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DOCUMENTO ORIENTATIVO

DE ESPECIFICACIONES DE LOS
SISTEMAS DE AUTOCONTROL

3 Edicin

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE
ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS
DE AUTOCONTROL

Edita: Consejera de Salud


Junta de Andaluca
Realiza: MICRAPEL
ISBN:
Depsito Legal:

DOCUMENTO orientativo de especificaciones de los sistemas


de autocontrol / [autores, Grupo de Trabajo sobre Implantacin
de los Sistemas de Autocontrol, de la Dir. Gral. de
Salud Pblica y Participacin, Ulises Ameyugo Cataln ... et al.].
-- 3 ed.. -- [Sevilla] : Consejera de Salud, [2007]
90 p. ; 15 x 21 cm
1. Calidad de los alimentos 2. Higiene alimentaria 3. Inspeccin
de alimentos I. Ameyugo Cataln, Ulises II. Andaluca.
Consejera de Salud. Grupo de Trabajo sobre Implantacin de
Sistemas de Autocontrol III. Andaluca. Consejera de Salud
WA 695

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

Autores:
GRUPO DE TRABAJO SOBRE IMPLANTACIN DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL
DE LA DIR. GRAL. DE SALUD PBLICA Y PARTICIPACIN
Ulises Ameyugo Cataln
Mario C. Acosta Rodrguez
Francisco Antn Muoz
Antonio Carvajal Cmara
Francisco Chavernas Garv
Jos A. Conejo Daz
M Jos Gutirrez Cabezas
M Concepcin Hidalgo Garca
Jos Ramn Menndez Prez
Jess Peinado lvarez
Ignacio Ruz Mariscal
Rosario Snchez-Laulh Ollero
Ramn Santos Luque
3

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

INDICE

B. PLANES GENERALES DE HIGIENE (PGH)


ESPECIFICACIONES DE LOS PLANES GENERALES

PREMBULO.............................................................7

DE HIGIENE.......................................................23

INTRODUCCIN......................................................10

B.1. Plan de Control del agua apta para el consumo


humano................................................................27

DOCUMENTO DEL SISTEMA DE

B.2.Plan de Limpieza y Desinfeccin (L+D)...........37

AUTOCONTROL......................................................15

B.3.Plan de Control de plagas: Desinsectacin y


Desratizacin (D+D)....................................40

A. ASPECTOS GENERALES DE UN SISTEMA DE


AUTOCONTROL.................................................17
A.1.IdentificacindelDocumento..............................17

B.4.Plan de Mantenimiento de instalaciones y


equipos..........................................................44
B.5.Plan de Mantenimiento de la cadena de

A.2. ndice del Documento.......................................17

Fro...............................................................46

A.3. Equipo responsable...........................................17

B.6. Trazabilidad (Rastreabilidad) de los productos...52

A.4. Trminos de referencia......................................18

B.7. Plan de Formacin de Manipuladores de

A.5. Descripcin de los productos

alimentos.................................................... 59

( Fichas Tcnicas )...............................................18

B.8. Plan de Eliminacin de Subproductos animales

A.6.Flujos de Productos sobre Plano........................21

y otros residuos y de aguas residuales.........64

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

B.9. Especificaciones sobre Suministros y


Certificacin a Proveedores..........................72

RECOMENDACIN FINAL.......................................85

C.PLAN HACCP........................................................75

BIBLIOGRAFA.........................................................87

C.1.Diagrama de Flujo del Proceso.........................75


C.2.Anlisis de Peligros y Medidas de control...........78
C.3.Determinacin de los PCCs ( Puntos de
Control Crticos).................................................79
C.4. Establecimiento de los Lmites Crticos para
cada PCC...........................................................80
C.5. Establecimiento del Sistema de Vigilancia
para cada PCC...............................................80
C.6. Establecer las Medidas Correctoras....................81
C.7. Establecimiento de procedimientos de
Comprobacin del Sistema................................82
C.8. Sistema de Documentacin y Registro.............84

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

PREMBULO

el cual ser presentado para su examen a la autoridad


sanitaria cada vez que se efecte la supervisin del

En el mbito de la seguridad alimentaria, el Sistema

sistema implantado en el establecimiento.

de Autocontrol se ha convertido en una herramienta


verdaderamente eficaz para asegurar la inocuidad y

Desde el ao 1997, por todos los niveles de la

salubridad de los alimentos. El sistema de Autocontrol

estructura del Control Sanitario Oficial de Alimentos de

compuesto de los Planes Generales de Higiene (PGH)

nuestra Comunidad Autnoma, se viene trabajando

y el Plan de Anlisis de Peligros y Puntos Crticos de

para fomentar la implantacin de dicha metodologa

Control (APPCC) est basado en una metodologa que

en los sectores de la industria alimentaria andaluza.

ha acabado por imponerse, no slo por su utilidad


cientfica y tcnica, sino por ser hoy una exigencia legal,

Una de las deficiencias que reiteradamente se han

en el mbito europeo, y prcticamente una condicin

sealado en las actividades de formacin y coordinacin

previa en el comercio mundial de alimentos.

del tema, ha sido la necesidad de disponer de un


documento base, donde se recojan los conceptos,

El Sistema de Autocontrol especfico de cada empresa

principios y contenidos de los Sistema de Autocontrol,

debe quedar reflejado, con carcter previo a su

que pueda servir de gua tanto a los responsables de

implantacin y puesta en prctica, en un documento

las empresas alimentarias para desarrollar e implantar

denominado Documento del Sistema de Autocontrol,

los PGH y el APPCC en sus propios establecimientos,

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

como a los Agentes de Control Sanitario Oficial de

mediante acuerdo de con la Confederacin de

alimentos, para que, fundamentalmente, ayude a unificar

Empresarios de Andaluca, se elabor otro documento

las orientaciones necesarias, a la hora de evaluar los

de ttulo Documento orientativo de especificaciones

distintos planes que se encuentren implantados en las

de su sistema de Autocontrol, que complementaba al

empresas.

anterior y que estaba dirigido a los propios empresarios,


con el fin de servir de apoyo a los mismos en su tarea

Consciente de esta necesidad, la Consejera de Salud

de implantacin de los citados Sistemas de Autocontrol.

elabor y edit en 1999, la publicacin Gua para la


evaluacin, por los servicios de control oficial, de los

Ambas publicaciones han supuesto un primer e

Sistemas de Autocontrol: HACCP y PGH dirigida a los

importante paso para la formacin y divulgacin de las

propios Servicios de Control Sanitario Oficial de alimentos,

bases de los Sistemas de Autocontrol, constituyendo

como elemento de formacin y herramienta para la

un xito corroborado por la muy buena acogida de

evaluacin de los Sistemas de Autocontrol elaborados

ambas publicaciones, y por su continua demanda.

e implantados por las empresas alimentarias.


Transcurrido un tiempo desde la edicin de dichas

Asimismo, y entendiendo que la participacin del

publicaciones, en el ao 2003 se estim necesario

propio sector empresarial es imprescindible para la

publicar una segunda versin del Documento

asuncin por el mismo de los Sistemas de Autocontrol,

orientativo de especificaciones de su sistema de

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

autocontrol, para recoger los ltimos avances en los


temas de autocontrol, de forma que por una parte
sirviera de gua a los responsables de las empresas
alimentarias para ser adaptada a las necesidades de la
empresa, y de otra, como instrumento de trabajo a
todos los que participan en el Control Sanitario Oficial
de alimentos.
Por ltimo, con la entrada en vigor el pasado ao
2006 de los nuevos Reglamentos del denominado
Paquete de Higiene y ante las nuevas exigencias que
en ellos se recogen, se ha considerado oportuno publica
esta tercera edicin del documento orientativo que
incorpore las nuevas directrices del marco legal,
relacionadas con los sistemas de autocontrol.

Sevilla, diciembre 2006


DIRECCIN GENERAL DE SALUD PBLICA Y PARTICIPACIN

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

INTRODUCCIN

metodologa APPCC, permitir identificar, evaluar y


mantener bajo control los peligros que de forma

La implantacin de Sistemas de Autocontrol en las


empresas alimentarias (industrias, establecimientos

significativa pueden afectar a la inocuidad de los


alimentos que produce o comercializa.

minoristas, establecimientos de restauracin, otros) es


el mtodo esencial reconocido por las normas

El Sistema de Autocontrol especfico de cada empresa

internacionales (Codex Alimentarius), as como por las

del sector alimentario ha de quedar reflejado en un

de la Unin Europea (Reglamento 852/2004 relativo

Documento denominado DOCUMENTO DEL SISTEMA

a la higiene de los productos alimenticios), cuya

DE AUTOCONTROL, el cual deber estar

aplicacin garantiza la seguridad e inocuidad de los

permanentemente actualizado y a disposicin en todo

alimentos en cada fase de la cadena alimentaria. Este

momento de los Servicios de Control Sanitario Oficial

enfoque para garantizar la seguridad de los alimentos

de alimentos. El Sistema de Autocontrol tiene que ser

se basa en la aplicacin de la metodologa HACCP

implantado y llevado a la prctica, tomando como

(Hazard Analysis Critical Control Points), o APPCC (Anlisis

orientacin las especificaciones recogidas en el

de Peligros y Puntos de Control Crticos).

documento. La correcta implantacin ser supervisada,


es decir, comprobada y verificada por los Servicios de

El Sistema de Autocontrol que debe implantar toda


empresa del sector alimentario, basado en la

10

Control Sanitario Oficial de alimentos.

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

El propsito de este documento es, por tanto, orientar


de forma genrica sobre los contenidos que han de

A. Datos de identificacin del Sistema de

quedar especificados en el DOCUMENTO DEL

Autocontrol y descriptivos de la actividad.

SISTEMA DE AUTOCONTROL.
B. Planes Generales de Higiene (PGH): Estudio,
De esta forma, el DOCUMENTO DEL SISTEMA DE

desarrollo y forma de aplicacin de los mismos,

AUTOCONTROL, constar de tres grandes apartados:

en la empresa.
C. Plan APPCC: Estudio y aplicacin del
Anlisis de Peligros y Puntos de Control Crticos
(APPCC) del proceso productivo de cada
empresa alimentaria, de acuerdo con los
principios y mtodos propuestos por el Codex
Alimentarius.
Finalmente indicarle que, como requerimientos de
carcter general, el Sistema de Autocontrol debe:

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DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

Estar elaborado en equipo, con la participacin

Facilitar de forma organizada el registro de las

y compromiso de miembros de la empresa que

operaciones y controles realizados la empresa:

conozcan en detalle el funcionamiento de la

lo que no se registra no se hace, o lo que es

misma y el proceso productivo.

lo mismo, no puede demostrarse que se ha


hecho, al no quedar constancia escrita.

Adaptarse de forma precisa y especfica a la


realidad de la empresa. Un Sistema de Autocontrol
estndar, copia de otros Sistemas, no refleja la

En resumen, con la elaboracin de este documento


se pretenden tres objetivos:

situacin de su actividad.
Ser coherente con el objetivo de adoptar medidas
preventivas y mantener bajo control los peligros

A. Facilitar la implantacin del Sistema de Autocontrol


de las empresas alimentarias.

de los alimentos que pueden afectar a la salud


de las personas que los consumen.

B. Que el diseo genrico de este documento


permita ser adaptado a la realidad de cada

Ser realista, puesto que el Sistema debe ser


aplicado y ejecutado en la prctica.

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empresa alimentaria.

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

C. Facilitar la labor de los Servicios de Control


Sanitario Oficial de alimentos, en el estudio de
los documentos de los Sistemas de Autocontrol,
tanto para otorgar la viabilidad de los Planes
Generales de Higiene, como en la fase de
preparacin de la Supervisin de las empresas
alimentarias.

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DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

DOCUMENTO DEL SISTEMA DE AUTOCONTROL

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DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

A. ASPECTOS GENERALES DE UN SISTEMA


DE AUTOCONTROL

A.2 NDICE DEL DOCUMENTO


En pgina aparte, identificando el orden de los

A.1 IDENTIFICACIN DEL DOCUMENTO


Nombre de la empresa.

distintos captulos, documentos o planes.

A.3 EQUIPO RESPONSABLE

Datos de identificacin ( incluyendo el/los N


R.S.A.):Se har constar el Titular de la empresa,
domicilio social, domicilio Industrial, telfono,
fax, e-mail y nmero/s R.S.A.
Actividades que desarrolla la empresa:
Se citarn los distintos tipos de actividades
realizadas por la empresa.

