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Guía IATF para

ISO/TS 16949 :2002

All rights reserved ©2002 ANFIA, ©2002 CCFA/FIEV , ©2002 SMMT, ©2002 VDA, ©2002 DaimlerChrysler, Ford Motor Company,
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MASTER
Guía IATF para ISO/TS 16949:2002

INTRODUCCIÓN:

La Guía IATF se limita a dar asistencia para la aplicación de la norma ISO/TS 16949:2002.
Este es un documento que debe usarse solamente como referencia y no debe considerarse
como un requisito para la certificación.
La norma ISO/TS 16949:2002 es un documento de requisitos de la industria automotriz. Este
documento-guía se dirige hacia esos requisitos que se encuentran fuera del texto enmarcado
en la norma ISO/TS 16949:2002. Los miembros IATF que se suscriben a la norma ISO/TS
16949:2002 pueden contar con material de referencia adicional definido en los requisitos
específicos de clientes.
Las siguientes páginas Web contienen o hacen referencia a información adicional sobre
manuales de referencia.
Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche (ANFIA)
Web site: www.anfia.it e-mail: anfia@anfia.it
International Automotive Oversight Bureau (IAOB)
Web site: www.iaob.org e-mail: quality@aiag.org
Fédération des Industries des Équipements pour Véhicules (FIEV)
Comité des Constructeurs Français d´Automobiles (CCFA)
Web site: www.iatf-france.com e-mail: iatf@iatf-France.com
Society of motor Manufactures and Traders Ltd. (SMMT Ltd.)
Web site: www.smmt.co.uk e-mail: quality@smmt.co.uk
Verband der Automobilindustrie (VDA-QMC/Germany)
Web site: www.vda-qmc.de e-mail: info@vda-qmc.de

Esta guía IATF apoya la norma ISO/TS16949:2002, con ejemplos, aplicaciones, prácticas, o
explicaciones. Esta guía está pensada para su aplicación en los sitios o locaciones de las
organizaciones en donde se fabrican los productos especificados por el cliente. Esta guía
puede también ser aplicada a las organizaciones a lo largo de toda la cadena de suministro del
sector del automóvil.

ESTRUCTURA DE LA GUÍA IATF S 16949 2nd Edit

Columna Izquierda: ISO/TS 16949:2002 número de cláusula y título

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Columna Derecha: Prácticas, ejemplos, aplicaciones, explicaciones. Si no hay información
adicional provista para una cláusula en particular, entonces se anotará la
leyenda “Sin Guía IATF .”

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Número de cláusula y título

1.1 Alcance Aquellos emplazamientos distantes que apoyen a algunas


“plantas productivas” no podrán alcanzar una certificación
individual para la norma ISO/TS 16949:2002. La aplicación
automotríz de la metodología de auditoría orientada al proceso
incluye la revisión, identificación, y la gestión de actividades
interconectadas. La metodología de auditoría del proceso
examina el control continuo sobre la vinculación entre los
procesos individuales dentro del sistema, así como su
combinación e interacción para cubrir los requisitos de la
Especificación Técnica. En particular, se debe obtener
evidencia de los vínculos entre los procesos identificados para
la planta productiva auditada y los procesos identificados en
las entidades de soporte tales como: centros de diseño, centros
de operaciones, centros de distribución en los que el resultado
de un proceso directamente forma una nueva entrada.

1.2 Aplicación Las exclusiones a la edición de los requisitos de la norma


ISO/TS 16949:2002 están limitadas como sigue:

1) Aquellos requisitos en la cláusula 7.3 en donde la


organización no es responsable del diseño y desarrollo del
producto,

2) Las armadoras de vehículos están limitadas a aquellas


exclusiones definidas por la IATF, en la primera edición de las
Reglas de Certificación para ISO/TS 16949:2002.

El Sistema de Gestión de Calidad debe incluir todos los


requisitos de la norma ISO/TS 16949:2002, exceptuando
aquellos arriba especificados. Podría ocurrir una No
aplicabilidad siempre que el proceso exista pero no es
actualmente aplicable, por ejemplo, cuando en el sitio auditado
no existan herramentales propiedad del cliente o bien, no
exista un acuerdo de servicio por escrito entre el cliente y la
organización.

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2 Referencia normativa Sin guía IATF.

3 Términos y definiciones Véase 3.1 en ISO/TS 16949:2002.

4.1 Requisitos generales Sin guía IATF.

4.1.1 Requisitos generales Cuando la organización contrate externamente un proceso


- Suplemento (outsourcing), no es permitido delegar la responsabilidad
técnica. Debe prestarse particular atención al Diseño y
Desarrollo del Producto y Proceso. (Sección 7.3). Como
ejemplo indicamos que es responsabilidad de la organización la
conformidad con el proceso de aprobación de partes del cliente,
incluyendo todas las actividades propias o efectuadas por
terceros (outsourcing).

