Cdigo de Conducta Profesional

El Libro rojo
En cuanto al futuro de esta empresa, recordemos que fue fundada y construida sobre los principios de la calidad y la integridad. Nunca hagan nada en detrimento de esta integridad. Si continuamos trabajando y observamos estos mismos principios, no existen lmites con respecto a dnde podemos llegar.
J.K. Lilly, Sr., hijo del fundador

ndice
Introduccin ..............................................................................................................1
Mensaje del presidente ..........................................................................................2 Nuestra misin y valores ..........................................................................................4 Por qu tener un Cdigo de Conducta Profesional?..............................................4 Quin debe cumplir el Libro rojo?..........................................................................4 Sus responsabilidades..............................................................................................5 Responsabilidades adicionales de supervisin........................................................6 Notificacin de posibles incumplimientos de las normas ......................................6 Qu sucede cuando usted notifica un incumplimiento............................................7 Sanciones a los empleados por incumplimientos ................................................7 Requisitos adicionales sobre notificacin de incumplimientos ..............................8 Realizacin de nuestras actividades de acuerdo con nuestros valores............8 Integridad ..........................................................................................................9 Tratos justos con proveedores ................................................................10 Competencia leal y honesta....................................................................11 Tratos con funcionarios pblicos y partidos polticos y cumplimiento de las leyes anticorrupcin ..........................................12 Conflictos de intereses ..........................................................................13 Controles de comercio internacional .....................................................14 Trfico de influencias .............................................................................15 Excelencia ........................................................................................................16 Reglamentos y leyes sobre medicamentos, dispositivos y productos biolgicos........................................................17 Interacciones ticas con proveedores de atencin mdica y promocin de productos farmacuticos .................................18 Proteccin de bienes..............................................................................20 Comunicacin con el pblico ............................................................22 Libros y registros ..............................................................................23 Gestin de archivos ................................................................................24 Respeto por las personas ..............................................................................25 Privacidad..................................................................................................26 Prcticas equitativas de empleo ..............................................................27 Salud, seguridad y medio ambiente ......................................................28

Introduccin
En el Libro Rojo: Cdigo de Conducta Profesional se indican las normas relativas al modo en que llevamos a cabo nuestras actividades profesionales; dichas normas son reflejo de las obligaciones legales, normativas generales y valores esenciales de la compaa. Cada una de las secciones trata de los principios bsicos de nuestras normativas generales, y en ellas se incluyen ejemplos para ayudarle a aplicar dichas normativas en su trabajo. Si necesita ms informacin, al trmino de cada seccin van indicadas las normativas correspondientes. El texto completo de nuestras normativas mundiales tambin est disponible en la web de Cumplimiento y normativas en

http://lillyapp1.d51.lilly.com/compliance/ policiesandprocedures.html.
Es obligatorio leer y observar el contenido del Libro rojo. En l se combinan a menudo requisitos legales de los Estados Unidos y de otros pases en los que est presente la compaa. Si las leyes de su pas en particular son ms restrictivas que las disposiciones del Libro rojo o que las normativas generales de la compaa, su obligacin ser llevar a cabo sus actividades de conformidad con tales requisitos ms restrictivos vigentes en su pas. Debe completar la formacin del Libro rojo para conocer cules son sus obligaciones en lo que respecta a nuestras normas de conducta. Cuando haya finalizado la formacin, se le pedir que certifique que ha recibido electrnicamente, ledo, comprendido y aceptado los principios contenidos en el Libro rojo. A menos que est prohibido por sus leyes locales, el hecho de no completar la formacin y la certificacin podra dar lugar a medidas disciplinarias, incluido el cese de su empleo.

Mensaje del presidente

Estimado compaero de Lilly: Todos tenemos la responsabilidad de observar nuestro cdigo de conducta profesional conocido como el Libro rojo para asegurar el ms alto nivel de tica profesional en todas nuestras actividades. Esta responsabilidad es crucial para todas las personas que dependen de Lilly: nuestros clientes, nuestros accionistas, nuestros colaboradores y distribuidores, nuestras comunidades y, naturalmente, usted y nuestros compaeros. Desde nuestros inicios, la familia Lilly comprendi que las compaas que desarrollan su actividad en el sector de la sanidad deben mostrar un comportamiento tico del ms alto nivel con el fin de ganarse y mantener la confianza del pblico. Los valores fundamentales de Lilly, integridad, excelencia y respeto por las personas, surgieron directamente de esa comprensin. Durante casi 130 aos, esos valores han ayudado a generaciones de empleados a tomar decisiones y adoptar medidas que han conformado la reputacin de Lilly, de la que tan orgullosos estamos. Nuestros valores son la fuente de nuestro actual compromiso con el comportamiento tico ejemplar. Como muy bien sabe, desarrollamos nuestra actividad en un periodo en el que las compaas son objeto de un intenso escrutinio en muchas partes del mundo. Lilly no es una excepcin a esa realidad. Por ello, debemos trabajar para crear una ventaja competitiva no slo mediante la puesta en prctica de nuestros planes y la consecucin de nuestros objetivos, sino tambin acatando todas las leyes, reglamentos y rdenes y decretos gubernamentales y judiciales que sean aplicables a la actividad de Lilly, evitando en todo momento los conflictos de intereses y protegiendo los activos de la compaa.

El Libro rojo tiene como finalidad ayudarnos a comprender nuestras responsabilidades, defender los valores de Lilly, mantener la reputacin de la compaa y prosperar en un mercado global difcil. Aunque la informacin que aparece en las pginas siguientes no puede prever cada situacin a la que podramos enfrentarnos en el desempeo de nuestro trabajo, s ofrece una orientacin prctica para identificar problemas, obtener asesoramiento, tomar decisiones y, lo que es ms importante, obrar correctamente a medida que pongamos en prctica nuestra estrategia y defendamos nuestra marca. Al ir leyendo el Libro rojo, le pido que reflexione sobre las relaciones que existen entre nuestra marca, nuestros valores y nuestro cdigo de conducta profesional. Por ejemplo, nuestro xito a la hora de sacar provecho de nuestros conocimientos mdicos y de ofrecer medicamentos innovadores a los pacientes depende de nuestra capacidad para escuchar y responder a nuestros clientes y ganarnos su confianza mediante medidas que sistemticamente distingan a Lilly y refuercen el buen nombre de nuestra compaa. La fe del pblico en nuestra compaa y en nuestros productos comienza con su confianza en todos y cada uno de los empleados de Lilly, no slo en los que trabajan en investigacin, fabricacin, ventas y marketing. Por consiguiente, todos debemos leer, comprender y comprometernos a seguir los principios expuestos en el Libro rojo. La edicin ms reciente del Libro rojo est disponible en myELVIS. Si necesitamos ayuda para resolver un problema, tambin tenemos la responsabilidad de formular preguntas. Sin excepcin.

Una vez ms, la reputacin de la compaa est en nuestras manos: las mas y las suyas. Tenemos la gran suerte de estar guiados por valores que han resistido el paso del tiempo.

Cordialmente,

Sidney Taurel Presidente y Director general

Nuestra misin y valores

Estamos dedicados a ofrecer a los clientes "Respuestas que importan". Ofreceremos productos innovadores y amplios conocimientos mdicos. Escucharemos a los clientes y atenderemos sus necesidades, y demostraremos sistemticamente un comportamiento serio y digno de confianza en nuestro trabajo diario. Para lograr nuestra misin, esperamos que todos los empleados se guen por los valores fundamentales que Lilly estableci mucho tiempo atrs. Integridad Debemos llevar a cabo nuestras actividades profesionales de conformidad con todas las leyes, reglamentos y rdenes y decretos gubernamentales y judiciales que sean aplicables a la actividad de Lilly, y comportarnos honestamente con los empleados, clientes, proveedores, competidores, accionistas y comunidades. Siempre nos esforzamos por hacer aquello que est bien. Excelencia Perseguimos la innovacin farmacutica y la elaboracin de productos de alta calidad, y nos esforzamos por obtener excelentes resultados comerciales. Buscamos continuamente nuevas formas de mejorar todo cuanto hacemos. Respeto por las personas Mantenemos un entorno basado en el respeto mutuo, franqueza e integridad individual. Parte del respeto por las personas incluye nuestro inters en todas las personas que afectan a nuestra compaa o se ven afectadas por ella: empleados, clientes, preveedores, competidores, accionistas y comunidades. Nuestros valores esenciales han sido fundamentales en el xito de Lilly durante ms de 130 aos. La continuidad de nuestro xito depende de que cada empleado respete estos valores en el desempeo de nuestro trabajo y la toma diaria de decisiones.

Los valores ticos son, en realidad, la clave de todo. Nos dicen quines somos, cmo debemos comportarnos, hacia dnde dirigirnos... Los valores ticos son, efectivamente, la esencia tanto de las personas como de las Instituciones.
Eli Lilly, nieto del fundador

Por qu tener un Cdigo de Conducta Profesional?

Hoy ms que nunca, nuestro xito depende de la fe del pblico y de su confianza en nosotros y en nuestra reputacin como compaa que acta correctamente. Eli Lilly and Company se esfuerza por realizar una aportacin a la sociedad y por cumplir las leyes y reglamentos de cada uno de los pases en los que est presente. Sin embargo, para ganarnos y mantener la confianza del pblico debemos ir ms all. Debemos comportarnos de acuerdo con nuestros valores y de forma irreprochable. El cumplimiento de lo establecido en el Libro rojo: Cdigo de Conducta Profesional constituye la base para el mantenimiento de una buena reputacin mediante la cual proporcionar "Respuestas que importan" a todas las personas y entidades relacionadas con la compaa. El incumplimiento de este cdigo puede acarrear consecuencias graves, como lesiones, demandas judiciales, multas, retraso en la aprobacin de productos, rechazo de los resultados de ensayos clnicos, incautacin o retirada del mercado de nuestros productos, o el cierre de nuestras instalaciones. En casos extremos, se podran imponer a la compaa o a empleados particulares multas penales, as como otras sanciones. Debe recordarse que los resultados comerciales nunca tienen ms importancia que el cumplimiento de las leyes, el Libro rojo, y las normativas de la compaa.

"Desde su fundacin, la familia Lilly convirti la reputacin de nuestra compaa en una fuente de ventaja competitiva. Reconoci que la integridad y la conducta tica eran fundamentales para una compaa relacionada con la atencin mdica y para cimentar relaciones y desarrollar una compaa duradera. Mantener ese legado nunca ha sido tan importante."
John Lechleiter, Ph.D., Vicepresidente ejecutivo de operaciones farmacuticas

Quin debe cumplir el Libro rojo?

Las normas expuestas en el Libro rojo son de obligado cumplimiento por parte de los empleados en todo el mundo y de otras partes designadas por Lilly, como el personal de ventas contratado y otras personas que llevan a cabo determinadas actividades relacionadas con la venta y comercializacin de los productos de Lilly.

