VIII Congreso Nacional de Propiedades Mecnicas de Slidos, Gandia 2002

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APLICACIN DE LA SUPERELASTICIDAD DEL NiTi A LOS STENTS:

CONSIDERACIONES TERMOMECNICAS
S. Domingoa, S. Purtolasb, F. Snchezc, L. Gracia-Villab y J.A. Purtolasa
a

Dpto. Ciencia y Tecnologa de Materiales, b Dpto. Ingeniera Mecnica

Centro Politcnico Superior. Universidad de Zaragoza. 50018 Zaragoza
c
Centro de Ciruga de Mnima Invasin. Campus Universitario. 10071 Cceres.
RESUMEN
Una caracterstica de las aleaciones de memoria de forma es la superelasticidad. La
martensita inducida por tensin a partir de la fase austenita del NiTi, permite generar grandes
deformaciones en el material que se recuperan cuando se elimina la carga. Esta propiedad
posibilita aplicaciones en dispositivos utilizados en la Industria y en Medicina, y en particular
en los stents.
Los stents, prtesis tubulares destinadas a restablecer la capacidad de flujo en conductos
corporales afectados de estenosis (estrechamiento), exigen para su correcto diseo un
compromiso estricto entre sus caractersticas estructurales y las propiedades termomecnicas
del material. Una suave Fuerza Crnica Expansiva, FCE, que permita una relajacin gradual
del estrechamiento, y una alta Resistencia a la Compresin Radial, RCR, que impida que
cualquier accin externa colapse la prtesis, son algunos de los parmetros fundamentales de
diseo de estos dispositivos.
Los materiales que presentan superelasticidad, en particular el NiTi, son candidatos
ideales capaces de cumplir los requerimientos antes citados. Sin embargo, la utilizacin de
este material requiere en el comportamiento en servicio, el conocimiento de las temperaturas
de transicin, las tensiones superelsticas en carga y descarga, las deformaciones mximas
recuperables, etc. Igualmente, es necesario conocer la influencia del mtodo de fabricacin
en estas propiedades. El anlisis de los aspectos termo-mecnicos del diseo y del
conformado constituye la base de este trabajo.
Palabras claves
Aleaciones de memoria de forma, NiTi, Nitinol, stent, termo-mecnico
1. INTRODUCCIN
La estenosis es una patologa habitual que consiste en el estrechamiento local de
conductos del sistema circulatorio, digestivo, respiratorio, etc. Su tratamiento se basa
actualmente en la colocacin de stents con tcnicas de ciruga de mnima invasin.
Un stent es un dispositivo tubular de dimetro pequeo que se transporta a travs de un
catter hasta la estenosis, para expandirse contra las paredes y restablecer el flujo del
conducto. La expansin del stent se realiza mediante baln sometido a presin o de manera
autoexpandible. La mayora de los stents metlicos se fabrican con acero inoxidable AISI
316L o 316LVM. Sin embargo, la aleacin equiatmica de NiTi se presenta recientemente
como una alternativa que aporta ventajas en sus prestaciones, por las propiedades intrnsecas
de esta aleacin de memoria de forma y por su biocompatibilidad [1,2].
Los stents de acero trabajan en deformacin permanente cuando son expandidos por
baln. Existe tambin una configuracin ampliamente difundida, basada en un trenzado
tubular de hilos sin conexiones rgidas, que permite al dispositivo experimentar grandes
variaciones de radio, sin que cada porcin del hilo supere el lmite elstico [3].

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Domingo, Purtolas, Snchez, Gracia-Villa y Purtolas

(a)
Figura 1. a) Stent extensible por baln

(b)
b) Stent autoexpandible

La superelasticidad del NiTi, asociada a la induccin por tensin de la fase martensita,

permite a priori disear dispositivos en los que el material experimente deformaciones
elsticas un orden superior a las del acero, sin entrar en plasticidad. Este trabajo analiza los
aspectos relativos a la superelasticidad en el diseo de un stent de NiTi y tambin la fuerte
influencia que el procesado puede tener en los parmetros termomecnicos del Nitinol, cuyo
conocimiento y control es necesario para una adecuada aplicacin.
2. PROCEDIMIENTO EXPERIMENTAL
El stent se ha fabricado a partir de un tubo de la aleacin NiTi, de composicin 50.8 at
% de Ni y 49.2 at% de Ti. Las temperaturas de inicio y final de la conversin martensita
austenita son respectivamente Mf = -55 C, Ms = -38 C, As = -17 C y Af = -2C,
correspondientes al lingote recin fundido. El dimetro exterior del tubo es 4.5 mm y el
espesor 0.4 mm.
La geometra de partida para la conformacin del stent consiste en ranuras
longitudinales paralelas sobre la superficie del tubo (Figura 2a), cortadas mediante un lser
pulsante de Nd-YAG, especfico para marcado sobre superficies estticas. La precisin en la
distancia de separacin entre ranuras se obtuvo con un mecanismo de giro de la firma Owis,
con resolucin de 0.1 .
El corte se realiz mediante varias pasadas del haz del lser pulsante sobre la superficie
del tubo. El lser dispone de espejos acoplados a micromotores que proporcionan una gua de
alta reproducibilidad, 3 m. La anchura de las ranuras es de 75 m.