En este apartado se indicarn los nombres de las


personas y el tipo de responsabilidad que tienen en el

mbito de aplicacin del Sistema de Autocontrol

diseo e implantacin del Sistema de Autocontrol.

Productos y fases de la/s actividad/es al/a los

Igualmente, constar el responsable en la empresa de

que se aplicar el Sistema de Autocontrol.

la aplicacin prctica del Sistema.

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DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

A.4 TRMINOS DE REFERENCIA


Se sealarn los principios metodolgicos, los
trminos y conceptos empleados para la realizacin y
aplicacin del Sistema de Autocontrol. Deben seguirse
preferentemente las indicaciones establecidas por el
Codex Alimentarius.

A.5 DESCRIPCIN DE LOS PRODUCTOS


(FICHAS TCNICAS)

Permite relacionar lo que puede pasar con ese


producto, en cuanto a su composicin, y otros
factores como pueden ser la conservacin,
duracin, etc.
Permite tener claramente definido cada uno de
los productos, su presentacin, su composicin,
estado, conservacin, proveedor, condiciones
para su transporte, etc.
Para facilitar su elaboracin, seguidamente se

La descripcin de las fichas tcnicas es un elemento

relacionan una serie de aspectos que pueden formar

importante dentro del sistema. La correcta elaboracin

parte de la informacin que se incluya en la ficha

de las mismas puede facilitar multitud de labores

tcnica, dependiendo del tipo de producto y de su

posteriores, entre las que cabe destacar:

presentacin comercial.

Permite realizar la rastreabilidad (trazabilidad) del


producto, y de las materias primas que forman
parte del mismo.
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Deben realizarse tantas fichas tcnicas como productos


o tipo de productos se almacenen, elaboren o
distribuyan. En dichas fichas tcnicas constar al menos:

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

Denominacin comercial del producto.

Descripcin del procesado: tiempo, temperatura,


etc.

Clasificacin del producto, segn la legislacin


vigente (por ejemplo, crudo- curado, bollera,

Presentacin (por ejemplo: en bloques, en

etc.), si procediera.

tarrinas, en latas de conserva, en estuches de


plstico, etc.).

Clasificacin del producto segn la propia


industria, si procediera.

Envasado (caractersticas especficas del envase,


si fuera necesario, tamao o peso de las unidades

Marcas comerciales bajo las que se produce,

comerciales de venta, nmero de piezas por

elabora, transforma o envasa ese producto.

envase, etc.).

Categora de dicho producto (por ejemplo,

Etiquetado: donde se sita la etiqueta y

salchichn extra, confitura extra de...., lenteja I,

caractersticas y/o resumen de la informacin

etc.).

que consta en el mismo ( marca sanitaria,


direccin del productor, telfono del consumidor,

Composicin cualitativa y cuantitativa (incluidos

ingredientes, producto bajo en colesterol, valor

los aditivos).

nutricional, etc.).
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DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

Condiciones de almacenamiento.
Condiciones de transporte.
Destino final previsto para el producto: cmo y
por quin va a ser consumido.
El equipo responsable del Sistema de Autocontrol
definir y acotar el uso esperado del producto,
identificando los distintos grupos y tipos de
consumidores. Si entre ellos hay alguno que se
considere sensible hay que adaptar el producto

Condiciones o caractersticas del nmero de lote,


indicando el significado del sistema de loteado
en los productos (por ejemplo, semana/ lnea/
da, etc.).
Si lleva Consumo Preferente (C/P), Fecha de
Caducidad (F/C), Fecha de Envasado (F/E), Fecha
de Fabricacin (F/F), etc.
Tambin sera interesante aadir el tiempo de
durabilidad que estime la empresa a cada
producto, a ser posible como fruto de la
investigacin.

a l, ya sea con avisos en la etiqueta o con


cambios en la composicin o procesado de
elaboracin, etc.
Valor nutricional.

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Modo de empleo: donde indicaremos cules son


las instrucciones que constan o deben constar
en el etiquetado para que el consumidor no
tenga dudas a la hora de preparar y consumir
el producto.

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

A.6 FLUJOS DE PRODUCTOS SOBRE PLANO

de colores o trazos distintos, que vayan indicando todos


y cada uno de los pasos que sigue el producto dentro

El Flujo de Producto sobre Plano tiene el objetivo

del proceso, as como los flujos de ingredientes,

de plasmar documentalmente la direccin del proceso

producto, envases, embalajes, personal y residuos.

de produccin e indicar si existe alguna posibilidad de


contaminacin cruzada o carencia de infraestructura,

Deben elaborarse tantos Flujos de Productos

equipos, etc., en cuyo caso debe generarse el

sobre Plano como tipos de procesos o productos realice

procedimiento pertinente que evite ese problema o

la empresa.

bien, modificar la direccin del flujo para corregir dichos


cruces.
Partiendo de un plano de planta o croquis, a
escala, legible, con las dependencias identificadas y en
el que conste toda la maquinaria as como la dotacin
esencial para la correcta higiene y manipulacin de
los alimentos (por ejemplo, lavamanos para operarios,
elementos para el lavado de materia prima si fuese
necesario, etc.), se trazarn lneas direccionales (flechas),

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DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

EJEMPLO DE FLUJO DE PRODUCTOS SOBRE PLANO


(ALMACN FRIGORFICO, CLAVES 10, 12, 15 Y 15
PERSONAL

SALAZONES

PROD. CRNICOS

PROD. SIN REFRIG.

PROD. LACTEOS

RESIDUOS SLIDOS

ZONA
MERCANCIA
APILABLE

OFICINA

ASEOS Y
VEST.

A L M A C E N A M I E N T O
LIMP.

CMARA
CRNICOS
CMARA
SALAZN

22

CMARA
LCTEOS

S I N

R E F R I G E R A C I N

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

B. PLANES GENERALES DE HIGIENE (PGH)

Todos los PGH requieren unos planes especficos


que contemplen de manera documentada, su objetivo,
su responsable, procedimientos de ejecucin, vigilancia,

Los Planes Generales de Higiene se definen


como el conjunto de programas y actividades
preventivas bsicas, a desarrollar en todas las
empresas alimentarias para la consecucin de
la seguridad alimentaria.

acciones correctoras y verificacin:

Objetivo: Cada PGH concreto tiene que cumplir


y/o conseguir un objetivo concreto que deber

Los PGH tienen como objetivo establecer

presidir todo su desarrollo.

procedimientos operativos sobre aspectos bsicos de


la higiene y sobre determinadas actividades de su

Responsable del Plan: se designar a una

empresa.

persona o cargo especfico de la empresa como

Su correcto diseo en funcin de las necesidades,

responsable especifico del PGH, encargado de

realidad de cada empresa y una adecuada implantacin

velar por el cumplimiento del objetivo y por tanto

prctica, permiten mantener bajo control peligros, que

responsable de que las medidas necesarias se

de manera reiterada afectan a distintas fases de la

lleven a efecto.

actividad alimentaria.

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DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

- Qu aspectos se van a vigilar, Quin realizar


Procedimiento de ejecucin: se incluirn

la vigilancia, Cundo y Cmo se vigila la correcta

aquellas acciones que la empresa realice para

ejecucin del Plan, Dnde se registran las

conseguir el objetivo del PGH, debiendo

actuaciones de vigilancia, Qu acciones

contemplar los siguientes apartados:

correctoras se adoptan, Cundo y Dnde se

- Quin lo lleva a cabo, Cundo (frecuencia),

registran.

Cmo se ejecuta (con qu productos y medios),


Dnde se registran las actuaciones.

Procedimiento de verificacin: la propia


empresa debe comprobar la eficacia del Plan y

Procedimiento de vigilancia y Acciones

por tanto la consecucin del objetivo mediante

correctoras: la propia empresa debe de controlar

el desarrollo de las acciones anteriores, para ello

que el PGH se est ejecutando correctamente,

deben contemplarse:

en aquellos aspectos que sean relevantes para

- Qu aspectos y documentos del plan se utilizarn

garantizar el logro del objetivo del plan, y en

para verificar el plan, Quin y Cundo se

caso negativo realizar las acciones correctoras

realizaran las actividades de verificacin y Cmo

necesarias. Para ello debe contemplar los

se verifica la eficacia del Plan; (podran incluirse

siguientes apartados:

acciones para comprobar su correcta ejecucin,


su correcta vigilancia, las acciones correctoras,

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DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

registros y consecucin efectiva del objetivo)


Dnde se registran las actuaciones de verificacin.
La empresa deber recoger en cada uno de los
planes, las medidas de mejora que correspondan,
como consecuencia de los resultados de la
verificacin.
Registros: Quedarn archivados por un periodo
de dos aos, salvo que su normativa especfica
indique un plazo superior.
Los registros de cada plan pueden compartirse
con otros que la empresa utilice para su actividad
comercial, contable o en su sistema de
Autocontrol, si bien esta circunstancia debe
quedar contemplada en la descripcin del registro.

Los Planes Generales de Higiene hacen referencia a:


1. Control del Agua apta para el consumo humano.
2. Limpieza y Desinfeccin.
3. Control de plagas: Desinsectacin y Desratizacin.
4. Mantenimiento de instalaciones, equipos y tiles.
5. Mantenimiento de la cadena de fro.
6. Trazabilidad (Rastreabilidad).
7. Formacin de manipuladores.
8. Eliminacin de subproductos y residuos.
9. Certificacin de proveedores.
10.Otros que, segn las caractersticas de su empresa,
sean necesarios para garantizar la seguridad de
los alimentos o le sean indicados por parte de la
Autoridad Sanitaria.
Los planes que deber implantar cada empresa
alimentaria irn en funcin de las actividades y/o

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DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

necesidades de cada empresa, de los riesgos sanitarios

PGH concreto.

asociados a cada una de ellas, teniendo en cuenta,


asimismo, las recomendaciones realizadas por los

Cabra la posibilidad de aunar los procedimientos

Servicios de Control Sanitario de alimentos, como

de ejecucin, vigilancia y verificacin, siempre y cuando

consecuencia de su labor inspectora.

el objetivo del plan se cumpla. Esta situacin se podra


contemplar en aquellas empresas, que bien por el escaso

ESPECIFICACIONES DE LOS PLANES GENERALES

numero de trabajadores, por las peculiaridades del

DE HIGIENE

proceso productivo, o por las caractersticas en el


desarrollo en los procedimientos de ejecucin, vigilancia

Es de enorme dificultad, el establecer requisitos

o verificacin, en los cules stos puedan solaparse.

homogneos, a la hora de definir los PGH. Las


condiciones y caractersticas de cada empresa alimentaria

Cuando en el desarrollo de estos planes intervenga

son las que deben fijar cuales deben ser los

una empresa externa, la documentacin que se genere

requerimientos para cada PGH. No obstante lo expuesto,

formar parte de los registros de cada uno de los planes.

a continuacin se recogen aquellos aspectos que se


consideran como requerimientos orientativos, excepto
las salvedades que se detallen adelante, siempre bajo
el prisma de cumplimiento del objetivo marcado en el

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DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

B.1 PLAN DE CONTROL DEL AGUA APTA

norma para aguas aptas para consumo, as como realizar

PARA EL CONSUMO HUMANO

los controles previstos en ella.

OBJETIVO
Garantizar que el agua que se utiliza en la
empresa alimentaria no afecta a la salubridad
y seguridad de los productos alimenticios.

Quedan excluidas del marco anterior las aguas


destinadas a la produccin de vapor, la extincin de
incendio, la refrigeracin u otros usos semejantes, las
cuales debern circular por una canalizacin
independiente bien sealizada, sin conexin con la red

El actual marco legal (Real Decreto 140/2003 de 21


Febrero por el que se establecen los criterios sanitarios

de distribucin de agua apta para el consumo y sin


que haya posibilidad de reflujo hacia sta.

de la calidad del agua de consumo humano) establece


que todas las aguas utilizadas en la industria alimentaria

Asimismo quedaran excluidas aquellas de las

para fines de fabricacin, tratamiento, conservacin o

industrias alimentarias que consten (implicar un proceso

comercializacin de productos o sustancias destinadas

documentado ) a la autoridad sanitaria que la calidad

al consumo humano, as como las utilizadas en las

de aquellas no afecta a la salubridad de los productos

limpieza de las superficies, objeto y materiales que

alimenticios. Se podran encuadrar como tales aquellas

puedan estar en contacto con los alimentos tendrn

aguas que reciban un tratamiento especifico (no de

que cumplir los criterios sanitarios establecidos en la

desinfeccin) por la industria alimentaria antes de un

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DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

uso concreto, generalmente en algn proceso

establecimientos que manipulen productos de la pesca,

alimentario (tales como descalcificacin, reduccin de

as como para refrigeracin de crustceos y moluscos

cloro , desodorizacin etc..) sin que en ningn caso

despus de la coccin.

puedan afectar a la seguridad de los productos


alimenticios. En estos casos , el industrial deber

Responsable: Se designar una persona o cargo

demostrar y controlar la justificacin del mismo y el

especfico de la empresa como responsable de este

control posterior, que deber finalmente quedar

Plan.

encuadrado dentro del Sistema de Autocontrol de la


empresa.