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4.2 Requisitos de Como ejemplo de los documentos relacionados a la industria


documentación automotríz, a los que se hace referencia en el punto 4.2.3
tenemos:
• Planes de negocio,
• Procedimientos de calibración,
• Plan de control,
• Requisitos específicos de l cliente,
• Dibujos de ingeniería,
• Estándares de ingeniería,
• Estándares industriales (cuando apliquen),
• Instrucciones de inspección,
• Descripciones de puestos que sean usadas para determinar
requisitos mínimos de educación, habilidades,
entrenamiento, etc.,
• Hojas de responsabilidades clave del puesto,
• Especificaciones de materiales,
• Datos matemáticos (CAD),
• Procedimientos operativos,
• Mapas de procesos, cartas de flujo de procesos o
descripciones,
• Procedimientos de aseguramiento de la calidad,
• Manual de calidad,
• Plan de calidad,
• Política de calidad,
• Procedimientos de prueba,
• Instrucciones de trabajo.

Los registros son un tipo especial de documento que provee


evidencia de los resultados alcanzados o de las actividades
desempeñadas. Por ejemplo:
• Resultados de calibración,
• Resultados de la revisión de contrato,
• Registros específicos del cliente,
• Resultados de la revisión de diseño,
• Reportes de auditoría interna,
• Minutas de revisión gerencial,
• Registros de cambios de ingeniería – producto y proceso,
• Resultados de pruebas e inspección.
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4.2.1 Generalidades Sin guía IATF.

4.2.2 Manual de Calidad Sin guía IATF.

4.2.3 Control de Sin guía IATF.


documentos

4.2.3.1 Especificaciones de Sin guía IATF.


Ingeniería

4.2.4 Control de registros Sin guía IATF.

4.2.4.1 Conservación de los Sin guía IATF.


registros

5.1 Compromiso de la Sin guía IATF.


dirección

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5.1.1 Eficiencia del La alta dirección, debe ser considerada sobre la base de la
proceso definición de la norma ISO9000:2000 en el párrafo 3.2.7, y será
aplicada según corresponda a la planta productiva – es decir, el
grupo o persona de nivel más alto en la planta. La alta
dirección, en el escenario de una certificación corporativa, no
necesariamente corresponde a la de la planta, sin embargo,
esto deberá ser claramente definido.
La revisión por la dirección incluye:
• La Mejora Continua como objetivo para el análisis de los
procesos de la organización y la optimización de los
procesos de interacción,
• Identificación de los procesos de realización del producto
de la organización toda vez, que estos están directamente
relacionados con el éxito de la organización,
• Identificación de aquellos procesos de soporte que afecten
la eficiencia de los procesos de elaboración,
• Verificación durante los cambios en el proceso, en los que
se provea de comunicación y recursos necesarios para
mantener las funciones del sistema de gestión de calidad,
• Verificación para que los procesos operen como una red de
trabajo eficaz y eficiente.

5.2 Enfoque al cliente Sin guía IATF.

5.3 Política de Calidad Sin guía IATF.

5.4 Planeación Sin guía IATF.

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5.4.1.1 Objetivos de la Los objetivos deben ser:


Calidad - Suplemento • Enfocados al cliente,
• Derivados del plan de negocios,
• Definidos y desplegados,
• Medibles,
• Medidos,
• Usados para facilitar una revisión efectiva y eficiente por
parte de la dirección,
• Utilizados para la mejora continua y la toma de acciones
correctivas.

5.4.2 Planeación del Sin guía IATF.


Sistema de Gestión de la
Calidad

5.5.1 Responsabilidad y Sin guía IATF.


autoridad

5.5.1.1 Responsabilidad Se debe poner especial énfasis en aquellas situaciones que


por la Calidad resultaron mal, para que sean auditadas y así determinar quien
tomó las decisiones, que acción se implementó, así como el
tiempo involucrado. Se debe tener especial atención a la
revisión del plan de control. Debe revisarse la responsabilidad
de cada turno por las acciones resultantes tomadas.

5.5.2 Representante de la Sin guía IATF.


dirección

5.5.2.1 Representante del La Gerencia debe asegurarse de que se definan las


cliente responsabilidades específicas de los individuos designados.
Una forma de ilustrar la efectividad en la implementación de
esta cláusula puede ser demostrada a través de la participación
del Representante del Cliente en puntos clave y decisivos
relacionados a la liberación de la producción, liberación de
ingeniería, etc.

5.5.3 Comunicación Interna Sin Guía IATF.


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5.6. Revisión por la Sin Guía IATF.


dirección

5.6.1.1 Desempe ño del En este contexto, el desempeño del sistema de gestión de


sistema de gestión de la calidad tiene como propósito fundamental el de constituirse
calidad como una medición de que el sistema ha alcanzado el resultado
planificado. Algunos ejemplos de medición son: Análisis de
incumplimiento de la norma, cumplimiento en la entrega, cuota
de fallas, eficacia de acciones correctivas. Al respecto se
deberán aplicar acciones correctivas y de mejora continua.
Otra excelente herramienta es el análisis de causa-raíz, el cual
puede ser aplicado para mejorar el desempeño general del
sistema. La valoración de pérdidas relacionadas con la no
calidad comprende tanto la supervisión de los costos internos,
como de los externos.

