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Lista de Preguntas Auditoria ISO 9001 2008
Lista de Preguntas Auditoria ISO 9001 2008
Requisitos de la documentacin
4.2.1 Generalidades
1.- Existe una declaracin documentada de la poltica de calidad?
2.- Existe un documento de objetivos de calidad?
3.- Existe un manual de calidad?
4.- Existen procedimientos documentados exigidos por la norma y necesarios para el
desarrollo del sistema?
5.- Los procedimientos documentados estn : establecidos, implementados y mantenidos?.
4.2.2 Manual de la calidad
1.- El manual incluye el alcance del sistema de gestin de la calidad?
2.- El manual incluye las exclusiones del numeral 7 y su justificacin?
3.- El manual incluye o cita a todos los procedimientos documentados?
4.- El manual de calidad incluye una descripcin de la interaccin de los procesos?
5. Responsabilidad de la direccin
5.1 Compromiso de la direccin.
1.- La alta direccin comunica a la organizacin la importancia de satisfacer los requisitos de
los clientes y los requisitos legales?
2.- La alta direccin ha establecido la poltica de calidad?
3.- La alta direccin asegura el establecimiento de objetivos de calidad?
4.- La alta direccin realiza las revisiones por la direccin?
5.- Asegura la disponibilidad de recursos?
6.- Quin es el representante de la direccin en el sistema de gestin de calidad?
7.- Qu responsabilidades tiene el representante de la direccin?
8.- Qu autoridad tiene el representante de la direccin?
9.- Cmo se asignan los recursos para el mejoramiento del Sistema de gestin de calidad?
10.- Cmo se asignan los recursos para aumentar la satisfaccin del cliente?
11.- Cmo se establecieron los recursos necesarios para la implementacin del
Sistema de gestin de calidad?
5.2 Enfoque al cliente
1.- Se ha realizando la determinacin de los requisitos del cliente?
Ver numeral 7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto.
2.- Se esta analizando la satisfaccin del cliente? Ver numeral 8.2.1 Satisfaccin del cliente.
3.- Que conoce usted sobre sus clientes, sus intereses y necesidades?
4.- Cuales han sido los resultados de la medicin de satisfaccin de clientes?
5.-.Qu acciones han tomado al respecto?
6.- De qu se quejan sus clientes?
7.- Qu acciones han tomado al respecto?
5.3 Poltica de calidad
1.- Cmo se estableci la Poltica de Calidad?
2. -Cul es la Poltica de Calidad?
3. -Cul es su compromiso con la Calidad?
4.- La poltica de calidad es coherente con la realidad de la organizacin?
5.- Incluye un compromiso de mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin de
calidad y de cumplir los requisitos?
6.- Los objetivos de calidad estn de acuerdo a las directrices de la poltica?
7.- La comunicacin de la poltica es adecuada y se evidencia que es entendida por el
personal de la organizacin?
8.-Se encuentra documentada la metodologa para la revisin de la poltica y se evidencia
estado de revisin?
9.-Cmo se difundi y aplic la Poltica de Calidad?
10.-Los colaboradores indirectos (contratistas) conocen y comprenden esta poltica de
calidad, conocen de que se trata?
11.-Cmo se asegura que se conozca la poltica de Calidad?
12.- Como se asegura que la poltica de calidad, se entienda, se implemente y se
mantenga en todos los niveles de la organizacin?
1.- El informe contiene las decisiones y acciones relacionadas con la mejora de la eficacia del
sistema de gestin de calidad?
2.- El informe contiene las decisiones y acciones relacionadas con la mejora de procesos del
sistema de gestin de calidad?
3.- El informe de revisin contiene las decisiones y acciones relacionadas con la mejora del
producto o servicio ?
4.- El informe de revisin define los recursos necesarios para el desarrollo de las acciones
comprometidas?
6
Internos
13.-Que se hace con las deficiencias encontradas en las competencias del personal?
14.- Se evala la efectividad de las acciones adoptadas para dotar de la competencia
necesaria al personal de la organizacin que realiza actividades que afectan a la calidad
del producto?
15.- Se dispone de algn sistema para concientizar a los empleados de la relevancia e
importancia de sus actividades y como contribuyen a la consecucin de los objetivos de la
calidad?
16.- Cmo detecta las necesidades de entrenamiento de su personal a cargo?
17.- Usted particip en la calificacin de su personal a cargo?
6.3 Infraestructura
1.- La organizacin determina, proporciona y mantiene la infraestructura necesaria para lograr
la conformidad con los requisitos del producto?.
