DECRETO 3075 DE 1997

Por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 09 de 1979 y se dictan otras

disposiciones.
EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA DE COLOMBIA
En ejercicio de sus atribuciones constitucionales y legales y en especial las
que le confiere el numeral 11 del artculo 189 de la onstituci!n Poltica y la
Ley 09 de 1979
DECRETA:
TITULO I.
DISPOSICIONES GENERALES
ARTICULO 1o. AMBITO DE APLICACION. La salud es un bien de inter"s
p#blico. En consecuencia$ las disposiciones contenidas en el presente %ecreto
son de orden p#blico$ regulan todas las acti&idades que puedan generar
factores de riesgo por el consumo de alimentos$ y se aplicaran'
a. ( todas las fabricas y establecimientos donde se procesan los
alimentos) los equipos y utensilios y el personal manipulador de
alimentos.
b. ( todas las acti&idades de fabricaci!n$ procesamiento$ preparaci!n$
en&ase$ almacenamiento$ transporte$ distribuci!n y comerciali*aci!n de
alimentos en el territorio nacional.
c. ( los alimentos y materias primas para alimentos que se fabriquen$
en&asen$ e+pendan$ e+porten o importen$ para el consumo ,umano.
d. ( las acti&idades de &igilancia y control que ejer*an las autoridades
sanitarias sobre la fabricaci!n$ procesamiento$ preparaci!n$ en&ase$
almacenamiento$ transporte$ distribuci!n$ importaci!n$ e+portaci!n y
comerciali*aci!n de alimentos$ sobre los alimentos y materias primas
para alimentos.
ARTICULO 2o. DEINICIONES. Para efectos del presente %ecreto se
establecen las siguientes definiciones'
ACTI!IDAD ACUOSA " A#$: es la cantidad de agua disponible en un alimento
necesaria para el crecimiento y proliferaci!n de microorganismos.
ALIMENTO: -odo producto natural o artificial$ elaborado o no$ que ingerido
aporta al organismo ,umano los nutrientes y la energa necesarios para el
desarrollo de los procesos biol!gicos. .uedan incluidas en la presente
definici!n las bebidas no alco,!licas$ y aquellas sustancias con que se
sa*onan algunos comestibles y que se conocen con el nombre gen"rico de
especia
ALIMENTO ADULTERADO: El alimento adulterado es aquel'
a. (l cual se le ,ayan sustituido parte de los elementos constituyentes$
reempla*/ndolos o no por otras sustancias.
b. .ue ,aya sido adicionado por sustancias no autori*adas.
c. .ue ,aya sido sometido a tratamientos que disimulen u oculten sus
condiciones originales y$
d. .ue por deficiencias en su calidad normal ,ayan sido disimuladas u
ocultadas en forma fraudulenta sus condiciones originales.
ALIMENTO ALTERADO: (limento que sufre modificaci!n o degradaci!n$
parcial o total$ de los constituyentes que le son propios$ por agentes fsicos$
qumicos o biol!gicos.
ALIMENTO CONTAMINADO: (limento que contiene agentes y0o sustancias
e+tra1as de cualquier naturale*a en cantidades superiores a las permitidas en
las normas nacionales$ o en su defecto en normas reconocidas
internacionalmente.
ALIMENTO DE MA%OR RIESGO EN SALUD PUBLICA: (limento que$ en
ra*!n a sus caractersticas de composici!n especialmente en sus contenidos
de nutrientes$ (2 acti&idad acuosa y p3$ fa&orece el crecimiento microbiano y
por consiguiente$ cualquier deficiencia en su proceso$ manipulaci!n$
conser&aci!n$ transporte$ distribuci!n y comerciali*aci!n$ puede ocasionar
trastornos a la salud del consumidor.
ALIMENTO ALSIICADO: (limento falsificado es aquel que'
a. 4e le designe o e+penda con nombre o calificati&o distinto al que le
corresponde)
b. 4u en&ase$ r!tulo o etiqueta contenga dise1o o declaraci!n ambigua$ falsa o
que pueda inducir o producir enga1o o confusi!n respecto de su composici!n
intrnseca y uso. y$
c. 5o proceda de sus &erdaderos fabricantes o que tenga la apariencia y
caracteres generales de un producto legtimo$ protegido o no por marca
registrada$ y que se denomine como este$ sin serlo.
ALIMENTO PERECEDERO: El alimento que$ en ra*!n de su composici!n$
caractersticas fsico6qumicas y biol!gicas$ pueda e+perimentar alteraci!n de
di&ersa naturale*a en un tiempo determinado y que$ por lo tanto$ e+ige
condiciones especiales de proceso$ conser&aci!n$ almacenamiento$ transporte
y e+pendio.
AMBIENTE: ualquier rea interna o e+terna delimitada fsicamente que forma
parte del establecimiento destinado a la fabricaci!n$ al procesamiento$ a la
preparaci!n$ al en&ase$ almacenamiento y e+pendio de alimentos.
AUTORIDAD SANITARIA COMPETENTE: Por autoridad competente se
entender al 7nstituto 5acional de 8igilancia de 9edicamentos y (limentos
75879( y a las %irecciones -erritoriales de 4alud$ que$ de acuerdo con la Ley$
ejercen funciones de inspecci!n$ &igilancia y control$ y adoptan las acciones de
pre&enci!n y seguimiento para garanti*ar el cumplimiento a lo dispuesto en el
presente decreto.
BUENAS PRACTICAS DE MANUACTURA: 4on los principios b/sicos y
practicas generales de ,igiene en la manipulaci!n $ preparaci!n$ elaboraci!n$
en&asado$ almacenamiento$ transporte y distribuci!n de alimentos para
consumo ,umano$ con el objeto de garanti*ar que los productos se fabriquen
en condiciones sanitarias adecuadas y se disminuyan los riesgos in,erentes a
la producci!n.
BIOTECNOLOGIA DE TERCERA GENERACION: Es la rama de la ciencia
basada en la manipulaci!n de la informaci!n gen"tica de las c"lulas para la
obtenci!n de alimentos.
CERTIICADO DE INSPECCION SANITARIA: Es el documento que e+pide la
autoridad sanitaria competente para los alimentos o materias primas
importadas o de e+portaci!n$ en el cual se ,ace constar su aptitud para el
consumo ,umano.
DESINECCION & DESCONTAMINACION: Es el tratamiento fsico6qumico o
biol!gico aplicado a las superficies limpias en contacto con el alimento con el
fin de destruir las c"lulas &egetati&as de los microorganismos que pueden
ocasionar riesgos para la salud p#blica y reducir substancialmente el n#mero
de otros microorganismos indeseables$ sin que dic,o tratamiento afecte
ad&ersamente la calidad e inocuidad del alimento.
%74E'O SANITARIO: Es el conjunto de caractersticas que deben reunir las
edificaciones$ equipos$ utensilios e instalaciones de los establecimientos
dedicados a la fabricaci!n$ procesamiento$ preparaci!n$ almacenamiento$
transporte$ y e+pendio con el fin de e&itar riesgos en la calidad e inocuidad de
los alimentos.
EMBAR(UE: Es la cantidad de materia prima o alimento que se transporta en
cada &e,culo en los diferentes medios de transporte$ sea que$ como tal$
constituya un lote o cargamento o forme parte de otro.
E(UIPO: Es el conjunto de maquinaria$ utensilios$ recipientes$ tuberas$ &ajillas
y dem/s accesorios que se empleen en la fabricaci!n$ procesamiento$
preparaci!n$ en&ase$ fraccionamiento$ almacenamiento$ distribuci!n$
transporte$ y e+pendio de alimentos y sus materias primas.
E)PENDIO DE ALIMENTOS: Es el establecimiento destinado a la &enta de
alimentos para consumo ,umano.
ABRICA DE ALIMENTOS: Es el establecimiento en el cual se realice una o
&arias operaciones tecnol!gicas$ ordenadas e ,igi"nicas$ destinadas a
fraccionar$ elaborar$ producir$ transformar o en&asar alimentos para el consumo
,umano.
*IGIENE DE LOS ALIMENTOS: 4on el conjunto de medidas pre&enti&as
necesarias para garanti*ar la seguridad$ limpie*a y calidad de los alimentos en
cualquier etapa de su manejo.
INESTACION: Es la presencia y multiplicaci!n de plagas que pueden
contaminar o deteriorar los alimentos y0o materias primas.
INGREDIENTES PRIMARIOS: 4on elementos constituyentes de un alimento o
materia prima para alimentos$ que una &e* sustituido uno de los cuales $ el
producto deja de ser tal para con&ertirse en otro.
INGREDIENTES SEGUNDARIOS: 4on elementos constituyentes de un
alimento o materia prima para alimentos $ que$ de ser sustituidos$ pueden
determinar el cambio de las caractersticas del producto$ aunque este contin#e
siendo el mismo.
LIMPIE+A: Es el proceso o la operaci!n de eliminaci!n de residuos de
alimentos u otras materias e+tra1as o indeseables.
MANIPULADOR DE ALIMENTOS: Es toda persona que inter&iene
directamente y$ aunque sea en forma ocasional$ en acti&idades de fabricaci!n$
procesamiento$ preparaci!n$ en&ase$ almacenamiento$ transporte y e+pendio
de alimentos.
MATERIA PRIMA: 4on las sustancias naturales o artificiales$ elaboradas o no$
empleadas por la industria de alimentos para su utili*aci!n directa$
fraccionamiento o con&ersi!n en alimentos para consumo ,umano.
INSUMO: omprende los ingredientes$ en&ases y empaques de alimentos.
PROCESO TECNOLOGICO: Es la secuencia de etapas u operaciones que se
aplican a las materias primas y dem/s ingredientes para obtener un alimento.
Esta definici!n incluye la operaci!n de en&asado y embalaje del producto
terminado.
REGISTRO SANITARIO: Es el documento e+pedido por la autoridad sanitaria
competente$ mediante el cual se autori*a a una persona natural o jurdica para
fabricar$ en&asar) e 7mportar un alimento con destino al consumo ,umano.
RESTAURANTE O ESTABLECIMIENTO DE CONSUMO DE ALIMENTOS: Es
todo establecimiento destinado a la preparaci!n$ consumo y e+pendio de
alimentos.
SUSTANCIA PELIGROSA: Es toda forma de material que durante la
fabricaci!n$ manejo$ transporte$ almacenamiento o uso pueda generar pol&os$
,umos$ gases$ &apores$ radiaciones o causar e+plosi!n$ corrosi!n$ incendio$
irritaci!n$ to+icidad$ u otra afecci!n que constituya riesgo para la salud de las
personas o causar da1os materiales o deterioro del ambiente.
!IGILANCIA EPIDEMIOLOGICA DE LAS ENERMEDADES TRANSMITIDAS
POR ALIMENTOS: Es el conjunto de acti&idades que permite la recolecci!n de
informaci!n permanente y continua) tabulaci!n de esta misma$ su an/lisis e
interpretaci!n) la toma de medidas conducentes a pre&enir y controlar las
enfermedades transmitidas por alimentos y los factores de riesgo relacionados
con las mismas$ adem/s de la di&ulgaci!n y e&aluaci!n del sistema.
ARTICULO 3o. ALIMENTOS DE MA%OR RIESGO EN SALUD PUBLICA.
Para efectos del presente decreto se consideran alimentos de mayor riesgo en
salud p#blica los siguientes'
6 arne$ productos carnicos y sus preparados.
6 Lec,e y deri&ados l/cteos.
6 Productos de la pesca y sus deri&ados.
6 Productos preparados a base de ,ue&o.
6 (limentos de baja acide* empacados en en&ases sellados
,erm"ticamente. :p3 ; <.=>
6 (limentos o omidas preparados de origen animal listos para el
consumo.
6 (gua en&asada.
6 (limentos infantiles.
PARAGRAO 1o. 4e consideran alimentos de menor riesgo en salud p#blica
aquellos grupos de alimentos no contemplados en el presente artculo.
PARAGRAO 2o. El 9inisterio de 4alud de acuerdo con estudios t"cnicos$
perfil epidemiol!gico y sus funciones de &igilancia y control$ podr/ modificar el
listado de los alimentos de mayor riesgo en salud p#blica.
ARTICULO ,o. MATADEROS. Los mataderos se consideraran como fabricas
de alimentos y su funcionamiento obedecer/ a lo dispuesto en el -tulo 8 de la
Ley 09 de 1979 y sus decretos reglamentarios$ %ecreto ??78 de 198?$ %ecreto
10@A de 1991 y los dem/s que lo modifiquen$ sustituyan o adicionen.
ARTICULO 5o. LEC*E. La producci!n$ procesamiento$ almacenamiento$
transporte$ en&ase$ rotulaci!n$ e+pendio y dem/s aspectos relacionados con la
lec,e se regir n por la ley 09079 y los %ecretos reglamentarios ?<@7 de 198@$
?<7@ de 1987 y los dem/s que los modifiquen$ sustituyan o adicionen.
ARTICULO -o. OBLIGATORIEDAD DE DAR A!ISO A LA AUTORIDAD
SANITARIA. Las personas naturales o jurdicas responsables de las
acti&idades reglamentadas en el presente %ecreto deber n informar a la
autoridad sanitaria competente la e+istencia y funcionamiento del
establecimiento$ cualquier cambio de propiedad$ ra*!n social$ ubicaci!n o
cierre temporal o definiti&o del mismo para efectos de la &igilancia y control
sanitarios.
TITULO II.
CONDICIONES BASICAS DE *IGIENE EN LA ABRICACION DE
ALIMENTOS
(B-7CLD 7o. ECE5(4 PB(-7(4 %E 9(5CF(-CB(. Las acti&idades
de fabricaci!n $ procesamiento$ en&ase$ almacenamiento$ transporte$
distribuci!n y comerciali*aci!n de alimentos se ce1ir n a los principios de las
Euenas Practicas de 9anufactura estipuladas en el ttulo 77 del presente
decreto.
CAPITULO I.
EDIICACION E INSTALACIONES
ARTICULO .o. Los establecimientos destinados a la fabricaci!n$ el
procesamiento$ en&ase$ almacenamiento y e+pendio de alimentos deber/n
cumplir las condiciones generales que se establecen a continuaci!n'
LOCALI+ACION % ACCESOS.
a. Estar n ubicados en lugares aislados de cualquier foco de insalubridad que
represente riesgos potenciales para la contaminaci!n del alimento.
b. 4u funcionamiento no deber/ poner en riesgo la salud y el bienestar de la
comunidad.
c. 4us accesos y alrededores se mantendr/n limpios$ libres de acumulaci!n de
basuras y deber/n tener superficies pa&imentadas o recubiertas con materiales
que faciliten el mantenimiento sanitario e impidan la generaci!n de pol&o$ el
estancamiento de aguas o la presencia de otras fuentes de contaminaci!n para
el alimento.
DISE'O % CONSTRUCCION.
d. La edificaci!n debe estar dise1ada y construida de manera que proteja los
ambientes de producci!n$ e impida la entrada de pol&o$ llu&ia$ suciedades u
otros contaminantes$ asG como del ingreso y refugio de plagas y animales
dom"sticos.
/. La edificaci!n debe poseer una adecuada separaci!n fsica y 0 o funcional de
aquellas reas donde se reali*an operaciones de producci!n susceptibles de
ser contaminadas por otras operaciones o medios de contaminaci!n presentes
en las reas adyacentes.
0. Los di&ersos locales o ambientes de la edificaci!n deben tener el tama1o
adecuado para la instalaci!n$ operaci!n y mantenimiento de los equipos$
asG como para la circulaci!n del personal y el traslado de materiales o
productos. Estos ambientes deben estar ubicados seg#n la secuencia l!gica
del proceso $ desde la recepci!n de los insumos ,asta el despac,o del
producto terminado$ de tal manera que se e&iten retrasos indebidos y la
contaminaci!n cru*ada. %e ser requerido$ tales ambientes deben dotarse de
las condiciones de temperatura$ ,umedad u otras necesarias para la ejecuci!n
,igi"nica de las operaciones de producci!n y0o para la conser&aci!n del
alimento.