Sus responsabilidades
Lea con detenimiento el Libro rojo y cumpla sus normas. Complete las sesiones designadas de formacin sobre el Libro rojo. Conozca las leyes y los detalles de las normativas de la compaa que le afectan a usted y a su trabajo. Desempee su trabajo con honestidad e integridad, de manera tal que mantenga y proteja la reputacin de la compaa. Comunique cualquier sospecha o existencia de incumplimiento de la ley, el Libro rojo o las normativas de la compaa, y notifique a sus superiores si alguien le pide hacer algo que contravenga las normas. Coopere en todas las investigaciones relativas a posibles incumplimientos. Si tiene alguna pregunta acerca de una situacin, solicite ayuda. Hable con su supervisor, un abogado de la compaa, o el director de cumplimiento de normativas.

ad id r g te n I

Respeto por las personas

Visualice los tres valores como si fueran los tres lados del tringulo, y piense en el tringulo como el espacio mental en el que se toman decisiones. Toda accin propuesta o sugerida referente a nuestras actividades que exceda los lmites del tringulo, es inaceptable para esta compaa.
Sidney Taurel, Presidente

ia nc le ce Ex

Hgase las siguientes preguntas:

Deseara que mi familia y amigos tuvieran conocimiento de mis acciones? Tendra inconveniente alguno en que un medio informativo difundiera mis acciones? Tendrn mis acciones repercusiones negativas, ya sean directas o indirectas, para Lilly? Promover esta accin la reputacin de Lilly como una compaa tica, responsable y digna de confianza? Se acoge esta decisin o accin a los lmites impuestos en el tringulo de toma de decisiones?

Responsabilidades adicionales de supervisin

Los miembros encargados de la supervisin desempean funciones adicionales para el mantenimiento de los valores esenciales de la compaa. Usted tendr que: Crear una actitud basada en el cumplimiento Deber hablar con sus colaboradores acerca de la calidad y el cumplimiento de las normas, as como de la importancia que ambos tienen para la marca Lilly. A travs de su ejemplo personal, deber crear y mantener una cultura de integridad, calidad y cumplimiento. Esfurcese por obtener buenos resultados, pero no de un modo tan exigente que ocasione el deterioro de la calidad o el incumplimiento de las normas. Prevenir problemas de cumplimiento Usted es responsable de hacer que todas las personas que trabajan en su rea completen la formacin referente al Libro rojo. Tambin debe ayudar a los empleados a identificar y cumplir las normativas de la compaa y las leyes, reglamentos y rdenes y decretos gubernamentales y judiciales que sean aplicables a la actividad de Lilly y que regulan sus puestos de trabajo especficos. No d por sentado que las personas entienden plenamente sus responsabilidades, sobre todo si son nuevos en un rea en particular. Detectar problemas de cumplimiento Ponga en prctica las medidas de control necesarias en los procesos de la empresa para detectar riesgos de cumplimiento. Mantenga una poltica de puertas abiertas e inste a los empleados a que hagan preguntas acerca de las leyes, el Libro rojo y las normativas de la compaa. Responder a los problemas de cumplimiento Explique claramente que todos los empleados deben comunicar sus preocupaciones relativas al cumplimiento o notificar las posibles infracciones de la ley, del Libro rojo o de las normativas de la compaa (a menos que est prohibido por la ley local), y que pueden hacerlo sin temor a sufrir represalias. No podr disculpar ninguna conducta que contravenga lo establecido en el Libro rojo. Recompense y ascienda a las personas que, de modo coherente, den muestras de un comportamiento acorde con los valores esenciales y las expectativas de cumplimiento.

Notificacin de posibles incumplimientos de las normas

Todos los empleados deben notificar cualquier sospecha o existencia de incumplimiento de la ley, el Libro rojo o las normativas de la compaa. De no hacerlo, podra perjudicarse la reputacin de la compaa o perderse la confianza pblica; causar graves daos a la salud y seguridad de nuestros clientes, compaeros de trabajo o miembros de la comunidad; ocasionar sanciones econmicas para la compaa y/o graves sanciones para empleados particulares. Podr expresar sus inquietudes de las siguientes maneras: Dirjase a su supervisor, representante de recursos humanos o a un abogado de la compaa para comunicarles todas aquellas sospechas de incumplimientos que tenga. Llame al director de cumplimiento de normativas (Chief Compliance Office) al 317.276.7581, enve un fax al 317.655.1921, o una carta al cdigo interno 1223, haciendo constar en el sobre: Confidencial para el Director de Cumplimiento de Normativas. Llame a la lnea directa de cumplimiento y asuntos ticos al nmero 1.800.815.2481. El personal de una compaa independiente atiende las llamadas recibidas en esta lnea, que est disponible las 24 horas del da, 7 das a la semana. Puede realizar notificaciones de forma annima. En EE.UU, llame al telfono gratuito 1.800.815.2481. Fuera de Estados Unidos, marque el cdigo de su pas (puede solicitarlo a una operadora de AT&T o consultarlo en http://www.att.com/traveler) y, despus de or la seal, marque 1.800.815.2481. Hay disponibles servicios de traduccin. Para realizar una notificacin a travs de la web, vaya a http://www.nhsonlinereporting.com, introduzca "ELL" (Lilly) en el campo Company ID (identificacin de compaa) y siga las instrucciones. Puede realizar notificaciones de forma annima.

La clave est en expresar abiertamente las inquietudes que se tengan, de modo que puedan resolverse los problemas rpidamente, antes de que causen daos graves. Lilly no tolerar las represalias de un empleado contra otro por haber notificado de buena fe posibles incumplimientos.

Qu sucede cuando usted notifica un incumplimiento

Los funcionarios correspondientes de la compaa investigarn con prontitud todos los informes de incumplimientos posibles o existentes. Si se confirman, se resolver la situacin a travs de las medidas correctivas adecuadas. Dichas medidas pueden incluir la aclaracin de una norma de la compaa, sesiones adicionales de formacin, o medidas disciplinarias en contra del empleado. Se har todo lo posible por mantener la confidencialidad de aquellas personas que informen del posible incumplimiento. La compaa no despedir, descender de puesto, suspender, amenazar, hostigar ni discriminar de manera alguna a ningn empleado que, de buena fe, informe de un incumplimiento potencial o real. Todos los informes relacionados con contabilidad, auditoras, controles internos o informacin econmica los investigarn, bajo la direccin del comit de auditoras del consejo de administracin, aquellas personas que dicho comit estime apropiado. El comit de auditoras evaluar el resultado de tales investigaciones, incluidas las medidas correctivas.

Sanciones a los empleados por incumplimientos

Aquellos empleados que incumplan la ley, el Libro rojo o las normativas de la compaa podran quedar sujetos a la toma de medidas disciplinarias, incluido el despido laboral. Tambin podrn adoptarse medidas disciplinarias en caso de: autorizar o tomar parte en un incumplimiento no informar de un incumplimiento o sospecha de incumplimiento negarse a cooperar en la investigacin de un incumplimiento sospechado tomar represalias contra una persona que, de buena fe, informe de sospechas de incumplimiento no completar las sesiones de formacin requeridas. Se podrn adoptar medidas disciplinarias contra aquellos supervisores que no detecten un incumplimiento en su rea si ello es resultado de una supervisn deficiente de los empleados.

Requisitos adicionales sobre notificacin de incumplimientos

Lilly est comprometida a mantener la calidad y seguridad de sus productos. Por consiguiente, todos los empleados estn obligados a dar parte de los siguientes supuestos: Asuntos adversos - Cualquier incidente mdico no deseado que afecte a un paciente a quien se haya administrado un producto de Lilly (medicamento o dispositivo), incluidos efectos secundarios ya indicados en el prospecto del envase. Quejas referentes a productos - Una comunicacin escrita, oral o electrnica de un cliente en la que se aleguen deficiencias relacionadas con la identidad, calidad, pureza, durabilidad, fiabilidad, seguridad, eficacia o rendimiento de un medicamento distribuido, de una combinacin de medicamento/ dispositivo, de un dispositivo mdico, de un preparado para el cuidado de animales, de un API (ingrediente farmacutico activo), de un elemento intermedio de un proceso o de un producto de fermentacin. Sospechas de falsificacin, envo a las personas o lugares inadecuados, o manipulacin indebida Debe notificarse de inmediato cualquier incidente que implique una muerte cierta o presunta, falsificacin, manipulacin indebida u otra cuestin urgente. Todas las dems notificaciones se deben presentar en el plazo de un da hbil. En Estados Unidos: Para notificar un asunto, llame al Centro de Respuesta de Lilly, 800.LILLYRX o 1.800.545.5979, dentro del trmino de un da hbil. Fuera de Estados Unidos: Para notificar un asunto adverso, llame a la persona de contacto local responsable de la seguridad de productos (Farmacovigilancia), que figura en la web de Seguridad Global de Productos en http://elvis5.d51.lilly.com/regdiv/PIN/Home/Main/ welcome.htm. Para quejas referentes a productos, sospecha de manipulacin indebida, envo a las personas o lugares inadecuados, o falsificacin, dirjase a la persona designada responsable de quejas en su afiliada. La lista de personas de contacto est disponible en http://in1fmcc2/gpsm/main/complaints.cfm. Asuntos adversos, quejas referentes a calidad de productos, o sospechas de falsificacin, envo a las personas o lugares inadecuados, o manipulacin indebida referente a productos de Elanco Dentro del trmino de un da hbil, llame al 1.800.428.4441 o enve un fax al 317.655.3464 para asuntos en Estados Unidos. Para fuera de Estados Unidos, llame a la oficina local de vigilancia farmacutica de Elanco, o enve un fax al 317.655.3464. Asuntos relacionados con el cuidado y empleo de animales en centros de investigacin Llame al veterinario de servicio al nmero 317.277.1431 o a la persona de contacto local responsable de vigilancia farmacutica.

Realizacin de nuestras actividades de acuerdo con nuestros valores

Lilly espera que sus empleados acten de una manera coherente con nuestros valores esenciales. Al hacerlo, nos esforzamos por superar los niveles mnimos establecidos en las leyes y reglamentos pertinentes. Los siguientes principios constituyen la esencia del Libro rojo: Cdigo de Conducta Profesional. Estos principios, que se tratan ms a fondo en las siguientes secciones, le servirn de gua a la hora de realizar sus actividades profesionales de una manera acorde a nuestra misin y valores.

