Pomadas (FA7)

Son formas farmacuticas para uso

externo de consistencia semislida que
contienen hasta un 40% de aua so!re
una !ase rasa"

# $%&A'() cuando la pomada contiene cera en proporcin de *+%
como m,nimo" (FA7)
# -./$%&(.A0() cuando contiene licerina en un +0%1 como m,nimo"
(FA7)
# 23-4%3'(S) Preparaciones semislidas destinadas para la
aplicacin externa so!re la piel o mucosas 5 que emplean como
6eh,culo rasas 57o resinas"
# PAS'AS) Son formas farmacuticas semislidas que contienen un alto
porcenta8e de slidos 5 son destinadas para la aplicacin tpica" Puede
prepararse a partir de un el acuoso o a partir de excipientes rasos
tenindose1 en estos casos1 un9entos espesos que com:nmente no
se a!landan a la temperatura corporal 5 en consecuencia sir6en como
capas protectoras so!re las ;reas en las cuales se aplican" (FA7)
# $&%<AS) Son formas farmacuticas semislidas emulsionadas que
contienen uno o 6arios principios acti6os 5 hasta un =0% de aua" %ste
trmino se ha aplicado tradicionalmente a los semislidos que poseen
una consistencia relati6amente fluida formulada 5a sea como una
emulsin aua en aceite o aceite en aua" Sin em!aro1 m;s
recientemente el trmino ha estado restrinido a los productos que
consisten en emulsiones aceite en aua o dispersiones acuosas
microcristalinas de ;cidos rasos o alcoholes de cadena lara que son
f;cilmente la6a!les1 cosmtica 5 estticamente m;s acepta!les" (FA7)

Por su rado de penetracin
pueden ser)
#
no penetrantes o epidrmicas) destinadas a
proteer frente a determinados aentes f,sicos o
qu,micos1 lu!ricantes1 sua6i>antes1 astrinentes1
emolientes1 queratol,ticas1 c;uticas1
queratopl;sticas1 refrescantes"
#
drmicas o endodrmicas) ru!efacientes1
cicatri>antes1 antiprur,ticas"
#
subdrmicas o hipodrmicas) anestsicos
locales1 hormonas1 6itaminas1 antirreum;ticos"

&equisitos desea!les en un
excipiente)
#
p? neutro o lieramente ;cido (p? de las secreciones
cut;neas @ +1+)
#
esta!ilidad qu,mica 5 micro!iolica para aseurar una
!uena conser6acin
#
no reaccionar con el p"a" ni con el material del en6ase
primario
#
ser pl;stico1 adherente 5 de f;cil aplicacin
#
ser !ien tolerado1 no presentar aleria o irritacin"
#
poseer caracteres oranolpticos arada!les (olor1
color)
#
de!en ceder adecuadamente el principio acti6o que
incorporan
#
no manchar
#
no deshidratar ni desenrasar la piel

$lasificacin de excipientes por su
penetracin)
#
muy penetrantes) lanolina1 emulsiones
o7A
#
de penetracin intermedia) aceites
6eetales1 emulsiones A7o1 lanolina
#
poco penetrantes) aceites minerales1
6aselina1 parafina1 cera1 siliconas"

$lasificacin de excipientes por su
consistencia)
#
slidos) parafina1 esperma de !allena1
cera de a!e8as1 polietilenlicoles de alto
P<
#
lquidos) aua1 alcohol1 licerina1
polietilenlicoles de !a8o P<1 6aselina
l,quida1 aceites 6eetales
#
pastosos) 6aselina !lanca 5 amarilla1
lanolina1 rasa de cerdo1 polietilenlicoles
de P< intermedio

$lasificacin de excipientes por su
afinidad con el aua)
#
hidrfo!os
#
!ases de a!sorcin anhidras
#
emulsiones A7o
#
!ases emulentes o7A anhidras
#
emulsiones o7A
#
hidrfilos

%B$/P/%3'%S ?/0&(F(C(S
#
Son de car;cter raso o lipfilo
(hidrfo!o)" 'ienen propiedades
oclusivas por las que inducen la
hidratacin en la >ona de aplicacin por
acumulacin de aua interna 5 sudor entre
el excipiente 5 la piel" Por eso se dice que
son emolientes" Son untuosos" No son
lavables"

Daselina 5 parafinas
# .a 6aselina o parafinas l,quida 5 slida se o!tienen a partir del petrleo"
# .a 6aselina constitu5e un sistema de dos fases con estructura de el"
.a fase l,quida que representa el +0E=0% del total1 est; formada por
parafinas e isoparafinas l,quidas 5 por hidrocar!uros olef,nicos" .a fase
slida est; constituida por un componente cristalino (nEparafinas) 5 un
componente microcristalino (isoparafinas)"
# .os hidrocar!uros slidos forman un esqueleto reticular1 coherente1
tridimensional en el que se alo8an los hidrocar!uros l,quidos" 2na
relacin !ien equili!rada entre am!as fases da por resultado una
6aselina con !uenas propiedades de plasticidad 5 tixotrop,a" .as
isoparafinas 5 parafinas c,clicas le dan ductilidad 5 la caracter,stica de
ser filante" Si la proporcin de nEparafina es ele6ada el producto es m;s
r,ido" Se o!tienen por distintos procedimientos pudindose encontrar
en el mercado con diferentes calidades"
# %l punto de fusin est; entre F= 5 G0H1 lo que aranti>a una !uena
extensi!ilidad so!re la piel" Posee inercia qu,mica1 siendo compati!le
con la ma5or,a de los principios acti6os 5 esta!le" $omo incon6enientes
podemos mencionar que es dif,cil de eliminar de la piel 5 puede
manchar la ropa"

