Gua Del PAI

Ministerio de la Proteccin Social
Norma Tcnica para la Vacunacin segn el Programa Ampliado de Inmunizaciones PAI

Norma Tcnica para la Vacunacin
Segn el Programa
Ampliado de Inmunizaciones PAI

Repblica de Colombia



Norma Tcnica para la Vacunacin
Segn el Programa
Ampliado de Inmunizaciones PAI



1
1. Justificacin
La inmunizacin en nios y adultos se fundamenta en hechos cientficos conocidos acerca
de los inmunobiolgicos, de los principios sobre inmunizacin activa pasiva y de
consideraciones epidemiolgicas y de salud pblica.
El uso de las vacunas implica la proteccin parcial o completa contra un agente
infeccioso; as, la vacunacin, es la mejor estrategia y la ms costo-efectiva, demostrada
universalmente, para la reduccin de la incidencia y mortalidad por las enfermedades
inmunoprevenibles.
Esta Norma se constituye en el soporte fsico sobre el que se basa el Programa Ampliado
de Inmunizaciones.
El Ministerio de la Proteccin Social- MPS ha hecho todos los esfuerzos posibles para
asegurarse que las indicaciones, contraindicaciones, las dosis y procedimientos que
figuran en esta Norma sean las correctas y usualmente recomendadas por las
autoridades sanitarias en vacunacin, as como la referenciada en la literatura mdica a la
fecha, por tanto se debe advertir a los usuarios de l que debe consultar las
recomendaciones y las informaciones que de forma peridica , proporcionan el MPS y los
fabricantes de los productos inmunobiolgicos.
Colombia ha definido al Programa Ampliado de Inmunizaciones PAI-, como un
programa principal de salud pblica, por ser universal, equitativo y el ms costo efectivo
por su alcance en el propsito de proteger a la poblacin contra enfermedades
prevenibles por vacunacin, con el fin de disminuir su morbilidad y mortalidad (o con el fin
de erradicarlas, eliminarlas o controlarlas); obedeciendo a polticas sanitarias locales e
internacionales dentro del contexto de globalizacin social y econmica.
En este sentido el PAI obedece a una declaracin poltica del quehacer en salud pblica
para toda la poblacin, enmarcado en un conjunto secuencial y ordenado de polticas
articuladas en los diferentes planes de beneficio, efectuando una serie de operaciones de
manera ordenada y lgica cuyo fin ltimo es lograr erradicar, eliminar y controlar a las
enfermedades prevenibles por vacunacin (EPV).
2. Objetivos
2.1 Objetivo general
El Programa Ampliado de Inmunizaciones (PAI) tiene a cargo la eliminacin, erradicacin
y control de las enfermedades inmunoprevenibles en Colombia, con el fin de disminuir las
tasas de mortalidad y morbilidad causadas por estas enfermedades en la poblacin
beneficiaria del PAI.
2.2 Objetivos especficos
Unificar el uso y aplicacin de las vacunas en todo el pas



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Mantener la erradicacin del virus salvaje de la poliomielitis intensificando las acciones
integrales del PAI.
Eliminar el sarampin, el ttanos neonatal, la rubola y el sndrome de rubola
congnita en todos los municipios del pas.
Controlar la hepatitis B, tos ferina, difteria, enfermedades invasivas causadas por
Haemophilus influenzae tipo b, fiebre amarilla, formas graves de tuberculosis
(menngea y miliar), parotiditis e influenza.
Alcanzar y mantener coberturas tiles para todos los Inmunobiolgicos del PAI en
todos los municipios del pas mediante la vacunacin institucional y extramural.
Garantizar la vacunacin gratuita a los usuarios, y el acceso a la misma, en toda la red
de prestadores de servicios de salud
Aportar a los requisitos de calidad en las acciones integrales del PAI.
Fortalecer las estrategias de comunicacin y divulgacin de las acciones integrales del
PAI.
3. Poblacin beneficiaria
Nios y nias hasta los 5 aos de edad.
Mujeres gestantes para inmunizacin antitetnica.
Mujeres en edad frtil MEF- que vivan en municipios de riesgo para vacunacin
antitetnica y mujeres en postparto y postaborto para vacunacin contra sarampin y
rubola.
Poblacin mayor de 1 ao de edad que viva en reas de riesgo para fiebre amarilla.
Poblacin mayor de 65 aos de edad que requiera protegerse a riesgo de infecciones
por virus influenza.
4. Definiciones
Esta norma tcnica se enmarca en el Programa Ampliado de Inmunizaciones como un
programa permanente a cargo de la eliminacin, erradicacin y control de las
enfermedades inmunoprevenibles resultado del esfuerzo conjunto de muchos organismos
gubernamentales y no gubernamentales, tendiente a lograr una cobertura universal de
vacunacin, con el fin de disminuir la morbilidad y la mortalidad causadas por
enfermedades inmunoprevenibles en la poblacin beneficiaria.
El PAI utiliza los INMUNOBIOLOGICOS entendidos como productos utilizados para
inmunizar. Incluyen vacunas, toxoides y preparados que contengan anticuerpos de origen
humano o animal.
4.1 Vacunas
Son suspensiones de microorganismos vivos, inactivados o muertos, fracciones de los
mismos o partculas proteicas que al ser administrados inducen una respuesta inmune
que previene la enfermedad contra la que est dirigida.



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Segn su composicin se clasifican en vricas o bacterianas. De acuerdo a su forma de
obtencin se clasifican a su vez en replicativas y no replicativas, o vivas atenuadas y
muertas o inactivadas.
4.1.1 VACUNAS VIVAS ATENUADAS (REPLICATIVAS)
Se componen de microorganismos mutados que han perdido su virulencia, generalmente
mediante pases sucesivos en diferentes medios de cultivo y/o en huspedes animales, sin
sufrir un deterioro importante en su inmunogenicidad. La inmunidad provocada por estas
vacunas es de larga duracin y muy intensa, parecida a la generada por la enfermedad
natural.
La disminucin progresiva de la cantidad de antgeno necesario para inducir una
respuesta humoral y celular elevadas, hace que pequeas dosis de vacuna produzcan
una respuesta inmune. Con las vacunas vivas atenuadas suele ser suficiente una dosis,
salvo que se administre por va oral. El mantenimiento del nivel protector inmunitario se
realiza a travs de reinfecciones naturales posteriores y por la administracin de dosis de
refuerzo.
Estas vacunas se administran por inoculacin, por va respiratoria y digestiva. Este tipo de
administracin confiere inmunidad tanto humoral como local impidiendo la infeccin en la
puerta de entrada del microorganismo y la consiguiente diseminacin del mismo. La
infeccin vacunal puede ser contagiosa para el entorno, favoreciendo la dispersin de la
infeccin por el virus atenuado en lugar del virus salvaje (como en el caso de la vacuna de
polio oral)
Dentro de este grupo se encuentran las siguientes vacunas del PAI: polio oral,
sarampin, paperas, rubola, BCG, fiebre amarilla.
4.1.2 VACUNAS MUERTAS O INACTIVADAS (NO REPLICATIVAS)
Son vacunas que se obtienen inactivando los microorganismos por medios fsicos,
qumicos, o genticos. Pueden ser de tres tipos:
Virus o bacterias, enteros o totales.
Toxoides (antgenos segregados con capacidad inmunolgica, pero sin toxicidad)
Fracciones vricas (antgeno de superficie del virus de la Hepatitis B) o bacterianas
(polisacridos capsulares)
La respuesta inmunitaria es de menor intensidad y menos duradera que la obtenida con
vacunas de microorganismos vivos atenuados y es una respuesta fundamentalmente de
tipo humoral. Se necesitan varias dosis para completar la primovacunacin y dosis de
refuerzo para mantener un nivel adecuado de anticuerpos sricos. Tienden a ser ms
estables y a menudo requieren coadyuvantes. Su administracin en general se realiza por
va parenteral. No es posible la diseminacin de la infeccin a los no vacunados.



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Dentro de este grupo estn las siguientes vacunas del PAI: Influenza, polio
intramuscular, tos ferina, difteria, ttanos, hepatitis B, Haemophilus influenzae b.
4.2 Toxoides
Son toxinas de origen bacteriano que han sido modificados para sustraer su capacidad
patognica, pero que conserva su poder antignico. Los toxoides ms utilizados son: TD o
toxoides tetnico y diftrico para aplicacin en menores de 7 aos de edad, Td o toxoides
tetnico y diftrico para aplicacin en mayores de 7 aos de edad.
4.3. Sueros heterologos (ANTITOXINAS)
Son soluciones de anticuerpos obtenidos del suero de animales inmunizados con
antgenos especficos que se utilizan para la inmunizacin pasiva o para tratamiento.
4.4. Sueros homlogos (INMUNOGLOBULINAS)

Son preparaciones especiales de Inmunoglobulinas, obtenidas de sangre o plasma de
donantes escogidos por tener elevados niveles de anticuerpos especficos a
enfermedades, para ser utilizados en circunstancias muy especiales, dado los riesgos que
la composicin entraa.
4.5 Definiciones tcnicas
4.5.1. VAS DE ADMINISTRACIN
La va de administracin es la forma de introducir un inmunobiolgico al organismo;
siendo su eleccin especfica para cada inmunobiolgico con el fin de evitar efectos
indeseables (locales o sistmicos) y para asegurar una mxima absorcin y eficacia de la
vacuna.

Las vas de administracin habitualmente usadas son: va oral, va intradrmica, va
subcutnea y va intramuscular.

VA ORAL: Es la utilizada para administrar vacunas como la VOP (polio oral). Se
darn directamente en la boca; si el recipiente de la presentacin de la vacuna es
multidosis se deber evitar todo contacto de este con la mucosa oral. (Foto 1).

Foto 1. Administracin vacuna de antipolio oral



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VA INTRADRMICA: Consiste en la introduccin dentro de la dermis del
producto inmunobiolgico que ser absorbido de forma lenta y local. Es la va
utilizada en la aplicacin de BCG. La aguja se insertar con el bisel hacia arriba y
en ngulo de 15 grados. (Foto 2)

Foto 2. Aplicacin BCG Foto 3 . Ppula BCG

La inyeccin ha de ser lenta y si es correcta aparecer una pequea ampolla o ppula en
el sitio de aplicacin (Foto 3).

VA SUBCUTNEA: Introduccin de una vacuna en el interior del tejido
conjuntivo, debajo de la piel, insertando la aguja con bisel hacia arriba, en el
pliegue producido al pellizcar con los dedos la piel y el tejido subcutneo. Angulo
de aplicacin de 30 a 45 grados respecto a la piel. (Foto 4) Las inyecciones
subcutneas se aplican usualmente en la regin deltoidea. En el nio menor de un
ao, se recomienda utilizar regin anterolateral del muslo. Es la va utilizada en la
administracin de la triple viral y la vacuna antisarampin.

Foto 4. Aplicacin de una inyeccin va subcutnea.

30 a 45 de
Inclinacin



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VA INTRAMUSCULAR: Es la introduccin en la masa muscular profunda de un
producto inmunobiolgico que ser absorbido en forma rpida. Es la va de
eleccin para vacunas que contienen aluminio como coadyuvante. Esta va debe
ser evitada en pacientes con problemas hemorrgicos. Las vacunas antirrbica y
Antihepatitis B no se deben aplicar en regin gltea a ninguna edad, debido a que
pierde su inmunogenicidad. En las fotos 5 y 6 se observan los planos imaginarios
que representan una inyeccin intramuscular.

Foto 5 Foto 6

4.5.2. SITIO DE APLICACIN
El sitio de aplicacin es el lugar anatmico seleccionado para la aplicacin de la vacuna,
de manera que la posibilidad de dao tisular, vascular o nervioso sea mnima. Algunas
consideraciones para tener en cuenta son:
Las inyecciones subcutneas se aplican usualmente en la regin deltoidea.
Los sitios preferidos para inyeccin intramuscular en los nios, son la cara
anterolateral del muslo hasta los tres aos y la masa muscular del deltoides en
mayores de 3 aos.
El sitio ideal para la aplicacin de vacunas intramuscular en nios mayores de 18
meses y adultos es el msculo deltoides, en los menores de 18 meses o con masa
muscular visiblemente disminuida se debe aplicar en la cara antero lateral del tercio
medio del muslo. Es la va de aplicacin de la vacuna contra hepatitis B, pentavalente
que incluye DPT, Hepatitis B y Haemophilus influenzae tipo b, antirrbica,
4.5.3. Dosificacin y edad de vacunacin
Las dosis recomendadas de inmunobiolgicos se derivan de consideraciones tericas,
estudios experimentales y experiencias clnicas. La administracin de dosis menores a las
recomendadas, el fraccionar dosis o el administrarlas por va equivocada, puede hacer
que la proteccin obtenida no sea adecuada. De forma similar, no se debe exceder en la
dosis mxima recomendada, ya que esto no garantiza mejor respuesta y en cambio
puede resultar peligroso para el receptor, debido a la excesiva concentracin local o
sistmica de antgenos.



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Varios factores deben ser tenidos en cuenta al escoger la edad de vacunacin. Estos
incluyen: riesgos especficos de enfermar segn grupo de edad, madurez del sistema
inmune y capacidad a una edad dada para responder a una vacuna especfica y la
interferencia por parte de la inmunidad pasiva transferida por la madre.
4.5.4.. Composicin de los inmunobiolgicos:
La naturaleza especfica y los contenidos de las vacunas difieren entre s, dependiendo de
la casa productora. Un inmunobiolgico contra la misma enfermedad puede variar en su
composicin por el uso de diferentes cepas o por la cantidad de unidades internacionales.
Los constituyentes de los inmunobiolgicos son:
Lquido de Suspensin: Puede ser tan simple como agua destilada o solucin salina, o
tan complejo como el medio biolgico donde se haya producido el inmunobiolgico, tal
es el caso de protenas sricas, del huevo, de medios celulares o de cultivo.
Preservativos, estabilizadores y antibiticos: Se utiliza este tipo de componentes para
inhibir o prevenir el crecimiento bacteriano en los cultivos virales, en el producto final o
para estabilizar el antgeno. Son sustancias tales como el Timerosal y/o antibiticos
especficos, por ejemplo, neomicina en la vacuna antisarampionosa.
Coadyuvantes: En algunas vacunas con microorganismos muertos y fracciones de los
mismos se utilizan compuestos de aluminio o alumbre, o de calcio, para incrementar la
respuesta inmune. Los inmunobiolgicos que contienen tales adyuvantes deben
inyectarse profundamente en la masa muscular, pues su inoculacin en grasa o
intradrmica provoca irritacin local severa, granulomas o necrosis.
4.5.5. Eficacia del inmunobiolgico
Significa la proporcin de vacunados en quienes efectivamente el inmunobiolgico
provoca la reaccin inmune celular, la produccin de anticuerpos o ambas, que sean
capaces de proteger luego de recibir el nmero de dosis recomendadas. La eficacia de la
vacuna antisarampionosa aplicada al ao de edad es de 90% a 95%; la eficacia de la
vacuna oral de Poliovirus es de 90% a 100% en condiciones adecuadas de conservacin
y aplicada a la edad apropiada. En regiones clidas tropicales, con deficiente cadena de
fro, la eficacia puede reducirse al 75% o menos.
La eficacia depende de la capacidad antignica del componente vacunal, de la edad del
receptor, de la madurez del sistema inmunolgico, de la presencia de inmunidad pasiva y
del cumplimiento de las normas de funcionamiento de la red de fro.
4.5.6. Cadena de fro
Proceso por el cual se asegura la calidad y potencia inmunolgica de los
inmunobiolgicos utilizados que incluye el almacenamiento, el transporte, la distribucin
y el suministro de los mismos.
5. Caractersticas de la atencin.



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Se entiende la atencin en el Programa Ampliado de Inmunizaciones como todos aquellos
aspectos que garantizan la realizacin del conjunto de actividades, procedimientos e
intervenciones definidos para lograr las coberturas esperadas en la poblacin beneficiaria,
garantizando altos estndares de calidad.
En este sentido, se define el esquema de aplicacin de los inmunobiolgicos incluidos en
esta norma, las caractersticas especficas de uso de cada uno de ellos, tcnicas de
aplicacin, reglas generales de administracin.
5.1. Esquema de inmunizaciones
En la tabla 1 se presenta de forma consolidada el esquema de inmunizaciones a aplicar
en todo el territorio colombiano a la poblacin beneficiaria del PAI. La descripcin
especfica de cada vacuna se encuentra en el numeral siguiente.

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15
5.3. Descripcin de las vacunas del PAI
5.3.1. Vacuna BCG antituberculosa
Pertenece al grupo de las vacunas vivas, derivada de una cepa de Mycobacterium bovis,
la cual fue atenuada por Calmette y Gurin en el instituto Pasteur en Lille, Francia; siendo
aplicada por primera vez en humanos en 1921.

Hay varias vacunas disponibles actualmente, todas ellas derivadas de la cepa original; las
cuales tienen caractersticas diferentes en cuanto a crecimiento en cultivo y capacidad
para generar respuesta ante la tuberculina.

Estas diferencias pueden deberse a cambios genticos resultantes en el tiempo y a las
diferentes tcnicas de produccin. Se presenta en forma liofilizada. Una vez reconstituida
deber ser aplicada dentro de las primeras 6 8 horas

5.3.1.1 Justificacin cientfico tcnica

La eficacia reportada de la vacuna, vara ampliamente dependiendo de los mtodos y
rutas de administracin, as como de las caractersticas demogrficas de la poblacin
inmunizada. La efectividad de la vacuna para las formas graves (TBC miliar y menngea)
en nios vara entre el 75 y el 86%; y la efectividad global de la BCG es cercana al 50%

5.3.1.2. Indicaciones

Dada la incidencia de la enfermedad en nuestro pas, se indica la aplicacin de la vacuna
de forma ideal al momento del nacimiento (en dosis nica) o pocas semanas despus en
la totalidad de los recin nacidos vivos, o hasta los 12 meses, sin necesidad de aplicar
prueba de tuberculina previa. La OMS recomienda no aplicar la vacuna contra la
tuberculosis despus de los 12 meses de edad debido a que su proteccin es variable y
menos cierta despus de dicha edad; sin embargo, dada la alta incidencia de tuberculosis
en nuestro pas, se recomienda su aplicacin hasta los 5 aos de edad.

5.3.1.3. Efectos adversos y contraindicaciones

Las complicaciones serias o a largo plazo relacionadas con la vacunacin con la BCG son
raras.

Por otro lado las reacciones esperadas derivadas de la aplicacin intradrmica de la
vacuna incluyen la aparicin de una adenopata axilar y/o cervical y la formacin de una
induracin y posteriormente de una pstula en el sitio de la aplicacin; reacciones que
pueden persistir por un perodo de hasta 3 meses.

La aplicacin de la BCG produce adems generalmente la aparicin de una cicatriz
permanente en el sitio de la aplicacin.

Algunas reacciones un poco ms severas incluyen la ulceracin del sitio de la vacunacin,
la linfadenitis supurativa regional y la formacin de lesiones caseificantes y con drenaje
purulento en el sitio de la aplicacin; manifestaciones que pueden aparecer en cualquier
momento desde la aplicacin hasta los 5 meses posteriores, y que en caso de



16
presentarse duran algunas semanas.

El efecto adverso ms serio derivado de la vacunacin con BCG es la infeccin
diseminada por BCG. La ostetis por BCG afecta las epfisis de los huesos largos y puede
presentarse entre los 2 meses y los 4 aos posteriores a la aplicacin de la vacuna. La
incidencia reportada de este efecto adverso vara segn la serie entre 0.01 43.3 casos
por milln de habitantes.
i

Estas lesiones esquelticas pueden ser efectivamente tratadas con medicamentos anti
tuberculosos, aunque en ocasiones puede ser requerido adems la utilizacin de
tratamiento quirrgico. Algunos reportes de reacciones adversas severas incluyen la
aparicin de eritema multiforme, tuberculosis pulmonar y meningitis tuberculosa.

En general la aparicin de estas reacciones adversas severas es mucho ms frecuente en
el caso de personas inmunosuprimidas, an cuando su incidencia no ha sido formalmente
evaluada en esta poblacin mediante estudios prospectivos de adecuada calidad, pero la
aparicin de infeccin diseminada por BCG ha sido reportada en por lo menos un nio y
en un adulto con inmunosupresin.
ii,iii

Hasta que los riesgos de la vacunacin con BCG en la poblacin inmunocomprometida no
estn claramente definidos, no deber administrase la vacuna a pacientes con respuestas
inmunolgicas alteradas por la infeccin por VIH, inmunodeficiencias congnitas,
leucemias, linfomas u otras neoplasias malignas diseminadas.
En hijos de madre infectada por VIH o SIDA debe ser retrasada la aplicacin de la dosis
hasta que se descarte totalmente la infeccin en el nio. De igual forma debe ser
retrasada en neonatos con un peso inferior a 2.000 grs.
Tampoco debe ser aplicada en aquellos individuos cuyas respuestas inmunolgicas se
encuentren suprimidas por esteroides, agentes alquilantes, antimetabolitos o por
radiacin.
iv
No se recomienda su uso en pacientes tuberculino positivos ni en
embarazadas.

5.3.1.4. Esquema de vacunacin

Tabla 3. Esquema de vacunacin
Edad de administracin
Va de administracin
y dosis
Recomendaciones
Dosis nica Recin Nacido
preferiblemente, aunque se puede
aplicar hasta los 5 aos de edad
De acuerdo a lo indicado
por la casa comercial.
Intradrmica, cuadrante
superior externo de zona
escapular izquierda
Dosis de 0.05 0.1 mL.
Una vez reconstituida
aplicar en las siguientes 6
horas.
Refrigerarse entre 2 C y 8
C luego de ser preparada y
mantener protegida de la
luz.
5.3.2. Vacuna de poliomielitis
Se encuentran disponibles dos vacunas de poliomielitis: una para administracin oral
VOP y otra para administracin parenteral -VPI. Como resultado de la vacunacin de



17
polio se ha logrado control de esta enfermedad alrededor del mundo
4, xxv v
En 1988 la
organizacin mundial de la salud plante como meta la erradicacin de polio para el ao
2000.
4, xxvi, xxvii, xxviii vi
El ltimo caso de poliomielitis salvaje en el hemisferio occidental
ocurri en Agosto de 1991 en Per, siendo el ltimo reportado en Colombia en Mayo del
mismo ao
7,xxix 8xxx
. En Septiembre de 1994 la Comisin Internacional para la
Certificacin de la Erradicacin de la Poliomielitis confirm la erradicacin de la
poliomielitis de las Amricas.
8, xxxivii

La estrategia implementada para erradicacin de polio en las Amricas, adoptada a nivel
mundial comprende los siguientes aspectos:
xxxiiviii

Alcanzar y mantener una cobertura de vacunacin superior al 95%, con al menos
tres dosis de polio oral en nios menores de 1 ao.
Desarrollar sistemas sensibles de seguimiento epidemiolgico y de laboratorio
para parlisis flcida aguda.
Administrar dosis adicionales de polio oral a todos los nios menores de 5 aos en
campaas de vacunacin nacional a todo nivel para disminuir rpidamente la
circulacin de virus de polio.
5.3.2.1. Vacuna oral de poliovirus (VOP o tipo SABIN)
Es una vacuna preparada con tres cepas de virus vivos atenuados de polio. Cada dosis
contiene poliovirus 1, 2 y 3 en una proporcin 10:1:3, respectivamente, y contiene
neomicina B (7 microgramos).
4, xxxiii
Se presenta en frascos goteros de 10 a 25 dosis y
frascos de mono-dosis.
5.3.2.1.1. Justificacin cientfico tcnica
La Vacuna Oral de Poliovirus VOP- tiene la capacidad de provocar una respuesta
inmunitaria en el intestino donde se produce principalmente la multiplicacin del virus
salvaje de poliomielitis, simulando el proceso natural de la infeccin. Estimula la
produccin de anticuerpos secretores Ig A y circulantes Ig G.
La vacuna se administra oralmente, infectando la mucosa del tracto gastrointestinal
permitiendo que los virus vacunales se excreten por las heces durante varias semanas; el
virus pasa tambin a los ganglios linfticos y a la circulacin sangunea en la mayora de
los vacunados. Lo anterior determina que la inmunizacin se pueda obtener de tres
formas: Induccin de produccin de anticuerpos sricos, induccin de respuesta inmune
local produccin de Ig A en mucosa intestinal y por inmunidad de rebao, que es la
posibilidad de que un nio no vacunado adquiera proteccin contra la enfermedad al
entrar en contacto con el virus vacunal excretado al ambiente por nios que han sido
vacunados. No obstante, los tres poliovirus muestran diferencias en su inmunogenicidad y
en la estabilidad de su atenuacin siendo el tipo 3 ms termolbil por lo que induce
anticuerpos de menor duracin.
5.3.2.1.2. Indicaciones
En pases en desarrollo con tres dosis de VOP se han reportado tasas de seroconversin
de 42%-100%, 79-100% y 48-100% a los poliovirus tipo 1, 2 y 3 respectivamente siendo



18
estas tasas ms bajas que las obtenidas en pases desarrollados, de ah la necesidad de
reforzar el esquema primario con dos dosis adicionales.
xxxv, xxxviix, x

Dado el riesgo de importacin de Poliovirus salvaje en las Amricas, se hace necesario
aplicar refuerzos de la vacuna a menores de 5 aos por el tiempo que se considere
necesario hasta lograr interrumpir la circulacin del virus salvaje en el mundo.
xi

La dosis adicional del recin nacido, aplicada lo ms cerca al nacimiento, preferiblemente
al egreso hospitalario, estimula la inmunidad de las clulas intestinales y mejora la
respuesta de anticuerpos del esquema primario, igualmente promueve la inmunizacin
pasiva de otros nios susceptibles alrededor. Esta estrategia se ha evidenciado a travs
de estudios realizados que observaron un aumento cuatro veces mayor de las
concentraciones de anticuerpos en el 41 % al 53 % de los lactantes que recibieron VOP el
primer da del nacimiento.
13, xxxviixii
La VOP confiere inmunidad de por vida al 95% de los
nios vacunados con tres dosis. Su eficacia ha sido comprobada con la erradicacin de la
poliomielitis en 145 pases. El Ministerio de Proteccin Social, el Comit Nacional de
Prcticas en Inmunizacin, la OPS y OMS recomiendan su utilizacin para lograr esta
meta en el resto del mundo. La Academia Americana de Pediatra (AAP) sigue apoyando
la recomendacin de la OMS acerca del uso de la VOP para conseguir la erradicacin
global de la poliomielitis, especialmente en pases donde an se declaren casos de polio
natural.
14,xxxviii

5.3.2.1.3. Efectos adversos y contraindicaciones
Con respecto a efectos adversos se encuentra que los casos de polio post-vacunal han
sido observados despus de la introduccin de vacunas de polio con virus vivo atenuado.
Pueden ocurrir efectos adversos idiosincrticos (raros), por lo que la mayora de los casos
han ocurrido en reas de baja cobertura por ms de dos aos. Las cepas vacunales
pueden recuperar la neurovirulencia una vez se replican en el intestino, por lo que en
poblacin que ha recibido vacuna de polio oral o poblacin no vacunada que ha tenido
contacto directo con receptores de la misma
4, xxxix
, pueden aparecer casos de parlisis
postvacunal. El nmero de casos de polio post-vacunal se ha reportado de 1 por cada
2400.000 dosis de polio oral aplicadas en total, siendo de 1 caso por cada 750.000 para
la primera dosis de vacuna y de 1 caso por cada 5100.000 de las dosis subsecuentes de
vacuna de polio oral.
4,XL

Para personas con algn tipo de inmunodeficiencia, el riesgo aumenta entre 3200 y 6800
veces en comparacin con pacientes sin inmunocompromiso.
1, XLI
En trminos de contraindicaciones se tiene que:
En personas inmunocomprometidas no vacunadas se contraindica el uso de la vacuna de
polio oral, as mismo se contraindica en pacientes sanos convivientes con pacientes
inmunocomprometidos. En estos casos se indica el uso exclusivo de la vacuna de virus
inactivado.
1, 4, XLII
Nios con diarrea leve o moderada deben recibir la vacuna sin que sea necesario repetir
la dosis; nios con diarrea severa o vmito deben recibir la vacuna pero ante el riesgo de
que esta se elimine sin que se produzca la respuesta inmunitaria, no se registra la dosis



19
administrada y se da nueva cita para repetir la dosis hasta asegurar la proteccin
adecuada.
11, XLIII

5.3.2.1.4. Esquema de vacunacin
El esquema de aplicacin de vacuna oral de polio es el siguiente:
Tabla 4. Esquema de aplicacin de Vacuna Oral de Polio
Edad de
administracin
Edad de
refuerzo
Va de
administracin y
dosis
Recomendaciones
Dosis adicional de RN
(hasta los 28 das).
Primera dosis a partir
del segundo mes de
vida.
Segunda dosis a los
dos meses de la
primera y,
Tercera dosis a los dos
meses de la segunda
dosis
Primer refuerzo a
los 12 meses de
la tercera dosis.
Segundo
refuerzo a los 5
aos de edad.
Va oral
2 a 3 gotas segn
recomendacin del
fabricante.
Intervalo mnimo de 4 semanas
entre 3 primeras dosis
Para su adecuada
conservacin debe mantenerse
congelada en los niveles
centrales y regionales entre (-)
15 a (-) 20 C y en los niveles
locales entre (+) 2C y (+) 8C.
En caso de rechazo o de que el
nio escupa la vacuna debe
repetirse la dosis. En caso de
EDA severa y vmito se debe
repetir la dosis

5.3.2.2. Vacuna inactivada de poliovirus (VIP)

Existen dos productos con licencia de Vacuna Inactivada de Poliovirus:


Nios que reciben dosis a los 2, 4, 6 meses y el primer refuerzo al ao de la tercera
dosis, tienen anticuerpos protectores a los tres serotipos de polio virus en un 99 % -100%
dos meses despus de la segunda dosis. En los 14 meses posteriores a la segunda dosis,
esta proporcin de nios protegidos ni disminuye ni aumenta, pero los ttulos protectores
aumentan ente 5 y 10 veces con la segunda y tercera dosis.