1. La edificaci!n y sus instalaciones deben estar construidas de manera que se
faciliten las operaciones de limpie*a$ desinfecci!n y desinfestaciHn seg#n lo
establecido en el plan de saneamiento del establecimiento.
2. El tama1o de los almacenes o dep!sitos debe estar en proporci!n a los
&ol#menes de insumos y de productos terminados manejados por el
establecimiento$ disponiendo adem/s de espacios libres para la circulaci!n del
personal$ el traslado de materiales o productos y para reali*ar la limpie*a y el
mantenimiento de las reas respecti&as.
3. 4us reas deber/n estar separadas de cualquier tipo de &i&ienda y no podr/n
ser utili*adas como dormitorio.
j. 5o se permite la presencia de animales en los establecimientos objeto del
presente decreto.
ABASTECIMIENTO DE AGUA.
4. El agua que se utilice debe ser de calidad potable y cumplir con las normas
&igentes establecidas por la reglamentaci!n correspondiente del 9inisterio de
4alud.
5. %eben disponer de agua potable a la temperatura y presi!n requeridas en el
correspondiente proceso$ para efectuar una limpie*a y desinfecci!n efecti&a.
55. 4olamente se permite el uso de agua no potable$ cuando la misma no
ocasione riesgos de contaminaci!n del alimento) como en los casos de
generaci!n de &apor indirecto$ luc,a contra incendios$ o refrigeraci!n indirecta.
En estos casos$ el agua no potable debe distribuirse por un sistema de tuberas
completamente separados e identificados por colores$ sin que e+istan
cone+iones cru*adas ni sifonaje de retroceso con las tuberas de agua potable.
6. %eben disponer de un tanque de agua con la capacidad suficiente$ para
atender como mnimo las necesidades correspondientes a un da de
producci!n. La construcci!n y el mantenimiento de dic,o tanque se reali*ar
conforme a lo estipulado en las normas sanitarias &igentes.
DISPOSICION DE RESIDUOS LI(UIDOS.
7. %ispondr/n de sistemas sanitarios adecuados para la recolecci!n$ el
tratamiento y la disposici!n de aguas residuales$ aprobadas por la autoridad
competente.
o. El manejo de residuos lquidos dentro del establecimiento debe reali*arse de
manera que impida la contaminaci!n del alimento o de las superficies de
potencial contacto con este.
DISPOSICION DE RESIDUOS S8LIDOS.
9. Los residuos s!lidos deben ser remo&idos frecuentemente de las reas de
producci!n y disponerse de manera que se elimine la generaci!n de malos
olores$ el refugio y alimento de animales y plagas y que no contribuya de otra
forma al deterioro ambiental.
:. El establecimiento debe disponer de recipientes$ locales e instalaciones
apropiadas para la recolecci!n y almacenamiento de los residuos s!lidos$
conforme a lo estipulado en las normas sanitarias &igentes. uando se generen
residuos org/nicos de f/cil descomposici!n se debe disponer de cuartos
refrigerados para el manejo pre&io a su disposici!n final.
754-(L(7D5E4 4(57-(B7(4
r. %eben disponer de instalaciones sanitarias en cantidad suficiente tales como
ser&icios sanitarios y &estideros$ independientes para ,ombres y mujeres$
separados de la reas de elaboraci!n y suficientemente dotados para facilitar la
,igiene del personal.
;. Los ser&icios sanitarios deben mantenerse limpios y pro&eerse de los
recursos requeridos para la ,igiene personal$ tales como' papel ,igi"nico$
dispensador de jab!n$ implementos desec,ables o equipos autom/ticos para el
secado de las manos y papeleras.
<. 4e deben instalar la&amanos en las reas de elaboraci!n o pr!+imos a estas
para la ,igiene del personal que participe en la manipulaci!n de los alimentos y
para facilitar la super&isi!n de estas practicas.
=. Los grifos$ en lo posible $ no deben requerir accionamiento manual. En las
pro+imidades de los la&amanos se deben colocar a&isos o ad&ertencias al
personal sobre la necesidad de la&arse las manos luego de usar los ser&icios
sanitarios$ despu"s de cualquier cambio de acti&idad y antes de iniciar las
labores de producci!n.
>. uando lo requieran$ deben disponer en la reas de elaboraci!n de
instalaciones adecuadas para la limpie*a y desinfecci!n de los equipos y
utensilios de trabajo. Estas instalaciones deben construirse con materiales
resistentes al uso y a la corrosi!n$ de f/cil limpie*a y pro&istas con suficiente
agua fra y caliente$ a temperatura no inferior a 80o..
ARTICULO 9o. CONDICIONES ESPECIICAS DE LAS AREAS DE
ELABORACION. Las reas de elaboraci!n deben cumplir adem/s los
siguientes requisitos de dise1o y construcci!n'
PISOS % DRENA?ES
a. Los pisos deben estar construidos con materiales que no generen sustancias
o contaminantes t!+icos$ resistentes$ no porosos$ impermeables$ no
absorbentes$ no desli*antes y con acabados libres de grietas o defectos que
dificulten la limpie*a$ desinfecci!n y mantenimiento sanitario.
b. El piso de las reas ,#medas de elaboraci!n debe tener una pendiente
mnima de ?I y al menos un drenaje de 10 cm de di/metro por cada <0 m? de
rea ser&ida) mientras que en las reas de baja ,umedad ambiental y en los
almacenes$ la pendiente mnima 4erra del 1I ,acia los drenajes$ se requiere
de al menos un drenaje por cada 90 m? de rea ser&ida. Los pisos de las ca&as
de refrigeraci!n deben tener pendiente ,acia drenajes ubicados
preferiblemente en su parte e+terior.
c. El sistema de tuberas y drenajes para la conducci!n y recolecci!n de las
aguas residuales$ debe tener la capacidad y la pendiente requeridas para
permitir una salida r pida y efecti&a de los &ol#menes m/+imos generados por
la industria. Los drenajes de piso deben tener la debida protecci!n con rejillas
y$ si se requieren trampas adecuadas para grasas y s!lidos$ estar/n dise1adas
de forma que permitan su limpie*a.
PAREDES
d. En las areas de elaboraci!n y en&asado$ las paredes deben ser de
materiales resistentes$ impermeables$ no absorbentes y de f/cil limpie*a y
desinfecci!n. (dem/s$ seg#n el tipo de proceso ,asta una altura adecuada$ las
mismas deben poseer acabado liso y sin grietas$ pueden recubrirse con
material cer/mico o similar o con pinturas pl/sticas de colores claros que
re#nan los requisitos antes indicados.
/. Las uniones entre las paredes y entre estas y los pisos y entre las paredes y
los tec,os$ deben estar selladas y tener forma redondeada para impedir la
acumulaci!n de suciedad y facilitar la limpie*a.
TEC*OS
0. Los tec,os deben estar dise1ados y construidos de manera que se e&ite la
acumulaci!n de suciedad$ la condensaci!n$ la formaci!n de mo,os y ,ongos$ el
desprendimiento superficial y adem/s facilitar la limpie*a y el mantenimiento.
1. En lo posible$ no se debe permitir el uso de tec,os falsos o dobles tec,os$ a
menos que se construyan con materiales impermeables $ resistentes$ de f/cil
limpie*a y con accesibilidad a la c/mara superior para reali*ar la limpie*a y
desinfectaci!n.
8E5-(5(4 J D-B(4 (EEB-CB(4
2. Las &entanas y otras aberturas en las paredes deben estar construidas para
e&itar la acumulaci!n de pol&o$ suciedades y facilitar la limpie*a ) aquellas que
se comuniquen con el ambiente e+terior$ deben estar pro&istas con malla anti6
insecto de f/cil limpie*a y buena conser&aci!n.
PUERTAS
3. Las puertas deben tener superficie lisa$ no absorbente$ deben ser resistentes
y de suficiente amplitud) donde se precise$ tendr/n dispositi&os de cierre
autom/tico y ajuste ,erm"tico. Las aberturas entre las puertas e+teriores y los
pisos no deben ser mayores de 1 cm.
@. 5o deben e+istir puertas de acceso directo desde el e+terior a las reas de
elaboraci!n) cuando sea necesario debe utili*arse una puerta de doble
ser&icio $ todas las puertas de las reas de elaboraci!n deben ser autocerrables
en lo posible$ para mantener las condiciones atmosf"ricas diferenciables
deseadas.
ESCALERASA ELE!ADORES % ESTRUCTURAS COMPLEMENTARIAS
"RAMPAS A PLATAORMAS$
4. Estas deben ubicarse y construirse de manera que no causen contaminaci!n
al alimento o dificulten el flujo regular del proceso y la limpie*a de la planta.
5. Las estructuras ele&adas y los accesorios deben aislarse en donde sea
requerido$ estar dise1adas y con un acabado para pre&enir la acumulaci!n de
suciedad$ minimi*ar la condensaci!n$ el desarrollo de mo,os y el descamado
superficial.
ll. Las instalaciones el"ctricas$ mec/nicas y de pre&enci!n de incendios deben
estar dise1adas y con un acabado de manera que impidan la acumulaci!n de
suciedades y el albergue de plagas.
ILUMINACION
6. Los establecimientos objeto del presente decreto tendr/n una adecuada y
suficiente iluminaci!n natural y0o artificial$ la cual se obtendr/ por medio de
&entanas$ claraboyas$ y l/mparas con&enientemente distribuidas.
7. La iluminaci!n debe ser de la calidad e intensidad requeridas para la
ejecuci!n ,igi"nica y efecti&a de todas las acti&idades. La intensidad no debe
ser inferior a'
=<0 lu+ : =9 buja 6 pie> en todos los puntos de inspecci!n)
??0 lu+ : ?0 buja 6 pie > en locales de elaboraci!n) y
110 lu+ : 10 buja 6 pie > en otras reas del establecimiento
o. Las l/mparas y accesorios ubicados por encima de las lneas de elaboraci!n
y en&asado de los alimentos e+puestos al ambiente$ deben ser del tipo de
seguridad y estar protegidas para e&itar la contaminaci!n en caso de ruptura y$
en general$ contar con una iluminaci!n uniforme que no altere los colores
naturales.
!ENTILACION
9. Las reas de elaboraci!n poseer/n sistemas de &entilaci!n directa o
indirecta$ los cuales no deber n crear condiciones que contribuyan a la
contaminaci!n de estas o a la incomodidad del personal. La &entilaci!n debe
ser adecuada para pre&enir la condensaci!n del &apor$ pol&o$ facilitar la
remoci!n del calor. Las aberturas para circulaci!n del aire estar/n protegidas
con mallas de material no corrosi&o y ser/n f/cilmente remo&ibles para su
limpie*a y reparaci!n.
:. uando la &entilaci!n es inducida por &entiladores y aire acondicionado$ el
aire debe ser filtrado y mantener una presi!n positi&a en las reas de
producci!n en donde el alimento este e+puesto$ para asegurar el flujo de aire
,acia el e+terior. Los sistemas de &entilaci!n deben limpiarse peri!dicamente
para pre&enir la acumulaci!n de pol&o.
CAPITULO II.
E(UIPOS % UTENSILIOS
ARTICULO 10. CONDICIONES GENERALES. Los equipos y utensilios
utili*ados en el procesamiento$ fabricaci!n$ preparaci!n$ de alimentos
dependen del tipo del alimento$ materia prima o insumo$ de la tecnologa a
emplear y de la m/+ima capacidad de producci!n pre&ista. -odos ellos deben
estar dise1ados$ construidos$ instalados y mantenidos de manera que se e&ite
la contaminaci!n del alimento$ facilite la limpie*a y desinfecci!n de sus
superficies y permitan desempe1ar adecuadamente el uso pre&isto.
ARTICULO 11. CONDICIONES ESPECIICAS. Los equipos y utensilios
utili*ados deben cumplir con las siguientes condiciones especificas'
a. Los equipos y utensilios empleados en el manejo de alimentos deben estar
fabricados con materiales resistentes al uso y a la corrosi!n$ asG como a la
utili*aci!n frecuente de los agentes de limpie*a y desinfecci!n.
b. -odas las superficies de contacto con el alimento deben ser inertes bajo las
condiciones de uso pre&istas$ de manera que no e+ista interacci!n entre estas
o de estas con el alimento$ a menos que este o los elementos contaminantes
migren al producto$ dentro de los lmites permitidos en la respecti&a legislaci!n.
%e esta forma$ no se permite el uso de materiales contaminantes como' plomo$
cadmio$ *inc$ antimonio$ ,ierro$ u otros que resulten de riesgo para la salud.
c. -odas las superficies de contacto directo con el alimento deben poseer un
acabado liso$ no poroso$ no absorbente y estar libres de defectos$ grietas$
intersticios u otras irregularidades que puedan atrapar partculas de alimentos o
microorganismos que afectan la calidad sanitaria del producto. Podr/n
emplearse otras superficies cuando e+ista una justificaci!n tecnol!gica
especifica.
d. -odas las superficies de contacto con el alimento deben ser f/cilmente
accesibles o desmontables para la limpie*a e inspecci!n.
/. Los /ngulos internos de las superficies de contacto con el alimento deben
poseer una cur&atura continua y sua&e$ de manera que puedan limpiarse con
facilidad.
0. En los espacios interiores en contacto con el alimento$ los equipos no deben
poseer pie*as o accesorios que requieran lubricaci!n ni roscas de
acoplamiento u otras cone+iones peligrosas.
1. Las superficies de contacto directo con el alimento no deben recubrirse con
pinturas u otro tipo de material desprendible que represente un riesgo para la
inocuidad del alimento.
2. En lo posible los equipos deben estar dise1ados y construidos de manera
que se e&ite el contacto del alimento con el ambiente que lo rodea.
3. Las superficies e+teriores de los equipos deben estar dise1adas y
construidas de manera que faciliten su limpie*a y e&iten la acumulaci!n de
suciedades$ microorganismos$ plagas u otros agentes contaminantes del
alimento.
@. Las mesas y mesones empleados en el manejo de alimentos deben tener
superficies lisas$ con bordes sin aristas y estar construidas con materiales
resistentes$ impermeables y la&ables.
4. Los contenedores o recipientes usados para materiales no comestibles y
desec,os$ deben ser a prueba de fugas$ debidamente identificados$
construidos de metal u otro material impermeable$ de f/cil limpie*a y de ser
requerido pro&istos de tapa ,erm"tica. Los mismos no pueden utili*arse para
contener productos comestibles.
5. Las tuberas empleadas para la conducci!n de alimentos deben ser de
materiales resistentes$ inertes$ no porosas$ impermeables y f/cilmente
desmontables para su limpie*a. Las tuberas fijas se limpiaran y desinfectaran
mediante la recirculaci!n de las sustancias pre&istas para este fin.
ARTICULO 12. CONDICIONES DE INSTALACION % UNCIONAMIENTO. Los
equipos y utensilios requerir/n de las siguientes condiciones de instalaci!n y
funcionamiento'
a. Los equipos deben estar instalados y ubicados seg#n la secuencia l!gica del
proceso tecnol!gico$ desde la recepci!n de las materias primas y dem/s
ingredientes$ ,asta el en&asado y embalaje del producto terminado.
b. La distancia entre los equipos y las paredes perimetrales$ columnas u otros
elementos de la edificaci!n$ debe ser tal que les permita funcionar
adecuadamente y facilite el acceso para la inspecci!n$ limpie*a y
mantenimiento.
c. Los equipos que se utilicen en operaciones criticas para lograr la inocuidad
del alimento$ deben estar dotados de los instrumentos y accesorios requeridos
para la medici!n y registro de las &ariables del proceso. (sG mismo$ deben
poseer dispositi&os para captar muestras del alimento.
d. Las tuberas ele&adas no deben instalarse directamente por encima de las
lneas de elaboraci!n$ sal&o en los casos tecnol!gicamente justificados y en
donde no e+ista peligro de contaminaci!n del alimento.
/. Los equipos utili*ados en la fabricaci!n de alimentos podr/n ser lubricados
con sustancias permitidas y empleadas racionalmente$ de tal forma que se
e&ite la contaminaci!n del alimento.