Siliconas
# Son pol,meros sintticos cu5a estructura !;sica est; formada por cadenas
de Si 5 ( con sustitu5entes or;nicos 6aria!les (eneralmente metilos o
fenilos))
&
I
& E Si E ( E Si E &
I
&
# .as m;s usadas son las dimeticonas (dimetilsiloxanos)" Se:n el rado de
polimeri>acin se o!tienen desde l,quidos hasta slidos" Sus principales
propiedades son) hidrorrepelencia1 ran inercia qu,mica (esta!les)1 inocuas1
no irritan la piel 5 forma pel,culas mu5 adherentes 5 finas por su ran
afinidad con la piel"
# %n farmacia se utili>an las fluidas en com!inacin con otros excipientes a
los que proporciona adherencia 5 capacidad oclusi6a" Forman parte de la
fase oleosa de muchas cremas1 de8ando al e6aporarse el aua una fina
pel,cula emoliente 5 protectora1 moderadamente oclusi6a por el ,nfimo
espesor de la capa"
# 'am!in sir6en para preparar cremas hidrorrepelentes 5 protectoras frente
a aentes qu,micos como el 8a!n1 me>cladas con 6aselina en proporcin
F0)70"

$eras
# 3o son del todo hidrfo!as" .a m;s empleada es la de a!e8as1
la6ada 5 purificada (cera !lanca)" Iu,micamente es una me>cla de)
J steres de ;cidos 5 alcoholes de ele6ado P< (70%)" .os ;cidos 5 los
alcoholes son lineales1 saturados de n:mero par de $ (entre K4 5 *0)"
J ;cidos li!res (K0E*0%)
J hidrocar!uros (K0E*0%) de cadena lineal1 saturada de *71 *L o FK $"
# .as ceras son capaces de incorporar cierta proporcin de aua
cuando est;n fundidas1 aunque la ma5or parte del aua se pierde al
solidificar 5 el resto queda incorporada en forma mu5 l;!il que se
cede f;cilmente a la piel 5 resulta refrescante"
# Se emplea me>clada con parafinas l,quidas o semislidas1 aceites
6eetales que re!a8an su consistencia"
# (tras ceras) carnau!a1 espermaceti"

-licridos naturales 5 sintticos
# %8" aceite de oli6a1 almendra1 alodn1 man,1 palma1 ricino1 etc" (!tenidos
por expresin en fr,o o en caliente1 prefirindose el primero de los mtodos
con el que conser6an los antioxidantes naturales"
# .os aceites 6eetales est;n constituidos por trilicridos" .os ;cidos m;s
a!undantes en los aceites son los de 3H par de $ de cadena saturada
(l;urico E$K*E1 mir,stico E$K4E1 palm,tico E$KGE1 este;rico E$K=E1
araquidnico E$*0E) o insaturada (oleico E$K= 5 un do!le enlaceE1 linoleico
E$K= 5 dos do!les enlacesE 5 linolnico E$K= 5 F do!les enlacesE)"
# $ontienen tam!in una pequeMa cantidad de ;cidos rasos li!res 5 una
fraccin inasaponifica!le en la que se encuentran los pimentos1 esteroles 5
6itaminas liposolu!les" .os tocoferoles desempeMan el papel de
antioxidantes naturales e6itando el enranciamiento"
# 2so) para reducir la consistencia de las pomadas1 tienen afinidad con la piel
5 son !ien tolerados"
# /ncon6enientes) inesta!ilidad por insaturacin 5 composicin 6aria!le" Se
usan tam!in los deri6 hidroenados"
# 'am!in se usan licridos semisintticos o!tenidos por esterificacin de
licerina con ;cidos rasos saturados de entre K* 5 K= $ (especialmente
l;urico 5 este;rico)"
# (tros )miristrato de isopropilo1 l,quido de !a8a 6iscosidad1 esta!le 5 el oleato
de oleilo ($etiol N) con propiedades similares"

CAS%S 0% ACS(&$/O3
A3?/0&AS
#
No contienen agua1 est;n constituidos por 6eh,culos
hidrfo!os adicionados de emulentes A7o" Se usan
solos como emolientes1 careciendo de la capacidad
oclusi6a de los anteriores1 permitiendo sin em!aro
mantener un rado de hidratacin con6eniente en la piel"
Sir6en de !ase para preparar excipientes tipo emulsin
A7o por incorporacin de aua sin perder su
consistencia" Son untuosas"
#
Se llaman !ases de a!sorcin por su capacidad de
absorber agua emulsionandola" %sta capacidad se
mide mediante el ,ndice de aua (cantidad de aua que
puede ser retenida en forma esta!le por K00 de !ase a
temperatura am!iente)"

.anolina 5 deri6ados
# .a lanolina es una !ase de a!sorcin" Se parece a las ceras por su
constitucin1 aunque es m;s hidrfila" Se o!tiene por purificacin de la
secrecin que imprena la lana de o6e8a que contiene trilicridos del se!o
5 cera de las clulas epidrmicas queratini>adas" %st; constituida por)
J steres de ;cidos 5 alcoholes de alto P< (L0EL+%)" .os ;cidos rasos
son de cadena lineal de entre K0 5 *G $ e hidroxi;cidos entre K* 5 *0 $"
.os alcoholes suelen ser alif;ticos1 esteroles 5 triterpnicos"
J ;cidos 5 alcoholes li!res (4%)
J hidrocar!uros (4%)
# $ontiene entre un *+ 5 F+% de aua que puede separarse por fusin1
dando lanolina anhidra" Puede incorporar a!undante aua por la presencia
de los alcoholes rasos como el colesterol que act:a como emulente A7o
(,ndice de aua *00)"
# %s altamente compati!le con la piel por la similitud con los l,pidos cut;neos"
# /ncon6enientes) inesta!ilidad1 su aspecto desarada!le 5 su ele6ado PF"
Por eso eneralmente se usa com!inada con otras sustancias o sus
deri6ados" .os deri6ados proceden del aislamiento de sus constitu5entes 5
la purificacin" %ntre ellos podemos citar los llamados alcoholes de lanolina)
me>cla cruda de esteroles 5 alcoholes triterpnicos con ran proporcin de
colesterol"
# 'am!in se usan me>clas 6aselinaElanolina para com!inar la capacidad
a!sor!ente de la lanolina con la oclusi6idad de la 6aselina"

