CONTROL (ARYPCC) 4.1 ANALISIS DE RIESGOS Y PUNTOS CRITICOS DE CONTROL ARYPCC El Anlisis de Riesgos, Identificacin y Control de Puntos Crticos (ARICPC o HACCP) es un sistema que identifica, eal!a y controla la "osi#ilidad de "resencia de "eligros "ara la salud del consumidor en los alimentos "roducidos, ela#orados o suministrados y caracteri$a los "untos y controles considerados crticos "ara la seguridad de los alimentos% El riesgo, es una funcin de la "ro#a#ilidad de un efecto aderso deriado del consumo de un alimento y la graedad de dic&o efecto% ' el "eligro es el agente de origen #iolgico, qumico o fsico o condicin de un alimento que "uede tener efectos adersos en la salud% (a notacin de )"ro#a#ilidad* es de que &a e+istido una conformacin de informacin cientficamente #asada% HISTORIA Y GENERALIDADES (os orgenes del sistema ARICPC se remontan a la d,cada de los a-os sesenta, concretamente en la alimentacin "ara astronautas de la .A/A en los uelos es"aciales, "ues se requera lograr mayor seguridad en los alimentos% LOS PRINCIPIOS Y VALORES CONTENIDOS EN EL ARICPC SE DEFINEN EN TRES ASPECTOS En el fondo el ARICPC no es ms que un sistema lgico, "rctico y dinmico "ara garanti$ar seguridad en el "roceso "roductio de alimentos% /e #asa en inestigacin cientfica y considera todas las &erramientas que llean a la com"ro#acin o no de &i"tesis determinadas, la "lanta industrial se conierte entonces en un centro de inestigacin donde las o"eraciones, "rocesos y tecnologa significan un entorno de medicin, ealuacin y me0ora continua% El "rinci"io constante en todo el sistema es "ensar con enfoque de riesgo, desarrollo de alternatias de "reencin y encuadre en un conce"to de sistemas que "ermite dar el seguimiento tal como lo "romuee el "roceso administratio ("laneacin, organi$acin, direccin y control) y denotar si las medidas correctias y "reentias seleccionadas estn siendo efectias% "ensando en la economa de la em"resa, donde los costos de la ins"eccin o anlisis de los "roductos finales se reducen y se su#stituyen "ara igilar las o"eraciones significatias del "roceso% LA IMPLANTACION DEL SISTEMA ARICPC OFRECE VENTAJAS PARA LAS EMPRESAS, POR EJEMPLO ya que las "ersonas inolucradas "asan a un estado de conciencia, ganando auto confian$a y satisfaccin de que la "roduccin de alimentos se reali$a con un alto niel de seguridad% DIFICULTADES PARA SU IMPLANTACION (as creencias y alores arraigados en algunas em"resas y "ersonas, constituyen una de las #arreras que dificultan el reconocimiento de la im"ortancia de este sistema% Inercias o"eratias o en algunos casos, "olticas cor"oratias reducen la im"ortancia de la garanta de calidad% .o considerar el costo de im"lantacin del sistema y el tiem"o en el que se em"ie$an a "erci#ir los resultados% (as dificultades de identificar los "untos crticos de control y la identificacin inadecuada de ,stos, "uede aumentar los costos de control y llear a una falsa seguridad del "roducto "or "arte de la em"resa y "or eso es fundamental que los ela#oradores del "lan de ARICPC cuenten con los conocimientos adecuados "ara reali$ar un tra#a0o de calidad% (a falta de "ersonal ca"acitado "ara dise-arlo e im"lementarlo adecuadamente% 4.1 ANALISIS DE RIESGOS (1am#i,n conocido como ealuacin de riesgo o PHA "or sus siglas en ingles2 Process Ha$ards Analysis) es el estudio de las causas de las "osi#les amena$as y, los da-os y consecuencias que ,stas "uedan "roducir% Este ti"o de anlisis es am"liamente utili$ado como &erramienta de gestin en estudios financieros y de seguridad "ara identificar riesgos (m,todos cualitatios) y otras "ara ealuar riesgos (generalmente de naturale$a cuantitatia)% El "rimer "aso del anlisis es identificar los actios a "roteger o ealuar% (a ealuacin de riesgos inolucra com"arar el niel de riesgo detectado durante el "roceso de anlisis con criterios de riesgo esta#lecidos "reiamente% (a funcin de la ealuacin consiste en ayudar a alcan$ar un niel ra$ona#le de consenso en torno a los o#0etios en cuestin, y asegurar un niel mnimo que "ermita desarrollar indicadores o"eracionales a "artir de los cuales medir y ealuar% (os resultados o#tenidos del anlisis, an a "ermitir a"licar alguno de los m,todos "ara el tratamiento de los riesgos, que inolucra identificar el con0unto de o"ciones que e+isten "ara tratar los riesgos, ealuarlas, "re"arar "lanes "ara este tratamiento y e0ecutarlos% 4.2 CRITERIOS DE SELECCIN PARA LOS PUNTOS CRITICOS El /istema de HACCP consiste en los siete "rinci"ios siguientes2 PRINCIPIO 1 Reali$ar un anlisis de "eligros% PRINCIPIO 2 3eterminar los "untos crticos de control (PCC)% PRINCIPIO 3 Esta#lecer un lmite o lmites crticos% PRINCIPIO 4 Esta#lecer un sistema de igilancia del control de los PCC% PRINCIPIO 5 Esta#lecer las medidas correctias que &an de ado"tarse cuando la igilancia indica que un determinado PCC no est controlado% PRINCIPIO 6 Esta#lecer "rocedimientos de com"ro#acin "ara confirmar que el /istema de HACCP funciona efica$mente% PRINCIPIO 7 Esta#lecer un sistema de documentacin so#re todos los "rocedimientos y los registros a"ro"iados "ara estos "rinci"ios y su a"licacin% FINALIDAD DEL SISTEMA HACCP (ograr que el control se centre en los PCC% En el caso de que se identifique un "eligro que de#e controlarse "ero no se encuentre ning!n PCC, de#er considerarse la "osi#ilidad de formular de nueo la o"eracin% 4.2.1 TIPOS Y DETECCION DE DEFECTOS 4enta0as e inconenientes del sistema HACCP (a a"licacin del sistema HACCP ofrece #eneficios considera#les2 una mayor inocuidad de los alimentos, una me0or utili$acin de los recursos y una res"uesta inmediata a los "ro#lemas de la industria alimentara, sin em#argo no est e+ento de algunos inconenientes que, del mismo modo, trataremos de anali$ar% 4.2.2 SELECCIN DE CARACTERISTICAS 3e#e contem"lar el anlisis de los riesgos 2 Ealuacin sanitaria de todos los as"ectos del "roceso% 5aterias "rimas o ingredientes "otencialmente "eligrosos "ara la salud% Posi#les fuentes de contaminacin% (a "ro#a#ilidad de multi"licacin o de so#reiir los microorganismos% 4.2.3 ESTABLECIMIENTO DEL CONTROL Proceso "ara asegurar que las actiidades reales se a0usten a las actiidades "lanificadas% Permite mantener a la organi$acin o sistema en #uen camino% ESTABLECIMIENTO DE LOS ESTANDARES 6n estndar "uede ser definido como una unidad de medida que sire como modelo, gua o "atrn con #ase en la cual se efect!a el control% (os estndares son criterios esta#lecidos contra los cuales "ueden medirse los resultados, re"resentan la e+"resin de las metas de "laneacin de la em"resa o de"artamento en t,rminos tales que el logro real de los de#eres asignados "ueda medirse contra ellos% (os estndares "ueden ser fsicos y re"resentar cantidades de "roductos, unidades de sericio, &oras7&om#re, elocidad, olumen de rec&a$o, etc%, o "ueden esti"ularse en t,rminos monetarios como costos, ingresos o inersiones8 u otros t,rminos de medicin% MEDICION DE RESULTADOS /i el control se fi0a adecuadamente y si e+isten medios dis"oni#les "ara determinar e+actamente que estn &aciendo los su#ordinados, la com"aracin del desem"e-o real con lo es"erado es fcil% Pero &ay actiidades en las que es difcil esta#lecer estndares de control "or lo que se dificulta la medicin% CORRECCION /i el control se fi0a adecuadamente y si e+isten medios dis"oni#les "ara determinar e+actamente que estn &aciendo los su#ordinados, la com"aracin del desem"e-o real con lo es"erado es fcil% Pero &ay actiidades en las que es difcil esta#lecer estndares de control "or lo que se dificulta la medicin% RETROALIMENTACION 6na e$ corregidas las desiaciones, re"rogramar el "roceso de control con la informacin o#tenida causante del deso% Im"ortancias 3el Control Esta#lece medidas "ara corregir las actiidades, de tal forma que se alcancen los "lanes e+itosamente% /e a"lica a todo2 a las cosas, a las "ersonas y a los actos% 4.2.4 METODOS A UTILIZAR 1IP9/ 3E C9.1R9(E/2 AREAS DEL CONTROL El control, act!a en todas las reas y en todos los nieles de una em"resa% Prcticamente todas las actiidades de una em"resa estn #a0o alguna forma de control o monitoreo% Preferentemente de#e a#arcar las funciones #sicas y reas clae de resultados como2 TECNICAS DE CONTROL A continuacin se muestra algunas t,cnicas de control mas com!nmente usadas2 Presu"uesto2 6n mecanismo am"liamente usado "ara el control administratio es el "resu"uesto% Por tanto se &a su"uesto, a eces, que la "resu"uestacin es el mecanismo "ara llear a ca#o el control% :alance ;eneral Com"aratio /on es"ecialmente !tiles en el control del funcionamiento general de la em"resa% En el "uede o#serarse los cam#ios que se efect!an y anali$arse los desarrollos generales% 6n resumen de las "artidas del #alance general que a#arquen un "erodo relatiamente largo, muestra im"ortantes tendencias y "ermite que el gerente o#tenga una a"reciacin am"lia de la actuacin general y de lo que "udiera ameritar algunas modificaciones% Estado 3e ;anancias ' P,rdidas2 5uestran en forma #ree el monto del ingreso, las deducciones y el ingreso neto% Estados de ganancias y ",rdidas com"aratios "ermite al gerente locali$ar dificultades y "onerles remedio% /e "ueden crear Estados de ;anancias y P,rdidas tentatios, utili$ndolos como metas &acia las cuales tender% (a actuacin se mide con referencia a esas metas, que equialen a normas "ara fines de control% 4.3 MEDIDAS DE LA INCONFORMIDAD AUDITORIA ADMINISTRATIVA Es la confrontacin "eridica de la "laneacin, organi$acin, e0ecucin y control administratio de una com"a-a% Reisa el "asado, "resente y futuro de em"resa% Adems, c&equea las diferentes reas de la com"a-a con el fin de erificar si estn logrando el m+imo resultado de sus esfuer$os% /olo se "uede reali$ar una auditoria administratia a una organi$acin que tenga suficientemente tiem"o funcionando% Esto ayuda a esta#lecer un "atrn de su com"ortamiento% (os resultados de la auditoria administratia son refle0ados en un re"orte de auditoria que esta escrito desde un "unto de ista y con un estilo que "resente resultados y recomendaciones o#0etias, &aci,ndolos tan im"ersonales como sea "osi#le% El tra#a0o del auditor es "racticar la auditoria8 la im"lantacin de sus recomendaciones es "otestad del gerente que tenga la autoridad suficiente so#re el rea o la actiidad de que se trate% En otras "ala#ras, si un funcionario "uede &acer el cam#io deseado, un re"orte de auditoria de#e ir dirigido a el% Re"ortes < Informes2 /on todos aquellos que facilitan el "roceso de control, e0em"lo re"ortes de "roduccin, informes de em#arque, re"ortes financieros etc% El estudio de los datos que ellos arro0an y su com"aracin con otros re"ortes similares, ayudan al gerente a la toma de decisiones y a un mayor conocimiento del estado de la em"resa% ANALISIS DE RIESGOS Herramienta, la cual funciona2 1omar decisiones so#re2 6n curso de accin% 5ane0ar riesgos% En forma