CAPITULO III.
PERSONAL MANIPULADOR DE ALIMENTOS
ARTICULO 13. ESTADO DE SALUD.
a. El personal manipulador de alimentos debe ,aber pasado por un
reconocimiento m"dico antes de desempe1ar esta funci!n. (sG mismo$ deber
efectuarse un reconocimiento m"dico cada &e* que se considere necesario por
ra*ones clnicas y epidemiol!gicas$ especialmente despu"s de una ausencia
del trabajo moti&ada por una infecci!n que pudiera dejar secuelas capaces de
pro&ocar contaminaci!n de los alimentos que se manipulen. La direcci!n de la
empresa tomar las medidas correspondientes para que al personal
manipulador de alimentos se le practique un reconocimiento medico$ por lo
menos una &e* al a1o.
b. La direcci!n de la empresa tomara las medidas necesarias para que no se
permita contaminar los alimentos directa o indirectamente a ninguna persona
que se sepa o sospec,e que pade*ca de una enfermedad susceptible de
transmitirse por los alimentos$ o que sea portadora de una enfermedad
semejante$ o que presente ,eridas infectadas$ irritaciones cut/neas infectadas
o diarrea. -odo manipulador de alimentos que represente un riesgo de este tipo
deber/ comunicarlo a la direcci!n de la empresa.
ARTICULO 1,. EDUCACION % CAPACITACION.
a. -odas las personas que ,an de reali*ar acti&idades de manipulaci!n de
alimentos deben tener formaci!n en materia de educaci!n sanitaria$
especialmente en cuanto a practicas ,igi"nicas en la manipulaci!n de
alimentos. 7gualmente deben estar capacitados para lle&ar a cabo las tareas
que se les asignen$ con el fin de que sepan adoptar las precauciones
necesarias para e&itar la contaminaci!n de los alimentos.
b. Las empresas deber/n tener un plan de capacitaci!n continuo y permanente
para el personal manipulador de alimentos desde el momento de su
contrataci!n y luego ser refor*ado mediante c,arlas$ cursos u otros medios
efecti&os de actuali*aci!n. Esta capacitaci!n estar/ bajo la responsabilidad de
la empresa y podr/ ser efectuada por esta $ por personas naturales o jurdicas
contratadas y por las autoridades sanitarias. uando el plan de capacitaci!n se
realice a tra&"s de personas naturales o jurdicas diferentes a la empresa$
estas deber n contar con la autori*aci!n de la autoridad sanitaria competente.
Para este efecto se tendr/n en cuenta el contenido de la capacitaci!n$
materiales y ayudas utili*adas$ asG como la idoneidad del personal docente.
c. La autoridad sanitaria en cumplimiento de sus acti&idades de &igilancia y
control$ &erificara el cumplimiento del plan de capacitaci!n para los
manipuladores de alimentos que reali*a la empresa.
d. Para refor*ar el cumplimiento de las practicas ,igi"nicas$ se ,an de colocar
en sitios estrat"gicos a&isos alusi&os a la obligatoriedad y necesidad de su
obser&ancia durante la manipulaci!n de alimentos.
/. El manipulador de alimentos debe ser entrenado para comprender y manejar
el control de los puntos crticos que est/n bajo su responsabilidad y la
importancia de su &igilancia o monitoreo) adem/s$ debe conocer los lmites
crticos y las acciones correcti&as a tomar cuando e+istan des&iaciones en
dic,os lmites.
ARTICULO 15. PRACTICAS *IGIENICAS % MEDIDAS DE PROTECCION.
-oda persona mientras trabaja directamente en la manipulaci!n o elaboraci!n
de alimentos$ debe adoptar las practicas ,igi"nicas y medidas de protecci!n
que a continuaci!n se establecen'
a. 9antener una esmerada limpie*a e ,igiene personal y aplicar buenas
practicas ,igi"nicas en sus labores$ de manera que se e&ite la contaminaci!n
del alimento y de las superficies de contacto con este.
b. Csar &estimenta de trabajo que cumpla los siguientes requisitos' %e color
claro que permita &isuali*ar f/cilmente su limpie*a) con cierres o cremalleras
y 0o broc,es en lugar de botones u otros accesorios que puedan caer en el
alimento) sin bolsillos ubicados por encima de la cintura) cuando se utili*a
delantal $ este debe permanecer atado al cuerpo en forma segura para e&itar la
contaminaci!n del alimento y accidentes de trabajo. La empresa ser/
responsable de una dotaci!n de &estimenta de trabajo en n#mero suficiente
para el personal manipulador$ con el prop!sito de facilitar el cambio de
indumentaria el cual ser/ consistente con el tipo de trabajo que desarrolla
c. La&arse las manos con agua y jab!n$ antes de comen*ar su trabajo$ cada
&e* que salga y regrese al rea asignada y despu"s de manipular cualquier
material u objeto que pudiese representar un riesgo de contaminaci!n para el
alimento. 4er/ obligatorio reali*ar la desinfecci!n de las manos cuando los
riesgos asociados con la etapa del proceso asG lo justifiquen.
d. 9antener el cabello recogido y cubierto totalmente mediante malla$ gorro u
otro medio efecti&o. 4e debe usar protector de boca y en caso de lle&ar barba$
bigote o patillas anc,as se debe usar cubiertas para estas.
/. 9antener las u1as cortas$ limpias y sin esmalte.
0. Csar cal*ado cerrado$ de material resistente e impermeable y de tac!n bajo.
1. %e ser necesario el uso de guantes$ estos deben mantenerse limpios$ sin
roturas o desperfectos y ser tratados con el mismo cuidado ,igi"nico de las
manos sin protecci!n. El material de los guantes$ debe ser apropiado para la
operaci!n reali*ada. El uso de guantes no e+ime al operario de la obligaci!n de
la&arse las manos$ seg#n lo indicado en el literal c.
2. %ependiendo del riesgo de contaminaci!n asociado con el proceso ser
obligatorio el uso de tapabocas mientras se manipula el alimento.
3. 5o se permite utili*ar anillos$ aretes$ joyas u otros accesorios mientras el
personal realice sus labores. En caso de usar lentes$ deben asegurarse a la
cabe*a mediante bandas$ cadenas u otros medios ajustables.
@. 5o esta permitido comer$ beber o masticar cualquier objeto o producto$ como
tampoco fumar o escupir en las reas de producci!n o en cualquier otra *ona
donde e+ista riesgo de contaminaci!n del alimento.
4. El personal que presente afecciones de la piel o enfermedad
infectocontagiosa deber/ ser e+cluido de toda acti&idad directa de
manipulaci!n de alimentos.
5. Las personas que act#en en calidad de &isitantes a las reas de fabricaci!n
deber/n cumplir con las medidas de protecci!n y sanitarias estipuladas en el
presente aptulo.
CAPITULO I!.
RE(UISITOS *IGIENICOS DE ABRICACION
ARTICULO 1-. CONDICIONES GENERALES. -odas las materias primas y
dem/s insumos para la fabricaci!n asG como las acti&idades de fabricaci!n$
preparaci!n y procesamiento$ en&asado y almacenamiento deben cumplir con
los requisitos descritos en este captulo$ para garanti*ar la inocuidad y
salubridad del alimento.
ARTICULO 17. MATERIAS PRIMAS E INSUMOS. Las materias primas e
insumos para alimentos cumplir/n con los siguientes requisitos'
a. La recepci!n de materias primas debe reali*arse en condiciones que e&iten
su contaminaci!n$ alteraci!n y da1os fsicos.
b. Las materias primas e insumos deben ser inspeccionados$ pre&io al uso$
clasificados y sometidos a an/lisis de laboratorio cuando asG se requiera$ para
determinar si cumplen con las especificaciones de calidad establecidas al
efecto.
c. Las materias primas se someter n a la limpie*a con agua potable u otro
medio adecuado de ser requerido y a la descontaminaci!n pre&ia a su
incorporaci!n en las etapas sucesi&as del proceso.
d. Las materias primas conser&adas por congelaci!n que requieren ser
descongeladas pre&io al uso$ deben descongelarse a una &elocidad controlada
para e&itar el desarrollo de microorganismos) no podr/n ser recongeladas$
adem/s$ se manipular n de manera que se minimice la contaminaci!n
pro&eniente de otras fuentes.
/. Las materias primas e insumos que requieran ser almacenadas antes de
entrar a las etapas de proceso$ deber/n almacenarse en sitios adecuados que
e&iten su contaminaci!n y alteraci!n.
0. Los dep!sitos de materias primas y productos terminados ocuparan espacios
independientes $ sal&o en aquellos casos en que a juicio de la autoridad
sanitaria competente no se presenten peligros de contaminaci!n para los
alimentos.
1. Las *onas donde se reciban o almacenen materias primas estar/n
separadas de las que se destinan a elaboraci!n o en&asado del producto final.
La autoridad sanitaria competente podr/ e+imir del cumplimiento de este
requisito a los establecimientos en los cuales no e+ista peligro de
contaminaci!n para los alimentos.
ARTICULO 1.. EN!ASES. Los en&ases y recipientes utili*ados para manipular
las materias primas o los productos terminados deber n reunir los siguientes
requisitos'
a. Estar fabricados con materiales apropiados para estar en contacto con el
alimento y cumplir con las reglamentaciones del 9inisterio de 4alud.
b. El material del en&ase deber/ ser adecuado y conferir una protecci!n
apropiada contra la contaminaci!n
c. 5o deben ,aber sido utili*ados pre&iamente para alg#n fin diferente que
pudiese ocasionar la contaminaci!n del alimento a contener.
d. %eben ser inspeccionados antes del uso para asegurarse que est"n en buen
estado$ limpios y0o desinfectados. uando son la&ados$ los mismos se
escurrir/n bien antes de ser usados.
/. 4e deben mantener en condiciones de sanidad y limpie*a cuando no est"n
siendo utili*ados en la fabricaci!n.
ARTICULO 19. OPERACIONES DE ABRICACION. Las operaciones de
fabricaci!n deber/n cumplir con los siguientes requisitos'
a: -odo el proceso de fabricaci!n del alimento$ incluyendo las operaciones de
en&asado y almacenamiento$ deber/n reali*arse en optimas condiciones
sanitarias$ de limpie*a y conser&aci!n y con los controles necesarios para
reducir el crecimiento potencial de microorganismos y e&itar la contaminaci!n
del alimento. Para cumplir con este requisito$ se deber/n controlar los factores
fsicos$ tales como tiempo$ temperatura$ ,umedad$ acti&idad acuosa :(2>$ p3$
presi!n y &elocidad de flujo y$ adem/s$ &igilar las operaciones de fabricaci!n$
tales como' congelaci!n$ des,idrataci!n$ tratamiento t"rmico$ acidificaci!n y
refrigeraci!n$ para asegurar que los tiempos de espera$ las fluctuaciones de
temperatura y otros factores no contribuyan a la descomposici!n o
contaminaci!n del alimento.
b. 4e deben establecer todos los procedimientos de control$ fsicos$ qumicos$
microbiol!gicos y organol"pticos en los puntos crticos del proceso de
fabricaci!n$ con el fin de pre&enir o detectar cualquier contaminaci!n$ falla de
saneamiento$ incumplimiento de especificaciones o cualquier otro defecto de
calidad del alimento$ materiales de empaque o del producto terminado.
c. Los alimentos que por su naturale*a permiten un r pido crecimiento de
microorganismos indeseables$ particularmente los de mayor riesgo en salud
p#blica deben mantenerse en condiciones que se e&ite su proliferaci!n. Para el
cumplimiento de este requisito deber/n adoptarse medidas efecti&as como'
6 9antener los alimentos a temperaturas de refrigeraci!n no mayores de
<o. :@9o.F>
6 9antener el alimento en estado congelado
6 9antener el alimento caliente a temperaturas mayores de A0o.
: 1<0o.F >
6 -ratamiento por calor para destruir los microorganismos mes!filos de
los alimentos /cidos o acidificados$ cuando estos se &an a mantener en
recipientes sellados ,erm"ticamente a temperatura ambiente.
d. Los m"todos de esterili*aci!n$ irradiaci!n$ pasteuri*aci!n$ congelaci!n$
refrigeraci!n$ control de p3$ y de acti&idad acuosa :(2>$ que se utili*an para
destruir o e&itar el crecimiento de microorganismos indeseables$ deben ser
suficientes bajo las condiciones de fabricaci!n$ procesamiento$ manipulaci!n$
distribuci!n y comerciali*aci!n$ para e&itar la alteraci!n y deterioro de los
alimentos.
/. Las operaciones de fabricaci!n deben reali*arse secuencial y
continuamente$ con el fin de que no se produ*can retrasos indebidos que
permitan el crecimiento de microorganismos$ contribuyan a otros tipos de
deterioro o a la contaminaci!n del alimento. uando se requiera esperar entre
una etapa del proceso y la subsiguiente$ el alimento debe mantenerse
protegido y en el caso de alimentos susceptibles de r/pido crecimiento
microbiano y particularmente los de mayor riesgo en salud p#blica$ durante el
tiempo de espera$ deber/n emplearse temperaturas altas :; A0o.> o bajas :K
<o.> seg#n sea el caso.
0. Los procedimientos mec/nicos de manufactura tales como la&ar$ pelar$ cortar$
clasificar$ desmenu*ar$ e+traer$ batir$ secar etc$ se reali*ar n de manera que
protejan los alimentos contra la contaminaci!n.
1. uando en los procesos de fabricaci!n se requiera el uso de ,ielo en
contacto con los alimentos $ el mismo debe ser fabricado con agua potable y
manipulado en condiciones de ,igiene.
2. 4e deben tomar medidas efecti&as para proteger el alimento de la
contaminaci!n por metales u otros materiales e+tra1os$ instalando mallas$
trampas$ imanes$ detectores de metal o cualquier otro m"todo apropiado.
3. Las reas y equipos usados para la fabricaci!n de alimentos para consumo
,umano no deben ser utili*ados para la elaboraci!n de alimentos o productos
para consumo animal o destinados a otros fines.
@. 5o se permite el uso de utensilios de &idrio en las reas de elaboraci!n
debido al riesgo de ruptura y contaminaci!n del alimento.
4. Los productos de&ueltos a la empresa por defectos de fabricaci!n$ que
tengan incidencia sobre la inocuidad y calidad del alimento no podr/n
someterse a procesos de reempaque$ reelaboraci!n$ correcci!n o esterili*aci!n
bajo ninguna justificaci!n.
ARTICULO 20. PRE!ENCION DE LA CONTAMINACION CRU+ADA. on el
prop!sito de pre&enir la contaminaci!n cru*ada$ se deber/n cumplir los
siguientes requisitos'
a. %urante las operaciones de fabricaci!n $ procesamiento$ en&asado y
almacenamiento se tomaran medidas eficaces para e&itar la contaminaci!n de
los alimentos por contacto directo o indirecto con materias primas que se
encuentren en las fases iniciales del proceso.
b. Las personas que manipulen materias primas o productos semielaborados
susceptibles de contaminar el producto final no deber n entrar en contacto con
ning#n producto final $mientras no se cambien de indumentaria y adopten las
debidas precauciones ,igi"nicas y medidas de protecci!n.
c. uando e+ista el riesgo de contaminaci!n en las di&ersas operaciones del
proceso de fabricaci!n$ el personal deber/ la&arse las manos entre una y otra
manipulaci!n de alimentos.
d. -odo equipo y utensilio que ,aya entrado en contacto con materias primas o
con material contaminado deber/ limpiarse y desinfectarse cuidadosamente
antes de ser nue&amente utili*ado.
