Universidad Politécnica Salesiana

Sede Quito – Campus Girón

Ingeniería en Biotecnología RRNN

TESIS
Autor: Llulluma Andrés
Docente: Ing. Gabriela Inés Mendez Silva MSc.
 SANGRE DE DRAGO ( CROTON LECHLERI )
Sur de México
Familia Ecuador –
hasta América
Euphorbiaceae Amazonia
del Sur

Resina roja en Medicina

corteza del tradicional –
tronco Cicatrizante
 COMPOSICIÓN FITOQUÍMICA
Compleja y variada, posee varios metabolitos
secundarios (Tupiza , 2016)

Esteroides, cumarinas, alcaloides, flavonoides,

taninos, antocianinas, saponinas (Tupiza , 2016)

90% derivados poli fenólicos, derivados gálicos y

catequicos, proantocianidosidos (beta-1 y beta-4),
taspina, diterpenoides tipo clerodano: Korberina: A y
B (Pérez, 2017)
 ESTRUCTURAS PRESENTES EN RESINA DE CROTON
LECHLERI MULL ARG.

• Alcaloides

Ta spina Boldina Isoboldina Ma gnoflorina

• Flavonoides:
(-) Epica tequina (-) Ga lloca tequina (+ ) Ga lloca tequina
Catequinas

(-) Epiga lloca tequina (+ ) Ca tequina

 ESTRUCTURAS PRESENTES EN RESINA DE CROTON
LECHLERI MULL ARG.

• Esteroides • Neolignanos

Beta -sitosterol 3´,4-O-Dimetilcedrusina

• Terpenos

Crolechinol Ácido crolechimico Ácido ha rdwickiico Korberina A Korberina B Ácido a cetil a leuritolico
 ESTRUCTURAS PRESENTES EN RESINA DE CROTON
LECHLERI MULL ARG.

• Antocianidinas

Procia nidina B-1 Procia nidina B-4

• Proantocianidina oligomérica compuesta

por (-) epigallocatequina, (+)
gallocatequina, (+) catequina y (-)
epicatequina.

SP-303
 ACTIVIDAD FARMACOLÓGICA
Cicatrizante y anti ulcerosa
• Estimula la contracción de la herida, producción de fibras de
colágeno, regeneración del epitelio
• Aumento de la capa de mucosa gástrica, reducción del tamaño de
ulceras (Bruneton, 2003)

Antimicrobiana
• Acción frente bacillus subtilis y Escherichia coli
• Prevención en la formación de biofilms de Staphylococcus aureus
(Risco, Vila, Henríquez, & Cañigueral, 2005)

Antiinflamatoria
• Estudios en animales “ratas” para aliviar el dolor y reducir la
inflamación
• Taspina
(Risco, Vila, Henríquez, & Cañigueral, 2005)
 MECANISMO DE ACCIÓN
Aumenta el
Promueve las Estimulación
espesor como la Inhibe la
fases tempranas de la quimio
Taspina consistencia de formación de
de la curación taxis de
la mucosa granulomas
de una herida fibroblastos
gástrica

3’,4-O- Acción Secuestro de

dimetilcedrusina cicatrizante radicales libres

Estimulación en la
contracción de la
Proantocianidinas
herida y su
cicatrización

(Bruneton, 2003)
 Medicamento
s cuya
sustancia
activa
proviene de
Capsulas, una planta Formados por
tabletas, partes aéreas o
ampolletas, subterráneas de
jarabes, pastas, una planta u otro
unguentos, vegetal o
soluciones entre combinación de
otras estos

Fitofármac
Partes vegetales,
jugos de plantas, o Remedios
tinturas,
maceraciones,
o fármacos
destilados, herbales o
extractos de
plantas
botánicos

Medicina Tratamiento de
enfermedades
alternativa muy diversas
(Rubio & Chávez, 2014).