5.6.2 Información para la Sin Guía IATF.


revisión

5.6.2.1 Información para la En aquellas situaciones en las que un producto es fabricado o


revisión - Suplemento distribuido en diferentes mercados, la organización deberá
asegurarse de que se haya establecido un proceso que permita
una estructura definida y un proceso de información para la
toma de decisiones en lo concerniente a fallas de campo y/o
retorno de producto. En muchos casos existe información que
proviene de unidades que operan bajo diferentes
certificaciones. Se deberá reunir información para que se
analice en una locación central y para que a su vez sea
desplegada y acatada en todas las locaciones afectadas.

5.6.3 Resultados de la Sin Guía IATF.


revisión

6.1 Provisión de recursos Sin Guía IATF.

6.2.1 Generalidades Sin Guía IATF.

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6.2.2 Competencia, toma Sin Guía IATF.


de conciencia y formación

6.2.2.1 Habilidades para el Algunos ejemplos de herramientas que pueden considerarse


diseño del producto son:
• Programa CAD (diseño asistido por computadora),
• Diseño para la fabricación / diseño para el montaje,
• Diseño de experimentos DOE,
• Ingeniería asistida por computadora CAE,
• Análisis de modo y efectos de falla (FMEA) de diseño y de
proceso,
• Análisis de elementos finitos FEA,
• Dimensiones geométricas y tolerancias GD&T,
• Despliegue de la función de calidad QFD,
• Confiablilidad de planes de ingeniería,
• Técnicas de simulación,
• Modelaje sólido,
• Ingeniería de valor VE.

6.2.2.2 Formación La experiencia resultante de las auditorías muestra que el


mayor riesgo ocurre durante los cambios rápidos dentro de la
organización como:
• Adquisiciones, fusiones, asociación de capitales,
• Asimilación de nueva tecnología,
• Introducción de nuevos o grandes cambios en el producto,
proceso o locación,
• Rápido crecimiento o decline.
Para poder demostrar el nivel de competencias, un proceso
típico usado dentro de la industria es la matriz de habilidades.
Estas habilidades frecuentemente muestran niveles
ascendentes de competencia. Como ejemplo se puede indicar
como nivel uno “incompetente”, nivel dos “capaz de realizar el
trabajo bajo supervisión”, nivel tres “puede llevar a cabo la
tarea”, nivel cuatro “capaz de entrenar o liderear a otros”.

6.2.2.3 Formación para el El punto “Consecuencias para el Cliente” incluye el estar al


puesto de trabajo tanto del impacto de las no conformidades en los clientes
internos y externos, así como del usuario final.
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6.2.2.4 Motivación del Las prácticas industriales tienen elementos que incluyen la
personal y otorgamiento de concientización, el entendimiento, el compromiso, y la
autoridad implementación. Esto se ilustra a través del ciclo PHEA. La
organización deberá utilizar métodos que promuevan el
involucramiento, la comunicación y el trabajo en equipo que se
vinculen con el grado de satisfacción del cliente. Un método
común de medición es a través de estudios llevados a cabo con
los empleados.

Algunos ejemplos adicionales incluyen:


• Reconocimientos,
• Propuestas de mejora,
• Campañas de posters, competencias,
• Círculos de calidad,
• Reuniones de información y entrenamiento,
• Workshops
• Programas de cero-defectos.

6.3 Infraestructura Sin Guía IATF.

6.3.1 Planeación de la Se deberán desarrollar métodos adecuados para la evaluación


planta, las instalaciones y de la productividad y eficacia de las operaciones existentes
el equipo tomando en cuenta los siguientes factores:
• Factores humanos y ergonómicos,
• Balance línea – operador,
• Niveles de inventario de reserva y almacenamiento,
• Uso de automatización,
• Contenido con valor agregado,
• Plan de trabajo.

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6.3.2 Planes de Los planes de contingencia podrían incluir:


contingencia • Disponibilidad de lugares de producción remotos como
alternativa si se tienen plantas múltiples,
• Definición de una persona responsable para la operación
de procedimientos de emergencia,
• Listado de equipo/maquinaria clave,
• Registros de las operaciones de mantenimiento,
• Medidas finales basadas en el resultado del análisis de
riesgos.

6.4 Ambiente de trabajo Sin Guía IATF.

6.4.1 Seguridad del Algunos ejemplos de implementación incluyen:


personal para alcanzar la • Responsabilidades definidas de seguridad,
calidad del producto • Pruebas de error como medida preventiva en el diseño y
control del proceso,
• Conocimiento y aplicación de regulaciones,
• Aprendizaje de las auditorias internas y externas, así como
de las acciones correctivas,
• Registro de accidentes,
• Análisis de riesgo como por ejemplo FMEA,
• Uso de equipo de protección.

6.4.2 Limpieza de las Algunos ejemplos de implementación incluyen:


instalaciones • Condiciones apropiadas para el manejo de desechos,
• Condiciones apropiadas de espacio y almacenamiento,
• Equipo de operación y transporte intacto y limpio,
• Estaciones de inspección y lugares de trabajo limpios, bien
organizados y bien iluminados,
• Identificación visible y clara del equipo y sistemas,
• Responsabilidades definidas para el orden y la limpieza.

7.1 Planeación para la Consulte los manuales específicos de clientes para una
realización del producto – referencia más detallada sobre la planeación avanzada de la
NOTA calidad del proceso y el producto.