La infraestructura incluye, por ejemplo:
a) edificios, espacio de trabajo e infraestructuras asociadas;( tema: Campamentos)
b) equipos para los procesos, tanto hardware como software, (preguntar por sus
licencias)
c) y servicios de apoyo tales como transporte y comunicacin.( autorizaciones de la
Subtel para las comunicaciones radiales)
2.- Se encuentra identificada la infraestructura necesaria y la existente para la realizacin de
los procesos?
3.- Existen planes o rutinas de mantenimiento preventivo para cada uno de los equipos?
4.- Existen registros de las acciones de mantenimiento preventivo para cada uno de los
equipos?
5.- Existen registros de las acciones de mantenimiento preventivo y correctivos realizados?
6.- Existe una metodologa definida para la realizacin de estas tareas de mantenimiento?
6.4 Ambiente de trabajo
En el caso de existir condiciones especificas de proceso para la realizacin del producto o
servicio..
1.- Se encuentran definidas tales condiciones?
2.- Se cumplen tales condiciones?
3.- Existen evidencia del mantenimiento de estas condiciones especificas de trabajo?
7. Realizacin del producto
7.1 Planificacin de la realizacin del producto.
1.- La organizacin ha planificado y desarrollado los procesos necesarios para la realizacin
del producto?
2.- Dispone la organizacin de una planificacin de procesos teniendo en cuenta los requisitos
del cliente?
3.- La planificacin de la realizacin del producto es consistente con los requisitos de otros
procesos del sistema de gestin de la calidad?
4.- Cmo se realiza la planificacin del producto?
5.- Qu relacin tiene con los objetivos de calidad?
6.- Establece objetivos de calidad para el servicio?
5.- Se mantienen registros de los resultados de la revisin de los requisitos relacionados con el
producto y de las acciones originadas por la misma?
6.- Existe una metodologa definida para el tratamiento de modificaciones de oferta y
contratos?
7.- Cundo el cliente no proporcione una declaracin documentada de los requisitos, la
organizacin ha confirmado los requisitos del cliente antes de la aceptacin del pedido?
7.2.3 Comunicacin con el cliente
1.- Existe metodologa eficaz para la comunicacin con el cliente?
2.- Se registran los resultados de satisfaccin del cliente y sus quejas?
3.- Se han determinado e implantado disposiciones efectivas para la comunicacin con los
clientes, relativos a tratamiento de preguntas, gestin de contratos y pedidos, incluyendo
las modificaciones de los requisitos del producto ?
7.3 Diseo y desarrollo
7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo
1.- Existe una planificacin para cada uno de los diseos o desarrollos?
2.- La planificacin incluye etapas del diseo, verificacin y validacin?
3.- Estn definidos los criterios de revisin para cada una de las etapas del diseo o
desarrollo?
4.- Estn definidas las responsabilidades y autoridades para el diseo y desarrollo?
7.3.2 Elementos de entrada para el diseo y desarrollo
1.- Para todos los diseos se han determinado los elementos de entrada?
(requisitos funcionales, legales, similares. Etc)
2.- Existen registro asociados a esta identificacin? (debe haber registro)
3.- La informacin o elementos de entrada se revisan para comprobar que son adecuados?
4.- Se usa como referencia la informacin proveniente de diseos previos similares cuando
se pueda aplicar?
7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo
1.- Los resultados del diseo y desarrollo cumplen con los elementos de entrada?
2.- Proporcionan informacin para la compra y produccin?
3.- Incluyen pauta de fabricacin e inspeccin?
4.- Proporcionan informacin acerca de los criterios de aceptacin del producto?
5.- Incluye la especificacin de las caractersticas del producto que son esenciales para el uso
seguro y correcto?
6.-Incluye especificacin de cmo se debe conservar el producto?
7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo
1.- Existen registro de las revisiones realizadas a cada una de las etapas del diseo y las
subsiguientes acciones necesarias ?
2.- Existen criterios de aceptacin para cada etapa?
3.- Existe registro que permita evidenciar que en las revisiones de las diferentes etapas del
diseo y desarrollo participaron los representantes de las funciones relacionadas con esas
etapas?
4.-Me podra mostrar los registros de los resultados de las revisiones y de cualquier accin
necesaria para logra el objetivo?
7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo
1.-Existen registros de la verificacin de los resultados del diseo y desarrollo y las
subsiguientes acciones necesarias?