Figura 2 a) Forma inicial del tubo, = 4.5 mm, con ranuras cortadas con lser
b) Stent en la forma final de trabajo, = 30 mm

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La forma final del stent es la representada en la Figura 2b y corresponde a la forma

expandida de dimetro mximo. Cuando el stent se libere del interior del catter, donde
previamente se ha introducido, tratar de recuperar la forma final y ejercer una presin sobre
la estenosis. Esta configuracin final se consigue mediante etapas sucesivas de tratamientos
trmicos de fijacin de forma sobre mandriles, con dimetros intermedios desde el dimetro
inicial, i = 4.5 mm, al dimetro final, f = 30 mm.
La caracterizacin mecnica del material de partida se realiz mediante ensayos de
traccin sobre cintas cortadas por lser de dimensiones 1.3x0.4x22 mm.
3. RESULTADOS Y DISCUSIN
3.1 Superelasticidad del NiTi
La caracterstica del material de memoria de forma NiTi en la que se basa el
funcionamiento del stent es la superelasticidad. Por encima de la temperatura Af, y mientras
no se supere la temperatura Md, la aplicacin de tensin sobre la fase austenita induce
martensita a tensiones superiores a la tensin crtica, u. La Figura 3 muestra la curva tensindeformacin a la temperatura de 20 C, donde se aprecia el plato correspondiente a la
martensita, que alcanza valores de deformacin prximos al 8 % a una tensin prcticamente
constante de 400 MPa. A partir de ese estado, el material experimenta un nuevo
comportamiento lineal, no totalmente elstico, con una etapa final en la que el material
experimenta deformacin permanente por deslizamiento de dislocaciones.

600
NiTi

T.A.

Tension (MPa)

500
400
300
200
100
0

4
6
8
Deformacion (%)

10

12

Figura 3. Curva de carga y descarga del NiTi a temperatura ambiente

La curva de descarga muestra aspectos importantes, relevantes para el diseo. El
material presenta superelasticidad ya que recupera prcticamente la totalidad de la
deformacin, siempre que no supere el extremo del plato. La curva de descarga es
prcticamente horizontal, con valores de tensin d = 200 MPa, muy inferior a la tensin de
carga. En consecuencia, el material presenta una histresis que implica una gran absorcin de
energa por parte del material en situaciones cclicas.

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Domingo, Purtolas, Snchez, Gracia-Villa y Purtolas

3.2. Consideraciones termomecnicas de diseo

A la vista del comportamiento anterior del NiTi y de su carcter biocompatible, se
explica la tendencia actual a disear stents de Nitinol tanto para tipologas vasculares como
para otros conductos [4].
El stent conformado a partir del tubo por cortes longitudinales mediante lser es un
dispositivo autoexpandible, de nudos rgidos y con coeficientes de expansin altos.
Comparndolo con los stent de acero, se deducen las siguientes consideraciones:
- El stent de NiTi al ser autoexpandible puede utilizar los mismos sistemas de
implantacin que los stents fabricados con hilos de acero trenzados, ms fciles de
usar y ms baratos que los que utilizan baln.
- La estructura de rombos que se genera en su configuracin de trabajo final posee
una rigidez de compresin radial mayor que los stent trenzados y comparable a los
expandidos por baln.
- Los ratios de expansin, definidos como relacin entre el dimetro de trabajo y el
dimetro del catter, R = 6.7, son comparables a los trenzados a partir de hilo de
acero y muy superiores a los que trabajan en deformacin permanente.
Si bien estas caractersticas del stent de NiTi son suficientes para ser tenidas en cuenta a
la hora de competir con ventaja con el stent de acero inoxidable, hay que aadir tambin las
que se derivan del comportamiento del NiTi cuando el material se somete a ciclos parciales.
Si durante el ciclo de descarga, el material alcanza un valor de deformacin dentro del plato
inferior, y de nuevo se expande, el material trata de alcanzar el plato superior con una
pendiente que se aproxima al comportamiento de la martensita al inicio de la descarga. La
figura 4 refleja este comportamiento con diversos ciclos parciales a diferentes deformaciones
del plato inferior.