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7.1.1 Planeación de la Sin Guía IATF.


realización del producto –
Suplemento

7.1.2 Criterios de Sin Guía IATF.


aceptación

7.1.3 Confidencialidad Se deberá controlar el acceso al resguardo de datos y


documentos confidenciales. Se debe prestar particular atención
a la confidencialidad relativa a los cambios y nuevos proyectos.

7.1.4 Control de cambios Este requisito aplica a CUALQUIER cambio en la realización


del producto. Aplica a los cambios en el producto y el proceso
de fabricación. La experiencia ha demostrado que los cambios
sin control conducen a problemas de calidad tanto para la
organización como para el cliente. El proceso definido incluye
factores importantes que deberán ser examinados, tales como
la autoridad para realizar cambios, la consistencia de la
implementación y la comunicación.
Como ejemplos se incluyen:
• Planes de control,
• Requisitos del cliente,
• Registro del diseño,
• Instrucciones de inspección,
• Parámetros del proceso de fabricación,
• Reportes y especificaciones del material,
• Equipo de medición,
• Dibujos técnicos,
• Instrucciones de trabajo.

7.2.1 Determinación de los Sin Guía IATF.


requisitos relacionados con
el producto.

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7.2.1.1 Características Refiérase a los requisitos específicos del cliente y consulte


especiales designadas por ISO/TS 16949:2002 - 3.1 Términos y definiciones para la
el cliente industria automotríz.
En el caso de que no se especifiquen las definiciones para
características especiales y símbolos específicos del cliente, se
sugiere la siguiente carta descriptiva como una guía.

Característica del producto o parámetro del


proceso que afecta la seguridad del producto o
el cumplimiento con los requisitos regulatorios.

Característica del producto o parámetro del


§ proceso que afecta la funcionalidad del
producto o tiene otras razones de control y
documentación como requerimiento del cliente.

Característica del producto o parámetro del


proceso con una variación anticipada razonable
CaracterísticaN y que es improbable que afecte
o-clave significativamente la seguridad del producto, el
(sin símbolo) cumplimiento de las regulaciones
gubernamentales y de funcionalidad.

7.2.2 Revisión de los Sin Guía IATF.


requisitos relacionados con
el producto.

7.2.2.1. Revisión de los Sin Guía IATF.


requisitos relacionados con
el producto
- Suplemento

7.2.2.2. Factibilidad de la El análisis de riesgo incluye la evaluación de la capacidad de la


fabricación por la organización para el suministro eficaz y eficiente a los clientes
organización específicos. El análisis de riesgo debe incluir programación de
tiempos, recursos, costos de desarrollo e inversiones. La
evaluación de riesgos debe poder evaluar el potencial y efecto
de las fallas posibles en los procesos.
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7.2.3 Comunicación con el Sin Guía IATF.


cliente

7.2.3.1 Comunicación con El intercambio de datos electrónico es un sistema


el cliente – Suplemento computarizado para el intercambio en línea de información de
planificación como son los datos de un programa de diseño
asistido por computadora CAD, y la calendarización de
embarques. El CAD utiliza la capacidad de los sistemas de
cómputo para automatizar la creación y edición de anotaciones
geométricas, dimensiones y de bosquejo que le permitan al
cliente definir la configuración y características físicas de un
objeto. Las indicaciones de capacidad incluyen:
• El lenguaje común para especificaciones técnicas y
documentos importantes,
• Interfaces efectivas con el cliente.

7.3 Diseño y desarrollo Este elemento en su totalidad aplica a los procesos de


realización del producto incluyendo tanto el diseño del producto
como el proceso de fabricación, y se extiende a través de la
duración del programa del producto.

7.3.1 Planificación del Sin Guía IATF.


desarrollo y diseño

7.3.1.1 Enfoque Esta es una actividad que reúne al personal de diferentes


multidisciplinario funciones de la organización y que en su conjunto tiene el
conocimiento y las habilidades para completar la tarea o
actividad. Además, un enfoque multidisciplinario (enfoque
funcional cruzado) es típicamente visto como una actividad de
un grupo de individuos que es utilizada para completar una
tarea que busca tener todo el conocimiento relevante, así como
las habilidades disponibles, para el proceso de toma de
decisiones. Un enfoque multidisciplinario incluye el diseño,
fabricación, ingeniería, calidad, producción y personal
adecuado de la organización. Puede también incluir del cliente
las áreas de compras, calidad, ingeniería del producto, personal
de planta cliente, así como proveedores.
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Número de cláusula y título

7.3.2 Elementos de entrada Sin Guía IATF.


del diseño y desarrollo

7.3.2.1 Elementos de En cuanto a la revisión del contrato de los requisitos del


entrada del diseño del cliente, consulte el elemento 7.2 y en particular el párrafo7.2.2.
producto Además puede referirse a los manuales específicos de clientes
para lo referente a la planeación avanzada de la calidad del
producto.

7.3.2.2 Elementos de Vea Términos Automotrices, “Fabricación”. Refiérase


entrada del diseño del además a los manuales específicos de clientes para lo
proceso de fabricación concerniente a la planeación avanzada de la calidad del
producto.