Las primeras dos dosis son necesarias para inducir la respuesta inmune primaria y la
tercera y los refuerzos para llevar los ttulos protectores a niveles mayores (booster). Si se
requiere proteccin acelerada, el intervalo mnimo entre dosis es de 4 semanas, pero el
intervalo preferido entre la segunda y tercera dosis es de 8 semanas. El primer refuerzo
debe aplicarse en lo posible, antes de los 4 aos de vida.

La vacuna VIP puede ser administrada simultneamente con otras vacunas como DPT,
DPaT, Hib, HB y SRP.

Son indicaciones para VIP, las siguientes:



20

Nios menores de un ao con compromiso inmunolgico severo, no relacionado
con VIH o convivientes con:
o Patologas congnitas como hipogammaglobulinemia o
agammaglobulinemia.
o Neoplasias como enfermedad de Hodgkin, Leucemia, Cncer.
o Tratamiento con agentes alquilantes, antimetabolitos, radiacin o grandes
dosis de corticoesteroides.
Nios menores de un ao con infeccin VIH o convivientes de personas viviendo
con VIH o SIDA. Recuerde que el paciente con SIDA es el paciente VIH positivo
que presenta sntomas debidos a la inmunodeficiencia generada por la infeccin
retroviral.
Nios menores de un ao con condiciones que causan dficit inmune como
esplenectoma, asplenia o falla renal.


No debe ser administrada a personas que han sufrido reaccin o choque anafilctico
posterior a una dosis previa de VIP, estreptomicina, polimixina B o neomicina. Puede ser
administrada en nio con Enfermedad Diarreica Aguda, Infeccin Respiratoria Aguda no
grave, con fiebre, reacciones leves o moderadas ante dosis previa, terapia antimicrobiana
actual y en la fase de convalecencia de una enfermedad aguda.

5.3.2.2.4. Esquema de inmunizacin

Tabla 5. Esquema de inmunizacin (VIP)

Edad de
administracin
Edad de
refuerzo
Va de
administracin y
dosis
Recomendaciones
Primera dosis a partir
del segundo mes de
vida.
Segunda dosis a los
dos meses de la
primera y,
Tercera dosis a los
dos meses de la
segunda dosis
Primer refuerzo a
los 12 meses de
la tercera dosis.
Segundo
refuerzo a los 5
aos de edad.
Subcutnea o
intramuscular.
Va subcutnea: en la
parte superior externa
del brazo.
Va intramuscular:
msculo vasto lateral
en la regin antero-
lateral externa del
muslo.
Dosis de 0.5 mL
Intervalo mnimo de 4
semanas entre 3 primeras
dosis
Debe mantenerse entre 2 C
y 8 C.
El biolgico es claro e
incoloro. Si presenta material
particulado, turbidez o cambio
de color, debe ser
descartada.
5.3.3. Vacuna contra difteria, TOS FERINA, TTANOS, HEPATITIS B Y HAEMOPHILUS
INFLUEZAE TIPO B EN PRESENTACIN PENTAVALENTE
Colombia utiliza desde 2001 la vacuna pentavalente la cual incluye las vacunas contra
Difteria, tos ferina, ttanos, hepatitis B y contra Haemophilus influenzae tipo b. A
continuacin se especifican cada uno de los componentes de la vacuna.



21
5.3.3.1 Vacuna ANTI HEPATITIS B
La vacuna actualmente disponible es producida mediante tecnologa ADN recombinante;
utilizndose en esta ltima un plsmido que contiene el gen para la sntesis del antgeno
de superficie de la hepatitis B (AgSHB) el cual es incorporado al Saccharomyces
cerevisiae (levadura de la cerveza), el cual se encarga de producir este antgeno de forma
activa.

Se presenta en ampollas de 1 ml, para nios menores de 6 aos la dosis recomendada
es 0.5 ml y 1 ml para adultos.


La serie recomendada de tres dosis induce la formacin de anticuerpos anti antgeno de
superficie (anti AgS HB) en ms del 90% de los adultos sanos y ms del 95% de
lactantes, nios y adolescentes (> 10 mili unidades internacionales - mIU / ml)
XLV,, XLVI,
XLVIIxiii

xiv

xv
; evitando ms del 90 % 95% de las infecciones por el virus.


La vacuna contra la hepatitis B deber ser administrada tan pronto como sea posible
luego del nacimiento (Preferiblemente en las primeras 12 horas del recin nacido)

Se indica la aplicacin de 3 dosis, la primera en cualquier momento, la segunda al menos
separada 4 semanas de la primera y la tercera separada al menos 8 semanas de la
segunda.

Existe la presentacin como vacuna de hepatitis B, y como vacuna combinada con DPT y
Haemophilus influenzae tipo b- Pentavalente. Dado que la primera dosis recomendada
debe ser aplicada de lo posible inmediatamente despus del nacimiento o hasta los
primeros 28 das de nacido, y considerando que las dosis subsecuentes estn incluidas
dentro de la vacuna Pentavalente, el total de dosis aplicadas a un lactante es de cuatro.

En recin nacidos pretrmino y con un peso inferior a 2000 gramos, se ha visto una
disminucin en los ndices de seroconversin cuando se aplica la primera dosis antes del
mes de vida, por lo que en caso de tener frutos de madres con AgSHB negativos, la
aplicacin de la primera dosis deber retrasarse al menos hasta esta edad, siguiendo
para las dosis posteriores las recomendaciones ya mencionadas.

En caso de que el fruto menor de 2000 gramos sea hijo de una madre con AgSHB
positivo, se deber administrar la primera dosis de la vacuna antes de las primeras 12
horas de vida y no se contar sta como parte de las 3 dosis del esquema, dando inicio a
la vacunacin habitual al mes de vida y completando un total de 4 dosis.

Hijo de madre con antgeno de superficie para Hepatitis B Positivo

De forma ideal se deber contar con ttulos de AgSHB tomados en cada trimestre del
embarazo; de manera tal que en caso de tener positividad en este se deber proceder a
la vacunacin antes de las 12 horas de vida, continundose con el esquema de
Pentavalente.



22

De forma concomitante con la aplicacin de la vacuna, se indica la aplicacin de
Inmunoglobulina G anti Hepatitis B (HBIgG) 0,5 ml IM, antes de las 12 horas de vida del
neonato independientemente de su peso.

En el caso de productos de partos en los que se desconozca el estado infeccioso de la
madre, se deber realizar la vacunacin antes de las 12 horas de vida y se proceder a la
toma de los ttulos de AgsHB en la madre. Se podr entonces en caso de ser positivos
aplicar la HBIgG antes de los 7 das de vida.


Los efectos mas frecuentes incluyen dolor en el sitio de la aplicacin (3 % 29%) y
temperatura mayor de 37.7 C (1 % 6%).

La anafilaxia es poco comn y la incidencia reportada de este problema es de 1 caso por
cada 600.000 vacunados, por lo que en caso de anafilaxia en dosis previa est
contraindicada una nueva dosis.
Los datos de grandes estudios epidemiolgicos no han sealado vnculo entre la vacuna y
el sndrome de muerte sbita del lactante, la diabetes mellitus y las enfermedades
desmielinizantes incluyendo la esclerosis mltiple.

Tabla 6. Esquema de vacunacin ANTI HEPATITIS B
Edad de
administracin
Va de
administracin y
dosis
Intervalo Recomendaciones
Dosis adicional: Recin
Nacido hasta los 28
das. Primera dosis: a
partir del segundo mes
de edad. Segunda
dosis: a los 4 meses de
edad. Tercera dosis: a
los 6 meses de edad.
Intramuscular
En neonatos y
lactantes que la
aplicacin de la
vacuna es en el
tercio medio cara
antero lateral del
muslo
Adultos y nios:
msculo deltoideo
0,5 mL
4 semanas
8 semanas
Refrigerarse entre 2
C y 8 C. No debe
congelarse.

5.3.3.2. Vacuna contra Haemophilus influenzae tipo B (HIB)
Vacuna no replicativa contra Haemophilus influenzae tipo b. Cada dosis contiene 10 ug
de polisacrido capsular (PRP) de la cepa 20.752 conjugado a 30 ug de Toxoide tetnico
(PRP-T) liofilizado en presencia de lactosa. No se debe congelar.



23
La primera vacuna contra Hib se desarroll a partir de Polirribitol Fosfato (PRP) purificado
y liofilizado y se autoriz para uso en humanos en 1985. Los estudios de eficacia
mostraron una utilidad limitada por no producir respuesta adecuada en nios menores de
2 aos de edad, por esta razon unos aos despus se retir del mercado.
11, XLVIIIxvi

Para mejorar la inmunogenicidad y eficacia de la vacuna sobre la poblacin objetivo
(mayores de 2 meses y menores de 2 aos) se desarrollo a fines de los aos 80s la
conjugacin del polisacrido de la cpsula (PRP) con protenas que tenan la funcin de
ser transportadoras del PRP. Esta estrategia origin una alta y eficiente respuesta
inmunolgica a partir de los 2 meses de edad, mejorando adems la respuesta de
memoria y adicionalmente produciendo incremento en los niveles de IgA secretora,
reduciendo as la condicin de portadores en los receptores de la vacuna.
1,XLIX 11,L 19,LI
Todo nio menor de dos aos no inmunizado contra Hib debe completar el esquema
segn su edad de inicio
11, LII
:
Menor de 12 meses: Aplicar 3 dosis
Entre 12 y 24 meses: Si tiene antecedente vacunal incompleto, se completa esquema.
Si no tiene antecedente vacunal de Pentavalente, se aplica una dosis de esta vacuna
y se completa con monodosis
Esta vacuna generalmente se administra junto con la DPT o DaPT y hepatitis B (vacuna
pentavalente).
Los efectos generales (fiebre) son infrecuentes. A nivel local puede presentarse dolor o
eritema leve en el 5% a 25% de los vacunados. No se recomienda la aplicacin en
menores de 6 semanas. Se contraindica en caso de reacciones alrgicas severas
previas.
11,LIII 19, LIV
Tabla 7. Esquema de vacunacin Haemophilus influenzae tipo B (HIB)
Edad de
administracin
Va de
administracin y
dosis
Primera a los 2 meses de
edad
Segunda a los dos meses
de la primera
Tercera a los 2 meses de
la segunda
Intramuscular zona
antero lateral del
muslo 0.5 mL

8 semanas
Mnimo 4
semanas
C y 8 C. No debe
congelarse



24
5.3.3.3. Vacuna contra Difteria, Tos ferina y Ttanos (DPT)
La DPT est disponible en el mercado desde hace ms de medio siglo y su aplicacin en
los menores de un ao ha permitido evitar 70 millones de casos de tos ferina y 610.000
defunciones en el mundo por dicha causa. En Colombia desde su introduccin en la
dcada de los 70 ha disminuido de manera considerable la morbilidad y mortalidad por
estas tres enfermedades que se encuentran sujetas a planes de control.
La DPT es un compuesto de dos toxoides (tetnico y diftrico) y una fraccin completa o
celular del componente pertussis, absorbidos a un adyuvante, generalmente hidrxido o
fosfato de aluminio. Una dosis de DPT contiene 20 Lf de Toxoide Diftrico, 10 Lf de
Toxoide Tetnico y 16 Unidades Opalescentes de bacilos muertos (clula completa de
Bordetella pertussis) inactivados con formol e integrados en una suspensin.
El esquema recomendado de la vacuna para ttanos y difteria tiene una eficacia del 95 %
al 98 % mientras que para la tos ferina es del 70 % a 85%, siendo ms eficaz la vacuna
de clula completa, de all que se recomiende su aplicacin en poblaciones endmicas
sobre la DPT acelular a pesar de los efectos adversos
LVxvii
.
Existen dos formas de la vacuna que se diferencian en el componente pertussis, el cual
puede contener toda la carga antignica del bacilo conformando la vacuna completa
(DPT) que es la que tenemos disponible dentro del PAI. La otra forma es la DPaT, la cual
contiene los siguientes componentes antignicos, a saber:

Toxina pertussis.
Hemaglutinina filamentosa (FHA).
Protenas de superficie.
o Pertactina.
o Fimbria 2.
o Fimbria 3.

La DPaT tiene la ventaja de reducir los efectos adversos derivados del componente
completo de la pertussis guardando una eficacia similar
LVIxviii
, sin embargo se han descrito
efectos adversos como eritema, edema y dolor en el sitio de la aplicacin asociadas a
fiebre en un nmero mayor al habitual cuando se aplican la cuarta y quinta dosis de
DPaT
LVIIxix
.

No se recomienda intercambiar las vacunas de DPaT de las diferentes casas fabricantes
pues no existe evidencia que sustente tal prctica
5, LVIII
.
La cuarta dosis puede administrarse tan temprano como a los 12 meses, siempre y
cuando hayan transcurrido 6 meses desde la tercera dosis y cuando no se pueda
garantizar la asistencia del nio en los prximos 15 a 18 meses
1, LVIII
.



25
A partir de los 6 aos de edad y con refuerzos cada 10 aos no es necesaria la
inmunizacin para Bordetella pertussis, razn por la cual se aplica la vacuna Td (ttanos y
difteria)
LIXxx
.

Esta contenida dentro de la vacuna pentavalente con hepatitis B y Haemophilus
influenzae tipo B para facilitar la aplicacin de las dosis anteriores al ao de edad.
Esta vacuna no debe congelarse nunca, su color debe ser lechoso y su aspecto similar a
motas de algodn. Antes de su aplicacin debe dejarse reposar 5 minutos a temperatura
ambiente para evitar reaccin local.
5.3.3.3.3.Efectos adversos y contraindicaciones
Las reacciones adversas son secundarias al componente celular de la pertussis, ocurren
en los primeros 7 das posteriores a la vacunacin y comprenden:
Fiebre persistente de 40 C o ms.
Convulsiones dentro de las 48 horas siguientes a la dosis previa (convulsiones febriles
simples y complejas)
Llanto inusual sin causa aparente.
Estado de choque o colapso.
En estos casos se recomienda continuar el esquema con TD peditrico o la vacunacin
con DPaT
LXxxi
. En nios mayores de 7 aos o en casos de brote, se debe utilizar Td, es
decir, toxoide tetnico diftrico de tipo adulto.
Son ms raras pero pueden ocurrir la reaccin anafilctica y la encefalopata postvacunal,
en los primeros 7 das siguientes a la aplicacin (0 10,5 casos por milln de
aplicaciones
LXIxxii
), siendo estas las dos condiciones en que se contraindica la vacunacin
con DPT.
Ninguna de las dos vacunas debe aplicarse si existen contraindicaciones absolutas para
la vacunacin.
5.3.3.3.4 Esquema de vacunacin
Tabla 8. Esquema de vacunacin Difteria, Tos ferina y Ttanos - DPT
Edad de
administracin
Edad de
refuerzo
Va de
administracin
y dosis
Primera dosis a los 2
meses de edad
Segunda dosis, a los
2 meses de la
primera
Tercera dosis, a los 2
meses de la segunda
Primer refuerzo: A
los 12 meses de la
tercera dosis
Segundo refuerzo:
A los 5 aos de
edad; mnimo 12
meses despus
del primer refuerzo
Intramuscular cara
anterolateral tercio
medio del muslo
0.5 ml a 1 ml
Entre 3 primeras
dosis: 8
semanas. Mnimo
4 semanas
Refrigerarse entre 2C
y 8C. No debe
congelarse



26
5.3.4 Vacuna contra influenza
Las vacunas contra influenza estn constituidas por virus de la influenza inactivado. En
los periodos intrapandmicos, las vacunas por lo general se componen de virus
relacionados antignicamente de manera cercana con las cepas circulantes de tipo A y B.
En aos recientes, la vacuna contra influenza ha contenido tres virus inactivados dos de
tipo A (H3N2 y H1N1), y uno de tipo B. La vacuna contiene 15 g de cada antgeno de
hemaglutinina por dosis de 0,5 mL. Tambin contiene timerosal como conservador y
trazas de protena de huevo.
5.3.4.1. Justificacin cientfico tcnica
La infeccin por el virus de la influenza (A y B), es de fcil adquisicin y diseminacin, se
calcula que el 10% de la poblacin mundial la adquiere anualmente, con una mortalidad
considerable en mayores de 60 aos, el virus tiene la propiedad de mutar sus antgenos
constantemente, lo cual obliga a realizar una vacunacin anual de acuerdo a las
mutaciones virales. La vacuna contra la influenza vara en relacin a la poca estacional,
dado que el virus cambia rpidamente sus caractersticas antignicas. Para ser efectiva,
la vacuna necesita estimular el sistema inmunitario contra las principales cepas de virus
circulantes. La vacuna contiene tres cepas, con la composicin modificada cada ao con
el fin de proteger contra aquellas cepas prevalentes, tanto en el hemisferio como en el
hemisferio sur, en donde la circulacin de cepas de la influenza es diferente y ocurre en
diferentes meses del ao (Noviembre-Marzo en el norte y Abril-Septiembre en el sur). Por
lo tanto, la vacuna obtenida en uno de los hemisferios puede ofrecer proteccin parcial
contra las cepas circulantes en el otro hemisferio. En Colombia se utiliza la vacuna que
recomienda la OMS para el hemisferio norte.

La inmunogenicidad de la vacuna se encuentra entre 70 % y 80 %, la cual dura menos de
un ao.


Se aplica una dosis de 0,5 mL por va subcutnea.


La vacuna hecha de virus inactivados contiene slo este tipo de partculas no infectantes
y no causa influenza. En nios menores de 13 aos rara vez surgen reacciones febriles.
La fiebre aparece generalmente 6 a 24 h despus de la vacunacin en nios menores de
24 meses de vida. Las reacciones locales son raras en nios que tienen menos de 13
aos de edad. En ese grupo de edad y en nios mayores, surgen reacciones locales en
alrededor de 10% de quienes reciben la vacuna.

Se ha mencionado la posible asociacin causal entre vacunacin y Sndrome de Guillain-
Barr. Sin embargo, incluso si el Sndrome de Guillain-Barr formara un efecto adverso
con relacin causal, el pequeo riesgo calculado del sndrome en cuestin es mucho
menor que el de la influenza grave que pudo haber sido evitada por vacunacin. La
vacunacin de nios con asma o fibrosis qustica con las vacunas actuales de virus



27
inactivados de influenza no se acompaa de un incremento detectable de las reacciones
adversas ni de las exacerbaciones.

Con respecto a las contraindicaciones se encuentra que los menores que han presentado
una grave reaccin anafilctica a los embriones de pollo o protena de huevos u otros
componentes de la vacuna de virus inactivados pueden mostrar en raras ocasiones un
tipo similar de reaccin a la vacuna mencionada. La vacuna as preparada (virus
inactivados) se ha administrado inocuamente a los nios en cuestin despus de pruebas
cutneas y, si as conviene, despus de desensibilizacin pero, en trminos generales,
ser mejor no aplicarles la vacuna de virus inactivados ante el peligro de reacciones, la
posible necesidad de inmunizacin cada ao y el hecho de contar con quimioprofilaxia
contra la influenza. Otras contraindicaciones son el primer trimestre del embarazo y los
lactantes menores de 6 meses de edad.
xxiii


Tabla 9. Esquema de Vacunacin contra influenza

Edad de
administracin
Edad de refuerzo
Va de
administracin y
dosis
De 6 meses a 60
meses
Refuerzo anual
De 6 a 12 meses:
0,25 mL (2 dosis)
Intramuscular

De 12 a 60 meses 0,5
mL (1 dosis)

Mnimo 4
semanas
Revacunacin anual
(para todas las edades)

Mayores de 65
aos
Refuerzo anual 0,5 mL (1 dosis)
En condiciones de
vulnerabilidad
(Institucionalizados,
estratos 0, 1 y 2)
5.3.5 Vacuna contra sarampin rubola y parotiditis SRP
LXIIxxiv

Es una vacuna liofilizada, con virus vivos atenuados de Sarampin, Rubola y Parotiditis,
obtenidos en cultivos de clulas de embrin de pollo, a la que se agregan azcares
hipertnicos y gelatina como estabilizadores. Se presenta en frascos de una o diez dosis.
La vacuna de Sarampin, Rubola y Parotiditis SRP - tiene una eficacia del 95%
aplicada a los 12 meses de edad, por lo que se espera un alto grado de inmunizacin en
la poblacin vacunada. Anteriormente solo se utilizaba la vacuna antisarampionosa, pero
a partir de 1995 se incorpora al esquema regular la SRP, dando inicio al Plan de Control
de la Rubola Congnita y de la Parotiditis manteniendo el plan de erradicacin del
Sarampin.



28
El amplio uso de la vacuna contra sarampin ha llevado a la disminucin de presentacin
de Panenecafalitis esclerosante subaguda (PESA) hasta su virtual desaparicin en
Estados Unidos, lo cual es una evidencia adicional del efecto protector de la vacuna (2).
Se calcula que aproximadamente un 5% de los pacientes vacunados no desarrollan
anticuerpos contra sarampin, de all que se prefiera la aplicacin de una segunda dosis a
los 5 aos. En caso de no haber recibido la segunda dosis se puede esperar incluso hasta
los 10 aos de edad para su aplicacin.
Las reacciones adversas que se pueden presentar son las siguientes:
Fiebre en un 5 % a 15%.
Exantema debido a la fraccin de sarampin en un 3 % a 5%.
Encefalitis en una de cada tres millones de aplicaciones.
La encefalitis aguda se ha evaluado y se calcula podra presentarse en una (1) por cada
300.000 a 1.000.000 de dosis aplicadas, comparada con un caso por cada mil casos de
sarampin natural; sin embargo no se ha demostrado que estas alteraciones neurolgicas
sean imputables a la vacuna.
En cuanto a contraindicaciones, no se debe aplicar en casos de reacciones de
hipersensibilidad marcada al huevo y/o a la neomicina, en casos de inmunosupresin o
inmunodeficiencia activa, pero se recomienda aplicar a portadores asintomticos del VIH,
porque el riesgo y los efectos de una enfermedad natural son mayores. Aunque no estn
demostrados los efectos teratognicos de esta vacuna sobre el desarrollo fetal, no se
recomienda su aplicacin a mujeres embarazadas. Si ocurre vacunacin inadvertida
durante el embarazo, se deber notificar a la autoridad de salud correspondiente y hacer
un seguimiento de la madre as como del fruto de la gestacin.
En pacientes quienes han recibido inmunoglobulinas o derivados sanguneos, debe darse
un tiempo suficiente para que disminuyan los anticuerpos adquiridos por inmunidad pasiva
y haya una adecuada respuesta a la vacuna. Este intervalo oscila entre 3-6 meses a
criterio del mdico y ante posibilidad de brote epidmico puede aplicarse en estos
pacientes una dosis adicional de vacuna.
Tabla 10. Esquema de vacunacin contra sarampin rubola y parotiditis SRP
Edad de
administracin
Edad de refuerzo
Va de
administracin y
dosis
Recomendaciones
A partir de los 12
meses de edad
Idealmente a los 5
aos de edad, pero
puede esperar hasta
los 10 aos de edad.
Subcutnea tercio
medio del brazo, 0.5
ml
C y 8 C. No debe
congelarse



29
5.3.6. VACUNA SARAMPIN RUBOLA
Es una vacuna liofilizada, con virus vivos atenuados de Sarampin y Rubola, obtenidos
en cultivos de clulas de embrin de pollo, a la que se agregan azcares hipertnicos y
gelatina como estabilizadores. Se presenta en frascos de una o diez dosis.
La vacuna de Sarampin y Rubola SR - tiene una eficacia del 95% aplicada en el
postparto y postaborto inmediato, por lo que se espera un alto grado de inmunizacin en
la poblacin vacunada. Hace parte del Plan de Control de la Rubola Congnita y del plan
de erradicacin del Sarampin.
Las reacciones adversas que se pueden presentar son las siguientes: Fiebre en un 5 % a
15%.; exantema debido a la fraccin de sarampin en un 3 % a 5%.
La encefalitis aguda se ha evaluado y se calcula podra presentarse en una (1) por cada
1.000.000 de dosis aplicadas, comparada con un caso por cada mil casos de sarampin
natural; sin embargo no se ha demostrado que estas alteraciones neurolgicas sean
imputables a la vacuna.
Contraindicaciones: No se debe aplicar en casos de reacciones de hipersensibilidad
marcada al huevo y/o a la neomicina, en casos de inmunosupresin o inmunodeficiencia
activa, pero se recomienda aplicar a portadores asintomticos del VIH, porque el riesgo y
los efectos de una enfermedad natural son mayores. Aunque no estn demostrados los
efectos teratognicos de esta vacuna sobre el desarrollo fetal, no se recomienda su
aplicacin a mujeres embarazadas. Si ocurre vacunacin inadvertida durante el
embarazo, se deber notificar a la autoridad de salud correspondiente y hacer un
seguimiento de la madre as como del fruto de la gestacin.
En pacientes quienes han recibido inmunoglobulinas o derivados sanguneos, debe darse
un tiempo suficiente para que disminuyan los anticuerpos adquiridos por inmunidad pasiva
y haya una adecuada respuesta a la vacuna. Este intervalo oscila entre 3-6 meses a
criterio del mdico y ante posibilidad de brote epidmico puede aplicarse en estos
pacientes una dosis adicional de vacuna.
5.3.6.3. ESQUEMA DE VACUNACIN
Tabla 11. Esquema de vacunacin SARAMPIN RUBOLA
Momento de
administracin
Edad de refuerzo
Va de
administracin y
dosis
Recomendaciones
En el postparto o
postaborto inmediato
sin antecedente
vacunal

Subcutnea tercio
medio del brazo, 0.5 ml
C y 8 C. No debe
congelarse



30

5.3.7. Vacuna contra fiebre amarilla (ANTIAMARLICA)
Est elaborada con virus vivos atenuados de fiebre amarilla cepa 17 D obtenida por
inoculacin en embriones de pollo y liofilizacin de jugo de embrin recogido antes de
cumplir 12 das. Se presenta en frascos de 10, 20 y 50 dosis.
Es la forma ms efectiva para prevenir la fiebre amarilla debido a que impacta la
incidencia de la enfermedad, detiene la propagacin y difusin geogrfica y previene la
aparicin de brotes epidmicos. La vacuna tiene una eficacia cercana al 99% con una
sola dosis. Despus de siete a diez das de su aplicacin aparecen anticuerpos
protectores que perduran hasta por 30 aos, no obstante se recomienda la revacunacin
cada 10 aos.
Recomendada por la OMS para la prevencin de la Fiebre Amarilla. En Colombia se
aplica masivamente en reas de mayor riesgo desde 1934 con lo cual se ha disminuido el
nmero de casos confirmados de esta enfermedad. A partir de 1998 se incluy dentro del
programa regular de vacunacin para ser aplicada en zonas de mayor riesgo a todos los
mayores de 1 ao como plan de control con el fin de evitar la urbanizacin de la
enfermedad, de igual manera, quienes viajen a estas zonas debern vacunarse con al
menos 15 das de antelacin.
A partir del ao 2003, es obligatoria en nios 1 a 2 aos en todo el pas. En zonas
endmicas definidas por el Ministerio de la Proteccin Social para esta enfermedad se
debe aplicar a todas las personas entre 1 y 60 aos. Los mayores de 60 aos y hasta los
65 aos de edad, as como los nios entre 6 y 11 meses de edad, podrn vacunarse
teniendo en cuenta el riesgo de adquirir la enfermedad, previa valoracin mdica.
En situaciones epidemiolgicas especiales se puede emplear desde los 6 meses de edad,
pero nunca antes de sta edad, por el riego elevado de desarrollar encefalitis.
Las reacciones adversas que se pueden ver, en menos del 5% de los pacientes, son
cefalea, mialgias y fiebre.

Se contraindica en pacientes con las siguientes condiciones:

Inmunodeficiencias congnitas o adquiridas. (Ej. Antecedente de timectoma)
Alergia severa a la protena del huevo.
Reaccin anafilctica previa a la vacuna.
Pacientes menores de 6 meses (riesgo de encefalitis).
Haber recibido vacunacin para clera o fiebre tifoidea en las tres semanas
previas.



