Guía IATF para ISO/TS 16949 :2002

All rights reserved ©2002 ANFIA, ©2002 CCFA/FIEV , ©2002 SMMT, ©2002 VDA, ©2002 DaimlerChrysler, Ford Motor Company, General Motors Corp. MASTER

Guía IATF para ISO/TS 16949:2002

INTRODUCCIÓN: La Guía IATF se limita a dar asistencia para la aplicación de la norma ISO/TS 16949:2002. Este es un documento que debe usarse solamente como referencia y no debe considerarse como un requisito para la certificación. La norma ISO/TS 16949:2002 es un documento de requisitos de la industria automotriz. Este documento-guía se dirige hacia esos requisitos que se encuentran fuera del texto enmarcado en la norma ISO/TS 16949:2002. Los miembros IATF que se suscriben a la norma ISO/TS 16949:2002 pueden contar con material de referencia adicional definido en los requisitos específicos de clientes. Las siguientes páginas Web contienen o hacen referencia a información adicional sobre manuales de referencia. Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche (ANFIA) Web site: www.anfia.it e-mail: anfia@anfia.it International Automotive Oversight Bureau (IAOB) Web site: www.iaob.org e-mail: quality@aiag.org Fédération des Industries des Équipements pour Véhicules (FIEV) Comité des Constructeurs Français d´Automobiles (CCFA) Web site: www.iatf-france.com e-mail: iatf@iatf-France.com Society of motor Manufactures and Traders Ltd. (SMMT Ltd.) Web site: www.smmt.co.uk e-mail: quality@smmt.co.uk Verband der Automobilindustrie (VDA-QMC/Germany) Web site: www.vda-qmc.de e-mail: info@vda-qmc.de Esta guía IATF apoya la norma ISO/TS16949:2002, con ejemplos, aplicaciones, prácticas, o explicaciones. Esta guía está pensada para su aplicación en los sitios o locaciones de las organizaciones en donde se fabrican los productos especificados por el cliente. Esta guía puede también ser aplicada a las organizaciones a lo largo de toda la cadena de suministro del sector del automóvil. ESTRUCTURA DE LA GUÍA IATF S 16949 2nd Edit Columna Izquierda: ISO/TS 16949:2002 número de cláusula y título

All rights reserved © ANFIA, © CCFA/FIEV, © SMMT, © VDA, © DaimlerChrysler AG, Ford Motor Company, General Motors Corp.

Columna Derecha:

Prácticas, ejemplos, aplicaciones, explicaciones. Si no hay información adicional provista para una cláusula en particular, entonces se anotará la leyenda “Sin Guía IATF .”

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2) Las armadoras de vehículos están limitadas a aquellas exclusiones definidas por la IATF. El Sistema de Gestión de Calidad debe incluir todos los requisitos de la norma ISO/TS 16949:2002. Ford Motor Company. © SMMT.Página 4 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas. La metodología de auditoría del proceso examina el control continuo sobre la vinculación entre los procesos individuales dentro del sistema. Las exclusiones a la edición de los requisitos de la norma ISO/TS 16949:2002 están limitadas como sigue: 1) Aquellos requisitos en la cláusula 7.2 Aplicación All rights reserved © ANFIA. centros de distribución en los que el resultado de un proceso directamente forma una nueva entrada. exceptuando aquellos arriba especificados. La aplicación automotríz de la metodología de auditoría orientada al proceso incluye la revisión. General Motors Corp. así como su combinación e interacción para cubrir los requisitos de la Especificación Técnica. se debe obtener evidencia de los vínculos entre los procesos identificados para la planta productiva auditada y los procesos identificados en las entidades de soporte tales como: centros de diseño. identificación. aclaraciones Número de cláusula y título 1. en la primera edición de las Reglas de Certificación para ISO/TS 16949:2002. por ejemplo. © DaimlerChrysler AG. y la gestión de actividades interconectadas.3 en donde la organización no es responsable del diseño y desarrollo del producto. cuando en el sitio auditado no existan herramentales propiedad del cliente o bien. centros de operaciones. En particular. no exista un acuerdo de servicio por escrito entre el cliente y la organización. © CCFA/FIEV. aplicaciones.1 Alcance Aquellos emplazamientos distantes que apoyen a algunas “plantas productivas” no podrán alcanzar una certificación individual para la norma ISO/TS 16949:2002. 1. Podría ocurrir una No aplicabilidad siempre que el proceso exista pero no es actualmente aplicable. © VDA. ejemplos. .

All rights reserved © ANFIA. General Motors Corp. Cuando la organización contrate externamente un proceso (outsourcing). Debe prestarse particular atención al Diseño y Desarrollo del Producto y Proceso. aclaraciones Número de cláusula y título 2 Referencia normativa 3 Términos y definiciones 4. © CCFA/FIEV. © DaimlerChrysler AG.1 en ISO/TS 16949:2002. no es permitido delegar la responsabilidad técnica.3). aplicaciones. Sin guía IATF.Página 5 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas. Como ejemplo indicamos que es responsabilidad de la organización la conformidad con el proceso de aprobación de partes del cliente. Ford Motor Company. Véase 3. . incluyendo todas las actividades propias o efectuadas por terceros (outsourcing). (Sección 7. © VDA.Suplemento Sin guía IATF.1 Requisitos generales . © SMMT.1 Requisitos generales 4. ejemplos.1.