o#0etia, re"eti#le y documentada% 5,todo usado "ara el control de calidad de alimentos% Em"resas "etroqumicas =armac,uticas Produccin Aeroes"acial (ogstica 1rans"orte /ociedades de inersin y gestin de carteras Em"resas de mar>eting APLICACIONES =undadores de 3ecisioneering reconocieron que las &o0as de calculo no incor"ora#an &erramientas "ara "ro#lemas asociados con2 Anlisis de riesgo% Pro#a#ilidad% Estadstica% 3esarrollando un "roducto, denominado Cristal :all, el cual a#arca estas &erramientas% CRISTAL BALL 6tili$ada "ara modelar situaciones reales y tratar de encontrar "osi#les soluciones determinando el ti"o de "lanteamiento o "ro#lemticas concretas% OPTQUEST Herramienta de o"timi$acin que tra#a0a modelos o#tenidos "or Cristal :all, encontrando as la eleccin o"tima de "lanteada una decisin concreta% FUNCIONES Asiste "ara tomar decisiones cuando e+isten aria#les afectadas de incertidum#re% Reali$a clculos #asados en estas es"ecificaciones% :usca la solucin "tima% APLICACIN DE LOS PUNTOS CRITICOS DE CONTROL Eta"as Prcticas Procedimientos Procesos de o"eraciones donde la falta de control se "uede traducir en un riesgo inace"ta#le "ara la salud del consumidor% DESARROLLO A CAMPO Peligros a controlar 5edidas "reentias Procedimientos de Control (lmites crticos, acciones a tomar si se "roducen) 5onitoreo ("rocedimientos, frecuencia) Persona res"onsa#le de cada "aso o PCC 5antenimiento de registros indiiduales de salud animal Reisin mensual de registros y datos e informes de la#oratorios Registros mensuales de equi"os de orde-e 4.4.1 REALIZACION DE UN ANALISIS DE PELIGROS Ealuar la graedad de estos "eligros, tomando en cuenta los as"ectos t,cnicos y sanitarios relacionados con los alimentos, as como los datos e"idemiolgicos que "uedan ser de inter,s% Para determinar los PCC se de#e recordar que PCC es donde se "uede eliminar, eitar o reducir un riesgo% En la seleccin de PCC de#emos alorar el ti"o de riesgo, las caractersticas del "roceso a que es sometido el alimento y su "osi#le destino% 4.4.2 IDENTIFICACIN DE LOS PUNTOS DE CONTROL CRITICOS PCC! DEL PROCESO El Anlisis de Peligros y Puntos Crticos de Control es mayormente conocido como HACCP "or su sigla en ingl,s (Ha$ard Analysis and Critical Control Points)% Es un sistema creado inicialmente como forma de asegurar la inocuidad micro#iolgica en los al#ores del "rograma estadounidense de ia0es es"aciales tri"ulados, con el fin de garanti$ar la seguridad de los alimentos de los astronautas% Hasta entonces, la mayora de los sistemas se #asa#an en el anlisis de los "roductos finales (=A9, ?@@A)% El "ro#lema radica#a en la necesidad de anali$ar todos los "roductos "ara demostrar que eran seguros% Entonces, era menester contar con un sistema "reentio que ofreciera un niel de confian$a alto y as naci el HACCP PRINCIPIOS GENERALES El HACCP est constituido "or siete "rinci"ios que es#o$an cmo esta#lecer, llear a ca#o y mantener un "lan a"lica#le al "roceso sometido a estudio% (os mismos estn ace"tados internacionalmente y "u#licados en detalle "or la Comisin del Code+ Alimentarius (95/, 9rgani$acin 5undial de la /alud y la =A9, 9rgani$acin de las .aciones 6nidas "ara la Agricultura y la Alimentacin) y "or la .ational Adisory Committee on 5icro#iological Criteria for =oods (5ortimore B Callace, DEEF)% /istema de HACCP2 sistema que "ermite identificar, ealuar y controlar los "eligros que son significatios en relacin con la inocuidad de los alimentos% Plan HACCP2 documento "re"arado de conformidad con los "rinci"ios del sistema de HACCP, de tal forma que su cum"limiento asegura el control de los "eligros que resultan