31
Mujeres gestantes, a menos que el riesgo vital sea mayor, de acuerdo al rea
geogrfica.
Mayores de 65 aos de edad
Tabla 12. Esquema de vacunacin contra fiebre amarilla
Edad de
administracin
Edad de
refuerzo
Va de
administracin y
dosis
Recomendaciones
Mayores de 1 ao Cada 10 aos Subcutnea 0.5ml
Refrigerar entre +2 y
+8 C.
5.3.8. Vacuna antirrbica humana
Se dispone de una vacuna liofilizada, elaborada con virus inactivado cepa pasteur (PV)
propagado en clulas vero. Cada dosis contiene: Virus rbico (Cepa L Pasteur/2061
adaptada a clulas Vero), inactivado, concentrado, purificado cromatograficamente, con
un poder protector mnimo de 2,5 UI. Sacarosa csp 1 dosis vacunal y Dextran csp una
dosis vacunal; como diluyente cloruro de sodio al 0.4 % y agua destilada csp 0.5 ml. Debe
ser mantenida en refrigeracin entre 2 y 8 C en toda la cadena de fro.
La Rabia humana tiene una letalidad del 100%; en Amrica Latina esta enfermedad no ha
sido controlada y se estima que el virus mata a cientos de personas cada ao. Afecta a la
mayora de los pases del mundo, no obstante en aquellos donde se han establecido
programas de control de la rabia canina debido a la utilizacin de vacunas el nmero de
casos de esta enfermedad representa menos del 5% de la totalidad de casos de rabia
reportados. La aplicacin de la vacuna Antirrbica Humana est indicada para
exposiciones al virus rbico, acompaada de la aplicacin previa de suero antirrbico en
el caso de exposiciones graves (debe preferirse de ser posible la Inmunoglobulina
antirrbica humana).
En Colombia ocurren aproximadamente 12000 exposiciones rbicas por ao con una
incidencia de 107 casos de rabia animal y 2 casos de rabia humana en 1998 (menos del
5%). La vacuna contra la rabia se utiliza con xito, desde la dcada de los 40 del siglo
pasado.
Conservada en condiciones adecuadas, bien formulada y debidamente aplicada, la
eficacia de ambas vacunas es del 98%.
5.3.8.2 Esquemas de vacunacin
5.3.8.2.1. Virus inactivado cepa pasteur (PV) propagado en clulas vero
5.3.8.2.1.1. Esquema preexposicin



32
Es preventivo y est indicado en personas expuestas por razn de su oficio u ocupacin,
con alto riesgo y repetida probabilidad de infeccin. Consiste en la administracin de una
serie de 3 dosis de vacuna antirrbica (0, 7, 28), lo que significa que la primera dosis
aplicada, o da en que inicia la vacunacin, corresponde al da 0, la segunda dosis a los 7
das y la tercera dosis a los 28 das de iniciada la vacunacin.
La responsabilidad de la aplicacin de los Esquemas preexposicin est a cargo de las
Administradoras de Riesgos Ocupacionales (ARP), las Instituciones laborales o de las
personas, en el caso de particulares.
5.3.8.2.1.2 Esquema Postexposicin
A toda persona expuesta de cualquier edad y gnero, o embarazada, sin excepcin
alguna, en quin se determine:
a. Una exposicin leve
1,LXIII
, sin tratamiento previo con vacuna antirrbica, se le
administrar una serie de 5 dosis (0, 3, 7, 14, 30 das), lo que quiere decir que la
primera dosis aplicada, o da en que inicia la vacunacin, corresponde al da 0, la
segunda dosis a los 3 das, la tercera dosis a los 7 das, la cuarta dosis a los 14 das y
la quinta dosis a los 30 das de iniciada la vacunacin.
b. Una exposicin grave
2,LXIV
, en personas de cualquier edad, o embarazadas, sin
tratamiento previo con vacuna antirrbica, el mdico le administrar de inmediato
suero antirrbico y el personal de enfermera iniciar con la primera dosis del
esquema de vacunacin antirrbica post-exposicin o serie de 5 dosis (0, 3, 7, 14, 30).
La responsabilidad de la aplicacin de los Esquemas postexposicin NO est a cargo de
las Administradoras de Riesgos Ocupacionales (ARP).
Para la aplicacin de la vacuna antirrbica se debe tener en cuenta las especificaciones
del fabricante, dado que el esquema puede tener alguna variacin, segn el laboratorio
fabricante, por lo que es recomendable revisar siempre el inserto adjunto a la vacuna.
Se debe informar de manera clara al usuario que el suero antirrbico slo se le puede
administrar una vez en la vida a cada persona y bajo ninguna circunstancia se le puede
volver a aplicar.
La vacunacin antirrbica debe cumplirse estrictamente. En caso de interrupcin fortuita,
se reanudar lo ms pronto posible hasta completar el nmero total de dosis ordenadas
por el mdico; si el tiempo transcurrido es de 30 o ms das y el paciente ha recibido

1
Exposicin leve o baja probabilidad de transmisin del virus rbico: Se considera a toda mordedura nica en reas
cubiertas del cuerpo (tronco, miembro superior o inferior), lamedura de piel lesionada y araazos, ocasionada por un
animal domstico no observable, desconocido o callejero. Esta exposicin requiere de VACUNA antirrbica como
nico tratamiento especfico contra la rabia.
2
Exposicin grave o alta probabilidad de transmisin del virus rbico:
1. Mordedura en cualquier rea cubierta o descubierta, lamedura de mucosa, lamedura de piel lesionada o araazo en el
cuerpo de una persona, ocasionado por un animal:
con rabia confirmada por el laboratorio,
silvestre o salvaje,
con signos o sntoms compatibles con rabia al momento de la agresin o durante los 10 das de observacin,
sin vacunar, no provocado, que a juicio del mdico tratante presente una alta probabilidad de transmitir la rabia.
2. Mordedura, cualquiera que sea su nmero, extensin o profundidad, en cabeza, cara, cuello y dedos; mordeduras
mltiples y lamedura de mucosa causada por un animal domstico no observable o callejero.
3. Lesin o contacto de una persona con tejido proveniente de un especmen sospechoso o confirmado para rabia por
razn de su oficio, tales como las producidas por fallas de bioseguridad en personal de laboratorios, bioterios y centros
de zoonosis, por ejemplo: lesiones por esquirlas seas o salpicaduras con material de necropsia contaminado o
contacto con alta concentracin de virus rbico en el ambiente (aerosoles) de laboratorios o cavernas de murcilagos,
entre otros.
Estas exposiciones requieren tratamiento especfico antirrbico con SUERO y VACUNA.



33
menos de tres dosis se iniciar nuevamente la vacunacin de inmediato, sin tener en
cuenta las dos dosis recibidas. Si la interrupcin es de 30 hasta 60 das y el paciente ha
recibido 3 o ms dosis, se debe reanudar la vacunacin de inmediato aplicando la dosis
faltante o en caso que le falten dos, se deber aplicar una dosis de inmediato y aplicar la
otra una o mximo dos semanas despus para completar el esquema; si en este caso la
interrupcin es mayor de 60 das se comenzar de nuevo la vacunacin de inmediato, sin
tener en cuenta las dos dosis recibidas.
Este esquema puede ser suspendido solo por orden mdica, si despus de observado el
animal mordedor, mnimo durante 10 das, no muestra ningn signo sugestivo de rabia,
asegurando de esta manera la aplicacin mnima de 3 dosis de vacuna antirrbica al
paciente.
Es del caso recordar que no se requiere aplicar NI SUERO NI VACUNA en pacientes con:
Mordeduras, lameduras o araazos ocasionados por un animal domstico vacunado
(perros y gatos), con certificado de vacunacin vigente, observable, sin signos ni
sntomas compatibles con rabia.
Contacto de saliva o tejido nervioso con piel intacta.
Lesin causada por un roedor
3, LXV
.
Mordeduras, lameduras o araazos ocasionados por un animal en una persona que
consulta despus de diez o ms das de ocurrida la agresin o contacto con el animal
(perro o gato), y en el momento de la consulta el animal no tiene sntomas de rabia.
5.3.8.2.2 Revacunacin con virus inactivado cepa pasteur (PV) Propagado
en clulas vero
En caso de requerir revacunacin, el esquema depende del tiempo transcurrido entre el
tratamiento completo recibido (pre o post exposicin) y la gravedad de la nueva
exposicin que amerite refuerzo.
Si el perodo transcurrido es menor de un ao a partir de la ltima dosis:
En caso de una exposicin leve, se administrar una dosis de refuerzo.
En caso de una exposicin grave, se administrarn una serie de 3 dosis; una dosis el
da 0, otra a los 7 y la ltima a los 28 das de iniciada la revacunacin.
Si el perodo transcurrido es mayor de un ao a partir de la ltima dosis:
Independiente del grado de exposicin, se administrarn una serie de 3 dosis; una
dosis el da 0, otra a los 7 y la ltima a los 28 das de iniciada la revacunacin.
Si por abandono u otra causa el usuario recibi solo una o dos dosis de vacuna
antirrbica durante el esquema anterior:
Ante una nueva exposicin que amerite tratamiento, debe recibir inmunizacin post
exposicin completa, y de ser necesario administrarle suero antirrbico. Se reitera, si

3
En 1994, la OPS/OMS recomend no vacunar a las personas mordidas por roedores, con la nica eventual salvedad
para aquellas reas en las que se llegase a demostrar transmisin de la enfermedad por roedores, lo cual hasta el
momento no se ha probado en ningn pas de Amrica. Se aconseja dar tratamiento para infecciones bacterianas y
prevenir el ttanos, si en concepto del mdico las condiciones as lo ameritan. Es de anotar que los roedores son malos
transmisores de rabia, por baja produccin de saliva, vehculo indispensable para la inoculacin del virus rbico.



34
antes no ha recibido tratamiento pre o post completo (3 o ms dosis) con vacuna
antirrbica o suero ms vacuna.
Si se trata de personas permanentemente expuestas al virus de la rabia, por razn de su
oficio u ocupacin:
Debern recibir un refuerzo al ao de la primera vacunacin. A partir de all, si
contina la exposicin, se aplicar una dosis cada 12 meses, previa titulacin de
anticuerpos para determinar la necesidad de revacunacin. Si la titulacin es inferior a
0.5 UI/ml y la exposicin no es permanente, pero s frecuente, se revacunar cada dos
aos, previa titulacin de anticuerpos.
Tabla 13. Esquemas Postexposicin
Edad de
administracin
Edad de
refuerzo
Va de
administracin y
dosis
Vacuna antirrbica
clulas vero
Cualquier edad.5
dosis.
No requiere
Intramuscular,
deltoides
1 vial
Das 0 o da de
primera aplicacin
seguida de dosis a
los das 3, 7, 14 y 28
despus de la
primera aplicacin
En exposiciones
graves aplicar en
forma concomitante
suero antirrbico


Las reacciones despus de la vacunacin, que han sido sealadas predominantemente
en adultos, han sido menos frecuentes que despus de utilizar las vacunas de uso previo.
Las reacciones son poco comunes en nios. En los adultos se sabe que en 15% a 25%
de los casos hay reacciones locales, como dolor, eritema, hinchazn o prurito, en el sitio
de la inyeccin y se ha sabido que 10 a 20% de quienes la reciben presentan reacciones
generales, como cefalea, nuseas, dolor abdominal, mialgias y mareos.

Tambin ha habido sealamientos de casos de trastornos del sistema nervioso similares
al sndrome de Guillain-Barr que mostraron resolucin sin dejar secuelas en trmino de
12 semanas, y un sndrome neurolgico transitorio, generalizado y agudo vinculado
temporalmente con Vacuna de clulas diploides humanas- VCDH-, pero en opinin de los
expertos no guarda relacin causal.

Se han observado reacciones inmunitarias similares a las causadas por complejos en
personas que reciben dosis de refuerzo de VCDH, tal vez por la interaccin entre la
propiolactona y la albmina humana. La reaccin, que comienza dos a 21 das despus
de la inoculacin, empieza con urticaria generalizada y puede incluir artralgias, artritis,
angioedema, nuseas, vmitos, fiebre y malestar generalizado. La reaccin no es letal y
afecta incluso a 6% de los adultos que reciben dosis de refuerzo como parte de un
rgimen de vacunacin previo a la exposicin. Es rara en sujetos que reciben vacunacin
primaria con HDCV.

Si el nio tiene una grave reaccin alrgica a VCDH, puede aplicarse la vacuna siguiendo
el mismo plan de imunizaciones.

Hay que notificar inmediatamente a las autoridades idneas todas las reacciones
sospechadas, graves, sistmicas, neuroparalticas o anafilcticas a la vacuna antirrbica



35
La inocuidad del uso de la vacuna antirrbica durante el embarazo no se ha estudiado
especficamente, pero no habr que considerarlo como contraindicacin para usar dicho
producto biolgico despus de exposicin de la mujer. (Redbook 2003)

El almacenamiento, conservacin y aplicacin de la vacuna antirrbica humana es
responsabilidad del personal del PAI.
La formulacin de los Inmunobiolgicos antirrbicos es responsabilidad del mdico, as
como la aplicacin del suero antirrbico.
Contraindicaciones: ninguna conocida.
5.4. Descripcin de los Toxoides
Los toxoides deben conservarse refrigerados entre +2 y +8 C, nunca deben congelarse.
5.4.1 Toxoides tetnico y diftrico de personas menores de 7 aos de edad
(TD)
Un ml contiene 7 a 8 unidades Lf de antgeno diftrico purificado y absorbido, y 5 a 12,5
unidades Lf de antgeno tetnico purificado y absorbido. Presentacin: Unidosis
Esta vacuna est indicada en menores de 7 aos de edad que no pueden recibir
componente pertussis de DPT o DPaT-
La eficacia de este inmunobiolgico se puede medir por las tasas de seroconversin
alcanzadas despus de cada dosis as: para la segunda dosis el porcentaje de proteccin
es del 80% con una duracin de la inmunidad de tres aos, para la tercera dosis el
porcentaje de proteccin es de 95% con una duracin de la inmunidad de 5 aos, para la
cuarta dosis, es del 99% durante 10 aos y con la quinta dosis se alcanza proteccin del
99 a 100% por toda la vida.
5.4.1.2 Indicaciones
En nios de 1a 6 aos sin vacunacin previa con TD, DPT o DPaT, 2 dosis con intervalo
de 2 meses, 3 dosis 6 a 12 meses ms tarde; 4 dosis antes que vaya a la escuela (4 a 6
aos de vida, salvo que dosis previa se haya aplicado despus del 4 ao de edad.

En nios de 1 a 6 aos de vida con esquema incompleto previo de DT, DPT o DPaT en el
primer ao de vida, y en quienes est contraindicada ms dosis de vacuna contra tos
ferina, administrar dosis adicionales de TD hasta que complete 5 dosis de toxoides de
difteria y ttanos para cuando comience su ciclo escolar; 4 dosis 6 a 12 meses despus
de la 3. No se aplica la 5 dosis de la etapa preescolar, si la 4 dosis se administr
despus de los 4 aos de vida.
5.4.1.3 Eventos adversos y contraindicaciones



36
Historia de una reaccin alrgica o neurolgica severa (colapso respiratorio) a la primera
dosis de toxoide tetnico o TT; aunque es muy rara, se constituye en una contraindicacin
para recibir dosis subsiguientes.
Una enfermedad febril severa puede ser motivo para retardar la aplicacin de una dosis
del toxoide.
Reaccin local de eritema y dolor cuando se aplican muy fros.
5.4.1.4 Esquema de vacunacin
Tabla 13. Esquemas de vacunacin
Edad de
administracin
Edad de
refuerzo
Va de administracin y
dosis
Intervalo
Menores de 18 meses
En menores de 1
ao, 3 dosis a los
dos meses; 4
dosis 6 a 12
meses despus
de la 3 dosis; 5
dosis antes que
inicie ciclo escolar
(4 a 6 aos de
vida).
Intramuscular profunda en
el deltoides para mayores
de 18 meses o cara antero
lateral del muslo en los
menores de 18 meses
Dosificacin: 1 ml.
Dosis: 5 dosis

5.4.2 Toxoide tetnico y diftrico de personas mayores de 7 aos de edad
(Td)
36, LXVI

Un ml contiene 1 a 2 Lf de antgeno diftrico purificado y absorbido y 5 unidades Lf de
antgeno tetnico purificado y absorbido.

El Toxoide tetnico diftrico Td, se utiliza para la prevencin del ttanos en todas sus
formas y para reforzar la inmunidad contra la difteria. Se utiliza en Colombia para prevenir
el ttanos neonatal a travs de su aplicacin a las Mujeres en edad frtil que viven en
reas de riesgo. Esta proteccin se obtiene por la transferencia de anticuerpos antitoxina
tetnica maternos tipo Ig G que entran en el torrente sanguneo del feto. La eficacia de
este inmunobiolgico es similar a la alcanzada por la vacuna TD.
En municipios de alto riesgo para ttanos neonatal, se debe asegurar al menos dos dosis
de Toxoide tetnico y diftrico a todas las mujeres en edad frtil (10-49 aos) y al 100%
de las gestantes del pas.
Colombia, ha modificado a partir de 1996 el uso del Toxoide Tetnico - TT, por el Toxoide
Tetnico Diftrico - Td, en el plan de eliminacin del ttanos neonatal, con el fin de
reforzar la proteccin contra la difteria debido a epidemias ocurridas en pases vecinos.
5.4.2.2 Indicaciones



37
En personas que tengan completo esquema antes de 7 aos con DPT, TD o DPaT, dosis
de refuerzo de Td entre los 11 y 12 aos, que no exceda de 16, y a partir de esa fecha o
de ltima aplicacin independiente de la razn, cada 10 aos.

Si han pasado ms de 5 aos desde la ltima dosis, dosis de refuerzo de Td para
personas que viajen a lugares selvticos en donde no se disponga fcilmente de dosis de
refuerzo contra el ttanos.

Si no se cuenta con tiempo suficiente se aplicarn 2 dosis de Td, cuando menos
con una diferencia de 4 semanas, y la segunda dosis se aplicar preferiblemente en el
segundo trimestre, como mnimo 2 semanas antes del parto. No est contraindicada en el
embarazo la aplicacin de toxoides diftrico y tetnico.

Siempre se emprender la vacunacin activa contra el ttanos en la fase de
convalecencia de la enfermedad, porque este cuadro, mediado por una exotoxina,
generalmente no confiere inmunidad a ella.

5.4.2.3. Eventos adversos y contraindicaciones

Los mismos que para la vacuna TD.

Tabla 14. Esquemas de vacunacin
Edad de
administracin
Edad de refuerzo
Va de administracin y
dosis
Intervalo

Dos dosis a
intervalos de 1 o 2
meses; 3 dosis 6
a 12 meses
despus de la 2
dosis.
Intramuscular profunda,
brazo.
Dosificacin: 1 ml.
Dosis: 3 dosis.

5.5. Descripcin de sueros heterlogos (ANTITOXINAS)
5.5.1. Suero antirrbico Heterlogo
Actualmente se dispone en el mercado de una inmunoglobulina antirrbica heterloga o
suero antirrbico de origen equino y de una inmunoglobulina homloga (de origen
humano). Estn indicadas en exposiciones graves, ocasionadas tanto por animales
domsticos como salvajes, seguidas de la aplicacin inmediata del esquema de
vacunacin post-exposicin.

La inmunoglobulina o suero antirrbico se aplica una vez en la vida a una
persona.

El suero heterlogo est compuesto de Inmunoglobulinas antirrbicas obtenidas de
equinos inmunizados con virus fijos de la rabia, purificadas mediante digestin enzimtica,



38
precipitacin y dilisis, con timerosal 1:10.000 como preservativo. Para su conservacin
se debe mantener refrigerado, entre 2 C y 8 C, en toda la red de fro.
Inmunidad
El fundamento de la prescripcin del suero es la transferencia pasiva de anticuerpos que
confieren proteccin inmediata, mientras el organismo, como resultado de la aplicacin de
las vacunas, genera sus propios anticuerpos de aparicin ms tarda.
Los anticuerpos antirrbicos puestos en circulacin a la aplicacin del suero, se eliminan a
las dos semanas (15 das); por lo que es esencial la aplicacin de la vacuna, a fin de
conseguir niveles tiles de defensas propias.
El suero deber hacerse lo ms pronto posible despus de la exposicin, preferiblemente,
dentro de las primeras 72 horas y nunca despus del 7
o
da de iniciada la vacunacin; en
ningn caso deben omitirse las pruebas cutneas de sensibilidad cuando se aplica el
suero antirrbico heterlogo.
Indicaciones
Est indicado en las exposiciones graves al virus rbico, para pacientes que nunca han
recibido tratamiento antirrbico completo con vacuna, ni con suero. El suero antirrbico
confiere inmunidad pasiva especficamente por dos semanas y se pretende con ello
neutralizar el virus rbico, iniciando de inmediato la aplicacin de la Vacuna Antirrbica
Humana, con la serie bsica post-exposicin.
5.5.1.2. Esquema de aplicacin
La dosis recomendada es de 40 UI/Kg de peso, en una sola aplicacin. Se debe infiltrar la
mayor cantidad posible alrededor del sitio de la mordedura y el resto de la dosis por va
intramuscular, en la regin gltea, previa prueba de sensibilidad (PPS).
Se debe informar de manera clara al usuario que el suero antirrbico solo se le puede
administrar una vez en la vida de cada persona y que bajo ninguna circunstancia se le
puede volver a aplicar.
No se debe aplicar el suero antirrbico en pacientes con hipersensibilidad o respuesta
positiva a las pruebas de sensibilidad, sin ser sometidos a previa desensibilizacin.
Entre el 25 y 30% de las personas que reciben este suero, pueden presentar, despus de
su aplicacin, entre el da 7 y el 15, febrculas, malestar general, dolores articulares y
ppulas pruriginosas, lo que debe ser manejado como una urgencia mdica y
corresponde a la denominada enfermedad del suero. Este cuadro es pasajero y cede con
la administracin de acetaminofn (1g tres veces al da) y clorhidrato de difenhidramina
(50mg cuatro veces al da); tambin puede emplearse cido flufenmico a las dosis
corrientes. Se debe guardar reposo hasta la recuperacin
4, LXVII
.
Las precauciones necesarias para aplicar el suero antirrbico y las reacciones que puede
producir no deben hacer dudar al mdico sobre su empleo cuando es preciso.
La administracin de corticoesteroides est absolutamente contraindicada en cualquier

4
La mencin de productos comerciales que aparecen sealados con , no implica recomendacin o
promocin para su uso y slo se citan como identificacin genrica.



39
persona sometida a tratamiento antirrbico.
La aplicacin del suero heterlogo puede producir choque anafilctico adems de la
enfermedad del suero.
Algunas personas con muy alto grado de hipersensibilidad, pueden desencadenar
cuadros variables que van desde reacciones discretas hasta un franco cuadro de
anafilaxia.
En caso de reacciones discretas, aplicar 100mg de clorhidrato de hidroxicina
intramuscular.
En caso de reacciones severas o choque anafilctico franco, siga las siguientes
instrucciones:
a Coloque al paciente en posicin supina y cmoda, permitindole una adecuada
respiracin.
b Aplique por va intramuscular o subcutnea 0,5 mL de adrenalina acuosa en la
regin deltoidea. Repita si es necesario cada 20 a 60 minutos. Para nios utilice
una dosis de 0,01 mL/kg de peso.
c Cuando la reaccin es producida por la prueba de hipersensibilidad, aplique un
torniquete inmediatamente por encima del sitio donde se hizo la prueba.
d Aplique 0,1-0,2 mL de adrenalina subcutnea en el sitio donde se realiz la
prueba, para disminuir la absorcin del suero.
e Controle la presin arterial y si fuere necesario inicie la aplicacin endovenosa
rpida de 2.000 mL de dextrosa al 5% en solucin salina o de lactato de Ringer.
f Si el paciente presenta broncoespasmo, aplique una ampolla de metilxantina de
240 mg (10 mL), endovenosa lenta, en un lapso no menor de 10 minutos.
Es muy importante conocer la historia del paciente, ya que sus antecedentes permiten
determinar la probabilidad de que sufra un cuadro de hipersensibilidad. Es bsico saber si
el paciente ha recibido alguna vez sueros heterlogos (antirrbico, antidiftrico,
antiofdico, antitetnico); si tiene antecedentes alrgicos con reacciones a medicamentos,
alimentos, polvo o plenes, o si ha sido desensibilizado anteriormente; en estos casos, el
mdico tendr particular cuidado, ya que las probabilidades de despertar una reaccin
adversa son mayores.
Se recomienda que todo paciente a quien deba aplicarse suero hiperinmune, se le
realicen pruebas de hipersensibilidad cutneas de puntura e intradrmica.

5.5.2. Antitoxina tetnica

Se obtiene de caballos hiperinmunizados con Toxoide y Toxinas Tetnicas. El suero ha
sido purificado y representa una solucin de globulinas. La purificacin tiene por objeto
eliminar la albmina y las globulinas inmunolgicamente inactivas. El suero purificado
mantiene nicamente las globulinas Beta y Gama que se distinguen por su accin
antitxica. El agente conservador es el fenol al 0.4%. Consrvese entre +2 C y +8 C
grados centgrados. No usar luego de la fecha de expiracin

5.5.2.1. Justificacin cientfico-tcnica



40
Es utilizada en casos sospechosos de la enfermedad ante accidentes como profilaxis y
terapia del Ttanos.
Al igual que la enfermedad, no induce inmunidad duradera por lo tanto se requiere iniciar
simultneamente la inmunizacin activa con Toxoide Tetnico y Diftrico -Td.

Profilaxis: La inyeccin subcutnea o intramuscular de 1.500 a 3.000 UI deja una
proteccin corta de 6 a 10 das. Como la inmunizacin pasiva no deja proteccin lo
suficientemente duradera para aliviar un Ttanos tardo, se debe iniciar simultneamente
con la inmunizacin activa con Td.

El tratamiento adecuado de heridas forma parte importante de la terapia. El suero se
aplicar lo antes posible a una dosis de 10.000 a 40.000 UI. Como el Ttanos no induce
inmunidad duradera hay que iniciar, simultaneamente con la inmunizacin pasiva, la
inmunizacin activa con T.T o Td.
Si es necesario, parte de la dosis puede administrarse por va intravenosa.

En personas sensibilizadas, la administracin de suero heterlogo puede provocar una
reaccin anafilactoide. Por eso se aconseja en cada caso una anamnesis precisa y
realizar prueba intradrmica. Pocos das despus de la aplicacin de suero heterlogo,
tambin puede declararse una reaccin con complejos inmunes (enfermedad del suero).
La prueba de sensibilidad requerida para su aplicacin exige experiencia y la
disponibilidad de equipos complejos de reanimacin por lo cual se prefiere el uso de la
Inmunoglobulina Antitetnica Humana.
5.5.3. Antitoxina diftrica

Se obtiene de caballos hiperinmunizados con Toxoide y Toxina Diftricos. El suero ha
sido purificado y representa una solucin de globulinas. La purificacin tiene por objeto
eliminar, por procesos fermentativos y fsico-qumicos, la albmina y las globulinas
inmunolgicamente inactivas. El suero purificado contiene nicamente las globulinas Beta
y Gama que se distinguen por su accin antitxica. El agente conservador es fenol al
0.4%.

5.5.3.1. Justificacin cientfico-tcnica
En casos de Difteria y en sus contactos como tratamiento y profilaxis respectivamente. El
suero ha de ser administrado lo ms precozmente posible.
En caso de una sospecha de Difteria, debe emplearse inmediatamente incluso si se tiene
por primera vez un resultado bacteriolgico negativo.



41
Profilaxis: Se utilizan de 1.000 a 2.500 UI en inyeccin subcutnea, segn la edad. La
inmunidad pasiva as obtenida persiste durante 1 a 2 semanas. Es conveniente convertir
en inmunidad activa, mediante la administracin de Td o TD. Debe conservarse entre +2
C y +8 C al abrigo de la luz. Despus de la fecha de expiracin no debe utilizarse.

Terapia: El suero ha de ser administrado lo ms precozmente posible. En caso de una
sospecha de Difteria, debe emplearse inmediatamente el suero, incluso si se obtiene por
primera vez un resultado bacteriolgico negativo. En casos leves, se aplicarn 5.000 a
10.000 UI, en casos de mediana gravedad, 10.000 a 20.000 UI y en casos graves, 20.000
a 40.000 UI por va intramuscular.


En personas sensibilizadas, la administracin de suero heterlogo puede provocar una
reaccin anafilctica. Por esto se aconseja en cada caso una anamnesis precisa y realizar
prueba intradrmica. Pocos das despus de la aplicacin de suero heterlogo, tambin
puede declararse una reaccin con complejos inmunes (enfermedad del suero), la cual
debe ser tratada mdicamente, como una urgencia.

5.6. Sueros homlogos (INMUNOGLOBULINAS)

5.6.1. Inmunoglobulina Antirrbica Humana
Es obtenida de un pool de donantes que han recibido vacuna antirrbica pre o post-
exposicin y que han desarrollado un alto ttulo de anticuerpos.
til en casos de exposicin severa al virus de la rabia, al igual que la inmunoglobulina de
origen animal.
Debe aplicarse simultneamente con la primera dosis de vacuna. La dosis es de 20 UI x
kg de peso IM en sitio diferente al de la vacuna.
Tiene mucho menos efectos adversos que el suero antirrbico heterlogo, pero sus
costos son ms elevados.
5.6.2 Inmunoglobulina antitetnica humana

Un ml de esta preparacin contiene 125 UI. de inmunoglobulina especfica contra el
ttanos, agente conservador: 0.01% de timerosal. Se obtiene de plasma sanguneo
humano de donadores apropiados; por precipitacin fraccionada se consigue la inmu-
noglobulina especfica. Debe conservarse entre +2 y +8 C, al abrigo de la luz. Despus
de la fecha de expiracin, el producto no debe ser empleado



42
5.6.2.1 Justificacin cientfico-tcnica

Profilaxis y terapia del Ttanos.
La inmunoglobulina antitetnica de plasma humano tiene importantes ventajas sobre el
suero heterlogo; proteccin mayor y ms prolongada y ningn riesgo de accidentes,
aunque la aplicacin se repita. En la vacunacin simultnea con la vacuna antitetnica, no
se impide en modo alguno la formacin de anticuerpos especficos.