En lo relativo al Procedimiento de ejecucin, en


primer lugar se describir el tipo de abastecimiento

De otra parte el Reglamento 852/2004 dispone que

utilizado por la empresa, diferenciando con claridad:

podr utilizarse agua limpia para productos de la pesca

Aquellas que se abastezcan de una empresa

enteros y agua de mar limpia para los moluscos bivalvos

distribuidora/abastecedora de agua autorizada.

vivos, los equinodermos, los tunicados y los gasterpodos

(se incluir copia de contrato o documento que

marinos. Igualmente podr usarse agua limpia para el

avale dicha circunstancia).

lavado externo. Asimismo el Reglamento 2076/2005


- medidas transitorias - establece que hasta Diciembre
2009 podr usarse agua limpia para otros usos en

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Aquellas que procedan de abastecimientos


propios (pozos, manantiales etc..), en este caso
se deber incluir en la documentacin:

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

-Localizacin y caractersticas mas relevantes de

desinfeccin. En su limpieza tendr que realizarse

la captacin, incluyendo focos contaminantes

desincrustacin y desinfeccin seguida de un

del rea de captacin.

aclarado del agua.

-Descripcin de la captacin y de su proteccin.

-Resultados analticos realizados para comprobar

-Descripcin del tratamiento que se realizar, en

la calidad del agua captada y tras su tratamiento.

funcin de la calidad del agua captada, para

Al menos incluir un anlisis completo segn

obtener agua apta para consumo.

Anexo I de RD/140/2003 (exceptuados

-Descripcin de las conducciones hasta el depsito

parmetros de radioactividad).

de regulacin.
-Descripcin del depsito regulador. Deber estar

En aquellos casos que la industria disponga de

situados por encima del nivel de alcantarillado,

agua de mar o agua limpia para los usos

totalmente cerrado sin comunicacin con el

permitidos en los Reglamento 852/2004 y

exterior y los puntos de entrada y salida del agua

2076/2005 debern aportarse los aspectos

del depsito se encontraran a distinto nivel

indicados en el punto anterior que les sean de

(siendo recomendable que sean diametralmente

aplicacin para cumplir los criterios de no

opuestos). Dispondr asimismo de un desage

contener microorganismos, sustancias nocivas o

que permita su vaciado total, limpieza y

plancton marino txico en cantidades que

29

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

puedan afectar directa o indirectamente a la calidad


sanitaria de los productos alimenticios, debiendo
ser la empresa alimentaria quien justifica esta
circunstancia.

-De otras conducciones de aguas o fluidos en la


empresa.
En caso de que sean necesarios o se disponga
de ellos, ubicacin y caractersticas de:

Habr que describir y mostrar en un plano el sistema

-Depsitos (con las caractersticas antes indicadas

de distribucin de agua desde la acometida en la

y que se dispongan en continuo con la red de

empresa, en el mismo se indicar, al menos;

distribucin. En el caso de que sea necesario un


nuevo tratamiento del agua en el deposito,

Punto de entrada en la empresa.

deber describirse el mismo).


-Equipos generadores de agua caliente o vapor.

Identificacin de las diferentes conducciones de

-Otros equipos de tratamientos de aguas (filtros,

agua (preferiblemente diferenciadas por color),

descalcificadores etc..).

entre ellas:

30

-Del agua apta para consumo fra.

Identificacin de los puntos de toma de agua

-Del agua apta para consumo caliente.

existentes en la empresa. Esta identificacin se

-Del agua no apta para consumo usada para

har describiendo la toma de agua (lavamanos,

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

grifo, etc.) y asignndole una numeracin

Empresas alimentarias conectadas a una red de

correlativa.

distribucin autorizada (publica o privada), sin


depsito intermedio ni tratamiento del agua en

-El mantenimiento, limpieza y/o desinfeccin de

la IA:

los depsitos y dems equipos usados en la

-Comprobacin del desinfectante residual en el

captacin, deposito o posteriores tratamientos

agua del grifo (Cloro Libre Residual si se utiliza

del agua deber quedar recogido en los PGH

cloro o sus derivados, y cloro combinado residual

referidos a estas operaciones (mantenimiento y

si utiliza cloraminacin en el tratamiento de

L+D).

desinfeccin de la Red), la frecuencia mnima


ser semanal coincidiendo con el examen
organolptico (olor, sabor, color y turbidez).

En lo referente al Procedimiento de Vigilancia y


Acciones correctoras sealar que para asumir esa
responsabilidad las empresas alimentarias realizarn al
menos los siguientes controles:

No obstante se podr establecer una mayor


frecuencia cuando la utilizacin del agua sea
determinante para la seguridad de los productos,
tales como en aquellos en los que el agua forme
parte del alimento.

31

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

-Control en grifo: con objeto de valorar la


influencia de los materiales de la instalacin
interior as como otras posibles incidencias que
puedan ocurrir en dicha instalacin (estanqueidad
del agua, posible acumulacin de sedimentos o
bacterias en empalmes, juntas, codos, vlvulas)
se debern realizar anlisis de control en grifo,
segn establece el art. 20 del RD/140/2003 . Su
frecuencia ser al menos de un anlisis al inicio
de la actividad o en su defecto un control inicial,
y posteriormente cada vez que se realicen
modificaciones en las instalaciones internas de
distribucin.
Empresas alimentarias conectadas a una red de
distribucin autorizada (publica o privada), con
depsito intermedio:

32

-Comprobacin del desinfectante residual en el


agua del grifo (Cloro Libre Residual si se utiliza
cloro o sus derivados y cloro combinado residual
si utiliza cloraminacin en el tratamiento de
desinfeccin de la Red), la frecuencia mnima
ser semanal coincidiendo con el examen
organolptico (olor, sabor, color y turbidez). No
obstante se podr establecer una mayor
frecuencia cuando la utilizacin del agua sea
determinante para laseguridad de los productos,
tales como en aquellos en los que el agua forme
parte del alimento.
-Control en grifo: con objeto de valorar la
influencia de los materiales de la instalacin
interior, as como otras posibles incidencias que
puedan ocurrir en dicha instalacin (estanqueidad
del agua, posible acumulacin de sedimentos o

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

bacterias en empalmes, juntas, codos, vlvulas)

Empresas alimentarias con abastecimientos

se debern realizar anlisis de control en grifo,

propios:

segn establece el art. 20 del RD/140/2003 . Su

-Comprobacin del desinfectante residual en el

frecuencia ser al menos de un anlisis al inicio

agua del grifo (Cloro Libre Residual si se utiliza

de la actividad y posteriormente con frecuencia

cloro o sus derivados, y cloro combinado residual

anual.

si utiliza cloraminacin en el tratamiento de


desinfeccin de la Red), la frecuencia mnima

-Controles en los tratamientos de desinfeccin:

ser diaria coincidiendo con el examen

En aquellos casos que la empresa alimentaria

organolptico(olor, sabor, color y turbidez). No

realice un tratamiento de desinfeccin, deber

obstante la frecuencia podr ser ampliada cuando

realizarse un control especifico sobre el mismo,

la empresa pueda demostrar que dispone de

estableciendo una mayor frecuencia del control

controles de otro tipo, suficientes para demostrar

desinfectante residual. Igualmente y con carcter,

que la desinfeccin del agua est garantizada.

al menos anual,se debern realizar controles


sobre los posibles subproductos del tratamiento

-Control en grifo: con objeto de valorar la

desinfectante usado: control de Bromatos en

influencia de los materiales de la instalacin

caso ozonizacin, control de THM en caso de

interior , as como otras posibles incidencias que

Cloracin etc.. (Anexo I parteB notas 1, 7 y 8).

puedan ocurrir en dicha instalacin


33

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

(estanqueidad del agua,posible acumulacin de

-Anlisis Completo: Se deber realizar un anlisis

sedimentos o bacterias en empalmes, juntas,

completo (Anexo I exceptuando apartado D) al

codos, vlvulas) se debern realizar anlisis de

menos al inicio de la actividad de la empresa y

control en grifo, segn establece el art. 20 del

posteriormente con frecuencia anual. El anlisis

R D / 1 4 0 / 2 0 0 3 . S u f re c u e n c i a s e r a l

completo se realizar de forma intercalada con

menos de un anlisis al inicio de la actividad y

el anlisis anual del grifo, de forma que entre

posteriormente con frecuencia anual.

ellos haya un periodo de tiempo aproximado de


seis meses.

-Controles en los tratamientos de desinfeccin:

34

En estos casos deber realizarse un control

Empresas alimentarias con agua de mar limpia

especifico sobre el mismo, estableciendo una

o agua limpia:

frecuencia diaria del control desinfectante residual.

En aquellos casos que la empresa disponga de

Igualmente y con carcter, al menos anual, se

esta agua, se debern establecer los controles y

debern realizar controles sobre los posibles

frecuencia de los mismos (al menos al inicio de

subproductos del tratamiento desinfectante

su uso y posteriormente con la frecuencia

usado: control de Bromatos en caso ozonizacin,

necesaria segn el uso de la misma) a realizar

control de THM en caso de Cloracin etc.. (Anexo

para vigilar que la misma cumpla los criterios

I parte B notas 1, 7 y 8).

establecidos para no afectar a la calidad y

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

seguridad de los productos. En el caso de agua


limpia procedente de agua dulce se realizarn
los controles por similitud establecidos para
abastecimientos propios. En el caso de agua de
mar limpia al menos incluirn los parmetros
establecidos en el siguiente cuadro.
PARMETROS PARA AGUA DE MAR LIMPIA
E. coli
Coliformes totales
Estreptococos fecales
Materiales en suspensin
Conductividad
Oxidabilidad al permanganato
Metales pesados: Plata, Arsnico, Cadmio,
Cromo, Mercurio, Nquel, Plomo y Zinc Hierro
Sustancias rgano- halogenadas
Nitratos y Nitritos
Hidrocarburos aromticos policclicos (1)
(1) en casos de que exista sospecha de contaminacin

-Controles en los tratamientos de desinfeccin:


En aquellos casos que sea necesario este
tratamiento antes del uso de este agua, deber
realizarse un control especifico sobre el mismo,
estableciendo una frecuencia diaria del control
desinfectante residual. Igualmente y con carcter,
al menos cuatrimestral para agua de mar limpia
y agua limpia salobre, y anual para agua limpia
procedente de agua dulce, se debern realizar
controles sobre los posibles subproductos del
tratamiento desinfectante usado: control de
Bromatos en caso ozonizacin, control de THM
en caso de Cloracin etc. (Anexo I parte B notas
1, 7 y 8).
Los resultados de los controles debern quedar
Registrados adecuadamente, establecindose
para cada caso, las acciones correctoras que
se deriven de resultados desfavorables en los
mismos.
35

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

RESUMEN DE LOS CONTROLES DE LA VIGILANCIA

Empresas
alimentarias

Empresas alimentarias
conectadas a la red
sin depsito intermedio
Empresas alimentarias
conectadas a la red
con depsito
intermedio
Empresas alimentarias
con abastecimientos
propios
(1)
(2)
(3)
(4)

36

Desinfectante
residual

Control en grifo
(1)

Tratamiento
desinfeccin
especfico

Semanal (2)

Inicio de la actividad
Control inicial
Modificaciones en
instalaciones

Semanal (2)

Inicio de la actividad
Anual

Control del desinf:


Diario
Subprod. de tratam:
Anual

Diario (3)

Inicio de la actividad
Anual

Control del desinf:


Diario
Subprod. de tratam:
Anual

Parmetros indicados en el art. 20 del R.D. 140/2003.


se podr establecer una mayor frecuencia cuando la utilizacin del agua sea determinante para la seguridad de los productos.
la frecuencia podr ser ampliada cuando la empresa pueda demostrar que dispone de otros controles que garanticen la desinfeccin del agua.
se intercalar con el anlisis anual del grifo, de forma que entre los dos anlisis haya un periodo de tiempo aproximado de seis meses.