significatios "ara la inocuidad de los alimentos en el segmento de la cadena alimentara considerado% 3iagrama de flu0o2 re"resentacin sistemtica de la secuencia de fases u o"eraciones lleadas a ca#o en la "roduccin o ela#oracin de un determinado "roducto alimentario% =ase2 cualquier "unto, "rocedimiento, o"eracin o fase de la cadena alimentara, incluidas las materias "rimas, desde la "roduccin "rimaria &asta el consumo final% Anlisis de "eligros2 "roceso de reco"ilacin y ealuacin de informacin so#re los "eligros y las condiciones que los originan "ara decidir cules son im"ortantes con relacin a la inocuidad de los alimentos y, "or tanto, "lanteadas en el "lan del sistema de HACCP% Peligro2 agente #iolgico, qumico o fsico "resente en el alimento, o #ien la condicin en que ,ste se &alla, que "uede causar un efecto aderso "ara la salud% 5edidas de control2 cualquier medida o actiidad que "uede reali$arse "ara "reenir o eliminar un "eligro "ara la inocuidad de los alimentos o "ara reducirlo a un niel ace"ta#le% Punto crtico de control (PCC)2 fase en la que "uede a"licarse un control y que es esencial "ara "reenir o eliminar un "eligro "ara la inocuidad de los alimentos o "ara reducirlo a un niel ace"ta#le% (mite crtico2 criterio que diferencia la ace"ta#ilidad o inace"ta#ilidad del "roceso en una determinada fase% 3esiacin2 situacin e+istente cuando un lmite crtico es incum"lido% 5edidas correctoras2 accin que &ay que reali$ar cuando los resultados de la igilancia en los PCC indican un control deficiente% 4erificacin2 a"licacin de m,todos, "rocedimientos, ensayos y otras ealuaciones, adems de la igilancia, "ara constatar el cum"limiento del "lan de HACCP% 4.4.3 ESTABLECIMIENTO DE LOS LIMITES CRITICOS PARA LAS MEDIDAS PREVENTIVAS ASOCIADAS A CADA PCC 3e#emos esta#lecer "ara cada PCC los lmites crticos de las medidas de control, que marcarn la diferencia entre lo seguro y lo que no lo es% 1iene que incluir un "armetro medi#le2 1em"eratura Concentracin m+ima Aunque tam#i,n "ueden ser alores su#0etios% Cuando un alor a"arece fuera de los lmites, indica la "resencia de una desiacin y que "or tanto, el "roceso est fuera de control, de tal forma que el "roducto "uede resultar "eligroso "ara el consumidor% 4.4.4 ESTABLECIMIENTO DE LOS CRITERIOS PARA LA VIGILANCIA DE LOS PCC 3e#emos determinar qu, acciones de#emos reali$ar "ara sa#er si el "roceso se est reali$ando #a0o las condiciones que &emos fi0ado% ' que "or tanto, se encuentra #a0o control% Estas acciones se reali$an "ara cada PCC, esta#leciendo adems la frecuencia de igilancia% Es decir, cada cunto tiem"o de#e com"ro#arse, y qui,n reali$a esa su"erisin o igilancia% 4.4." ESTABLECIMIENTO DE ACCIONES CORRECTIVAS A "artir de los "rocedimientos de inestigacin se se-ala que una accin correctia es aquella que siem"re de#e ser a"licada cuando ocurren desiaciones de las aria#les o "armetros mas all de los lmites crticos esta#lecidos y se a"licarn "ara corregir el com"ortamiento del "unto crtico de control y oler el "roceso a la normalidad% (as acciones correctias de#en ado"tarse inmediatamente "ara identificar los "roductos "rocesados fuera de los lmites crticos "ara su "osterior eliminacin% El "lan ARICPC de#e es"ecificar el "rocedimiento a seguir cuando la desiacin de los lmites crticos o curre y designan quien ser el res"onsa#le de a"licar las medidas correctias% EJEMPLOS DE ACCIONES CORRECTIVAS PARA VOLVER AL CONTROL EN EL PCC 4erificar la "osi#ilidad de correccin inmediata en el "roceso y "aralelamente, registrar e identificar el "roducto ela#orado durante el deso Ante la im"osi#ilidad de corregir o "arar el "roceso, registrar e identificar el "roducto "rocesado durante el deso, retomar el lmite crtico, a0ustar el "roceso y reiniciar la "roduccin 3efinir acciones seeras que se tomarn con el "roducto registrado e identificado, tales como2 desos "ara otras lneas de "roductos donde ser a"licado el control, o re"roceso8 la ausencia de estas "osi#ilidades y de"endiendo de la graedad del deso "odr considerarse &asta la destruccin del "roducto% 4.4.