ARTICULO 21. OPERACIONES DE EN!ASADO. Las operaciones de
en&asado de los alimentos deber/n cumplir con los siguientes requisitos'
a. El en&asado deber/ ,acerse en condiciones que e+cluyan la contaminaci!n
del alimento.
b. 7dentificaci!n de lotes. ada recipiente deber/ estar marcado en cla&e o en
lenguaje claro$ para identificar la fabrica productora y el lote. 4e entiende por
lote una cantidad definida de alimentos producida en condiciones
esencialmente id"nticas.
c. Begistros de elaboraci!n y producci!n. %e cada lote deber/ lle&arse un
registro$ legible y con fec,a de los detalles pertinentes de elaboraci!n y
producci!n. Estos registros se conser&aran durante un perodo que e+ceda el
de la &ida #til del producto$ pero$ sal&o en caso de necesidad especifica$ no se
conser&aran mas de dos a1os.
CAPITULO !.
ASEGURAMIENTO % CONTROL DE LA CALIDAD
ARTICULO 22. CONTROL DE LA CALIDAD. -odas las operaciones de
fabricaci!n$ procesamiento$ en&ase$ almacenamiento y distribuci!n de los
alimentos deben estar sujetas a los controles de calidad apropiados. Los
procedimientos de control deben pre&enir los defectos e&itables y reducir los
defectos naturales o ine&itables a ni&eles tales que no represente riesgo para la
salud. Estos controles &ariaran seg#n el tipo de alimento y las necesidades de
la empresa y deber/n rec,a*ar todo alimento que no sea apto para el consumo
,umano.
ARTICULO 23. SISTEMA DE CONTROL. -odas las fabricas de alimentos
deben contar con un sistema de control y aseguramiento de la calidad$ el cual
debe ser esencialmente pre&enti&o y cubrir todas las etapas de procesamiento
del alimento$ desde la obtenci!n de materias primas e insumos$ ,asta la
distribuci!n de productos terminados.
ARTICULO 2,. El sistema de control y aseguramiento de la calidad deber/$
como mnimo$ considerar los siguientes aspectos'
a. Especificaciones sobre las materias primas y productos terminados. Las
especificaciones definen completamente la calidad de todos los productos y de
todas las materias primas con los cuales son elaborados y deben incluir
criterios claros para su aceptaci!n y liberaci!n o retenci!n y rec,a*o.
b. %ocumentaci!n sobre planta$ equipos y proceso. 4e debe disponer de
manuales e instrucciones $ guas y regulaciones donde se describen los
detalles esenciales de equipos$ procesos y procedimientos requeridos para
fabricar productos. Estos documentos deben cubrir todos los factores que
puedan afectar la calidad$ manejo de los alimentos$ del equipo de
procesamiento$ el control de calidad$ almacenamiento y distribuci!n$ mLtodos y
procedimientos de laboratorio.
c. Los planes de muestreo$ los procedimientos de laboratorio$ especificaciones
y m"todos de ensayo deber/n ser reconocidos oficialmente o normali*ados con
el fin de garanti*ar o asegurar que los resultados sean confiables.
d. El control y el aseguramiento de la calidad no se limita a las operaciones de
laboratorio sino que debe estar presente en todas las decisiones &inculadas
con la calidad del producto.
ARTICULO 25. 4e recomienda aplicar el 4istema de (seguramiento de la
calidad sanitaria o inocuidad mediante el an/lisis de peligros y control de
puntos crticos o de otro sistema que garantice resultados similares$ el cual
deber/ ser sustentado y estar disponible para su consulta por la autoridad
sanitaria competente.
PARAGRAO 1o. En caso de adoptarse el 4istema de (seguramiento de la
calidad sanitaria o inocuidad mediante el an/lisis de peligros y control de
puntos crticos$ la empresa deber/ implantarlo y aplicarlo de acuerdo con los
principios generales del mismo.
PARAGRAO 2o. El 9inisterio de 4alud$ de acuerdo con el riesgo de los
alimentos en salud publica$ desarrollo tecnol!gico de la 7ndustria de (limentos$
requerimientos de comercio 7nternacional$ o a las necesidades de &igilancia y
control$ reglamentara la obligatoriedad de la aplicaci!n del sistema de an/lisis
de peligros y control de puntos crticos para la industria de alimentos en
olombia.
ARTICULO 2-. -odas las fabricas de alimentos que procesen$ elaboren o
en&asen alimentos de mayor riesgo en salud p#blica deber/n tener acceso a
un laboratorio de pruebas y ensayos$ el cual puede ser propio o e+terno.
PARAGRAO 1o. orresponde al 75879( acreditar los laboratorios e+ternos
de pruebas y ensayos de alimentos. Para ello podr/ a&alar la acreditaci!n de
estos laboratorios otorgada conforme al %ecreto ??A9 de 199@ por el cual se
crea el 4istema 5acional de 5ormali*aci!n$ ertificaci!n y 9etrologa.
PARAGRAO 2o. El 9inisterio de 4alud establecer las condiciones y
requisitos especficos que deben satisfacer los laboratorios de pruebas y
ensayos de alimentos para el cumplimiento del presente artculo.
PARAGRAO 3o. El 9inisterio de 4alud de acuerdo con estudios
epidemiol!gicos o por necesidades de &igilancia y control sanitarios$ podr/
,acer e+tensi&a la obligatoriedad de tener acceso a un laboratorio de pruebas y
ensayos a fabricas que procesen alimentos diferentes a los de mayor riesgo en
salud p#blica.
ARTICULO 27. La fabricas de alimentos que procesen$ elaboren o en&asen
alimentos de mayor riesgo en salud p#blica$ deber n contar con los ser&icios de
tiempo completo de un profesional o de personal t"cnico id!neo en las reas de
producci!n y0o control de calidad de alimentos
PARAGRAO. El 9inisterio de 4alud de acuerdo con estudios epidemiol!gicos
o por necesidades de &igilancia y control sanitarios$ podr/ ,acer e+tensi&a la
obligatoriedad de contar con los ser&icios de personal profesional o t"cnico$ a
fabricas que procesen alimentos diferentes a los de mayor riesgo en salud
p#blica.
CAPITULO !I.
SANEAMIENTO
ARTICULO 2.. -odo establecimiento destinado a la fabricaci!n$
procesamiento$ en&ase y almacenamiento de alimentos debe implantar y
desarrollar un Plan de 4aneamiento con objeti&os claramente definidos y con
los procedimientos requeridos para disminuir los riesgos de contaminaci!n de
los alimentos. Este plan debe ser responsabilidad directa de la direcci!n de la
Empresa.
ARTICULO 29. El Plan de 4aneamiento debe estar escrito y a disposici!n de la
autoridad sanitaria competente e incluir/ como mnimo los siguientes
programas'
a. PBo1Ba6a d/ L3693/Ca D d/;370/cc3E7:
Los procedimientos de limpie*a y desinfecci!n deben satisfacer las
necesidades particulares del proceso y del producto de que se trate. ada
establecimiento debe tener por escrito todos los procedimientos$ incluyendo los
agentes y sustancias utili*adas asG como las concentraciones o formas de uso
y los equipos e implementos requeridos para efectuar las operaciones y
periodicidad de limpie*a y desinfecci!n.
b. PBo1Ba6a d/ D/;/c2o; SE53do;:
En cuanto a los desec,os s!lidos :basuras> debe contarse con las
instalaciones$ elementos$ reas$ recursos y procedimientos que garanticen una
eficiente labor de recolecci!n$ conducci!n$ manejo$ almacenamiento interno$
clasificaci!n$ transporte y disposici!n$ lo cual tendr/ que ,acerse obser&ando
las normas de ,igiene y salud ocupacional establecidas con el prop!sito de
e&itar la contaminaci!n de los alimentos$ reas$ dependencias y equipos o el
deterioro del medio ambiente.
c. PBo1Ba6a d/ Co7<Bo5 d/ P5a1a;:
Las plagas entendidas como artr!podos y roedores deber/n ser objeto de un
programa de control especfico$ el cual debe in&olucrar un concepto de control
integral$ esto apelando a la aplicaci!n arm!nica de las diferentes medidas de
control conocidas$ con especial "nfasis en las radicales y de orden pre&enti&o.
CAPITULO !II.
ALMACENAMIENTOA DISTRIBUCIONA TRANSPORTE %
COMERCIALI+ACION
ARTICULO 30. Las operaciones y condiciones de almacenamiento$
distribuci!n$ transporte y comerciali*aci!n de alimentos deben e&itar'
a. La contaminaci!n y alteraci!n del alimento
b. La Proliferaci!n de microorganismos indeseables en el alimento) y
c. El deterioro o da1o del en&ase o embalaje
ARTICULO 31. ALMACENAMIENTO. Las operaciones de almacenamiento
deber/n cumplir con las siguientes condiciones'
a. %ebe lle&arse un control de primeras entradas y primeras salidas con el fin
de garanti*ar la rotaci!n de los productos. Es necesario que la empresa
peri!dicamente de salida a productos y materiales in#tiles$ obsoletos o fuera de
especificaciones para facilitar la limpie*a de las instalaciones y eliminar
posibles focos de contaminaci!n.
b. El almacenamiento de productos que requieren refrigeraci!n o congelaci!n
se reali*ar teniendo en cuenta las condiciones de temperatura$ ,umedad y
circulaci!n del aire que requiera cada alimento. Estas instalaciones se
mantendr/n limpias y en buenas condiciones ,igi"nicas$ adem/s$ se lle&ar a
cabo un control de temperatura y ,umedad que asegure la conser&aci!n del
producto.
c. El almacenamiento de los insumos y productos terminados se reali*ara de
manera que se minimice su deterioro y se e&iten aquellas condiciones que
puedan afectar la ,igiene$ funcionalidad e integridad de los mismos. (dem/s se
deber n identificar claramente para conocer su procedencia$ calidad y tiempo
de &ida.
d. El almacenamiento de los insumos o productos terminados se reali*ar
ordenadamente en pilas o estibas con separaci!n mnima de A0 centmetros
con respecto a las paredes perimetrales$ y disponerse sobre paletas o tarimas
ele&adas del piso por lo menos 1= centmetros de manera que se permita la
inspecci!n$ limpie*a y fumigaci!n$ si es el caso. 5o se deben utili*ar estibas
sucias o deterioradas.
/. En los sitios o lugares destinados al almacenamiento de materias primas$
en&ases y productos terminados no podr/n reali*arse acti&idades diferentes a
estas.
0. El almacenamiento de los alimentos de&ueltos a la empresa por fec,a de
&encimiento caducada deber/ reali*arse en una rea o dep!sito e+clusi&o para
tal fin) este dep!sito deber/ identificarse claramente$ se lle&ara un libro de
registro en el cual se consigne la fec,a y la cantidad de producto de&uelto$ las
salidas parciales y su destino final. Estos registros estar/n a disposici!n de la
autoridad sanitaria competente.
1. Los plaguicidas$ detergentes $ desinfectantes y otras sustancias peligrosas
que por necesidades de uso se encuentren dentro de la fabrica$ deben
etiquetarse adecuadamente con un r!tulo en que se informe sobre su to+icidad
y empleo. Estos productos deben almacenarse en reas o estantes
especialmente destinados para este fin y su manipulaci!n s!lo podr/ ,acerla el
personal id!neo$ e&itando la contaminaci!n de otros productos.
ARTICULO 32. Los establecimientos dedicados al dep!sito de alimentos
cumplir/n con las condiciones estipuladas para el almacenamiento de
alimentos$ se1aladas en el presente captulo.
ARTICULO 33. TRANSPORTE. El transporte de alimentos deber/ cumplir con
las siguientes condiciones'
a. 4e reali*ara en condiciones tales que e+cluyan la contaminaci!n y0o la
proliferaci!n de microorganismos y protejan contra la alteraci!n del alimento o
los da1os del en&ase.
b. Los alimentos y materias primas que por su naturale*a requieran
mantenerse refrigerados o congelados deben ser transportados y distribuidos
bajo condiciones que aseguren y garanticen el mantenimiento de las
condiciones de refrigeraci!n o congelaci!n ,asta su destino final.
c. Los &e,culos que posean sistema de refrigeraci!n o congelaci!n$ deben ser
sometidos a re&isi!n peri!dica$ con el fin de que su funcionamiento garantice
las temperaturas requeridas para la buena conser&aci!n de los alimentos y
contaran con indicadores y sistemas de registro de estas temperaturas.
d. La empresa esta en la obligaci!n de re&isar los &e,culos antes de cargar los
alimentos$ con el fin de asegurar que se encuentren en buenas condiciones
sanitarias.
/. Los &e,culos deben ser adecuados para el fin perseguido y fabricados con
materiales tales que permitan una limpie*a f/cil y completa. 7gualmente se
mantendr/n limpios y$ en caso necesario se someter n a procesos de
desinfecci!n.
0. 4e pro,be disponer los alimentos directamente sobre el piso de los
&e,culos. Para este fin se utili*aran los recipientes$ canastillas$ o implementos
de material adecuado$ de manera que aslen el producto de toda posibilidad de
contaminaci!n y que permane*can en condiciones ,igi"nicas.
1. 4e pro,be transportar conjuntamente en un mismo &e,culo alimentos y
materias primas con sustancias peligrosas y otras que por su naturale*a
representen riesgo de contaminaci!n del alimento o la materia prima.
2. Los &e,culos transportadores de alimentos deber/n lle&ar en su e+terior en
forma claramente &isible la leyenda' -ransporte de (limentos.
3. El transporte de alimentos o materias primas en cualquier medio terrestre$
a"reo$ martimo o flu&ial dentro del territorio nacional no requiere de
certificados$ permisos o documentos similares e+pedidos por parte de las
autoridades sanitarias.
ARTICULO 3,. DISTRIBUCION % COMERCIALI+ACION. %urante las
acti&idades de distribuci!n y comerciali*aci!n de (limentos y materias primas
deber garanti*arse el mantenimiento de las condiciones sanitarias de estos.
-oda persona natural o jurdica que se dedique a la distribuci!n o
comerciali*aci!n de alimentos y materias primas ser/ responsable solidario con
los fabricantes en el mantenimiento de las condiciones sanitarias de los
mismos.
PARAGRAO 1o. Los alimentos que requieran refrigeraci!n durante su
distribuci!n$ deber/n mantenerse a temperaturas que aseguren su adecuada
conser&aci!n ,asta el destino final.
PARAGRAO 2o. uando se trate de alimentos que requieren congelaci!n
estos deben conser&arse a temperaturas tales que e&iten su descongelaci!n.
ARTICULO 35. E)PENDIO DE ALIMENTOS. El e+pendio de alimentos deber/
cumplir con las siguientes condiciones'
a. El e+pendio de los alimentos deber/ reali*arse en condiciones que
garanticen la conser&aci!n y protecci!n de los mismos.
b. Los establecimientos que se dediquen al e+pendio de los alimentos deber n
contar con los estantes adecuados para la e+,ibici!n de los productos.
c. %eber/n disponer de los equipos necesarios para la conser&aci!n$ como
ne&eras y congeladores adecuados para aquellos alimentos que requieran
condiciones especiales de refrigeraci!n y0 o congelaci!n.
d. El propietario o representante legal del establecimiento ser/ el responsable
solidario con el fabricante y distribuidor del mantenimiento de las condiciones
sanitarias de los productos alimenticios que se e+pendan en ese lugar.
/. uando en un e+pendio de alimentos se realicen acti&idades de
almacenamiento$ preparaci!n y consumo de alimentos$ las reas respecti&as
deber n cumplir con las condiciones se1aladas para estos fines en el presente
%ecreto.
CAPITULO !III.
RESTAURANTES % ESTABLECIMIENTOS DE CONSUMO DE ALIMENTOS
ARTICULO 3-. CONDICIONES GENERALES. Los restaurantes y
establecimientos destinados a la preparaci!n y consumo de alimentos
cumplir/n con las siguientes condiciones sanitarias generales'
a. 4e locali*aran en sitios secos$ no inundables y en terrenos de f/cil drenaje.
b. 5o se podr/n locali*ar junto a botaderos de basura$ pantanos$ ci"nagas y
sitios que puedan ser criaderos de insectos y roedores.
c. Los alrededores se conser&ar n en perfecto estado de aseo$ libres de
acumulaci!n de basuras$ formaci!n de c,arcos o estancamientos de agua.
d. %eben estar dise1ados y construidos para e&itar la presencia de insectos y
roedores.
