Elixir PNO

PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACION
ELABORACION DE solucin oftlmica
Actividad fundamental: ELIXIR

Documento numero: PNO.LTF.01.E1
EMOSION :12-FEB-2016
PAGINA
VIGENCIA: 19-FEB-2016
CONTENIDO
PAGINA.
1.
2.
3.
4.
OBJETIVO2
ALCANCE2
DISTRIBUCION..2
DEFINIONES Y
ABREVIATURAS........2
5. RESPONSABILIDADES..3
6. CONDICIONES DE
SEGURIDAD....3
7. DESCRIPCION DE
ACTIVIDADES4
8. IDENTIFICACIN DE CAMBIOS6
ELABORO:
Guevara Rodrguez Calos
Fabin.
Prez Flores Jos Donaldo.
Zamora Torres Hugo.
REVISO:
Aguilar Cruz Lidia.
AUTORIZO:
Aguilar cruz Lidia.
Este documento es propiedad de LABORATORIO FARMATEC S.A. DE CV. Prohibida su

reproduccin total o parcial.


PAGINA
OBJETIVO
Describir el procedimiento que se debe llevar a cabo en los laboratorios FARMATEC para
la elaboracin del Elixir
ALCANCE
Todo el personal de Laboratorio FARMATEC. Este procedimiento deber ser aplicado para
su elaboracin del Elixir cuyos principios activos son Ac. Ascrbico, Sacarosa, Sacarina
sdica , Etanol y Nipagil
DISTRIBUCION
rea de produccin farmacutica
DEFINICIONES Y ABREVIATURAS
SOLUCIONES QUMICAS:
Las soluciones son sistemas
homogneos formados
bsicamente
por
dos
componentes. Solvente y Soluto. El segundo se encuentra en menor proporcin. La masa

total de la solucin es la suma de la masa de soluto ms la masa de solvente.
Soluto es aquel componente que se encuentra en menor cantidad y es el que se disuelve. El soluto puede
ser slido, lquido o gas).
Disolvente es aquel componente que se encuentra en mayor cantidad y es el medio que disuelve al soluto.
El solvente es aquella fase en que se encuentra la solucin. Aunque un solvente puede ser un gas, lquido o
slido, el solvente ms comn es el agua.
ELABORO:
Fabin.
Zamora Torres Hugo.
REVISO:
Aguilar Cruz Lidia.
AUTORIZO:
Aguilar cruz Lidia.



PAGINA
Elixir: Es un lquido de sabor dulce utilizado con fines medicinales para curar
enfermedades. Cuando se usa como preparacin farmacutica, contiene al menos un
ingrediente activo.
Se dice que un ambiente es estril cuando se han eliminado todos los microorganismos del
mismo. La esterilidad se puede alcanzar usando procedimientos fsicos (calor, radiaciones),
qumicos o mecnicos (filtracin). Sin embargo, los procedimientos de esterilizacin son
costosos y, en ciertas ocasiones, desaconsejables
RESPONSABILIDADES
Es responsabilidad de cada uno del personal tener el conocimiento y saber aplicar el
presente procedimiento.
El personal deber:
1.- Asegurar el cumplimiento de este procedimiento en tiempo y forma evitando
desviaciones del mismo. 2.- Capacitarse para llevar a cabo este procedimiento. 3.- Verificar
que su proceso es correcto de acuerdo al procedimiento establecido. 4.- Actualizarse de
acuerdo a la fecha de vigencia.
CONDICIONES DE SEGURIDAD
Bata de algodn 100% y zapato cerrado
Lentes de seguridad (durante el tiempo que estn en contacto con los reactivos). En caso de
lentes graduados debern ser de vidrio endurecido e inastillable, de preferencia.
ELABORO:
Fabin.
Zamora Torres Hugo.
REVISO:
Aguilar Cruz Lidia.
AUTORIZO:
Aguilar cruz Lidia.



PAGINA
Guantes, cuando se encuentre en contacto con los reactivos.

DESCRIPCIN DE ACTIVIDADES
Aplicable a todo el personal del rea de produccin
En se coloc en tres vasos de precipitado los principios activos, uno por cada vaso. Se le
agrego 20 ml de agua destilada en vaso con 15 g de Sacarosa haciendo una solucin
homognea
De ser necesario agregar otros 5 ml de agua para tener un sistema homogneo.
En otro vaso de precipitado agregar 1 g de Ac. Ascrbico con 12 mg de Sacarina sdica con
10 ml de agua destilada
De ser necesario agregar otros 5 ml de agua para tener un sistema homogneo.
En otro vaso de precipitado agregar 20 mg de Nipagil y 10 ml de Etanol hasta tener un
sistema homogneo
Una vez que se tengan las disoluciones colocar en una probeta de 200ml con 2 gotas de
Esencia de Canela y agregar cuanto baste para 100 ml de agua destilada.
Agregar en un frasco 125 ml de Elixir.
ELABORO:
Fabin.
Zamora Torres Hugo.
REVISO:
Aguilar Cruz Lidia.
AUTORIZO:
Aguilar cruz Lidia.



PAGINA
ELABORO:
Fabin.
Zamora Torres Hugo.
REVISO:
Aguilar Cruz Lidia.
AUTORIZO:
Aguilar cruz Lidia.



PAGINA
IDENTIFICACIN DE CAMBIOS.
Debido a un mal pesado de Ac, Ascrbico de 10 mg/ ml se tuvo que volver a pesar para
100ml
5
10 mg de Ac. Ascrbico.. 1 ml de agua destilada

X
x=
(100 ml de agua destilada)(10 g de ac . ascorbico)

x = 1000 mg de Ac, Ascrbico en 100 ml
ELABORO:
Fabin.
Zamora Torres Hugo.
REVISO:
Aguilar Cruz Lidia.
AUTORIZO:
Aguilar cruz Lidia.


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10 mg de Ac. Ascrbico.. 1 ml de agua destilada

100 ml de agua destilada

(100 ml de agua destilada)(10 g de ac . ascorbico)

x = 1000 mg de Ac, Ascrbico en 100 ml

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