5.6.2.2 Esquema de aplicacin

Para profilaxis o en personas insuficientemente o no inmunizadas: 250 UI por va
intramuscular.
Como la inmunizacin pasiva no deja proteccin lo suficientemente duradera para evitar
un Ttanos tardo (Tiempo de incubacin: hasta meses o aos) se debe iniciar
simultneamente una inmunizacin activa con T.d.
El tratamiento adecuado de heridas forma parte integral de la terapia.

En Terapia se utilizan de 1.000 a 10.000 UI por va intramuscular. Como el Ttanos no
induce inmunidad duradera hay que iniciar, simultneamente con la inmunizacin pasiva,
la inmunizacin activa con T.D.

La administracin de Inmunoglobulina Humana Antitetnica se realiza generalmente por
va intramuscular, pero puede efectuarse por va endovenosa, observando las medidas de
precaucin necesarias y bajo control clnico severo. Si a pesar de estas precauciones se
presentaran signos de intolerancia, hay que interrumpir de inmediato el manejo
endovenoso.

5.6.2.3 Eventos adversos y contraindicaciones

En presencia de agamaglobulinemia o hipogamaglobulinemia, puede ocurrir reaccin
anafilactoide, especialmente en casos de administracin endovenosa involuntaria. En
casos poco frecuentes puede existir una hipersensibilidad contra las inmunoglobulinas A u
otras determinantes de protenas plasmticas.

5.6.3 Inmunoglobulina antidiftrica humana

Un ml contiene 1.500 UI. Agente conservador: 0. 01% de timerosal. Se obtiene de plasma
sanguneo humano de donadores apropiados. Por precipitacin fraccionada se obtiene la
inmunoglobulina especfica. Se conserva entre (+) 2 C y (+)8 C, al abrigo de la luz. El
Inmunobiolgico no debe utilizarse despus de la fecha de expiracin.

5.6.3.1.Justificacin Cientfico- Tcnica

Profilaxis y terapia de la difteria. La inmunoglobulina antidiftrica obtenida del plasma
humano tiene, en comparacin con el suero heterlogo, la ventaja de un perodo de vida
considerablemente ms largo, lo que se traduce en una proteccin mejor y prolongada.
Los riesgos inherentes a la aplicacin de un suero heterlogo desaparecen con la
administracin de la inmunoglobulina.



43


En profilaxis para las personas expuestas no vacunadas o no completamente
inmunizadas: 300 UI por va intramuscular, simultneamente con la administracin de un
antibitico. La inmunidad pasiva conferida persiste durante 3 a 4 semanas. Es muy
conveniente transformarla en una inmunidad activa, inducida por medio de la
inmunizacin activa con Td o TD.

En Terapia la posologa es de 1.200 a 20.000 UI, segn la edad del enfermo y la
gravedad de la afeccin. La administracin se realiza generalmente por va intramuscular,
pero puede efectuarse por va intravenosa, observando las medidas de precaucin
necesarias y bajo control clnico severo. Si a pesar de estas precauciones se presentaran
signos de intolerancia, hay que interrumpir de inmediato el tratamiento intravenoso. En
presencia de una agamaglobulinemia o de una hipogamaglobulinemia, se prohbe la
administracin intravenosa.

Se procede al tratamiento antitxico y antibitico en caso de una mera sospecha de
Difteria en virtud de los sntomas clnicos, sin esperar los resultados de laboratorio.


En presencia de agama o hipogamaglobulinemia, puede ocurrir una reaccin
anafilactoide, especialmente en casos de administracin intravenosa involuntaria.

En casos poco frecuentes puede existir una hipersensibilidad contra la Ig A u otras
determinantes de protenas plasmticas.
5.7. TCNICAS DE APLICACIN
Debern tenerse en cuenta las siguientes consideraciones con el fin de garantizar una
adecuada aplicacin de todos los tipos de vacunas.
Utilizar jeringas desechables nuevas, con volmenes y agujas adecuados al
inmunobiolgico que se va a administrar.
Manipular vacunas, jeringas y agujas con tcnica asptica.
Evitar la aplicacin de la vacuna en zonas eritematosas, induradas o dolorosas.
La aguja con la que se prepara la vacuna debe ser diferente a la utilizada para su
aplicacin.
Limpiar la piel del sitio donde se va a inyectar la vacuna, con solucin salina o agua
estril y secar con algodn o dejar secar al ambiente.
Introducir la aguja en el sitio de aplicacin, aspirar para verificar la presencia de
sangre, si esto ocurre retirar la aguja y seleccionar un sitio aledao.
Cuando se administre simultneamente ms de una vacuna, se debe utilizar una
jeringa para cada una e inocularlas en sitios anatmicos diferentes a menos que se
aplique una vacuna tetravalente o pentavalente.
Cuando por alguna razn un biolgico, aplicado por va intramuscular o subcutnea,
se enquiste, se deber repetir la dosis.



44
5.8. Reglas generales sobre la administracin de vacunas
La administracin simultnea de vacunas aumenta las probabilidades de un nio de
estar inmunizado de forma completa a una edad apropiada.
La administracin simultnea de vacunas vivas e inactivadas han mostrado tasas de
seroconversin y de efectos adversos similares a los de estas vacunas administradas
de forma individual, por lo que la aplicacin conjunta de ambas vacunas no se
encuentra contraindicada.
La administracin de vacunas combinadas diseadas de esta forma por el laboratorio
productor (p. ej. Pentavalente- DPT, HB y Hib), debern preferirse a la aplicacin en
inyecciones separadas de las vacunas equivalentes. En el caso de las vacunas
inactivadas al no ser afectadas por los anticuerpos circulantes, pueden ser
administradas antes, despus, o al mismo tiempo que otra vacuna de cualquier tipo.
No existen intervalos mnimos recomendados para la aplicacin de vacunas
inactivadas y anticuerpos de cualquier clase, ya que la aplicacin de stos no
interfieren con la respuesta inmunolgica de las vacunas. Las vacunas virales vivas
atenuadas deben aplicarse simultneamente (el mismo da) o esperar treinta das
entre ellas (cuatro semanas de intervalo) para no interferir con la respuesta o
replicacin viral. Esta regla no aplica para las Vacunas VOP y Antisarampionosa, que
pueden administrarse por separado o conjuntamente en el mismo mes.
Las vacunas virales vivas atenuadas tampoco deben aplicarse simultneamente con
anticuerpos que se encuentran en inmunoglobulinas o en productos de sangre a
excepcin de las vacunas VOP y Anti - Amarlica.
No existe contraindicacin para la administracin simultnea de dos o ms vacunas
vivas, excepto para las vacunas contra clera y fiebre amarilla porque se ha
observado una disminucin en la inmunorespuesta para ambas vacunas.
Las vacunas Triple Viral y fiebre amarilla pueden administrarse simultneamente o
aplicarse con 4 semanas de separacin.
Nunca deben mezclarse dos vacunas en la misma jeringa a menos que el laboratorio
productor as lo indique.
Por regla general, el aumento del intervalo entre dosis de una vacuna seriada (multi -
dosis), no disminuye la eficacia de la vacuna, pero el disminuirlo interfiere con la
respuesta inmunolgica y la proteccin que brinda la vacuna; por lo tanto, en caso de
interrupcin del esquema de vacunacin, no se requiere reiniciar nuevamente toda la
serie y no se requieren dosis extras.
Administrar una dosis hasta 4 das antes del intervalo mnimo recomendado
probablemente no acarrear un efecto negativo en la respuesta inmunolgica para la
vacuna en particular y por lo tanto su aplicacin deber ser considerada como
valida.
xxv

No hay inconveniente con la aplicacin de vacunas provenientes de diferentes casas
productoras en dosis subsecuentes.
6. ORGANIZACIN ADMINISTRATIVA Y RESPONSABILIDADES DE LOS
ACTORES

El cumplimiento de esta norma tcnica involucra a la totalidad de los actores del Sistema
General de Seguridad Social en Salud, buscando que en la articulacin y coordinacin de
esfuerzos se logren las metas propuestas independientemente de quien est a cargo de
la poblacin.



45

Es responsabilidad de las entidades territoriales velar por el acceso y cobertura de la
poblacin de su jurisdiccin, mediante un seguimiento estricto al cumplimiento de cada
responsable (aseguradores prestadores) de lo incluido en esta norma.

Todos los actores del sistema deben conocer el Manual Operativo del PAI y cumplir con
sus exigencias y recomendaciones.

6.1. Carn de vacunacin

Tiene por objeto el proveer a la persona vacunada, a los padres de familia y al personal
de salud de un instrumento con la informacin especfica sobre vacunas recibidas, fechas
de aplicacin, fechas para el cumplimiento de las prximas citas y como mecanismo para
certificar el estado vacunal en colegios, guarderas, aeropuertos, entre otros, con el fin de
cumplir con las normas establecidas y garantizar el cubrimiento del 100% de la poblacin
objeto del plan de vacunacin del pas. Es un documento muy importante para el usuario,
su uso es obligatorio y por lo tanto debe orientarse para que sea guardado y presentado
en cada visita a las instituciones de salud.

El carn permite el registro de las vacunas aplicadas segn el esquema de vacunacin
establecido para el grupo determinado, adems de los lotes de cada vacuna y la persona
que realiz la vacunacin.

6.2. Procedimiento para acceder a la vacuna VIP

Stock de vacuna en las Secretaras de Salud territoriales

En cada programa ampliado de inmunizaciones del nivel territorial, se ubicar un stock de
vacunas de acuerdo a la distribucin que oportunamente se informar, programada de
acuerdo a la participacin de cada entidad territorial en el nmero de casos anuales
notificados al programa nacional de ITS-SIDA.

Lugar de aplicacin de la vacuna

Cada programa PAI territorial debe seleccionar una entidad donde centralizar la
vacunacin con VIP. De considerarlo adecuado y de tener los requisitos, puede hacerse
en la misma Secretara o en la institucin de salud donde se atienden los pacientes VIH
no afiliados (pblica) o donde est ubicado el programa de prevencin de la transmisin
madre hijo VIH.

Informacin a las entidades que atienden pacientes con VIH

El PAI debe informar a las entidades que atienden pacientes con VIH y a los responsables
departamentales del programa de transmisin madre hijo ( O programa vigente), de la
disponibilidad de la vacuna VIP, a travs de circulares y reuniones de informacin. La
informacin debe contener el procedimiento que se debe seguir y el lugar donde se
centralizar la vacunacin con VIP.

Solicitud de VIP por el mdico tratante



46
El nio deber ser remitido a la entidad sealada para la vacunacin donde se le debe
realizar no slo el esquema de VIP, sino todo el esquema. En el carn debe sealarse y
escribirse en su exterior e interior la siguiente frase PRECAUCIN: NO DEBE
APLICARSE VACUNA ANTIPOLIOMIELITICA ORAL, REMITIR AL PAI DE LA
SECRETARIA DEPARTAMENTAL DE SALUD.

6.3. Cadena de fro

La Cadena de Fro es el pilar fundamental del Programa Ampliado de Inmunizaciones,
principio bsico que nos ayuda a cumplir el principal objetivo del programa que es reducir
la morbi-mortalidad de las enfermedades ms comunes de la infancia (Poliomielitis,
Sarampin, Difteria, Ttanos, Tos ferina, Tuberculosis, Hepatitis B, Enfermedades
invasivas producidas por el Haemophilus Influenzae tipo b...). El correcto funcionamiento
de la cadena de fro puede marcar la diferencia entre vacunar a la poblacin con vacunas
efectivas o completamente intiles, esta diferencia como puede verse significa miles de
vidas. Ver ANEXO 1

7. Resultados esperados y metas del PAI

Lograr que el 100% de los planes de gobierno de todas las entidades territoriales del
pas, incluyan las acciones integrales del PAI.
Alcanzar y mantener coberturas de vacunacin, 95%, de las vacunas contempladas
en el PAI para la poblacin beneficiaria del mismo.
Consolidar la erradicacin del poliovirus salvaje cumpliendo con el 100% de los
indicadores de vigilancia y laboratorio, segn el nivel establecido internacionalmente.
Eliminar el sarampin en el ao 2010 cumpliendo con el 100% de los indicadores de
vigilancia y laboratorio, segn el nivel establecido internacionalmente.
Eliminar la rubola y el sndrome de rubola congnita para el ao 2010 cumpliendo
con los indicadores establecidos internacionalmente.
Eliminar el ttanos neonatal en todo el territorio nacional como un problema de salud
pblica definido como la presencia de menos de 1 caso por 1000 nacidos vivos.
Reducir los casos de tuberculosis menngea y miliar en los menores de 5 aos y
disminuir en un 20 % la mortalidad por Tuberculosis -TBC.
Disminuir los casos incidentes anuales de difteria, tos ferina, hepatitis B, parotiditis e
influenza en los menores de 5 aos.
Disminuir los casos de fiebre amarilla en toda la poblacin y de influenza en poblacin
mayor de 65 aos que viva en instituciones de cuidado a largo plazo, y de estratos
socioeconmicos 0, 1 y 2.
Disponer de la Norma para la Vacunacin segn el PAI en todas las entidades
territoriales del pas y en las instituciones prestadoras de servicios de salud.Capacitar
en forma peridica a todo el personal encargado del programa y de la vigilancia en
salud pblica de las enfermedades inmunoprevenibles en las instituciones de salud
tanto pblicas como privadas.

8. Indicadores de medicin y gestin

Para efectos de seguimiento y monitoreo de la presente norma tcnica se han definido los
siguientes indicadores:

Coberturas de vacunacin en todos las vacunas iguales o mayores a 95%



47
Cumplimiento en la aplicacin de vacuna contra hepatitis B
Casos de morbilidad por enfermedades inmunoprevenibles incluidas en el PAI
segn actor responsable
Casos de mortalidad por enfermedades inmunoprevenibles incluidas en el PAI
segn actor responsable



48
ANEXO 1.
LA CADENA DE FRO

Todos y cada uno de los pasos del proceso que va desde la produccin hasta la
aplicacin de una vacuna exigen una mxima atencin. Dentro de este proceso, la
cadena de fro adquiere una especial preponderancia, que va ms all de los simples
elementos que permiten mantener una temperatura y que involucre el manejo y
manipulacin de los productos que deben llegar al destino final, el usuario, con toda su
capacidad inmunognica. Por estas razones, las normas que a continuacin se expresan
debern tener la ms puntual observacin.

Los asuntos fundamentales que debe solucionar entonces la cadena de fro son el
almacenamiento, el transporte, la distribucin y suministro de las vacunas, para asegurar
la calidad y potencia inmunolgica de las vacunas utilizadas, de lo cual depende el xito o
el fracaso del proceso de vacunacin.

Las vacunas empleadas en el PAI son productos delicados de compleja preparacin y
muy sensibles a cualquier alteracin externa. Si stas se exponen a temperaturas altas,
unas disminuirn su capacidad inmunolgica, otras quedarn totalmente inutilizadas.
Algunas vacunas son ms sensibles al calor que otras. Estos productos requieren
mantenerse dentro de rangos de temperatura constantes de refrigeracin o congelacin
con el propsito de asegurar su calidad.

La cadena de fro es la suma de eslabones de tipo logstico que intervienen en la
manipulacin, transporte, almacenamiento y distribucin de los productos biolgicos.
Recorre todos los puntos crticos que existen desde la produccin hasta llegar a su
destino final o lugar de aplicacin de las vacunas al usuario.

1. DEFINICIN

Se define cadena de fro al sistema usado para mantener y distribuir en buenas
condiciones las vacunas desde su fabricacin hasta el momento de su aplicacin a la
poblacin objeto, en ptimas condiciones de conservacin con el fin de cumplir con la
eficacia y la eficiencia del Programa Ampliado de Inmunizaciones. Incluye una serie de
eslabones de almacenamiento y transporte, cada uno de los cuales est diseado para
mantener la vacuna a temperatura correcta hasta que se aplica al usuario. Siguiendo esta
direccin se presenta el esquema que brinda la visin general de toda la cadena de fro y
ubica cada eslabn por ente territorial responsable del cuidado de la vacuna. La
exposicin de las vacunas a altas temperaturas, en ocasiones sucesivas, tiene un efecto
acumulativo en la potencia de las vacunas, la cual una vez perdida, no puede
recuperarse.

2. IMPORTANCIA DE LA CADENA DE FRO



49

Es necesario que las vacunas del PAI sean conservadas con todo su poder
inmunolgico, para esto deben ser cuidadosamente manipuladas y transportadas.

La cadena de fro es la unin de eslabones de tipo logstico que intervienen en la
manipulacin y el transporte de los productos biolgicos. Se inicia en el laboratorio
productor, pasa por todos los puntos crticos de conservacin, almacenamiento y
transporte que se suceden hasta llegar al lugar de aplicacin: las personas.

El almacenamiento, conservacin y transporte de los productos biolgicos dentro de
los rangos de temperatura adecuados para garantizar la entrega de un biolgico en las
mejores condiciones inmunognicas a la poblacin susceptible, representa un aspecto
vital para el xito del Programa Ampliado de Inmunizaciones (PAI).

La cadena de fro constituye el soporte bsico del PAI y es de fundamental
importancia darle toda la atencin que el caso amerita.

La prdida de potencia por fallas en la cadena de fro es acumulativa. Por esta razn
debemos saber transportar y almacenar las vacunas.

La cadena comienza con el fabricante de la vacuna cuyos procesos deben estar
certificados en BPM (buenas prcticas de manufactura) segn la Organizacin
Internacional de Patrn de Medidas y debe cumplir los requerimientos dados por la
OMS; una vez se asegura la calidad de la vacuna por el fabricante se lleva hasta el
aeropuerto de la ciudad origen para ser transportado hacia el aeropuerto de la ciudad
destino. Puesta la vacuna en el aeropuerto de la ciudad destino se transporta hasta el
cuarto fro ubicado en el almacn nacional de biolgicos para realizar un posterior
transporte hacia cada uno de los equipos destinados para el almacenamiento en los
L A B O R A T O R I O P R O D U C T O R
A E R O P U E R T O A L M A C E N C E N T R A L
A L M A C E N R E G I O N A L / D I S T R I T A L
A L M A C E N L O C A L
( C E N T R O D E S A L U D )
V A C U N A D O R E S
M A D R E Y N I O ( A )



50
centros de acopio de los almacenes departamentales a travs de los adecuados
elementos de transporte y de all se trasladar hasta cada uno de los servicios de
vacunacin de los municipios del departamento o distrito almacenando el biolgico en
los equipos apropiados para tal fin.

3. COMPETENCIAS POR NIVEL DE INTERVENCIN EN CADENA DE FRO

Corresponde a la organizacin tcnico-administrativa del Sistema de Salud. A cada nivel
le corresponde almacenar vacunas dentro de equipos adecuados, durante un tiempo y
con una temperatura que estn claramente definidos; as mismo, se requiere contar
adicionalmente con una serie de equipos que permiten el cumplimiento de las funciones
correspondientes para el mantenimiento de la cadena de fro.

3.1. NIVEL NACIONAL

El depsito central recibe y almacena grandes cantidades de vacuna, generalmente por
no ms de un ao, aunque puede almacenarla hasta su fecha de vencimiento (2 o 3
aos). Correspondiendo a este nivel la definicin de polticas vacunales, la concepcin y
planificacin de programas, as como asesora, seguimiento y evaluacin de los mismos;
tambin se atribuye a este nivel la compra de las vacunas con la finalidad de aumentar la
eficiencia del Programa. Debe contar con cmaras frigorficas capaces de mantener la
temperatura de +2C a +8C, as como cuartos de congelacin capaces de mantenerla
entre -15C a 25C., los cuales estarn equipados con dos sistemas independientes de
refrigeracin capaces de manejar el 100% de la carga cada uno, estos equipos
arrancarn independientemente por temperatura. Se requieren dispositivos para la
vigilancia de la temperatura (Termmetros de Mxima y Mnima Digitales Electrnicos) y
un sistema de alarma con discado telefnico que avise en forma oportuna si la
temperatura est fuera de sus rangos +2C +8C, y -15C y -25C, planta elctrica de
arranque automtico que comience a funcionar 5 segundos despus de producirse la
interrupcin del fluido elctrico, tanque de combustible que garantice el funcionamiento de
la planta hasta por 120 horas continuas (5 das).

3.2. NIVEL DEPARTAMENTAL Y DISTRITAL

En este nivel se encuentran las Secretarias Departamentales y Distritales de Salud,
localizados en las capitales de Departamentos. Deben contar con Refrigeradores de
pared de hielo y congeladores para vacuna y otro u otros para paquetes fros.

Este nivel recibe las vacunas enviadas por el Nivel Nacional y las distribuye al nivel local,
quien a su vez las entrega a las Direcciones Locales de Salud o quien haga sus veces en
los municipios; en este nivel no se debe almacenar vacuna por ms de 3 meses. El
transporte del biolgico desde el Nivel Nacional debe hacerse en cajas trmicas
especiales.

3.3. NIVEL LOCAL

A este nivel pertenecen los centros de acopio de las secretaras municipales de las
capitales de departamento Hospitales, Clnicas, Centros de Salud, Puestos de Salud y



51
Puestos de Vacunacin. Debido a que la temperatura es ms difcil de controlar en este
nivel, no debe guardarse la vacuna por ms de un mes. Todos los biolgicos deben
conservarse a una temperatura que vara entre +2 C y +8 C.

Las vacunas se transportan generalmente del depsito departamental y Distrital al local
en cajas fras, consistentes en cajas aisladas del calor exterior con poliuretano inyectado,
con suficientes paquetes fros congelados.

TEMPERATURA Y TIEMPO DE CONSERVACIN DE LAS VACUNAS POR NIVELES
DEL SISTEMA DE SALUD

Nivel

Nacional
(Ministerio INS)

Seccional
(Departamento - Distrito)

Local
(DLS - IPS)
Tiempo
Vacunas
0- 6
Meses

0-3Meses
Hasta 1
Mes
Sarampin
Vacuna de polio oral
Parotiditis

-15C a -25C
SRP SR
DPT
Fiebre Amarilla
BCG
TT
TD
Td
HB
Hib
Pentavalente

+2C a +8C

0C a 8C

4. ELEMENTOS ESENCIALES DE UN SISTEMA DE CADENA DE FRO

Es fundamental el conocimiento de los recursos que intervienen en cada uno de los
eslabones de la cadena, ya que de estos depende el buen mantenimiento de las vacunas.
Segn la Organizacin Panamericana de la Salud, los elementos del sistema de cadena
de fro son: Talento humano, (nivel nacional, nivel departamental y nivel local),
Equipamiento (conservacin, transporte y control de temperatura) y Procedimientos
(almacenamiento, distribucin, aplicacin, estimacin de costos y financiamiento)

4.1. TALENTO HUMANO

La complejidad en la planificacin, la gestin y la ejecucin de los programas de
inmunizacin, es cada vez mayor. El incremento de las vacunaciones infantiles, la
potenciacin de la vacunacin de la poblacin adulta y la aparicin de nuevas vacunas,
son entre otras, las causas del incremento de los programas de vacunacin, en los
ltimos aos. Este incremento hace cada vez ms evidente la necesidad de adecuar los
recursos humanos a las nuevas caractersticas de estos programas En este sentido, tanto



52
especialistas en la cadena del fro como en logstica, coinciden en que un elemento clave
para el buen funcionamiento de los programas de vacunacin es la figura del responsable
de vacunas, siendo necesaria la designacin de un responsable de vacunas en cada nivel
de aplicacin

La persona designada estar formada en todos los aspectos relativos a la cadena de fro,
a la logstica, y a la termoestabilidad de las vacunas. Como principales actividades, el
responsable de vacunas tendr asignado el control y cuidado de los equipos as como la
coordinacin y ejecucin de todas aquellas actividades relativas a la gestin de los
programas de inmunizacin, en su mbito de competencia.

El recurso humano que administra las acciones y manipula las vacunas, incluye a todas
aquellas personas que de manera directa o indirecta, tienen que manipular, transportar,
distribuir y aplicar la vacuna o vigilar que los elementos donde se conservan o transportan
renan todos los requisitos establecidos, pero, ni los ms modernos y sofisticados
equipos para la cadena de fro sern efectivos, si las personas responsables del programa
no conocen con propiedad las normas y recomendaciones generales sobre la
conservacin de las vacunas.

En consideracin a las premisas enunciadas se debe tener presente las siguientes
recomendaciones:

El personal que maneje las vacunas debe ser idneo, responsable y capacitado para
manipular la cadena de fro.
Conservar las vacunas dentro de los rangos de temperatura exigidos.
Distribuir las vacunas con propiedad y eficiencia.
Considerar, respetar y cumplir las normas y recomendaciones dadas para la cadena
de fro.

4.1.1. FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL QUE INTERVIENE EN
EL MANEJO DE LA CADENA DE FRO

4.1.1.1. DIRECCIN LOCAL DE SALUD, GERENTE O ADMINISTRADOR DE LA
INSTITUCIN DE SALUD

Coordina la adquisicin de equipos de cadena de fro necesarios para el buen
funcionamiento de la red con el Alcalde y el encargado del PAB.
Garantiza que la persona que va a manejar los biolgicos del PAI haya recibido
capacitacin en cadena de fro, en caso de que ninguna persona tenga esa condicin,
debe informar al coordinador PAI departamental para realizar la capacitacin antes de
asumir esa responsabilidad.

4.1.1.2. COORDINADOR O RESPONSABLE DEL PAI EN LA IPS

Vigila, controla y asesora el correcto manejo de las normas de cadena de fro en el
establecimiento de salud.



53
Elabora los pedidos de biolgicos de acuerdo con las normas y el instrumento
estandarizado.
Verifica una vez por semana las hojas de control de temperatura y revisa la nevera del
programa para asegurar que se estn cumpliendo las normas sobre conservacin de
biolgicos. Debe firmar la hoja de temperatura supervisada.
En caso de fallas en la cadena de fro, debe informar telefnicamente al coordinador
departamental del programa y elaborar el informe escrito.
Supervisa que el funcionario responsable de vacunacin mantenga suficientes
paquetes fros congelados para atender las campaas o la vacunacin de rutina.
Coordina con el Gerente la solicitud de los equipos necesarios para la cadena de fro.
De acuerdo con su nivel de capacitacin en cadena de fro, debe efectuar la induccin
del personal nuevo que llegue a la institucin, profesionales, enfermeras, auxiliares de
enfermera, promotores de salud, vigilantes, mensajeros, servicios generales. Esta
induccin debe darse en los primeros quince das de haber llegado al establecimiento.
Solicita capacitacin para el personal que lo requiera en el manejo de la cadena de
fro al coordinador PAI departamental, por intermedio del Gerente de la IPS.
Revisa, vigila y controla la limpieza y asepsia de todos los elementos para el
almacenamiento, transporte y distribucin de los biolgicos.
En caso de falta o ausencia por cualquier motivo (enfermedad, permiso, licencia), del
funcionario responsable del manejo de la cadena fro, debe encargar provisionalmente
un funcionario capacitado para asumir el control de la cadena de fro. En el caso de
que no se disponga de un funcionario capacitado, debe asumir esa responsabilidad
personalmente.
Debe elaborar y dar a conocer a todos los responsables de la cadena de fro el
manual de procedimientos para el manejo de la vacuna en caso de emergencias o
cortes de energa, el cual debe mantener actualizada la cadena de llamadas de los
funcionarios responsables. Este se debe ubicar en un lugar de fcil acceso y consulta.
Verifica aleatoriamente, si el saldo de la hoja de kardex, coincide con la existencia
fsica de un tipo de vacuna, una vez al mes, como mnimo.

4.1.1.3. VACUNADOR O ENCARGADO DE LA CADENA DE FRO

Verifica diariamente en la maana y en la tarde la temperatura de los equipos donde
se almacena el biolgico y consigna el dato en el registro de temperatura, revisa los
equipos del programa y se asegura que los biolgicos estn almacenados
correctamente.
En caso de que la temperatura encontrada est por fuera del rango de +2C a +8C
debe informar inmediatamente al coordinador del PAI, o al Gerente de la institucin y
proceder a corregir el problema. Si la correccin no es satisfactoria debe proceder a
trasladar el biolgico a un termo o caja trmica.
Prepara los termos que se requieran para el trabajo diario en la IPS y para los dems
vacunadores.
Mantiene suficientes paquetes fros congelados, de acuerdo con el nmero de termos
a utilizar por los vacunadores.
Mantiene actualizadas las hojas de Kardex, anotando las entradas, las salidas y las
descargas por vencimiento o perdidas del biolgico, presentndolas mensualmente al
coordinador del programa de vacunacin y al encargado de realizar los informes
estadsticos.