a los que se hace referencia en el punto 4. ejemplos. • Procedimientos de aseguramiento de la calidad. aplicaciones. • Registros de cambios de ingeniería – producto y proceso. • Hojas de responsabilidades clave del puesto. • Descripciones de puestos que sean usadas para determinar requisitos mínimos de educación. © VDA. Ford Motor Company. • Registros específicos del cliente. • Minutas de revisión gerencial. • Procedimientos operativos. entrenamiento. • Especificaciones de materiales. All rights reserved © ANFIA. General Motors Corp. habilidades. etc. • Datos matemáticos (CAD). • Instrucciones de inspección.3 tenemos: • Planes de negocio. aclaraciones Número de cláusula y título 4. • Manual de calidad. • Dibujos de ingeniería. cartas de flujo de procesos o descripciones. © DaimlerChrysler AG. • Procedimientos de calibración. • Requisitos específicos de l cliente.Página 6 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas. © SMMT. • Resultados de pruebas e inspección. • Instrucciones de trabajo. Los registros son un tipo especial de documento que provee evidencia de los resultados alcanzados o de las actividades desempeñadas.2 Requisitos de documentación Como ejemplo de los documentos relacionados a la industria automotríz. • Resultados de la revisión de diseño. • Estándares de ingeniería. • Resultados de la revisión de contrato. • Política de calidad.2. © CCFA/FIEV. • Plan de control. • Procedimientos de prueba. • Estándares industriales (cuando apliquen). Por ejemplo: • Resultados de calibración. • Plan de calidad. • Mapas de procesos. • Reportes de auditoría interna.. .

Sin guía IATF. All rights reserved © ANFIA. 4.2. aplicaciones.2. Sin guía IATF. ejemplos. .1 Conservación de los Sin guía IATF.3 Control de documentos 4.1 Compromiso de la dirección Sin guía IATF. aclaraciones Número de cláusula y título 4. Ford Motor Company.2 Manual de Calidad 4.2. registros 5. © SMMT. Sin guía IATF.2.2.4 Control de registros Sin guía IATF. © CCFA/FIEV.1 Especificaciones de Ingeniería 4. © DaimlerChrysler AG.Página 7 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas.3.2. Sin guía IATF. © VDA.4.1 Generalidades 4. General Motors Corp.

© VDA. el grupo o persona de nivel más alto en la planta. Ford Motor Company. debe ser considerada sobre la base de la definición de la norma ISO9000:2000 en el párrafo 3. Sin guía IATF. que estos están directamente relacionados con el éxito de la organización. . © SMMT. La revisión por la dirección incluye: • La Mejora Continua como objetivo para el análisis de los procesos de la organización y la optimización de los procesos de interacción. 5. © CCFA/FIEV. esto deberá ser claramente definido. All rights reserved © ANFIA. © DaimlerChrysler AG.1. en el escenario de una certificación corporativa.3 Política de Calidad 5. y será aplicada según corresponda a la planta productiva – es decir.2 Enfoque al cliente 5. en los que se provea de comunicación y recursos necesarios para mantener las funciones del sistema de gestión de calidad. aplicaciones. ejemplos. • Identificación de aquellos procesos de soporte que afecten la eficiencia de los procesos de elaboración.1 Eficiencia del proceso La alta dirección. sin embargo. aclaraciones Número de cláusula y título 5. General Motors Corp. • Verificación durante los cambios en el proceso.7. La alta dirección.2.4 Planeación Sin guía IATF. Sin guía IATF. no necesariamente corresponde a la de la planta. • Identificación de los procesos de realización del producto de la organización toda vez.Página 8 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas. • Verificación para que los procesos operen como una red de trabajo eficaz y eficiente.

.1. Sin guía IATF. etc.Suplemento Los objetivos deben ser: • Enfocados al cliente.2. • Medibles. que acción se implementó.5. Se debe tener especial atención a la revisión del plan de control.5. 5.1 Responsabilidad por la Calidad Sin guía IATF.5. 5.5. © CCFA/FIEV. Ford Motor Company. • Medidos. para que sean auditadas y así determinar quien tomó las decisiones. aclaraciones Número de cláusula y título 5.Página 9 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas. Una forma de ilustrar la efectividad en la implementación de esta cláusula puede ser demostrada a través de la participación del Representante del Cliente en puntos clave y decisivos relacionados a la liberación de la producción.1.5. Sin guía IATF. • Derivados del plan de negocios.2 Planeación del Sistema de Gestión de la Calidad 5.1 Responsabilidad y autoridad 5.2 Representante de la dirección 5. aplicaciones. Debe revisarse la responsabilidad de cada turno por las acciones resultantes tomadas. © VDA. © SMMT.4. 5. • Utilizados para la mejora continua y la toma de acciones correctivas. Se debe poner especial énfasis en aquellas situaciones que resultaron mal.1 Representante del cliente La Gerencia debe asegurarse de que se definan las responsabilidades específicas de los individuos designados. General Motors Corp. liberación de ingeniería. All rights reserved © ANFIA. © DaimlerChrysler AG. • Usados para facilitar una revisión efectiva y eficiente por parte de la dirección. así como el tiempo involucrado.3 Comunicación Interna Sin Guía IATF.4. ejemplos.1 Objetivos de la Calidad . • Definidos y desplegados.

General Motors Corp. La valoración de pérdidas relacionadas con la no calidad comprende tanto la supervisión de los costos internos. aplicaciones. cuota de fallas.1.6. © CCFA/FIEV.6.1 Generalidades Sin Guía IATF. Otra excelente herramienta es el análisis de causa-raíz. eficacia de acciones correctivas. En muchos casos existe información que proviene de unidades que operan bajo diferentes certificaciones. el desempeño del sistema de gestión de calidad tiene como propósito fundamental el de constituirse como una medición de que el sistema ha alcanzado el resultado planificado. Al respecto se deberán aplicar acciones correctivas y de mejora continua. cumplimiento en la entrega. Sin Guía IATF. 5. En este contexto. Revisión por la dirección 5. All rights reserved © ANFIA. la organización deberá asegurarse de que se haya establecido un proceso que permita una estructura definida y un proceso de información para la toma de decisiones en lo concerniente a fallas de campo y/o retorno de producto.6. Sin Guía IATF. Sin Guía IATF.6.1 Información para la revisión . Algunos ejemplos de medición son: Análisis de incumplimiento de la norma. Se deberá reunir información para que se analice en una locación central y para que a su vez sea desplegada y acatada en todas las locaciones afectadas. aclaraciones Número de cláusula y título 5. el cual puede ser aplicado para mejorar el desempeño general del sistema. © VDA. . © DaimlerChrysler AG. ejemplos.1 Provisión de recursos 6.2.2 Información para la revisión 5. 5.6.Suplemento En aquellas situaciones en las que un producto es fabricado o distribuido en diferentes mercados.3 Resultados de la revisión 6. como de los externos. Ford Motor Company.1 Desempe ño del sistema de gestión de la calidad Sin Guía IATF. © SMMT.2.Página 10 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas.