/. %eben disponer de suficiente abastecimiento de agua potable.
0. ontaran con ser&icios sanitarios para el personal que labora en el
establecimiento$ debidamente dotados y separados del rea de preparaci!n de
los alimentos.
1. %eber/n tener sistemas sanitarios adecuados$ para la disposici!n de aguas
ser&idas y e+cretas.
2. ontaran con ser&icios sanitarios para uso del p#blico$ separados para
,ombres y mujeres$ sal&o en aquellos establecimientos en donde por ra*ones
de limitaciones del espacio fsico no lo permita caso en el cual podr/n
emplearse los ser&icios sanitarios de uso del personal que labora en el
establecimiento y los ubicados en centros comerciales.
ARTICULO 37. CONDICIONES ESPECIICAS DEL AREA DE
PREPARACION DE ALIMENTOS. El rea de preparaci!n de los alimentos$
cumplir con las siguientes condiciones sanitarias especificas'
a. Los pisos deben estar construidos con materiales que no generen sustancias
o contaminantes t!+icos$ resistentes$ no porosos$ impermeables no
absorbentes$ no desli*antes y con acabados libres de grietas o defectos que
dificulten la limpie*a$ desinfecci!n y el mantenimiento sanitario.
b. El piso de las reas ,#medas debe tener una pendiente mnima de ?I y al
menos un drenaje de 10cm de di metro por cada <0m? de rea ser&ida)
mientras que en las reas de baja ,umedad ambiental y en los dep!sitos$ la
pendiente mnima ser/ del 1I ,acia los drenajes$ se requiere de al menos un
drenaje por cada 90 m? de rea ser&ida.
c. Las paredes deben ser de materiales resistentes$ impermeables$ no
absorbentes y de f/cil limpie*a y desinfecci!n. (dem/s ,asta una altura
adecuada$ las mismas deben poseer acabado liso y sin grietas$ pueden
recubrirse con material cer/mico o similar o con pinturas pl/sticas de colores
claros que re#nan los requisitos antes indicados.
d. Los tec,os deben estar dise1ados de manera que se e&ite la acumulaci!n
de suciedad$ la condensaci!n$ la formaci!n de ,ongos$ el desprendimiento
superficial y adem/s se facilite la limpie*a y el mantenimiento.
/. Los residuos s!lidos deben ser remo&idos frecuentemente del rea de
preparaci!n de los alimentos y disponerse de manera que se elimine la
generaci!n de malos olores$ el refugio y alimento para animales y plagas y que
no contribuya de otra forma al deterioro ambiental.
0. %eben disponerse de recipientes$ locales e instalaciones para la recolecci!n
y almacenamiento de los residuos s!lidos$ conforme a lo estipulado en las
normas sanitarias &igentes.
1. %eber/ disponerse de recipientes de material sanitario para el
almacenamiento de desperdicios org/nicos debidamente tapados$ alejados del
lugar donde se preparan los alimentos y deber/n ser remo&idos y la&ados
frecuentemente.
2. 4e pro,be el acceso de animales dom"sticos y la presencia de personas
diferentes a los manipuladores de alimentos
3. 4e pro,be el almacenamiento de sustancias peligrosas en la cocina o en las
reas de preparaci!n de los alimentos.
ARTICULO 3.. E(UIPOS % UTENSILIOS. Los equipos y utensilios empleados
en los restaurantes y establecimientos de consumo de alimentos$ deben
cumplir con las condiciones establecidas en el capitulo 77 del presente decreto.
ARTICULO 39. OPERACIONES DE PREPARACION % SER!IDO DE LOS
ALIMENTOS. Las operaciones de preparaci!n y ser&ido de los alimentos
cumplir n con los siguientes requisitos'
a. El recibo de insumos e ingredientes para la preparaci!n y ser&ido de
alimentos se ,ar/ en lugar limpio y protegido de la contaminaci!n ambiental y
se almacenaran en recipientes adecuados.
b. Los alimentos o materias primas crudos tales como ,ortali*as$ &erduras$
carnes$ y productos ,idrobiologicos que se utilicen en la preparaci!n de los
alimentos deber/n ser la&ados con agua potable corriente antes de su
preparaci!n.
c. Las ,ortali*as y &erduras que se consuman crudas deber/n someterse a
la&ados y desinfecci!n con sustancias autori*adas.
d. Los alimentos perecederos tales como lec,e y sus deri&ados$ carne y
preparados$ productos de la pesca deber n almacenarse en recipientes
separados$ bajo condiciones de refrigeraci!n y0o congelaci!n y no podr/n
almacenarse conjuntamente con productos preparados para e&itar la
contaminaci!n.
/. El personal que esta directamente &inculado a la preparaci!n y0o ser&ido de
los alimentos no debe manipular dinero simult/neamente.
0. Los alimentos y bebidas e+puestos para la &enta deben mantenerse en
&itrinas$ campanas pl/sticas$ mallas met/licas o pl/sticas o cualquier sistema
apropiado que los proteja del ambiente e+terior.
1. El ser&ido de los alimentos deber/ ,acerse con utensilios : pin*as$ cuc,aras$
etc> seg#n sea el tipo de alimento$ e&itando en todo caso el contacto del
alimento con las manos.
2. EL la&ado de utensilios debe ,acerse con agua potable corriente$ jab!n o
detergente y cepillo$ en especial las superficies donde se pican o fraccionan los
alimentos$ las cuales deben estar en buen estado de conser&aci!n e ,igiene)
las superficies para el picado deben ser de material sanitario$ de preferencia
pl/stico$ nylon$ polietileno o tefl!n.
3. La limpie*a y desinfecci!n de los utensilios que tengan contacto con los
alimentos se ,ar/ en tal forma y con elementos o productos que no generen ni
dejen sustancias peligrosas durante su uso. Esta desinfecci!n deber/
reali*arse mediante la utili*aci!n de agua caliente$ &apor de agua o sustancia
qumicas autori*adas para este efecto.
@. uando los establecimientos no cuenten con agua y equipos en cantidad y
calidad suficientes para el la&ado y desinfecci!n$ los utensilios que se utilicen
deber/n ser desec,ables con el primer uso.
ARTICULO ,0. RESPONSABILIDAD. El propietario$ la administraci!n del
establecimiento y el personal que labore como manipulador de alimentos$ ser n
responsables de la ,igiene y la protecci!n de los alimentos preparados y
e+pendidos al consumidor) y estar/n obligados a cumplir y ,acer cumplir las
practicas ,igi"nicas y medidas de protecci!n establecidas en el capitulo 777 del
presente decreto.
PARAGRAO 1o. Los manipuladores de alimentos de los restaurantes y
establecimientos de consumo de alimentos deben recibir capacitaci!n sobre
manipulaci!n ,igi"nica de alimentos$ a tra&"s de cursos a cargo de la autoridad
local de salud$ de la misma empresa o por personas naturales o jurdicas
debidamente autori*adas por la autoridad sanitaria local. Para este efecto se
tendr/n en cuenta el contenido de la capacitaci!n$ materiales y ayudas
utili*adas$ asG como la idoneidad del personal docente.
PARAGRAO 2o. La autoridad sanitaria competente en cumplimiento de sus
acti&idades de &igilancia y control &erificara el cumplimiento de la capacitaci!n
para los manipuladores de alimentos a que se refiere este artculo.
TITULO III.
!IGILANCIA % CONTROL
CAPITULO I).
REGISTRO SANITARIO
ARTICULO ,1. OBLIGATORIEDAD DEL REGISTRO SANITARIO. -odo
alimento que se e+penda directamente al consumidor bajo marca de fabrica y
con nombres determinados$ deber/ obtener registro sanitario e+pedido
conforme a lo establecido en el presente decreto.
4e e+cept#an del cumplimiento de este requisito los alimentos siguientes'
a. Los alimentos naturales que no sean sometidos a ning#n proceso de
transformaci!n$ tales como granos$ frutas$ ,ortali*as$ &erduras frescas$ miel de
abejas$ y los otros productos apGcolas.
b. Los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no
,ayan sido sometidos a ning#n proceso de transformaci!n.
c. Los alimentos y materias primas producidos en el pas o importados$ para
utili*aci!n e+clusi&a por la industria y el sector gastron!mico en la elaboraci!n
de alimentos y preparaci!n de comidas.
ARTICULO ,2. COMPETENCIA PARA E)PEDIR REGISTRO SANITARIO. El
7nstituto 5acional de 8igilancia de 9edicamentos y (limentos 75879( e+pedir/
los registros sanitarios para los alimentos.
PARAGRAO. El 75879( podr/ delegar en algunas entidades territoriales$ la
e+pedici!n de los registros sanitarios$ conforme al resultado de la demostraci!n
que ,agan los entes territoriales de salud$ sobre la correspondiente capacidad
t"cnica y ,umana con que cuenten para elejercicio de la delegaci!n.
ARTICULO ,3. PRESUNCION DE LA BUENA E. El registro sanitario se
conceder/ con base en la presunci!n de la buena fe del interesado conforme al
mandato constitucional.
ARTICULO ,,. !IGENCIA DEL REGISTRO SANITARIO. El registro sanitario
tendr/ una &igencia de die* a1os$ contados a partir de la fec,a de su
e+pedici!n y podr/ reno&arse por perodos iguales en los t"rminos establecidos
en el presente decreto.
ARTICULO ,5. SOLICITUD DEL REGISTRO SANITARIO. Para la obtenci!n
del registro sanitario el interesado deber presentar los documentos que se
se1alan para cada caso'
A. PARA ALIMENTOS NACIONALES
1. Formulario de solicitud de registro sanitario en el cual se consignara la
siguiente informaci!n'
1.1. 5ombre o ra*!n social de la persona natural o jurdica a cuyo nombre se
solicita el registro sanitario y su domicilio.
1.2 5ombre o ra*!n social y ubicaci!n del fabricante.
1.3 5ombre y marca :s> del producto.
1., %escripci!n del producto.
2. ertificado de e+istencia y representaci!n legal del interesado$ cuando se
trate de persona jurdica o registro mercantil cuando se trate de persona
natural.
3. ertificado de e+istencia y representaci!n legal o matricula mercantil del
fabricante$ cuando el alimento sea fabricado por persona diferente al
interesado.
4. Becibo de pago por derec,os de registro sanitario establecidos en la ley.
B. ALIMENTOS IMPORTADOS
1. Formulario de solicitud de Begistro 4anitario en el cual se consignara la
siguiente informaci!n'
1.1 5ombre o ra*!n social de la persona natural o jurdica a cuyo nombre se
solicita el registro sanitario y su domicilio.
1.2 5ombre o ra*!n social y ubicaci!n del fabricante
1.3 5ombre y marca :s> del producto
1., %escripci!n del producto
2. ertificado de e+istencia y representaci!n legal del interesado$ cuando se
trate de persona jurdica o matrcula mercantil cuando se trate de persona
natural.
3. ertificado e+pedido por la autoridad sanitaria del pas e+portador$ en el cual
conste que el producto esta autori*ado para el consumo ,umano y es de &enta
libre en ese pas.
,. onstancia de que el producto pro&iene de un fabricante o distribuidor
autori*ado$ sal&o cuando el titular del registro sea el mismo fabricante.
5. Becibo de pago por derec,os de registro sanitario establecidos en la ley.
PARAGRAO. Para el cumplimiento del presente artculo el 7nstituto 5acional
de 8igilancia de 9edicamentos y (limentos 6 75879( $ establecer un formulario
#nico para la solicitud del registro sanitario.
ARTICULO ,-. El formulario de solicitud de registro sanitario deber/ estar
suscrito por el representante legal cuando se trate de persona jurdica$ el
propietario del producto cuando se trate de persona natural$ o el respecti&o
apoderado y debe contener una declaraci!n acerca de que la informaci!n
presentada es &era* y comprobable en cualquier momento y que conoce y
acata los reglamentos sanitarios &igentes que regulan las condiciones
sanitarias de las fabricas de alimentos y del producto para el cual se solicita el
registro sanitario.
ARTICULO ,7. Los alimentos importados deber/n cumplir con las normas
t"cnico6sanitarias e+pedidas por el 9inisterio de 4alud$ las oficiales
olombianas o en su defecto con las normas del ode+ (limentarius.
ARTICULO ,.. TERMINO PARA LA E)PEDICION DEL REGISTRO
SANITARIO. Presentada la solicitud de registro sanitario y &erificado que el
formulario se encuentre debidamente diligenciado y con los documentos
e+igidos$ el 75879( o autoridad delegada proceder inmediatamente a e+pedir
el respecti&o registro$ mediante el otorgamiento de un n#mero que se colocar
en el formulario$ con la firma del funcionario competente. Este n#mero de
registro identificar el producto para todos los efectos legales.
PARAGRAO. Para el cumplimiento de lo se1alado en este artculo el 75879(
o la autoridad delegada deber n adoptar los procesos de sistemati*aci!n y
mecanismos necesarios y mantener actuali*ada la informaci!n de alimentos
registrados.
ARTICULO ,9. REC*A+O DE LA SOLICITUD DEL REGISTRO SANITARIO.
4i de la re&isi!n y &erificaci!n del formulario de solicitud y de los documentos
presentados se determina que no cumplen los requisitos establecidos en el
presente decreto$ el 75879( o la autoridad delegada proceder a rec,a*arla$
dejando constancia en el formulario presentado y de&ol&er la documentaci!n al
interesado.
PARAGRAO. Los solicitantes podr/n interponer los recursos de reposici!n o
apelaci!n directamente o por medio de apoderado contra los actos
administrati&os que e+pidan o nieguen el registro sanitario$ conforme lo estipula
el !digo ontencioso (dministrati&o.
ARTICULO 50. REGISTRO SANITARIO PARA !ARIOS PRODUCTOS. 4e
deber/n amparar los alimentos bajo un mismo registro sanitario en los
siguientes casos'
a. uando se trate del mismo alimento elaborado por diferentes fabricantes$
con la misma marca comercial.
b. uando se trate del mismo alimento con diferentes marcas$ siempre y
cuando el titular y el fabricante correspondan a una misma persona natural o
jurdica.
c. Los alimentos con la misma composici!n b/sica que solo difieran en los
ingredientes secundarios.
d. El mismo producto alimenticio en diferentes formas fsicas de presentaci!n al
consumidor.
ARTICULO 51. ACTUALI+ACION DE LA INORMACION DEL REGISTRO
SANITARIO. %urante la &igencia del Begistro 4anitario$ el titular esta en la
obligaci!n de actuali*ar la informaci!n cuando se produ*can cambios en la
informaci!n inicialmente presentada.
PARAGRAO. Para el cumplimiento del presente artculo el 75879(
establecer/ un formulario #nico de actuali*aci!n de la informaci!n del Begistro
4anitario.
ARTICULO 52. OBLIGACION DE RENO!AR EL REGISTRO SANITARIO. (l
termino de la &igencia del registro sanitario se deber/ obtener la reno&aci!n del
mismo.
Para efectos de la reno&aci!n del registro sanitario el interesado deber/
presentar antes de su &encimiento la solicitud en el formulario que para estos
efectos estable*ca el 75879(.
Los alimentos conser&aran el mismo n#mero cuando se renue&e el registro
sanitario conforme al presente decreto.
ARTICULO 53. RESPONSABILIDAD. El titular del registro$ fabricante o
importador de alimentos deber/ cumplir en todo momento las normas t"cnico6
sanitarias$ las condiciones de producci!n y el control de calidad e+igido$
presupuestos bajo los cuales se concede el Begistro 4anitario. En
consecuencia $ cualquier transgresi!n de las normas o de las condiciones
establecidas y los efectos que estos tengan sobre la salud de la poblaci!n$ ser/
responsabilidad tanto del titular respecti&o como del fabricante e importador.
ARTICULO 5,. TRAMITES ESPECIALES. ( los alimentos obtenidos por
biotecnologa de tercera generaci!n y 0o procesos de ingeniera gen"tica$ se
les otorgara Begistro 4anitario pre&io estudio y concepto fa&orable de la
omisi!n Be&isora 6 4ala Especiali*ada de (limentos$ conforme a lo
establecido en el %ecreto 09@A de mayo ?7 de 199A $ o los que los sustituyen$
adicionen o modifiquen. El 9inisterio de 4alud reglamentara los productos que
ser n cobijados por el presente artculo.