7.3.2.3 Características No todos los productos tienen necesariamente características


especiales especiales. La organización en sí misma podría definir algunas
características especiales. Las fuentes para poder reconocer
las características especiales son por ejemplo; FMEAde
proceso, los requisitos del cliente, el análisis de regulaciones y
puntos importantes previos. Una vez que se han reconocido,
incluirlos en todos los documentos técnicos relevantes y planes
de control. (Vea también la guía IATF en el punto anterior
7.2.1.1)

7.3.3 Resultados del diseño Sin Guía IATF.


y desarrollo

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Número de cláusula y título

7.3.3.1 Resultados del El resultado del diseño del producto debe ser el resultado de un
diseño del producto – proceso que incluya todo esfuerzo por simplificar, optimizar,
Suplememto innovar y reducir desperdicio, tales como:

• Análisis de costos, desempeño y transacciones de riesgo


para el negocio,
• Uso apropiado de las dimensiones geométricas y
tolerancias,
• Diseño para el ensamblado (DFA),
• Diseño para la fabricación (DFM),
• Diseño de experimentos (DOE),
• Despliegue de la función de calidad (QFD),
• Estudio de tolerancia y alternativas apropiadas,
• Uso de FMEA de diseño,
• Uso de retroalimentación proveniente de pruebas, la
producción y el campo,
• Ingeniería de valor (VE).

“Las guías de diagnóstico” se refieren a los sistemas y equipo


para el diagnóstico en la fase de utilización en el campo, a
través de datos de ingeniería, los cuales no son
necesariamente requeridos para fabricar el sistema del
vehículo, pero esenciales para prestar el servicio relativo a
dicho sistema del vehículo.

7.3.3.2 Resultados del Los resultados del diseño del proceso de fabricación deben ser
diseño del proceso de el resultado de un proceso que incluya todo tipo de esfuerzos
fabricación por simplificar, optimizar, innovar y reducir desperdicio tales
como herramentales de fabricación improductivos.
• Sistema ANDON (sistema de control de línea,
• Prevención de fallas,
• Calendarización de niveles,
• Sistema de control de inventarios,
• Fabricación en sincronía (flujo de una pieza).
• Controles visuales,
• Organización y distribución del lugar del trabajo.

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Número de cláusula y título

7.3.4 Revisión del diseño y Sin Guía IATF.


desarrollo

7.3.4.1 Seguimiento El seguimiento de los procesos de diseño es una información


esencial para la “revisión por la dirección” (5.6).

7.3.5 Verificación del Sin Guía IATF.


diseño y desarrollo

7.3.6 Validación del A determinadas etapas del diseño, la verificación del mismo
desarrollo y diseño debe realizarse para asegurar que el resultado de la etapa de
– NOTA 2 diseño reúna los requisitos de entrada de la etapa de diseño.
Las medidas de verificación del diseño deberán ser
registradas. (véase 4.2.4).
Además de llevar a cabo revisiones del diseño (vea 7.3.4) la
verificación puede incluir actividades tales como:
• La comparación de un nuevo diseño con uno similar que ha
sido plenamente probado, si es que está disponible,
• El desempeño de cálculos alternativos,
• El desempeño de pruebas y simulaciones.
• La revisión de documentos inherentes a la etapa del diseño
previo a la liberación,
La referencia a los procesos de fabricación incluye la
verificación y la validación que se dirijan a las no
conformidades de la calidad del producto. Esto es
particularmente relevante en la etapa de lanzamiento del
producto y el riesgo podrá ser minimizada través del uso de
herramientas tales como los estudios de capacidad del proceso.

7.3.6.1 Validación del Las actividades que deben incluirse son:


desarrollo y diseño – • Una comparación entre los requisitos del cliente y los
Suplemento planes de desarrollo interno,
• Una validación del desarrollo y diseño contra los requisitos
del cliente,
• Registros de validación de diseño comparados con los
requisitos del cliente,
• Un plan de acciones correctivas y lecciones aprendidas por
fallas documentadas.
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7.3.6.2 Programa de Sin Guía IATF.


prototipos

7.3.6.3 Proceso de Cuando no exista un procedimiento para el cliente, la


aceptación del producto organización deberá cumplir con uno de los manuales de
aceptación del proceso y del producto.
Note el requisito: “Este procedimiento de aceptación del
producto y el proceso de fabricación debe ser aplicado también
a los proveedores.”

7.3.7 Control de cambios Sin Guía IATF.


de desarrollo y diseño

7.4 Compras Sin Guía IATF.

7.4.1 Proceso de compras Sin Guía IATF.

7.4.1.1 Conformidad con la Sin Guía IATF.


reglamentación

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Número de cláusula y título

7.4.1.2 Desarrollo del Es una obligación para la organización demostrar el


sistema de gestión de la cumplimiento de sus proveedores con este requisito incluyendo
calidad del proveedor la evidencia de acuerdos alternativos definidos por el cliente.
En situaciones en las que hay múltiples clientes, la “aprobación
del cliente” de esos arreglos o cambios alternativos se refiere
a aquellos clientes que son impactados por ese proveedor.