Algunos ejemplos de herramientas que pueden considerarse son: • Programa CAD (diseño asistido por computadora). Como ejemplo se puede indicar como nivel uno “incompetente”. proceso o locación. • Dimensiones geométricas y tolerancias GD&T.2. © VDA. . • Diseño para la fabricación / diseño para el montaje. • Modelaje sólido. • Diseño de experimentos DOE. • Técnicas de simulación. nivel tres “puede llevar a cabo la tarea”. • Confiablilidad de planes de ingeniería.2 Formación 6. asociación de capitales. Para poder demostrar el nivel de competencias. • Rápido crecimiento o decline. • Despliegue de la función de calidad QFD. aplicaciones. nivel dos “capaz de realizar el trabajo bajo supervisión”.2 Competencia. La experiencia resultante de las auditorías muestra que el mayor riesgo ocurre durante los cambios rápidos dentro de la organización como: • Adquisiciones. así como del usuario final. • Análisis de modo y efectos de falla (FMEA) de diseño y de proceso. aclaraciones Número de cláusula y título 6.1 Habilidades para el diseño del producto Sin Guía IATF. • Análisis de elementos finitos FEA. Estas habilidades frecuentemente muestran niveles ascendentes de competencia. • Introducción de nuevos o grandes cambios en el producto.2.2. ejemplos. © DaimlerChrysler AG. 6. Ford Motor Company. fusiones.3 Formación para el puesto de trabajo All rights reserved © ANFIA.2. El punto “Consecuencias para el Cliente” incluye el estar al tanto del impacto de las no conformidades en los clientes internos y externos. nivel cuatro “capaz de entrenar o liderear a otros”. • Ingeniería asistida por computadora CAE. un proceso típico usado dentro de la industria es la matriz de habilidades.2.2.2. toma de conciencia y formación 6. • Asimilación de nueva tecnología. © SMMT. General Motors Corp. • Ingeniería de valor VE.Página 11 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas. © CCFA/FIEV.

Algunos ejemplos adicionales incluyen: • Reconocimientos. • Balance línea – operador. Un método común de medición es a través de estudios llevados a cabo con los empleados. • Contenido con valor agregado. 6. y la autoridad implementación. • Uso de automatización. el compromiso.2. aclaraciones Número de cláusula y título 6. .3 Infraestructura 6. © CCFA/FIEV. • Reuniones de información y entrenamiento. La organización deberá utilizar métodos que promuevan el involucramiento. el entendimiento. © SMMT. • Círculos de calidad. aplicaciones. Se deberán desarrollar métodos adecuados para la evaluación de la productividad y eficacia de las operaciones existentes tomando en cuenta los siguientes factores: • Factores humanos y ergonómicos.3. All rights reserved © ANFIA.Página 12 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas. © VDA. Ford Motor Company. • Propuestas de mejora.4 Motivación del Las prácticas industriales tienen elementos que incluyen la personal y otorgamiento de concientización. General Motors Corp. © DaimlerChrysler AG. Esto se ilustra a través del ciclo PHEA. competencias. las instalaciones y el equipo Sin Guía IATF. • Campañas de posters. ejemplos.2. • Workshops • Programas de cero-defectos. • Plan de trabajo. la comunicación y el trabajo en equipo que se vinculen con el grado de satisfacción del cliente.1 Planeación de la planta. • Niveles de inventario de reserva y almacenamiento.

2 Limpieza de las instalaciones 7. • Definición de una persona responsable para la operación de procedimientos de emergencia. Sin Guía IATF. Ford Motor Company.3. Algunos ejemplos de implementación incluyen: • Responsabilidades definidas de seguridad. © VDA. aclaraciones Número de cláusula y título 6. • Registro de accidentes. • Medidas finales basadas en el resultado del análisis de riesgos.1 Seguridad del personal para alcanzar la calidad del producto 6.2 Planes de contingencia Los planes de contingencia podrían incluir: • Disponibilidad de lugares de producción remotos como alternativa si se tienen plantas múltiples. © DaimlerChrysler AG. ejemplos. 6. así como de las acciones correctivas.1 Planeación para la realización del producto – NOTA All rights reserved © ANFIA. bien organizados y bien iluminados. • Condiciones apropiadas de espacio y almacenamiento. • Responsabilidades definidas para el orden y la limpieza. Algunos ejemplos de implementación incluyen: • Condiciones apropiadas para el manejo de desechos. © SMMT. . • Estaciones de inspección y lugares de trabajo limpios. • Listado de equipo/maquinaria clave. Consulte los manuales específicos de clientes para una referencia más detallada sobre la planeación avanzada de la calidad del proceso y el producto.4 Ambiente de trabajo 6. • Equipo de operación y transporte intacto y limpio. • Uso de equipo de protección. • Aprendizaje de las auditorias internas y externas. • Identificación visible y clara del equipo y sistemas. • Conocimiento y aplicación de regulaciones. • Análisis de riesgo como por ejemplo FMEA.4. • Pruebas de error como medida preventiva en el diseño y control del proceso. General Motors Corp. • Registros de las operaciones de mantenimiento.4. aplicaciones. © CCFA/FIEV.Página 13 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas.