Petrolato hidrof,lico (2SP))
$olesterol """"""""""""""""""""""""""""" F%
Alcohol estear,lico """""""""""""""" F%
$era !lanca """"""""""""""""""""""""" =%
Daselina !lanca """"""""""""""""""" =G%
#
%s un e8emplo de !ase de a!sorcin en que la
6aselina es adicionada de alcoholes rasos 5
pequeMas proporciones de ceras1 posee !uenos
caracteres oranolpticos 5 composicin fi8a"
Son capaces de incorporar una importante
cantidad de aua" Se prepara por fusin de la
me>cla aitando hasta enfriamiento"

Acua!ase)
$olesterol """""""""""""""""""""""""" F%
Aceite de alodn """""""""""""" F%
Petrolato !lanco """"""""""""""""" L4%
#
Puede prepararse tam!in una !ase de
a!sorcin con un excipiente raso 5 emulentes
lipof,licos sintticos como el Span o
monoestearato de licerilo"
#
%stas !ases son :tiles para 6ehiculi>ar f;rmacos
hidrol;!iles como alunos anti!iticos1
6itaminas1 etc"

%<2.S/(3%S P7(
#
/ncorporando aua a las !ases de a!sorcin se
o!tienen excipientes emulsin A7o" .a adicin
se aua se reali>a eneralmente calentando a
temperatura relati6amente !a8a (G0E70H) am!as
fases por separado" .ueo el aua se aMade a
la !ase fundida 5 se aita continuamente hasta
enfriamiento"
#
Se pueden utili>ar como tales siendo de accin
refrescante (coldEcreams) o como 6eh,culo de
p"a" Son emolientes, oclusivas, contienen
agua y son untuosas"

$erato de -aleno (Formulario
3acional Francs))
$era !lanca """"""""""""""""""""" KF10
Aceite de almendras """""""" +F1+
Aua destilada de rosas""" FF10
Crax """""""""""""""""""""""""""""""" 01+

Pomada de aua de rosa (F3A D/ %d"))
Sin) cerato de aua de rosa" $old cream"
$era !lanca """"""""""""""""""""" K+
%sperma de !allena """"""""" K*
Aceite de almendra """""""""" +0
Corato de sodio """""""""""""""" 01+
Aua de rosa """"""""""""""""""" *0 ml
'intura de !en8ui """""""""""""" *1+ ml
%sencia de rosa """"""""""""""" / ota
# F:ndase en C< la cera !lanca 5 la esperma de !allena1 reducidas a
tro>os pequeMos1 aM;dase el aceite de almendra1 calintese la
me>cla a +0H 5 transfirase a un mortero calentado a la misma
temperatura" 0isul6ase el !orato de sodio en el aua de rosa 5
6irtase1 poco a poco esta solucin en la me>cla fundida1 aitando
continuamente1 incorprese lueo la tintura de !en8u, 5 la esencia
de rosa me>cladas 5 contin:ese aitando hasta que la masa se
enfr,e 5 sea homonea"

$old cream de la 2SP)
%spermaceti """""""""""""""""""" K*1+%
$era !lanca """"""""""""""""""""" K*10%
Aceite de almendra"""""""""" +G10%
Corato de sodio """"""""""""""" 01+%
%sencia de rosa """"""""""""""" 010*%
Aua de rosa """""""""""""""""""" +%
Aua destilada """"""""""""""""" K410%

CAS%S 0% %<2.S/(3 (7P
A3?/0&AS
#
Son excipientes la6a!les1 eneran por adicin de aua
emulsiones o7A mu5 esta!les"
#
%st;n constituidas por me>clas de 6eh,culos rasos 5
emulentes o7A1 con o sin componentes hidrfilos" %n
eneral el emulente es no inico" 'am!in suelen
adicionarse alcoholes rasos que1 aunque como
emulentes son de sino contrario1 tienen la propiedad
de refor>ar la capacidad emulente 5 me8oran la
consistencia 5 esta!ilidad de la emulsin resultante de la
adicin de aua" 0e lle6ar aua la formulacin1 sta no
supera el +0% en peso"
#
A partir de estas !ases se preparan excipientes tipo
emulsin"

#
Cera Lanette (Lanette NL) aninica
Alcohol cetoestear,lico (.anette ( N)""""""""""" L0%
$etoestearilsulfato sdico (.anette % N) """"" K0%
#
Cera emulsiva ! (aninica)
Alcohol cetoesterilico (.anette ( N) """"" L0
.aurilsulfato de sodio """"""""""""""""""""""""""""" K0

#
!omada de cetrimida ! (catinica)
Alcohol cetoestear,lico (.anette ( N) """ *7
$etrimida """""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""" F
Parafina l,quida """""""""""""""""""""""""""""""""""""""" *0
Daselina !lanca """""""""""""""""""""""""""""""""""""""""" +0
#
ase de emulsin no inica
Alcohol cetoestearilico """"""""""""""""""""""""""""" F0
Parafina l,quida """"""""""""""""""""""""""""""""""""""""""" K0
Polisor!ato =0 """"""""""""""""""""""""""""""""""""""""""" K0
Daselina !lanca """""""""""""""""""""""""""""""""""""""""" +0