“Proveedor” en esta cláusula (7.4.1.2) se refiere a aquellas


plantas en donde se fabrican los productos y/o servicios
especificados por el cliente. Véase también la definición de
“fabricación”, 3.1.6.
El desarrollo del sistema de gestión de la calidad del proveedor
significa el desempeño mostrado en un proceso con la me ta de
alcanzar la conformidad con la norma ISO/TS 16949:2002.
Algunos indicadores del desempeño incluyen:
• Conformidad con ISO9001:2000,
• Logro de la certificación ISO9001:2000, como mínimo, a
menos que algo distinto sea especificado por el cliente,
• Cumplimiento con ISO/TS 16949:2002, a menos que algo
distinto sea especificado por el cliente,
• Evidencia de un proceso para alcanzar los puntos arriba
mencionados.

7.4.1.3 Fuentes de Sin Guía IATF.


suministro aprobadas por
el cliente

7.4.2 Información de las Sin Guía IATF.


compras

7.4.3 Verificación de los Sin Guía IATF.


productos comprados

7.4.3.1 Calidad del Sin Guía IATF.


producto a la recepción

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Número de cláusula y título

7.4.3.2 Seguimiento del La tendencia del desempeño a través de la utilización de estos


proveedor indicadores representa una confirmación de la capacidad del
sistema de calidad del proveedor. También representa una
línea base para la mejora continua.
Estos indicadores deberán ser validados.
Se deberá tener en consideración a todos los clientes, tanto
externos como internos.
El desempeño de los procesos de fabricación se refiere
también a la utilización de herramientas sencillas de
fabricación, por ejemplo:
• Procedimientos ANDON en el lugar,
• Resultados de calidad de la primera corrida directa,
• Reducción del tiempo o plazo de espera,
• Calendarización,
• Numero de intentos implementados para la eliminación del
error,
• Mantenimiento planeado,
• Trabajo estandarizado,
• Organización del lugar de trabajo y controles visuales
desplegados.

7.5.1 Control de la Sin Guía IATF.


producción y de la
prestación del servicio

7.5.1.1 Plan de control Véase ISO/TS 16949:2002 Anexo A – “Plan de control”

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Número de cláusula y título

7.5.1.2 Instrucciones de Estas instrucciones pueden tomar la forma de hojas de


trabajo proceso, instrucciones de inspección y prueba de laboratorio,
hojas de ruta, procedimiento de prueba, hojas de operación
estándar, planos y ayudas visuales, o cualquier otro documento
normalmente usado por la organización para proveer la
información necesaria que impacte la calidad del producto.
Estas instrucciones según corresponda, deben incluir o hacer
referencia a:
• nivel de ingeniería actual,
• cualquier característica especial designada del cliente o la
organización, si es que la hubiera,
• instrucciones de prueba e inspección con criterios de
aceptación (véase 7.1.2),
• instrucciones de identificación y disposición del material,
• número y nombre de la operación codificada según el
diagrama de flujo del proceso,
• nombre, número y familia de cada pieza,
• planes de reacción,
• estándares de ingeniería y fabricación relevantes,
• herramientas, calibres y otro equipo requerido,
• fechas de aprobación y revisión,
• Control estadístico del proceso y otros requisitos de
seguimiento de procesos,
• Instrucciones de puesta a punto e intervalos para el cambio
de herramentales,
• Ayudas visuales.

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Número de cláusula y título

7.5.1.3 Verificación de los La verificación de los trabajos de puesta a punto puede incluir
trabajos de puesta a punto entre otros:
• comparación de datos y registros de la última serie
(registros de calidad, acciones correctivas, etc),
• instalaciones y documentos completos para la producción y
prueba,
• determinación de responsabilidades para la liberación
después del arranque,
• determinación de la disposición del desecho de arranque o
previo al lanzamiento,
• comparación de la última y primera pieza, en donde la
última pieza de la última corrida debe ser comparada no
solamente a los requisitos especificados, sino a la primera
pieza de una nueva corrida para que de esta forma se
alcance el nivel de calidad de la última corrida.

7.5.1.4 Mantenimiento Los métodos de mantenimiento predictivo deben incluir una


preventivo y predictivo revisión de los puntos apropiados como son: las
recomendaciones del fabricante, almacenamiento, uso de
herramientas, optimización del tiempo efectivo de trabajo,
correlación de datos del control estadístico del proceso para las
actividades de mantenimiento preventivo, características
importantes de las herramientas de desgaste, análisis de
fluidos, seguimiento de circuitos y análisis de la vibración.
(Véase términos y definiciones, 3.1.7 y 3.1.8)

7.5.1.5 Gestión del Sin Guía IATF.


herramental de producción

7.5.1.6 Programación de Sin Guía IATF.


producción

7.5.1.7 Retroalimentación Sin Guía IATF.


de la información del
servicio

7.5.1.8 Acuerdo con el Sin Guía IATF.


cliente sobre el servicio
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Número de cláusula y título

7.5.2 Validación de los Sin Guía IATF.


procesos de la producción
y la prestación del servicio

7.5.2.1 Validación de los Sin Guía IATF.


procesos de la producción
y la prestación del servicio
– Suplemento

7.5.3 Identificación y Los ejemplos del estado de inspección y prueba indicados por
trazabilidad – NOTA la localización del producto dentro del flujo de producción
incluyen piezas en manejo de materiales dentro de un proceso
cerrado, tales como líneas de transferencia, líneas integradas
de maquinaria, etc.
Las “alternativas” se refieren a aquellos métodos para lograr
el control en la identificación del estado de prueba e
inspección, por ejemplo, las etiquetas de código de barras que
están vinculadas a registros computarizados, como alternativa
a la etiqueta que indique que una unidad determinada ha
pasado la inspección.