• Parámetros del proceso de fabricación. • Instrucciones de inspección. aclaraciones Número de cláusula y título 7. tales como la autoridad para realizar cambios.2.4 Control de cambios 7. Como ejemplos se incluyen: • Planes de control. .1. Aplica a los cambios en el producto y el proceso de fabricación.3 Confidencialidad Sin Guía IATF.2 Criterios de aceptación 7. La experiencia ha demostrado que los cambios sin control conducen a problemas de calidad tanto para la organización como para el cliente.Página 14 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas. • Instrucciones de trabajo. • Equipo de medición. la consistencia de la implementación y la comunicación. Ford Motor Company. ejemplos. requisitos relacionados con el producto. aplicaciones. 7.1. Sin Guía IATF.1.1. • Reportes y especificaciones del material.1 Determinación de los Sin Guía IATF.1 Planeación de la realización del producto – Suplemento 7. Este requisito aplica a CUALQUIER cambio en la realización del producto. El proceso definido incluye factores importantes que deberán ser examinados. © VDA. • Requisitos del cliente. All rights reserved © ANFIA. © SMMT. • Registro del diseño. • Dibujos técnicos. Se debe prestar particular atención a la confidencialidad relativa a los cambios y nuevos proyectos. © CCFA/FIEV. © DaimlerChrysler AG. General Motors Corp. Se deberá controlar el acceso al resguardo de datos y documentos confidenciales.

3. El análisis de riesgo debe incluir programación de tiempos.2. 7.2. § Característica del producto o parámetro del proceso que afecta la funcionalidad del producto o tiene otras razones de control y documentación como requerimiento del cliente. 7.2.2. aplicaciones. La evaluación de riesgos debe poder evaluar el potencial y efecto de las fallas posibles en los procesos. Revisión de los requisitos relacionados con el producto .2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto. Sin Guía IATF. All rights reserved © ANFIA. aclaraciones Número de cláusula y título 7. El análisis de riesgo incluye la evaluación de la capacidad de la organización para el suministro eficaz y eficiente a los clientes específicos.1 Términos y definiciones para la industria automotríz.1 Características especiales designadas por el cliente Refiérase a los requisitos específicos del cliente y consulte ISO/TS 16949:2002 .1. Factibilidad de la fabricación por la organización Sin Guía IATF. En el caso de que no se especifiquen las definiciones para características especiales y símbolos específicos del cliente. © DaimlerChrysler AG. costos de desarrollo e inversiones.1. General Motors Corp. © SMMT. se sugiere la siguiente carta descriptiva como una guía.2. © CCFA/FIEV.Suplemento 7.2. © VDA. el o-clave (sin símbolo) cumplimiento de las regulaciones gubernamentales y de funcionalidad.Página 15 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas. Característica del producto o parámetro del proceso con una variación anticipada razonable CaracterísticaN y que es improbable que afecte significativamente la seguridad del producto.2. ejemplos. . Característica del producto o parámetro del proceso que afecta la seguridad del producto o el cumplimiento con los requisitos regulatorios. recursos. Ford Motor Company.

© VDA.3 Comunicación con el cliente 7.3. para el proceso de toma de decisiones. Un enfoque multidisciplinario incluye el diseño.2. Sin Guía IATF.3 Diseño y desarrollo 7.1 Comunicación con el cliente – Suplemento Sin Guía IATF. Las indicaciones de capacidad incluyen: • El lenguaje común para especificaciones técnicas y documentos importantes. así como proveedores.Página 16 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas. dimensiones y de bosquejo que le permitan al cliente definir la configuración y características físicas de un objeto. calidad.2. Este elemento en su totalidad aplica a los procesos de realización del producto incluyendo tanto el diseño del producto como el proceso de fabricación. y se extiende a través de la duración del programa del producto. ejemplos. calidad.1. un enfoque multidisciplinario (enfoque funcional cruzado) es típicamente visto como una actividad de un grupo de individuos que es utilizada para completar una tarea que busca tener todo el conocimiento relevante. ingeniería del producto. 7. personal de planta cliente. El intercambio de datos electrónico es un sistema computarizado para el intercambio en línea de información de planificación como son los datos de un programa de diseño asistido por computadora CAD. © SMMT. producción y personal adecuado de la organización. General Motors Corp.1 Enfoque multidisciplinario Esta es una actividad que reúne al personal de diferentes funciones de la organización y que en su conjunto tiene el conocimiento y las habilidades para completar la tarea o actividad. y la calendarización de embarques. aclaraciones Número de cláusula y título 7. fabricación. El CAD utiliza la capacidad de los sistemas de cómputo para automatizar la creación y edición de anotaciones geométricas. • Interfaces efectivas con el cliente. © CCFA/FIEV.3.1 Planificación del desarrollo y diseño 7. Además. Puede también incluir del cliente las áreas de compras. así como las habilidades disponibles. All rights reserved © ANFIA. © DaimlerChrysler AG.3. aplicaciones. . Ford Motor Company. ingeniería.

3 Resultados del diseño Sin Guía IATF. . © VDA.1) 7.2.2 y en particular el párrafo7. “Fabricación”.3.2. consulte el elemento 7. aplicaciones. los requisitos del cliente.1. © CCFA/FIEV. Una vez que se han reconocido. y desarrollo All rights reserved © ANFIA.3. Las fuentes para poder reconocer las características especiales son por ejemplo. La organización en sí misma podría definir algunas características especiales.3. del diseño y desarrollo 7. (Vea también la guía IATF en el punto anterior 7.2 Elementos de entrada del diseño del proceso de fabricación 7. General Motors Corp. Además puede referirse a los manuales específicos de clientes para lo referente a la planeación avanzada de la calidad del producto.3.Página 17 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas.3 Características especiales 7. ejemplos. Ford Motor Company. aclaraciones Número de cláusula y título 7. Refiérase además a los manuales específicos de clientes para lo concerniente a la planeación avanzada de la calidad del producto.2. Vea Términos Automotrices. No todos los productos tienen necesariamente características especiales. el análisis de regulaciones y puntos importantes previos. © SMMT.1 Elementos de entrada del diseño del producto En cuanto a la revisión del contrato de los requisitos del cliente. © DaimlerChrysler AG.3. incluirlos en todos los documentos técnicos relevantes y planes de control.2 Elementos de entrada Sin Guía IATF.2. FMEAde proceso.2.2.

