PLAN CAPA

PNO-SC-015
Objetivo:
Establecer una metodología utilizando
diferentes herramientas para
identificar, implicar, controlar y dar
seguimiento al plan de acciones
correctivas y/o preventivas para
corregir los incumplimientos.

Alcance:
• Aplica a todas las situaciones
donde se haya detectado algún
incumplimiento que pudieran
derivarse del SGC , y/o
procesos de
 Definiciones:
Plan CAPA
Plan para definir las acciones
correctivas y acciones preventivas
Desviación o no Conformidad
Al no cumplimiento de un requisito
previamente establecido
Acción Inmediata
A las actividades que son planeadas
y ejecutadas para detener la
gravedad de un problema
Acción Correctiva
A las actividades que son planeadas
y ejecutadas, con el fin de eliminar la
causa de una desviación o no
conformidad
Acción Preventiva
A las actividades que son planeadas
y ejecutadas, para eliminar la causa
de una desviación o no conformidad
u otra situación potencialmente
indeseable y evitar su recurrencia
Comité Técnico
Grupo integrado por representantes
de las áreas involucradas y por el
Responsable de la Unidad de
Calidad
Procedimiento:
• Todo el personal de puede notificar cualquier incumplimiento y solicitar
un Plan CAPA.
• ¿Cuál es el fin del Plan CAPA? Prevenir situaciones que impacten en el
SGC
• El personal que detecto el evento contara con un máximo de 2 días
hábiles para notificar al dpto. de SGC y al Jefe del área donde se
detecto el hallazgo. Esta notificación debe ser:

CORREO
EVIDENCIA
Siendo lo mas descriptivos en el hallazgo, para que esta sea definida si
se procede con la generación del Plan CAPA.
• Si el personal es operativa debe notificar a su jefe inmediato
 Procedimiento: El La persona para documentar convocara una
reunión con el Comité Técnico para determinar el
Plan CAPA, de tal manera que cada uno de ellos
debe participar para encontrar la causa raíz y así
¿De donde puede provenir un determinar las acciones correctivas y/o
Plan CAPA? preventivas, otorgando una fecha compromiso
para su ejecución.
• Quejas
• Devoluciones Nota: en caso de que alguno de los involucrados no logre
asistir a la reunión, debe asignar a una persona para que
• Auditorías Internas y Externas vaya en representación considerando que esa persona
• Fuera de Tendencias deberá tomar decisiones y responsabilidad por el Plan de
Acción.
• Retiro y/o ejercicio del producto del
mercado Contaran con 20 días naturales para realizar la
• Si el dpto. SGC asigna el folio al Plan CAPA,
investigación, y definir las acciones correctivas
esto quiere decir que procedió el
incumplimiento. y/o preventivas. Este período comenzará a
• El jefe del área donde se detectó el partir de la notificación del incumplimiento.
incumplimiento, podrá asignar una persona
responsable del seguimiento para documentar Una vez completada la información hasta la
el Plan CAPA, por lo cual debe llenar el sección 9, se debe enviar a revisión de manera
formato PNO-SC-015-F01. electrónica al dpto. SGC.

Si todo esta correcto SGC debe imprimir el Plan

CAPA y lo entregará al responsable de documentar
para que recabe las firmas y fechas compromiso.
Procedimiento: PNO-SC-015-F01 SECCION 1 a 4
Procedimiento: PNO-SC-015-F01 SECCION 5 a 9
Procedimiento: PNO-SC-015-F01 SECCION 5 a 9
Procedimiento: IMPLEMENTACIÓN DEL PLAN DE ACCIONES

• Los responsables de cada actividad del Plan CAPA, deben ejecutarlas en el tiempo establecido,
y entregar la evidencia al dpto. SGC.

• En caso que el responsable de la actividad determine que no podrá cumplir en el tiempo ya

establecido, debe solicitar 5 días hábiles antes, la extensión de la nueva fecha compromiso
donde este debe contener como mínimo lo siguiente:

1. Logo de S.A. de C.V.

2. Fecha de elaboración
3. Dirigida a SGC
4. Referenciar el numero de Plan CAPA
5. Justificación describiendo el motivo del porque no se podrá cumplir con la fecha propuesta y mencionar
si tendrá impacto a otras actividades
6. Si tiene impacto a otras actividades tendrá que anexar cuales son y notificar a los responsables, para
que firmen de enterados
7. Firma de quien elabora, de los involucrados (si aplica), Jefe inmediato y Responsable Sanitario
8. Si el Responsable Sanitario no autoriza, se debe hacer lo posible por entregar la evidencia en la 1er
fecha propuesta y firmara de recibido SGC
Nota: Si la justificación no es entregada de acuerdo a lo mencionado anteriormente no se aceptara
y la evidencia se debe entregar en la 1ra fecha compromiso, y si no es entregada en tiempo y forma
se generará una desviación
Procedimiento:
• Una vez que todas las actividades fueron ejecutadas y cuentan con la evidencia
el dpto. SGC completara las secciones 10 y 11 donde revisara la efectividad
donde se solicitara evidencia para revisar la ejecución y se evaluará para ver
que tan efectivas fueron las acciones implementadas

• Nota: considerar que el Plan CAPA debe eliminar de manera definitiva la causa
raíz, para ello se debe involucrar al área(s) responsable(s) y las que se pueden
ver afectadas, para que se puede determinar un buen Plan de Acción.