• Empresa De Quito-Ecuador ubicada en el sector de lomas
de la concepción, vía a Pintag, fundada en el año 2000 la
cual nace con la línea veterinaria, en el año 2019 se
incluye la línea de fitofármacos dedicándose a la
investigación, desarrollo, manufactura, comercialización
y exportación de productos que cumplan con los
estándares de calidad
CAPSULA
BLANDA
La empresa produce un fitofármaco liofilizado a
base de sangre de drago de Croton Lechleri en
forma de capsulas blandas como coadyuvante en
atención a síntomas ocasionados por infecciones
bacterianas, enfermedades inflamatorias del tubo
digestivo y ulceras gastroduodenales, el producto
está dirigido a tratar el efecto sintomático, no es
curativo
Formula de composición
Cada capsula de 1 mL contiene:

Sangre de drago (Croton Lechleri) liofilizado 1,650 mg

Excipientes
Cab-o-sil
Metilparabeno, propilparabeno
Tween 80
Hidroxibutiltolueno, Butilhidroxianisol
Polietilenglicol 400
Gelatina, Glicerina, Sorbitol
Colorante
Agua purificada
 EVALUACIÓN DE ACTIVIDAD
FARMACOLÓGICA
• Prueba de edema plantar con carragenina
Actividad • Inyección de carragenina bajo la aponeurosis
plantar de la pata posterior derecha de la rata,
antiinflamatoria provocando una reacción inflamatoria

• Métodos de producción de ulcera gástrica

Actividad aguda inducida mediante inmovilización y
frio o estrés
gastroprotectora

(Chaves, 2016)
(Chaves, 2016)
 REQUISITOS FÍSICOS, QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS

No se evidencia valores con límites permisibles tanto de

requisitos físicos, químicos y microbiológicos para
comercialización que deben cumplir los fitofármacos

En el país, la Fito farmacéutica se rige bajo el Acuerdo 0244 del

Ministerio de Salud Pública, publicado en el Registro Oficial
385 del 26 de octubre de 2006, en donde se menciona los
procedimientos y normas para el uso, preparación y comercio
de plantas medicinales y sus preparaciones farmacéuticas

(ARCSA, 2006).
 NORMAS INTERNACIONALES
En la Unión Europea (UE), los fitofármacos están regulados por la
Directriz Europea acerca de productos medicinales herbales tradicionales
Conforme a esta legislación, una empresa que fabrica fitofármacos deberá
demostrar que el producto se ha utilizado durante al menos 15 años
dentro de la UE y durante 30 fuera de la UE, y la autorización de los
productos herbales se basa en criterios de idoneidad claves.
La autoridad normativa nacional es responsable de vigilar la seguridad de
dichos productos medicinales herbales y conceder la
correspondiente autorización de comercialización

:(Benzie & Wachtel-Galor, 2011)

 BIBLIOGRAFÍA
• ARCSA. (2006). Reglamento y control de productos naturales de uso medicinal. 1-24.
• Benzie, I., & Wachtel-Galor, S. (2011). Herbal Medicine: Biomolecular and Clinical Aspects. (2nd ed.). PubMed.
• Bruneton, J. (2003). Farmacognosia . 156-157.
• Carrion, J. (2010). Evaluacion de la actividad antioxidante, contenido de polifenoles totales y actividad antimicrobiana de fracciones
de sangre de grado, Croton Lechleri. Informe Cientifico Tecnologico, 25-28. Obtenido de http://dspace.ipen.gob.pe/handle/ipen/658
• FARBIOPHARMA. (2022). DG Farbiopharma S.A. Obtenido de https://farbiopharma.com/quienes-somos/
• FARBIOPHARMA. (2022). DG Farbiopharma S.A. Obtenido de https://farbiopharma.com/producto/sangre-de-drago-farbiopharma/
• Lock, O., & Rojas, R. (2004). Química y farmacología del Croton Lechleri Muell. Arg., ("Sangre de grado"). Revista de Quimica .
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• Rubio, K., & Chávez, A. (2014). Farmacología general. Una guía de estudio. Mexico: McGrawHill. Obtenido de
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• Soler , D., Bestard, C., Pereira, E., Dranguet, Y., Guzman, V., & Calzada, A. (2009). FARMACOLOGIA DE LAS PLANTAS
MEDICINALES. Revista Información Científica, 61.
• Soler, D., Silva, J., Dranguet, Y., & Guzman, V. (s.f). ENSAYOS CLINICOS EN MEDICAMENTOS. Revista informacion
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