© CCFA/FIEV. a través de datos de ingeniería. Despliegue de la función de calidad (QFD). ejemplos. Diseño para la fabricación (DFM). Diseño de experimentos (DOE). innovar y reducir desperdicio tales como herramentales de fabricación improductivos. aclaraciones Número de cláusula y título 7. la producción y el campo.1 Resultados del diseño del producto – Suplememto El resultado del diseño del producto debe ser el resultado de un proceso que incluya todo esfuerzo por simplificar. Uso de retroalimentación proveniente de pruebas.3.Página 18 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas. • Fabricación en sincronía (flujo de una pieza). • Sistema de control de inventarios. © DaimlerChrysler AG. Ford Motor Company.3. los cuales no son necesariamente requeridos para fabricar el sistema del vehículo.3. tales como: • • • • • • • • • • Análisis de costos. All rights reserved © ANFIA. 7. • Sistema ANDON (sistema de control de línea. Diseño para el ensamblado (DFA). desempeño y transacciones de riesgo para el negocio. • Prevención de fallas. • Organización y distribución del lugar del trabajo.3. • Calendarización de niveles. Estudio de tolerancia y alternativas apropiadas. “Las guías de diagnóstico” se refieren a los sistemas y equipo para el diagnóstico en la fase de utilización en el campo.2 Resultados del diseño del proceso de fabricación Los resultados del diseño del proceso de fabricación deben ser el resultado de un proceso que incluya todo tipo de esfuerzos por simplificar. © VDA. optimizar. innovar y reducir desperdicio. . © SMMT. aplicaciones. optimizar. pero esenciales para prestar el servicio relativo a dicho sistema del vehículo. Uso apropiado de las dimensiones geométricas y tolerancias. General Motors Corp. • Controles visuales. Uso de FMEA de diseño. Ingeniería de valor (VE).

© VDA. Sin Guía IATF. General Motors Corp. . • La revisión de documentos inherentes a la etapa del diseño previo a la liberación.3.4. ejemplos.3.6. La referencia a los procesos de fabricación incluye la verificación y la validación que se dirijan a las no conformidades de la calidad del producto.6). © CCFA/FIEV. © DaimlerChrysler AG.1 Validación del desarrollo y diseño – Suplemento All rights reserved © ANFIA. si es que está disponible.Página 19 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas.3. © SMMT. aplicaciones. Esto es particularmente relevante en la etapa de lanzamiento del producto y el riesgo podrá ser minimizada través del uso de herramientas tales como los estudios de capacidad del proceso. Ford Motor Company. Además de llevar a cabo revisiones del diseño (vea 7. (véase 4.3. 7.1 Seguimiento Sin Guía IATF. Las medidas de verificación del diseño deberán ser registradas. • Una validación del desarrollo y diseño contra los requisitos del cliente.5 Verificación del diseño y desarrollo 7. 7. Las actividades que deben incluirse son: • Una comparación entre los requisitos del cliente y los planes de desarrollo interno.4 Revisión del diseño y desarrollo 7. • El desempeño de cálculos alternativos. la verificación del mismo debe realizarse para asegurar que el resultado de la etapa de diseño reúna los requisitos de entrada de la etapa de diseño.4).4) la verificación puede incluir actividades tales como: • La comparación de un nuevo diseño con uno similar que ha sido plenamente probado. • El desempeño de pruebas y simulaciones. • Registros de validación de diseño comparados con los requisitos del cliente. • Un plan de acciones correctivas y lecciones aprendidas por fallas documentadas.3.3.2. El seguimiento de los procesos de diseño es una información esencial para la “revisión por la dirección” (5.6 Validación del desarrollo y diseño – NOTA 2 A determinadas etapas del diseño. aclaraciones Número de cláusula y título 7.

Página 20 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas.4.1 Proceso de compras 7.2 Programa de prototipos 7.1. All rights reserved © ANFIA. ejemplos. © DaimlerChrysler AG. aplicaciones.6. © SMMT. la organización deberá cumplir con uno de los manuales de aceptación del proceso y del producto.” Sin Guía IATF. Note el requisito: “Este procedimiento de aceptación del producto y el proceso de fabricación debe ser aplicado también a los proveedores.6. 7. © CCFA/FIEV. © VDA. Sin Guía IATF. .3. Sin Guía IATF. General Motors Corp.7 Control de cambios de desarrollo y diseño 7.4. aclaraciones Número de cláusula y título 7. Cuando no exista un procedimiento para el cliente.3.3 Proceso de aceptación del producto Sin Guía IATF.4 Compras 7. Ford Motor Company.3.1 Conformidad con la reglamentación Sin Guía IATF.

• Cumplimiento con ISO/TS 16949:2002. © DaimlerChrysler AG. 7. Sin Guía IATF. Véase también la definición de “fabricación”. “Proveedor” en esta cláusula (7.Página 21 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas. © SMMT.3 Verificación de los productos comprados 7.4.1. En situaciones en las que hay múltiples clientes.1 Calidad del producto a la recepción Sin Guía IATF.4.1.2) se refiere a aquellas plantas en donde se fabrican los productos y/o servicios especificados por el cliente. © CCFA/FIEV. a menos que algo distinto sea especificado por el cliente. Algunos indicadores del desempeño incluyen: • Conformidad con ISO9001:2000. Ford Motor Company.6. El desarrollo del sistema de gestión de la calidad del proveedor significa el desempeño mostrado en un proceso con la me ta de alcanzar la conformidad con la norma ISO/TS 16949:2002.3 Fuentes de suministro aprobadas por el cliente 7. • Evidencia de un proceso para alcanzar los puntos arriba mencionados. All rights reserved © ANFIA. como mínimo.1. aplicaciones. © VDA. ejemplos. la “aprobación del cliente” de esos arreglos o cambios alternativos se refiere a aquellos clientes que son impactados por ese proveedor. Sin Guía IATF.2 Desarrollo del sistema de gestión de la calidad del proveedor Es una obligación para la organización demostrar el cumplimiento de sus proveedores con este requisito incluyendo la evidencia de acuerdos alternativos definidos por el cliente. . • Logro de la certificación ISO9001:2000. aclaraciones Número de cláusula y título 7.1. Sin Guía IATF.4.3. a menos que algo distinto sea especificado por el cliente.4.4.4. General Motors Corp.2 Información de las compras 7. 3.