"Nuestros valores de integridad, excelencia y respeto por las personas constituyen la base del liderazgo de Lilly en la divulgacin pblica de los resultados de nuestros ensayos clnicos. Somos conscientes de la importancia que tiene facilitar tanto a los mdicos como a los pacientes la mxima informacin posible para que puedan tomar decisiones bien fundamentadas."
Laura Wittenauer, Vice President and Chief Operating Officer, Medical Research and Development

Integridad
La honestidad y la integridad son de vital importancia para el xito de nuestra compaa. Al comportarnos con integridad, somos honestos en el trato con nuestros compaeros de trabajo, funcionarios pblicos y polticos, clientes, proveedores, competidores, accionistas y la comunidad. De esta forma, evitamos la ms mnima apariencia de conflicto de intereses. No sobornamos ni tratamos de influenciar indebidamente a funcionarios pblicos, polticos, clientes y proveedores. Competimos de un modo leal y honesto, al tiempo que cumplimos todos los requisitos legales referentes a la competencia. All donde desarrollemos nuestras operaciones, debemos hacerlo de acuerdo con todas las leyes, reglamentos y rdenes y decretos gubernamentales y judiciales que sean aplicables a la actividad de Lilly. Siempre debemos esforzarnos por obrar correctamente. La realizacin de nuestras actividades con integridad requiere la adhesin a los siguientes principios.

Conocer y cumplir las leyes por las que se rige nuestro sector
Al ser una compaa de mbito mundial, son muchas las leyes y reglamentos que regulan nuestra conducta. Nuestra reputacin de integridad traspasa fronteras y se relaciona directamente con la manera en que cumplimos dichas leyes, incluidas aqullas referentes a nuestra participacin en transacciones comerciales internacionales. (Consltese la seccin Controles de comercio internacional).

No participar ni facilitar el trfico de influencias

Nuestro xito requiere la confianza de la comunidad inversionista. Para hacernos con esta confianza, hemos de actuar con integridad en las operaciones burstiles y en la proteccin de la informacin de la compaa. (Consltese la seccin Trfico de influencias).

Actuar de un modo imparcial con funcionarios pblicos, proveedores, clientes y competidores

Desarrollaremos nuestra actividad siempre por medios lcitos y ticos. Negociaremos, cumpliremos nuestras obligaciones, y comercializaremos nuestros productos de buena fe a fin de mantener nuestra reputacin de equidad y honestidad. (Consltense las secciones Tratos con funcionarios pblicos y partidos polticos, Tratos justos con proveedores y Competencia leal y honesta).

"La marca Lilly, como smbolo de una compaa tica, responsable y digna de confianza, est basada en nuestros valores fundamentales. La integridad consiste en obrar correctamente por los motivos correctos. Y es as porque sin la confianza de todos los interesados en el xito de nuestra compaa, no podremos ofrecer al paciente productos innovadores de alta calidad."
Lori Queisser, Directora de cumplimiento de normativas

Evitar conflictos de intereses Evitar regalos, favores e invitaciones cuestionables

Para ganarnos la confianza y establecer relaciones duraderas, hemos de evitar escrupulosamente hasta la mnima apariencia de conflicto entre los intereses personales y los de la compaa. Debemos evitar hacer o recibir regalos cuya intencin sea o pueda parecer influir en decisiones relacionadas con la compaa. Si ofrecemos o aceptamos tales regalos, podemos debilitar las relaciones con los clientes, daar nuestra reputacin y poner a la compaa en situaciones legalmente comprometedoras. (Consltense las secciones Tratos justos con proveedores y Conflictos de intereses).

"Nuestras acciones nunca deben poner en peligro la confianza de las personas con quienes tratamos a diario. En ltima instancia, las personas mantienen relaciones con aqullos con quienes pueden contar y en quienes confan. se es el tipo de compaa que queremos ser."
Charles Golden, Vicepresidente ejecutivo Director financiero

"Es esencial que nos ganemos la confianza de los mdicos y de otros facultativos... de los proveedores y organismos reguladores... y de los pacientes y del pblico en general. Los clientes que confan en Lilly seguirn con Lilly... El cumplimiento supone mucho ms que simplemente marcar casillas y obedecer las reglas. Para que nos proporcione una verdadera ventaja competitiva, el cumplimiento se debe convertir en la filosofa que subyace a las reglas. La integridad es una forma de vida, una manera de desarrollar nuestra actividad."
Lorenzo Tallarigo, Presidente, International Operations

Tratos justos con proveedores

Actuar de un modo imparcial, basndonos en el mrito de los productos, servicios y personas.

Si selecciona y/o trata con proveedores y otras personas que mantienen relaciones comerciales con la compaa, no d muestras de favoritismo ni preferencias hacia ninguna persona o entidad comercial basndose en algo que no sea el inters principal de Lilly. No debe permitir que sus tratos en nombre de la compaa se vean influidos por intereses personales o familiares. No acepte regalos, invitaciones ni pagos de parte de personas o entidades que traten de entablar relaciones comerciales con Lilly. (Consltese la seccin Conflictos de intereses). No soborne ni ofrezca un pago o regalo, directa o indirectamente, al empleado de un proveedor o proveedor potencial. Todas las compras de bienes y servicios para la compaa deben realizarse de conformidad con la Normativa mundial de Autorizacin y Responsabilidad Financiera (Financial Responsibility and Authorization Policy, FRAP) de la compaa.

EL LIBRO ROJO EN LA VIDA DIARIA

P: Lilly ha mantenido una larga relacin profesional con la firma de contabilidad XXX. Este ao, XXX ha organizado una gran fiesta de Navidad en un restaurante de lujo para 20 empleados de Lilly con los que mantiene un estrecho contacto. Usted ha trabajado mucho con XXX y es uno de los invitados. Puede asistir a la fiesta? R: De conformidad con la Normativa mundial referente al trato con proveedores, no se pueden aceptar regalos ni invitaciones de proveedores si stos exceden del valor nominal impuesto en su lugar de trabajo. Dado que la fiesta se celebra en un restaurante de lujo, es muy probable que exceda del valor nominal. Por consiguiente, no debe asistir. Asimismo, usted o su supervisor deberan recordar a XXX que su asistencia contravendra las normas de la compaa, ya que parecera que XXX estara tratando de influir indebidamente en Lilly para seguir manteniendo relaciones comerciales. P: Acaba de regresar de vacaciones y se encuentra con que un proveedor le ha enviado como obsequio una caja de bombones. Puede quedarse con los bombones? R: Si se les ofrece un regalo, los empleados deben rechazarlo. En este caso no era posible rechazar el regalo antes de recibirlo, y por ello podr quedarse con l siempre y cuando su valor sea inferior al valor simblico establecido para su afiliada (en Estados Unidos, el valor simblico de un regalo es de 25 dlares). Fuera de Estados Unidos, averige cul es el lmite local establecido por su afiliada para regalos.

MATERIAL DE CONSULTA Normativa mundial sobre soborno comercial (Global Policy on Commercial Bribery) Normativa mundial sobre el trato con proveedores (Global Policy on Dealing With Suppliers) Normativa de autorizacin y responsabilidad financiera (Financial Responsibility and Authorization Policy)

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Competencia leal y honesta

Competir de un modo leal y honesto, cumpliendo todas las leyes vigentes que regulan la competencia comercial.

Lilly y sus empleados deben cumplir las leyes antimonopolio y de competencia leal de los pases en los que estamos presentes. Estas leyes complejas varan de un pas a otro, aunque en general hacen referencia a los temas que figuran a continuacin:

supervisor o con un abogado de la compaa acerca de aquellos temas cuestionables incluidos en el orden del da. Si en la reunin de una asociacin observa alguna actividad que parezca ilegal o sospechosa, informe con prontitud a su supervisor o a un abogado de la compaa. Si tiene alguna pregunta relativa al cumplimiento de las leyes antimonopolio, dirjase de inmediato a un abogado de la compaa.

Interaccin con la competencia

No acordar con la competencia la fijacin de precios, asignacin de productos, mercados, territorios o clientes. No obtener ni intercambiar con la competencia informacin actual o futura acerca de precios, mrgenes de beneficios o costes, ofertas, cuotas de mercado, prcticas de distribucin, trminos de ventas y clientes o proveedores especficos. No participar en actividades conjuntas que requieran la comunicacin con miembros de la competencia sin antes consultar con un abogado de la compaa.

EL LIBRO ROJO EN LA VIDA DIARIA

P: Un miembro de la competencia me ha pedido informacin sobre puntos de referencia. Qu debo hacer? R: Debe consultar con un abogado de la compaa para asegurarse de que, al proporcionar la informacin sobre puntos de referencia, no se contravenga ninguna ley ni reglamento antimonopolio. P: Durante una reunin familiar, el vecino de mis padres, un ejecutivo de la competencia, menciona que su compaa va a subir los precios de ciertos productos. Qu debo hacer? R: No debe hablar de precios, programas de marketing, clientes especficos ni otros temas prohibidos con ningn miembro de la competencia, al margen de su relacin con el representante de la competencia. En esta situacin, deber indicar al vecino que no es apropiado para usted hablar de estos temas y, si la conversacin no deriva hacia temas aceptables, debe retirarse del lugar inmediatamente.

Interaccin con los clientes

No actuar de una manera que favorezca o beneficie injustamente a un cliente en detrimento de otro que est compitiendo. No acordar ni requerir que un cliente revenda nuestros productos a un precio determinado, ni imponer condiciones acerca de cmo o a quin debe revender un cliente nuestros productos. Cumplir con las leyes sobre fraude y abuso comercial (tales como la Ley Antisoborno de EE.UU.), la cual prohbe el ofrecimiento de incentivos con la intencin de influir en una persona para recomendar o adquirir nuestros productos.

Reuniones de asociaciones comerciales y profesionales

Las reuniones de asociaciones comerciales y profesionales presentan riesgos antimonopolio ya que en ellas se entra en contacto con miembros de la competencia, lo cual puede parecer o considerarse como una actividad contraria a la competencia leal. Por consiguiente: Asista solamente a reuniones de asociaciones comerciales y profesionales legtimas, organizadas con fines comerciales, cientficos o profesionales vlidos. Antes de asistir a la reunin, hable con su

MATERIAL DE CONSULTA Normativa mundial sobre leyes antimonopolio y de competencia comercial (Global Policy on Antitrust and Competition Laws)

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Tratos con funcionarios pblicos y partidos polticos y cumplimiento de las leyes anticorrupcin
Ser sincero y preciso en sus interacciones con funcionarios pblicos. Cumplir con todas las leyes y reglamentos que regulan la participacin en el proceso poltico.

Interaccin con funcionarios pblicos

Debe observar las normas ticas ms estrictas y cumplir con todas las leyes y reglamentos vigentes al relacionarse con representantes de organismos pblicos. Debe presentar datos completos y precisos ante organismos pblicos o ante los representantes de stos. Debe abstenerse de dirigirse a funcionarios pblicos en nombre de la compaa a menos que sea parte de su trabajo.