500
NiTi T.A.
Tension (MPa)

400
300
200
100
0

3
4
5
Deformacion (%)

Figura 4. Ciclos parciales del NiTi a temperatura ambiente

Este efecto mejora el comportamiento del stent en estado de trabajo. En ausencia de
fuerzas exteriores, el stent se halla en el estado de mxima expansin y dimetro. Si se reduce
su dimetro, el stent se encuentra cargado, alcanzando su dimetro mnimo en el interior del
catter. Si el stent trabaja en superelasticidad, su deformacin no deber pasar del extremo del
plato superior. La Figura 5 representa las dos posiciones extremas del stent.

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VIII Congreso Nacional de Propiedades Mecnicas de Slidos

Cuando se libera el stent y se permite su expansin libre, el stent sigue el proceso de

descarga y retorna al punto de fuerza y deformacin nula, que corresponde con su
configuracin inicial. Si por el contrario, la expansin se realiza en el interior de un conducto
corporal que presenta estenosis, llegar un punto, en el que el stent entrar en contacto con el
tejido, y ejercer una fuerza sobre las paredes, correspondiente a la tensin de descarga del
material. Este estado de trabajo corresponde a la situacin de equilibrio esttico y aparece
reflejado en la Figura 5 con el punto T.

Fuerza

Comprimido
Punto de contacto
Stent-tejido

Carga

Alta RCR
Baja FCE
Descarga
Expandido0

Deformacin radial
Figura 5. Comportamiento del stent a partir de su posicin de equilibrio
De acuerdo a este comportamiento, la tensin de descarga a la temperatura corporal es
el parmetro que define la capacidad de apertura del stent. En el Nitinol esta tensin es 250
MPa, similar a la tensin de fluencia necesaria para que el stent de acero recocido entre en
plasticidad, que est prxima a 300 MPa. Sin embargo, en estos stents se requiere la ayuda de
dispositivos de presin para obtener la expansin hasta alcanzar la posicin de equilibrio
frente al tejido.
Adems de esta ventaja, la potencialidad del stent de Nitinol se manifiesta por su
respuesta cuando se separa del equilibrio por solicitaciones posteriores. Para analizar este
comportamiento es necesario definir el concepto de resistencia a la compresin radial por
unidad de deformacin, RCR, y la fuerza crnica expansiva por unidad de deformacin, FCE.
Estos mdulos establecen el comportamiento cuando el stent modifica su deformacin como
consecuencia de un incremento o reduccin en la deformacin. La Figura 5 representa ambos
comportamientos.
De acuerdo al comportamiento de los ciclos parciales de la Figura 4, la rigidez del stent
es diferente en ambas direcciones, con un valor de RCR claramente superior a la FCE. Esta
anisotropa genera un comportamiento rgido del material frente a contracciones y una
flexibilidad de la FCE. Como consecuencia, los stents basados en la superelasticidad muestran
un comportamiento idneo cuando existe crecimiento del tumor o cuando las paredes del
conducto se relajan y sufren espasmos. En el primer caso, la fuerte RCR permitir mantener la
abertura inicial sin llegar a colapsarse, mientras que en el segundo, el stent ejercer una FCE
suave que aumentar el dimetro sin producir lesiones.
En comparacin, el acero inoxidable no presenta la histresis anterior y los stents
fabricados con este material presentan valores de FCE y RCR iguales. En los stent
expandibles por baln, la curva de descarga a partir de la plasticidad es lineal, al igual que la
curva asociada al comportamiento elstico de los stents trenzados. Como resultado, los stents

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Domingo, Purtolas, Snchez, Gracia-Villa y Purtolas