© DaimlerChrysler AG.3. • Calendarización. • Mantenimiento planeado. 7.1. General Motors Corp.5. Estos indicadores deberán ser validados. © SMMT. Se deberá tener en consideración a todos los clientes. • Reducción del tiempo o plazo de espera. ejemplos.4. . • Trabajo estandarizado. El desempeño de los procesos de fabricación se refiere también a la utilización de herramientas sencillas de fabricación. • Resultados de calidad de la primera corrida directa. © VDA. aclaraciones Número de cláusula y título 7.Página 22 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas.1 Control de la producción y de la prestación del servicio 7.2 Seguimiento del proveedor La tendencia del desempeño a través de la utilización de estos indicadores representa una confirmación de la capacidad del sistema de calidad del proveedor. También representa una línea base para la mejora continua. Ford Motor Company. © CCFA/FIEV. por ejemplo: • Procedimientos ANDON en el lugar. aplicaciones.1 Plan de control Véase ISO/TS 16949:2002 Anexo A – “Plan de control” All rights reserved © ANFIA.5. Sin Guía IATF. • Organización del lugar de trabajo y controles visuales desplegados. tanto externos como internos. • Numero de intentos implementados para la eliminación del error.

© CCFA/FIEV.2 Instrucciones de trabajo Estas instrucciones pueden tomar la forma de hojas de proceso. calibres y otro equipo requerido.Página 23 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas. • número y nombre de la operación codificada según el diagrama de flujo del proceso. General Motors Corp. o cualquier otro documento normalmente usado por la organización para proveer la información necesaria que impacte la calidad del producto. planos y ayudas visuales. © VDA.1. • instrucciones de identificación y disposición del material. © DaimlerChrysler AG. aplicaciones. Estas instrucciones según corresponda. © SMMT. • estándares de ingeniería y fabricación relevantes. • nombre. • cualquier característica especial designada del cliente o la organización. Ford Motor Company.2). • planes de reacción. número y familia de cada pieza. deben incluir o hacer referencia a: • nivel de ingeniería actual. ejemplos. procedimiento de prueba. • herramientas. instrucciones de inspección y prueba de laboratorio. • Ayudas visuales. • instrucciones de prueba e inspección con criterios de aceptación (véase 7.1. • Control estadístico del proceso y otros requisitos de seguimiento de procesos. • Instrucciones de puesta a punto e intervalos para el cambio de herramentales. All rights reserved © ANFIA. aclaraciones Número de cláusula y título 7. • fechas de aprobación y revisión. hojas de operación estándar. hojas de ruta.5. . si es que la hubiera.

Sin Guía IATF.1.8) Sin Guía IATF. © VDA. 3. . sino a la primera pieza de una nueva corrida para que de esta forma se alcance el nivel de calidad de la última corrida.1. aplicaciones. © SMMT. • determinación de la disposición del desecho de arranque o previo al lanzamiento. 7.Página 24 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas. All rights reserved © ANFIA.5. (Véase términos y definiciones.1. características importantes de las herramientas de desgaste.5.5. • instalaciones y documentos completos para la producción y prueba. General Motors Corp. correlación de datos del control estadístico del proceso para las actividades de mantenimiento preventivo.5.1.8 Acuerdo con el cliente sobre el servicio Sin Guía IATF. • comparación de la última y primera pieza.5 Gestión del herramental de producción 7. acciones correctivas.7 Retroalimentación de la información del servicio 7.5. Los métodos de mantenimiento predictivo deben incluir una revisión de los puntos apropiados como son: las recomendaciones del fabricante. seguimiento de circuitos y análisis de la vibración.1. análisis de fluidos. uso de herramientas. © DaimlerChrysler AG.1.4 Mantenimiento preventivo y predictivo 7. © CCFA/FIEV. • determinación de responsabilidades para la liberación después del arranque. aclaraciones Número de cláusula y título 7. en donde la última pieza de la última corrida debe ser comparada no solamente a los requisitos especificados.1. Ford Motor Company.3 Verificación de los trabajos de puesta a punto La verificación de los trabajos de puesta a punto puede incluir entre otros: • comparación de datos y registros de la última serie (registros de calidad. ejemplos.7 y 3. etc). almacenamiento. optimización del tiempo efectivo de trabajo.6 Programación de producción 7.5.1. Sin Guía IATF.