54
Realiza peridicamente el aseo a los equipos de cadena de fro, desinfeccin
permanente, segn las normas de cadena de fro y despus de cada utilizacin de los
termos, cajas fras y paquetes fros
Cuando el hielo en el congelador tenga un espesor de medio centmetro, debe
proceder a descongelar la nevera siguiendo las normas de cadena de fro.
Mantiene los termos, las cajas fras y los equipos de cadena de fro a su cargo en
estado de completa limpieza y asepsia.
Debe limpiar el condensador de la nevera con una brocha de cerdas suaves, por lo
menos una vez cada dos meses, si el establecimiento est ubicado en una zona
donde circule mucho polvo o cenizas, se debe limpiar una vez cada mes.
Revisa que los empaques de la nevera se encuentren en buenas condiciones por lo
menos una vez cada seis meses.
En caso de haber sido nombrado sin tener la capacitacin en cadena de fro, debe
informar por escrito al coordinador PAI y al Gerente del establecimiento de salud.
Antes de abandonar la oficina o consultorio en la tarde, debe cerciorarse que la puerta
de la nevera est completamente cerrada y que el aparato est conectado a la red
elctrica.

4.2. ELEMENTOS TCNICOS

Comprende todos los recursos materiales para el almacenamiento y distribucin de las
vacunas.

4.2.1. EQUIPOS

Son todos aquellos elementos que permiten el transporte, el almacenamiento continuo y
refrigeracin de biolgicos y la medicin de la temperatura.
Para el almacenamiento continuo se tienen los refrigeradores y cuartos fros que
almacenan permanentemente los biolgicos, mientras que los equipos de transporte
incluyen las cajas trmicas y termos los cuales se emplean en todos los casos donde sea
necesario el traslado de biolgicos.
Los equipos de almacenamiento y transporte estn considerados en el documento de
referencia publicado por la OMS, PIS 2000 y por lo tanto se debe exigir el uso de estos
equipos en todos los eslabones de la cadena de fro, en este documento se discriminan
por captulos en refrigeradores y/o congeladores
5, LXVIII
, en cuartos fros
6,LXIX
, y
transportadores de vacuna
7,LXX
.
Los equipos para el transporte de biolgicos estn discriminados como cajas trmicas y
termos, esta distincin se hace con base en la capacidad volumtrica individual de cada
uno porque en el caso de las cajas trmicas permiten un ms alto volumen interno lo que
implica un mayor espesor en la pared aislante y mejores condiciones de aseguramiento
de la tapa y por ende mayor vida fra de este elemento de transporte.

1. PIS,2000 SECTION E3, REFRIGERATORS AND FREEZERS FOR STORING VACCINES AND FREEZING
ICEPACKS
2. PIS, 2000 SECTION E1, COLD ROOMS FOR BULK STORAGE OF VACCINES.
3. PIS, 2000 SECTION E4, COLD BOXES AND VACCINES.CARRIERS.



55
El componente equipos est presentando continuas variaciones desde que se realiz el
Protocolo de Montreal el 16 de septiembre de 1987
8,LXXI
debido a la bsqueda de
refrigerantes que adems de no incidir perjudicialmente en la ruptura de la molcula de
ozono, no contribuya en el calentamiento global y otras consideraciones adicionales no
menos importantes como el uso racional de la energa.

La OMS ha referenciado y editado el documento Product Information Sheets, versin
2000 que provee las especificaciones tcnicas que debe cumplir cualquier equipo cuyo
objetivo sea el almacenamiento de biolgicos en ptimas condiciones.

En el caso de los cuartos fros por requerir de obra civil y de obra mecnica se toman las
recomendaciones de la Section E1, Cold rooms for bulk storage of vaccines, sumadas a
la experiencias propias en construccin de cuartos fros exigiendo la implementacin de
tecnologa de equipos de refrigeracin certificados por la ARI y/o EUROVENT, quienes
son las instituciones de reconocimiento internacional con laboratorios normalizados para
asegurar al usuario una alta calidad de los equipos.

4.2.1.1 ESPECIFICACIONES TCNICAS

4.2.1.1.1 MAQUINARIA

Las condensadoras del cuarto fro de conservacin ( 2C a 8C ), deben utilizar
compresores semi hermticos de firmas con respaldo por garanta en el pas, deber
incluir eliminador de vibracin en la tubera de descarga, recipiente de lquido a la salida
del serpentn condensador, acumulador de succin antes de la entrada al compresor, en
la lnea de liquido deber instalarse un filtro secador largo soldable con una mirilla
indicador de humedad y colores de referencia, una vlvula solenoide para apagado
por pump down, adems se controlar las presiones de succin y descarga a travs de
sendos presostatos ajustables (del tipo dual o independientes), las lneas de conduccin
elctrica de la condensadora debern estar protegidas por coraza flexible de dimetro
acorde al calibre y nmero de conductores y terminaciones roscadas en las cajas de
inspeccin.

El aislamiento trmico de la tubera de succin ser preferiblemente en cauela de
poliuretano densidad 35 Kg/m3 preformada en moldes de cierre escalonado (estilo
machimbre) y remate con cinta foil de espesor segn sea el dimetro de la tubera a
aislar. Si se emplea polmero de celda cerrada ( Rubatex ), esta deber protegerse de las
condiciones ambientales, aplicar adhesivo polimrico en cada rea de contacto con otro
tramo, utilizar el dimetro apropiado para la tubera aislada, no utilice cinta adhesiva negra
para reparacin alguna de este aislamiento. Disponer de espacio suficiente entre
condensadoras y en altura para permitir labores de mantenimiento y mejorar la
temperatura de condensacin. Conectar de forma permanente manmetros de cartula
para refrigeracin con glicerina para realizar mediciones diarias de presin de succin y
descarga. El refrigerante utilizado no ser del tipo CFC, como se haba mencionado se

4 www.unep.org/ozone/docs/Montreal-Protocol-Booklet-sp.doc



56
toma la consideracin actual de la OMS y se emplea el refrigerante del tipo HFC en su
ejemplar R134a.

Disponer de un equipo completo de refrigeracin (condensadora y evaporador con tubera
independiente) como respaldo con el 100% de la carga trmica del cuarto fro que entra
en funcionamiento por mantenimiento del otro equipo, por planificacin anterior,
alternacin peridica o en caso de falla del equipo principal, y la transferencia al equipo de
respaldo ser de modo automtico a travs de un secuenciador electrnico o
electromecnico. El cambio de equipo de respaldo a equipo principal ser semanal con el
nimo de tener plena disponibilidad y el tablero elctrico de los equipos ser comandado
por controles electrnicos digitales con elementos electromecnicos de potencia y control
de marcas con reconocimiento internacional (siemens, telemechanique)

Los evaporadores a instalar sern de marca reconocida a nivel nacional y/o internacional
con catlogo certificado por la ARI o su similar europea EUROVENT, con marcas ECO,
LU-VE CONTARDO, TECAM o similar. Lo anterior es necesario para asegurar que
realmente se cuenta con equipos que producen la rata de extraccin de calor dentro del
cuarto para la cual fue diseada la condensadora y evita problemas de retorno de lquido,
sobrecalentamiento excesivo de refrigerante en la succin, etc. que influyen en una
disminucin en la confiabilidad del cuarto fro. Los evaporadores estarn suspendidos de
los pneles de techo a travs de tornillos de tefln (cuyo nmero va de acuerdo al nmero
de soportes del evaporador ) de dimetro 5/8 de pulgada con tuerca y arandela del mismo
material en la parte interna y con placa metlica exterior de dimensiones 10 cm. X 10 cm.
apoyada sobre una capa de neopreno de igual dimensin a la placa, con el fin de eliminar
vibracin a la estructura del cuarto fro.

La lnea de evacuacin de condensados del evaporador ser instalada en tubera PVC
sanitaria de 1 pulgada de dimetro nominal con inclinacin de 45 hacia el exterior y
dejando el respectivo sifn en el exterior del cuarto.

La tubera de refrigeracin ser en cobre tipo L, rgida, y su procedimiento de instalacin
cumplir con los requerimientos de vaco y presurizacin en tiempos y valores de presin
respectivos.

4.2.1.1.2 GABINETES

Aprovechar la disponibilidad de altura del sitio proyectado para la construccin del cuarto
fro y designar una altura libre interna mnima de 2.20 m. (a mayor altura del cuarto fro
ms capacidad de almacenamiento y mejor distribucin del aire se tiene, pero implica la
implementacin de elementos mecnicos para alcanzar el producto). El rea mnima de
piso ser de 9 m
2
.

Los pneles de paredes y techo sern metlicos inyectados con poliuretano de densidad
35 Kg/m
3
y de 4 pulgadas de espesor. La lmina interior y exterior al cuarto fro ser en
lmina galvanizada con repujado para mejorar su rigidez y pintada en proceso
electrosttico.



57
La densidad debe ser comprobada por el contratista a 35Kg/m
3
y no se aceptarn
variaciones superiores al 8 % por exceso o defecto. La fabricacin del pnel debe ser
controlado y como tal no se aceptan procesos de inyeccin del poliuretano en forma
manual que no aseguran la calidad del producto, no slo por el valor de densidad
obtenido en la inyeccin, tambin se debe asegurar su adherencia a las dos lminas que
forman el pnel porque un proceso deficiente de fabricacin permite que las lminas se
separen del poliuretano afectando estructuralmente el cuarto fro y permiten la entrada de
humedad y elementos extraos al interior del pnel.

Es necesario el acondicionamiento del aire alrededor del cuarto fro para disminuir las
entradas de aire con diferenciales altos de temperatura y humedad. Acoplar al panel
frontal un igualador de presiones con su respectiva resistencia.

Puerta de acceso al cuarto fro en acero inoxidable AISI 304 por todas sus caras incluido
el marco exterior, con bisagras, herrajes y chapa en bronce de trabajo pesado cromadas
con dispositivo para apertura interna y facilidad de usar candado al exterior. Empaque
elstico alrededor de toda la puerta y los tornillos de sujecin de la chapa y bisagras sern
en acero inoxidable cabeza avellanada.

Cortina plstica en thermofilm al interior del cuarto con traslapes de 10cm entre tiras y
prolongar 20cm. en cada uno de los laterales al marco de la puerta. Para disminuir la
entrada de humedad y aire a mayor temperatura dentro del cuarto fro.

Disponer de alarma visual y auditiva ante un desborde mayor a treinta (30) minutos en los
valores de temperatura permitidos para almacenamiento de vacunas, adems de la seal
visual indicadora ante una demora superior a cinco minutos en el cierre de la puerta de
acceso al cuarto fro, por las mismas razones expuestas en el punto anterior.

El nivel del piso del cuarto fro debe estar por encima del nivel del piso de la zona de
embalaje para proteger de inundaciones y de los procesos de limpieza diarios que se
apliquen a la zona de embalaje; su proceso de construccin deber seguir los siguientes
pasos:

a) Nivelado del piso. Siempre que se est seguro de la firmeza del cimiento sobre el
que se va a construir.
b) Aplicacin de impermeabilizante diluido segn producto usado. (Igol denso,
cemento marino)
c) Extendido de polietileno negro alta densidad.
d) Ubicacin de los pneles de piso en poliuretano densidad 35 Kg/m3.
e) Extendido de polietileno negro con prolongacin hacia los pneles de pared.
f) Aplicacin de impermeabilizante diluido segn producto usado.
g) Inyeccin de 8 cm en concreto de 3.000 PSI (210 Kg/cm2) de resistencia a la
compresin, dejando el espacio para ubicar los pneles de pared y cerrar
completamente el cuarto.
h) Acabado en material cermico (granito, mrmol, tableta, etc.), terminacin en
media caa para el guarda escoba.



58
El piso del cuarto fro deber tener una inclinacin del 0.5% hacia la puerta para desalojo
de agua cuando se planee su limpieza general, no se aceptan sifones dentro del cuarto
fro; los guarda escobas al interior del cuarto fro y de la zona de embalaje sern del tipo
media caa.

Es recomendable disponer de un sistema de seguridad con cmaras videograbadoras en
la zona de embalaje para optimizar el proceso de control y manipulacin del producto
biolgico y como respaldo en caso de fallas en las condiciones de almacenamiento.

La estantera ser del tipo modular, sin recintos difciles de limpiar, superficie resistente a
los detergentes usados en la limpieza y al peso mximo a soportar, estticamente
estables y sin elementos que se oxiden o bordes cortantes que afecten al personal
encargado del cuarto fro. Si hay elementos de fijacin metlicos, stos sern en acero
inoxidable.

4.2.1.1.3 PLANTA ELCTRICA

La planta elctrica tendr su respectiva transferencia automtica y una vez se restablezca
el fluido elctrico, permanecer funcionando mnimo 5 minutos. Su capacidad en KVA
ser la suficiente para suministrar energa a los equipos del cuarto fro, aires
acondicionados e iluminacin en zona de embalaje previendo una futura ampliacin de
carga y considerando efectos de temperatura y altura sobre el nivel del mar.

Anexar un tanque de combustible para reserva del motor diesel y con capacidad en
trabajo continuo para (3) tres das y mantenerlo con un nivel mnimo del 95% de su
capacidad volumtrica total para evitar oxidacin interna del tanque.

Incluir programa de mantenimiento preventivo y /o correctivo para todos los equipos de
cadena de fro aqu mencionados. El arranque de la planta ser una vez por semana con
registro de las variables de funcionamiento (voltaje de lnea y de fase, amperaje por lnea,
estado de carga de la batera, niveles de agua, aceite, combustible, horas de
funcionamiento, temperatura motor, etc.)

4.2.1.1.4 ZONA DE EMBALAJE

Con guarda escoba en media caa, sifn para desalojo de aguas empleadas en el lavado
del cuarto fro, lavaplatos de doble cisterna en acero inoxidable, mesa de embalaje de dos
niveles en acero inoxidable calidad AISI 304, aire acondicionado para mantener esta zona
a 21C. y paredes estucadas y recubiertas con pintura lavable preferiblemente la epxica
poliamida de dos componentes aplicada en tres capas. Acondicionar una bodega con
seguridad para diluyentes, jeringas, termos, cajas fras y archivo.
|
Adicionalmente si no se dispone de una placa en concreto se debe utilizar teja para
recubrir el cuarto fro y zona de embalaje del tipo metlico con lmina galvanizada,
pintada al horno en sus dos caras y dos (2) pulgadas de poliuretano inyectado densidad
35 Kg/m3 en su lecho intermedio, para evitar de la mejor manera posible la transferencia
de calor al interior de estas zonas.



59
Con base en el esquema general de cadena de fro tenemos que los equipos
anteriormente mencionados estn discriminados por ente territorial, en donde el Almacn
Nacional de Biolgicos por su carcter central debe almacenar su biolgico por medio de
cuartos fros, los Almacenes Departamentales y Distritales segn sea su capacidad de
almacenamiento tambin deben disponer de su respectivo cuarto fro, mientras que los
Almacenes Municipales hasta tanto no requieran la cantidad de dosis planteada en este
documento su equipamento debe estar constituido por refrigeradores certificados por la
OMS.

4.2.1.2. CMARA FRIGORFICA (CUARTO FRO)

Los congeladores son equipos fsicamente iguales a los refrigeradores
pero que su rango de temperaturas de almacenamiento del producto es
inferior a cero (0 C) grados Celsius; en este caso no se dispone de
paquetes de agua precisamente porque su funcin es mantener su
temperatura interna por debajo de cero grados Celsius.

Construido con paneles modulares, aislados en poliuretano, revestimiento interno y
externo en aluminio stucco espesor mnimo de la lmina 0.5 mm.
Siempre debe contar con dos sistemas independientes de refrigeracin cada uno
capaz de manejar el 100% de la carga del cuarto fro.
Debe contar con planta elctrica adecuada al tamao del cuarto fro (consumo
elctrico de las unidades de refrigeracin, aire acondicionado, refrigeradores y
congeladores).
Es indispensable el sistema de alarma por alta y baja temperatura independiente del
suministro de energa elctrica. (12 voltios, con batera y UPS, con sirena externa
para los das no laborales).
Deben contar con termmetros externos que permitan la lectura de temperatura por
el vigilante los fines de semana y festivos.
Antes de autorizar su funcionamiento y uso para vacunas se deben efectuar una
serie de pruebas que garanticen su confiabilidad.
Las puertas deben tener cortinas de PVC (crioterm)*.
Las puertas deben tener alarma de puerta abierta, programada para que se active a
los cinco minutos despus de abierta la puerta.

Deben contar con registradora de temperatura.
El tanque de combustible de la planta de emergencia debe ser suficiente para
permitir su funcionamiento durante cinco das.
En caso de tener cuarto fro a -20C, siempre debe tener antecmara
Se debe disponer de un rea de embalaje de biolgicos con sus bancadas y aire
acondicionado.
Nunca utilizar la antecmara como rea de embalaje de vacunas



60
Antes de iniciar un proyecto de construccin de cuartos fros para el PAI se debe
solicitar la asesora tcnica a la OPS para la preparacin de las especificaciones y
clculo del tamao de los cuartos.
Siempre que se instale un cuarto fro de este tipo, se debe contar con la interventora
de un ingeniero especializado en cuartos para almacenamiento de vacuna.
No se deben congelar paquetes fros en el cuarto fro a -20C, se debe contar con
Congeladores horizontales independientes.
Permiten almacenar grandes volmenes de biolgicos, por lo cual se justifica
disponer de ellos en el nivel nacional. El nivel departamental debe tener cuartos fros
positivos slo si la poblacin es mayor de 2.000.000 de habitantes y cuarto fro
negativo si su poblacin supera los 5.000.000 millones de habitantes.
Deben ser manejados por personal capacitado.

*Esta cortina evita la salida del aire fro del cuarto y la consiguiente entrada de aire
caliente y hmedo. La humedad contenida en el aire se condensa al pasar por el
evaporador, formando una capa de escarcha que termina obstruyndolo. Al no circular el
aire del evaporador la temperatura del cuarto fro sube y el refrigerante lquido que pasa
por el evaporador no se evapora, regresando en estado lquido al compresor ocasionando
daos.

Congelador: Aparato utilizado en la conservacin de
vacunas que requieren temperaturas de congelacin
(entre a -15C y -25C), Se utiliza para la congelacin de
los paquetes fros empleados en las cajas trmicas y los
termos. Deben existir en los centros de acopio nacional,
departamental, Distrital y en aquellos sitios donde se
requieran cantidades mayores de vacuna para su
distribucin.

Refrigerador de Pared de Hielo: Este refrigerador ha sido
diseado y fabricado con el fin nico de almacenar
inmunobiologicos. Sus paredes son de hielo, por lo que funciona como una caja fra.
Es importante recordar que se requieren 8 (ocho) horas para cargar y congelar la
pared de hielo. Su evaporador est adosado a las paredes internas del refrigerador en
forma de espiral generando una capa de hielo de la misma forma y que para proteger
el biolgico se cubre esta capa de hielo con paquetes de agua seguido de una lmina
de polietileno que es la que finalmente se observa al interior del equipo.

.



61

Refrigerador (Nevera): Son equipos independientes que proveen al producto a
almacenar un rango de temperaturas superior a cero (0 C) grados celsius,
graduable segn la necesidad a travs de un controlador del tipo electromecnico o
electrnico, viene construido totalmente de fbrica y se conecta a la fuente de
energa disponible a travs de conectores elctricos.

Dentro de los equipos de almacenamiento la OMS a travs del documento PIS 2000
anota que las neveras verticales pueden almacenar biolgico siempre que se
implemente el Modification kit to upgrade domestic refrigerators for vaccine storage
cdigo PIS E7/51 desarrollado por la Universidad del Valle, Colombia, mientras esto
no ocurra, las neveras en mencin no deben utilizarse para el almacenamiento
seguro de biolgicos del PAI.

Debe ser de una sola puerta, mnimo 10 pies, dispone de una zona de congelacin y
otra de refrigeracin. Existen tres tipos de refrigeradores segn la fuente de energa
utilizada para su funcionamiento:

Por compresin: Funciona con energa elctrica. Son las neveras domsticas.
Poseen un motor que comprime el gas refrigerante y lo vuelve lquido, lo enva por
toda la nevera a travs de pequeos tubos llamados capilares y durante su recorrido
absorben el calor existente en la nevera. Sus partes principales son: Compresor,
Condensador, Evaporador y Gabinete

Por absorcin: Son los que operan con un combustible como kerosene, petrleo
o gas propano y con energa elctrica cuando se utiliza resistencia. Para su
funcionamiento slo se emplea una de las fuentes energticas disponibles. Estos
refrigeradores solo se recomiendan para zonas con una temperatura ambiental
inferior a 25 centgrados.

Fotovolticos (Energa Solar): Son refrigeradores que funcionan a partir de
plantas fotovolticas y otros equipos que captan la energa solar para la produccin
de energa elctrica. Estos se recomiendan para zonas que no disponen de energa
elctrica.

4.2.1.3. COMPONENTES DEL REFRIGERADOR



62
Evaporador o compartimiento de congelacin, generalmente se ubica en la parte
superior del gabinete. Cuando el sistema est en funcionamiento la temperatura en
este componente est bajo 0C pudiendo llegar a temperaturas que oscilan entre -5 y
-10C esto facilita la congelacin de los paquetes fros.

Gabinete de conservacin o compartimiento de almacenamiento, est constituido por
todo el espacio ubicado debajo del evaporador. Usualmente dispone de estantes para
almacenar las vacunas, en este espacio se debe tener cuidado de que la temperatura
no sea menor de 2C ni mayor de 8C. Este puede estar dividido en dos o tres
espacios, de acuerdo al tamao del refrigerador; en los dos primeros se puede
almacenar las vacunas, y en el inferior se colocan botellas plsticas con agua con
algn colorante y tapadas.

Termostato o control de temperatura, es un dispositivo que se ubica en el
sistema frigorfico, puede variar por razones de diseo, aunque
generalmente se instala dentro del gabinete de refrigeracin, sirve para
regular la temperatura que se requiere para la adecuada conservacin de
las vacunas.

Sistema de enfriamiento, Segn el tipo de sistema de refrigeracin utilizado, puede ser
por compresin o por absorcin. En ambos casos, se produce enfriamiento por un
fenmeno de transferencia de calor, haciendo que se produzca bajas temperaturas en
el evaporador del sistema. El sistema de enfriamiento est instalado exteriormente y,
por lo general, se ubica en la parte posterior e inferior del mueble frigorfico.

4.2.1.4. CAJAS TRMICAS



63
Es una caja plstica aislada con poliuretano o icopor prensado, tiene diferentes
dimensiones, con un compartimento que se pueden utilizar para congelacin o
refrigeracin. Se emplea en el transporte de vacunas del nivel nacional al nivel
departamental o distrital, de ste al nivel municipal y ocasionalmente de ste al local;
tambin se utiliza para el cumplimiento de actividades en zonas donde se requiera
conservar y
transportar los biolgicos entre 16 y 60 ms horas.

4.2.1.5. TERMOS Recipientes plsticos de pequeas dimensiones,
aislado con poliuretano. Se utiliza para transporte de pequeas
cantidades de biolgico hacia Centros, Puestos de Salud e IPS, en el
mismo nivel. Son indicados para cumplir con actividades de
vacunacin institucional y extramural. Segn el tipo y calidad del
termo y las condiciones ambientales, la conservacin de las vacunas
se da por un lapso de hasta 26 horas aproximadamente. Deben ser certificados por la
OPS/OMS.

Vida fra de los termos
La definicin dada por el Product Information Sheets version 2000 de la OMS dice que la
vida fra de un termo en es el intervalo en horas, entre el momento en el cual el punto ms
fro en la carga pasa desde -3 C hasta que la temperatura del punto ms caliente alcanza
+10 C, a temperatura ambiente dada (usualmente 43 C).
Se define como vida fra de un termo el tiempo en horas, que se demora en subir la
temperatura del inmunobiolgico desde que se coloc en el termo (temperatura a la que
estaba en el refrigerador) usualmente 2C hasta que el primer sensor de temperatura
colocado en el inmunobiolgico llega a 10C (no confundir este dato con la temperatura
de conservacin del inmunobiolgico que es de +2C a +8C) esta prueba se realiza en
laboratorio a temperatura ambiente de 32 C y 43 C permitiendo la comparacin de los
termos y establecer cul tiene ms duracin.
Por motivos de seguridad en campo el termo no ser utilizado ms all del dato en horas
a 43C, aunque la temperatura ambiente de la regin sea menor.

Cuando el termo es abierto, por ejemplo jornada de vacunacin en una vereda este
tiempo disminuye en un factor de 0.625 aproximadamente. En el caso de un termo que
tiene 36 horas de vida fra sin aperturas a 43C slo tendr 22.5 horas con 16 aperturas
de 2 minutos a 43 C.
Esta vida fra depende de factores como:

Tipo del aislante del Termo.
Espesor del aislante
Cantidad y peso de paquetes fros utilizados
Correcta distribucin de los paquetes fros
La temperatura del ambiente exterior
Cantidad de incidencia de radiacin en la zona que se utilice
Velocidad del viento.



64

Tipos de Aislamiento Trmico:

Poliuretano

De color amarillo, su mxima resistencia al paso del calor lo da con una densidad
de 35Kg/m3, bien inyectado su superficie exterior (piel) presenta una superficie lisa que
no permite el paso de humedad y la formacin de hongos.

Poliestireno (Icopor)

De color blanco formado por bolitas que se pegan por presin y calor, solo tiene la
mitad de coeficiente trmico del poliuretano, deja pasar ms calor.

Por ser porosa su estructura acumula humedad en las paredes y permite la proliferacin
de hongos y bacterias. No se recomienda su uso para el transporte de inmunobiolgicos.
VIDA FRA DE LOS TERMOS

MARCA/MODELO

TIEMPO DE
DURACIN SIN
APERTURAS

TIEMPO DE DURACIN CON 16
APERTURAS DE 2MINUTOS CADA UNA

32C

43C

32C

43C

KST

48 Horas

34 Horas

30 Horas

MOCHILA

38 Horas

20 Horas

26 Horas

16 Horas

APEX

36 horas

36 Horas

LOSANI

38 horas

27 horas

98 Horas

22.5 Horas

VIDA FRA DE LAS CAJAS TRMICAS

MARCA/MODELO

TIEMPO DE
DURACIN SIN
APERTURAS

ESPESOR
ASLAMIENTO

MATERIAL

32 C

43 C

POLIURETANO

181 horas

130 horas

10 cm.

POLIURETANO

BLOW KING

145 horas

11 cm

POLIURETANO



65
POLIFOAM 390 70 horas 52 horas

4 cm. POLIURETANO

RCW 12/CF

114 horas

11 cm.

POLIURETANO

ICOPOR

78 horas

46 horas

6 cm.

POLIESTIRENO
Cuando no se utilizan paquetes fros o cuando usamos un nmero reducido de ellos, el
calor entra directamente al inmunobiolgico, disminuyendo su vida til y arriesgando su
potencia.

El aislante solo retarda el paso del calor hacia el interior, pero es el agua congelada en la
pila o paquete fro quien asume inicialmente ese paso de calor, hasta que est
completamente lquida; es ah cuando cesa su funcin refrigerante. En forma diferente,
cuando colocamos las pilas congeladas directamente del congelador (-15C) al termo o
caja fra, el interior del equipo puede tener temperaturas por debajo de -4C, que de
sostenerse por un tiempo, puede congelar la vacuna. Esta es una contraindicacin para
los inmunobiolgicos bacterianos que sufren deterioro cuando se exponen a congelacin.
Mantenimiento y limpieza de termos
Los termos, cajas trmicas y las pilas refrigerantes deben lavarse despus de
cada jornada. No deben taparse hmedos y deben secarse a la sombra.
Cambiar el agua de las pilas refrigerantes que se han utilizado en los termos o
cajas fras y colocarlas nuevamente en el congelador, para poder disponer de ellas
en el momento que se necesiten.
4.2.2. ELEMENTOS DE CONTROL
Son todos aquellos elementos que utilizamos para medir la temperatura en los
cuartos fros, cavas, congeladores, neveras, cajas trmicas y termos. Los hay de
diversas clases, los ms comunes son:

4.2.2.1. TERMMETROS
Se define como termmetro el instrumento utilizado para conocer la temperatura
del sitio, medio, superficie o cualquier elemento que se est sensando. Est compuesto
FLUJO DEL CALOR EN UNA CAJA FRIA FLUJO DEL CALOR EN UNA CAJA FRIA
VACUNA
VACUNA
PAQUETE FRIO
AISLANTE
CALOR
DEL
MEDIO
AMBIENTE



66
por un elemento sensor y un indicador donde el elemento sensor toma la seal de la
temperatura y el indicador la interpreta diciendo o mostrando el valor (numrico) de
temperatura sensado.

Termmetro de Mercurio: No deben ser utilizados para medir ambientes muy fros,
pues el fro lo cristaliza.
Termmetro de Alcohol: Muy delicados para su manipulacin. Al golpearse se
fracciona el alcohol de la cpsula y se daan.
Termmetros Bimetales: O de reloj. Deben ser calibrados continuamente.
Termmetro de Cristal Lquido: No son muy recomendables para las neveras; son
aplicables para el monitoreo de temperatura en las cajas trmicas de transporte.
Termmetro de Mxima y Mnima Digital Electrnico: Recomendado actualmente ya
que permiten la medicin de la temperatura sin abrir la nevera. Adems mide la
temperatura del ambiente y registra la temperatura mxima y mnima a que han
estado los inmunobiolgicos. Su implementacin se justific debido a que se detect
que en algunas refrigeradoras, sobre todo aquellas instaladas
en tierra fra, se produca congelacin de vacunas durante la
noche.