EL LIBRO ROJO EN LA VIDA DIARIA

P: Qu debo hacer si estoy en un congreso y un funcionario de la Administracin de Alimentacin y Medicamentos (FDA, por sus siglas en ingls) se me acerca y me pide informacin sobre Lilly y mi trabajo? R: Explique a la persona que solicita la informacin que, aunque la compaa tiene por norma colaborar con las investigaciones realizadas por organismos pblicos, tambin le exige notificar al supervisor y abogado de la compaa antes de proporcionar cualquier tipo de informacin. Solicite ver las credenciales de la persona y obtenga informacin de contacto de modo que el representante apropiado pueda responder a la persona con prontitud. A continuacin, comunquese de inmediato con su supervisor y un abogado de la compaa. P: Un mdico empleado por un hospital universitario oficial ajeno al gobierno de Estados Unidos receta grandes cantidades de un producto de Lilly. Le informa de que, si Lilly patrocina su asistencia a una conferencia, seguir recetando productos de Lilly. Existe algn motivo de preocupacin? R: El patrocinio de un mdico para que asista a una conferencia podra considerarse un soborno si se hace a cambio de su promesa de recetar productos de Lilly. El mdico podra considerarse un funcionario pblico, ya que est empleado por un centro oficial. Acceder a esta peticin ira en contra de las leyes anticorrupcin y planteara problemas segn la ley de Estados Unidos sobre prcticas corruptas en el extranjero (U.S. Foreign Corrupt Practices Act).

Cumplimiento de las leyes anticorrupcin

No ofrezca sobornos, ni ningn pago o regalo, ya sea directa o indirectamente, con el fin de influenciar o persuadir indebidamente a un funcionario o empleado pblico para que acte de modo contrario a las obligaciones de su cargo. Tenga presente que un trabajador o consultor empleado por un hospital o centro pblico podr considerarse un funcionario pblico segn la ley de Estados Unidos sobre prcticas corruptas en el extranjero (U.S. Foreign Corrupt Practices Act). Es posible que en algunos pases sea aceptable ofrecer propinas o realizar pequeos pagos a empleados pblicos con el fin de agilizar trmites rutinarios no discrecionales. (p. ej., obtener servicio telefnico o de cable). Antes de efectuar este tipo de pagos debe dirigirse al abogado de la compaa para entender la diferencia entre un soborno inapropiado y un pago para la agilizacin de trmites. Asimismo, si realiza un pago de agilizacin, la normativa requiere que informe de ello al director financiero para que se incluya en los informes financieros de la compaa.

Contribuciones polticas
No se pueden usar fondos, bienes ni servicios de la compaa en apoyo de candidatos a cargos pblicos, partidos polticos, funcionarios o comits en ningn lugar del mundo, a menos que la contribucin est permitida por la ley y haya sido aprobada previamente por escrito, de conformidad con la Normativa mundial sobre asistencia financiera en caso de contribuciones polticas. Podr optar voluntariamente por contribuir (sin ser reembolsado por la compaa) a un candidato o partido poltico empleando para ello su propio tiempo, dinero u otros recursos.

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MATERIAL DE CONSULTA Normativa mundial sobre sobornos comerciales (Global Policy on Commercial Bribery) Normativa mundial sobre pagos e interacciones con funcionarios pblicos (Global Policy on Payments to and Interactions With Government Officials) Normativa mundial sobre participacin y contribuciones polticas (Global Policy on Political Contributions and Involvement) Normativa mundial sobre contabilidad y asuntos financieros 1B, pagos para la agilizacin de trmites (Global Accounting and Financial Policy 1B, Facilitating Payments) Ley de Estados Unidos sobre prcticas corruptas en el extranjero (U.S. Foreign Corrupt Practices Act), la Convencin antimonopolio de la organizacin para la cooperacin y desarrollo econmicos (Organization for Economic Cooperation and Developments Antibribery Convention), as como leyes y reglamentos similares de otros pases

Conflictos de intereses
No permitir que los tratos comerciales en nombre de la compaa se vean influenciados por consideraciones o relaciones personales. Evitar aquellos regalos, invitaciones o favores cuestionables que pudieran afectar o parecieran poder afectar a las decisiones comerciales.

Debe evitar situaciones en las que sus intereses personales, actividades externas, intereses econmicos o relaciones estn en pugna, o parezcan estarlo, con los intereses de la compaa. Si piensa que existe un conflicto de inters, enve un mensaje electrnico a su supervisor y al representante de recursos humanos describiendo la ndole del conflicto, de modo que la compaa pueda determinar si dicho conflicto existe o no. Recibir notificacin de las acciones apropiadas que habr de llevar a cabo. Consulte el procedimiento a seguir a escala mundial para la evaluacin de conflictos en http://lillyapp1.d51.lilly.com/compliance/. Ejemplos de conflictos potenciales: 1. Empleo externo - Participar en una actividad profesional similar a la que desempea en Lilly, o que pueda estar en pugna con el trabajo que realiza en Lilly, o trabajar con un competidor, proveedor o cliente real o potencial de Lilly 2. Familiares y relaciones personales estrechas Formalizar un contrato con una empresa cuya gestin o propiedad la ostente un familiar o su pareja sentimental 3. Inversiones - Adquirir un inters en propiedades (ya sean inmuebles, derechos de patente o ttulos) que Lilly pueda estar interesada en comprar 4. Regalos - Aceptar regalos, pagos o servicios de parte de personas o entidades que mantengan o persigan relaciones comerciales con Lilly 5. Pago por servicios - Aceptar dinero en efectivo, artculos de valor o servicios por actividades tales como escribir o corregir publicaciones, participar en consejos o grupos de asesoramiento, realizar presentaciones o participar en foros profesionales o tcnicos que estn relacionados con su trabajo 6. Miembro de consejos - Aceptar o desempear un puesto como funcionario, asesor o director de cualquier compaa u organizacin relacionada con el sector farmacutico o de la atencin mdica, o mantener una relacin profesional con la compaa (p. ej., como socio, proveedor o cliente) 7. Intereses de titularidad significativos - Ser dueo de cierto nmero de otras compaas que mantienen o persiguen relaciones comerciales con Lilly o que compiten con Lilly.

EL LIBRO ROJO EN LA VIDA DIARIA

P: El empleado E ha recibido una oferta de trabajo como asesor de la compaa XYZ, un proveedor de Lilly. Al empleado E le atrae la posibilidad de obtener ingresos adicionales. Qu debe hacer? R: El empleado E no debe aceptar un trabajo a tiempo parcial si pudiera caer en la tentacin de dedicar tiempo a este trabajo durante sus horas normales de trabajo en la compaa, o de usar informacin, equipos o materiales de la compaa para desempear su segundo trabajo. De no ser as, el empleado E deber obtener la aprobacin previa de la compaa si desea prestar servicios de asesoramiento, ser remunerado o prestar servicios como voluntario a toda persona o entidad que: mantenga o persiga relaciones comerciales con Lilly compita con Lilly se dedique a la atencin mdica o a un sector relacionado con la industria farmacutica. P: Un hombre de negocios con el que usted ha estado colaborando en un proyecto de investigacin patrocinado por Lilly insiste en regalar a su esposa un collar de perlas. Al negarse a aceptarlo, el hombre reacciona airadamente. Qu debe hacer? R: No acepte regalos, invitaciones ni favores de ninguna persona o entidad que mantenga o persiga relaciones comerciales con la compaa si stos exceden del valor nominal impuesto en su lugar de trabajo. Los regalos o invitaciones, ya sean para usted o para un miembro de su familia, debern rechazarse y devolverse con una explicacin corts, o donarse a una organizacin benfica en nombre de la persona que los proporcion. Consulte asimismo los ejemplos de la seccin "Tratos justos con proveedores."

MATERIAL DE CONSULTA Normativa mundial sobre conflictos de inters (Global Policy on Conflicts of Interest) Procedimiento mundial para la evaluacin de conflictos (Global Conflicts Evaluation Procedure) Normativa mundial sobre la aceptacin de estipendios y pagos similares (Global Policy on Acceptance of Honoraria and Similar Payments) Normativa mundial sobre el trato con proveedores (Global Policy on Dealing With Suppliers)

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Controles de comercio internacional

Cumplir con todas las leyes referentes a importaciones, exportaciones y comercio internacional, incluidas aquellas leyes estadounidenses que regulen nuestras actividades fuera de los Estados Unidos.

Controles de importacin y exportacin

Muchos pases poseen reglamentos especficos que regulan las operaciones comerciales internacionales, tales como las importaciones y exportaciones. Si usted participa en la tramitacin de importaciones o exportaciones de cualquier artculo (no solamente productos de Lilly), deber cumplir con todas las normativas y procedimientos pertinentes de la compaa, as como con los reglamentos locales, en particular si las funciones de su cargo involucran labores de tramitacin, embalaje, envo y recibo de paquetes. Si tiene alguna pregunta, dirjase a su supervisor o a un abogado de la compaa.

EL LIBRO ROJO EN LA VIDA DIARIA

P: El empleado X trabaja en un laboratorio de investigacin de Lilly en Indianpolis y necesita enviar una muestra de un compuesto al empleado Y, quien trabaja en Erl Wood. Puede enviar el empleado X la muestra por correo express al empleado Y? R: No, dado que podra haber un problema si el envo contiene una sustancia controlada. En algunos pases, ciertas tecnologas o sustancias qumicas y biolgicas requieren permisos antes de su envo. En los Estados Unidos, no se puede enviar sustancias ni materiales a otros pases por servicio de mensajera exprs. Si necesita exportar un paquete, dirjase a un empleado de Lilly que conozca los reglamentos sobre exportacin (en la mayora de las instalaciones de Lilly, sern los encargados de la expedicin de productos). P: Al firmar un acuerdo con un proveedor para su compaa afiliada, usted se da cuenta de que una de las disposiciones del contrato establece que Lilly no mantiene relaciones comerciales con compaas vinculadas a ciertos pases de Oriente Medio. Qu debe hacer? R: Dirjase al abogado de su compaa, dado que la disposicin podra estar relacionada con un boicoteo y, por lo tanto, sujeta a las leyes antiboicoteo estadounidenses. P: Marie es ciudadana suiza y trabaja en una compaa de Lilly constituida legalmente en dicho pas. Ella est tramitando la posible venta de un producto no originado en EE.UU., el cual carece de componentes estadounidenses, y cuyo destino final es un pas sometido a embargo por los Estados Unidos. Marie desea obtener ayuda del personal de Estados Unidos para facilitar esta venta. Qu debe hacer? R: No debe contactar con nadie en Estados Unidos para que le ayuden con la venta descrita. Debe consultar el Resumen de sanciones comerciales impuestas en EE.UU. por la compaa y dirigirse a la persona indicada fuera de los Estados Unidos para asesorarse acerca de cmo proceder.

Operaciones con pases sometidos a restricciones

La ley de EE.UU. prohbe a las compaas estadounidenses mantener relaciones comerciales con ciertos pases y entidades sometidos a restricciones. Si en su trabajo realiza labores de venta o envo de productos o materiales fuera de los Estados Unidos, o de importacin de productos o materiales a los Estados Unidos provenientes de o para entidades no afiliadas a Lilly, consulte el actual Resumen de sanciones comerciales impuestas en EE.UU. por la compaa para confirmar que estas entidades no estn sujetas a restricciones comerciales en los EE.UU. Si necesita asesoramiento, dirjase a un abogado de la compaa.