5.5. . como alternativa a la etiqueta que indique que una unidad determinada ha pasado la inspección. tales como líneas de transferencia. líneas integradas de maquinaria.5.5. fechas de caducidad. © VDA.4 Propiedad del cliente 7.2 Validación de los procesos de la producción y la prestación del servicio 7.3.5. © SMMT.3 Identificación y trazabilidad – NOTA Sin Guía IATF. Los ejemplos del estado de inspección y prueba indicados por la localización del producto dentro del flujo de producción incluyen piezas en manejo de materiales dentro de un proceso cerrado.2.Página 25 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas. All rights reserved © ANFIA. Sin Guía IATF. Sin Guía IATF. Sin Guía IATF.1 Identificación y trazabilidad – Suplemento 7. © CCFA/FIEV.1 Validación de los procesos de la producción y la prestación del servicio – Suplemento 7. por ejemplo. etc. 7. Sin Guía IATF. © DaimlerChrysler AG.1 Almacenamiento e inventario Sin Guía IATF.5.5.4. Ford Motor Company. General Motors Corp. Se deberá considerar el control asociado con materiales perecederos. las etiquetas de código de barras que están vinculadas a registros computarizados. aplicaciones. condiciones climáticas de empaque y almacenamiento. evaluación de las condiciones de almacenamiento.5.1 Herramental de producción propiedad del cliente 7. Las “alternativas” se refieren a aquellos métodos para lograr el control en la identificación del estado de prueba e inspección. aclaraciones Número de cláusula y título 7.5 Preservación del producto 7. ejemplos.5.

• métodos estadísticos usados en la verificación de las características del producto y parámetros del proceso frecuentemente incluyen estudios de capacidad del proceso. tales como análisis de la variación.2 Laboratorio externo Sin Guía IATF.6 en la norma ISO/TS 16949:2002. 8. .6 Control de dispositivos de seguimiento y medición 7. Ford Motor Company.3. análisis de variación (causa especial. causa común). planes de muestreo. análisis de fallas de pareto.1 General 8. Sin Guía IATF.1 Análisis del sistema de medición 7.6. 7. General Motors Corp. • métodos estadísticos para el análisis de campo incluyen la evaluación de la estabilidad. Véanse también los manuales específicos de l cliente. © CCFA/FIEV. análisis de fallas de pareto. All rights reserved © ANFIA. © SMMT. gráficas de control. © DaimlerChrysler AG. análisis de regresión. ejemplos. Las aplicaciones incluyen: • métodos estadísticos en el desarrollo del producto. análisis de la trazabilidad y técnicas Shainin.6. análisis de dependencia y predicción. aplicaciones. criterios para estadísticas de aceptación.6. análisis de pareto. © VDA.Página 26 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas. • métodos estadísticos para productos comprados incluyen histogramas y estratificación. Véase 7.2 Registros de calibración/verificación Sin Guía IATF.1.1 Identificación de herramientas estadísticas Sin Guía IATF. aclaraciones Número de cláusula y título 7.

1 Satisfacción del cliente 8. Sin Guía IATF. al igual que la calidad y los costos. • Resultados de calidad de la primera corrida directa. ejemplos. Ford Motor Company.1 Satisfacción del cliente . .2 Auditoría interna Sin Guía IATF.1 anterior. El desempeño del proceso de fabricación se re fiere a la utilización de medios de apoyo a la fabricación sencillos p. aclaraciones Número de cláusula y título 8. 8.1.Página 27 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas. © SMMT.2. aplicaciones. • Trabajo estandarizado. Los incidentes relacionados con suplementos de flete tienen influencia directa en la satisfacción del cliente. Se deberán considerar tantos los clientes internos como externos.Suplemento La tendencia del desempeño a través de la utilización de estos indicadores representa una confirmación de la capacidad del sistema de calidad de la organización. © DaimlerChrysler AG.2 Conocimiento de conceptos estadísticos básicos La organización debe ser capaz de demostrar la evaluación de competencias y entrenamiento adecuado relacionado con los conceptos estadísticos básicos. Estos indicadores deben ser validados. Esto representa también una línea base para la mejora continua. manipulación indebida de equipo.1. • Reducción del tiempo o plazo de espera. All rights reserved © ANFIA. • Numero de intentos implementados para la eliminación del error. • Mantenimiento planeado.2.1. General Motors Corp. • Organización del lugar de trabajo y controles visuales desplegados. Véase también el párrafo 8. es decir. © VDA. 8.: • Procedimientos ANDON en el lugar.2. © CCFA/FIEV.ejem. “Sobreajuste” se refiere a hacer ajustes en el proceso que no son estadísticamente apropiados. • Calendarización.

esta auditoría interna para la organización debe ser realizada por personas independientes de aquellas que tengan responsabilidad directa por el trabajo desempeñado.1.2. El personal no debe auditar su propio trabajo. Ford Motor Company. 8.5. tomando en cuenta cualquier requisito específico de cliente.2).2. aclaraciones Número de cláusula y título 8.2. General Motors Corp. • Expectativas y resultados del desempeño del proceso y producto.2.1 Seguimiento y medición de los procesos de fabricación El seguimiento y medición de los procesos de fabricación se refiere al seguimiento a través del tiempo (tendencia) para: • Verificar la estabilidad y capacidad. 8. © DaimlerChrysler AG. Puede incluirse como información de planeación adicional: • Adecuación y exactitud de las medidas de desempeño. • Relación con el cliente.1 Auditoría del sistema de gestión de calidad 8. • Oportunidades para la mejora continua. © CCFA/FIEV. © VDA.5 Calificación de auditores internos La organización debe definir los requisitos mínimos de calificación del personal responsable para el desempeño de auditorías internas.2. así como de terceros involucrados para el desarrollo del plan de auditoría interna incluyendo la definición de los procesos clave orientados al cliente.2.2. . aplicaciones. la calidad del producto y el desempeño del proceso. En el contexto de la cláusula de auditoria interna. • Capacidad de los procesos y uso de técnicas estadísticas.2.2. y el cumplimiento de los requisitos de la aceptación original de piezas y • Determinar los niveles de mejora alcanzados.3 Auditoría del producto 8.2.Página 28 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas. (Véase 8.3. ejemplos.3 Seguimiento y medición de los procesos 8. Sin Guía IATF.2 Auditoría del proceso de fabricación 8. Debe considerarse la información relevante del área a ser auditada. All rights reserved © ANFIA. • Análisis de los datos de costo de calidad.2. © SMMT.2.4 Planes de auditoría interna Existen diferentes metodologías para analizar el sistema de gestión de calidad. • Implementación eficaz y eficiente de los procesos.

