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PLAN DE GESTIN METROLOGICO

QU ES CALIBRAR?
De acuerdo a la Norma NTC-ISO-IEC 17025

Calibracin Conjunto de operaciones que establecen la relacin entre la indicacin de un instrumento de medicin y los valores correspondientes de la magnitud realizados por los patrones

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CONCEPTOS
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Verificacin Conjunto de operaciones efectuadas por una entidad metrolgica, legalmente autorizada, con el fin de comprobar y afirmar que un instrumento de medicin satisface enteramente las exigencias o reglamentaciones de verificacin.
Ajuste Operacin destinada a llevar un aparato de medicin a un funcionamiento y a una exactitud conveniente para su utilizacin.

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QU CALIBRAR..?
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Qu equipos mdicos se deben incluir dentro de un PAME?

Es necesario (obligatorio) incluir todos los equipos? Cmo justifico un equipo fuera del PAME?

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PROCESOS
CMO SE DEFINE Y DETERMINA UN PROCESO

Tomado de: ESPECIALIZACIN EN ALTA GERENCIA CON NFASISIS EN CALIDAD UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA, Profesor: Oscar Alberto Gaviria Montoya

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PROCESO
Es el conjunto de actividades de transformacin de un insumo o recurso para lograr un resultado que agrega valor al producto y/o servicio que requiere un cliente interno o externo.
Los procesos necesitan ser claramente definidos..

Para poder ser analizados y evaluados

Para poder ser controlados y mejorados 1. NOMBRE DEL PROCESO - Cmo se llama el proceso? - Cul sera una breve descripcin del mismo? 2. ESTABLEZCA EL ALCANCE DEL PROCESO.

-Cul es la actividad inicial del proceso?

-Cul esa actividad final del proceso
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ESTABLEZCA LAS ENTRADAS O INSUMOS (INPUTS) Y LAS SALIDAS O RESULTADOS (OUTPUTS) DEL PROCESO. -Cules son los insumos del proceso? -Qu materiales requiere? -Qu informacin? -Qu instalaciones y equipos se requieren para adelantar el proceso? -Qu capacitacin se requiere para adelantar el proceso? -Qu requisitos de los clientes se deben cumplir con el proceso? -Qu procedimientos se deben realizar para llevar a cabo el proceso? -Cules son los resultados del proceso?

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ESTABLEZCA CUALES SON LOS PROVEEDORES Y LOS CLIENTES DEL PROCESO?

-Cules son los proveedores de cada uno de los insumos antes establecidos? -Cules son los clientes de los resultados del proceso?

5.REPRESENTE GRFICAMENTE EL PROCESO

5.1.Elabore el modelo de proceso 5.2.Elabore el flujograma del proceso 5.3.Elabore el diagrama de interrelaciones o de flujo del proceso entre reas.

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PASOS PARA INICIAR UN PAME

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Pueden aplicarse muchas estrategias para la implementacin de un plan de aseguramiento, control o gestin metrolgico. Cada institucin o empresa debe buscar los mtodos y estrategias que acoplen a su plan de calidad y estructura. Institucin de Salud:
1.

Inventario de los equipos

Se cuenta con un listado completo de los equipos que tiene la institucin? Este inventario est actualizado? El inventario me indica el estado del equipo?
Se conoce la ubicacin de los equipos?
Cuales estn en operacin, daados, fuera de servicio, para dar de baja?

2.

Seleccin de equipos

Cuales equipos del inventario incluyo en el PAME? En qu valores se calibran? Que tolerancias acepto? Qu acciones tomar de acuerdo esas tolerancias?
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SEGUIMIENTO AL PAME
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3.
4.

Cada cuanto calibrar los equipos?

Existe un cronograma de calibraciones? Existen criterios para la seleccin de frecuencias? Esos criterios estn documentados?

Seguimiento (verificacin)

Se realizan medidas para comprobar el buen funcionamiento?

Cmo se establecen los equipos para seguimiento? Hago el seguimiento o lo contrato?

5.

A qu le puedo hacer seguimiento?

MEJORA CONTINUA
Control sobre el proceso Control de documentos

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SELECCIN DE FRECUENCIAS
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Podemos determinar la frecuencia de calibracin de un equipo utilizando una ponderacin de criterios donde se tiene en cuenta por ejemplo:
Frecuencia de uso del equipo rea asignada al equipo Numero de mantenimientos preventivos programados Importancia del equipo (en el proceso)

A cada uno de estos se les da una calificacin entre por ejemplo 1 y 5, y se establece la forma calcularlo, por suma o producto
IC: FU A: M I:

IC = FU + A + M+I ndice de Calibracin Frecuencia de uso del instrumento. AREA NRO MATTO Importancia del equipo

14 -16 8 - 13 4-7

3 2 1

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POR CRITERIOS DE SELECCIN

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Se define y registra en un documento los criterios que debe cumplir un equipo para ingresar al PAME, y las caractersticas que debe tener para ser calibrado 1, 2 X numero de veces

7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y DE MEDICION La organizacin debe determinar el seguimiento y la medicin a realizar, y los dispositivos de medicin y seguimiento necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados (vase 7.2.1). La organizacin debe establecer procesos para asegurarse de que el seguimiento y medicin pueden realizarse y se realizan de una manera coherente con los requisitos de seguimiento y medicin. Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de medicin debe:

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ISO 9000
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a) calibrarse o verificarse a intervalos especificados o antes de su utilizacin, comparado con patrones de medicin trazabas a patrones de medicin nacionales o internacionales; cuando no existan tales patrones debe registrarse la base utilizada para la calibracin o la verificacin; b) ajustarse o reajustarse segn sea necesario; c) identificarse para poder determinar el estado de calibracin; d) protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medicin; e) protegerse contra los daos y el deterioro durante la manipulacin, el mantenimiento y el almacenamiento.

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Adems, la organizacin debe evaluar y registrar la validez de los resultados de las mediciones anteriores cuando se detecte que el equipo no est conforme con los requisitos. La organizacin debe tomar las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto afectado. Deben mantenerse registros de los resultados de la calibracin y la verificacin (vase 4.2.4).
Debe confirmarse la capacidad de los programas informticos para satisfacer su aplicacin prevista cuando stos se utilicen en las actividades de seguimiento y medicin de los requisitos especificados. Esto debe llevarse a cabo antes de iniciar su utilizacin y confirmarse de nuevo cuando sea necesario.

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