NORMA TCNICA

COLOMBIANA

NTC
4425
1998-07-22

LECHE Y PRODUCTOS LCTEOS.

MUESTREO. INSPECCIN POR VARIABLES

E:

MILK AND MILK PRODUCTS. SAMPLING. INSPECTION BY

VARIABLES.

CORRESPONDENCIA:

esta norma es equivalente (EQV) a la

ISO 8197.

DESCRIPTORES:

inspeccin por variables; plan de

muestreo; muestreo; leche; productos
lcteos.

I.C.S.: 67.100.01
Editada por el Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin (ICONTEC)
Apartado
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Bogot,
D.C.
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Prohibida su reproduccin

PRLOGO

El Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin, ICONTEC, es el organismo nacional

de normalizacin, segn el Decreto 2269 de 1993.
ICONTEC es una entidad de carcter privado, sin nimo de lucro, cuya Misin es fundamental
para brindar soporte y desarrollo al productor y proteccin al consumidor. Colabora con el sector
gubernamental y apoya al sector privado del pas, para lograr ventajas competitivas en los
mercados interno y externo.
La representacin de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalizacin Tcnica
est garantizada por los Comits Tcnicos y el perodo de Consulta Pblica, este ltimo
caracterizado por la participacin del pblico en general.
La NTC 4425 fue ratificada por el Consejo Directivo de 1998-07-22.
Esta norma est sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en
todo momento a las necesidades y exigencias actuales.
A continuacin se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio durante la Consulta
Pblica de esta norma a travs de su participacin en el Comit Tcnico 311201 Productos
lcteos.

ALPINA PRODUCTOS ALIMENTICIOS S.A.

ASESORAS MICROBIOLGICAS
LABORATORIO S.A.
ASOCIACIN NACIONAL DE INDUSTRIALES
CARULLA S.A.
COMPAA COLOMBIANA DE ALIMENTOS
LCTEOS

INVIMA
MERCADEO DE ALIMENTOS S.A.
MINISTERIO DE SALUD
NESTL DE COLOMBIA S.A.
PROCESADORA DE LECHES S.A.
SECRETARA DISTRITAL DE SALUD
UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA

ICONTEC cuenta con un Centro de Informacin que pone a disposicin de los interesados
normas internacionales, regionales y nacionales.
DIRECCIN DE NORMALIZACIN

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NTC 4425

LECHE Y PRODUCTOS LCTEOS.

MUESTREO. INSPECCIN POR VARIABLES

0.

INTRODUCCIN

La inspeccin por variables es un mtodo que consiste en medir caractersticas cuantitativas

para cada unidad de la muestra tomada de una poblacin. La aceptacin de la poblacin se
establece estadsticamente a partir de un nmero de unidades en la muestra que rene los
requisitos especficos.
1.

OBJETO

Esta norma describe las bases de los planes de muestreo para la inspeccin por variables de la
leche y productos lcteos.
Esta norma debe ser usada bajo las siguientes condiciones:

a)

Si el procedimiento de inspeccin se va a aplicar a una serie continua de lotes

de productos discretos, todos estos suministrados por un productor mediante un
proceso de produccin.

b)

Donde nicamente, se tiene en cuenta una sola caracterstica de calidad x de

estos productos que debe ser medible en una escala continua (si varias de estas
caractersticas son importantes, esta norma se aplica a cada una de ellas por
separado).

c)

Donde la produccin es estable (bajo control estadstico) y la caracterstica de

calidad x se distribuye de acuerdo con la ley de distribucin normal es una
aproximacin cercana a la distribucin normal.

d)

Donde un contrato o una especificacin define un lmite de especificacin

superior Ls , un lmite de especificacin inferior Li , o ambos.

Nota. Se califica un producto como conforme con los requisitos del contrato o de la especificacin cuando su
caracterstica de calidad medida x satisface una de las siguientes desigualdades.

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NTC 4425

x Ls

(1)

x Li

(2)

x Ls y x Li

(3)

Las desigualdades (1) y (2) se denominan casos con un solo lmite de especificacin y la
condicin (3) caso con lmites de especificacin dobles.
Esta norma no se aplica para el caso de anlisis para defectos microbiolgicos.