Anlisis
completo

Inicio de la actividad
Anual (4)

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

En cuanto al Procedimiento de verificacin deber


existir un responsable que con una frecuencia
predeterminada compruebe que el objetivo del Plan se
cumple y que las acciones previstas en el mismo se
estn ejecutando, tanto las de vigilancia como que se
tomaron las acciones correctoras adecuadas en cada
caso. De esta verificacin se dejar el correspondiente
Registro.

B.2 PLAN DE LIMPIEZA Y DESINFECIN (L+D)


OBJETIVO
Asegurar que el estado de limpieza y
desinfeccin de locales, equipos y tiles de la
empresa alimentaria, previenen cualquier
posibilidad de contaminacin.
Todas los empresas alimentarias han de asegurar
que llevan a cabo de manera correcta, las operaciones
de limpieza y desinfeccin de locales, mquinas, equipos

REGISTROS:Los controles, acciones correctoras y


comprobaciones efectuadas dentro del Plan de utilizacin
del agua potable, deben ser convenientemente
registradas para que exista constancia de que realmente
se hacen. Los registros deben ser guardados al menos
dos aos.

y tiles que intervienen en el proceso productivo. El


Plan L+D, debe pues determinarse, en cada caso,
evaluando las necesidades higinicas en funcin del
riesgo sanitario, del tipo de operacin que se realice y
del producto alimenticio de que se trate, teniendo en
cuenta que de forma general han de limpiarse todas
las instalaciones de la empresa y adems desinfectarse
aquellos elementos que entren en contacto con los
37

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

Responsable: se designar a una persona o cargo


especfico de la empresa como responsable de este
Plan.
Especficamente en lo relativo al Procedimiento de
ejecucin de este Plan, habr de recogerse:

Los tipos, fichas tcnicas y dosis de los productos


empleados.
Descripcin en detalle de los mtodos de limpieza
y desinfeccin por zonas, maquinaria y utensilios
(incluidos la limpieza y desinfeccin en su caso,

Descripcin de la delimitacin de las zonas de


la industria segn grado de suciedad y riesgo.
Se acompaar de Plano en el que se delimiten
estas zonas, preferiblemente diferencindolas
con distintos colores.
La clasificacin y delimitacin de la maquinaria

de manos e indumentaria). Se har referencia a


quin es el responsable, cundo debe limpiarse
y desinfectarse, qu operaciones deben realizarse,
con qu productos (incluidas sus fichas tcnicas
y autorizaciones para su uso en la industria
alimentaria ) y dnde deben quedar registradas
estas actuaciones.

y tiles segn grado de suciedad y riesgo.


En cuanto al Procedimiento de Vigilancia y Acciones

38

Descripcin de los aparatos y tiles empleados

correctoras, deber designarse un responsable para

para realizar la limpieza y desinfeccin.

realizar esta labor, que sepa valorar si los resultados,

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

tras la limpieza y desinfeccin, son los apropiados de

correcto desarrollo y registro de las acciones de ejecucin,

acuerdo con las especificaciones del Plan y en caso

vigilancia y acciones correctoras, y que en aquellos

contrario tener capacidad para la adopcin de las

casos en que se estime necesario, se llevan a cabo los

acciones correctoras oportunas (volver a limpiar y

controles de superficies establecidos para verificar una

desinfectar, cambiar el procedimiento de limpieza,

correcta limpieza y desinfeccin.

cambiar de productos etc.).


La programacin de estos controles estarn
Para ello deber definirse la frecuencia de la vigilancia
en funcin de las zonas de mayor o menor riesgo,

previamente fijados y los resultados de los mismos


quedaran recogidos en el correspondiente registro.

quedando registradas cada una de las actuaciones de


vigilancia as como las incidencias observadas y las

REGISTROS:En relacin a los controles, acciones

medidas correctoras adoptadas en cada situacin

correctoras y comprobaciones efectuadas, los registros

anmala observada.

de los resultados deben ser archivados al menos durante


dos aos.

De otra parte y en lo que se refiere al Procedimiento


de Verificacin, para asegurar que el Plan est
consiguiendo el objetivo planteado, existir un
responsable que observar las comprobaciones del

39

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

B.3 PLAN DE CONTROL DE PLAGAS:


DESINSECTACIN Y DESRATIZACIN (D + D)

Responsable: se designar a una persona o cargo


especfico de la empresa como responsable del
cumplimiento del Plan.

OBJETIVO
Evitar la existencia de cualquier plaga en
las empresas alimentarias

Respecto del Procedimiento de ejecucin, debern


describirse las medidas preventivas adoptadas por la
empresa, teniendo en cuenta que dichas medidas deben
encaminarse hacia:

Para el diseo de este Plan habr de tenerse en


cuenta lo recogido en el Decreto 8/1995, de la

Barreras antivectores.

Consejera de Salud, de 24 de Enero, aprueba el

Evitar acumulacin de agua en zonas oscuras

Reglamento de Desinfeccin, Desinsectacin y

de difcil acceso y aisladas.

Desratizacin Sanitarias.
Consecucin del objetivo del PGH de limpieza y
El Plan debe incluir todas las medidas preventivas y

desinfeccin.

de control, y en caso necesario, las de lucha, a efectos


de evitar la existencia de cualquier plaga en los

Medidas encaminadas al ordenamiento del

establecimientos alimentarios.

medio.

40

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

En cuanto al Procedimiento de Vigilancia y a las


Adecuada e higinica gestin de residuos.

Acciones correctoras que se adopten, deber indicarse


la persona responsable de realizar la vigilancia de las

Alterar el medioambiente de los vectores.

medidas preventivas y la comprobacin de ausencia de


plagas, la cual deber tener capacidad para adoptar
las medidas correctoras oportunas y, en caso necesario,

Asimismo se podrn describir aquellas medidas que


sirvan para detectar indicios de plagas.

indicar la necesidad de contratar una empresa autorizada


para aplicacin de tratamientos contra plagas. Se deber
describir, asimismo, el procedimiento y la frecuencia de

En consecuencia en el procedimiento de ejecucin


se deber indicar el responsable de la adopcin de las

las acciones de vigilancia, debiendo quedar archivadas


estas actuaciones en el correspondiente registro.

medidas preventivas del plan, enumerndose a


continuacin cada una de estas medidas y los medios

Si de esta vigilancia se desprende la necesidad de

utilizados para ello. Asimismo se describirn los puntos

medidas correctoras, stas debern ser adoptadas por

o zonas de la empresa dnde se aplican y, en cada

la empresa alimentaria. En caso de que se estime

caso, la frecuencia de estas actuaciones. Todas estas

necesario un tratamiento, se realizar por una Empresa

actuaciones quedarn reflejadas en el correspondiente

de desinsectacin y desratizacin autorizada. La empresa

registro.

de tratamiento deber realizar la Diagnosis y los

41

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

Tratamientos, dejando constancia de los mismos en los

poblacin o poblaciones nocivas y los factores

modelos oficiales establecidos para ello. De cada una

ambientales que originen o favorezcan la

de las actuaciones se deber indicar y quedar registrado:

proliferacin de los mismos.

42

Empresa responsable y Nmero de Registro.

- M e d i d a s c o r re c t o r a s re c o m e n d a d a s .

Diagnosis de situacin: en la que se debern

Tratamientos efectuados (certificado de

contemplar los siguientes aspectos:

tratamiento).

-Identificacin de las especies y estimacin de la

Productos utilizados: Fichas tcnicas y nmero

densidad de las poblaciones.

de registro sanitario.

-Posible origen de la presencia de las citadas

Plano de la colocacin e identificacin de los

especies.

cebos utilizados.

-Cuando el problema exceda del mbito de los

Respecto a la Verificacin, deber de contemplarse

locales cerrados, adems de lo anterior se debern

el adecuado desarrollo de las acciones previstas

determinar la distribucin y extensin de la

(ejecucin y vigilancia) y el cumplimiento del objetivo

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

previsto. En el caso haber sido necesario la contratacin


de una empresa de tratamiento de desinsectacin y
desratizacin, se verificar asimismo la eficacia de los
tratamientos, con independencia de la verificacin que

Examen de documentaciones relativa a Diagnosis


y Tratamientos aplicados por empresas aplicadoras
autorizadas.

realice la empresa aplicadora. Para ello, en cada empresa


deber existir una persona responsable de verificar la
eficacia del plan de control de plagas de la empresa.

La frecuencia de la verificacin deber estar


determinada en el Plan y ser suficiente para confirmar

En cuanto a la metodologa, deber realizarse una


descripcin de cmo se va a realizar la verificacin.

que su diseo es correcto y se lleva a la prctica conforme


a los procedimientos de ejecucin y de vigilancia.

Para ello se puede realizar un seguimiento de la siguiente


documentacin:
Examen de los resultados de las barreras
antivectores.
Examen de las incidencias detectadas mediante
la vigilancia.

REGISTROS:En relacin a los controles, acciones


correctoras (empresa de tratamiento, documentacin
de Diagnosis y de Tratamientos) y comprobaciones
efectuadas, los registros de los resultados deben ser
archivados al menos durante dos aos.

43

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

B.4

PLAN

DE

MANTENIMIENTO

DE

INSTALACIONES Y EQUIPO

su buen funcionamiento dependa la seguridad de los


mismos (pasterizadores, esterilizadores, equipos de
refrigeracin, termmetros, termgrafos etc.) o bien

OBJETIVO
Garantizar que las instalaciones y equipos
usados en la industria alimentaria, se mantienen
en un estado apropiado para el uso a que son
destinados a fin de evitar cualquier posibilidad
de contaminacin de los alimentos

porque puedan introducir en ellos elementos


contaminantes (tuercas, grasa, aceites etc.). Para estos
equipos deber reflejar la frecuencia del mantenimiento
preventivo de los mismos, indicando quin lo realizara,
en que consiste el mismo y donde quedarn registrados.
Actuaciones semejantes se realizarn en lo que se refiere

Deber designar una persona de su empresa que

al mantenimiento de las instalaciones.

sea responsable del desarrollo de este Plan y de


conseguir el objetivo indicado.

Dentro del procedimiento de vigilancia deber


designarse un responsable que deber comprobar las

El procedimiento de ejecucin de este Plan deber

acciones de mantenimiento realizadas, previstas en el

contemplar qu equipos de los existentes en su industria

procedimiento de ejecucin, el correcto funcionamiento

tienen implicacin en los procesos alimentarios y cules

de instalaciones y equipos, en funcin de los estndares

de ellos pueden presentar un peligro potencial para la

de uso previamente definidas, as como las acciones

seguridad de los alimentos, tanto por el hecho de que

correctoras efectuadas al detectarse un fallo durante el

44

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

mantenimiento efectuado o durante el propio

ello y como orientacin, se podra realizar un seguimiento

funcionamiento. Se deber indicar cual ser la frecuencia

de la siguiente documentacin:

de las acciones de vigilancia que ir en funcin de las


distintas zonas dentro de las instalaciones y de los

Examen de las incidencias detectadas en las

equipos existentes en la empresa. Todas estas actuaciones

instalaciones mediante la vigilancia.

sern reflejadas en su correspondiente registro.


Examen de los resultados de contratos de
Respecto a la Verificacin, deber de contemplarse

mantenimiento de equipos.

el adecuado desarrollo de las acciones previstas


(ejecucin, vigilancia y acciones correctoras), as como

Examen de calibraciones realizadas a equipos.

el logro del objetivo previsto.


La frecuencia de la verificacin deber estar
Para ello, en cada empresa deber existir una persona

determinada en el Plan y ser suficiente para confirmar

responsable de verificar la eficacia del plan de

que su diseo es correcto y se lleva a la prctica conforme

mantenimiento.

a los procedimientos de ejecucin y de vigilancia.

En cuanto a la metodologa deber realizarse una

Todos los resultados derivados de las actuaciones

descripcin de cmo se va a realizar la verificacin. Para

de verificacin debern quedar igualmente registradas.

45

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

Cuando se empleen aparatos de medidas, estos


debern ser debidamente calibrados, indicando el

B.5 PLAN DE MANTENIMIENTO EN LA CADENA


DE FRIO

procedimiento utilizado.
OBJETIVO

REGISTROS:los registros de las incidencias ocurridas,


acciones correctoras y comprobaciones efectuadas, as
como de calibraciones de equipos deben ser archivados
al menos durante dos aos.