%<2.S/(3%S (7P
# Pueden o!tenerse por adicin de aua a las anteriores o directamente con
la siuiente tcnica)
Fusin de los componentes rasos a temperatura moderada (G0E70H)
$alentar a esta misma temperatura los componentes de la fase acuosa
Adicin de la fase acuosa de a porciones a la fase oleosa fundida con
sua6e aitacin hasta enfriamiento"
# %stos 6eh,culos son lavables, no son oclusivos1 resultan m;s arada!les
5 o>an de ma5or aceptacin principalmente en cosmtica" No son
untuosos y pueden diluirse con agua"
# Al aplicarlo so!re la piel pierde aua por e6aporacin r;pidamente1
modificando sus propiedades" Por ello se aMaden compuestos hidrotrpicos
de punto de fusin ma5or que el del aua que retardan la e6aporacin1 e8"
licerina 5 otros polialcoholes"
# Si la fase acuosa constitu5e m;s del =0% la e6aporacin hace que no
quede residuo aprecia!le (cremas e6anescentes)"
# %s importante recordar que este tipo de emulsiones son sensi!les a la
contaminacin micro!iana por lo que se inclu5en conser6adores en la fase
acuosa 5 antioxidantes si ha5 productos suscepti!les de enranciamiento en
la fase oleosa"

2n9ento hidrof,lico (2SP))
Alcohol estear,lico """""""" *+% emulsionante1 aum la consistencia
Daselina !lanca """""""""""" *+% sua6i>ante1 lu!ricante
.auril sulfato sdico """""" K% emulente
Propilenlicol """"""""""""""""" K*% humectante
Aua purificada """""""""""""" F7%
<etilpara!eno """""""""""""""" 010*+% anti!act (distinto coef" reparto)
Propilpara!eno """"""""""""""" 010K+% act frente a le6aduras 5 honos

2n9ento hidrof,lico (Farmacopea
?el6tica))
Alcohol cet,lico """""""""""""""""""""""""""""""""" K0%
Aceite de cacahuete hidroenado """"" *0%
Polisor!ato G0 ('Aeen G0) """"""""""""""""" +%
Propilenlicol """""""""""""""""""""""""""""""""""""" K0%
Aua purificada """""""""""""""""""""""""""""""""""++%

Case de Ceeler)
Alcohol cet,lico """"""""""""""""""" K+%
$era !lanca """""""""""""""""""""""" K%
.auril sulfato sdico """""""""""" *%
Propilenlicol """""""""""""""""""""""K0%
Aua purificada """"""""""""""""""" 7*%

Pomada de estearato de amonio
(F3A D/ %d"))
Sin) 0iadermina
Acido este;rico """"""""""""""""""""" K7
-llicerina """"""""""""""""""""""""""""""" 70
Amon,aco """""""""""""""""""""""""""""" F1+
Aua destilada c"s"p" """""""""""" K00
# $alintese en C< el ;cido este;rico1 la licerina 5 unos L1+ ml de a"d"1 hasta fundir
completamente el ;cido ese;rico1 a,tese !ien la me>cla 5 aM;dase poco a poco el
amon,aco manteniendo el calentamiento 5 la aitacin hasta o!tener una masa
neutra frente a la fenolftale,na" &et,rese del C< 5 trit:rese continuamente hasta
enfriamiento 5 o!tencin de una masa !lanca 5 homonea1 aMadiendo si es
necesario c"s" de a"d" hasta o!tener K00 "
# $aracteres enerales) Pomada !landa1 de color !lanco1 inodora o casi inodora1 de
aspecto espon8oso1 solu!le en aua destilada 5 en alcohol caliente"
# $onser6acin) en recipientes de cierre perfecto 5 al a!rio de la lu>"
# 3ota) la pomada de estearato de amonio puede aromati>arse con6enientemente1
siempre que el producto resultante responda a las caracter,sticas principales de la
frmula oficial"

%B$/P/%3'%S ?/0&(F/.(S
#
Son 6eh,culos sin grasas1 constituidos por
materiales que solos o en presencia de aua
adquieren consistencia semislida1 no untuosa"
No poseen capacidad oclusiva 5 no fa6orecen
la penetracin de f;rmacos" Son !ien tolerados
por los te8idos 5 de f;cil eliminacin por lavado
(hidrosolu!les)" $omo incon6eniente tienden a
deshidratarse con prdida de la textura oriinal 5
requieren la adicin de conser6antes"

a) ?idrfilos anhidros
# .os m;s caracter,sticos son los polietilenlicoles (macrooles)1 pol,meros de
frmula eneral)
?(E$?*E($?*E(E$?*)nE$?*(?
J .os de peso molecular *00E700 son l,quidos de 6iscosidad creciente"
J .os de P< =00EK+00 tienen consistencia semislida"
J .os superiores1 F000EG000 son creos o slidos ($ar!oAax)
# <ediante com!inaciones en proporcin con6eniente se o!tienen productos de
consistencia de pomadas"
# Su 6enta8a principal es ser solu!les en aua" A medida que aumenta el P< se
hacen cada 6e> m;s compati!les con las rasas"
# 0e consistencia similar a la 6aselina filante es la siuiente com!inacin)
Polietilenlicol 400 """"""""""" G0%
Polietilenlicol F000 """"""""" 40%
# %s un excipiente f;cil de extender 5 de !uena adherencia a la piel" Permite la
adicin de hasta +% de aua1 cantidades ma5ores alteran su consistencia ( puede
correirse por adicin de un K0% de alcohol cet,lico (4+)4+)K0) que admite hasta
*0% de aua)"
# ?a5 que tener en cuenta que poseen alunas incompati!ilidades con compuestos
fenlicos1 ;cido !en>oico 5 alunos f;rmacos" %st;n especialmente indicados
para pieles se!orreicas" Son neutros1 no rasos1 no oclusi6os1 la6a!les" 3o son
irritantes 5 no impiden la transpiracin aseosa ni la sudoracin" Por ser
hiroscpicos son !uenos para el secado de heridas" 3o son fa6ora!les para la
a!sorcin de principios acti6os"

