Inter American Accreditation Cooperation

GUA PARA LA IMPLEMENTACIN DE ACTIVIDADES DE

PRE-AUDITORA COMO PARTE DEL PROCESO DE CERTIFICACIN
DE SISTEMAS DE GESTIN
CLASIFICACIN
Este documento est clasificado como un Documento Gua de IAAC.

AUTORIZACIN
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Fecha:
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Aprobado por:
Fecha de Publicacin:
Fecha de Aplicacin:
Nmero del Documento:

01
Subcomit de organismos de certificacin
Julio 2011
00
Comit Ejecutivo
16 de marzo de 2012
Inmediata
IAAC GD 008/12

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Original: Ingls

Gua para Actividades de Pre-auditora de Certificacin

Fecha de publicacin:16 de marzo de 2012
IAAC GD 008/12

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GUA PARA LA IMPLEMENTACIN DE ACTIVIDADES DE
PRE-AUDITORA COMO PARTE DEL PROCESO DE CERTIFICACIN
DE SISTEMAS DE GESTIN.
1. Introduccin
La provisin de pre-auditoras como parte del servicio de certificacin no est mencionada en
ISO/IEC 17021:2006 como parte del proceso de certificacin inicial, sin embargo algunos
Organismos de Certificacin consideran esta prctica como parte integrante de sus servicios de
certificacin.
Este documento sirve como una gua para asegurar que las actividades de pre-auditora
conducidas por organismos de certificacin acreditados cumple enteramente con las
disposiciones de ISO/IEC 17021:2006.
2. Proceso de auditora inicial y certificacin.
ISO/IEC 17021:2006, en su prrafo 9.1.1 establece:
El programa de auditora debe incluir una auditoria inicial en dos etapas, auditorias de
seguimiento en el primer y segundo ao, y una auditoria de renovacin de la certificacin en el
tercer ao antes de la caducidad de la certificacin. El ciclo de certificacin de tres aos
comienza con la decisin de certificacin o de renovacin de la certificacin. La determinacin
del programa de auditora y cualquier modificacin subsiguiente deben tener en cuenta el
tamao de la organizacin cliente, el alcance y la complejidad de su Sistema de Gestin, los
productos y procesos as como el nivel demostrado de la eficacia del Sistema de Gestin y los
resultados de todas las auditorias previas. Cuando un Organismo de Certificacin tenga en
cuenta certificaciones ya otorgadas u otras auditorias ya realizadas al cliente, debe recopilar
informacin verificable suficiente y registrar cualquier ajuste en el programa de auditora.

Adems, los prrafos 9.2.3.1 y 9.2.3.2 describen los objetivos para las auditoras de etapa 1 y
etapa 2.
La auditoria de la etapa 1 debe realizarse con el fin de:
a) auditar la documentacin del Sistema de Gestin del cliente;
b) evaluar la ubicacin y las condiciones especficas del sitio del cliente e intercambiar
informacin con el personal del cliente con el fin de determinar el estado de preparacin
para la auditoria de la etapa 2;
c) revisar el status del cliente y su grado de comprensin de los requisitos de la norma, en
particular en lo que concierne a la identificacin de aspectos clave o significativos del
desempeo, procesos, objetivos y funcionamiento del Sistema de Gestin;
d) recopilar la informacin necesaria correspondiente al alcance del Sistema de Gestin, a los
procesos y ubicaciones de la organizacin cliente, as como a los aspectos legales y
reglamentarios relacionados y su cumplimiento (por ejemplo, aspectos de calidad,
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ambientales, legales del funcionamiento de la organizacin cliente, los riesgos asociados,
etc.);
e) revisar la asignacin de recursos para la auditoria de la etapa 2 y acordar con el cliente los
detalles de la auditoria de la etapa 2;
f) proporcionar un enfoque para la planificacin de la auditoria de la etapa 2, obteniendo una
comprensin suficiente del Sistema de Gestin del cliente y de las operaciones del sitio en
el contexto de los posibles aspectos significativos;
g) evaluar si las auditoras internas y la revisin por la direccin se planifican y realizan, y si el
nivel de implementacin del Sistema de Gestin confirma que la organizacin cliente est
preparada para la auditoria de la etapa 2.
Para la mayora de los Sistemas de Gestin, se recomienda que, al menos parte de la auditoria
de la etapa 1, se lleve a cabo en las instalaciones del cliente, para alcanzar los objetivos
declarados anteriormente.
El propsito de la auditoria de la etapa 2 es evaluar la implementacin, incluida la eficacia, del
Sistema de Gestin del cliente.
3. Directrices para la evaluacin de las pre-auditoras como parte of de la auditoria inicial
y certificacin.
Mientras que las etapas 1 y 2 de la auditoria inicial estn claramente definidas en ISO/IEC
17021:2006, es necesario que el Organismo de Certificacin claramente establezca su poltica
sobre la conduccin de pre-auditoras.
La poltica debera establecer que el propsito de una pre-auditora es diferente del propsito
de las auditoras de etapa 1 y etapa 2, y es diferente de una auditora interna. La poltica
debera adems establecer que los resultados de esta actividad no sern considerados como
parte del programa de auditora fijado en 9.1.1 de ISO/IEC 17021:2006. Siempre se debera
asegurar que no existe una amenaza a la imparcialidad del proceso de auditora inicial y
certificacin.
Se le debera requerir al Organismo de Certificacin que le demuestre al Organismo de
Acreditacin que ha analizado y documentado las amenazas a la imparcialidad que puedan
existir en la implementacin de pre-auditora, y la forma en que el Organismo de Certificacin
elimina o reduce tales amenazas (5.2.2, ISO/IEC 17021:2006).
Segn los criterios establecidos en la seccin 6.2.1 de ISO/IEC 17021:2006, el comit para la
preservacin de la imparcialidad del Organismo de Certificacin debera ser consultado sobre
las polticas determinadas para llevar a cabo pre-auditoras y sus sugerencias deberan ser
tenidas en cuenta por el Organismo de Certificacin como se describe en 6.2.2 c) de ISO/IEC
17021:2006.
El Organismo de Certificacin debera tener registros de las pre-auditoras y stos deberan
estar disponibles para los organismos de acreditacin.

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El Organismo de Certificacin (OC) debera dejarle en claro a sus clientes el propsito de las
pre-auditoras, y comunicar que ninguna no-conformidad ser citada durante este ejercicio y
que no se dar a la organizacin ninguna garanta de certificacin.
Aunque las pre-auditoras sean o no provistas por el OC, no se debera perjudicar la provisin o
los resultados de los servicios de certificacin del OC.
Toda evidencia de cumplimiento con lo antes descripto puede ser requerida por el Organismo
de Acreditacin para revisin.

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