Garantizar la inocuidad y seguridad de aquellos


productos alimenticios que no puedan
almacenarse con seguridad a temperatura
ambiente, mediante un control de la temperatura
de los mismos en todas las fases o etapas a las
que son sometidos, a fin de reducir eficazmente
en ellos la multiplicacin de microorganismos
patgenos o la formacin de toxinas.
Conforme al Reglamento (CE) n 852/2004, los
explotadores de empresas alimentarias estn claramente
obligados a mantener la cadena del fro.
As, el cumplimiento de los requisitos relativos al
control de la temperatura de los productos alimenticios,

46

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

debe considerarse como una medida de higiene

de los mismos.

especfica.
De igual forma deber ser controlada, en caso
Los equipos que se utilicen para enfriar, almacenar

necesario, la temperatura ambiente del local dnde se

o congelar alimentos debern estar proyectados de

estn manipulando, transformando, envasando, etc.,

forma que se alcancen las temperaturas que se requieren

con objeto de garantizar la seguridad de estas

en los alimentos, con la rapidez necesaria para garantizar

operaciones.

la seguridad e inocuidad de los mismos, y que se


mantengan tambin las temperaturas con eficacia. Estos

En ningn momento deber interrumpirse la cadena

equipos debern tener poseer un diseo que permita

de fro. Se podrn exceptuar aquellos perodos limitados

vigilar y controlar las temperaturas, y si es preciso,

de tiempo (por necesidades prcticas de manipulacin

registrarlas.

durante la preparacin, transporte, almacenamiento,


presentacin y/o entrega de los productos alimenticios)

En funcin de la naturaleza de las operaciones que

siempre que ello no suponga un riesgo para la salud.

hayan de llevarse a cabo con los alimentos, debern


existir equipos o instalaciones adecuadas para la

Deber designar una persona de la empresa que

refrigeracin, congelacin, almacenamiento (en

sea responsable del desarrollo de este Plan y de

refrigeracin o congelacin), y/o enfriamiento rpido

conseguir el objetivo indicado.

47

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

El procedimiento de ejecucin de este Plan deber


contemplar qu equipos o locales de los existentes en

de telemetra, etc.) que generen registros de


temperatura/tiempo.

la industria (incluyendo los medios de transporte) tienen


implicacin en el mantenimiento de la cadena de fro
y cmo se realiza

En caso contrario, se podrn emplear termmetros

en cada uno el control de

no registradores, siempre que se establezca claramente

temperaturas.

la frecuencia y el procedimiento de ejecucin, y que se

Igualmente se deber

realicen y registren adecuadamente las mediciones de

detallar qu tipos de

los valores de cada equipo o local.

productos alimenticios
van a almacenarse,
manipularse

En ambos casos, los aparatos de lectura y registro

de temperaturas debern estar correctamente calibrados,

transportarse en ellos.

y el mantenimiento, as como la limpieza y desinfeccin


de los mismos, reflejadas en sus correspondientes Planes

Para realizar el control de temperaturas se emplearan,

de Higiene.

cuando aparezca regulado normativamente y siempre


que sea posible, instrumentos de registro adecuados

Para una correcta ejecucin de este plan, se debe

para controlar a intervalos regulares y frecuentes la

tener presente su ntima conexin con otros planes de

temperatura (termmetros registradores, dispositivos

48

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

higiene, y esencialmente con el de mantenimiento de

Se debern establecer, para cada tipo de alimento

instalaciones, equipos y tiles (en cuanto a revisin de

almacenado, fabricado o transportado, los lmites

instalaciones frigorficas, calibracin de aparatos, etc.),

crticos o temperaturas mximas permitidas, por encima

y con el de buenas prcticas de manejo (realizacin de

de las cuales el objetivo de seguridad del producto no

operaciones de carga y descarga rpidas de productos

se garantiza. Se tendrn en cuenta las normativas

refrigerados o congelados, comprobar que la

sanitarias que regulan dichas

temperatura de los muelles de expedicin y recepcin

temperaturas en cada caso,

en el caso de que se utilicen para depositar mercancas,

pudiendo establecerse lmites

sea igual a la del producto que menos temperatura

distintos a los fijados en las

necesite, realizar un preenfriado de los vehculos de

mismas slo en el caso de que

transporte y distribucin antes de la carga, etc.).

sean mas restrictivos, nunca si


son ms favorables.

Dentro del procedimiento de vigilancia deber


designarse a un responsable encargado de comprobar

Se deber indicar cual ser la frecuencia de las

el procedimiento de ejecucin, y en concreto el correcto

acciones de vigilancia que ir en funcin de las

funcionamiento de las instalaciones y equipos de fro,

instalaciones y de los equipos existentes en la empresa.

as como de los aparatos de lectura y registro de

Todas estas actuaciones sern reflejadas en su

temperaturas.

correspondiente registro.

49

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

Dicho responsable ser el encargado de aplicar y

descripcin detallada de cmo se va a realizar la

registrar las acciones correctoras al detectarse una

verificacin, especificando la frecuencia establecida en

superacin de las temperaturas mximas permitidas.

cada caso.

En este sentido, se deber tener presente que la


instauracin de dichas acciones correctoras deber

Esta verificacin debe contemplar una triple vertiente.

realizarse de forma inmediata, ya que la incidencia

Por un lado, la correcta temperatura de los medios

puede afectar directamente a la seguridad del alimento.

(cmaras, locales, etc..), contrastando la temperatura


de los instrumentos de medicin y registro con la de

Respecto a la verificacin,deber de contemplarse

un termmetro calibrado. Por otro lado, la temperatura

el adecuado desarrollo de las acciones previstas

existente en el interior de los productos (empleando

(ejecucin, vigilancia y acciones correctoras), as como

para ello un termmetro de sensor de contacto o un

el logro del objetivo previsto.

termmetro lser). Por ltimo, el seguimiento de la


documentacin generada en todo el plan.

Para ello, en cada empresa deber existir una


persona responsable de verificar la eficacia del plan de
mantenimiento de la cadena de fro.
En cuanto a la metodologa deber realizarse una

50

Para ello y como orientacin, se podra priorizar el


seguimiento y examen de la siguiente documentacin:

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

Documentacin acreditativa de las revisiones


efectuadas por las empresas externas contratadas
para el mantenimiento de los equipos de fro.
Documentacin acreditativa de las calibraciones
peridicas realizadas a los aparatos de lectura y
registro de temperaturas, indicando el
procedimiento utilizado.
Registros de las actuaciones de vigilancia y de
las acciones correctoras.
La frecuencia de la verificacin deber estar

En relacin a los registros, se debern fechar y


guardar (con base documental o informatizada) las
temperaturas registradas al menos durante un ao , o
bien por un perodo ms largo si una normativa concreta
indicara un plazo superior, o en base a la naturaleza y
el tiempo de conservacin establecido para ciertos
alimentos, como los ultracongelados, si el marcado de
fechas superase el ao.
Los registros de este plan podrn compartirse con
otros que la empresa utilice para su actividad comercial,
su sistema APPCC, etc., si bien esta circunstancia deber
quedar contemplada en la descripcin del plan.

determinada en el Plan y ser suficiente para confirmar


que su diseo es correcto y se lleva a la prctica conforme
a los procedimientos de ejecucin y de vigilancia. Todos
los resultados derivados de las actuaciones de verificacin
debern quedar igualmente registradas.
51

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

B.6 TRAZABILIDAD (RASTREABILIDAD) DE LOS


PRODUCTOS

OBJETIVO
Garantizar la posibilidad de seguir el rastro de
un alimento, a travs de todas las etapas de su
produccin y distribucin

Responsable: Habr un responsable del Plan de


Trazabilidad en la empresa.
En lo que se refiere al Procedimiento de Ejecucin
de este plan, la magnitud de la informacin
documentada de este procedimiento depender del
tipo de actividad alimentaria que se trate y el tipo de
destinatario de los alimentos producidos.

Con el plan de trazabilidad se deber conseguir:


Establecer correspondencias entre el origen del
alimento, su procesado y su distribucin.
Poder identificar y retirar del mercado alimentos que
puedan presentar un riesgo para la salud de los

Habr un responsable de generar y mantener la


informacin, registros e identificacin de productos,
necesarios para la Trazabilidad.
Deber contener los siguientes aspectos:
1 mbito de aplicacin

consumidores, que hayan sido producidos,


transformados y distribuidos por una empresa.

Dependiendo de la actividad dentro de la cadena


alimentaria, el sistema puede necesitar:

52

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

Trazabilidad hacia atrs: se refiere a la recepcin

han seguido dentro de la misma y los productos

de productos. La informacin que conviene

finales que salen de ella. La informacin que

registrar es:

conviene registrar es:

-De quin se reciben los productos: nombre y

-Qu productos se crean o producen:

direccin del proveedor.

identificacin y denominacin de los productos

-Que se ha recibido: informacin lo ms

que se crean en la empresa (producto

detallada posible del producto recibido (naturaleza

intermedios o finales)

y denominacin, formato de presentacin,

-A partir de que se crea: identificacin de los

volumen, n de lote/fecha de consumo

productos utilizados en la obtencin de cada

preferente/fecha de caducidad, etc.).

uno de ellos y las cantidades empleadas.

-Cundo: fecha de recepcin del producto.

-Cmo se crea: descripcin del proceso a que

-Cunto se ha recibido de cada producto:

han sido sometidos en la empresa.

volumen total del producto aceptado.

-Cundo: fecha y en su caso hora en que


fueron sometidos a dicho proceso.

Trazabilidad interna o de proceso: se trata de

-Conexin entre este registro y los registros

relacionar los productos que se han recibido en

correspondientes de trazabilidad hacia atrs y

la empresa las operaciones o procesos que estos

hacia delante.

53

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

Trazabilidad hacia delante: Se refiere a la


identificacin de los productos que salen de la
empresa, as como de los destinatarios de los
mismos.
-A quin se entrega: nombre y direccin del
destinatario.
-Qu se ha vendido: Descripcin lo ms detallada
posible del producto suministrado.
-Cundo: fecha de envo.
-Cuanto: volumen total de cada producto
suministrado.
2Definicin de criterios para la agrupacin e
identificacin de productos en relacin con la
trazabilidad.
La eleccin de los criterios de agrupacin y de
los sistemas de identificacin es decisin y

54

responsabilidad de la empresa, y dependern


de la naturaleza de la actividad. En todo caso
deben estar descritos y justificados
documentalmente.
En relacin con la identificacin, y en el caso de
productos puestos a disposicin del consumidor
final, la identificacin de los productos ha de
hacerse por la informacin trasladada en el
etiquetado, siendo el indicador ms idneo el
lote.
En el caso de materias primas y productos
intermedios, la empresa deber decidir la forma
en que los productos vayan a ser identificados.
El documento correspondiente a la definicin de
criterios de agrupacin e identificacin de los
productos debera al menos contemplar la
siguiente informacin:

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

Productos a los que ampara.

3Establecer registros y documentacin necesaria:

Descripcin de los criterios que han seguido a


la hora de agrupar e identificar los productos
(materias
primas,
productos
intermedios,productos finales).

Debe registrarse toda la informacin necesaria

Relacin de los identificadores de cada producto


(con/sin agrupacin).
Criterios seguidos, en su caso, en la definicin
e identificacin de lote.

a efectos de trazabilidad, dependiendo de la


actividad de la empresa alimentaria.
La informacin se clasificar en dos categoras
segn su grado de prioridad y el tiempo de
respuesta:
Primera categora de prioridad: incluye todos los
datos que debern ponerse a disposicin de las

Fecha a partir de la cual se aplica dicha


identificacin.

autoridades competentes de forma inmediata


en todos los casos:
-Nombre y direccin del proveedor y naturaleza

Firma del responsable.

de los productos que suministr.


-Nombre y direccin del cliente y naturaleza de

Actualizaciones o modificaciones en los criterios.

los productos que se le entregaron.


55

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

-Fechas de la transaccin / entrega.

Asimismo es necesario que se describa la gestin


de devoluciones.

Segunda categora de informacin: incluye otros


datos que sern puestos a disposicin de las

En ambos casos es necesario que se incluya el

autoridades competentes tan pronto como sea

destino que se le de a los mismos.

posible.
-Volumen o cantidad.