trenzados con hilos, que estructuralmente poseen una FCE baja, son incapaces de oponerse a
aplastamientos ocasionales como los generados por movimientos peristlticos, ya que su RCR
tambin es baja. En el extremo opuesto, los stent expandibles por baln, que poseen una alta
RCR, cuando el medio biolgico acte aumentando su dimetro, el stent reaccionar con una
FCE tan alta que puede incluso deteriorar el tejido circundante.
Este anlisis mecnico del stent debe completarse con consideraciones de carcter
trmico que no son totalmente independientes. Las tensiones correspondientes a la induccin
y desaparicin de la martenita aumentan con el incremento de la temperatura siguiendo un
comportamiento de ClausiusClapeyron. A partir de la temperatura Md, la tensin aplicada
sobre la austenita no genera superelasticidad, sino deformacin permanente de la austenita.
Si tenemos en cuenta que la temperatura de trabajo del stent es 37 C, para una
configuracin geomtrica determinada, cuanto mayor sea la diferencia entre esa temperatura y
Af, ms altas sern las tensiones de las mesetas martensticas. Esta diferencia tiene menos
influencia sobre los parmetros RCR y FCE, ya que el parmetro u d permanece
prcticamente constante en una rango amplio de temperaturas, al igual que la pendiente de la
curva de descarga. Este anlisis conduce al uso de aleaciones de NiTi con temperaturas de
transicin bajas, como la elegida en nuestra aplicacin, Af = -2 C.
El mismo argumento es vlido cuando se plantea el diseo de un stent basado en el
comportamiento de memoria de forma de un camino. El stent, al contacto con la temperatura
del cuerpo humano, se transforma desde la forma diseada para su implantacin, obtenida
mediante deformacin de la martensita, hasta la forma expandida de trabajo, correspondiente
a la fase austenita. En este modo operativo se necesita que la temperatura Af est prxima a
37 C, para que durante su implantacin se eviten temperaturas tan bajas que provoquen
necrosis tisular.
3. 3 Influencia termomecnica del procesado
La tcnica de corte por lser es una herramienta adecuada para la conformacin de
stents. Sin embargo, esta tcnica genera cambios de propiedades termomecnicas. En
particular, esta influencia es importante cuando los requerimientos mecnicos son altos, como
en la fabricacin de stents para colon, ya que entonces se necesitan tubos con espesores altos.
En general, el corte provoca una zona afectada trmicamente con prdida de nquel y
por lo tanto con cambio de composicin local [5]. Este efecto se puede minimizar utilizando
el lser en modo de baja potencia y con sucesivas irradiaciones sobre la superficie. La Figura
6 muestra micrografas obtenidas con SEM en las proximidades de las ranuras.

(a)
Figura 6. Ranuras generadas por corte con lser a) x27 b) x65

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(b)

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Una mayor influencia en el comportamiento del material se produce en la etapa de

generacin de la forma expandida. Este proceso consiste en etapas sucesivas de deformacin
permanente y de recocido, para estabilizar la forma sobre el mandril. Se utilizan mandriles de
radios crecientes hasta alcanzar el dimetro final para expandir el stent. El proceso de
recocido, a temperaturas superiores a 500 C, es fundamentalmente el causante de los fuertes
cambios que aparecen en las temperaturas iniciales de transicin.
La eleccin de la temperatura de recocido viene condicionada por varios aspectos. De
acuerdo con recientes trabajos de la literatura [6,7,8] la temperatura de 660 C y un tiempo de
aproximadamente 30 minutos son condiciones ptimas para evitar la formacin de
precipitados y de la fase rombodrica. A temperaturas inferiores de recocido, los precipitados
modifican localmente la composicin inicial del material y por otra parte, la fase rombodrica
produce un aumento de Af, ya que emerge como fase intermedia entre la austenita y la
martensita. El aspecto negativo de las condiciones trmicas de este recocido es que
disminuye fuertemente las tensiones de las mesetas martensticas de carga y descarga, aspecto
importante de las prestaciones mecnicas de la superelasticidad.
Esta disyuntiva ha conducido a buscar soluciones que eviten en lo posible los procesos
de recocido para la manufactura de los stents. Ferrier y col.[9] proponen la fabricacin de
stents a partir de tubos con dimetros correspondientes a la forma final, sin etapas intermedias
de expansin. Esta solucin que pudiera ser factible para stent de pequeos dimetros, como
los vasculares, resulta inadecuada para los stent de colon. Nuesta alternativa apunta ms bien
a la deformacin permanente de la martensita a temperaturas criognicas, con la que se ha
obtenido un stent para colon superelstico a la temperatura ambiente y por ende a la
temperatura corporal, con alta capacidad de abertura y facilidad de implantacin.
4 CONCLUSIONES
La superelasticidad que presenta el Nitinol, junto con su biocompatibilidad, le confiere
caractersticas adecuadas para su uso en Medicina. Una de estas aplicaciones son los stent,
donde la superelasticidad permite su fcil implantacin debido a las grandes deformaciones
recuperables que admite. Adems de la capacidad de abertura frente a la estenosis, las
ventajas de los stents de Nitinol son su alta resistencia a la compresin radial y su baja fuerza
crnica expansiva. El proceso de fabricacin basado en el corte por lser es una tcnica que
permite una gran versatilidad de stents, siempre que se controle la influencia de las etapas de
conformado en las propiedades termomecnicas del materilal, en particular la temperatura y el
tiempo de recocido.
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