2.- Los criterios de aceptacin para la verificacin estn de acuerdo a los elementos de
entrada del diseo?
1.- Existe una metodologa adecuada definida para la comunicacin de los daos ocurridos en
los productos del cliente?
2.- Existen registros de estas comunicaciones?
3.- Si es de aplicacin, se cumple la ley de proteccin de datos con los datos de los clientes?
7.5.5 Preservacin del producto
1.- Existe definida una metodologa adecuada para la preservacin del producto?
2.- Se evidencia el correcto cumplimiento de esta metodologa?
3.- Si fuese necesario, Est definido el embalaje del producto?
4.- Que controles se tienen para el manejo, almacenamiento, embalaje, preservacin y entrega.
5.- Analizar reas de almacenamiento
6.- Verificar el estado de los productos
7.- Observar mtodos de manejo
7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medicin
1.- Ver listado de los equipos de seguimiento y medicin.
2.- Se encuentran identificados todos los equipos de seguimiento y de medicin?
3.- Ver hojas de vida de los equipos
4.- Existen definidas unas rutinas adecuadas de verificacin o calibracin de los mismos?
5.- Ver programa de comprobaciones o revisiones y calibraciones de los equipos y pedir
registros de calibraciones, verificar que el proveedor de estos servicios use patrones
certificados.
6.- Existen registros de las verificaciones o calibraciones realizadas?
7.- Verificar informacin contenida en los registros y contrastar con los equipos?
8.- Los equipos se encuentran correctamente identificados con su estado de verificacin o
calibracin?
9.- Analizar fsicamente los equipos, su lugar de uso y su estado
10.-Estn definidas las acciones a seguir cuando se observe que las mediciones han sido
errneas?
11.-Se confirma la capacidad de los programas informticos para satisfacer su aplicacin
prevista cuando se utilicen en actividades de seguimiento y medicin?
Nota: .La confirmacin de la capacidad del software para satisfacer la aplicacin
prevista incluira habitualmente su verificacin y gestin de la configuracin para
mantener la idoneidad para su uso.( caso romanas para vehculos)
8.1 Generalidades
1.- La organizacin planifica e implantado los procesos de seguimiento, medicin, anlisis y
mejora necesarios: para demostrar la conformidad del producto, para asegurar la
conformidad del sistema de gestin de la calidad, y para mejorar continuamente la eficacia
del sistema de gestin de la calidad.?
2.- Estn definidos los procesos para realizar el seguimiento, medicin, anlisis y mejora?
3.- Se estn empleando tcnicas estadsticas?
de los procesos y productos incluyendo las oportunidades para llevar a cabo acciones
preventivas,
6.- El anlisis de datos arroja informacin til acerca de los proveedores?
7.- Se emprenden acciones a partir de este anlisis? Cules?
8.- Revisar los registros.
8.5 Mejora
8.5.1 Mejora continua
1.- La organizacin mejora continuamente la eficacia del sistema de gestin de la calidad por
medio de la utilizacin de la poltica de la calidad, objetivos de la calidad, resultados de las
auditorias, anlisis de datos, acciones correctivas y preventivas y la revisin por la
direccin.?
2.- Existe evidencia de acciones emprendidas para la mejora continua?
8.5.2 Accin correctiva
1.- Existe procedimiento documentado para las acciones correctivas?
2.- Existen registros conformes a este procedimiento?
3.- Cules son las fuentes de generacin de Acciones Correctivas?
4.- Existe anlisis de causas?
5.- Se verifica el cierre y la eficacia de las acciones?
6.- Como se da por terminada la accin correctiva?
8.5.3 Accin preventiva
1.- Existe procedimiento documentado para las acciones preventivas?
2.- Existen registros conformes a este procedimiento?
3.- Cules son las fuentes de generacin de Acciones Preventivas?
4.- Existe anlisis de causas?
5.- Se verifica el cierre y la eficacia de las acciones?
6.- Como se da por terminada la accin preventiva?
Preguntas adicionales sobre acciones correctivas y preventivas
1.- Cmo se da prioridad a los problemas para hacer acciones correctivas y preventivas?
2.- Cmo se establecen las causas?
3.- Cmo es un plan de accin?
4.- Como se da por terminada la accin correctiva?
5.- .Revisar registros de No Conformidades, Acciones Correctivas, Acciones Preventivas,
Planificacin, seguimiento y cierre de las Acciones Correctivas y Preventivas
6.- Revisar que existan acciones en todas las reas
Agosto 2010