5Establecer mecanismos de comunicacin

-Nmero de lote en su caso.

inter-empresas

-Descripcin ms detallada del producto


producto preenvasado o a granel, variedad,

Es recomendable que se establezcan acuerdos

producto crudo o transformado.

con los proveedores en los que se concrete que


informacin es crtica que se aporte para

56

4Gestin de devoluciones y de retirada de

conseguir mantener la trazabilidad y cual es la

productos:

mejor manera de proporcionarla.

Deber describirse el procedimiento a seguir ante

Dentro del procedimiento de vigilancia deber

incidentes en los que proceda realizar una retirada

designarse un responsable que deber comprobar que

de productos.

la trazabilidad entre materias primas y productos es

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

correcta y se ajusta a lo establecido en el procedimiento

la verificacin. Concretamente se deber poder

de ejecucin, y que en caso contrario se han realizado

efectuar un seguimiento desde las materias

las medidas correctoras indicadas en el propio plan.

primas, su incorporacin a los productos

Todo ello quedar reflejado en el correspondiente

elaborados, procesado, ubicacin y destino;

registro.

siendo posible tambin este seguimiento en


sentido contrario. Deber incluir la velocidad o

Respecto a la Verificacin, deber de contemplarse

tiempo de reaccin.

el adecuado desarrollo de las acciones previstas


(ejecucin, vigilancia y acciones correctoras), as como

Se puede realizar un seguimiento de la siguiente

el logro del objetivo previsto.

documentacin:

Para ello:

-Examen de las incidencias detectadas en datos


identificativos de materias primas y loteado,

En cada empresa deber existir una persona

mediante la vigilancia.

responsable de verificar la eficacia del plan de

-Examen de incidencias de proveedores y de

trazabilidad.

clientes.
-Revisiones de copias de albaranes de mercancas.

En lo que se refiere a la metodologa, deber

-Revisiones de listados de clientes.

realizarse una descripcin de cmo se va a realizar

-La frecuencia de la verificacin deber estar


57

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

determinada en el Plan y ser suficiente para

Para productos sin una vida til especificada

confirmar que su diseo es correcto y se lleva a

(caso del vino), se aplica la norma general (cinco

la prctica conforme a los procedimientos de

aos).

ejecucin y de vigilancia.
-Todos los resultados derivados de las actuaciones

Para los productos con una vida til superior a

de verificacin debern quedar igualmente

cinco aos, la informacin debera conservarse

registrados.

durante el periodo de vida til, ms seis meses.

En el plan quedarn recogidas las medidas de

Par los productos muy perecederos, que tienen

mejora propuestas a raz de los resultados de la

una fecha de caducidad inferior a tres meses o

verificacin.

sin una fecha especificada (frutas, verduras,


productos no preenvasados), destinados
directamente al consumidor final, la informacin

Registros: quedarn archivados de manera general

debera conservarse durante los seis meses

durante un periodo de cinco aos, salvo que su

siguientes a la fecha de fabricacin o de entrega.

normativa especifica indique un plazo superior; sin


embargo:

58

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

Los registros de cada plan pueden compartirse con


otros que la empresa utilice para su actividad comercial,
contable o en su sistema de Autocontrol, si bien esta
circunstancia debe quedar contemplada en la descripcin
del registro.

B.7

PLAN

DE

FORMACIN

forma continuada, conocimientos, actitudes y motivacin


para realizar prcticas correctas de manipulacin y
adquirir un grado de capacitacin adecuado para la
correcta implantacin del Sistema de Autocontrol, todo
ello con el fin de evitar riesgos para la salud del
consumidor.

DE

MANIPULADORES DE ALIMENTOS

Este Plan persigue realizar la formacin de los


manipuladores de forma que conozcan y apliquen:

OBJETIVO
Las medidas generales de higiene.
Garantizar que todos los manipuladores de
alimentos disponen de una formacin adecuada
en higiene de los alimentos de acuerdo con su
actividad laboral, y que se aplican los
conocimientos adquiridos.
La formacin es la actividad con la que se debe
conseguir que los manipuladores de las empresas del
sector alimentario (industrias, establecimientos minoristas,
establecimientos de restauracin, otros) adquieran, de

Los procesos y prcticas correctas relacionados


con la actividad alimentaria concreta que desarrollan
en ese establecimiento.
Los mtodos de vigilancia, registro y acciones
correctoras a aplicar en cada puesto de trabajo
dentro de la integracin del Sistema de Autocontrol
y su importancia para la seguridad de los alimentos
que manipula.

59

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

Responsable: La responsabilidad de la formacin

formacin podr llevarse a cabo directamente por la

de los manipuladores de alimentos radica en la propia

propia empresa o a travs de empresas o entidades de

empresa alimentaria, para lo cual se deber designar

formacin autorizadas.

a una persona de dicha empresa que se responsabilice


del cumplimiento del Plan tal como esta diseado y
que el mismo cumple el objetivo que debe perseguir.

Cuando la formacin se realice directamente por


la empresa alimentaria, el programa de formacin

En lo que se refiere al Procedimiento de ejecucin


de este Plan habr de recoger:

ser diseado e impartido por personal de la


propia empresa que acredite documentalmente
conocimientos en higiene de alimentos y del
plan de formacin de la empresa. Dicho programa
estar supervisado por el responsable del plan.

Se deber resear quin


es el responsable de ejecutar

Cuando la formacin se imparta por una Empresa

la formacin en la empresa

o Entidad de formacin, sta deber estar

alimentaria, teniendo en

autorizada por la Direccin General de Salud

cuenta que la imparticin

Pblica y Participacin e inscrita en el Registro

de las actividades de

(aportar copia autorizacin).

60

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

Requerimientos para la admisin de un nuevo


Quedarn recogidos documentalmente en la empresa

trabajador:

alimentaria, al menos, los apartados siguientes:


Conocimientos bsicos en materia de higiene
alimentaria relacionados con el puesto
desempeado, sirviendo de orientacin los
recogidos en el apartado A del Anexo 3 del
Decreto 189/2001.
Prcticas correctas de higiene para cada puesto
de trabajo y sus fundamentos.
Prcticas incorrectas de higiene para cada puesto
de trabajo y sus consecuencias.

La empresa al admitir a un nuevo trabajador podr


optar por una de las siguientes vas:

Por formar al nuevo empleado, para lo cual


deber definir la formacin que la empresa dar
al inicio de su actividad en la empresa.
Por exigir una formacin previa a su incorporacin
en la industria/establecimiento. En este caso la
empresa deber tener descritas las exigencias de
formacin para que los trabajadores puedan iniciar

Conocimientos del Sistema de Autocontrol de la


empresa relacionado con su puesto de trabajo
y su papel dentro del mismo.

su actividad en la industria. Por su parte, el


trabajador deber acreditar la formacin adquirida
previamente,
61

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

mediante
la
presentacin
del
correspondiente certificado de acreditacin,
derivado de la asistencia a actividades de
formacin
en
anteriores
industrias/establecimientos alimentarios o
directamente en actividades de formacin de
empresas autorizadas para formacin de
manipuladores. En este caso, a partir de un mes
deber quedar integrado el trabajador en el
programa de formacin de la empresa.

Descripcin de los mtodos, materiales/recursos as


como del lugar donde se impartirn las actividades de
formacin.
Frecuencia de las actividades: Quedar a criterio de
la empresa, pero en todo caso deber estar razonada
y justificada. Se garantizar de cualquier modo, la
formacin continuada y especfica a todos los
trabajadores, de acuerdo con los objetivos previstos
por la propia industria. Se debern aportar siempre
calendarios y planificacin de la formacin.

Definicin de los puestos de trabajo: Se deber


realizar una descripcin de las actividades desarrolladas

Registro de actividades: Deber quedar documentado

en los distintos puestos de trabajo existentes en la

el procedimiento de ejecucin completo, incluyendo

empresa y los cometidos asignados a los mismos.

las actividades impartidas (contenidos, n de horas y

(cuando sean de similares caractersticas se podrn

fechas) junto con la informacin de cada trabajador en

indicar de manera agrupada)

el que se describa el historial formativo del mismo en


la empresa.

62

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

El Procedimiento de vigilancia consistir en efectuar

correctoras se tomarn en caso de observancia de

comprobaciones directas sobre la realizacin de las

irregularidades, en lo que se refiere a malas prcticas

prcticas correctas de higiene de los trabajadores.

de manipulacin, a actitudes de los trabajadores o a la


propia limpieza, indicndose cual de ellas puede

Para ello en la empresa deber existir una persona

corregirse sobre la marcha, cual implica una retirada

responsable de observar el cumplimiento de las actitudes

del puesto de trabajo o incluso cules de aquellas

y prcticas correctas de higiene de los manipuladores

prcticas incorrectas pueden tener repercusin en la

de alimentos de la empresa, con capacidad de adoptar

seguridad del producto alimenticio. Asimismo se deber

medidas correctoras cuando se observe alguna prctica

indicar en cada caso la necesidad de adoptar una nueva

incorrecta en la manipulacin de alimentos.

accin formativa, para un manipulador en concreto o


para la totalidad de la plantilla.

Deber realizarse una descripcin de sobre qu


aspectos concretos, cmo y en qu momento se va a

Se debern registrar todas las actuaciones de

realizar esta vigilancia, si va ser continua o si se va a

vigilancia, as como cada una de las medidas correctoras

llevar a cabo de forma rotativa, por puestos de trabajo,

que se tengan que adoptar con las repercusiones que

etc.

las malas prcticas de manipulacin hayan originado


en la industria.

Asimismo se debern definir qu tipo de medidas

63

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

Respecto al Procedimiento de verificacin: en cada

determinada en el Plan y ser suficiente para confirmar

empresa deber existir una persona responsable de

que su diseo es correcto y se lleva a la prctica conforme

verificar la eficacia del plan de formacin de la empresa.

a los procedimientos de ejecucin y de vigilancia.

Asimismo deber realizarse una descripcin de cmo

Todos los resultados derivados de las actuaciones de

se va a realizar la verificacin. En ella se podr incluir:

verificacin debern quedar igualmente registradas.

Examen de los registros de las actividades de

B.8 PLAN DE ELIMINACIN DE SUBPRODUCTOS

formacin.

ANIMALES

Examen de los historiales de cada trabajador, en

OTROS

RESIDUOS

NO

DESTINADOS AL CONSUMO HUMANO

relacin con la formacin.


Examen de las incidencias detectadas mediante
la vigilancia, as como de las medidas adoptadas
aplicadas en cada caso.
Evaluaciones de las actividades formativas, si as
se
en el propio
documento del
plan. estar
Larecoge
frecuencia
de la verificacin
deber

64

OBJETIVO
Evitar que los residuos o subproductos generados
por la empresa, que no se destinen a consumo
humano, produzcan contaminaciones cruzadas
con los alimentos producidos, u otras
contaminaciones que afecten a la inocuidad en
la cadena alimentaria.

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

Para el diseo y gestin del presente Plan deber


tenerse en cuenta, lo recogido en el Reglamento (CE)
N 1774/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo,
por el que se establecen las normas sanitarias aplicables
a los subproductos animales no destinados al consumo

Estos desechos no destinados a consumo humano


pueden definirse como:
Subproductos de origen animal, (en adelante
SANDACH).

humano, y sus correspondientes Reglamentos y


Decisiones de aplicacin del mismo, as como las

Resto de residuos.

correspondientes a las diferentes medidas transitorias


que afectan a determinadas subproductos. Asimismo

La magnitud y alcance de este Plan estar en funcin

se tendr en cuenta lo dispuesto en la Directiva

del tipo de actividad de la empresa, y si genera uno

2006/12/CE relativa a los residuos.

de los desechos anteriores o ambos.

Las empresas alimentarias, salvo contadas

En ningn caso se refiere a residuos de cualquier

excepciones, generan productos de desecho a lo largo

naturaleza que se generen en la empresa alimentaria,

del proceso de elaboracin de alimentos que por su

no referidos a alimentos, como por ejemplo, restos de

propia naturaleza no pueden ser destinados a consumo

envase y embalajes, residuos de tipo industrial, piezas

humano, o que por la propia intencionalidad del

de maquinaria, aceites de uso industrial como

operador econmico tampoco lo son.

lubricantes, virutas metlicas o de madera, agentes

65

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

limpiadores, disolventes, desechos de oficina, etc., que

Tipificar Residuos, cantidades y origen.

puedan formar parte del mantenimiento, la gestin o


la evolucin tecnolgica de la empresa, pero no del

Elaborar un procedimiento de recogida y manejo

propio proceso de elaboracin de un alimento.

para cada categora y/o tipo, incluyendo


descripcin de instalaciones, y flujos sobre plano.