Es muy normal que las lecturas registradas dentro de los
refrigeradores no sean iguales. Los equipos dentro del
funcionamiento normal, tienen un rango de temperatura de
operacin, que tienen que ver con sus ciclos de prendido y
apagado. Es por esta razn que se toma la temperatura media del
refrigerador, en el momento de la lectura, sin tener en cuenta las
variaciones que ha presentado.

Ventajas del Termmetro de Mxima y Mnima Digital Electrnico

o Como el termmetro guarda en memoria las temperaturas mximas y mnimas
del perodo, nos permite conocer que ocurre a cualquier hora del da o de la
noche.
o Se eliminan los errores de lectura de temperatura ya que esta, est
desplegada en dgitos de gran tamao.
o Como el termmetro est instalado en la parte exterior de la refrigeradora, no
se requiere abrir la puerta para conocer en cualquier momento la temperatura
actual del biolgico.
o Mecnicamente es ms resistente y no se daa con las cadas, como ocurra
con el termmetro de mxima y mnima de mercurio.

Procedimiento para la instalacin del termmetro de mxima y mnima digital
electrnico: Para tener lecturas de temperatura confiable es necesario que el
termmetro sea bien instalado, en caso contrario estaremos tomando la
temperatura del aire y no la de la vacuna:

o Colgamos el termmetro en la pared a una altura de 20 cm. de la parte ms
alta de la refrigeradora.
o Introducimos el cable del sensor por el lado de la puerta que tiene la bisagra.



67
o El sensor debe fijarse a la parrilla y a la pared del refrigerador para que no
interfiera con el movimiento de las vacunas.

De acuerdo al modelo del termmetro, se deben identificar la temperatura externa
al refrigerador y la temperatura interna; as mismo, establecer cules son los
botones que indican las temperaturas mnima y mxima as como la presente al
momento de la medicin.
Termmetro Lser: Infrarrojo, sensa la cantidad de calor generada por el movimiento
de las molculas que componen el objeto.

4.2.2.2. SISTEMAS DE ALARMA POR ALTA Y BAJA TEMPERATURA

Actualmente existen en el pas sistemas que nos permiten el monitoreo de la temperatura
de un refrigerador o cuarto fro y que nos da alarma tanto por baja como por alta
temperatura, independientemente de que no tengamos energa elctrica, el sistema
cuenta con un retardo de tiempo para evitar falsas alarmas cuando se abre la puerta del
refrigerador. El sistema tiene una alarma electrnica de bajo consumo, con un nivel de
ruido audible a unos 30 metros y cuenta con una salida para una alarma remota que se
puede instalar en la garita del vigilante.

El sistema sigue monitoreando la temperatura por 72 horas despus del corte de energa.



68
4.2.2.3. SISTEMA DE ALARMA CON MARCADOR TELEFNICO

En la prctica es un sistema de las mismas caractersticas que el anterior pero tiene un
sistema de llamador telefnico, que puede ser preprogramado con 3 telfonos y en el
momento de recibir la alarma por temperatura llama secuencialmente a estos tres
telfonos hasta que uno de ellos conteste, el mensaje es de voz y tambin es
preprogramado.

4.2.2.4. PAQUETES FROS, O PILA REFRIGERANTE

Existen dos tipos de paquetes fros:
De agua
De mezcla
El paquete con mezcla eutctica, por lo general de color azul, solo tiene una duracin de
un 10% ms que aquel relleno con agua, y su costo es cuatro veces mayor. As mismo
este componente se congela a menor temperatura por lo cual es un riesgo para congelar
biolgicos.

El paquete relleno con agua, con tapa rosca, permite botar el agua al final de una jornada
de trabajo en vacunacin y facilita el transporte de regreso de los vacunadores, debido a
que la carga es de menos peso y tambin se paga menos flete cuando se requiera enviar
a otras distancias.

No se debe utilizar agua a la que se le ha agregado sal en los paquetes fros, debido a
que en esta composicin, el agua congela a menor temperatura por lo cual es un riesgo
para congelar biolgicos. Esto significa que en lugar de descongelarse a 0C como el
agua corriente, esta composicin o salmuera descongela a -4C por ejemplo. Mientras
ms sal se agregue, menor ser la temperatura a la cual descongele y esto incrementa el
riesgo de congelar la vacuna. Tiene adems un riesgo adicional para los equipos ya que
por su composicin la sal puede corroerlos y daarlos a largo plazo.

4.3. PROCEDIMIENTOS

Todo proceso de transporte, almacenamiento y aplicacin del biolgico a la poblacin
objeto debe estar acompaado de los pasos a seguir en situaciones normales y frente a
emergencias, de tal manera que se garantice la cadena de fro en todos los eslabones
mencionados. Se debe contar por escrito y socializado de un plan de contingencia en



69
caso de emergencias con la respectiva lista de personas responsables y datos para su
rpida localizacin, adems se requiere de convenios con otras empresas que faciliten el
servicio de transporte, almacenamiento y/o aplicacin si fuera el caso en las condiciones
apropiadas para los biolgicos.

4.3.1 TRANSPORTE DE BIOLGICOS

El transporte debe contar con los equipos certificados por la OMS y manipulados por
personal capacitado que asegure la continuidad en la cadena de fro, es importante
registrar que mantener el rango permisible de temperatura no es la nica variable a
considerar en el uso de elementos de transporte, se debe asegurar el hermetismo y
resistencia mecnica teniendo en cuenta la frecuencia de uso de este elemento de
transporte.

Segn estudios realizados en la cmara ambiental ubicada en la Universidad del Valle se
debe dejar reposar los paquetes fros que se sacan del congelador sobre una mesa de
acero inoxidable calidad AISI 304 durante cinco (5) minutos para climas clidos (28 C a
32 C) y durante quince (15) minutos para climas templados (18 C a 24 C) para luego
acomodar en toda la periferia interna de la caja trmica y/o del termo. El resultado
demuestra que si el tiempo empleado para el transporte de estos biolgicos supera las
cien horas, es necesario el uso de un ambiente refrigerado alrededor de las cajas
trmicas.

4.3.2 CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

Para ejercer control se debe realizar el registro diario de forma grfica de las temperaturas
instantneas, mximas y mnimas para todos los das en que se almacene vacuna y al
final de mes, si no ha habido alguna anomala, archivar junto con la hoja de vida de este
equipo en particular. La base de la adecuada manipulacin del biolgico es evitar
variaciones sucesivas de temperatura por fuera del margen establecido, con base en esto
se debe en la medida de lo posible evitar la excesiva manipulacin del biolgico a costa
de un mal interpretado plan de contingencia.

4.3.3 APLICACIN DEL BIOLGICO

El eslabn que presenta mayores factores a considerar por la metodologa empleada en
los servicios de vacunacin est en la relacin directa con la poblacin objeto. En los
equipos de refrigeracin se realiza movimientos de vacuna en la maana para cargar los
termos y/o cajas trmicas y se retorna una vez termina el servicio diario de vacunacin. La
recomendacin que se hace es manipular la menor cantidad de veces el mismo biolgico
para evitar al mximo los ciclos de desborde del rango de temperatura.

5. NORMAS TCNICAS Y ADMINISTRATIVAS

5.1. CENTRAL DE RED DE FRO



70
Bsicamente es un edificio o parte de un edificio que nos permite almacenar todos los
insumos del Programa Ampliado de Inmunizaciones (Inmunobiolgicos, refrigeradores,
congeladores, termos, jeringas y material mdico-quirrgico.

5.1.1. AREAS

Recepcin
Oficina de despacho
rea de refrigeradores y congeladores
rea de empaque
rea de papelera
rea de almacenamiento de jeringas y termos
Servicio sanitario
rea de planta elctrica y tanque de combustible
rea de parqueo

5.1.2. VENTAJAS

El Jefe del Programa tiene el control y la disponibilidad de todos sus elementos
Facilidad para la recepcin de los insumos por los municipios
Menores costos de distribucin.

Se refiere al manejo de los equipos y elementos de uso ms comn en los niveles
nacional, departamental, distrital y local.

5.2. BOTELLAS DE AGUA Y TEMPERATURA DE LA REFRIGERADORA

A pesar de que el biolgico permanece en la refrigeradora, no siempre la temperatura
permanece en el rango ideal de +2 C a +8 C, esto se debe a que cada vez que se abre
la puerta de un refrigerador, por un principio fsico, el aire fro es mas pesado, por lo tanto
se pierde, este es remplazado por el aire caliente y hmedo del medio ambiente. Este
aire caliente se traslada al biolgico y al evaporador, incrementando la temperatura del
biolgico.

La operacin normal de un refrigerador para vacunas no se puede realizar en corto
tiempo, razn por la cual cada apertura implica cambios en la temperatura interna del
refrigerador y de las vacunas all guardadas

Una refrigeradora sin botellas demora ms tiempo en recuperar su temperatura adecuada.
Por esta razn se recomienda colocar botellas de agua en la parte inferior del refrigerador
y en la tercera parrilla si su cantidad de vacuna lo permite.

Con el fin de no alterar la temperatura del biolgico almacenado, el cual permanece en el
refrigerador entre +2 C y +8 C, se deben colocar las botellas de agua la primera vez,
una botella en la maana y otra en la tarde, as sucesivamente en los das siguientes



71
hasta completar el nmero adecuado de botellas, de acuerdo al tamao de la
refrigeradora. Si se colocan todas las botellas a la vez, la temperatura del biolgico se
elevar y la refrigeradora se demorar ms tiempo para regresar a su temperatura
normal.

Las botellas deben ser preferiblemente de plstico, tapadas, al agua se le debe agregar
isodine, anilinas o azul de metileno, para hacerla impotable y que no se convierta en agua
para beber. Las botellas redondas de gaseosa son ms fciles de obtener en cualquier
lugar, adems por su forma redondeada permiten la circulacin del aire y no requieren
separacin entre ellas.

NOTA: Ninguna vacuna pierde su potencia por un calentamiento instantneo, la prdida
de potencia se da por la acumulacin de calor a travs del tiempo.

Las frecuentes aperturas de la puerta del refrigerador pone en peligro la buena
conservacin de las vacunas. Al abrir la puerta del refrigerador unos 3 minutos, modifica
la temperatura, incrementndose tan rpidamente que puede requerir un tiempo de 120
minutos para recuperar la temperatura original y estabilizarse cuando la temperatura.

La existencia de paquetes fros en el evaporador as como botellas de agua en la parte
inferior del gabinete de conservacin, permite la recuperacin y estabilizacin de la
temperatura rpidamente y recuperar la temperatura inicial de conservacin en
aproximadamente 25 minutos, minimizando el dao acumulado de las vacunas.
TEMPERATURA DE LA VACUNA DENTRO DEL REFRIGERADOR
AL ABRIR LA PUERTA DURANTE 3 MINUTOS
0 20 40 60 80 100 120
TIEMPO EN MI NUTOS
0
5
10
15
20
25
30
GRADOS CENTIGRADOS
TEMPERATURA AMBIENTE 43C
TIEMPO ENMINUTOS



72

Una apertura de un minuto mximo, por la maana y otra por la tarde es lo recomendable
para retirar o devolver las vacunas del uso diario, al mismo tiempo que se controla y
registra la temperatura si no se cuenta con termmetros de mxima y mnima digitales
electrnicos.

5.3. UBICACIN

El funcionamiento eficiente de la nevera se asegura si se instala en un ambiente fresco y
bien ventilado, a la sombra y alejado de toda fuente de calor, separada a 15 cms. de
distancia de la pared y sobre una base debidamente nivelada.

5.4. MANTENIMIENTO

La limpieza y aseo de la nevera se debe efectuar cada mes, aunque, dependiendo del
espesor de la capa de hielo (no debe superar 0.5 cm.) que se forme en el evaporador, la
frecuencia puede variar.

Antes de proceder a realizar el aseo, se deben guardar los biolgicos en un termo o caja
trmica bien rodeados de paquetes fros de acuerdo con las normas de Cadena de Fro.
Se desconecta el refrigerador y se efecta el aseo con una tela de material suave, agua y
jabn no abrasivo, para la desinfeccin se utiliza cualquier desinfectante que no contenga
hipoclorito. El hielo del congelador no se debe remover con objetos cortopunzantes, sino
esperar hasta que se descongele por s solo. Se debe secar todo el interior, organizar la
zona de congelacin y la parte inferior de la zona de almacenamiento, de acuerdo con las
normas. Se ubica a su vez el termmetro y se conecta la nevera a la corriente elctrica.
Slo cuando el refrigerador haya alcanzado una temperatura adecuada (dentro del rango
de +2 a +8C), se introducen nuevamente las vacunas.

Revisin de las empaquetaduras de las puertas
Peridicamente se debe revisar las condiciones de sellado y hermeticidad que ofrecen los
empaques de la puerta de la refrigeradora.
TEMPERATURA DE LA VACUNA DENTRO DEL REFRIGERADOR
OPS /OMS
0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70
TIEMPO ENMINUTOS
0
5
10
15
20
25
GRADOS CENTIGRADOS
USANDO 12 LITROS DE AGUA DENTRO DEL REFRIGERADOR
TEMPERATURA AMBIENTE 43C
TIEMPO EN MINUTOS



73
Una forma sencilla de efectuar esto es hacer lo siguiente:
Coloque una tira de papel entre el marco del gabinete frigorfico y el borde de la puerta de
modo que quede atrapado por el empaque, luego cierre la puerta. Hale lentamente el
papel, si este sale con facilidad o se cae, es un indicador de que la empaquetadura no
est sellada correctamente.

Esta operacin debe efectuarse alrededor de todo el marco del gabinete, especialmente
en las esquinas del gabinete frigorfico.

5.5. PRECAUCIONES CON EL REFRIGERADOR

Para aumentar la certeza de que las vacunas estn siendo
almacenadas a la temperatura correcta, asegrese de que ellas
estn siendo conservadas en un refrigerador de buena calidad y
que usted dispone de un termmetro de mxima y mnima digital
electrnico para su control. Ubicar el termmetro en la misma rea
de la nevera donde se almacena la vacuna. La temperatura deber
estar siempre entre 2C y 8C. La temperatura se debe controlar
diariamente (maana y tarde) y registrarse en formato oficial ubicado
cerca de la nevera.

La temperatura interna de una nevera comn, no es uniforme en todo el espacio
frigorfico, por lo general siempre hay zonas "calientes". Estas zonas son puntos crticos y
representan serios peligros para las vacunas, ya que las temperaturas se manifiestan
"altas" y variadas. Los estantes inferiores y la puerta son los puntos denominados crticos
para la conservacin de las vacunas, por ello nunca almacene biolgicos en estas zonas.

No debe dejar la puerta abierta por mucho tiempo, ni colocar objetos pesados en ella que
puedan ocasionar daos en los empaques. La puerta no debe cerrarse bruscamente;
debe estar conectada a un sistema de planta elctrica automtica que se encienda en
caso de fallas en la energa.

El control de la temperatura o termostato es accionado a travs de un tubo delgado
(capilar) cuyo extremo se encuentra asegurado al evaporador por su parte inferior; tenga
precaucin con este componente y no modifique su composicin original.

Dejar una separacin mnima de 10 cm. entre la parrilla del condensador y la pared. Esta
parrilla debe permanecer limpia y libre de objetos que obstruyan la libre circulacin del
aire.

La nevera es para uso exclusivo de las vacunas del programa, por tanto no podr ser
utilizada para otros fines. Slo se abre para sacar las vacunas necesarias para la jornada
laboral. Al terminar esta, se abre nuevamente la nevera para almacenar el biolgico que
no va a ser desechado.

Antes de abandonar la oficina o consultorio por la tarde, es buena idea cerciorarse de que
la puerta de la nevera est correctamente cerrada y que el aparato est enchufado a la
red elctrica.



74

Flujos de aire en el refrigerador
El aire en un refrigerador fluye en su parte anterior de abajo hacia arriba tocando la placa
evaporadora, enfrindose durante este contacto y baja fro por la parte posterior,
calentndose en la medida que mantiene fra la vacuna. Las parrillas se hacen
perforadas para no interrumpir la circulacin del aire en el interior y permitir que el aire fro
llegue a cada uno de los niveles.

6. OPERACIONES INDISPENSABLES DE RUTINA

Recuerde que la buena conservacin de las vacunas es una de las bases fundamentales
para el xito del programa

Las siguientes operaciones indispensables deben constituir acciones de rutina:

6.1. TODOS LOS DAS

1. Verificar y anotar la temperatura (maana y tarde)
2. Comprobar que la puerta est bien cerrada
3. Para los refrigeradores por absorcin a gas o kerosene:
Verificar el nivel de combustible
Verificar que la llama sea azul o amarilla



75
4. Si tiene termmetro digital electrnico, borrarle la memoria de mxima y mnima para
controlar su comportamiento durante la noche.

6.2. LOS VIERNES

1. Verificar que las reservas de vacuna estn en sus respectivas bandejas, clasificadas y
ubicadas en los estantes centrales.
2. Verificar que los frascos de vacuna estn correctamente identificados.
3. Verificar los lotes de vacuna y las fechas de vencimiento
4. Para las neveras por absorcin a gas o kerosene, comprobar que haya suficiente
combustible en el tanque para todo el fin de semana.
5. Asignar la responsabilidad de la toma de temperatura al funcionario correspondiente.
6. Si tiene termmetro digital, borrarle la memoria de mximos y mnimos para controlar
su comportamiento durante el fin de semana.

6.3. ANLISIS DE LAS TEMPERATURAS REGISTRADAS

Al terminar cada mes, se recomienda efectuar un anlisis de las temperaturas registradas.
Esto permitir determinar el tiempo y las condiciones de temperatura a la que han estado
las vacunas. El coordinador del PAI debe firmar la hoja despus de cada revisin.

Cuando las temperaturas sobrepasan los lmites recomendados, constituyen un peligro
potencial para las vacunas muy sensibles como la antipoliomieltica, cuya exposicin por 3
ms das acumulados a temperatura superiores a los rangos recomendados puede
hacer perder totalmente su potencia.

Se debe tener presente que las fluctuaciones de temperatura entre +2C y +8C no
representan riesgo alguno para las vacunas, ms bien es un indicador, de que el sistema
de refrigeracin utilizado ha estado funcionando bien y que el control que se ha mantenido
sobre ste, ha sido bueno. El anlisis de las temperaturas registradas permitir asegurar
la utilizacin de un biolgico en las mejores condiciones de conservacin.

Un sistema de refrigeracin en buenas condiciones y con un control adecuado de su
funcionamiento debe mantener las temperaturas dentro del rango ptimo (100%) durante
los 30 das del mes, los 365 das al ao.



76
6.4. CLCULO DEL ESPACIO NECESARIO PARA ALMACENAR LAS VACUNAS
Las ampollas o frascos de vacuna ocupan cierto volumen. Midiendo la altura de la
ampolla y su dimetro se obtienen las dos dimensiones y se calcula el volumen como si la
ampolleta fuera de un volumen de base cuadrada.

Como ejemplo tomaremos una ampolla de VOP (Antipolio) que mide 2.5 cms. de dimetro
y 5.2 cms. de altura; su volumen se calcula as:

2.5 cms X 2.5 cms X 5.2 cms. = 32.5 cm
3
.

Para facilitar la programacin, se calcula el volumen ocupado por cada dosis de vacuna;
para este ejemplo, el frasco contiene 25 dosis, y cada dosis ocupa:

32.5 cms
3
= 1.3 cms
3
por dosis
25

Como las ampolletas no pueden estar siempre ordenadas, se admite una prdida de
espacio del 10%. Para calcular la capacidad de almacenamiento en litros de un
refrigerador, se deben tomar las medidas internas del gabinete, en altura (A), ancho (B) y
profundidad (C). Aplicando la frmula:
(A x B x C) / 1000 = Volumen til en litros

Si este resultado (R) se multiplica por el factor 0.5 nos dar el volumen neto en litros:
(R) * 0.5

Ejemplo:

Para una nevera con las siguientes medidas: 65 cms de ancho, 45 cms de profundidad y
60 cms de altura, la capacidad de almacenamiento en litros es de 87.75 litros:

(65 x 45 x 60) / 1000 = 175.5 litros
175.5 * 0.5 = 87.75 Litros
En los equipos de fro se utiliza solo parte del espacio disponible as:

EQUIPO VOLUMEN
UTILIZABLE
Congelador 65%
Caja fra 65%
Refrigeradora 50%

7. PRECAUCIONES CON LAS VACUNAS

Las vacunas utilizadas en el PAI son delicadas y muy sensibles al calor y algunas a la luz,
si se exponen a temperaturas altas, unas disminuirn su capacidad inmunolgica, otras
quedarn totalmente inutilizadas. Algunas vacunas son ms sensibles al calor y a la luz
que otras.



77
La responsabilidad de aplicar una vacuna es compartida por fabricantes, transportadores,
distribuidores y personal de salud encargado de su aplicacin.

Las vacunas replicativas (VOP, Antisarampin, SRP y Antiamarlica), que se han
mantenido congeladas, no deben volver a congelarse despus de que se han pasado a
temperatura de refrigeracin (+2C a +8C).

Los viales multiusos abiertos, debern llevar escrito en la etiqueta la fecha de apertura.

Una vez reconstituidas, las vacunas SRP, BCG, Antisarampionosa, Fiebre Amarilla y en
algunas ocasiones Hib, deben conservarse refrigeradas y deben administrarse dentro de
las 8 (o 6 y en algunas, 4 o 1) horas siguientes o desecharlas. Se recomienda leer las
instrucciones del fabricante; el es quien determina el tiempo que esta puede utilizarse.

Cuando al frasco de vacuna se le desprenda la etiqueta, se debe colocar cinta adhesiva y
marcar con el nombre, nmero del lote y la fecha de vencimiento correspondiente. Si
tiene dudas sobre la utilizacin debido a confusiones, no utilice el frasco.

Las vacunas nunca deben dejarse a temperatura ambiente.

Los diluyentes deben estar a la misma temperatura que las vacunas, en el momento de
reconstituirla.

Si hay alguna duda acerca de las condiciones de una vacuna durante el despacho,
transporte o manejo, debe marcarse inmediatamente NO USAR y colocarlas en las
condiciones de almacenamiento requeridas, pero aparte de las otras vacunas. Entonces,
se debe solicitar instrucciones al nivel inmediatamente superior.

Revise las fechas de expiracin semanalmente. Asegrese de trasladar las vacunas que
usted ya ha almacenado en su nevera hacia el frente y ponga atrs las recibidas
recientemente, con fechas de expiracin ms larga. Tambin puede utilizar el sistema de
puntos para identificar remesas ms antiguas, el cual consiste en marcar con un punto las
remesas que le lleguen y adicionarle un nuevo punto a las ya existentes, se gastan
primero las remesas que tengan ms puntos.



78

NUNCA utilizar vacunas vencidas. Si ello ocurre inadvertidamente, debe llamar y notificar
al nivel superior de inmediato.

Las vacunas replicativas son frgiles y nunca deben usarse si se han calentado, ellas
incluyen la VOP, Fiebre Amarilla, SRP y SR. A diferencia de estas, las vacunas
inactivadas no contienen organismos vivos por lo que no son tan frgiles.

Es importante tener en cuenta que en el nivel local no se deben almacenar vacunas por
ms de un mes, razn por la cual los pedidos deben realizarse cada mes.

Debe tenerse precaucin de no mezclar los biolgicos que se devuelven al refrigerador
despus de una jornada laboral, con los que no fueron sacados y darle prioridad a estos
durante los prximos 5 dias. Cuando se dispone de un remanente de biolgico del pedido
anterior, no debe mezclarse con los nuevos envos; debe procurarse utilizarlos a la mayor
brevedad o considerar, si es del caso la posibilidad de desecharlos.

Un refrigerador destinado para conservar vacunas debe ser de uso exclusivo de estas y
no para guardar alimentos ni bebidas. El almacenamiento de estos productos propicia las
aperturas frecuentes de la puerta adems de las posibles fuentes de contaminacin para
los productos biolgicos. Si este es el caso del refrigerador a su cuidado no almacene
vacunas en este equipo.

7.1. MANIPULACIN Y TRANSPORTE DE VACUNAS

7.1.1. VACUNAS QUE DEBEN CONGELARSE

Debe recordar, que las vacunas de tipo viral como la VOP, Antisarampionosa,
Antiamarlica y SR entre otras, para ser conservadas debidamente por tiempos
prolongados, deben mantenerse de acuerdo a las normas establecidas entre -15C y -
25C, en aquellos sitios que garanticen esta temperatura. Variaciones constantes de
temperatura o superiores a las indicadas, pueden resultar en una disminucin paulatina
de su potencia.

Con respecto a la vacuna BCG desecada al vaco o liofilizada, que se haya expuesto a
bajas temperaturas, mientras no haya signos visibles de deterioro, podr ser utilizada sin
inconvenientes. No podra ocurrir lo mismo cuando la vacuna BCG viene en presentacin
lquida ya que deber mantenerse a temperaturas entre +2C y +8C. Sin embargo, por
seguridad y con el fin de evitar graves problemas en el futuro, se sugiere seguir los
instructivos indicados por el laboratorio productor, ya que estos son en ltima instancia los
autorizados a recomendar las temperaturas de conservacin que requiere cada producto
biolgico que elaboran.

Pueden o deben congelarse:
FIEBRE AMARILLA
POLIO ORAL
VARICELA
SARAMPION



79
SARAMPION-RUBEOLA

7.1.2. VACUNAS QUE NO DEBEN CONGELARSE

Por otro lado, existen vacunas que nunca deben congelarse (DPT, HB, HIb, TT, Td)
debindose conservar durante todo el tiempo a temperaturas entre +2C y +8C. Cuando
estas vacunas son empacadas en una caja trmica, termo o cualquier recipiente de
vacunas con buen aislante, sin las debidas precauciones, existe el peligro de que se
congele.

Para evitar que estas vacunas se congelen al empacarlas en las cajas trmicas, se
recomienda efectuar las siguientes acciones prcticas:

Tenga en cuenta que la temperatura del congelador de una nevera o de los
cuartos fros de congelacin puede variar entre -5C hasta -25C por lo cual todos
los paquetes que salgan de estos equipos estn muy fros para su uso con
vacunas bacterianas.

Retire los paquetes del congelador y colquelos sobre un lugar limpio a
temperatura ambiente. Djelos reposar un tiempo prudencial (5 a 10 minutos)
hasta que la temperatura llegue al punto de congelacin 0C. Se puede
determinar este tiempo colocando un paquete fro congelado sobre una lmina o
tapa de icopor en la mesa y colocando el sensor del termmetro entre el paquete y
el icopor y midiendo el tiempo que dura en llegar la temperatura a 0C. Si no
disponemos de un termmetro, se puede utilizar una indicacin visual que consiste
en esperar hasta que se derrita en forma natural la capa de escarcha que se ha
formado sobre el paquete. Este procedimiento permite que los paquetes fros
pierdan la temperatura inicial y la temperatura dentro del termo no baje de 0C.



80
Una vez se cumplan las condiciones optimas anteriormente mencionadas, se colocan los
paquetes en el interior del termo y se procede a colocar las vacunas dentro de l.

NOTA: Hay que tener en cuenta que uno o dos paquetes fros no bastan, las vacunas
deben estar completamente rodeadas de paquetes fros.

No deben congelarse:
BCG
CLERA
DTP, TD, Td
HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B
HEPATITIS B
HEPATITIS A
INFLUENZA
MENINGOCOCCICA
NEUMOCOCICA
VIP (POLIOMIELITIS TIPO SALK)
ANTIRRABICA

7.2. PRUEBAS PARA DETERMINAR SI LAS VACUNAS DE REFRIGERACIN SE HAN
CONGELADO

Cuando haya dudas de la buena conservacin de los biolgicos y se sospeche que las
vacunas que deben mantenerse en refrigeracin (DPT, TD, Td, HB, HIB) han estado
expuestas a bajas temperaturas no las utilice por el momento. En tales casos siga las
instrucciones para efectuar una prueba y determinar si las mismas han sido congeladas.
Este es un test prctico, econmico y fiable.

Seleccione un frasco de vacuna que se sospeche ha sido congelado.
Seleccione otro frasco de la misma vacuna y del mismo fabricante que se sepa
con certeza que no ha sido congelado.



81
Agite enrgicamente ambos frascos colocndolos despus sobre una superficie
plana y ante una luz para ser observados durante un tiempo conveniente.
Los cambios de color del lquido y su consistencia, permitirn determinar si las
vacunas han estado expuestas a temperatura de congelacin.
Observe minuciosamente el comportamiento del lquido en los frascos.
En el momento mismo de la realizacin del test la vacuna no congelada aparece
lisa y turbia, mientras que la congelada presenta grnulos y menos turbidez.
Esta diferencia se hace ms evidente pasados unos minutos, as pues, si
observamos el vial a los quince minutos de la realizacin del test, observaremos
que la vacuna no congelada permanece lisa y turbia, mientras que en la
congelada aparece un sedimento en el fondo del vial.
Pasados treinta minutos, la vacuna no congelada empieza a aclararse pero no
tiene sedimento, mientras la vacuna congelada es casi completamente clara y con
un sedimento denso.
Finalmente observamos los viales al cabo de una hora, veremos que la vacuna no
congelada se mantiene medio clara con un sedimento turbio y espeso que se
mueve cuando se inclina el frasco mientras que la vacuna congelada aparece
completamente sedimentada, con un sedimento que apenas se mueve al inclinar
el frasco. Es recomendable realizar este test en el momento de la recepcin de
las vacunas y ante la sospecha de que hayan podido congelarse durante el
almacenamiento.