4 Renuncia por parte del cliente Sin Guía IATF.3 Control del producto no conforme 8. 8. Sin Guía IATF. Sin Guía IATF. 8. © CCFA/FIEV.2 Control del producto reprocesado 8.1 Control dimensional Sin Guía IATF.4. © SMMT. la eficiencia y eficacia del proceso. La “renuncia” se refiere a la autorización para permitir una desviación o concesión del cliente. el resultado de producción. el desempeño de la calidad y la utilización del equipo.4 Seguimiento y medición del producto Sin Guía IATF. © VDA.3. Sin Guía IATF. aplicaciones.2.3.5.4 Análisis de datos 8.2.2 Piezas de aspecto 8.3. Sin Guía IATF.4. el costo por calidad deficiente. © DaimlerChrysler AG.1 Mejora continua All rights reserved © ANFIA. aclaraciones Número de cláusula y título 8.1 Control del producto no conforme – Suplemento 8. Sin Guía IATF. Normalmente deberá ser documentada y se convertirá en un registro de calidad. . General Motors Corp.1 Análisis y utilización de datos 8.Página 29 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas. y ensayos/ pruebas funcionales 8.3 Información al cliente 8.4.3. Sin Guía IATF.2. El desempeño operacional puede incluir la productividad. Ford Motor Company. ejemplos.

© CCFA/FIEV. • Evaluación del proveedor. • Auditoría del sistema.Página 30 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas. Las siguientes herramientas pueden ser utilizadas: • Estudios de capacidad. General Motors Corp. • Análisis de riesgos. una acción correctiva no es parte de la mejora continua.1. 8.2 Acción correctiva Sin Guía IATF.1 Mejora continua de la organización La guía será la referencia al anexo B de ISO9004:2000. Ford Motor Company.1.5.5. . proceso y producto. aplicaciones. 8. © DaimlerChrysler AG. All rights reserved © ANFIA. • Diseño de experimentos. aclaraciones Número de cláusula y título 8.5.1. • Sistema de registros de control de calidad. © VDA.2 Mejora continua del Véase también el párrafo anterior 8.1. ejemplos. proceso de fabricación En referencia a la NOTA 2. • Evaluación de procedimientos. • Tecnología de medición y prueba. • Control estadístico de procesos. © SMMT.

aplicaciones. . • Análisis de pareto. Genéricamente. • Histogramas.2 Métodos a prueba de error 8. Esto se refiere a la aplicación de las lecciones aprendidas a otros productos y procesos y plantas. • Diagrama de espina de pe scado ( Diagrama Ishikawa). • Diagramas de correlación. • Cartas de probabilidad. • Estudios de capacidad. • Recolección de datos.3 Impacto de las acciones correctivas All rights reserved © ANFIA. aclaraciones Número de cláusula y título 8. Los siguientes métodos de calidad podrían ser útiles: • Análisis del modo de falla. © SMMT. 8.2. La documentación deberá facilitar el acceso a los datos para todos los involucrados y el staff.2. siempre que sea económicamente viable.5. Los métodos a prueba de error deben ser generalmente utilizados. los métodos eficaces incluyen los siguientes pasos mínimos del proceso: identificación del problema. ejemplos. © DaimlerChrysler AG. • Estratificación (separación de datos y división en categorías).Página 31 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas.5. Dentro del proceso de acciones correctivas. los métodos a prueba de error podrán ser aplicados para evitar la ocurrencia en productos o procesos similares. y verificación de la eficacia de la acción correctiva.1 Solución de problemas Existen muchos ejemplos de métodos para la solución de problemas. General Motors Corp.5.2. © VDA. • Revisión de los FMEA. identificación de la causa raíz. Ford Motor Company. contención. © CCFA/FIEV. • Registros con sus correspondientes representaciones gráficas.

• Cartas de probabilidad. • Estudios de capacidad.2. y/o para determinar los pasos de las acciones correctivas: • Análisis del modo de falla.4 Ensayo/prueba/ análisis del producto rechazado Los siguientes métodos de calidad o herramientas para la solución de problemas podrán ser utilizados en la identificación de la causa raíz. © DaimlerChrysler AG.3 Acción preventiva Sin Guía IATF. • Diagramas de correlación. ejemplos. Ford Motor Company. • Diagrama de espina de pescado ( Diagrama Ishikawa). . All rights reserved © ANFIA. • Histogramas. © VDA. General Motors Corp. • Registros con sus correspondientes representaciones gráficas. • Análisis de pareto. • Revisión del FMEA. • Recolección de datos. © SMMT. © CCFA/FIEV. aplicaciones.Página 32 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas. aclaraciones Número de cláusula y título 8. • Estratificación (separación de datos y división en categorías) 8.5.5.

© SMMT.Satisfacción del cliente -Conciencia y motivación del personal -Proceso de realización del producto -Desempeño de proveedores Resultados de Auditorías Internas y planes de reacción (últimos 12 meses) Resultados de la Revisión por la Dirección (últimos 12 meses) Estado de las quejas del cliente Calificación de auditores internos Requisitos específicos del cliente que deben ser incluidos en la auditoría Certificaciones ya obtenidas Manual de Calidad Detalles Referencia documental Valoración del Certificador All rights reserved © ANFIA. © DaimlerChrysler AG. © CCFA/FIEV. General Motors Corp. Ford Motor Company.Página 33 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 FORMATO DE AUTOEVALUACIÓN – INFORMACIONES QUE DEBEN PREPARARSE ANTES DE LA AUDITORÍA EN PISO POR EL CERTIFICADOR Autoevaluación ISO/TS 16949:2002 Información a preparar por la organización Tamaño de la organización Plantas a certificar Locaciones de apoyo Responsabilidad de diseño del producto Alcance de la certificación Procesos de la organización . .incluyendo descripción de secuencias e interacciones Tendencias de los indicadores clave (en los últimos 12 meses): . © VDA.

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