Responsable: Se designar una persona de la


e m p re s a c o m o re s p o n s a b l e d e e s t e p l a n .

Disponer de un Sistema y lugar (indicado en el


plano) de almacenamiento para cada categora

Procedimiento de ejecucin: Cualquier empresa


alimentaria deber:

y/o tipo dentro de la empresa, incluyendo la


correcta identificacin y marcado de los elementos
de almacenamiento, hasta su retirada o

Identificar los Subproductos de origen animal

eliminacin.

y/o residuos que se generan.


Determinar los destinos dados a los SANDACH,
Definir criterios de inclusin como SANDACH o
como Residuos.

ya sean a plantas de transformacin o eliminacin


siguiendo los procedimientos estndar, o bien
cualquier otro destino que puedan estar

Categorizar los SANDACH, cantidades y origen.

66

considerados como excepciones al marco general.

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

En cualquier caso deber disponerse de la

valorizacin.

correspondiente prueba de que dicho destino


est autorizado por la autoridad que en cada

Disponer de contrato comercial o cualquier otro

caso sea competente.

documento que lo acredite, entre la empresa


alimentaria y la empresa de transformacin,

Determinar los destinos dados a los residuos,

eliminacin o valorizacin.

bien a eliminacin, o a su valorizacin. En


cualquier caso deber disponerse de la

Para las aguas residuales: plano de distribucin

correspondiente prueba de que dicho destino

de la red de saneamiento, incluyendo sifones,

est autorizado por la autoridad que en cada

rejillas de desage, colectores, etc., as como su

caso sea competente.

conexin con la red general de alcantarillado


y/o paso a travs de tratamientos primarios o

Disponer de la identificacin, direccin y

depuradoras de aguas residuales. En caso de

autorizacin de las empresas (ajenas o propias)

mataderos y establecimientos que generen

encargadas de la retirada de la empresa

SANDACH de categora 1, se debern diferenciar

alimentaria de los SANDACH y/o residuos, as

la parte de red de saneamiento en contacto con

como de las, en su caso, responsables finales de

as aguas residuales que puedan estar en contacto

la eliminacin, tratamiento, transformacin o

con los mismos, as como indicar las rejillas


67

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

afectadas, y determinar para ellas un plan


especfico para la retirada del material retenido
y su mantenimiento

los Residuos, y aprobacin de las posibles valorizaciones


de las mismas.
En los casos de retiradas, recogidas concentraciones

En tanto que la inclusin como SANDACH o Residuo

o aceptacin de reexpediciones de productos, ya sean

depende de la intencionalidad del operador

por motivos sanitarios o comerciales, por la propia

econmico, por parte de ste es necesario definir este

empresa alimentaria, antes de producirse tales

mbito de discrecionalidad, siendo recomendable

actividades, y para su autorizacin, debe determinarse

designar va un responsable de la diferenciacin de


los deshechos; asimismo deber encargarse

si stos van a ser, considerados como SANDACH o


Residuos, en cuyo caso nunca podrn entrar

d e l a d e c i s i n re l a t i v a a l a

en las instalaciones de la empresa que

categorizacin

SANDACH

se destinen a productos para el consumo

entendindose en todo caso que en

humano, debiendo destinarse a aquellos

caso de mezclas de elementos con

sitios predefinidos anteriormente como

categoras diferentes, la categora final

destinados a SANDACH o Residuos, y

siempre ser la del subproducto de

como tales debern ser categorizados

categora ms alta. Igualmente deber

o tipificados, marcados y remitidos a los

ser el responsable de la tipificacin de

destinos oportunos.

68

de

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

Siempre que tales productos estn categorizados o


tipificados de tal manera que su reutilizacin
transformacin o valorizacin sea imposible, la decisin
de eleccin debe pasar siempre por el destino directo
a las plantas o instalaciones de eliminacin, con el
objetivo de comprometer al mnimo posible a la empresa
alimentaria.
En los casos de SANDACH de categora 1 o aquellos
otros que por imposicin legal o por cualquier
circunstancia debidamente justificada, el operador
econmico o los servicios de control oficial lo crean
necesario, se solicitarn la devolucin por la empresa
de tratamiento final, de una copia del documento de
envo.
Procedimiento de vigilancia: El responsable del presente
Plan deber hacer un seguimiento y vigilancia sobre la
generacin de SANDACH y/o Residuos, su correcta

clasificacin, la higiene en la manipulacin, del flujo y


correcto marcado y almacenamiento de los mismos, as
como la cumplimentacin de los registros generados
por el Plan.
Ante un incumplimiento del plan, que pudiese
generar un riesgo para la salubridad de los productos
alimentarios, deber articular las oportunas medidas
correctoras, que implicarn, en todo caso una nueva
categorizacin de los subproductos implicados, la
identificacin de los destinos de aquellos no
categorizados o tipificados, la investigacin de los
posibles destinos y la identificacin de posibles productos
alimenticios que pudieran verse afectados con la
adopcin de las medidas cautelares que pudieran
corresponder.
Procedimiento de Verificacin: En toda empresa
alimentaria, existir un responsable

69

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

de verificar la eficacia del cumplimiento del Plan, que


no debe coincidir con ninguno de los responsables de
la categorizacin y tipificacin de SANDACH y Residuos.
Deber realizarse una descripcin de como se realizar
la verificacin, indicando el mtodo, frecuencia y
registro de las actuaciones de verificacin, que

devoluciones o reexpediciones, procedimientos


de aceptacin y clasificacin como subproductos
o residuos, y criterios de aptitud de consumo.
Gestin interna de las mismas.
Comprobaciones de destinos autorizados.

contendrn en todo caso, al menos:


Examen de los registros.
Comprobacin al azar de un envo hacia adelante
y hacia atrs.
Revisin al azar de categorizacin o tipificacin
de SANDACH o residuos durante la jornada
normal de trabajo.
Asientos de trazabilidad de recogidas
70

La frecuencia de controles de verificacin estar en


funcin de la peligrosidad de los SANDACH y/o Residuos,
volumen generado, tipo de empresa, clasificacin por
riesgo de la misma, etc., debiendo quedar reflejada, al
menos, la frecuencia mnima.
Deben recogerse y registrarse las medidas de mejora
propuestas a raz de los resultados de la verificacin,
tiempo mximo para su cumplimiento y medidas de
control en tanto estas se cumplen.

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

Registros: El presente Plan requiere al menos los


siguientes registros
Registro de cantidades generadas por Categora
de SANDACH y/o tipos de Residuos.
Registro de entrada a almacenamiento y
categorizacin final en ste en caso de que se
hayan producido agrupaciones.
Registro de salidas a destinos autorizados.
Se geristrar como mnimo la siguiente informacin

Cantidad de material.
Lugar de origen del material.
Nombre y direccin del transportista.
Nombre y direccin del destinatario (planta o
establecimiento de tratamiento o eliminacin o
empresa de recogida intermediaria) y, en su
caso, nmero de autorizacin.
N y/o referencia del documento de envo.

de cada salida:
Para material de la categora 1 y en aquellos
Fecha de salida del material, descripcin del

casos que se estime necesario, copia sellada del

material, indicando la categora o tipo a que

documento de envo devuelta por la planta de

pertenecen, unido en su caso, a la leyenda especfica

destino.

indicada en el Rto. 1774/2002.

71

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

Los registros habrn de conservarse por un periodo


mnimo de 2 aos, junto a la copia del documento de
acompaamiento comercial del envo.

La elaboracin de Especificaciones y Control sobre


Suministros, sigue los mismos principios del Anlisis de
Peligros y Puntos de Control Crticos. Puede tratarse

B.9 ESPECIFICACIONES SOBRE SUMINISTROS

como Plan especfico complementario al Plan APPCC,

Y CERTIFICACIN A PROVEEDORES

por la etapa diferenciada con caractersticas propias


que supone el abastecimiento dentro de los procesos

OBJETIVO
Asegurar que los suministros no incorporen
peligros significativos que se mantengan en el
alimento, tras el procesado efectuado por la
empresa alimentaria.
Por suministros se entienden las materias primas,

de la empresa alimentaria.

SU

Responsable: Se designar una personaM


deI la empresa
como responsable de este plan.

NIS
T

RO

Procedimiento de ejecucin: Se indicar, al menos:

otros ingredientes, envases, embalajes, productos de


limpieza, productos para el mantenimiento, utensilios

Listado de proveedores

en contacto con los alimentos y cualquier otro elemento

CE
R
R e s p o n s a b l e d e lTIF
establecimiento de
ICA
DO
Especificaciones.

que se considere, dentro del abastecimiento de la


empresa, que pueda incorporar peligros a los alimentos.

72

MI
NIS
TR
O
DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

Tipo de suministros y Especificaciones establecidas.

y registro de las actuaciones de verificacin. Deben

CE
RT
IFI de peligros utilizado
Mtodo para la valoracin
CA
DO
en el establecimiento de Especificaciones.

recogerse las medidas de mejora propuestas a raz de


los resultados de la verificacin.
Cuando se opte por la Certificacin de Proveedores

El registro lo constituye la propia redaccin de las


Especificaciones.
Procedimiento de Vigilancia: Se sealar el responsable
de vigilar el cumplimiento de las Especificaciones sobre
suministros, as como, el mtodo, momento, lugar y

como procedimiento de control sobre suministros, se


completarn al menos los siguientes apartados:
Especificaciones de garanta S
sanitaria de los
UM
suministros.

INI
ST

registro de esta vigilancia. Igualmente quedar

Descripcin del procedimiento de evaluacinR


de
O
los proveedores.

constancia de las medidas correctoras que se adopten

Criterios de evaluacin de proveedores.

derivadas del incumplimiento de las especificaciones,


su responsable y registro.

Prdida de la condicin de proveedor evaluado


y aceptado.

Verificacin: Habr un responsable de verificar el

Responsables.

cumplimiento del Plan, indicando el mtodo, frecuencia

Registros.

CE
RT
IFI
CA
DO
73

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

C. PLAN APPCC / HACCP


El Plan de anlisis de peligros y puntos de
control crticos (APPCC-HACCP) es el documento
preparado de conformidad con los principios
de anlisis de peligros y puntos de control
crticos, de tal manera que su cumplimiento
asegura el control de los peligros que resultan
significativos para la inocuidad de los alimentos
en el segmento de la cadena alimentaria
considerada.

C.1 DIAGRAMA DE FLUJO DEL PROCESO


El diagrama de flujo consiste en una secuencia de
hechos o pasos (fases) involucrados a lo largo del
proceso que proporciona una descripcin simple y clara
de cmo se elabora un determinado producto
alimenticio. Debe ser desarrollado con minuciosidad
como un reflejo exacto del proceso, incluyendo todas
las etapas (desde la recepcin de las materias primas
hasta el producto terminado, distribucin o venta a
consumidor final, si se realizase dicha actividad -venta

Es la parte del Documento del Sistema de Autocontrol

puerta a puerta-) y de cmo se manipulan o se

donde queda reflejado el estudio y aplicacin del Anlisis

almacenan las materias primas y/ o el producto final.

de Peligros y Puntos de Control Crticos, siempre de

En el diagrama deben aparecer, secuenciadas, todas

acuerdo con los principios y mtodos propuestos por

las entradas y salidas de materiales, localizacin espacial

el Codex Alimentarius, que se describen a continuacin.

(lugar o dependencia) y temporal de las distintas fases,


datos importantes de conservacin o tratamiento
tecnolgicos para la seguridad del alimento

75

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

(temperaturas, tiempos, humedad relativa, etc.),

estos sean similares. Igualmente, debe evitarse utilizar

identificacin de las materias primas y productos

simbologa tcnica o dibujos, complejos, que hagan

intermedios (Carne magra, champin fresco,

que el Diagrama de Flujo no pueda interpretarse por

Aditivos, Pasta fresca, etc.). Se puede aadir tanta

los responsables de la ejecucin del Sistema HACCP.

informacin adicional como se crea necesario.