82

Se debe recordar que el objetivo final de la Cadena de Fro es asegurar que todas las
vacunas administradas al nio tengan las mejores condiciones de potencia posible para
conferir apropiada inmunidad y protegerlo de las enfermedades.

Si logramos asegurar que los trabajadores de la salud manipulan las vacunas con
propiedad, conocen el tiempo de "vida fra" de los equipos que utilizan y empacan las
vacunas correctamente, es decir rodeando las paredes de las cajas trmicas con
paquetes de hielo y controlando la temperatura que requieren los biolgicos, ser mejor
que no cambien sus procedimientos.

7.3. EXPOSICIN A LA LUZ

Las vacunas pierden potencia si se exponen al calor o a la luz. La vacuna VOP es ms
sensible, seguida de la Antiamarlica, Antisarampionosa, SRP, Antirrbica y BCG, por
ltimo la DPT, Hepatitis B, TD, Td y TT. En general las vacunas vricas deben
preservarse de la luz. Su conservacin y manipulacin ha de ser muy cuidadosa debido a
su inestabilidad, ya que sufren prdida del 50% de actividad despus de la 5 hora de
exposicin a la temperatura ambiente.

Vacunas que deben protegerse de la luz rigurosamente:



83
BCG
POLIO ORAL
SRP ( separadas o en combinacin, una vez reconstituidas)

8. CALIDAD Y POTENCIA DE LAS VACUNAS

La potencia de las vacunas es probada y garantizada por el laboratorio productor antes de
ser vendida y distribuida, sin embargo cuando se tenga dudas de la buena calidad de las
vacunas, por manejo inapropiado o fallas del sistema de "Cadena de Fro", se podr
solicitar la repeticin de las pruebas de potencia, siempre y cuando el nmero de dosis
afectadas, justifiquen esta necesidad en vista de los costos y del tiempo que demandan.

9. DURACIN OPERATIVA DE LAS VACUNAS

Cuando se realiza vacunacin institucional, los biolgicos deben ser sacados de la nevera
al iniciar la jornada laboral y colocarlos en los termos con sus respectivos paquetes fros.
Sern desechados al finalizar la jornada laboral solamente Antisarampin, SRP y BCG
que hayan sido reconstituidas. La vacuna Antiamarlica se desecha de acuerdo con el
tiempo que el fabricante estipule (1 hora, 4 6 horas). Las vacunas VOP, DPT, TT, TD,
Td, HB, Hib podrn utilizarse hasta por 7 das. (Ver poltica de frascos abiertos en el
aparte de bioseguridad)

10. CONSERVACIN Y TRANSPORTE DEL DILUYENTE

El diluyente que se utiliza para reconstituir los biolgicos liofilizados se debe mantener
siempre en un lugar fresco y no necesariamente en refrigeracin. Los diluyentes nunca
deben mantenerse a temperaturas ms altas que la del ambiente, ni exponerse a los
rayos directos del sol. Si se dispone de suficiente espacio en la cmara frigorfica o en el
refrigerador, se almacenarn a temperatura entre +2C y +8C. En los centros de
vacunacin, el diluyente podr estar ubicado en los estantes inferiores, manteniendo el
control preferencial sobre las vacunas. Siempre debe ser ledo el inserto del fabricante
para detectar oportunamente los cambios que pueda este hacer, pues se han presentado
casos en los cuales se pide que el diluyente se mantenga bajo refrigeracin (+2 C a +8
C), recuerde que para vacunas virales ste siempre debe estar entre +2 C a + 8 C

Si hay disponibilidad de espacio, el diluyente podr ser transportado en los mismos
recipientes trmicos junto con las vacunas, en tal caso los frascos o ampollas de diluyente
deben colocarse en bolsas plsticas y ubicarlos en la parte superior interna de las cajas
trmicas.

Otra cosa muy diferente es la temperatura del diluyente al momento de reconstituir la
vacuna, este debe tener la misma temperatura que tiene el biolgico para evitar un
choque trmico que puede disminuir la potencia de la vacuna al momento de ser aplicada.
Esta recomendacin es especialmente importante cuando reconstituimos Fiebre Amarilla
en zonas donde la temperatura ambiente generalmente es superior a 35C, en pruebas de



84
laboratorio se ha encontrado una prdida de potencia que inactiva la vacuna en 1
hora
9,LXXII

11. CONTROL DEL ALMACENAMIENTO DE VACUNAS

Existen dos tipos de control que deben llevarse a cabo en el almacenamiento de vacunas:

11.1. SOBRE LA CALIDAD DE LAS VACUNAS ALMACENADAS

Control regular de la temperatura de almacenamiento:
Para que las vacunas conserven su actividad debern estar almacenadas dentro
de los rangos de temperatura exigida (+2C y +8C para refrigeracin o -15C y -
25C para congelacin). Slo el control diario de la temperatura, efectuado por el
personal responsable de las vacunas, permitir garantizar el buen funcionamiento
de la cadena de fro, sta deber ser controlada y registrada dos veces al da, una
por la maana y otra por la tarde. Cualquier anomala detectada se comunicar
rpidamente al servicio de mantenimiento.

Control de la actividad de las vacunas
La actividad de las vacunas es controlada por el fabricante antes de su venta y
distribucin. No obstante, si sobreviene un fallo en la cadena del fro, la vacuna
puede ser sometida a nuevas pruebas para determinar su actividad. Aunque,
debido a la complejidad de este tipo de pruebas y al costo de las mismas, siempre
que haya una ruptura de la Cadena de Fro es aconsejable comunicar sta al
responsable del PAI para valorar el incidente y determinar las actuaciones a
seguir.

Control de la caducidad de las vacunas
En los registros de almacenamiento de vacunas (Kardex) deber constar la fecha
de vencimiento de cada uno de los lotes con la finalidad de dar salida a vacunas
de caducidad ms prxima.

11.2 SOBRE LA CANTIDAD DE VACUNAS ALMACENADAS

Los registros de entradas y salidas de vacuna en la fase de almacenamiento sern
bsicamente los mismos que en la fase de recepcin y distribucin de vacunas. Solo
que en esta fase es imprescindible el registro constante de stocks para conocer en
todo momento las existencias de vacunas.

Las vacunas que deban salir del almacn o de la institucin dentro del proceso de
distribucin normal debern tener un registros de salida o distribucin, haciendo
constar el concepto de salida. Aunque los registros de entradas y salidas de vacunas
se lleven a cabo rigurosamente, la aparicin de errores en los mismos puede ser
frecuente. Para minimizar estos errores, debe realizarse peridicamente el anlisis de

9
De Souza Lpez O., Estudios de fiebre amarilla estabilidad del producto reconstituido. Journal of biological
standarization. 1988 16 71-76.



85
los stocks (comprobar que la cantidad de vacuna almacenada coincida con la
registrada en el Krdex).

Las vacunas que se deben dar de baja como consecuencia de su vencimiento o
deterioro debern ir acompaadas de un acta de baja y la anotacin respectiva en el
Kardex de biolgicos.

12. PRECAUCIONES CON LAS CAJAS TRMICAS Y TERMOS

Es recomendable mantener las vacunas en contenedores aislantes del calor (termos),
bien rodeada de paquetes fros y protegidas de la luz y el calor, durante la jornada laboral.
Cuando abra el termo para sacar vacuna, cirrelo inmediatamente.

Es importante conocer la VIDA FRIA de los recipientes trmicos.

Estos tiempos pueden variar de acuerdo a varios factores:
Calidad del aislante del Termo.
Numero de paquetes fros completos y adecuados a cada termo. Si no colocan los
paquetes fros en todas las caras del termo el calor alcanzar la vacuna.
La temperatura ambiental afecta los termos, por lo que se deber tener cuidado y
protegerlas del sol o de fuentes de calor cuando se transporta vacunas.
El tiempo que demore cada apertura de los termos, a mayor tiempo ms rpido se
descongelan los paquetes fros y aumenta la temperatura.

Debemos recordar que uno o dos paquetes no son suficientes, las vacunas deben estar
rodeadas de suficientes de ellos para evitar el paso del calor.

En el termo o la caja trmica utilizada para el transporte, la vacuna no debe quedar con
espacios que permitan el movimiento, rellene los espacios libres con gasa, tela, cartn,
icopor u otros objetos.

Durante la vacunacin, se debe dejar el termo semitapado, no se debe tapar a presin, ya
que con esta prctica la vida til de las pilas fras se reduce. La vacunacin se debe
realizar en un lugar fresco y a la sombra.

Los termos o cajas fras deben ser slidos y hermticos, no se deben exponer a altas
temperaturas ni golpearlos. Despus de su uso, los termos deben ser lavados y
desinfectados, deben permanecer secos para evitar la acumulacin de hongos o
bacterias.

12.1. VIDA FRA DE LOS RECIPIENTES TRMICOS

La vida fra, anteriormente definida, depende de varios factores:
Tipo de aislante trmico
Espesor del aislante



86
Cantidad y peso de paquetes fros utilizados
Correcta distribucin de los paquetes
Temperatura del ambiente exterior
Cantidad de incidencia de radiacin en la zona que se utilice
Velocidad del viento

12.2. TIPOS DE AISLAMIENTO TRMICO

Poliuretano
De color amarillo, su mxima resistencia al paso del calor lo da con una densidad
de 35Kg/m3, bien inyectado su superficie exterior (piel) presenta una superficie lisa
que no permite el paso de humedad y la formacin de hongos.

Poliestireno (Icopor)

De color blanco formado por bolitas que se pegan por presin y calor, solo tiene la
mitad de coeficiente trmico del poliuretano, deja pasar ms calor. Por ser porosa su
estructura acumula humedad en las paredes y permite la proliferacin de hongos y
bacterias.

Los elementos trmicos presentan ciertas caractersticas de acuerdo a
diseos de fabricacin, de su calidad y de otros factores de los cuales
depende fundamentalmente la duracin del enfriamiento o tiempo de "vida
fra". Esta propiedad o tiempo de vida fra necesaria para mantener la
temperatura que requieren las vacunas puede variar desde 1 hora hasta 40
horas o ms.

Todos los equipos de transporte y conservacin son afectados directamente por la
temperatura del ambiente de operacin. De esta forma la vida fra de los recipientes
trmicos va a depender de las condiciones ambientales y tambin de los tiempos de
apertura de los recipientes. Los equipos han sido probados en temperaturas ambientales
diferentes (32C y 43C).

La vida fra para los equipos listados corresponde a condiciones de carga especificadas
por el fabricante, tanto de posicin como de cantidad de paquetes utilizados. Entre ms
paquetes congelados se empleen, mayor ser la vida fra.

Cuando no se utilizan paquetes o cuando usamos un nmero reducido de ellos, el calor
entra directamente a la vacuna, disminuyendo su vida til y arriesgando su potencia.



87

El aislante solo retarda el paso del calor hacia el interior, pero es el agua congelada en el
paquete quien asume inicialmente ese paso de calor, hasta que est completamente
lquida; es ah cuando cesa su funcin refrigerante. En forma diferente, cuando
colocamos los paquetes congelados directamente del congelador (-15C) al termo o caja
fra, el interior del equipo puede tener temperaturas por debajo de -4C, que de
sostenerse por un tiempo, puede congelar la vacuna. Esta es una contraindicacin para
las vacunas bacterianas que sufren deterioro cuando se exponen a congelacin.

12.3 PREPARACIN DE LOS EQUIPOS TRMICOS PARA TRANSPORTAR VACUNAS

El transporte de las vacunas se debe efectuar siempre en recipientes especiales tales
como cajas trmicas o termos con paquetes fros, con el fin de proporcionar y mantener la
temperatura que se requiere para que se conserven activas.

13. TRANSPORTE DE BIOLGICOS

Los recipientes trmicos donde se transportan los biolgicos, deben permanecer
debidamente cerrados, colocados a la sombra y alejados de toda fuente de calor. Cuando
se transportan en vehculos y las circunstancias lo permitan, es conveniente mantener las
ventanas abiertas para renovar el aire. Si la temperatura ambiental es elevada, se deben
cubrir los recipientes con telas blancas hmedas.

Los paquetes fros que se hayan utilizado en los termos o cajas trmicas, deben ser
colocados nuevamente en el espacio de congelacin previamente desinfectados, para
disponer de ellos en el momento en que se necesiten.

Los termos y los paquetes fros deben ser lavados despus de cada jornada. Los termos
no deben taparse hmedos y deben secarse a la sombra.

13.1. RECOMENDACIONES IMPORTANTES PARA EL DESPACHO DE BIOLGICOS A
LOS RESPECTIVOS NIVELES DEL SISTEMA

Nivel nacional

FLUJO DEL CALOR EN UNA CAJA FRIA
FLUJO DEL CALOR EN UNA CAJA FRIA
VACUNA
VACUNA
PAQUETE FRIO
AISLANTE
CALOR
DEL
MEDIO
AMBIENTE



88
Se debe tener en cuenta que para distribuir en forma eficiente los biolgicos, adems de
las anteriores recomendaciones es necesario programar previamente los despachos,
dando prioridad a los lugares ms alejados y de difcil acceso, siendo la va area la ms
recomendada, ya que por va terrestre se corre demasiado riesgo con las remesas. El
almacn nacional har los despachos durante los primeros tres das de la semana,
informando oportunamente su despacho y exigiendo inmediatamente el acuso de recibo;
el da jueves ya no se deben efectuar despachos a no ser que est totalmente coordinado
con el nivel departamental; el viernes se deben actualizar los inventarios, organizar
bodegas y presentar reportes de actividades, incluyendo los saldos de inventarios y
fechas de vencimiento de los productos que all se conservan.

Los trminos del contrato para el transporte de biolgicos del PAI deben ser claros y
hacerse respetar su cumplimiento, en el sentido de que los insumos crticos del PAI se
transportarn de manera exclusiva, por ninguna razn se permitir mezclar con elementos
de otros programas como insecticidas, reactivos, medicamentos u otras mercancas.

Nivel departamental

El almacn departamental se encarga de distribuir los insumos del PAI a las DLS de cada
uno de los municipios del departamento o a quien haga sus veces.

Despus de recibir la autorizacin para la entrega de los biolgicos, la persona encargada
de transportar las vacunas se dirige al almacn departamental a reclamarlos. Debe ir
preparado con las cajas trmicas adecuadas (no se permiten cajas de icopor), en buen
estado y con suficientes paquetes fros. Si tiene que realizar otras diligencias las vacunas
debe ser lo ltimo en recoger y lo primero en entregar cuando llegue a la sede.

En el momento de recibir los insumos debe verificar que los biolgicos entregados si
cumplan con lo registrado en la orden de entrega en cuanto a cantidad, fecha de
vencimiento, lote, casa productora y valor unitario, as mismo con los dems insumos que
recibe; revisar adems que los paquetes fros rodeen totalmente la vacuna dentro de la
caja trmica y que estos se encuentren en optimas condiciones de congelamiento.

Cuando el transporte lo realicen empresas de mensajera, deben informar a la DLS la
fecha y hora en la cual se realiz el envo para proceder al monitoreo de los insumos.

Las personas responsables de reclamar, empacar, enviar o transportar los biolgicos a las
DLS deben estar debidamente capacitadas en el manejo de la Cadena de Fro, las
entidades competentes podrn exigir en cualquier momento una constancia de esta
capacitacin que lo acredite para esta labor, de no presentarla, se le podr negar la
entrega de los biolgicos. En caso de no tener personal capacitado, se debe informar al
coordinador del PAI para que sea tenido en cuenta en las prximas capacitaciones.

Nivel municipal

La DLS o quien haga sus veces, se encarga de distribuir los insumos del PAI a las IPS
que presten el servicio de vacunacin en su municipio. Se deben tener en cuenta las



89
mismas normas del nivel departamental para recepcin, empaque, transporte y entrega
de los insumos recibidos en la DLS y entregados en la IPS correspondiente.

14. EMERGENCIAS

En casos de emergencias por fallas del sistema o cortes de electricidad, los paquetes
fros y botellas con agua permitirn mantener una temperatura aceptable, por un tiempo
prudencial y depender de la calidad y diseo del refrigerador. Se recomienda esperar
una hora, si el dao contina, los biolgicos sern ubicados en los termos y cajas
trmicas, con la precaucin de cambiar peridicamente los paquetes fros, si el dao no
es reparado en 6 horas, se procede a buscar otro establecimiento que garantice la cadena
de fro.

14.1. INTERRUPCIN DE LA CADENA DE FRO

No siempre resulta evidente la interrupcin de la Cadena de Fro por lo que es
imprescindible disponer de dispositivos automticos electrnicos que por medios grficos
(u otros) muestren los accidentes sufridos por la instalacin que pueda trascender en
perjuicios de la calidad de las vacunas almacenadas.

Si hay alteracin de la cadena del fro, congelacin o descongelacin accidental se
valorarn:

Duracin de la interrupcin.

En caso de emergencia por fallas del sistema o cortes de electricidad, los paquetes
fros y botellas con agua permitirn mantener una temperatura aceptable, hasta por
seis horas en climas clidos y doce horas en climas fros.

Aspecto fsico de las vacunas.

Tipo de vacunas afectadas (consultar termoestabilidad).

14.2. PLAN DE CONTINGENCIA

Con el fin de garantizar que los biolgicos del PAI entregados a las instituciones de salud
se conserven en un rango adecuado de temperatura y que estos no pierdan su potencia,
toda institucin que administre productos biolgicos debe elaborar un plan de
contingencia, para cuando se presenten interrupciones en la Cadena de Fro. Este plan
de contingencia debe tener como mnimo los siguientes aspectos:

1. Control de temperatura: Hace referencia al registro diario a maana y tarde de la
temperatura de cada una de las neveras, el funcionario encargado de hacerlo tanto
durante la jornada laboral como fuera de ella (incluyendo festivos y dominicales), en
que forma se registra y quien se encarga de la supervisin.



90

2. Inventario de todos los elementos de Cadena de Fro existentes en el municipio tales
como: neveras, termmetros, termos, cajas trmicas, paquetes fros, plantas
elctricas, vehculos disponibles para el transporte de vacunas en caso de emergencia
y otros que consideren pertinentes; de cada uno de estos elementos se debe
especificar el tipo, estado y cantidad y ubicacin.

3. Inventario del recurso humano capacitado y disponible para atender una emergencia
en Cadena de Fro. Se debe organizar y difundir la cadena de llamadas de las
personas responsables del manejo de los biolgicos; el personal de vigilancia debe
conocer muy bien este procedimiento.

4. Inventario de instituciones de salud. Es de vital importancia tener una lista de
instituciones alternas que le permitan guardar biolgicos, en lo posible estos lugares
deben contar con planta elctrica.

5. Documentar las estrategias que la institucin tenga definidas para los siguientes
casos:

Corte de energa

RECOMENDACIONES: Sellar la puerta de la nevera con cinta adhesiva para evitar
aperturas innecesarias y no volver a abrir la puerta hasta que se normalice o se
realice otro procedimiento, adems se debe colocar un aviso NO ABRIR en la puerta
de la nevera. Se debe informar al personal de mantenimiento para que procedan a
encender la planta elctrica de emergencia si esta no es de encendido automtico.

Recuerde que la vida fra del refrigerador es cercana a 40 horas. Revise el instructivo
del refrigerador, en cada caso.

Racionamiento de energa

RECOMENDACIONES: En el caso de cortes programados de energa se debe
informar a las directivas de la institucin para que en conjunto se organicen los
procedimientos a seguir con los productos biolgicos. Se debe informar al personal
de mantenimiento para que se mantenga en optimas condiciones la planta elctrica de
emergencia y verifique que la nevera del PAI se encuentre conectada a la red de
emergencia.

Dao en la nevera del PAI

RECOMENDACIONES: Almacenar los biolgicos en las cajas trmicas o termos
teniendo en cuenta las normas de almacenamiento. Solicitar a la administracin de la
institucin en el menor tiempo posible un tcnico calificado en equipos de
refrigeracin. Utilizar otra nevera de la institucin en calidad de prstamo, previo
lavado y desinfeccin para almacenar los biolgicos mientras se repara la nevera del
PAI.



91

6. Recomendaciones a tener en cuenta por el personal de aseo y mantenimiento:
Cuando el personal de servicios generales o de mantenimiento est realizando
actividades en la oficina de inmunizaciones debe conocer las siguientes
recomendaciones:

No debe abrir la nevera ni limpiarla por dentro, a no ser que le sea solicitado este
mantenimiento.
No debe correr o trasladar la nevera del lugar que tiene asignado en la oficina,
sin aprobacin del funcionario responsable de vacunacin.
Por ninguna razn se debe desconectar la nevera o bajar los interruptores en la
caja de controles, en caso de ser necesario se debe informar con anticipacin al
responsable de vacunacin.
Por ningn motivo deben mover los controles de la nevera.
No debe trasladar ni manipular el termmetro digital del lugar asignado.
Reportar cualquier anomala que se detecte con la nevera lo ms rpido posible.

Estas recomendaciones se extienden a todos los dems funcionarios que directa o
indirectamente hacen parte del programa de vacunacin.

El plan de contingencia debe estar consignado en un documento el cual debe conocerlo
todo el personal que de una u otra forma participe de las actividades del PAI y tenga
alguna responsabilidad con el manejo de los biolgicos, se recomienda que despus de
leerlo cada uno de ellos firme para constancia de su conocimiento.

15. SUPERVISIN DE LA CADENA DE FRO

La supervisin rutinaria de la Cadena de Fro es una actividad que se debe programar en
el Plan Operativo Anual del Programa Ampliado de Inmunizaciones. La supervisin es
imprescindible para detectar problemas y brindar las soluciones necesarias para asegurar
la potencia de las vacunas y fortalecer las debilidades que se presenten en la Cadena de
Fro.

El Coordinador Nacional del PAI en conjunto con los Coordinadores Departamentales
debe asegurar que exista una supervisin regular de la Cadena de Fro en estos niveles y
garantizar que el en el nivel municipal se lleve a cabo la misma. La supervisin puede ser
de tipo vertical, integrada con la supervisin general del programa.

El propsito de la supervisin, es apoyar y mejorar el desarrollo de las actividades de la
Cadena de Fro mediante la evaluacin y la bsqueda de problemas para que sean
corregidos. De acuerdo con lo encontrado en las visitas, se debe retroalimentar con un
informe al director del establecimiento y al Coordinador del PAI para que se tomen los
correctivos en caso de existir fallas.

El funcionario encargado de la supervisin deber tener amplios conocimientos sobre las
normas que rigen la Cadena de Fro a fin de conocer la informacin necesaria para el
anlisis y evaluacin de la Cadena de Fro a nivel operativo, es as como el supervisor
debe proponerse las siguientes tareas especficas:



92
Verificar que todo el personal est debidamente capacitado sobre las normas
establecidas para la Cadena de Fro.
Reconocer y diagnosticar fallas operacionales del sistema para asegurar que los
objetivos se cumplan.
Disponer de un inventario actualizado de los recursos existentes para la Cadena
de Fro, con el objeto de conocer las condiciones operativas de los elementos y su
distribucin adecuada en los diferentes entes territoriales.
Evaluar la operacin de la Cadena de Fro a travs del control de temperaturas
obtenidas, verificando el adecuado funcionamiento de los termmetros.
Asegurar que las refrigeradoras y/o congeladores cumplan con las condiciones
para almacenar vacunas y mantener las temperaturas necesarias.
Vigilar que ninguna de las IPS aptas para aplicar vacunas carezca de la dotacin
correspondiente de jeringas, vacunas y equipos necesarios para el adecuado
almacenamiento, manejo y transporte.
Evaluar el sistema de notificacin de los despachos de vacunas y jeringas.
Asegurar que no falten termos, cajas fras y paquetes fros y los disponibles estn
en buenas condiciones, aseados y desinfectados.
Velar por que el personal de salud conozca la "vida fra" de cada recipiente.
Garantizar que los equipos en mal estado se reparen a la mayor brevedad, o sean
dados de baja si no es posible su reparacin
Formular recomendaciones para solucionar los problemas y obtener el mximo de
eficiencia en lo que se refiere a conservacin, manejo y distribucin de los
biolgicos.
Recopilar costos de funcionamiento de la Cadena de Fro con fin de preparar los
presupuestos para el Plan Operativo Anual del siguiente ao.

Aunque se cuente con el equipo ms sofisticado,
la Cadena de Fro no ser efectiva si el Recurso
Humano no manipula las vacunas y los equipos
en forma apropiada y con responsabilidad.



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ANEXO 2
RECOMENDACIONES DE INMUNIZACIONES EN SITUACIONES ESPECIALES
A continuacin presentamos las recomendaciones que se deben tener en cuenta en
cuanto a las inmunizaciones, en situaciones mdicas particulares. No hacen parte de la
Norma como tal, y por lo tanto no se puede exigir que deban ser cumplidas tal cual se
presentan.
1. VACUNACIN EN EL NIO ALRGICO

En este caso a este grupo de nios se les contraindicar la vacuna o grupos de vacunas
ante la cual o cuales el nio presenta hipersensibilidad inmediata o cuadro de anafilaxia
franca (tipo 1 de Gell y Coombs), lo cual es excepcional y se presenta como consecuencia
de sensibilizacin previa a los componentes vacunales heterlogos, generalmente por:

1.1 LA PROTINA DE HUEVO

Presente en vacunas preparadas a partir de virus cultivados en huevos embrionados
(vacunas de la gripe, de la encefalitis centroeuropea, fiebre amarilla) o en cultivos
celulares de embriones de pollo (Vacunas Antisarampin y Anti paperas), se
contraindicar si se tiene conocimiento de reaccin alrgica severa.

1.2 ANTIBITICOS

En particular a la neomicina presente en pequeas cantidades en las vacunas actuales de
triple viral, Varicela, VIP, antigripales, antirrbicas, fiebre amarilla: posee kanamicina y
eritromicina y antirrotavirus, se contraindicar si se tiene conocimiento de reaccin
alrgica severa.

1.3. CONSERVANTES Y ESTABILIZANTES

Especialmente al timerosal, conservante mercurial de las vacunas DTP, algunas DTPa,
TD, Td, Influenza, anti- Haemophilus influenzae tipo b, anti- Hepatitis B, Encefalitis
japonesa, encefalitis centroeuropea por garrapatas. El Immunization Safety Review
Committee del Instituto de Medicina IOM de Estados Unidos examin la hiptesis de que
las vacunas que contienen timerosal pudieran causar trastornos especficos del desarrollo
del sistema nervioso, como autismo, trastorno de dficit de atencin/hiperactividad y
retrasos en la adquisicin del habla o el lenguaje. El comit concluy que las pruebas
existentes no eran suficientes para aceptar o rechazar una relacin causal. El comit en
cuestin seal que: Los efectos que tiene el timerosal en la salud son inciertos, pero
sabemos que las vacunas que lo contienen protegen contra peligros reales y probados, a
nios, lactantes y embarazadas no vacunados. A finales de 2001, todas las vacunas en
el calendario de vacunacin de Estados Unidos recomendado para nios y adolescentes
no contenan timerosal o slo cantidades nfimas de l.



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1.4 NO SON CONTRAINDICACIONES

Historias poco especficas de alergias, personales o familiares.
Procesos alrgicos de tipo respiratorio como en el caso del o asma bronquial y
procesos cutneos como eccemas; sin embargo, la administracin no debe
realizarse durante la presencia de una exacerbacin de los cuadros antes
mencionados ni ante la presencia de hipersensibilidad documentada a alguno de
los componentes de la vacuna, solicitar interconsulta mdica coordinada en lo
posible de inmediato, en procura de aprovechar toda posibilidad de vacunacin.
Tampoco se debe contraindicar ante la presencia de tratamientos con
corticosteroides inhalados de accin prolongada, en procesos respiratorios
alrgicos crnicos.
Un tratamiento desensibilizante parenteral concomitante.
Historia de alergia leve al huevo.
Reacciones de hipersensibilidad retardada (dermatitis de contacto) ocasionadas
por la aplicacin tpica de la neomicina o el timerosal. Las vacunas que contienen
este componente, son administradas por vas diferentes a la cutnea, evitando el
desencadenamiento de estas reacciones. Su presentacin se evidencia entre las
24 a las 72 horas de la aplicacin del antgeno, caracterizadas por la aparicin de
fenmenos inflamatorios locales como ppulas eritemato-pruriginosas que pueden
llegar a necrosarse.
Ante intolerancia a la lactosa.

2. VACUNACIN EN EL NIO AFECTADO DE SNDROME HEMORRAGPARO

Los nios que presentan trastornos de la coagulacin pueden sufrir de hemorragias
locales cuando se les aplican inyecciones, como vacunas, por va intramuscular. En tales
casos la inmunizacin contra la hepatitis B es obligatoria, dado el mayor riesgo que tienen
de contraer la enfermedad debido al uso frecuente de hemoderivados; se sugieren las
siguientes precauciones:

Cuando el usuario reciba un tratamiento antihemoflico u otro similar, se le
aplicaran las vacunas lo antes posible despus de su administracin.
Si un hematlogo o mdico tratante indica, bajo riesgo de hemorragia, las vacunas
se podrn aplicar conservando un margen de seguridad.
Si las condiciones anteriores no se cumplen se podr reemplazar la va
intramuscular, por subcutnea o intradrmica en aquellas vacunas que lo permiten
teniendo en cuenta sus componentes.
Emplear siempre agujas finas, de muy bajo calibre, siempre mayores a 23 G.
Posterior a la inyeccin se har presin local suave y firme en el rea de
inoculacin, sin masajear y durante un mnimo de 2 minutos.
Se advertir a los familiares sobre el riesgo de la presencia de hematomas en el
sitio de la puncin y las medidas locales para ello (aplicacin de hielo).