REFERENCIAS NORMATIVAS

Las siguientes normas contienen disposiciones que, mediante la referencia dentro de este texto
constituyen disposiciones de esta norma. En el momento de la publicacin eran vlidas las
ediciones indicadas. Todas las normas estn sujetas a actualizacin; los participantes, mediante
acuerdos basados en esta norma, deben investigar la posibilidad de aplicar la ltima versin de
las normas mencionadas a continuacin.

NTC 666:1996, Leche y productos lcteos. Gua para muestreo.(ISO 707:1996).

NTC-ISO 2859-0:1992, Procedimientos de muestreo para inspeccin por atributos. Parte 0:
Introduccin al sistema de muestreo por atributos.(ISO 2859-0:1991)
NTC-ISO 2859-1: 1994, Procedimientos de muestreo para inspeccin por atributos. Parte 1:
Planes de muestreo determinados por el nivel aceptable de calidad (NAC) para inspeccin lote
a lote.(ISO 2859-1: 1989)
NTC-ISO 3951: 1995, Procedimientos de muestreo para inspeccin por atributos. Parte 2:
Planes de muestreo determinados por la calidad lmite (CL) para la inspeccin de un lote
aislado. (ISO 3951:1981)
NTC 2062:1985, Control de calidad. Estadstica. Vocabulario y smbolos. (ISO 3534:1981).
3.

DEFINICIONES

Para los propsitos de esta norma se aplican las definiciones presentadas en la NTC 2062.

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NTC 4425

4.

SELECCIN DE UN PLAN DE MUESTREO

4.1

CLASIFICACIN DE LOS DEFECTOS

Antes de seleccionar un plan de muestreo, el contrato o la especificacin deben definir

claramente todos los defectos crticos, mayores y menores de tal manera que ellos no sean
entendidos ambiguamente por los usuarios del contrato, de la especificacin o del documento
que contiene o refiere el plan de muestreo.
4.1.1 Un defecto crtico es aqul que hace al producto inaceptable.
Nota. La inspeccin por variables no se puede usar para defectos crticos. Para esta categora debe usarse la
inspeccin por atributos (vase la norma ISO 5538:1987 Leche y productos lcteos. Muestreo. Inspeccin por
atributos).

4.1.2 Un defecto mayor es aquel que hace al producto inadecuado para su uso. Por ejemplo
en el caso de la leche y de los productos lcteos los hace inadecuados para la venta al
consumidor. Un defecto mayor da como resultado un producto deteriorado o que es
inadecuado para la venta o procesamiento. Ejemplos:

a) Defectos de la composicin, en donde sta afecta la calidad de conservacin.

b) La contaminacin con sustancias inhibitorias.
4.1.3 Un defecto menor es una falla en el cumplimiento de la especificacin, pero no hace
inadecuada a la unidad para su uso y venta , no le causa deterioro. Ejemplo: una unidad cuyo
contenido neto o su composicin qumica estn fuera de la especificacin, pero estn cercanas
al lmite de la especificacin
4.2

SELECCIN DE UN NIVEL DE INSPECCIN Y DE UN NIVEL ACEPTABLE DE

CALIDAD (NAC)

Vase la NTC-ISO 3951: 1995, numeral 11.

Los planes de muestreo para defectos mayores deben seleccionarse de las tablas de la norma
NTC-ISO 3951 usando un NAC no mayor de 6,5 %
Los planes de muestreo para defectos menores debe seleccionarse de las tablas de la norma
NTC-ISO 3951 usando un NAC no mayor de 10 %
5.

PROCEDIMIENTOS DE MUESTREO E INSPECCIN

5.1

MTODO DE MUESTREO

El muestreo debe realizarse usando los mtodos especificados en la NTC 666 (ISO 707:1996).