7.5.3.1 Identificación y Sin Guía IATF.


trazabilidad – Suplemento

7.5.4 Propiedad del cliente Sin Guía IATF.

7.5.4.1 Herramental de Sin Guía IATF.


producción propiedad del
cliente

7.5.5 Preservación del Sin Guía IATF.


producto

7.5.5.1 Almacenamiento e Se deberá considerar el control asociado con materiales


inventario perecederos, evaluación de las condiciones de
almacenamiento, fechas de caducidad, condiciones climáticas
de empaque y almacenamiento.
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Número de cláusula y título

7.6 Control de dispositivos Sin Guía IATF.


de seguimiento y medición

7.6.1 Análisis del sistema Sin Guía IATF.


de medición

7.6.2 Registros de Véase 7.6 en la norma ISO/TS 16949:2002.


calibración/verificación

7.6.3.2 Laboratorio externo Sin Guía IATF.

8.1 General Sin Guía IATF.

8.1.1 Identificación de Las aplicaciones incluyen:


herramientas estadísticas • métodos estadísticos en el desarrollo del producto, tales
como análisis de la variación, análisis de regresión, análisis
de dependencia y predicción,
• métodos estadísticos para productos comprados incluyen
histogramas y estratificación, análisis de fallas de pareto,
planes de muestreo, criterios para estadísticas de
aceptación,
• métodos estadísticos usados en la verificación de las
características del producto y parámetros del proceso
frecuentemente incluyen estudios de capacidad del proceso,
gráficas de control, análisis de pareto, análisis de variación
(causa especial, causa común),
• métodos estadísticos para el análisis de campo incluyen la
evaluación de la estabilidad, análisis de fallas de pareto,
análisis de la trazabilidad y técnicas Shainin.
Véanse también los manuales específicos de l cliente.

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Número de cláusula y título

8.1.2 Conocimiento de La organización debe ser capaz de demostrar la evaluación de


conceptos estadísticos competencias y entrenamiento adecuado relacionado con los
básicos conceptos estadísticos básicos.
Véase también el párrafo 8.1.1 anterior.
“Sobreajuste” se refiere a hacer ajustes en el proceso que no
son estadísticamente apropiados, es decir, manipulación
indebida de equipo.

8.2.1 Satisfacción del Sin Guía IATF.


cliente

8.2.1.1 Satisfacción del La tendencia del desempeño a través de la utilización de estos


cliente - Suplemento indicadores representa una confirmación de la capacidad del
sistema de calidad de la organización. Esto representa también
una línea base para la mejora continua.
Estos indicadores deben ser validados.
Se deberán considerar tantos los clientes internos como
externos. Los incidentes relacionados con suplementos de flete
tienen influencia directa en la satisfacción del cliente, al igual
que la calidad y los costos.
El desempeño del proceso de fabricación se re fiere a la
utilización de medios de apoyo a la fabricación sencillos
p.ejem.:
• Procedimientos ANDON en el lugar,
• Resultados de calidad de la primera corrida directa,
• Reducción del tiempo o plazo de espera,
• Calendarización,
• Numero de intentos implementados para la eliminación del
error,
• Mantenimiento planeado,
• Trabajo estandarizado,
• Organización del lugar de trabajo y controles visuales
desplegados.

8.2.2 Auditoría interna Sin Guía IATF.

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Número de cláusula y título

8.2.2.1 Auditoría del Existen diferentes metodologías para analizar el sistema de


sistema de gestión de gestión de calidad, la calidad del producto y el desempeño del
calidad proceso. En el contexto de la cláusula de auditoria interna, esta
8.2.2.2 Auditoría del auditoría interna para la organización debe ser realizada por
proceso de fabricación personas independientes de aquellas que tengan
8.2.2.3 Auditoría del responsabilidad directa por el trabajo desempeñado. El
producto personal no debe auditar su propio trabajo.

8.2.2.4 Planes de auditoría Debe considerarse la información relevante del área a ser
interna auditada, así como de terceros involucrados para el desarrollo
del plan de auditoría interna incluyendo la definición de los
procesos clave orientados al cliente. Puede incluirse como
información de planeación adicional:
• Adecuación y exactitud de las medidas de desempeño,
• Análisis de los datos de costo de calidad,
• Capacidad de los procesos y uso de técnicas estadísticas,
• Implementación eficaz y eficiente de los procesos,
• Oportunidades para la mejora continua,
• Expectativas y resultados del desempeño del proceso y
producto,
• Relación con el cliente.

8.2.2.5 Calificación de La organización debe definir los requisitos mínimos de


auditores internos calificación del personal responsable para el desempeño de
auditorías internas, tomando en cuenta cualquier requisito
específico de cliente.

8.2.3 Seguimiento y Sin Guía IATF.


medición de los procesos

8.2.3.1 Seguimiento y El seguimiento y medición de los procesos de fabricación se


medición de los procesos refiere al seguimiento a través del tiempo (tendencia) para:
de fabricación • Verificar la estabilidad y capacidad, y el cumplimiento de
los requisitos de la aceptación original de piezas y
• Determinar los niveles de mejora alcanzados. (Véase
8.5.1.2).

