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Formas slidas de
administracin oral:
polvos y granulados
Uniformidad de masa
1.1.1. Pulverizacin
1.1.1. Pulverizacin
1.1.1. Pulverizacin
Pulverizacin: pulverizadores, homogeneizadores, trituradores
Reduccin, por medios mecnicos, del tamao de partcula de slidos
pulvurulentos
- Molino de martillos
- Molino de cuchillas
- Molino de rodillos
- Molino de bolas
- Micronizadores
Materiales
adecuados
Martillos
Impacto + roce
40
Cuchillas
Corte
100
Rodillos
Compresin
Bolas
Quebradizos
No o poco
abrasivos
Fibrosos
75
Blandos
Impacto + roce
10
0,5
Moderadamente
duros
Abrasivos
Moderadamente Fibrosos
duros
Adhesivos
Friables
Materiales
no
adecuados
Fibrosos
Adhesivos
Bajo PF
Duros
Friables
Abrasivos
Abrasivos
Fibrosos
Fibrosos
Blandos
1.1.2. Tamizacin
1.1.3. Mezclado
A. Mezcladores estticos
1.1.3. Mezclado
1.1.3. Mezclado
A. Mezcladores estticos
1.1.3. Mezclado
C. Mezcladores agitadores
Mezclador-agitador mvil llamado Turbula: dotado de un recipiente cilndrico al
que se imprime un complicado movimiento tridimensional que genera fuertes
turbulencias en su interior, con lo que aumenta la eficiencia y se acorta el tiempo de
mezcla.
Hoja plegada
Papelillos
Sobres
2 valvas encajadas
o selladas
Obleas
Cpsulas duras
y blandas
excipientes pastosos.. Esfricas .. Pldoras
Polvo aglutinado
Cpsulas gelatina
Esfricas
Grnulos
Vermiculares
Granulados
Aplanadas
Tabletas
Volmenes diversos
Pastillas goma
(fragmentos)
(blandos)
Hemiesfricas (duras)
Pastillas
por compresin ... Comprimidos
2. Granulados
Preparaciones constituidas por agregados slidos y secos de partculas de polvo,
suficientemente resistentes para permitir su manipulacin. Los granulados estn
destinados a la administracin por va oral. Algunos granulados se ingieren
como tales, otros se mastican y otros se disuelven o se dispersan en agua o en
otros lquidos apropiados antes de ser administrados. Los granulados contienen uno
o ms p.a.(s) , adicionados o no de excipientes y, si es necesario, de colorantes
autorizados y de aromatizantes.
Se presentan en forma de preparaciones unidosis o multidosis
Se pueden distinguir varios tipos de granulados:
granulados efervescentes,
granulados recubiertos,
granulados gastrorresistentes,
granulados de liberacin modificada.
ENSAYOS
Uniformidad de contenido: para granulados unidosis cuyo contenido de p.a. sea
inferior a 2 mg o inferior al 2 por ciento de la masa total satisfacen el ensayo B de
uniformidad de contenido de las preparaciones unidosis
Uniformidad de masa
CONSERVACIN: En envase hermtico, si la preparacin contiene ingredientes
voltiles o si el contenido del envase ha de ser protegido.
Farmacia y Tecnologa Farmacutica
Universidad de Navarra
Granulados efervescentes
Granulados no recubiertos que contienen generalmente sustancias cidas y
carbonatos o hidrogenocarbonatos, los cuales reaccionan rpidamente en presencia
de agua con liberacin de CO2. Estn destinados a disolverse o dispersarse en agua
antes de su administracin.
Ensayo disgregacin: colocar una dosis en vaso de precipitados con 200 ml de agua R a 15-
Granulados recubiertos
Son, generalmente, preparaciones multidosis constituidas por grnulos recubiertos de
una o ms capas de mezclas de diversos excipientes.
Ensayo Disolucin
Granulados gastrorresistentes
Son granulados de liberacin retardada que estn destinados a resistir la accin del
jugo gstrico y a liberar su p.a.(s) en el lquido intestinal. Para obtener estos
resultados el granulado se recubre con material gastrorresistente (granulados
entricos) o por otro medio.
Granulados de liberacin modificada
Son granulados recubiertos o no recubiertos, que se preparan usando excipientes
especiales, mediante procedimientos especiales o ambos medios conjuntamente, con
el fin de modificar la velocidad o el lugar o el momento de liberacin del p.a.(s) . Los
granulados de liberacin modificada incluyen los granulados de liberacin prolongada
y los granulados de liberacin retardada
Farmacia y Tecnologa Farmacutica
Universidad de Navarra
Formulacin
Objeto de la granulacin
Briquetadoras
Los sistemas de compactacin permiten
la obtencin de una briqueta / lingotes
a presin constante, incrementando la
produccin en funcin del tipo de
rodillos y el nmero de cavidades.
Las briquetadoras producen grandes
cantidades de producto a bajo coste.
Compactadoras
La combinacin entre presin, velocidad
de rodillos y del sinfn de alimentacin
ser el factor determinante para
conseguir el producto deseado. Los
rodillos lisos o grafilados producen
lminas que sern granuladas al
tamao de partcula requerido.
Briquetadoras
La forma de las briquetas (ovaladas,
lgrimas, bastoncillos, etc.) viene
determinada por el grabado de la
superficie de los rodillos.
Compactadoras
Para facilitar manipulacin polvos de
baja densidad, que incorporan excesiva
cantidad de aire. La compactacin
aumenta densidad aparente.
Granulador oscilante
Porosidad
1
Lecho
fijo
Lecho
fluido
0
Filtro
Transporte
neumtico
Densidad
corriente
fluido
Cmara
expansin
Aire
Aire
Aire
Mezcla de polvos
Amasado
Extrusin / Granulacin
5 segundos
15 segundos
Esferizacin
Esferizacin
Pellets
Lecho fluido tangential
Farmacia y Tecnologa Farmacutica
Universidad de Navarra
Acondicionamiento
Controles
Ejemplos
Referencias
Referencias
Textos Generales
Faul y Trillo, C. (1993). Tratado de Farmacia Galnica, Luzn 5, S.A. de
Ediciones, Madrid.
Le Hir, A. (1995). Farmacia Galnica, 6 ed., Ed. Masson, Barcelona.
Vila Jato, J. L. (1997). Tecnologa Farmacutica. Formas Farmacuticas. Vol.
II, Ed. Sntesis, Madrid.
Aiache, J. M., Aiache, S. y Renoux, R. (1996). Introduccin al estudio del
medicamento, 2 ed., Ed. Masson, Barcelona.
Aulton, M.E. (1988). Pharmaceutics. The science of dosage form design.
Churchill Livingstone, New York
Real Farmacopea Espaola. 2005.
Formulacin Magistral. Modulo I. Plan Nacional de Formacin Continuada.
Tamices
Molinos
Mezcladores:
Granuladores
Alfacircon: www.alfacircon.com
Laval Lab Inc: www.lavallab.com
Insulab: www.insulab.es
Bran-Luebbe: www.bran-luebbe.pl
Insulab: www.insulab.es
Micro Macinazione SA:
http://pymes.tsai.es/cbianchi/escaparate/productos/galeria7/g7.html
APTM: www.aptm.com
Jaelsa: www.jaelsa.com; www.mercantil.com
Niro: http://www.niro.com/granulators.html
Rottendorf-Pharma: www.rottendorf-pharma.de
Labortecnic: www.labortecnic.com
Glatt: www.glatt.com
Fluid air: www.fluidairinc.com