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5.2

NTC 4425

PROCEDIMIENTO DE MUESTREO E INSPECCIN

5.2.1 Se toma una muestra al azar de n unidades de un lote, de acuerdo con lo indicado en la
norma NTC-ISO 2859-0 numeral 1.26.
5.2.2 Se examina cada unidad separadamente. Se obtiene un total de n valores, (x1 , ...., xn).
5.2.3 Se calcula el promedio aritmtico, x, de n resultados por medio de la frmula
x = 1/n ni =1 xi

Donde:
xi

es el valor obtenido para la unidad ia en la muestra de n unidades ( i = 1,

....., n)

es el nmero de unidad en la muestra

5.2.4 Se calcula la desviacin estndar de la muestra, s, por medio de la frmula:

_______________________
s = 1 /(n - 1) ni =1 (xi - x)2

Donde los smbolos tienen el mismo significado como en el numeral 5.2.3.

5.2.5 Se calculan los valores Qi y/o Qs por medio de la frmula:

Qi =

x Li
s

y
Qs =

Ls x
s

Donde:
x

es el promedio aritmtico calculado en el numeral 5.2.3

es la desviacin estndar calculada en el numeral 5.2.4

Li

es el lmite de especificacin inferior

Ls

es el lmite de especificacin superior

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NTC 4425

Nota. El valor de Qi se calcula si la caracterstica medida tiene un lmite de especificacin inferior, Qs si la caracterstica
medida tiene lmites de especificacin superior y Qi y Qs si la caracterstica medida tiene lmites de especificacin
dobles.

6.

CONFORMIDAD

El lote debe ser considerado que cumple con los requisitos si:

a)

En el caso de un lmite de especificacin inferior:

Qi k

b)

En el caso de un lmite de especificacin superior:

Qs k

c)

En el caso de un lmite de especificacin doble:

Qi k

Qs k

Donde k es la constante de aceptabilidad del plan de muestreo (vase el Anexo A).

Se considerar que el lote no cumple con los requisitos si no se satisfacen las condiciones
propias de a), b), o c).

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NTC 4425

Anexo A (Normativo)

Planes de Muestreo de Inspeccin por Variables

Este anexo presenta seis planes de muestreo basados en NAC de 1 %, 1,5 %, 2,5 %, 4 %, 6,5 % y
10 % al nivel de inspeccin 1, para inspeccin normal, estricta y reducida. Se alteran las reglas dadas
en la norma NTC-ISO 3951.

Tabla A.1. Nivel de inspeccin 1 - NAC = 1 %

Tamao del lote

51
91
151
281
501
1 201
3 201
10 001
35 001
150 001
500 001

hasta
hasta
hasta
hasta
hasta
hasta
hasta
hasta
hasta
hasta
hasta
y

50
90
150
280
500
1 200
3 200
10 000
35 000
150 000
500 000
mayores

Inspeccin normal
n
4
5
7
10
15
20
25
35
50
75
100
150

Inspeccin estrecha

k
1,45
1,53
1,62
1,72
1,79
1,82
1,85
1,89
1,93
1,98
2,00
2,03

n
5
5
7
10
15
20
25
35
50
75
100
150

k
1,65
1,65
1,75
1,84
1,91
1,96
1,98
2,03
2,08
2,12
2,14
2,18

Inspeccin reducida
n
4
4
4
4
5
7
10
15
20
25
35
50

k
1,34
1,34
1,34
1,34
1,40
1,50
1,58
1,65
1,69
1,72
1,76
1,80

Tabla A.2. Nivel inspeccin 1 - NAC = 1,5 %

Tamao del lote

51
91
151
281
501
1 201
3 201
10 001
35 001
150 001
500 001

hasta
50
hasta
90
hasta
150
hasta
280
hasta
500
hasta
1 200
hasta
3 200
hasta
10 000
hasta
35 000
hasta 150 000
hasta 500 000
y
mayores

Inspeccin normal
n
4
5
7
10
15
20
25
35
50
75
100
150

Inspeccin estrecha

k
1,34
1,40
1,50
1,58
1,65
1,69
1,72
1,76
1,80
1,84
1,86
1,89

n
4
5
7
10
15
20
25
35
50
75
100
150

k
1,45
1,53
1,62
1,72
1,79
1,82
1,85
1,89
1,93
1,98
2,00
2,03

Inspeccin reducida
n
3
3
3
4
5
7
10
15
20
25
35
50

k
1,12
1,12
1,12
1,17
1,24
1,33
1,41
1,47
1,51
1,53
1,57
1,61

NORMA TCNICA COLOMBIANA

NTC 4425

Tabla A.3. Nivel inspeccin 1 - NAC = 2,5 %

Tamao del lote

26
51
91
151
281
501
1 201
3 201
10 001
35 001
150 001
500 001

hasta
25
hasta
50
hasta
90
hasta
150
hasta
280
hasta
500
hasta
1 200
hasta
3 200
hasta
10 000
hasta
35 000
hasta 150 000
hasta 500 000
y
mayores