CAPITULO ).
IMPORTACIONES
ARTICULO 55. Los alimentos que se importen al pas requerir/n de Begistro
4anitario pre&io a la importaci!n$ e+pedido seg#n los t"rminos del presente
decreto.
-odo lote o cargamento de alimentos que se importe al pas$ deber/ &enir
acompa1ado del respecti&o certificado sanitario o su equi&alente e+pedido por
la autoridad sanitaria competente$ en el cual conste que los alimentos son
aptos para el consumo ,umano.
uando el lote o cargamento de alimentos o materia prima objeto de
importaci!n$ se efect#e por embarques parciales en diferentes medios de
transporte $ cada embarque deber/ estar amparado por un certificado sanitario
por la cantidad consignada correspondiente.
ARTICULO 5-. CERTIICADO DE INSPECCION SANITARIA PARA
NACIONALI+ACION. -odo lote o cargamento de alimentos o materias primas
objeto de importaci!n$ requiere para tal proceso del certificado de inspecci!n
sanitaria e+pedido por la autoridad sanitaria del puerto de ingreso de los
productos.
ARTICULO 57. DOCUMENTACION PARA E)PEDIR EL CERTIICADO DE
INSPECCION SANITARIA PARA NACIONALI+ACION. Para la e+pedici!n del
certificado de inspecci!n sanitaria para la nacionali*aci!n de alimentos y
materias primas para alimentos se requiere'
a. ertificado sanitario del pas de origen o su equi&alente.
b. opia del registro sanitario para aquellos productos que est"n sujetos a este
requisito seg#n lo establecido en este decreto.
c. (cta de inspecci!n de la mercanca.
d. Besultados de los an/lisis de laboratorio reali*ados a las muestras de los
productos.
PARAGRAO. La autoridad sanitaria del puerto de ingreso podr/ e+imir de
an/lisis de laboratorio a aquellos alimentos que conforme al presente decreto
no se encuentren dentro de los considerados de mayor riesgo en salud p#blica
y otros alimentos que como resultado de las acciones de &igilancia y control en
la importaci!n demuestren repetidamente un comportamiento de calidad
sanitaria aceptable. En este caso la autoridad sanitaria podr/ aceptar
certificados de an/lisis e+pedidos por laboratorios autori*ados o reconocidos
por la autoridad sanitaria del pas de origen.
ARTICULO 5.. INSPECCION DE LA MERCANCIA. La autoridad sanitaria en
el lugar donde se adelante el proceso de importaci!n practicar una inspecci!n
sanitaria para &erificar'
a. La e+istencia de la mercanca.
b. La conformidad de las condiciones sanitarias del alimento o materia prima
con las se1aladas en el certificado sanitario del pas de origen y en el registro
sanitario cuando el producto lo requiera.
c. Las condiciones de almacenamiento$ conser&aci!n$ rotulaci!n y empaque.
d. Dtras condiciones sanitarias de manejo del producto de acuerdo con su
naturale*a.
%e dic,a inspecci!n se le&antara un acta suscrita por el funcionario que la
reali*a y por el interesado que participe en ella.
ARTICULO 59. ANALISIS DE LABORATORIO. Los an/lisis de laboratorio a
los alimentos o materias primas objeto de importaci!n$ se reali*aran'
a. En el laboratorio de la %irecci!n de 4alud del lugar de ingreso de los
productos al pas.
b. En el laboratorio de la %irecci!n de 4alud correspondiente al lugar de
nacionali*aci!n de los productos$ cuando los alimentos o las materias primas
objeto de importaci!n no se nacionalicen en los puertos y puestos fronteri*os
de entrada al pas.
PARAGRAO. En caso que los an/lisis reali*ados por los laboratorios de las
%irecciones de 4alud no se consideren t"cnicamente suficientes o estos
laboratorios no est"n en condiciones de reali*arlos$ la autoridad sanitaria
deber remitir muestras para an/lisis al 7nstituto 5acional de 8igilancia de
9edicamentos y (limentos 75879(.
ARTICULO -0. TRASLADO DE ALIMENTOS PRE!IO A LA
NACIONALI+ACION. Los alimentos o materias primas que se importen al pas$
pre&io a la nacionali*aci!n$ podr/n ser trasladados del puerto de desembarque
a bodegas que cumplan con los requisitos e+igidos para el almacenamiento de
alimentos$ en las cuales permanecer/n ,asta cuando se emitan los resultados
de los an/lisis de laboratorio.
ARTICULO -1. E)PEDICION DEL CERTIICADO DE INSPECCION
SANITARIA PARA NACIONALI+ACION. La autoridad sanitaria competente del
lugar de nacionali*aci!n del embarque del alimento o materia prima objeto de
importaci!n$ con base en los documentos allegados$ en el acta de inspecci!n
de la mercanca$ en el resultado aceptable de los an/lisis del laboratorio$
e+pedir/ el certificado de inspecci!n sanitaria.
En caso de que falte alguno de los documentos e+igidos o que en la inspecci!n
de la mercanca se detecten situaciones que puedan afectar las condiciones
sanitarias de los alimentos o materias primas$ la autoridad sanitaria podr/
requerir que se complete la informaci!n y aplicar las medidas sanitarias
pre&enti&as o de seguridad que considere pertinentes$ seg#n la naturale*a de
los productos.
4i de los resultados de los an/lisis efectuados por la %irecci!n de 4alud
correspondiente se requiere la reali*aci!n de an/lisis complementarios y
especiales para decidir sobre la aptitud del alimento para el consumo ,umano
deber acudirse al 7nstituto 5acional de 8igilancia de 9edicamentos y (limentos
75879(.
En caso de que los resultados de los an/lisis de laboratorio efectuados$
demuestren que los alimentos o materias primas no son aptos para el consumo
,umano$ se negara el certificado de inspecci!n sanitaria y se proceder/ a
aplicar las medidas sanitarias de seguridad pertinentes en los t"rminos de este
decreto.
ARTICULO -2. Los alimentos elaborados o en&asados en *ona franca se
ajustaran a las disposiciones del presente decreto.
ARTICULO -3. COSTO DE LOS ANALISIS DE LABORATORIO. Los costos
de an/lisis$ transporte de muestras$ destrucci!n o tratamiento$ almacenamiento
o conser&aci!n$ por retenci!n o cuarentena de los alimentos$ estar/n a cargo
de los importadores de los mismos.
ARTICULO -,. AUTORI+ACION PARA LA IMPORTACION DE ALIMENTOS.
El 75879( otorgar &isto bueno sanitario a la importaci!n de alimentos y
materias primas. Para ello determinar los requisitos sanitarios para la
aprobaci!n de las licencias de importaci!n$ seg#n la naturale*a e implicaciones
de orden sanitario y epidemiol!gico de los alimentos y materias primas y podr/
delegar esta facultad a otra entidad p#blica que cumpla con las condiciones
para este fin o a las entidades territoriales.
CAPITULO )I.
E)PORTACIONES
ARTICULO -5. E)PEDICION DEL CERTIICADO DE INSPECCION
SANITARIA. La autoridad sanitaria del puerto de salida e+pedir/ respecto de
cada lote o cargamento de alimentos$ el certificado de inspecci!n sanitaria para
e+portaci!n$ pre&ia inspecci!n y an/lisis del cargamento.
PARAGRAO. Los costos de an/lisis de laboratorio que se requieran para la
e+portaci!n de alimentos ser/n asumidos por el e+portador.
ARTICULO --. DOCUMENTACION PARA E)PEDIR CERTIICADO DE
INSPECCION SANITARIA PARA LA E)PORTACION DE ALIMENTOS. La
e+pedici!n del ertificado de inspecci!n sanitaria para la e+portaci!n de
alimentos y materias primas$ requerir/'
a. opia del Begistro 4anitario$ para aquellos alimentos que est/n sujetos a
este requisito seg#n este decreto.
b. (cta de inspecci!n de la mercanca.
c. Besultados de los an/lisis de laboratorio reali*ados a las muestras de los
productos$ cuando la autoridad sanitaria del pas importador lo requiera.
CAPITULO )II.
!IGILANCIA SANITARIA
ARTICULO -7. COMPETENCIA. El 9inisterio de 4alud establecer/ las
polticas en materia de &igilancia sanitaria de los productos de que trata el
presente decreto$ al 7nstituto 5acional de 8igilancia de 9edicamentos y
(limentos 675879( le corresponde la ejecuci!n de las polticas de &igilancia
sanitaria y control de calidad y a las entidades territoriales a tra&"s de las
%irecciones 4eccionales$ %istritales o 9unicipales de 4alud ejercer la
inspecci!n$ &igilancia y control sanitario conforme a lo dispuesto en el presente
decreto.
ARTICULO -.. !ISITAS DE INSPECCION. Es obligaci!n de la autoridad
sanitaria competente$ reali*ar &isitas peri!dicas para &erificar y garanti*ar el
cumplimiento de las condiciones sanitarias y de las Euenas Practicas de
9anufactura establecidas en el presente decreto.
ARTICULO -9. ACTAS DE !ISITA. on fundamento en lo obser&ado en las
&isitas de inspecci!n$ la autoridad sanitaria competente le&antara actas en las
cuales se ,ar/ constar las condiciones sanitarias y las Euenas Practicas de
9anufactura encontradas en el establecimiento objeto de la inspecci!n y
emitir/ concepto fa&orable o desfa&orable seg#n el caso.
PARAGRAO. El 7nstituto 5acional de 8igilancia de 9edicamentos y (limentos
675879($ establecer/ un formulario #nico de acta de &isita de aplicaci!n
nacional$ que deber/ ser diligenciado por la autoridad sanitaria competente que
practica la &isita$ en el cual se ,ar/ constar el cumplimiento o no de las
condiciones sanitarias y las Euenas Practicas de 9anufactura establecidas en
el presente decreto.
ARTICULO 70. PLA+OS PARA EL CUMPLIMIENTO. 4i como resultado de la
&isita de inspecci!n se comprueba que el establecimiento no cumple con las
condiciones sanitarias y las Euenas Practicas de 9anufactura se proceder a
consignar las e+igencias necesarias en el formulario correspondiente y se
conceder/ un pla*o no mayor de @0 das para su cumplimiento a partir de su
notificaci!n.
PARAGRAO. 8encido el pla*o mencionado$ la autoridad sanitaria deber/
reali*ar &isita de inspecci!n para &erificar el cumplimiento de las e+igencias
contenidas en el acta y en caso de encontrar que estas no se ,an cumplido$
deber aplicar las medidas sanitarias de seguridad y sanciones pre&istas en el
presente decreto. 4i el cumplimiento de las e+igencias es parcial podr/ otorgar
un nue&o pla*o por un termino no mayor al inicialmente concedido.
ARTICULO 71. NOTIICACION DEL ACTA. El acta de &isita deber/ ser
firmada por el funcionario que la practica y notificada al representante legal o
propietario del establecimiento en un pla*o no mayor de = cinco das ,/biles$
contados a partir de la fec,a de reali*aci!n de la &isita. opia del acta
notificada se dejara en poder del interesado. Para los &e,culos
transportadores de alimentos$ las autoridades sanitarias le practicaran una
inspecci!n y mediante acta ,ar/n constar las condiciones sanitarias del mismo.
PARAGRAO. 6 ( solicitud del interesado o de oficio$ la autoridad sanitaria
podr/ e+pedir certificaci!n en la que conste que el establecimiento &isitado
cumple con las condiciones sanitarias y las Euenas Practicas de 9anufactura
establecidas en el presente decreto. Esta certificaci!n no podr/ ser utili*ada
con fines promoci!nales$ comerciales y publicitarios o similares.
ARTICULO 72. PERIODICIDAD DE LAS !ISITAS. Es obligaci!n de las
autoridades sanitarias de las %irecciones 4eccionales y Locales de 4alud
practicar mnimo dos &isitas por semestre a los establecimientos de alimentos
de mayor riesgo en salud publica y una &isita por semestre para los dem/s
establecimientos de alimentos de menor riesgo objeto del presente decreto.
Estas &isitas estar n enmarcadas en las acciones de &igilancia en salud p#blica
y control de factores de riesgo.
ARTICULO 73. LIBRE ACCESO A LOS ESTABLECIMIENTOS. La autoridad
sanitaria competente tendr/ libre acceso a los establecimientos objeto del
presente decreto en el momento que lo considere necesario$ para efectos del
cumplimiento de sus funciones de inspecci!n y control sanitarios.
ARTICULO 7,. MUESTRAS PARA ANALISIS. Las autoridades sanitarias$
podr/n tomar muestras en cualquiera de las etapas de fabricaci!n$
procesamiento$ en&ase$ e+pendio$ transporte y comerciali*aci!n de los
alimentos$ para efectos de inspecci!n y control sanitario. La acci!n y
periodicidad de muestreo estar/ determinada por criterios tales como' riesgo
para la salud p#blica$ tipo de alimento$ tipo de proceso$ cobertura de
comerciali*aci!n.
ARTICULO 75. ACTA DE TOMA DE MUESTRAS. %e toda toma de muestras
de alimentos$ la autoridad sanitaria competente le&antara un acta firmada por
las partes que inter&engan$ en la cual se ,ar/ constar la forma de muestreo y la
cantidad de muestras tomadas y dejara copia al interesado con una contra
muestra. En caso de negati&a del representante legal o propietario o encargado
del establecimiento para firmar el acta respecti&a$ esta ser/ firmada por un
testigo.
PARAGRAO. El 7nstituto 5acional de 9edicamentos y (limentos 675879(
establecer/ un formulario #nico de aplicaci!n nacional para la diligencia de
toma de muestras de alimentos.
ARTICULO 7-. REGISTRO DE LA INORMACION. Las Entidades -erritoriales
deber/n lle&ar un registro sistemati*ado de la informaci!n de los resultados de
las &isitas practicadas a los establecimientos objeto del presente decreto$ toma
de muestras$ resultados de laboratorio$ la cual estar disponible para efectos de
e&aluaci!n$ seguimiento$ control y &igilancia sanitarios.
ARTICULO 77. ENO(UE DEL CONTROL % !IGILANCIA SANITARIA. Las
acciones de control y &igilancia sanitaria sobre los establecimientos regulados
en el presente decreto$ se enmarcaran en las acciones de &igilancia en salud
p#blica y control de factores de riesgo $ estar/n enfocadas a asegurar el
cumplimiento de las condiciones sanitarias$ las Euenas Practicas de
9anufactura y se orientaran en los principios que rigen el 4istema de (n/lisis
de Peligros y ontrol de Puntos rticos.
ARTICULO 7.. !IGILANCIA EPIDEMIOLOGICA DE LAS ENERMEDADES
TRANSMITIDAS POR ALIMENTOS. 4er/ obligaci!n de las Entidades
-erritoriales tener implementados programas de &igilancia epidemiol!gica de
las enfermedades transmitidas por alimentos presentadas en el rea de su
jurisdicci!n.
PARAGRAO 1o. La informaci!n y notificaci!n de los casos y brotes de
Enfermedades -ransmitidas por (limentos deber/ ,acerse a tra&"s del 4istema
(lerta (cci!n y remitirse a la Dficina de Epidemiologa del 9inisterio de 4alud
cuando estos ocurran.
PARAGRAO 2o. La 8igilancia Epidemiol!gica de las Enfermedades
-ransmitidas por (limentos estar/ sometida a los lineamientos generales que
sobre el particular reglamente el 9inisterio de 4alud.
PARAGRAO 3o. La implantaci!n de la 8igilancia Epidemiol!gica de las
Enfermedades -ransmitidas por (limentos estar/ soportada en las directrices
de un 4istema 7ntegrado de 8igilancia Epidemiol!gica reglamentado por el
9inisterio de 4alud en coordinaci!n con el 75879(.
CAPITULO )III.