# IMPLANTACION DE UN SISTEMA DE REGISTRO DE DATOS QUE DOCUMENTE EL ARYPCC En el "lan e+iste un documento escrito que refiere al dise-o de formatos, los cuales de#en de "reer claridad, sntesis y facilidad de mane0o e inter"retacin, ser adems su"erisarle y audita#le% SISTEMA ARICPC Equi"o de ARICPC (organi$acin y "ersonas inolucradas) y definiciones de res"onsa#ilidades de cada integrante% 3escri"cin del "roducto y uso 3iagrama de flu0o del "roceso Peligros asociados "ara cada PCC, en funcin de las medidas "reentias y con #ases cientficas (estudios, inestigaciones de o"eraciones con "rue#as "iloto, etc,tera) Registro de igilancia de los PCC Acciones correctias en caso de desos de lmites crticos Registros "ara erificacin del /istema ARICPC (istas de reisin de auditorias internas y e+ternas y sus modificaciones Ejemp!" #e $e%&"'$!" e"pe()*&(!"+ Registros de auditorias e+ternas del cliente, erificaciones sanitarias 3iagnsticos de seguridad del "roducto Registro de reclamos del cliente, entre otros Registros de alidacin de la modificacin del "lan de ARICPC Registros de ca"acitacin del sistema ARICPC 4.4.$ ESTABLECIMIENTO DE UN SISTEMA DE VERIFICACION /e requiere es"ecificar los "asos a seguir "ara erificar el sistema ARICPC, es decir esta#lecer los "rocedimientos "ara confirmar, mediante anlisis y "roisin de la eidencia o#0etia, que el sistema est conforme a los com"onentes del mismo y es efectio "ara lograr la inocuidad del "roducto% Para la erificacin del sistema se requiere de la a"licacin de elementos de auditoria% (os "rocedimientos de erificacin de#en considerar las siguientes actiidades2 PROCEDIMIENTOS TECNICOS O DE INVESTIGACION CIENTIFICA Estos erifican si los lmites crticos de los PCC son satisfactorios% Consiste en una reisin de los lmites crticos en las o"eraciones o eta"as del "roceso, "ara erificar si estos son adecuados y controlan los "eligros% LA VERIFICACION DEBE INCLUIR (a e+istencia del "lan ARICPC y la identificacin de las "ersonas res"onsa#les de la administracin e im"lantacin Registros de igilancia de los PCC Registros de acciones correctias Anlisis de la#oratorio micro#iolgico, fsico, qumico y sensorial, muestras recolectadas aleatoriamente a "artir de "lanes de muestreo es"ecficos, "ara erificar que los PCC estn #a0o control 5odificaciones del "lan ARICPC Entrenamiento de res"onsa#les de la monitora de los PCC, as como de #uenas "rcticas de &igiene, "rocesos y ARICPC% LA VERIFICACION PUEDE SER Regular o aleatoria, "ara asegurar que los PCC estn #a0o control y el "lan de ARICPC es cu#ierto% Cuando los alimentos estn im"licados en #rotes Cuando e+istan dudas eentuales so#re la seguridad del "roducto, sea "or notificaciones de la /ecretara de /alud que indican riesgos de los "roductos ela#orados% Para alidar las modificaciones im"lantadas en el "lan de ARICPC original Para alidar las modificaciones del "lan ARICPC de#ido a una modificacin en el "roceso, equi"o, ingredientes y otras A lo largo del dise-o del "lan ARICPC se an sugiriendo una serie de "rocedimientos, mismos que de acuerdo a las recomendaciones de estructuras documentales se dise-an formatos "ara controlar que estos "rocedimientos se estn e0ecutando