!) ?idroeles
# Se o!tienen por hidratacin de sustancias or;nicas macromoleculares o
com!inaciones inor;nicas" Poseen ele6ado contenido de aua (=0EL0%)"
.a incorporacin de aua enera aumento de 6olumen 5 la cantidad
incorporada afecta las caracter,sticas reolicas del producto"
# Centonita o Deeum N al K+E*0%) silicato alum,nico hidratado1 con6iene
usar aua caliente en la preparacin del el" <aren de p?) 41+EK01+" Se
o!tiene un el opalescente"
# 0ixido de silicio (Aerosil) K+E*0%) forma eles con aua en un amplio
rano de p? 5 con l,quidos apolares" Forma eles transparentes por su
,ndice de refraccin"
# %n am!os casos la presencia de electrolitos facilita la elificacin"
# %steres de celulosa) sus propiedades dependen del rado de sustitucin 5
de polimeri>acin
J <etilcelulosa al FEK0%
J %tilcelulosa al FEK0%
J ?idroxietilcelulosa K0EK+%
J %tilhidroxietilcelulosa K0EK+%
J $ar!oximetilcelulosa sdica GEK*%) es el :nico de los mencionados que se 6e
afectado por la presencia de electrolitos" <aren de p?) de 4 a K0"

!) ?idroeles
# Acido poliacr,lico ($ar!opol) KE+%) a p? F su 6iscosidad es similar a
la del aua1 por neutrali>acin elifica (p? entre G 5 K0)1 6alores
superiores de p? conducen a una r;pida ca,da de la 6iscosidad" Su
car;cter aninico hace que sean mu5 sensi!les a sales1
disminu5endo la consistencia en presencia de cationes met;licos"
Son !ien tolerados por la piel" 0a eles transparentes"
# Alcohol poli6in,lico (Pol56iol) K*EK+%) se emplean pol,meros de P<
ele6ado (40 000)" <aren de p?) de 4EK0" %s incompati!le con
$ar!opol" Son !ien tolerados 5 mu5 usados tam!in en cosmtica"
Presentan incompati!ilidades con ;cidos1 sales1 taninos 5 ;cido
poliacr,lico"
# Poli6inilpirrolidona (Qollidon) K0EK+%) P< entre *0 000 5 700 000"
<aren de p?) de 4 a K0" ?a5 que tener en cuenta que alunos
principios acti6os (cloranfenicol1 sulfatia>ol1 anestsicos locales
como la proca,na) producen comple8os que pueden ser causa de
inacti6acin del preparado"

Antioxidantes
$(<P2%S'(S $$ 2S2A. (%) S/3%&-/$(S (CS%&DA$/(3%S
C?A 0"00+E0"0K Ac" c,trico 5 fosfrico1
C?' 5 30-A
$onser6" de rasas
animales 5 6eetales
C?' 0"0K Ac" c,trico 5 fosfrico Dit" A 5 carotenos
-alato de propilo 0"00+E0"K Ac" c,trico 5 fosfrico rasas animales
aE'ocoferoles 0"0KE0"K Ac" c,trico 5 fosfrico aceites etereos 5 6itA
Ac" nordihidroua5art 0"00KE0"0K Ac" ascr!ico1 fosfrico 5
c,trico
rasas animales
?idroquinona 0"0+E0"K .ecitina1 ac" c,trico 5
fosfrico1 C?A 5 C?'
incorp a sist" no aq
Ac" ascr!ico 0"0KE0"0+ E para sist hidrfilos


$onser6adores
'/P( $(<P2%S'(S $$ 2S2A. (%) p? (P'/<( (CS%&DA$"
Alcoholes Fenilpropanol
0icloro!enc,lico
Cromonitropropanol
01KE01F
010KE010+
010KE010+
<edio ;cido Amplio espectro
$lorados se ads
s7 elastmeros
Acidos Cen>ico
Sr!ico
01KE01* <edio ;cido
p? R 41+
Acti6o frente a
honos
<ercuriales
or;nicos
Sales de fenil ? (AcE
!orato1 nitrato)
'imerosal
0100KE0100* <edio alcalino

<edio ;c (p?R7)
/ncompat c7anion

ppta c73(FA 5
sal de <e pesad


$onser6adores
$ptos" de
amonio cuat"
$l" de !en>alconio
Cr" de cetrimonio
$l" de cetilpiridinio
0100*E010K <edio alcalino Amplio espectro
Siner c7%0'A
/ncompat c7anion
pEhidroxi
!en>oatos
<etilpara!eno
Propilpara!eno
01KE01*
010FE010=
Amplio inter6alo
de p?
Acti6os frente a
honos 5 !act -S
Ca8a solu! aq
/nact por cptos no
ionicos 5 prot
(tros +ECrE+E3(FEK1F
dioxan (Cronidox)
/mida>olidinil urea
(-ermall KK+)
$l" de KE(F cloroalil)E
F1+17Etria>onioE
adamantano (0oAicil)
01*E01+