RE!ISION DE OICIO DEL REGISTRO SANITARIO
ARTICULO 79. RE!ISION. El 75879( podr/ ordenar en cualquier momento la
re&isi!n de un alimento amparado con registro sanitario$ con el fin de'
a. %eterminar si el alimento y su comerciali*aci!n se ajustan a las condiciones
del registro sanitario y a las disposiciones sobre la materia.
b. (ctuali*ar las especificaciones y metodologas analticas$ de acuerdo con los
a&ances cientficos y tecnol!gicos que se presentan en el campo de los
alimentos.
c. (doptar las medidas sanitarias necesarias$ cuando se cono*ca informaci!n
nacional o internacional acerca de un ingrediente o componente del alimento$
que pongan en peligro la salud de los consumidores.
ARTICULO .0. PROCEDIMIENTO PARA LA RE!ISION. El procedimiento a
seguir para la re&isi!n del registro sanitario$ ser/ el siguiente'
a. 9ediante resoluci!n moti&ada y pre&io concepto de la 4ala Especiali*ada de
(limentos de la omisi!n Be&isora$ se ordenara la re&isi!n de oficio del registro
sanitario del alimento. Esta decisi!n se comunicara a los interesados dentro de
los cinco :=> das ,/biles siguientes al en&o de la citaci!n. En el acto de
comunicaci!n se solicitara la presentaci!n de los estudios$ justificaciones
t"cnicas$ plan de cumplimento o los ajustes que se consideren del caso$
dependiendo de las ra*ones que moti&en la re&isi!n$ fij/ndose un termino de
cinco :=> das ,/biles contados a partir del da siguiente a la comunicaci!n.
b. 4i de los moti&os que generan la re&isi!n de oficio se desprende que puedan
e+istir terceros afectados o interesados en la decisi!n$ se ,ar/ conocer la
resoluci!n a estos$ conforme lo dispone el !digo ontencioso (dministrati&o.
c. %urante el t"rmino que se le fija al interesado para dar respuesta$ el 75879(
podr/ reali*ar los an/lisis del alimento o de sus componentes$ que considere
procedentes$ solicitar informes$ conceptos de e+pertos en la materia$
informaci!n de las autoridades sanitarias de otros pases o cualquiera otra
medida que considere del caso y tenga relaci!n con los ,ec,os determinantes
de la re&isi!n.
d. on base en lo anterior y con la informaci!n y documentos a que se refiere
el literal a del presente artculo$ el 75879($ adoptar la decisi!n pertinente$
mediante resoluci!n moti&ada$ la cual deber notificar a los interesados.
/. 4i de la re&isi!n se desprende que pudieran e+istir conductas &iolatorias de
las normas sanitarias$ el 75879( proceder a adoptar las medidas y a iniciar los
procesos sanciona torios que correspondan$ asG como$ dar a&iso a otras
autoridades$ si fuera el caso.
CAPITULO )I!.
MEDIDAS SANITARIAS DE SEGURIDADA PROCEDIMIENTOS %
SANCIONES
ARTICULO .1. orresponde al 7nstituto 5acional de 8igilancia de
9edicamentos y (limentos 6 75879( y a las Entidades -erritoriales de 4alud
adoptar las medidas de pre&enci!n y correcti&as necesarias para dar
cumplimiento a las disposiciones del presente decreto$ asG como tomar las
medidas sanitarias de seguridad$ adelantar los procedimientos y aplicar las
sanciones que se deri&en de su incumplimiento.
ARTICULO .2. CONOCIMIENTO DE LAS DISPOSICIONES SANITARIAS.
Para garanti*ar el cumplimiento de las normas sanitarias establecidas en el
presente decreto y la protecci!n de la comunidad$ las autoridades sanitarias
deber/n informar sobre la e+istencia de las disposiciones sanitarias y de los
efectos que conlle&a su incumplimiento.
ARTICULO .3. MEDIDAS SANITARIAS DE SEGURIDAD. %e conformidad
con el artculo =7A de la Ley 09079 son medidas de seguridad las siguientes'
La clausura temporal del establecimiento que podr/ ser parcial o total) la
suspensi!n parcial o total de trabajos) el decomiso de objetos y productos$ la
destrucci!n o desnaturali*aci!n de artculos o productos si es el caso y la
congelaci!n o suspensi!n temporal de la &enta o empleo de productos y
objetos mientras se toma una decisi!n al respecto.
ARTICULO .,. DEINICION DE LAS MEDIDAS SANITARIAS DE
SEGURIDAD. Para efectos del presente decreto se definen las siguientes
medidas de seguridad'
6 L(C4CB( -E9PDB(L -D-(L D P(B7(L' onsiste en impedir
temporalmente el funcionamiento de una fabrica$ dep!sito$ e+pendio o
establecimiento de consumo de alimentos$ o una de sus reas cuando se
considere que esta causando un problema sanitario$ medida que se adoptar a
tra&"s de la respecti&a imposici!n de sellos en los que se e+prese la leyenda
Mclausurado temporal$ total o parcialmente$ ,asta nue&a orden impartida por la
autoridad sanitariaM.
6 SUSPENSION TOTAL O PARCIAL DE TRABA?OS O SER!ICIOS: onsiste
en la orden del cese de acti&idades cuando con estas se est"n &iolando las
disposiciones sanitarias. La suspensi!n podr/ ordenarse sobre todo o parte de
los trabajos o ser&icios que se adelanten.
6 CONGELACION O SUSPENSION TEMPORAL DE LA !ENTA O EMPLEO
DE PRODUCTOS % OB?ETOS: onsiste en el acto por el cual la autoridad
sanitaria competente impide la &enta o empleo de un producto$ materia prima o
equipo que se presume esta originando problemas sanitarios mientras se toma
una decisi!n definiti&a al respecto$ para ser sometidos a un an/lisis en el cual
se &erifique que sus condiciones se ajustan a las normas sanitarias.
%e acuerdo con la naturale*a del alimento o materia prima$ podr/n permanecer
retenidos bajo custodia por un tiempo m/+imo de @0 das ,/biles$ lapso en el
cual deber/ definirse sobre su destino final. Esta medida no podr/ e+ceder en
ning#n caso de la fec,a de &encimiento del alimento o materia prima.
6 DECOMISO DEL PRODUCTO: onsiste en la incautaci!n o apre,ensi!n del
objeto$ materia prima$ o alimento que no cumple con los requisitos de orden
sanitario o que &iole normas sanitarias &igentes. El decomiso se ,ar/ para
e&itar que el producto contaminado$ adulterado$ con fec,a de &encimiento
e+pirada$ alterado o falsificado$ pueda ocasionar da1os a la salud del
consumidor o inducir a enga1o o &iole normas sanitarias &igentes. Los
productos decomisados podr/n quedar en custodia mientras se define su
destino final.
ARTICULO .5. OTRAS MEDIDAS SANITARIAS PRE!ENTI!AS. Para efectos
del contenido de este decreto se definen las siguientes medidas sanitarias
pre&enti&as'
6 AISLAMIENTO DE PERSONAS DEL PROCESO DE ELABORACION:
onsiste en separar a una persona del proceso de elaboraci!n de alimentos$
por presentar afecciones de la piel o enfermedades infectocontagiosas) esta
medida se prolongar solamente por el tiempo estrictamente necesario para
que desapare*ca el peligro de contagio.
6 !ACUNACION DE PERSONAS: onsiste en aplicar de manera pre&enti&a
&acunas al personal que labora en una fabrica$ dep!sito$ e+pendio$ o
establecimiento de consumo de alimentos$ con el fin de inmuni*aci!n contra las
enfermedades infectocontagiosas en caso de epidemia.
6 CONTROL DE INSECTOS U OTRA AUNA NOCI!A O TRANSMISORA DE
ENERMEDADES: onsiste en la aplicaci!n de medios fsicos$ qumicos o
biol!gicos tendientes a eliminar los agentes causales de enfermedades o
contaminaci!n o destrucci!n de alimentos o materias primas.
ARTICULO .-. ACTUACION. Para la aplicaci!n de las medidas sanitarias de
seguridad o pre&enti&as$ las autoridades sanitarias competentes$ podr/n actuar
de oficio o a petici!n de parte$ por conocimiento directo o por informaci!n de
cualquier persona.
ARTICULO .7. APLICACION DE LA MEDIDA SANITARIA DE SEGURIDAD.
Establecida la necesidad de aplicar una medida sanitaria de seguridad o
pre&enti&a$ el 7nstituto 5acional de 8igilancia de 9edicamentos y (limentos6
75879( o las Entidades -erritoriales de 4alud$ con base en la naturale*a del
producto$ el tipo de ser&icio$ el ,ec,o que origina la &iolaci!n de las
disposiciones sanitarias o en su incidencia sobre la salud indi&idual o colecti&a
aplicar la medida correspondiente.
ARTICULO ... DILIGENCIA. Para efectos de aplicar una medida sanitaria de
seguridad o pre&enti&a$ deber le&antarse un acta por triplicado que suscribir el
funcionario que la pr/ctica y las personas que inter&engan en la diligencia$ en
la cual deber/ indicarse la direcci!n o ubicaci!n del sitio donde se practica la
diligencia$ los nombres de los funcionarios inter&inientes$ las circunstancias que
,an originado la medida$ la clase de medida que se imponga y la indicaci!n de
las normas sanitarias presuntamente &ioladas$ copia de la misma se entregara
a la persona que atienda la diligencia.
ARTICULO .9. DESTINO DE LOS PRODUCTOS DECOMISADOS. Los
alimentos o materias primas objeto del decomiso deber/n ser destruidos o
desnaturali*ados por la autoridad sanitaria que lo reali*a. uando no ofre*can
riesgos para la salud ,umana podr/n ser destinados a una 7nstituci!n de
utilidad com#n sin animo de lucro.
PARAGRAO. %e la anterior diligencia se Le&antara acta donde conste la
cantidad$ caractersticas y destino final de los productos. En el e&ento que los
alimentos o materias primas se destinen a una 7nstituci!n de utilidad com#n sin
animo de lucro$ se dejara constancia en el acta de tal ,ec,o y se ane+ar la
constancia correspondiente suscrita por el beneficiado.
ARTICULO 90. CARACTER DE LAS MEDIDAS SANITARIAS DE
SEGURIDAD % PRE!ENTI!AS. Las medidas sanitarias de seguridad y
pre&enti&as. Las medidas sanitarias de seguridad tienen por objeto$ pre&enir o
impedir que la ocurrencia de un ,ec,o o la e+istencia de una situaci!n atenten
contra la salud de la comunidad) son de ejecuci!n inmediata$ transitorias y se
aplicaran sin perjuicio de las sanciones a que ,ubiere lugar. 4e le&antaran
cuando se compruebe que ,an desaparecido las causas que las originaron y
contra ellas no procede recurso alguno.
ARTICULO 91. CONSECUENCIAS DE LA APLICACION DE UNA MEDIDA
SANITARIA DE SEGURIDAD O PRE!ENTI!A. (plicada una medida sanitaria
de seguridad o pre&enti&a$ se proceder/ inmediatamente a iniciar el respecti&o
procedimiento sanciona torio$ el cual debe adelantar la oficina jurdica de la
entidad territorial correspondiente$ con el apoyo t"cnico si es el caso de la
respecti&a entidad.
ARTICULO 92. INICIACION DEL PROCEDIMIENTO SANCIONATORIO. El
procedimiento sanciona torio se iniciar de oficio a solicitud o informaci!n de la
autoridad sanitaria competente$ por denuncia o queja presentada por cualquier
persona o como consecuencia de ,aberse tomado pre&iamente una medida
pre&enti&a o de seguridad.
PARAGRAO. (plicada una medida pre&enti&a o de seguridad sus
antecedentes deber/n obrar dentro del respecti&o proceso sancionatorio.
ARTICULO 93. INTER!ENCION DEL DENUNCIANTE. El denunciante o
quejoso podr/ inter&enir en el curso del procedimiento para aportar pruebas o
para au+iliar a la autoridad sanitaria competente para adelantar la respecti&a
in&estigaci!n$ siempre y cuando esta lo requiera.
ARTICULO 9,. OBLIGACION DE INORMAR A LA ?USTICIA ORDINARIA.
4i los ,ec,os materia del procedimiento sancionatorio fueren constituti&os de
delito$ se ordenar ponerlos en conocimiento de la autoridad competente$
acompa1ando copia de las actuaciones surtidas.
PARAGRAO. La e+istencia de un proceso penal o de otra Gndole$ no dar/
lugar a la suspensi!n del proceso sancionatorio.
ARTICULO 95. !ERIICACION DE LOS *EC*OS. onocido el ,ec,o o
recibida la denuncia o el a&iso$ el 7nstituto 5acional de 8igilancia de
9edicamentos y (limentos 6 75879( o las Entidades -erritoriales de 4alud$
ordenar n la correspondiente in&estigaci!n$ para &erificar los ,ec,os o las
omisiones constituti&as de infracci!n a las disposiciones sanitarias.
ARTICULO 9-. DILIGENCIA PARA LA !ERIICACION DE LOS *EC*OS.
Cna &e* conocido el ,ec,o o recibida la informaci!n seg#n el caso$ la autoridad
sanitaria competente proceder a comprobarlo y a establecer la necesidad de
aplicar una medida sanitaria de seguridad o pre&enti&a$ con base en los riesgos
que pueda presentar para la salud indi&idual o colecti&a. En orden a la
&erificaci!n de los ,ec,os podr/n reali*arse todas aquellas diligencias que se
consideren necesarias tales como$ &isitas de inspecci!n sanitaria$ toma de
muestras$ e+/menes de laboratorio$ pruebas de campo$ practicas de
dict/menes periciales y en general todas aquellas que se consideren
conducentes.
ARTICULO 97. CESACION DEL PROCEDIMIENTO. uando el 7nstituto
5acional de 8igilancia 9edicamentos y (limentos 6 75879( o las Entidades
-erritoriales de 4alud$ con base en las diligencias practicadas comprueben
plenamente que el ,ec,o in&estigado no ,a e+istido$ que el presunto infractor
no lo cometi!$ que las normas t"cnico6sanitarias no lo consideran como
infracci!n o que el procedimiento sancionatorio no poda iniciarse o
proseguirse$ proceder/n a dictar un auto que asG lo declare y ordenar cesar
todo procedimiento contra el presunto infractor. Este auto deber/ notificarse
personalmente al in&estigado.
ARTICULO 9.. NOTIICACION DE CARGOS. 4i de las diligencias practicadas
se concluye que e+iste merito para adelantar la in&estigaci!n o por ,aberse
aplicado una medida sanitaria de seguridad o pre&enti&a$ se proceder/ a
notificar personalmente al presunto infractor de los cargos que se le formulan.
PARAGRAO. 4i no fuere posible ,acer la notificaci!n personal$ se le en&iara
por correo certificado una citaci!n a la direcci!n que aquel ,aya anotado al
inter&enir por primera &e* en la actuaci!n$ o a la nue&a que figure en
comunicaci!n ,ec,a especialmente para tal prop!sito. La constancia del en&o
se ane+ar al e+pediente. 4i no lo ,iciere al cabo de cinco :=> das del en&o de
la citaci!n$ se fijara un edicto en la entidad sanitaria competente por el termino
de die* :10> das con inserci!n de la parte correspondiente a los cargos$ al
&encimiento de los cuales se entender surtida la anotaci!n.
ARTICULO 99. TERMINO PARA PRESENTAR DESCARGOS. %entro de los
die* :10> das ,/biles siguientes a la notificaci!n$ el presunto infractor$
directamente o por medio de apoderado$ podr/ presentar sus descargos por
escrito y aportar y solicitar la practica de las pruebas que considere pertinentes.
ARTICULO 100. DECRETO % PRACTICA DE PRUEBAS. La autoridad
sanitaria competente decretara la practica de las pruebas que considere
conducentes$ las que se lle&aran a efecto dentro de un t"rmino de quince :1=>
das ,/biles$ que podr/ prorrogarse por un perodo igual$ si en el t"rmino inicial
no se ,ubiere podido practicar las decretadas.