Boicoteos internacionales
No coopere con ninguna prctica comercial restrictiva ni boicoteo prohibido por las leyes locales o estadounidenses. Informe a su supervisor y a un abogado de la compaa acerca de todas las peticiones relacionadas con boicoteos. Este requisito se aplica a todas las afiliadas de la compaa.

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MATERIAL DE CONSULTA Normativa mundial sobre operaciones con pases sometidos a restricciones y boicots internacionales (Global Policy on Transactions With Restricted Countries and International Boycotts) Normativa mundial sobre leyes de control a las importaciones y exportaciones (Global Policy on Import and Export Control Laws) Resumen de sanciones comerciales impuestas en EE.UU. por la compaa (Company U.S. Imposed Trade Sanctions Summary)

Trfico de influencias
No comprar ni vender acciones mientras tenga en su haber informacin privilegiada. No compartir informacin con ninguna persona, excepto con aquellos empleados de Lilly que tengan necesidad de conocerla y que sepan sus obligaciones acerca del manejo de informacin.

Qu es la informacin privilegiada?
Se trata de informacin a la que el pblico no tiene acceso libre y que un inversor podra considerar importante a la hora de decidir si comprar o vender acciones de la compaa. Puede ser informacin referente a las acciones de Lilly o a las acciones de otra compaa con la que Lilly mantiene una relacin comercial estrecha. Si tiene alguna duda acerca de si est en conocimiento o no de informacin privilegiada, dirjase a un abogado de la compaa o llame a la secretara de la compaa, al 317.276.5835 para discutir la situacin.

EL LIBRO ROJO EN LA VIDA DIARIA

P: Usted oye a sus colegas del departamento de desarrollo comercial hablar de los planes que tiene Lilly de rescindir un contrato de licencia con una compaa de biotecnologa ajena a Lilly en la que usted tiene acciones. Despus de hablar con su cnyuge, decide vender las acciones de dicha compaa antes de que Lilly haga pblica la rescisin del contrato. Est bien esto? R: No. En primer lugar, es posible que haya quebrantado leyes federales sobre valores de Bolsa al hacer uso de informacin privada. Adems, en calidad de empleado de Lilly, usted tiene la obligacin legal y tica de mantener la confidencialidad de la informacin privada acerca de la compaa y sus entidades asociadas. De no hacerlo, podra estar sujeto a medidas disciplinarias en su contra. P: Usted trabaja en investigacin y oye durante una reunin que los resultados de un estudio van a retrasarse seis meses. Usted haba previsto vender acciones de Lilly. Qu debe hacer? R: Si no est seguro de si la informacin que ha obtenido se considerara informacin privilegiada, llame a la secretara de la compaa al 317.276.5835 para discutir la situacin.

Ventas en descubierto y opciones cotizadas pblicamente

Para evitar tan siquiera la mnima apariencia de trfico de influencias, no realice ventas en descubierto ni compre o venda opciones cotizadas pblicamente sobre acciones de Lilly o de otra compaa con la que Lilly mantiene una relacin comercial estrecha.

Sugerencias
No comparta informacin ni d consejos acerca de la compra o venta de acciones de la compaa aunque se lo pida un compaero de trabajo, pariente o amigo. La ley prohbe hacer sugerencias o compartir informacin con personas que puedan tomar una decisin sobre inversiones basada en informacin privilegiada.

MATERIAL DE CONSULTA Normativa mundial sobre leyes y operaciones sobre valores (Global Policy on Securities Laws and Trading) Normativa mundial sobre la autorizacin previa para la compraventa de acciones de Lilly por parte de directivos y empleados clave del departamento financiero (Global Policy on Pre-clearance of Lilly Stock Trades by Executives and Key Financial Employees)

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Excelencia
Hemos de demostrar nuestra dedicacin a la excelencia mediante la elaboracin de productos y la prestacin de servicios de nivel superior. La calidad debe ser inherente a todo lo que hacemos. Para alcanzar esta meta, debemos cumplir todas las leyes que regulan nuestro sector. Debemos proteger nuestros bienes materiales e informativos. Debemos crear y mantener registros correctos, y proporcionar al pblico informacin correcta y coherente. Debemos buscar continuamente nuevas formas de mejorar cuanto hacemos, ya que la calidad superior es la clave de la continuidad de nuestro xito. Con el fin de asegurarnos que Lilly elabora productos y presta servicios de calidad, debemos adherirnos a los principios que figuran a continuacin.

Proteger y utilizar debidamente los bienes de la compaa

Al utilizar debidamente los bienes de la compaa, promovemos la eficacia. Si desaprovechamos nuestros bienes materiales, incrementamos los gastos de la compaa y reducimos la productividad. Asimismo, es esencial para la compaa proteger nuestros bienes informativos y la informacin ajena a Lilly que se nos encomienda. Para que nuestros proyectos de innovacin tengan xito, debemos proteger cuidadosamente la informacin e invenciones de la compaa. (Consltese la seccin Proteccin de bienes).

Mantener registros correctos y completos

Mantener registros correctos y completos es esencial para la gestin de las actividades de la compaa y la satisfaccin de nuestras obligaciones con los accionistas, empleados, clientes, proveedores, socios y entidades reguladoras. (Consltense las secciones Libros y registros y Gestin de registros).

Conozca y cumpla todos los requisitos legales que regulan su puesto de trabajo
El respeto por los requisitos legales constituye la base del Libro rojo y de nuestros valores. Con el fin de elaborar productos y prestar servicios de calidad, debemos llevar a cabo nuestras labores de investigacin, fabricacin y promocin de medicamentos de conformidad con las ms exigentes normativas y procedimientos de la compaa. Los resultados comerciales nunca tienen ms importancia que el cumplimiento de las normas. El incumplimiento de la ley puede acarrear graves sanciones econmicas y, potencialmente, el procesamiento judicial de particulares. (Consltense las secciones "Reglamentos y leyes sobre medicamentos, dispositivos y productos biolgicos" e "Interacciones ticas con proveedores de atencin mdica y promocin de productos farmacuticos").

"Para valer realmente la pena, una empresa tiene que estar basada en lo mejor."
Colonel Eli Lilly, Fundador

Proporcionar al pblico informacin clara, correcta y coherente

La manera en que nos comunicamos con el pblico afecta directamente a nuestra reputacin y la confianza que el pblico deposita en la compaa. Es esencial que la compaa se exprese con una misma voz para asegurarnos de que la informacin transmitida sea correcta y coherente, y no contravenga ninguna restriccin legal ni comprometa los bienes de la compaa. (Consltese la seccin Comunicacin con el pblico).

"No se puede permitir el incumplimiento de las leyes, los reglamentos y las normativas de Lilly que regulan nuestro trabajo, porque el cliente cuenta con nosotros. No podemos permitirnos socavar la calidad y fiabilidad de los productos y las respuestas que proporcionamos."
Robert Armitage, Vicepresidente primero, Asesor legal

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Reglamentos y leyes sobre medicamentos, dispositivos y productos biolgicos

Conocer y cumplir las leyes, reglamentos y normativas de la compaa que regulan el descubrimiento, desarrollo, fabricacin y distribucin de medicamentos, dispositivos y productos biolgicos.

Aspectos generales
Usted es responsable de entender y cumplir los requisitos legales y reglamentarios, y las normativas de la compaa referentes a su trabajo especfico.

Investigacin
Si usted participa en labores de investigacin de desarrollo o de laboratorio, deber conocer y cumplir las leyes y normativas de la compaa que afectan a su trabajo, las cuales podran incluir las Prcticas de investigacin correctas (Good Research Practices), Prcticas de laboratorio correctas (Good Laboratory Practices) y/o "Prcticas de fabricacin correctas (Good Manufacturing Practices) actualmente en vigor. Si participa en labores de investigacin clnica, deber conocer y cumplir las Prcticas clnicas correctas (Good Clinical Practices) tal como se establecen en las leyes y normativas pertinentes de la compaa, incluidas las normativas y procedimientos mdicos a nivel local y mundial.

"El cumplimiento de las normativas de Lilly y de los reglamentos gubernamentales, as como la conducta tica, son parte de la cultura y la historia de Lilly, y nos permiten destacarnos del resto. El incumplimiento de los reglamentos de la FDA y de la FTC puede acarrearnos consecuencias muy graves. Todos somos responsables de asegurar que el cumplimiento sea un concepto vivo en Lilly, expresado por todos nosotros en nuestras acciones diarias."
Steven Plump, Vicepresidente de grupo, Marketing y ventas mundiales

Fabricacin
Si participa en la fabricacin de productos de la compaa, deber conocer y cumplir los procesos y requisitos aprobados por el estado en lo referente a documentos de registro de medicamentos, dispositivos y productos biolgicos. Tambin deber conocer y cumplir las actuales prcticas correctas de fabricacin, reglamentos y normas de calidad de la industria, as como las normativas y procedimientos de la compaa.

Sustancias susceptibles de abuso

Si participa en el manejo de sustancias susceptibles de abuso y uso indebido, deber cumplir las normativas de la compaa y los reglamentos locales referentes a su manejo con el fin de prevenir el uso ilcito de dichas sustancias.

MATERIAL DE CONSULTA Sistema de control de calidad de la investigacin y desarrollo de productos de la compaa (Company Product Research and Development Quality System) Sistema de control de calidad mdica de la compaa (Company Medical Quality System) Sistema de control de calidad de los productos de la compaa (Company Product Quality System) Sistema de control de calidad de las reglamentaciones de la compaa (Company Regulatory Quality System) Normativa mundial sobre sustancias de seguridad especial (Global Policy on Special Security Substances) Normativa y principios para el cuidado y uso de animales (Animal Care and Use Policy and Principles)

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Interacciones ticas con proveedores de atencin mdica y promocin de productos farmacuticos

Cumplir con todas las leyes, reglamentos, cdigos de prctica de la industria, normativas de la compaa y rdenes y decretos gubernamentales y judiciales que regulan la promocin de los medicamentos y dispositivos mdicos de Lilly. Obrar de modo tico en los tratos con los proveedores de atencin mdica.

Materiales de promocin e instructivos y pormenorizacin

Los empleados que participen en actividades de ventas y de marketing debern: Utilizar nicamente materiales de promocin e instructivos que hayan sido aprobados para utilizarse con clientes a travs del proceso de aprobacin de materiales de promocin de la afiliada local. Abstenerse de elaborar sus propios materiales de promocin y de modificar los materiales aprobados. Cumplir las leyes y normativas locales sobre la comunicacin del estado de los reembolsos o las listas de medicamentos aprobados. Promocionar los productos de Lilly nicamente de acuerdo con sus indicaciones aprobadas localmente. Abstenerse de comentar de forma proactiva informacin acerca de nuevos productos no aprobados o sobre el uso de productos no pensados para enfermedades concretas. Cumplir las leyes locales y las normativas de la compaa sobre el modo de responder a preguntas no solicitadas de clientes referentes a tal informacin.

a tratarse, los gestos de hospitalidad y la logstica, con el fin de facilitar el cumplimiento de las leyes locales, los reglamentos y los cdigos de conducta profesionales, prestando especial atencin a los lmites de gasto mximos y a las restricciones aplicables a los invitados en el caso de proveedores no relacionados con la atencin mdica. La razn principal de todas las reuniones debe ser cientfica o educativa. Todos los gestos de hospitalidad o invitaciones ofrecidos deben ser modestos y a tono con las costumbres locales, y cumplir las leyes locales y las normativas de la afiliada.