01KE01+

01KE01*
Amplio inter6alo
de p?
Sol"en medio aq
Amplio espectro


Factores que afectan la a!sorcin
#
Piel) toporaf,a1 edad1 sexo1 estado de salud
(interidad1 patolo,as)1 humectacin1 presencia
de pelos
#
Principio acti6o) coeficiente de particin1 tamaMo
molecular1 concentracin1 estado de areacin
#
Deh,culo) si solu!ili>a el p"a"1 propiedades
fisicoqu,micas1 6iscosidad1 si modifica la funcin
!arrera1 presencia de tensioacti6os
#
(tros) pretratamientos1 oclusin1 friccin1
hisopado1 pincelacin1 tiempo de contacto1
condiciones am!ientales"

Preparacin de pomadas
#
.a incorporacin del p"a" al excipiente
puede ser en forma de)
J
solucin con o sin a5uda de calor o
J
suspensin1 en cu5o caso el tamaMo de
part,culas de!e ser mu5 fino (no m;s de +0
micrones)"

F3A D/ %d"
#
T.a preparacin de las pomadas se reali>a en planchas
especiales1 morteros1 aparatos me>cladores di6ersos1
etc"1 5 la incorporacin de los componentes de!er;
hacerse de una manera perfecta1 para que el producto
final ofre>ca un aspecto homoneo en toda su masa" .a
tcnica a emplear 6ar,a de acuerdo con la frmula 5 las
propiedades de los componentes1 pero en eneral
de!er;n tenerse en cuenta las indicaciones siuientes)
las sustancias solu!les en aua se incorporar;n pre6ia
solucin en una pequeMa cantidad de este l,quido1 las
sustancias insolu!les en aua1 podr;n disol6erse en otro
l,quido inacti6o o 6ol;til que facilite su incorporacin1 o
tam!in en el mismo excipiente de la pomada1 cono sin
a5uda de calor1 5 las sustancias insolu!les en las
condiciones anteriores1 se pul6eri>ar;n lo m;s finamente
posi!le antes de su incorporacin en el excipiente"

F3A D/ %d"
#
$uando en la preparacin de una pomada inter6iene el
calor1 ste de!er; emplearse a la temperatura m;s !a8a
posi!le1 para e6itar alteraciones de cualquier naturale>a"
Si 6arias sustancias de!en sufrir la accin del calor1
de!er; comen>arse por las sustancias de punto de
fusin m;s alto1 reser6ando para el final a las sustancias
m;s sensi!les"
#
$uando la temperatura am!iente es mu5 distinta de la
oficial1 podr; modificarse la composicin del excipiente1
utili>ando cera1 parafina1 aceite1 licerina1 etc"1 se:n los
casos1 en proporciones adecuadas1 e6itando que se
modifique la acti6idad de las !ases medicamentosas"T

/ncorporacin de un pol6o a la !ase
de la pomada en plancha

(tras consideraciones)
# Se usar; esp;tula met;lica siempre que la pomada no contena
aluna droa incompati!le con los metales (mercurio1 taninos1 5odo1
etc")1 en cu5o caso se emplear; la de asta"
# $uando se trata de emulsiones se incorporan a la fase oleosa los
principios acti6os solu!les en ella 5 a la fase acuosa los solu!les en
aua calentando am!as fases a la misma temperatura (alrededor
de 70H) 5 me>clar aitando hasta enfriamiento"
# .a com!inacin de am!as fases se puede hacer de F maneras)
J /ncorporacin simult;nea de las fases en el me>clador) para randes
lotes1 requiere el empleo de !om!as dosificadoras"
J Adicin de la fase interna so!re la externa) cuando el 6olumen de fase
interna es !a8o1 eneralmente en emulsiones A7o"
J Adicin de la fase externa so!re la interna) prodecimiento de eleccin1
el sistema sufre una in6ersin durante la preparacin1 lo que conduce a
un tamaMo de ota m;s fino"
# $uando la pomada est destinada a ser aplicada so!re randes
lesiones con solucin de continuidad de!er;n ser estriles 5 su
preparacin 5 acondicionamiento se har; en am!ientes aspticos
(para quemaduras)"

%quipamiento en pequeMa escala
#
<orteros o planchas para pomadas
constituidas por un material duro que
puede ser 6idrio1 cer;mico1 etc"
#
'am!in se emplean esp;tulas de hierro1
acero inoxida!le 5 las de asta 5 hueso
cuando ha5 que e6itar el contacto con los
metales" %n ese caso tam!in pueden
emplearse esp;tulas de pl;stico o caucho"

%quipamiento en ran escala
#
%n la industria se usan me>cladoras 5 amasadoras" .as
me>cladoras planetarias sir6en tanto para amasar 5
me>clar como para !atir (emulsionar)" .as ha5 con
!atea fi8a o iratoria 5 tienen una cuchilla que 6a
raspando las paredes 5 lle6ando el contenido al centro
de la !atea" Pueden tener camisa calefaccionante" .as
amasadoras de do!le U tienen * !ra>os amasadores en
forma de U 5 !atea 6olca!le" .os equipos suelen tener
do!le pared para la circulacin de fluidos
calefaccionantes 5 enfriantes" Se suele adaptar un
sistema de 6ac,o para e6itar la incorporacin de aire"
#
Para homoenei>ar las pomadas se emplean
refinadores de rodillos1 molinos coloidales o por
ultrasonido"




'cnicas de preparacin
#
Pomadas o!tenidas por me>cla con el excipiente slido"
%8" pasta .assar1 pomada de xido de cinc"
#
Pomadas o!tenidas por me>cla con el excipiente
fundido" %8" Pomada !oricada1 pomada de xido amarillo
de mercurio 5 pomada de aluminio
#
Pomadas o!tenidas por intermedio) antipsrica 5
iodoiodurada"
#
Pomadas o!tenidas por disolucin) alcanforada 5
fenicada"
#
Pomadas o!tenidas por com!inacin qu,mica (pomada
de xido amarillo de mercurio de ediciones anteriores de
F3A 5 de la Farmacopea $hilena que la prepara a partir
de cloruro de mercurio1 hidrxido de sodio1 6aselina 5
lanolina)"