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Número de cláusula y título

8.2.4 Seguimiento y Sin Guía IATF.


medición del producto

8.2.4.1 Control dimensional Sin Guía IATF.


y ensayos/ pruebas
funcionales

8.2.4.2 Piezas de aspecto Sin Guía IATF.

8.3 Control del producto Sin Guía IATF.


no conforme

8.3.1 Control del producto Sin Guía IATF.


no conforme – Suplemento

8.3.2 Control del producto Sin Guía IATF.


reprocesado

8.3.3 Información al cliente Sin Guía IATF.

8.3.4 Renuncia por parte La “renuncia” se refiere a la autorización para permitir una
del cliente desviación o concesión del cliente. Normalmente deberá ser
documentada y se convertirá en un registro de calidad.

8.4 Análisis de datos Sin Guía IATF.

8.4.1 Análisis y utilización El desempeño operacional puede incluir la productividad, el


de datos costo por calidad deficiente, la eficiencia y eficacia del proceso,
el resultado de producción, el desempeño de la calidad y la
utilización del equipo.

8.5.1 Mejora continua Sin Guía IATF.

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Número de cláusula y título

8.5.1.1 Mejora continua de La guía será la referencia al anexo B de ISO9004:2000.


la organización Las siguientes herramientas pueden ser utilizadas:
• Estudios de capacidad,
• Diseño de experimentos,
• Evaluación de procedimientos,
• Sistema de registros de control de calidad,
• Análisis de riesgos,
• Control estadístico de procesos,
• Evaluación del proveedor,
• Auditoría del sistema, proceso y producto,
• Tecnología de medición y prueba.

8.5.1.2 Mejora continua del Véase también el párrafo anterior 8.1.1,


proceso de fabricación En referencia a la NOTA 2, una acción correctiva no es parte
de la mejora continua.

8.5.2 Acción correctiva Sin Guía IATF.

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Número de cláusula y título

8.5.2.1 Solución de Existen muchos ejemplos de métodos para la solución de


problemas problemas. Genéricamente, los métodos eficaces incluyen los
siguientes pasos mínimos del proceso: identificación del
problema, contención, identificación de la causa raíz, y
verificación de la eficacia de la acción correctiva. La
documentación deberá facilitar el acceso a los datos para todos
los involucrados y el staff.
Los siguientes métodos de calidad podrían ser útiles:
• Análisis del modo de falla,
• Estudios de capacidad,
• Diagramas de correlación,
• Recolección de datos,
• Diagrama de espina de pe scado ( Diagrama Ishikawa),
• Revisión de los FMEA,
• Histogramas,
• Análisis de pareto,
• Cartas de probabilidad,
• Registros con sus correspondientes representaciones
gráficas,
• Estratificación (separación de datos y división en
categorías).

8.5.2.2 Métodos a prueba Los métodos a prueba de error deben ser generalmente
de error utilizados, siempre que sea económicamente viable. Dentro del
proceso de acciones correctivas, los métodos a prueba de
error podrán ser aplicados para evitar la ocurrencia en
productos o procesos similares.

8.5.2.3 Impacto de las Esto se refiere a la aplicación de las lecciones aprendidas a


acciones correctivas otros productos y procesos y plantas.

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Número de cláusula y título

8.5.2.4 Ensayo/prueba/ Los siguientes métodos de calidad o herramientas para la


análisis del producto solución de problemas podrán ser utilizados en la identificación
rechazado de la causa raíz, y/o para determinar los pasos de las acciones
correctivas:
• Análisis del modo de falla,
• Estudios de capacidad,
• Diagramas de correlación,
• Recolección de datos,
• Diagrama de espina de pescado ( Diagrama Ishikawa),
• Revisión del FMEA,
• Histogramas,
• Análisis de pareto,
• Cartas de probabilidad,
• Registros con sus correspondientes representaciones
gráficas,
• Estratificación (separación de datos y división en
categorías)

8.5.3 Acción preventiva Sin Guía IATF.

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FORMATO DE AUTOEVALUACIÓN – INFORMACIONES QUE DEBEN PREPARARSE


ANTES DE LA AUDITORÍA EN PISO POR EL CERTIFICADOR
Autoevaluación ISO/TS 16949:2002

Información a preparar por la organización Detalles Referencia Valoración del


documental Certificador
Tamaño de la organización
Plantas a certificar
Locaciones de apoyo
Responsabilidad de diseño del producto
Alcance de la certificación
Procesos de la organización
- incluyendo descripción de secuencias e
interacciones
Tendencias de los indicadores clave (en los
últimos 12 meses):
- Satisfacción del cliente
-Conciencia y motivación del personal
-Proceso de realización del producto
-Desempeño de proveedores
Resultados de Auditorías Internas y planes
de reacción (últimos 12 meses)
Resultados de la Revisión por la Dirección
(últimos 12 meses)
Estado de las quejas del cliente
Calificación de auditores internos
Requisitos específicos del cliente que
deben ser incluidos en la auditoría
Certificaciones ya obtenidas
Manual de Calidad

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