Deben elaborarse tantos diagramas de flujo como
Dado que el Diagrama de Flujo representa la base

tipos de procesos o productos realicen en su empresa,

del estudio del Sistema APPCC o sobre un determinado

pudiendo agruparse por productos o procesos cuando

producto, una vez que se elabore el diagrama, debe

estos sean similares. Igualmente, debe evitarse utilizar

ser comprobado in situ y demostrado su

simbologa tcnica o dibujos, complejos, que hagan

correspondencia exacta con el proceso, puesto que un

que el Diagrama de Flujo no pueda interpretarse por

error en la confeccin del diagrama significa una

los responsables de la ejecucin del Sistema APPCC.

desviacin de todo el Sistema APPCC que se apoya en


este Diagrama de Flujo.
Deben elaborarse tantos diagramas de flujo como
tipos de procesos o productos realicen en su empresa,
pudiendo agruparse por productos o procesos cuando

76

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

RECEPCIN
Carne Magra
(0 y 7 C)

RECEPCIN
Champion Fresco
(12 C)

PICADO

LAVADO

ALMACENADO
en Fro
(0 y 2 C)

BLANQUEADO

RECEPCIN
Aditivos, Sal, Pimienta
(Almacn seco)

RECEPCIN
Pasta de
Tomate

RECEPCIN
Pasta Fresca

RECEPCIN

Material de
Acondicionamiento
(Almacn seco)

CORTADO

AGUA

CORTADO

RELLENADO

ENVASADO

PESADO

MEZCLA
PASTERIZACIN
(Tmp. / Tiempo)

ETIQUETADO

EJEMPLO DE UN DIAGRAMA DE FLUJO


(PRODUCTO: RAVIOLIS)

EMBALADO

CONSUMIDOR

DISTRIBUCIN

TRANSPORTE

ALMACENADO
(Lugar Fresco y Seco)

PALETIZADO

77

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

C.2 ANLISIS DE PELIGRO Y MEDIDAS DE


CONTROL

Para llevar a cabo el anlisis de peligros, deber


enumerarse en primer lugar todos los peligros (fsicos,
qumicos y biolgicos) que puedan razonablemente
proveerse para cada fase, analizando posteriormente
cada uno de ellos a fin de identificar cules son los
peligros cuya eliminacin o reduccin, a niveles
aceptables, resulta indispensable para producir un
alimento inocuo.
Al realizar un anlisis de peligros, debern incluirse,
siempre que puedan valorarse, los siguientes factores:
La probabilidad de que surjan peligros y la
gravedad de sus efectos en relacin con la salud.
La evaluacin cualitativa y/ o cuantitativa de la
presencia de peligros.
La supervivencia o proliferacin de los
microorganismos involucrados (si los hubiera).

78

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

La produccin o persistencia de toxinas, sustancias


qumicas o agentes fsicos en los alimentos.
Las condiciones que pueden originar lo anterior.

En todos los casos, es imprescindible que cada peligro


tenga asociada sus medidas de control (medidas
preventivas), no siendo vlidas afirmaciones generales

C.3 DETERMINACIN DE LOS PCCs (PUNTOS


DE CONTROL CRTICOS)
El Codex Alimentarius (1997) define punto de
control crtico como: fase en la que puede
aplicarse un control y que es esencial para
prevenir o eliminar un peligro relacionado con
la inocuidad de los alimentos o para reducirlo
a un nivel aceptable.

que engloben todos los peligros.


Los PCCs deben estar claramente determinados
Sin embargo, para algunos de los Peligros que se

para cada peligro. Existe una herramienta denominada

determinen, su medida de control puede corresponderse

rbol de decisiones que puede ayudarle para

con la ejecucin de un determinado Plan General de

determinar que fase puede representar un PCC y cual

Higiene (limpieza y desinfeccin, mantenimiento Buenas

no.

Prcticas de Fabricacin o de Manejo) debindose


consignar especficamente.

De una forma pragmtica, deben considerarse todos


los PCCs que realmente resulten necesarios y esenciales
para la seguridad del producto. Igualmente, se tendr
79

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

en cuenta que la identificacin de los PCCs como PCC1


o PCC2 est en desuso siendo la tendencia actual la
eliminacin total de la numeracin, ya que el punto de
control crtico, o lo es o no lo es! y, si representa un
PCC ste deber ser controlado.

C.4 ESTABLECIMIENTO DE LOS LMITES


CRTICOS PARA CADA PCCs
El Codex Alimentarius (1997) define lmite crtico
como: criterio que diferencia la aceptabilidad
o inaceptabilidad del proceso en una
determinada fase.

Deben ser siempre claros y nunca ambiguos. No


sern vlidas afirmaciones como: tratamiento trmico
adecuado (se especificar tiempo y temperatura),
almacenamiento correcto (deber indicarse temperatura
80

y/ o condiciones especficas de almacenamiento, como


lugar seco, etc.). Entre los criterios aplicados suelen
figurar las mediciones de temperatura, tiempo, nivel
de humedad, pH, Aw y cloro disponible, as como
parmetros sensoriales como el aspecto y la textura.
Cuando el lmite crtico haga referencia al cumplimiento
de un determinado Plan General de Higiene (PGH) o
Manual de Procedimiento, debe especificarse claramente
cules son las instrucciones o los aspectos de ese PGH
o Manual de Procedimiento que debe aplicarse.

C.5 ESTABLECIMIENTO DEL SISTEMA DE


VIGILANCIA PARA CADA PCCs
El Codex Alimentarius (1997) define vigilar
como: la medicin u observacin programada
de un PCC en relacin con sus lmites crticos,
para evaluar si un PCC est bajo control
(desviacin o prdida de control de ese PCC).

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

Debe especificarse claramente para cada PCC, si es


preciso, generando un manual de procedimiento al
respecto, de forma que en todo momento se conozca:
Cmo se realiza la vigilancia
Quin es el responsable de realizar la vigilancia
Cundo debe realizarse, cada cuanto tiempo
( frecuencia )
Dnde quedan registrados los datos de la
vigilancia

En aquellos casos en los que ha de emplearse

aplicacin de medidas correctoras una vez superados


los lmites crticos que indican una prdida de control.
Si la vigilancia no es continua, su grado o frecuencia
debern ser suficientes como para garantizar que el
PCC est controlado. Todos los registros y documentos
relacionados con la vigilancia de los PCC debern ser
firmados por la persona o personas que efecten la
vigilancia (responsable de ese registro) y, en aquellos
casos de obligado cumplimiento, adems de por el
inspector oficial de la empresa.

C.6 ESTABLECER LAS MEDIDAS CORRECTORAS


(PARA AQUELLOS CASOS EN LOS QUE SE
DETECTA UNA PRDIDA DE CONTROL DE
CADA PCC )

instrumentos de medida, debe especificarse su


funcionamiento (Manual de Instrucciones).
Las personas responsables de los sistemas de vigilancia
han de tener conocimientos y capacidad para iniciar la

El Codex Alimentarius (1997) define medida


correctora como: accin que hay que adoptar
cuando los resultados de la vigilancia en los
PCC indican prdida en el control del proceso.

81

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

Dnde se registrarn las medidas correctoras


aplicadas

CO MED
RR ID
EC AS
TO
RA
S

Estas medidas debern asegurar que el proceso


vuelve a estar controlado y que se adoptan las medidas
adecuadas sobre el producto afectado (eliminacin,
destino a otro proceso de produccin, etc.).

C.7 ESTABLECIMIENTO DE PROCEDIMIENTOS


Los procedimientos relativos a las desviaciones y a
la eliminacin de los productos debern documentarse
en los registros del Sistema APPCC. En cada caso, debe
especificarse:

CO MED
RR ID
EC A S
TO
RA
S

Quin es el responsable de aplicar las medidas


correctoras
Cmo se aplican las medidas correctoras (qu se
debe realizar, en su caso, para situar, de nuevo, el
proceso bajo control)
Qu se hace con el producto afectado ( medidas
a tomar )
Cmo se evita que se produzca de nuevo la
prdida de control

82

DE

COMPROBACIN

DEL

SISTEMA

Ha de comprobarse que el Sistema funciona


eficazmente. Para ello el Codex Alimentarius (1997)
seala que se utilicen procedimientos de verificacin y
validacin.

El Codex Alimentarius (1997) define


verificacin como: aplicacin de mtodos,
procedimientos, ensayos y otras evaluaciones,
adems de la vigilancia, para constatar el
cumplimiento del Plan HACCP; y validacin
como: la constatacin de que los elementos
del Plan HACCP son efectivos.

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

Para determinar si el Sistema APPCC funciona


eficazmente, podrn utilizarse mtodos, procedimientos
y ensayos de comprobacin y verificacin, incluidos el
muestreo aleatorio y el anlisis. La frecuencia de las
comprobaciones deber ser suficiente para confirmar
que el Sistema APPCC est funcionando eficazmente.
Puede considerarse como una auditoria interna.
Ha de sealarse a la persona responsable de realizar

Cmo: debe crearse un manual de procedimiento


en el que se desarrolle como se llevar a cabo
la verificacin, as como otras informaciones
complementarias, entre las que se debern incluir
las comprobaciones analticas (materias primas,
producto terminado, eficacia de la limpieza y
desinfeccin, etc.); anlisis de quejas,
reclamaciones o devoluciones de producto;
calibrado de instrumentos de medida esenciales
para el Sistema de Autocontrol.

estas comprobaciones y recogerse aquellos mtodos o


procedimientos que aseguren que el Sistema funciona
eficazmente. Entre los mismos puede incluirse:
Qu: aspectos, partes o programas que sern
objeto de verificacin.

Cuando se introduzcan modificaciones en el proceso


de produccin que afecte al producto tiene que
procederse a la revisin del Sistema de Autocontrol. En
cualquier caso, estas revisiones deben efectuarse al

Quin: persona responsable de la verificacin


del Sistema.

menos una vez al ao.

Cundo: se realizarn las comprobaciones y


verificaciones.
83

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

C.8 SISTEMA DE DOCUMENTACIN Y REGISTRO

cada registro o ficha, en blanco y, en su caso, la ltima


versin revisada. Se recomienda que en la primera

Un elemento esencial para el control del Sistema

pgina de este SISTEMA DE REGISTRO se elabore un

APPCC, es el contar con un archivo o carpeta

Subndice en el que conste la relacin de registros que

(denominado SISTEMA DE REGISTROS) que aglutine

forman parte de este archivo.

todas y cada una de las fichas (registros) empleadas

De manera til, pueden confeccionarse los

por el propio Sistema APPCC. El mantenimiento de este

denominados Cuadros de Gestin o Cuadros Generales,

archivo pretende facilitar el trabajo de verificacin del

que resumen los puntos B.1, B.2, B.3, B.4, B.5, B.6 y

Sistema, al tiempo que permite disponer de forma

B.8, fundamentalmente. stos se elaborarn por

ordenada de cuntos registros utiliza el Sistema, puesto

productos o grupos de productos (a semejanza de los

que son la base esencial para el Sistema APPCC.

diagramas de flujo).

Las modificaciones que se introduzcan en los registros


deben ser coherentes, con el control de los PCCs y los
sistemas de vigilancia, establecidos en el Sistema APPCC.
En este SISTEMA DE REGISTROS se colocar, por
orden de ubicacin en el documento, un ejemplar de

84

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

RECOMENDACIN FINAL
Para la aplicacin eficaz del Sistema de Autocontrol,
la documentacin sistemtica es esencial y debe
comprender:

Los protocolos de vigilancia y sus fichas registro.


Los registros de vigilancia de los PCCs fechados
y firmados por el/los responsables.

Datos de identificacin del Documento del

Los registros de las desviaciones y de las acciones

Sistema de Autocontrol

correctoras.

Protocolos de descripcin del Plan APPCC/HACCP

Los informes o registros de las verificaciones.

y de los PGH.
Los informes de las auditorias.
Todos los datos empleados para el anlisis de
peligros.
Todas las actas e informes de las reuniones del
equipo del Sistema de Autocontrol.
Los registros de identificacin de los PCCs.
85

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

Toda esta documentacin, as como el resto de la


no mencionada e incluida en el SISTEMA DE
AUTOCONTROL, debe ser gestionada de acuerdo a
su protocolo especfico, pero en cualquier caso, deber
ponerse especial atencin en que sea:

Clasificada con un ndice lgico y claro.


Permanentemente disponible.
Fcil de modificar y mantener al da.
Con un formato de inspeccin rpida y asequible.
Mantenida y conservada por un perodo definido
en funcin de la vida del producto o del previsto
en el documento.
Fechados los registros y/o conformados por las
personas autorizadas.

86

DOCUMENTO ORIENTATIVO DE ESPECIFICACIONES DE LOS SISTEMAS DE AUTOCONTROL

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