Pomadas oficiales
# !omada de #ido de cinc
(xido de cinc1 pol6o mu5 fino """""""""""" K0
Daselina """""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""" L0
'cnica) <e>clar el xido con la 6aselina"
2so) astrinente1 en paspaduras"
# !omada de #ido de cinc compuesta
Sin) Pasta llamada de .assar
(xido de cinc1 pol6o mu5 fino """"""""""" *+
Almidn1 pol6o mu5 fino """""""""""""""""""" *+
Daselina """""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""" +0
'cnica) 'riturar (Un 5 almidn en mortero o plancha S un poco de
6aselina S resto"
$uando se prescri!e pomada de xido de >inc compuesta esterili>ada
reempla>ar almidn por talco"
2so) en dermatosis como secante 5 astrinente" 'am!in como 6eh,culo de
otros p"a"

Pomadas oficiales
# !omada boricada
Sinonimia) Daselina !oricada
Acido !rico1 pol6o mu5 fino """""""""""""" K0
Daselina """"""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""" L0
'cnica) 'riturar el !rico hasta pol6o mu5 fino" /ncorporar en una tercera
parte de la 6aselina fundida a C< S el resto"
2so) antisptico d!il"
# !omada de #ido de mercurio amarillo
Sin) pomada de xido amarillo de mercurio
(xido merc:rico amarillo """""""""""""" +
Daselina """"""""""""""""""""""""""""""""""""""""" L+
'cnica) 'riturar el xido e6itando el contacto con metales" Fundir la
6aselina e incorporar triturando una porcin m;s o menos iual hasta
me>cla homonea S radualmente el resto"
2so) antisptico de uso oft;lmico

Pomadas oficiales
# !omada de aluminio)
Aluminio1 pol6o mu5 fino """"""""""""""""" *0
.anolina """"""""""""""""""""""""""""""""""""""""""" 40
Daselina """"""""""""""""""""""""""""""""""""""""""" 40
'cnica) Fundir 6aselina 5 lanolina con sua6e calor e incorporar el Al pol6o
mu5 fino hasta homoeneidad"
2so) protectora de la piel en f,stulas en las que las secreciones daMan la
piel sana"
# !omada de aluminio y #ido de cinc
Sin) pomada de aluminio compuesta
Aluminio1 pol6o mu5 fino """"""""""""""""""" *0
(xido de cinc1 pol6o mu5 fino """"""""""" K0
.anolina """"""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""" F+
Daselina """"""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""" F+
'cnica) <isma preparacin inclu5endo el (Un"
2sos) los mismos 5 astrinente"

Pomadas oficiales
# !omada antipsrica
Sin) Pomada llamada de ?elmerich
A>ufre precipitado """"""""""""""""" *0
$ar!onato de potasio """""""""""" K0
Aua destilada """""""""""""""""""""" K0
.anolina """"""""""""""""""""""""""""""""" F0
Daselina """"""""""""""""""""""""""""""""" F0
'cnica) 0isol6er el $(
F
Q
*
en a"d" caliente1 arear el S ppdo" Por otro lado fundir la
lanolina 5 6aselina e incorporarlas radualmente a la me>cla anterior" ?omoenei>ar"
2so) antiparasitario en sarna"
# !omada iodoiodurada
Vodo """"""""""""""""""""""""""""""""""""""" *
/oduro de potasio """"""""""""""""""" K0
Aua destilada """"""""""""""""""""""" =
.anolina """"""""""""""""""""""""""""""""" 40
Daselina """"""""""""""""""""""""""""""""" 40
'cnica) /ncorporar el /
*
en aua con intermedio del /Q" <e>clar la lanolina 5 6aselina
e incorporarle radualmente la me>cla anterior" %6itar el contacto con los metales"
2so) antimictico"

Pomadas oficiales
#
!omada alcan$orada
#
!omada $enolada
Sin) pomada fenicada1 6aselina fenolada
Fenol """"""""""""""""""""" +
Daselina """""""""""""""" L+
'cnica) /ncorporar el fenol a la 6aselina fundida
5 triturar hasta homoeneidad"
2so) antisptico"

Pomadas oficiales
# Cerato
Sin) cerato simple
$era !lanca """"""""""""""""""""""*+
Aceite de oli6a """"""""""""""""""7+
'cnica) F:ndase la cera1 aM;dase el aceite calentado a temp 6ecina a la de la cera
fundida1 culese si es necesario" Dirtase la masa fundida en un mortero calentado
con6enientemente 5 a,tese hasta o!tener una masa de consistencia de pomada1
homonea 5 de color !lanquecino"
# %licerolado de almidn (5a descripto)
# %elatina cncica
Sin) Cota de elatina" $ola de 2nna"
(xido de cinc1 pol6o mu5 fino """""""""""""" K+0
-elatina """""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""" K+0
-licerina """"""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""" *+0
Aua destilada """""""""""""""""""""""""""""""""""""" 4+0
'cnica) Dirtase la elatina en el a"d" prescriptaW d8ese hasta que se a!lande 5
calintese la me>cla hasta solucin completa" /ncorprese perfectamente el (Un a la
licerina 5 aM;dase a esta suspensin la solucin de elatina1 aitando continuamente
hasta que se o!tena una masa uniforme 5 de consistencia firme"
$onser6acin) en recipientes de cierre perfecto"
3ota) cuando al temperatura am!iente lo exi8a1 podr; aumentarse la cantidad de licerina
hasta F+0 1 disminu5endo proporcionalmente la cantidad de aua destilada"

