LEGISLACION FARMACEUTICA

PROCEDIMIENTO PARA OBTENER LA

AUTORIZACION SANITARIA PARA

FUNCIONAMIENTO DE EEFF
(FARMACIA BOTICA)

Sanitaria. (Del lat. santas, -tis,

sanidad).
Referente a las medidas necesarias
que sirven para preservar la salud
de la poblacin.

DIRECCION EJECUTIVA DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS

APROBACION DEL TEXTO UNICO DE PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS DEL
MINISTERIO DE SALUD Y SUS ORGANOS DESCONCENTRADOS Y MODIFICATORIA

DECRETO SUPREMO N 13-2009-SA del 11/07/2009

DECRETO SUPREMO N 002-2010-SA del 15/01/2010

AUTORIZACION SANITARIA PARA FUNCIONAMIENTO DE FARMACIAS, BOTICAS, SERVICIOS DE

FARMACIAS Y BOTIQUINES: INICIO O TRASLADO Y REINICIO DE ACTIVIDADES

REQUISITO N 1

FORMATO A

REQUISITO N 1
El Formato A debe
llevar la Firma y Sello
del Q.F. Regente.
La Firma del Propietario
de la Botica o Farmacia
Y el Sello del EEFF

12440

10585356

NOTA: El sello del EEFF debe

tener el Nombre y Direccin
del EEFF.
Si falta consignar algn dato
en el Formato A, el
expediente ser observado.

REQUISITO N 2
Nombre Comercial:
Consignar la Palabra
Farmacia Botica segn
corresponda.

REQUISITO N 3

FARMACIA MEDFARMA

CROQUIS DE DISTRIBUCION DE REAS INTERNA

REQUISITO N 4

FARMACIA MEDFARMA

REQUISITO N 5
Expedido por el Colegio
Q. F. Departamental.

El Certificado, Tiene
Vigencia de 90 Das
NOTA: TODA LA DOCUMENTACION
ANTES MENCIONADO FORMA PARTE
DEL EXPEDIENTE PARA SOLICITAR
LA INSPECCION DE LA DISA.

ANTES
Expedido por el
Colegio Q. F. del Per
AHORA YA NO TIENE
VALOR LEGAL PARA
REGENTAR UN EEFF
Q.F.JEFFERON CARBAJAL HUAMANI

El Certificado, Tiene
Que ser Exp. x CQFDL

Toda esta documentacin forma

parte del expediente, incluyendo
el Recibo de Pago.
El cual se deja en Mesa de Partes
de la DISA, para su evaluacin y
si todo esta OK. Nos programan
la visita de Inspeccin al EEFF.

RECIBO
DE
PAGO

EXPEDIENTE

Si hay alguna observacin falta

algn dato en el expediente
presentado, nos comunican para
subsanar por nica vez, la
observacin.

TRAMITE
DOCUMENTARIO

SECRETARIA
DEMID

DIRECTOR
EJECUTIVO

DIRECTORA
DFCVS

PLAZO DE 03 DIAS
OFICIAR
OBSERVACIN

DENEGADO

Q.F.
EVALUADOR

PROGRAMACIN
APROBADO
PROGRAMACIN

DENEGADO

SUBSANA

REGISTRO

DESARROLLO DE LA INSPECCIN POR PERSONAL DE LA

DISA PARA LA APROBACIN O DENEGACION DE LA
AUTORIZACIN DE INICIO DE ACTIVIDADES DEL EEFF
Para ingresar al
establecimiento, los
inspectores deben portar la
respectiva credencial que
los identifica como tales.
Adems una carta de
presentacin de DISA

INFORMACION IMPORTANTE QUE DEBE TENER PARA LA AUTORIZACION SANITARIA DEL

ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO

Organigrama General.
Plano de Distribucin de reas.

Exhibe en el rea de dispensacin la copia legible del ttulo profesional del regente del EEFF
Termmetro ambiental.
Cuenta con extintor con carga vigente.
Cuenta con programas de Sanitizacin y/o Fumigacin. (Certificado de Fumigacin)
Libros Oficiales foliados :

* Ocurrencias.
* Psicotrpicos y Estupefacientes (si va a manejar estos productos farmacuticos).

Primeros Auxilios

Emergencias Toxicolgicas.

Listado Actualizado de Alternativas Farmacuticas de Medicamentos elaborados por la DIGEMID.

Listado de Procedimientos Operativos Estndar. (POEs) (SOPs)
Las instalaciones elctricas deben ser adecuadas (no deben presentar cables expuestos).

El EEFF debe estar acondicionado segn norma de

salud y debe contar con:

FARMACIA MEDFARMA

ORGANIGRAMA GENERAL
Q.F. PROPIETARIO

Q. Farmacutico Regente

AUXILIAR DE FARMACIA
Tcnicos

AUXILIAR DE FARMACIA
Practicantes

CROQUIS DE DISTRIBUCION DE REAS INTERNA

REQUISITO N 4

FARMACIA MEDFARMA

Exhibe en el rea de dispensacin la Copia Legible del

Ttulo Profesional del Q.F. Regente del EEFF

FARMACIA MEDFARMA

Exhibe en el rea de dispensacin la Copia Legible del

Ttulo Profesional del Q.F. Regente del EEFF

FARMACIA MEDFARMA

Termmetro Ambiental

EXTINTOR CON CARGA VIGENTE

DETECTOR DE HUMO

CERTTIFICADO FUMIGACIN Y SANITIZACIN

PUERTA ENTRADA

LIBRO OFICIAL
DE
OCURRENCIAS

MANUAL DE PRIMEROS AUXILIOS

MANUAL DE

MANUAL DE EMERGENCIAS TOXICOLOGCAS

FECHA: 26-01-2010

POEs

LIBROS DE CONSULTA CD ROOM

CARNE DE SANIDAD

FOTOCHECK DEL PERSONAL DEL

EEFF

UNIFORME DE TRABAJO: Chaqueta , Mandil

SEALES DE SEGURIDAD

ENTRADA

ENTRADA

LUZ DE
EMERGENCIA
ILUMINACION

CANALETAS

CABLES NO TIENEN QUE

ESTAR EXPUESTOS

VENTILADORES y/o
SIST. AIRE ACONDIC.
INTERRUPTORES
CERCANOS

Si se vende Psicotrpicos y Estupefacientes

ESTANTERIA MELAMINE

ESTANTERIA EN ALUMINIO

EXIBIDORES

GONDOLAS

ORDENADORES

MOSTRADORES

ESTANTES

PARIHUELA

ESTANTES CON LLAVE

La temperatura dentro del refrigerador debe

obligatoriamente situarse entre 2 y 8C.

SILLAS DE ESPERA

SOFTWARE
PARA FARMACIA

SURTIDOR/DISPENSADOR
DE AGUA

LECTORA DE
CODIGO DE BARRA

BALANZAS KEITO

farmedis25@yahoo.es

Lima Per - 2011