Inspeccin normal
n
3
4
5
7
10
15
20
25
35
50
75
100
150

Inspeccin estrecha

k
1,12
1,17
1,24
1,33
1,41
1,47
1,51
1,53
1,57
1,61
1,65
1,67
1,70

n
4
4
5
7
10
15
20
25
35
50
75
100
150

k
1,34
1,34
1,40
1,50
1,58
1,65
1,69
1,72
1,76
1,80
1,84
1,86
1,89

Inspeccin reducida
n
3
3
3
3
4
5
7
10
15
20
25
35
50

k
0,958
0,958
0,958
0,958
1,01
1,07
1,15
1,23
1,30
1,33
1,35
1,39
1,42

Tabla A.4. Nivel inspeccin 1 - NAC = 4 %

Tamao del lote
hasta
25
26 hasta
50
51 hasta
90
91 hasta
150
151 hasta
280
281 hasta
500
501 hasta
1 200
1 201 hasta
3 200
3 201 hasta
10 000
10 001 hasta
35 000
35 001 hasta 150 000
150 001 y mayores

Inspeccin normal
n
3
4
5
7
10
15
20
25
35
50
75
100

Inspeccin estrecha

k
0,958
1,01
1,07
1,15
1,23
1,30
1,33
1,35
1,39
1,42
1,46
1,48

n
3
4
5
7
10
15
20
25
35
50
75
100

k
1,12
1,17
1,24
1,33
1,41
1,47
1,51
1,53
1,57
1,61
1,65
1,67

Inspeccin reducida
n
3
3
3
3
4
5
7
10
15
20
25
35

k
0,765
0,765
0,765
0,765
0,814
0,874
0,955
1,03
1,09
1,12
1,14
1,18

Tabla A.5. Nivel inspeccin 1 - NAC = 6,5 %

Tamao del lote

26
51
91
151
281
501
1 201
3 201
10 001
35 001

hasta
25
hasta
50
hasta
90
hasta
150
hasta
280
hasta
500
hasta
1 200
hasta
3 200
hasta 10 000
hasta 35 000
y
mayores

Inspeccin normal
n
3
4
5
7
10
15
20
25
35
50
75

Inspeccin estrecha

k
0,765
0,814
0,874
0,955
1,03
1,09
1,12
1,14
1,18
1,21
1,24

n
3
4
5
7
10
15
20
25
35
50
75

k
0,958
1,01
1,07
1,15
1,23
1,30
1,33
1,35
1,39
1,42
1,46

Inspeccin reducida
n
3
3
3
3
4
5
7
10
15
20
25

k
0,566
0,566
0,566
0,566
0,617
0,675
0,755
0,828
0,886
0,917
0,936

NORMA TCNICA COLOMBIANA

NTC 4425

Tabla A.6. Nivel inspeccin 1 - NAC = 10 %

Tamao del lote

26
51
91
151
281
501
1 201
3 201
10 001

hasta
25
hasta
50
hasta
90
hasta
150
hasta
280
hasta
500
hasta
1 200
hasta
3 200
hasta 10 000
y
mayores

Inspeccin normal
n
3
4
5
7
10
15
20
25
35
50

Inspeccin estrecha

k
0,566
0,617
0,675
0,755
0,828
0,886
0,917
0,936
0,969
1,00

n
3
4
5
7
10
15
20
25
35
50

k
0,765
0,814
0,874
0,955
1,03
1,09
1,12
1,14
1,18
1,21

Inspeccin reducida
n
3
3
3
3
4
5
7
10
15
20

k
0,341
0,341
0,341
0,341
0,393
0,455
0,536
0,611
0,664
0,695