Técnicas en Radiofarmacia

Tema 7: Control de Calidad

del Generador
 Control de Calidad del Generador
Diversos factores influyen en el correcto funcionamiento de un generador.
Vamos a ver cuales son además de calcular cuanta actividad se obtiene en las
diversas eluciones.
 Control de Calidad del Generador
CALCULO DE LA ACTIVIDAD ELUIDA Y DEL RENDIMIENTO DE LA
ELUCIÓN.
Es difícil calcular con exactitud ya que no todo el Tc99 es arrancado del
generador; no todo el Molibdeno se transforma en Tc99m ( solo el 87,5%)
y no siempre se sabe exactamente a que hora se realizó la última elución.

Sin embargo si se puede tener una idea aproximada lo cual nos permitirá
planificar el trabajo.

Diversas fórmulas matemáticas que tienen en cuenta los valores indicados al

inicio se pueden resumir en la siguiente:
ATc(t) = A Mo(nominal) x F1 x F2
Donde:
 F1:variable que tiene en cuenta el decay del Mo.
 F2: variable que tiene en cuenta el crecimiento de actividad del Tc con
el tiempo.
 A
Mo(nominal) será la que figure en el etiquetado del generador.
 Con la fórmula dada y
estas tablas podremos
calcular el rendimiento
esperado de la elución.

Éste vendrá dado por

el cociente entre la
actividad eluída y la
actividad teórica a
eluir.

Fuente: Libro «Técnicas

de radiofarmacia».
Editorial Arán.
Autores: Fco. Javier de
Haro del Moral
Concepción González
Hernando
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MASA DEL TECNECIO Y ACTIVIDAD ESPECÍFICA:
Es importante saber la actividad específica del eluido; es decir, la cantidad de
actividad obtenida por cada unidad de masa del eluido.
Para eso hemos de saber la cantidad de 99mTc y de 99Tc ya que el 99mTc se va
desintegrando al no metaestable y puede interferir en el posterior marcaje
de radiofármacos.

El cálculo de la masa del se realiza mediante la fórmula:

M (µg) = (Actividad de 99mTc en el eluido x k): F
Donde
k = 5,161.10-3 (actividad expresada en GBq)
F= Es un factor variable que relaciona el número total de átomos de Tc y
99m

de 99Tc que va cambiando en función del tiempo.

Control de Calidad del Generador

Fuente: Libro «Técnicas

de radiofarmacia».
Editorial Arán.
Autores: Fco. Javier de
Haro del Moral
Concepción González
Hernando
 Control de Calidad del Generador
CONTROL DE CALIDAD DEL ELUIDO:
El eluido del generador debe seguir una serie de normas señaladas por la
legislación española y europea ya que al ser tratado como un radiofármaco
se considera también un medicamento.
Estos controles tienen que ver con su pureza radionuclídica; pureza
radioquímica y pureza química.
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Pureza Radionuclídica:
El eluido de un generador puede contener pequeñas trazas de molibdeno.
Esta impureza aumenta la dosis de irradiación al paciente.
Lo máximo permitido es un 0.1% de 99Mo sobre el total del eluido de 99mTc
( es decir, 1 Ci por cada mCi eluido.

La determinación del 99Mo puede hacerse por métodos físicos y químicos.

- Físico: Según la cantidad de 99Mo que se detecta en el activímetro.
- Químico: Haciendo reaccionar una alícuota
con sustancias específicas como el etil-xantato
que reaccionan mediante colorimetría.
Pueden aparecer otros contaminantes como
resultado de los procesos de fabricación del
99
Mo que pueden ser detectados con
espectrometría: 131I, 123Ru, 134Cs, etc..
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Pureza radioquímica:
Es la fracción de radiactividad total que se encuentra en la forma química
deseada.
El Tc eluído debe estar en forma de 99mTcO4Na. Cualquier otra forma de
presentación del 99mTc supone una impureza.
Para poder hacer este control se hace cromatografía en capa fina; en papel,
con HPLC, mediante gel, etc….Cualquiera es válida ya que separa las
distintas formas de presentación del 99mTc.
Control de Calidad del Generador
 Control de Calidad del Generador
Pureza Química:
El eluido puede arrastrar impurezas de material cromatográfico de la columna
de alumina, trazas del recorrido seguido por el eluyente o del propio
eluyente.
El más peligroso es el aluminio ( iones de Al3+) que interferirán en
posteriores marcajes de radiofármacos.
El límite marcado por la farmacopea
es de 10g/ml de eluído y suele
determinarse con métodos
colorimétricos comparando con
soluciones patrón.
Se hace reaccionar una alícuota de
eluído con ácido tricarboxílixo
y se compara con un kit patrón.