Acondicionamiento 5 conser6acin
# .as pomadas de!en conser6arse en recipientes cerrados 5
completamente llenos 5 en lo posi!le a temperatura constante"
Dariaciones en la temperatura pueden conducir a cristali>aciones del
f;rmaco 5 modificaciones en el excipiente"
# Pueden en6asarse en potes de 6idrio opaco o pl;stico con tapa a rosca
5 uarnicin de cartn1 cu!ierta de papel estaMado o impermea!le"
$uando la frmula contiene $ar!oAax no se emplea el pl;stico"
# (tro tipo de en6ase son los pomos estaMados1 siliconados 5
plastificados o de aluminio recu!ierto interiormente por pel,cula pl;stica
(cu5a interidad de!e ser ensa5ada)" %ste es el en6ase ideal que e6ita
en ma5or rado la contaminacin1 alteracin 5 e6aporacin en los
preparados fuertemente hidratados" Se cierran por do!le pestaMado 5
sellado final" .os pomos pl;sticos pueden tener una importante
permea!ilidad a esencias1 licerina1 etc"
# Para la seleccin del en6ase 5 material de en6ase m;s apropiado de!e
tenerse en cuenta el contenido de aua (emulsiones1 hidroeles) que
puede tender a e6aporarse" .os productos estriles se en6asan en
tu!os o recipientes unidosis"




%nsa5os f,sicos
# &omogeneidad macro 5 microscpica (separacin de fases1 formacin de
exudados)"
# 'ure(a con penetrmetro)o!8eto pesado 5 de punta afilada que se de8a
caer so!re la pomada"
# !ruebas reolgicas a temperatura constante 5 condiciones determinadas1
inmediatamente despus de la preparacin 5 lueo de un tiempo de
almacenamiento"
# )ama*o de partcula de la fase dispersa) distri!ucin de tamaMo"
# !resencia de partculas e#tra*as"
# p&
# Peso del contenido de los en6ases para 6erificar el llenado correcto"
-eneralmente se en6asa con un +% de exceso por lo que quedar;
adherido"
# !rdidas de peso por e6aporacin de aua o componentes 6ol;tiles por el
uso de en6ases inadecuados"
# Sinresis) de8ando en reposo un tiempo se 6e si exudan una parte de
l,quido"
# %n caso de emulsiones) determinacin del tipo de emulsin o!tenido"


0eterminacin del tipo de emulsin
#
<todo de los colorantes
#
<todo de la dilucin
#
<todo de la ota
#
$onducti6idad elctrica
#
etc

%nsa5os
#
+umicos
J $omo ensa5o de preformulacin se anali>an las posi!les
interacciones 5 la esta!ilidad"
J A los excipientes rasos se les determina ,ndice de acide>
(indica rado de hidrlisis por determinacin de A-.)1 de
saponificacin (aumenta con el en6e8ecimiento del producto)1
de hidroxilo (aumenta con el en6e8ecimiento)1 de 5odo (rado
de insaturacin)1 etc"
J Daloracin del principio acti6o
#
iolgicos
J $omo ensa5os de preformulacin se estudia irrita!ilidad1
toxicidad (en cone8os 5 en el hom!re)"
J $omo rutina se reali>an ensa5os micro!iolicos"

%nsa5os
#
iodisponibilidad
J -rado de penetracin en estudios in 6itro e in 6i6o"
J $esin del f;rmaco por parte del excipiente" %xisten
diferentes mtodos in 6itro" %l mtodo de la placa de aar es
!astante sencillo" $onsiste en preparar una placa con aar u
otro el hidrfilo 5 con un saca!ocados practicar orificios de
unos * cm de di;metro en los que se deposita la pomada
enrasando a ni6el de la superficie del el" .a difusin de la
sustancia medicinal en el el es una indicacin de la
li!eracin de la misma por parte del excipiente" %sta difusin
podr; compro!arse por diferentes mtodos) incorporando en
el el una sustancia capa> de reaccionar con el f;rmaco
(formacin de un deri6" coloreado1 precipitado o compuesto
fluorescente)"

Ci!lioraf,a) Aulton
#
$ap" FF) Administracin de f;rmacos por 6,a
transdrmica)
J %structura1 funciones 5 tratamiento tpico de la piel humana
E 'ransporte de f;rmacos a tra6s de la piel
E Propiedades que influ5en el la administracin transdrmica
E Permea!ilidad de la piel frente a los f;rmacos
E <todos para estudiar la administracin transdermal del
f;rmaco"
E <aximi>acin de la !iodisponi!ilidad de los f;rmacos aplicados
a la piel"
E Sistemas teraputicos trandrmicos
E Formulacin de 6eh,culos dermatolicos
E Protocolo para diseMar1 o!tener 5 pro!ar un preparado
dermatolico"

Ci!lioraf,a) Faul, E 'rillo
#
$ap" 44) -eneralidades de los preparados de
aplicacin tpica (definicin1 clasificacin1 p"a"1
6eh,culos)"
#
$ap" 4+ Formas farmacuticas l,quidas de
aplicacin tpica (soluciones 5 suspensiones1
lociones1 liimentos1 leches1 !aMos1 etc")
#
$ap 4G) Pomadas1 lipoeles1 cremas 5 pastas
#
$ap 47) -eles hidratados (mecanismos de
formacin del el1 clasificacin de eles1
ela!oracin1 formulacin1incompati!ilidades)
#
$ap" 4=) Sistemas teraputicos de administracin
transdrmica"
#
$ap" 4L) Formas farmacuticas slidas de
aplicacin tpica 5 su!cut;nea"