasta 400 mg/10 Suspensión
Oral
mL ó 20 mL
Benzoato de Hasta el 25% Solución
Tópica
bencilo
Furazolidona Hasta 100 mg Tableta/Cápsula Oral
Furazolidona Hasta 50 mg/5mL Suspensión Oral
Nitazoxanida 500mg Tabletas Oral
Nitazoxanida 100mg/5ml Jarabe Oral

Antiparasitarios Mebendazol 500mg Tabletas Oral

Mebendazol 20mg/ml Suspensión Oral
Pamoato de 250mg Tableta
Oral
Pirantel
Permetrina 5% Crema Tópica
Permetrina 1% Loción Tópica
Secnidazol 500mg Tabletas Oral
Secnidazol 100mg/5ml Suspensión Oral
Tinidazol 500mg Tabletas Oral
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Ambroxol Hasta 15mg/5ml Jarabe Oral

Carboximetil-
Hasta 150mg/5mL Jarabe Oral
cisteína
Cloruro de
Hasta 100 mg/5mL Jarabe Oral
Amonio
Clorfeniramina 4mg Tabletas/Gelcaps
Oral
/Polvo
Clorfeniramina 2mg/5ml Jarabe Oral
Cetirizina Hasta 10 mg Tabletas
Oral
/Cápsulas
Cetirizina Hasta 5mg/5mL Jarabe Oral
Tabletas/Cápsulas/
Cetilpiridinio Hasta 2.5 mg Caramelo
Oral
Dextrometorfano Hasta 15mg/5ml Jarabe Oral
Dextrometorfano Tableta/Polvo
Hasta 30 mg /Gelcaps Oral
/Cápsulas
Difenhidramina Hasta 25mg Tabletas Oral
Difenhidramina Hasta 12.5mg/5mL Jarabe Oral
Gel/Crema/
Difenhidramina Hasta 1% Ungüento/ Tópica
Loción
Doxilamina Hasta 25 mg Tabletas/Gelcaps/
Jarabe Oral
Succinato
Antitusivos,
Fenilefrina Hasta 25mg/5mL Jarabe Oral
expectorantes,
Fenilefrina Hasta 10 mg Tabletas/Gelcaps
antihistamínicos Oral
/Polvo
Fenilefrina -------- Gotas Nasal/Oftálmica
Hedera Helix ---------- Jarabe Oral
Feniramina 4mg Tabletas Oral
Guayacolato de
Glicerilo o Hasta 100mg/5mL Jarabe Oral
Guaifenasina
Loratadina 10mg Tabletas Oral
Loratadina 10mg/5ml jarabe Oral
N-acetilcisteína Hasta 100 mg Polvo para solución Oral
Benzocaína Tableta
Hasta 10 mg masticable/Caramelo Oral- Tópico
Anestésicos Benzocaína Hasta el 5% Soluciones Tópico
locales Crema/Ungüento
Lidocaína Hasta el 10% Tópico
/aerosol
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Nafazolina ---------- --------- Oftálmica

Antazolina ---------- --------- Oftálmica
Tetrazolina ----------- --------- Oftálmica
Descongestivos y
Oximetazolina ---------- --------- Oftálmica/ Nasal
antialérgicos
Xilometazolina ---------- --------- Oftálmica
tópicos
Cloruro de
Spray/Gotas/
Sodio (Solución Hasta 0.9% Tópica
Solución
Salina)
Hidroxipropil-
Hasta el 0.5% Gotas oftálmicas Tópica
metilcelulosa
Uso oftálmico
Ácido poli-
Hasta 2mg Gel oftálmico Tópica
acrílico
Gel/Crema/
Neomicina Hasta 1% ungüento/ Tópica
solución
Cloruro de
------------ ------------ Tópica
Benzalconio
Gel/Crema/
Hasta 30,000 UI
Bacitracina ungüento/ Tópica
por 100 g solución
Gel/Crema/
Ácido Fusídico Hasta 2% ungüento/ Tópica
Uso solución/parches
Dermatológico Gel/Crema/
Yodopovidona Hasta el 10% ungüento/ Tópica
solución/jabón
Hidrocortisona Hasta 1% Gel/Crema/Ungüento Tópico
Gel/Crema/
Aciclovir Hasta 5% ungüento/ Tópica
solución
Quedan aprobados todos los cicatrizantes y regeneradores de tejido que
contengan Vitamina A, D, E, Pantenol, Oxido de Zinc, Dióxido de Zinc,
Alantoína
Aceites esenciales Quedan aprobados los preparados que contengan los siguientes aceites esenciales
(en todas las vías de administración excepto las inyectables): Mentol, alcanfor,
gomenol, eucaliptol, bálsamo, salicilato de metilo, terpina, trementina, timol.
Cafeína Hasta 200 mg/por Tableta/
unidad de dosis Soluciones Oral
orales/ Polvos
Otros Jarabes/
Cafeína Hasta 40mg/10mL Oral
Soluciones orales
Cera esteres/ 125 g/ 120g Crema
Tópica
Cera Blanca
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Tableta/Cápsula
/Gelcaps/Jarabe
Multivitaminas -------------- Oral
/ampolla
bebible
Vitamina A ----------- ---------- Oral
Vitaminas del Oral
------------ -----------
Complejo B
Vitamina C ------------ ---------- Oral
Vitamina D ----------- ---------- Oral
Vitamina E ----------- ---------- Oral
Vitaminas, Glucosamina Tabletas/
Hasta 1500 mg Oral
minerales, Cápsulas/Polvo
suplementos Cápsulas/
N-acetilcisteina Hasta 600 mg Oral
nutricionales y Tabletas
antioxidantes La N-acetilcisteína considerada como antioxidante debe cumplir con lo
requerido por esta Dirección para los suplementos nutricionales y no hacer
referencia a otras indicaciones terapéuticas específicas.
Según el Reglamento General de la Ley de Medicamentos en el Art. 3. Literal
43) El término suplemento nutricional es sinónimo de: complemento
alimenticio, suplemento nutritivo, suplemento dietético y suplemento
vitamínico.
Los suplementos nutricionales serán de venta libre siempre que se
encuentren dentro de los rangos de ingesta diaria máxima definidos por la
Dirección Nacional de Medicamentos.

LOS PREPARADOS FARMACÉUTICOS EN COMBINACIÓN QUE CONTENGAN COMO PRINCIPIOS ACTIVOS

EXCLUSIVAMENTE LOS CONTENIDOS EN ESTE LISTADO PODRÁN TAMBIÉN CONSIDERARSE DE VENTA
LIBRE.

LA PRESENCIA DE UN SOLO PRINCIPIO ACTIVO EN UNA PRESENTACIÓN EN COMBINACIÓN QUE NO SE

ENCUENTRE EN EL LISTADO HARÁ QUE EL PRODUCTO NO SEA DE VENTA LIBRE.

ADENDA:

Las cantidades declaradas en la concentración de cada uno de los productos es la cantidad

máxima permitida, por lo que los productos con concentraciones menores a esta también se
consideran como de venta libre.

Las formas farmacéuticas para administración oral que no estén especificadas en el Listado de
Venta Libre, pero que contengan exclusivamente principios activos incluidos en el listado,
también se considerarán de venta libre.

La Xilometazolina será también de venta libre las preparaciones con vía de administración
nasal.