3. VACUNACIN EN LA MUJER EMBARAZADA



95
No existen pruebas evidentes de que las vacunas actualmente utilizadas en el PAI
causen daos al feto en mujeres embarazadas, an cuando por razones de prudencia es
aconsejable evitarlas; sin embargo ante la posibilidad del riesgo de la gestante de
contraer la infeccin o ante la necesidad de brindar anticuerpos protectores al feto puede
plantearse la necesidad de administrar una vacuna, en cuyo caso se procurar asegurar
el estado vacunal antes del embarazo o en el puerperio inmediato, en los casos en que
esto no haya sido posible se indicar la vacuna siempre y cuando:
El riesgo de padecer la enfermedad sea elevado, (ej. Brote de fiebre amarilla)
La enfermedad natural es un grave riesgo para la madre y el feto (ejemplo de ello
es la necesidad de vacunar ante una exposicin rbica grave)
Sea improbable que la vacuna ocasione daos (influenza)

De la existencia o ausencia de estas eventualidades puede derivar la toma de una
conducta si no bien delimitada, si justificada y admisible, sin embargo se preestablecen
algunas consideraciones tcnicas as:
Las vacunas generales compuestas por virus vivos atenuados estn
contraindicadas durante la gestacin (sarampin, rubola, parotiditis, varicela, etc.)
En caso de vacunacin inadvertida con vacunas vivas atenuadas, se har el
seguimiento correspondiente.
Algunas vacunas de virus vivos atenuados (VPO, Anti-amarlica) pueden
prescribirse cuando la probabilidad de adquirir la enfermedad natural es alta
Incluso las vacunas aconsejadas deben aplicarse preferiblemente despus de la
16 semana de gestacin.
La vacuna antigripal se considera inocua durante cualquier poca de la gestacin.
La vacuna antitetnica es la mejor estudiada y mejor protocolizada durante la
gestacin y su eficacia se logra cuando la gestante recibe su primera dosis mnimo
60 das y la segunda dosis mnimo 20 das antes del parto, para lograr la
proteccin contra el ttanos puerperal y el neonatal. Se dice que una sola dosis
aplicada antes de 60 das de la ocurrencia del parto genera anticuerpos
protectores hasta en el 83 % de las vacunadas.
Las inmunoglobulinas estndar o hiperinmunes se pueden aplicar en cualquier
momento de la gestacin, de requerirse.

Tabla 1. Indicaciones de las vacunas durante la gestacin.

INDICACION

Microorganismos
Vivos atenuados

Microorganismos
Muertos o Inactivos

Polisacridos

Protenas
modificadas
Contraindicadas Sarampin,
Rubola, Parotiditis,
varicela,
Clera Viva

Selectiva en
exposicin
inminente e
inevitable.

VPO
Fiebre Amarilla

Rabia,
Clera inactivada,
peste

Selectiva en
mujeres de alto
riesgo

Tos ferina, VIP (1)
Tifoidea Vi
Hepatitis A
Neumococo (1)
Hib



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Encefalitis Japonesa
Selectiva en brotes
Meningococo

Especfica si la
precisa
Influenza (2) Hepatitis B
Difteria (1)
Ttanos
(1) Evitarlas en lo posible durante el primer trimestre.
(2) Dado el alto riesgo de la embarazada de padecer enfermedad gripal durante la estacin gripal, se
aconseja vacunar antes de su instalacin a las gestantes con ms de 14 semanas de gestacin.
(ACIP).

En caso de vacunacin inadvertida con SR, registrar y hacer seguimiento

4. VACUNACIN DURANTE LA LACTANCIA MATERNA

La lactancia materna no representa obstculo para la administracin de cualquier tipo de
vacuna a la madre o al nio. La vacunacin rutinaria del nio, prevista en el esquema
vacunal del PAI en Colombia, no se ve interferida en ninguna circunstancia por el
suministro de leche materna.

5. VACUNACIN EN PRESENCIA DE INMUNODEFICIENCIAS

Las inmunodeficiencias primarias pueden ser humorales, celulares y combinadas,
alteraciones de la funcin fagoctica y deficiencias del complemento. Los desrdenes
secundarios son adquiridos y ocurren en personas con infeccin por el virus de la
imnunodeficiencia humana (VIH), neoplasias, trasplantes y pacientes que reciben terapia
inmunosupresora. Existe poca experiencia en vacunacin, se sabe que estn
contraindicadas las vacunaciones con microorganismos vivos, no as las vacunas
inactivadas y las que contienen sub-componentes celulares. La mayor parte de las
recomendaciones se basan en recomendaciones tericas. Sin embargo en los nios
infectados con VIH existe considerable cantidad de datos que dan confianza acerca del
bajo riesgo de eventos adversos, como se comentara ms adelante.

5.1 INMUNODEFICIENCIAS PRIMARIAS

En los pacientes con inmunodeficiencias celulares estn contraindicadas todas las
vacunas con microorganismos vivos, puesto que pueden ocasionar enfermedad
diseminada y fatal. En pacientes con dficit de clulas T se han reportado casos de
poliomielitis fatal y sarampin vacunal por lo que se contraindica el uso de estas vacunas:
en estos casos siempre se deber administrar la vacuna de polio inactivada (IPV).

En la mayora de pacientes con defectos en la inmunidad humoral las vacunas vivas estn
contraindicadas excepto en aquellos con dficit de IgA. En caso de inmunodeficiencia
humoral se puede administrar vacunas contra sarampin y varicela, sin embargo la
inmunogenicidad puede ser baja debido a la enfermedad de base y a la posible
administracin concurrente de inmunoglobulina intravenosa.

En el caso de pacientes con transtorno de la funcin fagocitaria pueden recibir cualquier
tipo de vacuna, incluso de microorganismos vivos, con excepcin de la BCG y Salmonella
typhi.



97

En pacientes con deficiencias de complemento no existe ninguna contraindicacin. Estn
especialmente indicadas las vacunas contra bacterias capsuladas, como Hib, neumococo
y meningococo.

5.2 INMUNODEFICIENCIAS SECUNDARIAS (O ADQUIRIDAS)

En estos casos se deben considerar los siguientes factores:
Enfermedad subyacente
Terapia inmunosupresora (dosis y rgimen)
Historia previa de inmunizaciones
Historia de enfermedades infecciosas

Se contraindican en general las vacunas vivas. Sin embargo se debe hacer la excepcin
con nios no severamente inmunocomprometidos infectados por VIH en quienes la
vacuna triple viral est recomendada. Si el valor de linfocitos CD4 es del 25% o mayor, se
puede aplicar la vacuna contra varicela. La utilizacin de esta ltima vacuna en pacientes
con leucemia linfoblstica aguda en remisin se debe practicar ya que el riesgo de
varicela natural sobrepasa el derivado de la aplicacin de la vacuna.
Las vacunas vivas deben aplicarse solo hasta tres meses despus de que la terapia
inmunoupresora sea suspendida. La excepcin es la terapia con corticosteroides, sin
embargo, el intervalo puede variar con la intensidad o tipo de terapia inmunosupresora,
radiacin, enfermedad subyacente y otros factores. Es por ello que recomendaciones
definitivas deben ser con frecuencia individualizadas en estos nios y en ocasiones es de
ayuda la medicin in vitro de la funcin inmune.

Es recomendable en la mayora de casos medir titulos de anticuerpos postinmunizacin
como forma de medir una respuesta adecuada y guiar recomendaciones futuras.

5.3 TRANSPLANTE DE PROGENITORES HEMATOPOYTICOS (TPH)

En presencia de transplante de mdula sea, el sistema inmunitario del sector es
sustituido por el donante, si ste est vacunado puede transmitir al receptor algn grado
de inmunidad (inmunidad de adopcin). Esta forma de inmunidad es de corta duracin e
impredecible, por lo que se asume que todos los enfermos que reciben un TPH necesitan
ser reinmunizados. Una practica que puede ayudar a que el receptor adquiera ms
rpidamente ttulos de anticuerpos protectores frente a los antgenos de la vacuna es la
administracin de dosis de refuerzos 15 20 das antes del trasplante, tanto al donante
como al receptor.

Si el injerto no es rechazado, la produccin de clulas hemticas puede ser normal a las
4 8 semanas del trasplante pero la recuperacin de la funcin inmune ocurre mucho
ms lentamente, dependiendo del tipo de injerto (autlogo o alognico), enfermedad
subyacente, rgimen de acondicionamiento y sobre todo, de la presencia o no de
enfermedad injerto-contra husped crnica (EICHC). Es frecuente encontrar deficiencias
celulares y humorales hasta 1 o 2aos despus del trasplante, que pueden prolongarse
ms tiempo en caso de EICHC. Aunque las concentraciones de inmunoglobinas totales se
alcanzan entre 3 6 meses despus del trasplante, hay un dficit de la IgG2 e IgG4 (los



98
isotipos a los que va ligado preferentemente la respuesta a polisacridos) que persiste
hasta 18 meses. Esta diferencia condiciona un aumento de susceptibilidad a
microorganismos que tienen polisacrido capsular como neumococo, el H. influenzae tipo
b y Neisseria meningitidis por lo cual se indica el suministro profilctico de
gammaglobulina intravenosa durante varios meses.

Las vacunas de virus vivos atenuados, estn contraindicadas a usuarios con EICHC,
hasta que hayan pasado 12 24 meses del transplante.

Normas De Vacunacin:

Todos los pacientes, incluso los que tiene EICHC pueden ser inoculados con
vacunas que contienen microorganismos muertos.
Est contraindicada la vacuna de la polio oral, tanto en usuarios como en sus
contactos convivientes.
Todos los convivientes debern ser vacunados con antigripal anualmente y es
recomendable que lo hagan para varicela tambin, si existen susceptibles en el
grupo.
Puede ser til completar el calendario vacunal del donante, incluso acortando
esquemas con el objeto de mejorar la inmunidad de adopcin.

5.4 TRASPLANTE DE RGANOS SLIDOS

La vacunacin contra el Virus de Hepatitis B est indicada en todas las personas que van
a recibir un transplante de Hgado, se ha demostrado que en estos casos se puede utilizar
el esquema acortado 0,7,21 das con buenos resultados. Aun cuando poco documentada,
tambin se indica la vacuna de Virus de Hepatitis A, puesto que la persona con
enfermedades crnicas hepticas cuentan con ms riesgos de hacer un cuadro fulminante
por sobreinfeccin con el virus de la hepatitis A.

La mayora de los usuarios con transplante renal desarrollan buenos ttulos de proteccin
con la vacuna de VIP. Los toxoides tetnicos y diftricos pueden bajar la respuesta a la
vacuna de la influenza, con respecto a la respuesta en personas normales.

Las vacunas de microorganismos inactivados (VIP), toxoides (difteria, ttanos), las
vacunas conjugadas de Hib, vacuna neumocccica y recombinantes (HBV) no estn
contraindicadas en estos usuarios. Es importante vacunar con Varicela a los convivientes
de los casos.

5.5 NIOS CON LEUCEMIA LINFOBLSTICA AGUDA (LLA)

Cualquier vacuna con microorganismos vivos (VOP, SRP) est contraindicada
mientras el usuario no est en remisin del cuadro y mientras est en quimioterapia, de
requerir vacuna de polio se har con VIP.
Los nios con LLA recibirn vacunas con microorganismos vivos solo hasta 3 meses
despus de la remisin del cuadro agudo; se recomienda vacunar con varicela a los
convivientes.



99
La VOP est contraindicada en convivientes del mismo domicilio del inmunosuprimido,
por el riesgo de contaminacin por la eliminacin del poliovirus en heces.

Est indicada en stos usuarios la vacuna contra Hib; adems se sugiere colocar 2
dosis al nio mayor de un ao y no una como est contemplado en el esquema regular del
pas.
Vacuna heptavalente antineumoccica en menores de 2 aos de edad, y vacuna
neumoccica 23-valente en una sola dosis a partir de los 2 aos de edad.
Tambin se indica la vacuna anti-influenza, con una cifra de neutrfilos superior a
1000/mm
3
, mejorando la inmunogenicidad de la vacuna.

5.6. NIOS ASPLNICOS

Los usuarios con asplenia funcional (anemia de clulas falciformes, talasemia mayor,
sndrome de asplenia o poliesplenia) o esplenectomizados tienen mayor riesgo de
padecer infecciones por bacterias capsuladas como por Streptococcus pneumoniae, H
influenzae tipo b , Neisseria meningitidis y otros gram negativos, babesiosis, y
Capnocytophaga canimorsus, ste ltimo asociado a accidentes rbicos, llegando a
causar sepsis rpidamente, con una frecuencia 12 veces mayor que en la poblacin
general.

En general se siguen las siguientes normas de inmunizacin a usuarios
esplenectomizados:

Estn indicadas la vacuna Neumocccica heptavalente conjugada en menores de
2 aos y polisacrida 23 valente en mayores de 2 aos, si el nio es menor de 10
aos se debe aplicar una segunda dosis 3 aos ms tarde. La vacuna contra
Meningococo, preferentemente la tetravalente y la vacuna contra H. influenzae tipo
b, siguiendo el esquema normal. Tambin la vacunacin anual contra la gripe.

5.7 CONSIDERACIONES ESPECIALES SOBRE ALGUNAS VACUNAS EN EL
PACIENTE INMUNOSUPRIMIDO

SRP, SR o antisarampin

Los pocos estudios de vacunacin con Sarampin, Rubola y Parotiditis (SRP) entre
pacientes VIH sintomticos o asintomticos no han demostrado reacciones adversas
severas o inusuales.

La vacuna triple viral en nios con VIH o hijos de madre VIH deber suministrarse a los 12
meses de edad, ya que el sarampin puede afectarlos severamente si estn
desprotegidos. Si se conoce de riesgo de contacto con sarampin, el nio debe recibir
una dosis de antisarampin entre los 6 y 11 meses de edad y la SRP entre los 12 y 15
meses. Si recibe nicamente la primera dosis como SRP, debe recibir un refuerzo
preferiblemente en el siguiente mes o mximo cuando ingrese a la escuela, antes de los 6
aos de edad.



100
Para nios a los que se ha detectado VIH con recuento de CD4, se contraindica la
aplicacin de SRP, SR y Antisarampin en inmunodeficiencia severa, con conteos
menores de 15% 750 cel/mm
3
en menores de 12 meses, menores de 500 cel/mm
3
en
nios de 1 a 5 aos o menores de 200 cel/mm
3
en mayores de 5 aos. De contraindicar,
debe asegurarse la vacunacin de sus contactos convivientes.

Vacuna antipoliomieltica

Los nios inmunodeficientes podran ser incapaces de limitar la replicacin del virus de la
vacuna polio oral, lo que podra representar riesgo (terico) de parlisis. Si se administra
VPO a un conviviente de un paciente inmunodeficiente (nio o adulto), debe evitar
contacto con el paciente en las siguientes 4 a 6 semanas, que es el periodo mximo de
excrecin del virus. De no poder evitarlo, el conviviente debe tener una higiene rigurosa y
lavado de manos despus del contacto con heces fecales y no debe compartir alimentos o
utensilios de alimentacin. Si existe un nio inmunodeficiente hermano, es probable que
el nio a quien se le realizar el esquema, lo sea tambin, por lo que debe tenerse las
mismas precauciones.

Si se tiene en cuenta a los nios Inmunodeficiente (severamente) e Inmunocompetente
que nacen anualmente, el riesgo de parlisis asociado con VPO de los primeros podra
ser de 3.200 a 6.800 veces ms alto. Aunque VPO no ha producido efectos cuando se
suministr a nios VIH asintomticos o convivientes de personas viviendo con VIH, la
vacuna de eleccin es antipoliomieltica inactivada (VIP). VIP debe ser aplicada a nios
asintomticos o sintomticos VIH y a nios convivientes con padre o madre VIH positivo.
La respuesta inmune a VIP puede ser menor en nios inmunodeficiente pero la vacuna es
segura y puede conferir proteccin.

BCG

La poltica actual de administrar BCG a todos los nios VIH asintomticos es apropiada,
ms si se hace en el primer mes de vida. Los datos de aplicacin de vacuna BCG a nios
VIH asintomticos o convivientes de pacientes con VIH sugieren que es segura. La
vacunacin se indica en convivientes o asintomticos en alto riesgo de tuberculosis. La
aplicacin puede traer mayor linfadenitis que en nios inmunocompetentes. La
vacunacin est contraindicada en inmunodeficiencia severa por la posibilidad de
infeccin diseminada por BCG.

Anti fiebre amarilla

La vacuna anti fiebre amarilla podra representar un riesgo terico de encefalitis a los
Inmunodeficientes o con infeccin VIH conocida, por lo tanto est contraindicada. Si el
nio inmunodeficiente requiere un viaje a una rea endmica de fiebre amarilla, debe
informarse a su cuidador sobre mtodos para evitar picaduras de mosquitos como ropas
impregnadas de piretroides, jabones repelentes, toldillos impregnados de piretroides,
anjeos, etc, y certificar por un mdico, que no debe ser vacunado.

DPT y Anti- Haemophilus influenzae tipo b



101
La vacuna DPT o DPTa (acelular) y la vacuna Anti- Haemophilus influenzae tipo b (Hib) se
recomiendan con el mismo esquema que para nios inmunocompetentes. Se
recomiendan refuerzos de Hib entre los 12 y 15 meses de edad, por la reduccin de los
ttulos de anticuerpos por lo que se requiere el efecto booster o de r

Antihepatitis B

La primera dosis de AntiHepatitis B debe asegurarse en los inmunodeficientes entre el
nacimiento y los dos meses, la segunda entre 1 y 4 meses y la tercera entre 6 y 18
meses. Los pacientes inmunodeficientes o bajo hemodilisis podran requerir
concentraciones ms altas o ms dosis de vacuna Anti-Hepatitis B. Si el nio es
detectado como VIH y no recibi su esquema en el primer ao, debe utilizarse un
esquema 0, 1 y 6 meses.

Antirrbica humana

Los nios Inmunodeficiente con vacunacin antirrbica pueden no desarrollar proteccin y
podran estar a mayor riesgo de tener rabia ante una exposicin.

Vacunacin contra la Enfermedad Neumoccica invasora

Existen dos tipos de vacunas: La vacuna heptavalente conjugada contra neumococo que
contiene las cepas 4, 6B, 9V, 13, 18C, 19F y 23F. Por estudios realizados en nuestro
pas, tendra una eficacia cercana al 75% de todos los aislamientos invasores de
neumococo, puesto que no incluye los serotipos 1 y 5 de neumococo, que constituyen
cerca del 20% de todos los aislamientos de neumococo. Tiene la ventaja sobre la otra
vacuna en que induce una respuesta inmune de clulas T dependientes que brinda una
adecuada seroconversin en nios menores de 2 aos.

Existe una vacuna polisacrida que contiene antgenos capsulares de 23 serotipos que
causan el 90% de las infecciones por neumococo, pero solamente es eficaz en nios
mayores de 2 aos, puesto que no genera una respuesta inmune de clulas T
dependientes.

Se recomienda vacunar a los nios menores de dos aos de edad con Vacuna
heptavalente conjugada contra neumococo; adems, se recomienda que todos los nios
que tengan neumopata crnica, cardiopata congnita de alto flujo pulmonar, hepatpatas
crnicos, nios con insuficiencia renal crnica, los nios con infeccin VIH, los desnutridos
de tercer grado sean igualmente vacunados contra neumococo. En mayores de 2 aos de
edad se aplicar la vacuna de 23 serotipos a estos grupos de riesgo cada 5 aos.

Influenza

Las personas con riesgo elevado de padecer complicaciones con la influenza y a quienes
se recomienda la vacunacin sistemtica son: personas mayores de 65 aos, personas
residentes en centros geritricos y/o cualquier centro de alojamiento colectivo, adultos y
nios con problemas respiratorios y cardacos, adultos y nios con enfermedades
crnicas (diabetes mellitus, disfuncin renal, hemoglobinopatas), con cualquier condicin



102
inmunosupresora, nios (6 meses a 18 aos) y adultos con ingesta prolongada de
aspirina que pueden desarrollar un Sndrome de Rey despus de un proceso gripal y los
trabajadores de la salud.

5.8 EFECTO DE LA VACUNACIN EN LA PROGRESIN DE VIH

La activacin de linfocitos T CD4+ posterior a la inmunizacin podra potencialmente
aumentar la replicacin del virus y resultar en progresin a Sida. Algunos investigadores,
no todos, han encontrado aumento de carga viral en los das siguientes a inmunizacin
con toxoide tetnico y antiHepatitis B, pero no se ha encontrado progresin de la
enfermedad. Debido al riesgo transitorio de aumento de carga viral posterior a la
administracin de toxoide tetnico en gestantes, que tericamente podra afectar el riesgo
de transmisin materno fetal, el riesgo es menor si la vacunacin se realiza por lo menos
4 semanas antes del parto.

Por la respuesta inmune disminuida ante la vacunacin a medida que avanza la
inmunodepresin, la vacunacin en los nios hijos de madres VIH+ o detectados como
VIH+ debe realizarse lo ms pronto posible. Para la vacuna AntiHepatitis B, la
inmunizacin temprana es ms importante debido al riesgo de convertirse en portador
crnico.

6. VACUNACIN DEL LACTANTE PRETRMINO

Los prematuros y recin nacidos con retardo en el crecimiento intrauterino, deben recibir
la mayora de vacunas a la edad cronolgica de los lactantes nacidos a trmino y con
peso adecuado a la edad gestacional, segn el calendario estandarizado, sin embargo es
bueno tener en cuenta:

Las vacunas DPT y Hib pueden administrarse antes del alta hospitalaria si la
estada cobija la edad preestablecida para ello. Es prudente vacunarles en un
medio hospitalario para el control de la frecuencia respiratoria y cardiaca, por el
mayor asocio a apnea y bradicardia durante la aplicacin de la primera dosis.
La VOP se iniciar al momento del egreso para evitar la transmisin de virus
vacunal a los dems lactantes hospitalizados, dado el caso se prolongue la
hospitalizacin por encima de la edad cronolgica para la primovacunacin, se
iniciar con VIP.
En pretrminos que desarrollan enfermedad respiratoria crnica est indicada la
vacunacin antigripal a partir de los 6 meses al igual que a sus convivientes.

7. VACUNACIONES EN EL NIO CON SNDROME DE DOWN

El sndrome Down se asocia a una inmunodeficiencia primaria, de naturaleza multifactorial
no bien establecida, se reconocen en estos nios respuestas inferiores tras la vacunacin
con VOP para el serotipo 1 del VOP y para el neumococo, as como el descenso rpido
de los anticuerpos contra la hepatitis B; en todo caso siempre se les administrar
estrictamente el calendario vacunal preestablecido.



103
Adems es importante la vacunacin universal anual contra la gripa, a partir de los 6
meses de edad, as como la vacunacin contra el neumococo, pues son propensos a
padecer cuadros repetitivos de neumona y de otitis media aguda y sus complicaciones
pueden afectar la audicin e interferir con los procesos de aprendizaje y expresin verbal

8. INMUNIZACIN ACTIVA Y PASIVA EN SITUACIONES EPIDEMIOLGICAS
ESPECIALES

La presencia de brotes o epidemias por agentes eclosivos de alto poder epidmico y alta
letalidad son sujetos de manejo inmunoprofilctico activo o pasivo, para su limitacin o
control en usuarios peditricos, los ms relevantes son:

Difteria: En contactos con enfermos durante los 7 das previos al inicio de la
enfermedad en el caso, se les administrar una dosis de refuerzo cuando la ltima
dosis vacunal se ha aplicado con 12 o ms meses de antelacin. En nios contactos,
no inmunizados o inmunizados incorrectamente se les iniciar o completar esquema
con las dosis adecuadas a su edad y se continuar con intervalos mnimos de 4
semanas, simultneamente con la aplicacin de quimioprofilaxis con macrlidos o
penicilina benzatnica a las dosis peditricas establecidas.

Tos ferina: A contactos con caso, completar la vacunacin antipertsica, si no se
hubiere efectuado. A los menores de 7 aos se les aplicar una dosis de refuerzo, si
se aplic una 3 dosis 6 o ms meses atrs o una 4 dosis 3 o ms aos atrs. Se
debe recordar que la quimioprofilaxis con macrlidos es la medida electiva
fundamental de prevencin.

Poliomielitis: La presentacin de un caso de poliomielitis aguda paraltica por virus
salvaje en una comunidad obliga, salvo contraindicaciones especficas a aplicar una
dosis de refuerzo de VOP a todas las personas del crculo inmediato, en masa para
evitar la diseminacin. La VIP no est indicada para control de brotes.

Sarampin: Se debe aplicar una dosis de refuerzo a todo contacto con caso ndice los
3 das antes del inicio del cuadro. Cuando el contacto ha ocurrido con mayor
antelacin, o existe contraindicacin para la vacunacin del contacto, se manejar con
una inyeccin de gammaglobulina polivalente intramuscular dentro de los 6 das
siguientes a la exposicin, con el fin de atenuar el cuadro.

Infecciones invasoras por H influenzae tipo b: Los lactantes menores de 12 meses,
an cuando hayan recibido todas las dosis de vacuna anti- Hib, as como los menores
de 2 aos inadecuadamente inmunizados , contactos de casos, debern recibir una
dosis vacunal y continuar con el esquema acorde con su edad, al tiempo que recibir
la quimioprofilaxis.

Hepatitis B: Se debe iniciar esquema de vacunacin contra hepatitis b a toda apersona
en contacto sexual o domiciliario estrecho de un caso de hepatits B aguda, o a
contactos con casos de portadores crnicos de antgeno de superficie (HbsAg) o a
convivientes de nios adoptados, portadores de HbsAg +, a viajeros que vayan a
permanecer ms de 6 meses en zonas endmicas. De igual manera a trabajadores de



104
salud expuestos por accidente de trabajo a portadores de HbsAg + as como a recin
nacidos de madres portadoras se les administrar simultneamente inmunoglobulina
hiperinmune anti Hepatitis B , en zonas anatmicas diferentes.

Hepatitis A: En caso de brote de hepatitis A en colectividades cerradas se aconseja
una dosis de inmunoglobulina intramuscular a las personas no inmunizadas, como
una medida efectiva para el control del brote. Si el contacto no ha sido mayor a 72
horas se indica adems una primera dosis de vacuna Anti HVA., aplicada en lugares
anatmicos diferentes. Los nios que viajan a zonas de alta endemicidad deben
vacunarse previamente.

Enfermedad Meningocccica: La medida epidemiolgica indicada es la
quimioprofilaxis. En contactos domiciliarios o en comunidades cerradas se indicar la
vacunacin de los contactos de edades superiores a los 2 aos de edad, siempre y
cuando el serotipo circulante, causal del brote est incluido en el preparado vacunal
disponibles, (A, C, Y o W-135). En nuestro pas, los serotipos de meningococo que
son ms frecuentemente recuperados corresponden a los serotipos B y C, por lo que
se insiste en que la medida bsica es la quimioprofilaxis. Esta vacuna no esta incluida
en el PAI

Varicela: En contactos domiciliaros estrechos o colectividades cerradas, la vacunacin
de nios y adultos carentes de inmunidad previa, en el transcurso de 72 horas a 5 das
post exposicin, ha mostrado un alto grado de proteccin, evitando o atenuando la
enfermedad. La inmunoprofilaxis con gammaglobulina antivaricela zoster solo est
indicada para personas susceptibles con riesgo de padecer formas graves, que hayan
mantenido contacto significativo con casos. Ante no consecucin de gammaglobulina
especfica, se puede usar gammaglobulina estndar a dosis de 500 mg/K IV

Ttanos: En zonas de alto riesgo de ttanos el esquema recomendado es la aplicacin
de 5 dosis a las mujeres entre 10 y 49 aos de edad con el objetivo de prevenir el
ttanos neonatal: da 0, en un mes, a los 6 meses de la segunda dosis, al ao de la
tercera y al ao de la cuarta dosis, con lo que se considera se protege de por vida a la
madre. En caso de heridas la prevencin se har de acuerdo a su estado inmune: si
est bien vacunado ms de tres dosis en los 5 aos previos, no vacunarlo; si fue
vacunado hace ms de 5 aos, aplicar un refuerzo, si no ha sido vacunado o lo fue en
forma incompleta, se debe vacunar siguiendo el esquema para su edad; en los no
vacunados o en los vacunados hace ms de 10 aos, debe adicionarse la aplicacin
de la antitoxina tetnica: si es de origen humano la dosis es de 250 a 500 UI va
intramuscular y si es de origen equino 1500 a 3000 UI va intramuscular. Los dos
productos (vacuna y antitoxina) se deben aplicar en sitios diferentes y utilizando
jeringas independientes. Ante no consecucin de inmunoglobulina antitetnica se
aplicar gammaglobulina estndar 500 mg/Kg IV en dosis nica.



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MMWR 1991;40(No. RR 10): 1 28.

xxv
Centers for Disease Control and Prevention. General recommendations on
immunization: recommendations of the advisory Committee on Immunization Practices
and the American Academy of Family Physicians. MMWR 2002;51(No. RR-2): 4 8.

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