Pagos a proveedores de atencin mdica por servicios necesarios

Solamente podr realizar pagos a un proveedor de atencin mdica en concepto de servicios legtimos, como consultora, conferencias, investigacin mdica, etc. Tales acuerdos debern cumplir con las leyes locales, las leyes del pas en el que ejerza su profesin el proveedor de atencin mdica y las normativas de la compaa. Deber formalizarse de antemano un acuerdo por escrito en el que se indiquen los servicios que se prestarn y la remuneracin a percibir por los mismos, que deber ser razonable y la habitual para los servicios prestados. Cada afiliada ha establecido un importe anual mximo que se puede pagar a cualquier proveedor de atencin mdica que ejerza su profesin en su pas en concepto de servicios de consultora y conferencias, excepto actividades mdicas y de estudio de mercados. Los pagos realizados por una afiliada o un departamento de Lilly, o por terceros que acten en nombre de Lilly, no podrn en ningn caso superar este importe mximo anual.

Regalos, incluidos materiales de promocin

Nunca debe dar ni ofrecer nada de valor a un cliente a cambio de que esa persona recete, compre, recomiende o dispense un producto de Lilly. Evite todas aquellas situaciones que pudieran parecer inapropiadas o que pudieran violentar, de alguna manera, a la compaa, sus empleados o sus clientes. Debe seguir las reglas locales de su afiliada referentes a regalos, gestos de hospitalidad u otros pagos a proveedores de atencin mdica. Cada afiliada tiene su propio conjunto de reglas basadas en las leyes y cdigos locales. Los regalos deben ser de naturaleza mdica o instructiva. Los efectos de escritorio como bolgrafos y libretas para notas en los que figuren nombres de productos tambin son regalos aceptables.

Interacciones con proveedores de atencin mdica que sean asimismo funcionarios pblicos
Deber familiarizarse con la Ley de Estados Unidos sobre prcticas corruptas en el extranjero (U.S. Foreign Corrupt Practices Act) y con las leyes locales que regulan sus interacciones con funcionarios o empleados pblicos. No ofrezca pagos directos o indirectos a ningn funcionario o empleado pblico sin antes solicitar asesoramiento al personal jurdico o responsable de cumplimiento de la compaa, y observe en todo momento las normativas y los procedimientos locales. (Consltese la seccin "Tratos con funcionarios pblicos").

Reuniones y gestos de hospitalidad

La afiliada local en la que tenga lugar una reunin o un programa deber: ser informada y participar desde las primeras fases en el proceso de planificacin, y dar su aprobacin documentada a todos los materiales y actividades previstos, incluido el orden del da de los temas cientficos que vayan

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MATERIAL DE CONSULTA Normativa mundial sobre interacciones ticas con proveedores de atencin mdica y la promocin de productos farmacuticos (Global Policy on Ethical Interactions With Health Care Providers and the Promotion of Pharmaceutical Products) Normas mundiales para la preparacin, revisin, aprobacin y utilizacin de artculos de promocin (Global Standards for Preparation, Review, Approval, and Use of Promotional Materials) Sistema de calidad mdica (Medical Quality System) Cdigo de prcticas de marketing farmacutico de la Federacin Internacional de Asociaciones de Fabricantes de Productos Farmacuticos (International Federation of Pharmaceutical Manufacturers Associations' Code of Pharmaceutical Marketing Practices)

Becas y contribuciones a organizaciones benficas

Nunca debe dar ni ofrecer una beca o una contribucin con fines benficos a un cliente a cambio de que ese cliente recete, compre, registre, recomiende o dispense un producto de Lilly. Debe seguir los procedimientos locales de su afiliada referentes a la revisin y aprobacin de solicitudes de becas o contribuciones de carcter benfico. Los pagos en concepto de becas y contribuciones con fines benficos deben atenerse a todas las leyes y cdigos y a las normativas de la compaa. Cualquier otra actividad de colaboracin con organizaciones externas debe cumplir con todas las leyes y cdigos, y con las normativas de la compaa.

Antes de que una tercera persona se dirija a los medios de comunicacin, resulta aceptable que la compaa ofrezca formacin sobre los medios. Sin embargo, la compaa no debe dictar mensajes para su presentacin a terceros.

Descuentos
Los descuentos solamente se conceden de acuerdo con las normativas de precios de Lilly. El apoyo de la compaa a instituciones o proveedores de atencin mdica (por ejemplo, becas, donaciones con fines benficos, investigacin, patrocinio, muestras de productos, etc.) no se debe utilizar para encubrir la concesin de descuentos.

Muestras de productos
Solamente puede distribuir muestras de productos a los proveedores de atencin mdica autorizados si lo permiten las leyes locales. Observe las normativas y procedimientos locales referentes al control y la responsabilidad por el uso de muestras. Las muestras de productos se deben guardar de acuerdo con lo indicado en las etiquetas.

Investigacin
Toda la investigacin mdica y cientfica apoyada o financiada por la compaa debe estar aprobada y gestionada por el componente cientfico de la compaa y llevarse a cabo de acuerdo con todas las leyes y reglamentos aplicables y con las normativas de la compaa, incluidos los Principios de investigacin mdica. Si trabaja en ventas y marketing, deber remitir las solicitudes de dotacin de fondos para la investigacin mdica o cientfica al director mdico de su afiliada. Los estudios de mercados deben llevarse a cabo de acuerdo con todas las leyes y reglamentos aplicables, con los cdigos de conducta profesional y de la industria, y con las normativas de la compaa. Como tal, la investigacin de mercados nunca debe ser parcial ni utilizarse como un medio para promover las ventas o influir en las opiniones de los encuestados.

Asuntos adversos y quejas referentes a productos

Recuerde que debe seguir los requisitos para la notificacin de asuntos adversos y quejas referentes a productos. Debe notificar estos incidentes en el plazo de un da hbil, de acuerdo con los procedimientos y la formacin locales. (Consltese la seccin "Requisitos adicionales sobre notificacin de incumplimientos").

Proteccin de la privacidad de los pacientes

Debe proteger la privacidad de los pacientes y observar todas las normativas y procedimientos de la compaa referentes a la recopilacin y utilizacin de informacin identificable personalmente. (Consltese la seccin "Privacidad").

Actividades de relaciones pblicas

La compaa podr facilitar informacin general para suscitar el inters de los medios de comunicacin e influir en su cobertura de determinadas reas teraputicas y alternativas de tratamiento, de acuerdo con las leyes y los reglamentos locales, pero no debe intentar controlar el contenido de los artculos, entrevistas o programas emitidos a menos que est identificado claramente como un programa propiedad de la compaa o patrocinado por la compaa. Todas las actividades de relaciones pblicas, incluidos todos los programas y materiales publicados por terceros en nombre de Lilly, requieren la misma aprobacin local que cualquier otro material de promocin o instructivo.

EL LIBRO ROJO EN LA VIDA DIARIA

P: Usted desea comprar como regalo fundas para los recetarios de los mdicos que van a asistir a un programa de promocin. Tambin tiene previsto servirles un refrigerio despus del programa. Resulta esto aceptable? R: Debe seguir las reglas locales de su afiliada referentes a regalos y gestos de hospitalidad. En muchas afiliadas, es aceptable ofrecer un regalo de utilidad mdica con un valor simblico y una comida modesta con ocasin de un programa de promocin.

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Proteccin de bienes
Proteger y utilizar debidamente los bienes materiales e informativos de la compaa. Utilizar dichos bienes solamente para fines comerciales legtimos de la compaa.

Entre los bienes materiales se incluyen productos, equipos, instalaciones, vehculos, ordenadores y software, acciones, bonos, cuentas bancarias, tarjetas de crdito en establecimientos comerciales, telfonos, ficheros y registros de la compaa. Entre los bienes informativos se incluye cualquier tipo de informacin generada por los empleados que tenga relacin con las actividades de la compaa, y que no sea de conocimiento pblico general. Tambin se puede incluir aquella informacin que los proveedores, clientes o entidades asociadas puedan habernos encomendado. Se consideran bienes informativos, entre otros, los organigramas; compuestos y procesos; mtodos de fabricacin; datos de ensayos clnicos; y estudios y planes de marketing, publicidad y desarrollo comercial.

Proteja los bienes informativos

Proteja todos los bienes informativos marcando debidamente la informacin, guardndola en un lugar seguro y limitando el acceso a ella a personas que necesiten conocerla para desempear su trabajo. Cudese de discutir informacin en reas donde puedan orle. Por ejemplo, no hable de informacin confidencial de la compaa en reas pblicas, incluidos aeropuertos, aviones, restaurantes, ascensores, baos y comedores. Si su trabajo requiere que divulgue informacin a terceros, deber obtener la aprobacin especfica de su supervisor antes de hacerlo. Considere la necesidad de un acuerdo de confidencialidad, aprobado por la divisin de asuntos legales o por un abogado de la compaa, y firmado por la parte ajena a la compaa a la que vaya a divulgar la informacin. Identifique y evale los riesgos que podra correr la compaa al tomar decisiones referentes a los bienes de sta. No divulgue registros a menos que est autorizado por una normativa de la compaa o deba hacerlo en respuesta a una accin legal o reglamentaria, en cuyo caso deber obtener antes el asesoramiento de un abogado de la compaa o de otra persona autorizada.

Proteja los bienes materiales

Utilice debidamente los bienes materiales para evitar su prdida, robo o deterioro. Por ejemplo, tenga cuidado al transportar o utilizar fuera de las instalaciones de la compaa ordenadores porttiles y otros dispositivos electrnicos de mano.

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MATERIAL DE CONSULTA Normativa mundial sobre la utilizacin debida de recursos electrnicos (Global Policy on Appropriate Use of Electronic Resources) Normativa mundial sobre la proteccin de bienes materiales (Global Policy on Physical Asset Protection) Normativa mundial sobre la proteccin de bienes informativos (Global Policy on Information Asset Protection) Normativa mundial sobre publicaciones y presentaciones (Global Policy on Publications and Presentations) Acuerdos sobre invenciones y confidencialidad de los empleados (Employee Confidentiality and Invention Agreements) Normativa global sobre proteccin de productos (Global Policy on Product Protection)

Proteja las invenciones

Presente datos completos sobre sus invenciones a los abogados de patentes de la compaa para su debido estudio y revisin. Deber cooperar ntegramente en la proteccin de sus invenciones e ideas, ya sea mantenindolas como secretos comerciales u obteniendo patentes sobre ellas, segn lo decida la compaa.