ARTICULO 101. CALIICACION DE LA ALTA E IMPOSICION DE LAS
SANCIONES. 8encido el t"rmino de que trata el artculo anterior y dentro de
los die* :10> das ,/biles posteriores al mismo la autoridad competente
proceder/ a calificar la falta y a imponer la sanci!n correspondiente de acuerdo
con dic,a calificaci!n.
ARTICULO 102. CIRCUNSTANCIAS AGRA!ANTES. 4e consideran
circunstancias agra&antes de una infracci!n sanitaria las siguientes'
a. Beincidir en la comisi!n de la misma falta.
b. Beali*ar el ,ec,o con pleno conocimiento de sus efectos da1osos o con la
complicidad de subalternos o con su participaci!n bajo indebida presi!n)
c. ometer la falta para ocultar otra.
d. Be,uir la responsabilidad o atribursela a otro u otros)
/. 7nfringir &arias disposiciones sanitarias con la misma conducta y
0. Preparar premeditadamente la infracci!n y sus modalidades.
ARTICULO 103. CIRCUNSTANCIAS ATENUANTES. 4e consideran
circunstancias atenuantes de una infracci!n sanitaria las siguientes'
a. El no ,aber sido sancionado anteriormente o ,aber sido objeto de medida
sanitaria de seguridad o pre&enti&a por autoridad competente)
b. Procurar por iniciati&a propia resarcir el da1o o compensar el perjuicio
causado antes de la sanci!n.
c. El confesar la falta &oluntariamente antes de que se produ*ca da1o en la
salud indi&idual o colecti&a.
ARTICULO 10,. E)ONERACION DE RESPONSABILIDAD. 4i se encuentra
que no se ,a incurrido en &iolaci!n de las disposiciones sanitarias se e+pedir/
una resoluci!n por la cual se declare al presunto infractor e+onerado de
responsabilidad y se ordenara arc,i&ar el e+pediente.
PARAGRAO. El funcionario competente que no defina la situaci!n bajo su
estudio en los t"rminos pre&istos en este decreto$ incurrir/ en causal de mala
conducta.
ARTICULO 105. ORMALIDAD DE LAS PRO!IDENCIAS MEDIANTE LAS
CUALES SE IMPONGAN SANCIONES. Las sanciones deber/n imponerse
mediante resoluci!n moti&ada$ e+pedida por la autoridad sanitaria competente
la cual deber/ notificarse personalmente al afectado o a su represente legal
dentro del t"rmino de los cinco :=> das ,/biles posteriores a su e+pedici!n.
PARAGRAO. 4i no pudiera ,acerse la notificaci!n personal se proceder de
conformidad con lo dispuesto en el !digo ontencioso (dministrati&o.
ARTICULO 10-. RECURSOS. ontra las pro&idencias que impongan una
sanci!n proceden los recursos de reposici!n y de apelaci!n dentro de los cinco
:=> das ,/biles siguientes a la fec,a de la respecti&a notificaci!n.
PARAGRAO 1o. El recurso de reposici!n se presentara ante la misma
autoridad que e+pidi! la pro&idencia$ el de apelaci!n ante la autoridad
jer/rquica superior.
PARAGRAO 2o. ontra las pro&idencias e+pedidas por el 7nstituto 5acional
de 8igilancia de 9edicamentos y (limentos 6 75879( s!lo procede el recurso
de reposici!n.
PARAGRAO 3o. El recurso de apelaci!n solo podr/ concederse en el efecto
de&oluti&o.
ARTICULO 107. CLASES DE SANCION. %e conformidad con el artculo =77
de la Ley 09 de 1979 las sanciones podr/n consistir en' amonestaci!n$ multas$
decomiso de productos o artGculos$ suspensi!n o cancelaci!n del registro y
cierre temporal o definiti&o del establecimiento$ edificaci!n o ser&icio.
PARAGRAO. El cumplimiento de una sanci!n no e+ime al infractor de la
ejecuci!n de una obra o medida de car/cter sanitario que ,aya sido ordenada
por la autoridad sanitaria competente.
(B-7CLD 108. (9D5E4-(7D5. onsiste en la llamada de atenci!n que se
,ace por escrito a quien ,a &iolado una disposici!n sanitaria sin que dic,a
&iolaci!n implique riesgo para la salud de las personas$ llamada que tiene por
finalidad ,acer &er las consecuencias del ,ec,o$ de la acti&idad o de la omisi!n
y tendr/ como consecuencia la contaminaci!n.
En el escrito de amonestaci!n se precisara el pla*o que se dar/ al infractor
para el cumplimiento de las disposiciones &ioladas si es el caso.
ARTICULO 109. COMPETENCIA PARA AMONESTAR. La amonestaci!n
deber/ ser impuesta por el 7nstituto 5acional de 8igilancia de 9edicamentos y
(limentos 6 75879($ las Entidades -erritoriales de 4alud o los entes que ,agan
sus &eces$ cuando sea del caso.
(B-7CLD 110. 9CL-(. onsiste en la sanci!n pecuniaria que se impone a un
infractor de las normas sanitarias por la ejecuci!n de una acti&idad contraria a
las mismas o por la omisi!n de una conducta all pre&ista.
ARTICULO 111. !ALOR DE LAS MULTAS. El 75879( y los Nefes de las
%irecciones -erritoriales de 4alud o de los entes que ,agan sus &eces$
mediante resoluci!n moti&ada podr/n imponer multas ,asta una suma
equi&alente a die* mil :10000> salarios diarios mnimos legales al m/+imo &alor
&igente en el momento de dictarse la respecti&a resoluci!n$ a los propietarios
de los establecimientos que fabriquen$ en&asen y &endan alimentos a quienes
los e+porten o importen o a los responsables de la distribuci!n$
comerciali*aci!n y transporte de los mismos$ por deficiencias en las
condiciones sanitarias de las materias primas$ productos alimenticios$ o
establecimientos seg#n el caso.
ARTICULO 112. LUGAR % TERMINO PARA EL PAGO DE LAS MULTAS. Las
multas deber/n cancelarse en la entidad que las ,ubiere impuesto$ dentro de
los cinco :=> das ,/biles siguientes a la ejecutoria de la pro&idencia que las
impone. El no pago en los t"rminos y cuantas se1aladas$ podr/ dar lugar a la
cancelaci!n del registro sanitario o del cierre temporal del establecimiento. La
multa podr/ ,acerse efecti&a por jurisdicci!n coacti&a.
ARTICULO 113. DECOMISO. Los jefes de las %irecciones 4eccionales$
%istritales o Locales de 4alud$ la 4ecretara %istrital de 4alud de 4anta fe de
Eogota$ %. . o a las entidades que ,agan sus &eces $ o el 75879( podr/n
mediante resoluci!n moti&ada ordenaran el decomiso de los productos cuyas
condiciones sanitarias no correspondan a las autori*adas en el respecti&o
registro sanitario$ que &iolen las disposiciones &igentes o que representen un
peligro para la salud de la comunidad.
ARTICULO 11,. PROCEDIMIENTO PARA APLICAR EL DECOMISO. El
decomiso ser reali*ado por el funcionario designado al efecto y de la diligencia
se le&antara acta por triplicado que suscribir n el funcionario y las personas que
inter&engan en la diligencia$ una copia se entregara a la persona a cuyo
cuidado se encontr! la mercanca.
PARAGRAO. 4i los bienes decomisados son perecederos en corto tiempo y
la autoridad sanitaria establece que su consumo no ofrece peligro para la salud
,umana$ podr/ destinarlos a instituciones de utilidad com#n sin animo de lucro.
ARTICULO 115. SUSPENSION DEL REGISTRO SANITARIO. El registro
sanitario ser/ suspendido por el 75879( o la autoridad que lo e+pidi!$ por las
siguientes causales'
1. uando la causa que genera la suspensi!n de funcionamiento de la fabrica
que elabora$ procesa o en&asa el alimento$ afecte directamente las condiciones
sanitarias del mismo.
2. uando las autoridades sanitarias en ejercicio de sus funciones de
inspecci!n$ &igilancia y control encuentren que el alimento que esta a la &enta
al p#blico no corresponde con la informaci!n y condiciones con que fue
registrado.
3. uando las autoridades sanitarias en ejercicio de sus funciones de
inspecci!n$ &igilancia y control encuentren que el alimento que esta a la &enta
al p#blico no cumple con las normas t"cnico6 sanitarias e+pedidas por el
9inisterio de 4alud o las oficiales olombianas u otras que adopte el 9inisterio
de 4alud.
PARAGRAO 1o. La suspensi!n del registro sanitario no podr/ ser por un
t"rmino inferior a tres :@> meses$ ni superior a un :1> a1o$ lapso en el cual el
titular del registro debe solucionar los problemas que originaron la suspensi!n$
en caso que decida continuar fabricando o en&asando el alimento al t"rmino de
la suspensi!n.
PARAGRAO 2o. La suspensi!n del registro sanitario del alimento conlle&a
adem/s al decomiso del alimento y a su retiro inmediato del mercado$ por el
termino de la suspensi!n.
ARTICULO 11-. CANCELACION DEL REGISTRO SANITARIO. El registro
sanitario ser/ cancelado por el 75879( o la autoridad que lo e+pidi! por las
siguientes causales'
1. uando la autoridad sanitaria en ejercicio de sus funciones de inspecci!n$
&igilancia y control encuentre que el establecimiento en donde se fabrica$
procesa$ elabora o en&asa el alimento$ no cumple con las condiciones
sanitarias y las Euenas Practicas de 9anufactura fijadas en el presente
decreto.
2. uando la autoridad sanitaria en ejercicio de sus funciones de inspecci!n$
&igilancia y control encuentre que el alimento que esta a la &enta al p#blico
presenta caractersticas fisicoqumicas y0o microbiol!gicas que representen
riesgo para la salud de las personas.
3. uando por deficiencia comprobada en la fabricaci!n$ procesamiento$
elaboraci!n$ en&ase$ transporte$ distribuci!n y dem/s procesos a que sea
sometido el alimento$ se produ*can situaciones sanitarias de riesgo para la
salud de las personas.
,. uando por re&isi!n de oficio del registro sanitario$ efectuada por la 4ala
Especiali*ada de (limentos de la omisi!n Be&isora$ se compruebe que el
alimento es peligroso para la salud o &iola las normas sanitarias &igentes.
5. uando ,aya lugar al cierre definiti&o del establecimiento que fabrica$
procesa$ elabora o en&asa el alimento.
PARAGRAO 1o. La cancelaci!n del registro sanitario conlle&a adem/s$ que el
titular no pueda &ol&er a solicitar registro sanitario para dic,o alimento$ durante
los cinco :=> a1os siguientes a la imposici!n de la cancelaci!n.
PARAGRAO 2o. La cancelaci!n del registro sanitario lle&a implcito el
decomiso del alimento y su retiro inmediato del mercado.
ARTICULO 117. COMPETENCIA PARA ORDENAR LA SUSPENSION O
CANCELACION DEL REGISTRO SANITARIO. El 75879( o la autoridad que
e+pidi! el registro sanitario podr/n mediante resoluci!n moti&ada$ decretar la
suspensi!n o cancelaci!n del respecti&o registro$ con base en la persistencia
de la situaci!n sanitaria objeto de las anteriores sanciones$ en la gra&edad que
represente la situaci!n sanitaria o en las causales determinadas en el presente
decreto.
ARTICULO 11.. CIERRE TEMPORAL O DEINITI!O DE
ESTABLECIMIENTOS O EDIICACIONES. onsiste en poner fin a la tareas
que en ellos se desarrollan por la e+istencia de ,ec,os o conductas contrarias
a las disposiciones sanitarias una &e* se ,ayan demostrado a tra&"s del
respecti&o procedimiento aquG pre&isto. El cierre podr/ ordenarse para todo el
establecimiento o edificaci!n o s!lo una parte o para un proceso que se
desarrolle en el y puede ser temporal o definiti&o.
ARTICULO 119. COMPETENCIA PARA LA APLICACION DE CIERRE
TEMPORAL O DEINITI!O. El cierre temporal o definiti&o ser/ impuesto
mediante resoluci!n moti&ada e+pedida por el 75879( o por los Nefes de las
%irecciones 4eccionales$ %istritales o locales de salud$ o la entidades que
,agan sus &eces.
ARTICULO 120. E?ECUCION DE LA SANCION DE CIERRE. Las %irecciones
4eccionales$ %istritales o locales de salud o las entidades que ,agan sus &eces
o el 75879() podr/n tomar las medidas pertinentes para la ejecuci!n de la
sanci!n tales como aposici!n de sellos$ bandas u otros sistemas apropiados.
PARAGRAO. 7gualmente deber/n dar a la publicidad ,ec,os que como
resultado del incumplimiento de las disposiciones sanitarias$ deri&en riesgos
para la salud de las personas con el objeto de pre&enir a los usuarios$ sin
perjuicio de la responsabilidad ci&il o penal o de otro orden en que pudiera
incurrirse por la &iolaci!n de la Ley 9a de 1979 y sus normas reglamentarias.
ARTICULO 121. TERMINO DE LAS SANCIONES. uando una sanci!n se
imponga por un perodo determinado$ este empe*ara a contarse a partir de la
fec,a de ejecutoria de la pro&idencia que la imponga y se computara para
efectos de la misma$ el tiempo transcurrido bajo una medida sanitaria de
seguridad o pre&enti&a.
ARTICULO 122. uando del incumplimiento del presente decreto se deri&en
riesgos para la salud de las personas$ deber/ darse publicidad a tal ,ec,o para
pre&enir a los usuarios.
ARTICULO 123. AUTORIDADES DE POLICIA. Las autoridades de polica del
orden nacional$ departamental o municipal$ prestaran toda su colaboraci!n a
las autoridades sanitarias en orden al cumplimiento de sus funciones.
ARTICULO 12,. FBASE PARA EL CALCULO DEL MONTO DE RENTAS
CEDIDAS A TRANSORMARG. El artculo Ao. del %ecreto @007 del 19 de
diciembre de 1997 quedara asG' M(B-7CLD Ao. E(4E P(B( EL (LCLD
%EL 9D5-D %E BE5-(4 E%7%(4 ( -B(54FDB9(B. Para establecer la
base de calculo de las rentas cedidas que debe ser transformado en subsidios
a la demanda$ se deber/n deducir los siguientes conceptos'
a. El monto destinado a garanti*ar el funcionamiento de los organismos de
direcci!n de salud a ni&el departamental.
b. El monto destinado a garanti*ar el sostenimiento de los -ribunales de Otica
9"dica y Ddontol!gica.
c. El monto destinado a garanti*ar el pago de la deuda prestacional$ de
acuerdo con los compromisos adquiridos mediante los con&enios de
concurrencia suscritos de conformidad con lo establecido por el artculo @@ de
la ley A0 de 199@.
d. El monto destinado anualmente a cubrir las mesadas pensionales del
personal asumido directamente por las instituciones de salud$ ,asta el
momento en que se suscriba el con&enio de concurrencia mencionado en el
numeral anterior.
e. El monto destinado al financiamiento de los laboratorios de salud publica.
0. El monto destinado a garanti*ar la oferta de los ser&icios de salud mental no
incluidos en el PD464 y a la poblaci!n desprotegida de la tercera edad.
1. Los recursos destinados a la financiaci!n del Plan de (tenci!n E/sica.
PARAGRAO. El monto total autori*ado a deducir$ de conformidad con lo
establecido en el presente artculo$ no podr/ ser en ning#n caso superior a la
suma de los &alores efecti&amente cancelados en la &igencia anterior$ a precios
constantes$ con e+cepci!n de lo consagrado en los literales c y d.M.
ARTICULO 125. !IGENCIA. El presente decreto rige a partir de la fec,a de su
publicaci!n y deroga las disposiciones que le sean contrarias$ especialmente
los %ecretos ?@@@ de 198?$ 1801 de 198= y ?780 de 1991.
PUBLI(UESE % CUMPLASE.
9(B7( -EBE4( FDBEBD %E 4((%E
9inistra de 4alud