EL LIBRO ROJO EN LA VIDA DIARIA

P: Usted asiste a una reunin de empleados de Lilly en la sala de conferencias de un hotel. A la hora del almuerzo, se van todos los asistentes y dejan sus ordenadores porttiles en la sala. Qu debe hacer? R: Los ordenadores, as como la informacin que stos contienen, son propiedad de la compaa y deben tratarse de modo que se evite su prdida, robo y/o divulgacin por descuido. Debern tomarse las medidas necesarias para proteger los bienes, ya sea cerrando la sala con llave o dejando a una persona encargada de la vigilancia. P: Usted descubre que los empleados de otra compaa han recibido un acceso a las redes de Lilly mayor del necesario o previsto para la relacin comercial mantenida, lo cual pone en peligro los bienes informativos de la compaa. Qu debe hacer? R: Debe informar de esta situacin al gerente de seguridad informativa mundial para que se inicie la investigacin apropiada y se adopten las medidas correctivas que procedan. P: Usted recibe una llamada telefnica de una persona que dice representar a una entidad aliada con la que Lilly colabora en asuntos de investigacin. Esta persona le pide que le enve por fax ciertos datos que usted ha estado recabando para dicho fin conjunto. Qu debe hacer? R: Confirme la identidad de la persona que solicita la informacin y asegrese de que est autorizada, conforme a nuestro acuerdo de colaboracin de investigacin, a obtener dicha informacin. Si lo confirma, asegrese de indicar en cada una de las pginas ConfidencialEli Lilly and Company, en caso de que el documento contenga informacin privada.

Redactar una publicacin o realizar una presentacin en pblico

Si va a redactar una publicacin o realizar una presentacin ante personas ajenas a la compaa, deber obtener previamente la aprobacin de la compaa en cuanto a su contenido.

Informacin de terceros
Respete los derechos de propiedad intelectual de otras personas. No debe obtener informacin confidencial de terceros por medios indebidos ni revelarla sin autorizacin.

Uso adecuado de los medios informticos

Utilice los medios informticos (como ordenadores, correo electrnico e Internet) de modo responsable y de acuerdo con la ley y con los valores, normativas y reglas de la compaa. Concretamente: Utilice los recursos electrnicos de manera segura (por ejemplo, no comparta contraseas ni abra archivos adjuntos de correo electrnico que resulten sospechosos). No efecte cambios en un recurso electrnico a menos que est autorizado (como instalar programas o desactivar la proteccin antivirus).

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Comunicacin con el pblico

Proporcionar al pblico informacin clara, correcta y coherente.

Para mantener la coherencia en la comunicacin con el pblico, no debe contactar ni responder a ninguna solicitud de informacin del pblico a menos que se sea su trabajo. Las preguntas debern ser derivadas de la siguiente manera:

EL LIBRO ROJO EN LA VIDA DIARIA

P: Usted visita un chat en Internet y pone en l informacin de modo annimo acerca de las prcticas de ventas de Lilly. Est esto bien? R: No. Es contrario a la normativa de la compaa hablar de Lilly y de sus prcticas comerciales en chats o en tablones electrnicos de Internet. Recuerde que tiene la obligacin de mantener la confidencialidad de la informacin de la compaa. Tambin debe recordar que la reputacin de la compaa est en sus manos y que la informacin que coloca en una web puede ser malinterpretada o utilizada de modo indebido. Si piensa que est justificado responder a una discusin pblica en Internet, mencione el asunto a su supervisor o al personal de la compaa encargado de la comunicacin con el pblico. P: Durante una conversacin con su corredor de Bolsa acerca de sus planes financieros personales, ste le pregunta acerca de los productos que tiene Lilly en fase de desarrollo. Qu informacin puede facilitarle? R: Debe decirle que se dirija al grupo de relaciones con los inversores de Lilly para obtener informacin. Podr seguir comunicndose con su corredor de Bolsa acerca de sus asuntos financieros personales; no obstante, no debe facilitar informacin confidencial de Lilly. (Consltese la seccin Trfico de iniciados).

Medios de informacin
Dirija todas las solicitudes de informacin procedentes de medios de informacin estadounidenses referentes a la compaa, sus negocios, productos, normativas o actividades, as como las relativas a la competencia, al director de comunicaciones de la compaa, al nmero de telfono 317.276.2506. Dirija las solicitudes de informacin procedentes de medios de informacin no estadounidenses al personal designado de las afiliadas, a menos que el asunto sobre el que se solicita informacin pueda tener repercusiones mundiales, en cuyo caso, habr de llamarse al nmero indicado en el prrafo anterior.

Sector de inversiones
Dirija todas las solicitudes de analistas financieros, corredores de Bolsa e inversores, tanto estadounidenses como de otros pases, al grupo de relaciones con los inversores, al nmero de telfono 317.433.8444.

Chats y tablones de anuncios electrnicos en Internet

No coloque ningn mensaje, comentario o respuesta a ninguna discusin pblica en Internet cuyo tema est relacionado con los negocios, productos, normativas y actividades de la compaa o de compaas de la competencia.

"Cada vez facilitamos ms informacin, y por ello es esencial que se considere absolutamente fiable. Por tanto, debe ser tanto exacta como completa."
Sidney Taurel, Presidente y Director general

MATERIAL DE CONSULTA Normativa mundial sobre medios de comunicacin, analistas financieros e Internet (Global Policy on Media, Financial Analysts, and the Internet)

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Libros y registros
Mantener registros correctos y completos, y anotar los costes debidamente.

Aspectos generales
Debe preparar registros correctos y completos para la compaa. Un registro de la compaa es cualquier documento, nota o mensaje de correo electrnico o de voz creado en el transcurso de nuestras operaciones por los empleados o por personas o empresas con quienes la compaa mantiene relaciones comerciales, y que se encuentra en poder o bajo el control de cualquier empleado de la compaa.

EL LIBRO ROJO EN LA VIDA DIARIA

P: Usted est verificando datos de ensayos clnicos. Se le est haciendo tarde y tiene que irse. Las primeras 100 pginas de los datos que ha verificado parecen correctas. Se ve tentado a dar el visto bueno a todo el documento a pesar de que le quedan siete pginas por verificar. Contravendra lo establecido en el Libro rojo si da su visto bueno en esta situacin? R: S. Cuando usted firma un registro, quiere decir que lo ha revisado debidamente y que lo considera completo y correcto. No debe desviarse de la norma. P: Un gerente solicita a un proveedor que le enve una factura por servicios an no completados con el fin de emplear fondos que sobran del presupuesto. Est esto bien? R: No. No solicite facturas por servicios no prestados. Podra estar pagando al proveedor por adelantado sin las aprobaciones debidas.

Entre los ejemplos cabe citar cuadernos y

documentos de investigacin y laboratorio, registros de ensayos mdicos, hojas generales de contabilidad, registros de empleados y nmina, hojas de horas trabajadas, registros de compras, registros de produccin y fabricacin, e informes de gastos. Firme nicamente aquellos registros que usted considere correctos y completos despus de haberlos revisado debidamente.

Registros financieros
Todas las transacciones deben estar debidamente autorizadas y registradas correctamente en el perodo contable en el que se ejecutan, en las cuentas correctas (incluidos los registros de entidades afiliadas), y con toda la documentacin de respaldo requerida. No oculte informacin a los auditores internos o independientes de la compaa en relacin con un examen o auditora de libros, registros y cuentas. Las leyes estadounidenses obligan al director y al director financiero a certificar, entre otras cosas, la exactitud de los informes financieros. Ellos dependen de la exactitud e integridad de los registros que usted les proporcione. Un registro de la compaa es cualquier documento, nota o mensaje de correo electrnico o de voz creado en el transcurso de nuestras operaciones por los empleados o por personas o empresas con quienes la compaa mantiene relaciones comerciales, y que se encuentra en poder o bajo el control de cualquier empleado de la compaa. Deber consultar con un abogado internacional de la compaa si un distribuidor o proveedor de servicios solicita que el pago se efecte en un pas diferente de aqul en el que se encuentra o desde el que se deben entregar los bienes o servicios.

MATERIAL DE CONSULTA Normativa mundial sobre contabilidad y asuntos financieros (Global Financial and Accounting Policies and Procedures) Normativa mundial sobre creacin y modificacin de registros (Global Policy on Records Creation and Modification)

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Gestin de archivos
Cumplir con los requisitos de tenedura y conservacin de archivos definidos en las normas legales, reglamentarias y operativas.

Todos los archivos de la compaa son propiedad exclusiva de la compaa y de sus afiliadas. Usted es responsable de la gestin apropiada de los registros de la compaa que estn bajo su control, incluida su conservacin y eliminacin, al margen del soporte en el que estn. Debe almacenar los archivos de manera tal que la informacin se conserve durante el perodo requerido por el plan mundial de conservacin de archivos. Podr consultar el plan en http://mcntelvisappl.d51.lilly.com/recmgmt. Es igualmente importante deshacerse de aquellos materiales que ya no sea necesario conservar. No debe eliminar archivos que estn sujetos a citacin judicial, litigio o investigacin por parte del gobierno.

EL LIBRO ROJO EN LA VIDA DIARIA

P: Usted sabe que la compaa ha recibido una citacin judicial solicitando ciertos documentos. Su supervisor le pide que limpie todos sus ficheros, eliminando de ellos aquellos documentos que conserva a pesar de que la Normativa mundial sobre gestin de registros dictamina su eliminacin. Qu debe hacer? R: Los registros relacionados con productos y asuntos comerciales sujetos a litigio o a investigacin por parte del gobierno deben conservarse y no pueden ser eliminados aunque se haya cumplido el perodo de conservacin establecido por el plan de la compaa. Solicite la ayuda de un abogado de la compaa para determinar si un documento no est sujeto a citacin judicial o no es relevante en un litigio o investigacin, y si puede eliminarse de conformidad con la normativa mundial. R: Alguien le sugiere que elimine documentos que no han cumplido el perodo de conservacin establecido. Qu debe hacer? R: Debe conservar los documentos y sugerir a la persona que lea el plan mundial de conservacin de registros. La eliminacin de documentos antes del perodo establecido en el Plan mundial de conservacin de registros contraviene la normativa de la compaa y, segn el documento de que se trate, podra ser ilegal.

MATERIAL DE CONSULTA Normativa mundial sobre gestin de registros (Global Policy on Records Management) Plan mundial de conservacin de registros (Global Records Retention Schedule)

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Respeto por las personas

El tratamiento justo de nuestros compaeros de trabajo y de las dems personas es una parte importante de nuestra cultura corporativa. Estamos comprometidos a desarrollar y utilizar los diversos talentos y energas de nuestros empleados. Respetamos a nuestros empleados y a todas las personas a escala mundial sin consideracin de sus diferencias o similitudes. Respetamos la privacidad de pacientes, consumidores y empleados. Dado que nuestra compaa afecta a las vidas de personas del mundo entero, nos esforzamos por ser una empresa modelo en las comunidades donde estamos presentes y procuramos conservar el medio ambiente para las generaciones venideras. El compromiso de la compaa por dar ejemplo refleja nuestra preocupacin fundamental por el bienestar de las personas y por su calidad de vida. Para asegurarnos de que Lilly mantenga su reputacin de respeto por las personas, deber adherirse a los principios que figuran a continuacin.

"El respeto por las personas est profundamente arraigado en la tradicin de nuestra compaa. Empieza con los empleados y se extiende a nuestros pacientes, a nuestros clientes y a todos aqullos con quienes nos relacionamos. No debemos olvidarnos de mantener esta tradicin de respeto."
Scott Canute, Presidente de operaciones de fabricacin

Respetar la privacidad de los pacientes, consumidores y empleados

Debemos proteger la informacin personal de pacientes, consumidores y empleados, ya que esto fomenta la confianza en la compaa. (Consltese la seccin Privacidad).

"Me cri en una familia que daba gran importancia a los valores y mis padres me ensearon muchas lecciones sobre el respeto a los dems. Una de las razones por las que vine a trabajar aqu hace aos es que percib la misma cultura respetuosa con los valores y el mismo respeto por las personas encarnados en la cultura de Lilly."
Deirdre Connelly, Presidenta de operaciones en Estados Unidos

Tratar a los dems de un modo justo Promover un entorno laboral positivo

La capacidad y el xito de Lilly se fundamentan en las personas que forman parte de la compaa. Nuestro futuro depende de nuestra comunidad mundial de empleados, cuyas diferentes perspectivas, experiencia y formacin alimentan la creatividad y energa que nos permiten ser pioneros de la innovacin farmacutica. (Consltese la seccin Prcticas equitativas de empleo).

Trabajar de un modo seguro y protegerse a s mismo, a sus compaeros de trabajo, a su comunidad y al medio ambiente
Nos enorgullece ser miembros responsables de las comunidades en las que estamos presentes. Tenemos en cuenta la salud, seguridad y medio ambiente en todas las fases de nuestra labor de empresa. (Consltese la seccin Salud, seguridad y medio ambiente).

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Privacidad
Respetar la privacidad de la informacin personal.

Qu se considera informacin personal? Informacin personal es aqulla que hace referencia a un empleado, consumidor, paciente, proveedor de atencin mdica, cliente, contratista o proveedor. En la Oficina Virtual de Privacidad (VPO) encontrar una definicin y ejemplos de informacin personal (VPO). Visite http://lillyapp3.d51.lilly.com/vpo/index.jsp. Recabe, use, almacene, maneje y revele informacin personal de conformidad con las normativas de privacidad establecidas a escala mundial y en cada una de las entidades afiliadas. Estas normativas de privacidad figuran en la web de la Oficina Virtual de Privacidad. Si lo desea, puede llamar a la persona de contacto local responsable de farmacovigilancia.

La mayora de las personas considera que su salud es asunto suyo. Esperan que los profesionales de la atencin mdica respeten la privacidad de sus expedientes mdicos Debemos proteger la privacidad de la informacin mdica de las personas. Esto es lo que dictan nuestros valores de integridad y respeto por las personas. Forma parte vital de las expectativas de los clientes que nos esforzamos por satisfacer y superar. A medida que se va desarrollando la revolucin informativa, nuestra capacidad para proteger la privacidad de los consumidores nos ayudar a fortalecer an ms la reputacin de Lilly.
Sidney Taurel, Presidente

EL LIBRO ROJO EN LA VIDA DIARIA

P: Mara es socia de fabricacin. Su vecino le habla de las grandes mejoras en la vida de su hijo desde que cambi a Strattera. Mara enva un correo electrnico a sus colaboradores contndoles el xito de Strattera en ese caso. El correo electrnico contiene el nombre del vecino. R: Mara no ha actuado correctamente al revelar pblicamente informacin sobre el hijo de su vecino. Adems, ha infringido la poltica de privacidad de los consumidores de Lilly al publicar la informacin personal de un cliente sin su consentimiento. En su correo electrnico, Mara debera haberse referido a "un amigo" y no haber incluido el nombre de su vecino o al menos el hecho de que era su vecino.

"La informacin que nos facilitan nuestros clientes es muy valiosa para nuestra compaa. Nos permite ayudarles a sacar el mximo partido de nuestros productos, ofrecer respuestas a sus preguntas y seguir desarrollando soluciones de atencin mdica para atender necesidades especficas. No debemos poner en peligro nuestra capacidad para obtener esta informacin dando a los clientes un motivo para dudar de nosotros. Debemos ofrecerles todas las razones para seguir confindonos su informacin."
Stanley Crosley, Director de privacidad

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MATERIAL DE CONSULTA Web de la Oficina Virtual de Privacidad (palabra clave en myELVIS: "VPO") Normativa mundial sobre la privacidad y seguridad de la informacin personal (Global Policy on Personal Information Privacy and Security) Normativa mdica mundial sobre la privacidad de los pacientes y las personas objeto de estudios de investigacin (Global Medical Policy on Human Subject/Patient Privacy)

Prcticas equitativas de empleo

Tratar a los dems de un modo justo y promover un entorno laboral positivo.

Diversidad
Debe llevar a cabo sus actividades profesionales con respeto hacia todas las personas, sin consideracin de sus diferencias o similitudes.

EL LIBRO ROJO EN LA VIDA DIARIA

P: Un compaero enva a nuestro grupo de trabajo chistes de mal gusto por e-mail. Estos chistes me ofenden. Qu debo hacer? R: Informe de ello a su supervisor o al representante de recursos humanos. Tambin podra hacer saber a su compaero de trabajo que los chistes le ofenden. P: Mi jefe hace comentarios frecuentes acerca de mi aspecto o de la forma en que me visto y me llama ta buena. A m esto me hace sentir muy incmoda. Se considera esto acoso sexual? Qu debo hacer? R: El acoso sexual puede incluir conducta verbal o fsica no deseada que crea un entorno laboral hostil u ofensivo, solicitudes o exigencias de favores sexuales, avances sexuales, chistes o fotos explcitas de carcter sexual, o contacto fsico no deseado. Dirjase al representante de recursos humanos o a un supervisor. Si lo desea, llame a la lnea directa de cumplimiento y asuntos ticos al 800.815.2481.

Oportunidades equitativas de empleo

Debe proporcionar oportunidades equitativas de empleo a todos los empleados y solicitantes de empleo en todas las fases del empleo (por ejemplo, reclutamiento, contratacin, ascenso, remuneracin, acceso a formacin, etc.) y establecer un lugar de trabajo libre de discriminacin indebida.

Conducta en el lugar de trabajo

En sus actividades laborales diarias, debe observar las normas comunes de cortesa y consideracin al tratar con otros empleados y con personas con quienes la compaa mantiene relaciones comerciales. No acose a ningn empleado o persona con la que la compaa mantiene relaciones comerciales. Entre los ejemplos de acoso cabe citar: - insultos raciales o religiosos - estereotipos raciales o religiosos - actos o palabras intimidatorios basados en el sexo de la persona - humor inapropiado relacionado con discapacidades - comunicacin o despliegue en el lugar de trabajo de material ofensivo (escrito, grfico o en otro soporte tangible) - conducta verbal o fsica no deseada (tal como humor o comentarios negativos) de ndole sexual o racial - bromas, gestos o estereotipos derogatorios relacionados con la orientacin sexual de la persona.

MATERIAL DE CONSULTA Normativa mundial sobre diversidad (Global Policy on Diversity) Normativa mundial sobre oportunidades equitativas de empleo (Global Policy on Equal Employment Opportunity) Normativa mundial sobre conducta en el lugar de trabajo (Global Policy on Conduct in the Workplace)

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Salud, seguridad y medio ambiente

Trabajar de un modo seguro y protegerse a s mismo, a sus compaeros de trabajo, a su comunidad y al medio ambiente. La compaa ha establecido a escala mundial normativas, procedimientos y programas sobre salud, seguridad y medio ambiente con el objeto de promover condiciones laborales sanas y seguras, proteger el medio ambiente y apoyar nuestro compromiso de cumplir las leyes y reglamentos vigentes. Especficamente, usted debe: realizar su trabajo de una manera segura conocer y cumplir las leyes y las normativas afines de la compaa si tiene responsabilidades en reas que estn sujetas a reglamentos medioambientales y/o de seguridad notificar de inmediato aquellas condiciones peligrosas, derrames de sustancias qumicas y dems condiciones relativas a la salud, seguridad o medio ambiente, de modo que los accidentes laborales se reduzcan al mnimo y/o se puedan tomar medidas correctivas.

EL LIBRO ROJO EN LA VIDA DIARIA

P: Un empleado nuevo es asignado a trabajar en un laboratorio bajo su supervisin. El empleado finaliz ayer el entrenamiento de empleados nuevos y usted considera que est listo para comenzar. Usted no pregunta al empleado acerca de su formacin en labores de laboratorio, pero le asigna a un proyecto nuevo que desea iniciar de inmediato. R: Todos los empleados, contratistas y supervisores que trabajan en un laboratorio deben satisfacer requisitos especficos de formacin impuestos a nivel local (incluidos todos los mdulos del curso de formacin referente al plan de higiene sobre sustancias qumicas). Cada una de las reas tiene requisitos de formacin especficos que han de satisfacerse. Debe confirmar que todos los empleados y contratistas que trabajen a su mando satisfagan los requisitos pertinentes. P: He notado un dolor intermitente y un entumecimiento en mi brazo derecho, pero slo lo siento durante el da y va desapareciendo tan pronto como termino de trabajar. No es lo suficientemente importante como para precisar una atencin mdica inmediata. Es correcto este dictamen? R: No. La compaa est obligada a notificar todas las lesiones relacionadas con el trabajo. Aunque el dolor podr no causar a la larga una lesin, y podra o no estar relacionado con el trabajo, debera obtener atencin mdica para averiguarlo. Una notificacin temprana de este tipo de molestia a menudo puede prevenir lesiones relacionadas con la ergonoma.

MATERIAL DE CONSULTA Normativa y principios de salud, seguridad y medio ambiente (Health, Safety and the Environment Policy and Principles)

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De la misma manera que un paciente espera de un profesional que elabore

productos revolucionarios, incorpore sus conocimientos mdicos, sepa escuchar y responder de modo activo, y se comporte de una manera fiable y digna de confianza, tambin debemos exigir de nosotros mismos dicha conducta.

El Libro Rojo se revisa cada dos aos y se actualiza segn procede. La informacin de esta versin reemplaza los Libros Rojos publicados anteriormente. La versin en lnea del Libro Rojo, accesible desde la web de Cumplimiento y normativas en http://lillyapp1.d51.lilly.com/compliance/redbookversions.html, sustituye todas las versiones impresas del Libro Rojo.

2005 Eli Lilly and Company 500042R Spanish