1-Introducción Al Laboratorio de Bioquímica Clínica

Introducción al laboratorio de bioquímica clínica
Dra. Heidy Cabrera, Dra. Olinda Nuñez
ESCUELA DE MICROBIOLOGÍA
DEPTO. DE BIOANÁLISIS E INMUNOLOGÍA
Competencias
• El estudiante:
• Describe el propósito del laboratorio clínico.
• Enumera las características del laboratorio clínico moderno.
• Explica las funciones principales del laboratorio de bioquímica clínica.
• Enumera las etapas que comprende el proceso de análisis en el laboratorio
clínico.
• Identifica los principales elementos que comprenden las etapas: preanalítica
(solicitud de análisis, obtención, identificación y transporte de muestras, fuentes
de variabilidad), analítica (manipulación de muestras, calibración de equipos, uso
de controles, fuentes de variabilidad, rango de referencia) y post analítica
(verificación, validación, informe de resultados, LIS).
¿Qué es un laboratorio clínico?
Es el establecimiento público
o privado en el cual se
realizan los procedimientos de
análisis de especímenes
biológicos de origen humano.
HEMATOLOGIA
MICROBIOLOGIA/BACTERIOLOGIA
BIOQUIMICA
UROANALISIS/PARASITOLOGIA
El laboratorio clínico moderno, dos tipos:
a) Laboratorio modular, que se caracteriza por tener áreas o
secciones separadas.
b) Laboratorio abierto, que consiste en muchos laboratorios
unidos sin muros de separación.
Propósito del laboratorio clinico es ofrecer
Mediciones
Productos de
analíticas Resultados
datos analíticos
precisas y confiables.
de alta calidad.
exactas.
¿cuál es el aporte del laboratorio de bioquímica clínica?
Hipercolesterolemia Hipoglicemia
Brindar información
bioquímica oportuna
para el diagnostico,
cribado, pronostico y
control evolutivo del
paciente
ESCUELA DE MICROBIOLOGÍA Hipopotasemia Riesgo

DEPTO. DE BIOANÁLISIS E INMUNOLOGÍA en Tx diuretico cardiovascular
¿Cómo se logra?
• Productos de datos analíticos de alta calidad.
• Mediciones analíticas precisas y exactas.
• Utilización de Programas de control de calidad interno y externo.
• Controlar las etapas pre analítica , analítica y post analítica.
Implica… cumplir un proceso
Laboratorio
Laboratorio clinicoproceso
clinico como como proceso
Producto-
Mejora continua= calidad resultados
Pos
analítica
Analítica
Requerimiento
Pre
-solicitud analítica
 Solicitud del análisis
Fase Pre analítica  Obtención del espécimen
 Identificación
 Transporte
 Recepción y clasificación
Fase analítica Cuantificación del

analito
 Verificación
Fase Post  Revisión
analítica  Reporte
Fase pre analítica
 Menú de pruebas.
 Emisión de la solicitud.
 Toma de muestras.
 Etiquetado.
 Transporte de las
muestras (trazabilidad)
¿Que es la Fase pre analítica?
Es el conjunto de operaciones que se
realizan desde que se recibe una petición
de examen por parte del medico, hasta que
se inicia el análisis, por tanto incluye el
proceso de interpretación de dicha
petición,toma de muestra y transporte del
laboratorio.
Puntos importantes de la fase pre analítica:
• Tipos de muestras.
• Condiciones de colecta de las muestras.
• Fuentes de variabilidad biológica modificables y no modificables.
Tipos de muestras
Sangre venosa: menores Sangre arterial: la mejor muestra para el
concentraciones de análisis del oxigeno, gases arteriales.
sustancias usadas en el
metabolismo, tales como
oxigeno y glucosa , y mas
altas concentraciones de
producto de desecho tales
como acidos organicos,
amoniaco y dióxido de
carbono.
Suero vs Plasma
El suero difiere del plasma en que carece

de fibrina, disminuyendo el total de
proteína en un promedio de 3 g/L.
Gel
Suero: sin anticoagulante inerte=separar
Plasma: con anticoagulante
EDTA quelación de cationes: fosfatasa

alcalina y creatincinasa.
Condiciones de colecta de la muestra
En esta fase una

equivocación
puede ser
cambiar la Mx coaguladas Exceso de Anticoagulante
identidad del anticoagulante incorrecto
paciente o
alterar el número
de muestra.
Mx hemolizada Px no preparado
correctamente
Orden de flebotomía
Manual para toma de muestras (POE)
Modelos normalizados de volantes de
peticiones analíticas.
Eliminar o Consentimiento informado para los

minimizar casos necesarios.
fuentes de
Instrucciones para los pacientes sobre
error o la preparación necesaria para obtener
variabilidad la muestra.
Protocolos de actuación para el

personal de enfermería y
Criterios de rechazo de muestras.
Las muestras pueden ser rechazadas si:
Pre Mx mal rotuladas

analítica
Tiempo de transporte prolongado o mala
conservación.
Petición mal formulada.

Mx: poca cant, hemoliz. Lipémica.
Variabilidad pre analítica puede ser por:
Factores de la muestra (hemólisis,
lipemia, medicación...)
Errores de identificación y de
trascripción.
Variabilidad biológica intra individual (no

modificable)
Factores en el momento de la extracción

(efecto postural, tiempo de aplicación del
torniquete, tubos, separadores de gel...)
Clasificación de variables pre analíticas
González, H. Álvaro. Principios de bioquímica clínica y patología molecular
Causas de variación durante la recolecta de sangre
• Muestras en RN deben ser colectadas mediante punción capilar usando
tubos especiales (1.5ml).
Hemolisis
• Causas:
• Extracción de la sangre con fuerza o al inyectar la sangre en los tubos usando
presión en el embolo.
• La turbulencia en el mezclado de la muestra.
• Llevar a cabo la flebotomía antes de que se seque el alcohol .
• Torniquete… prolongado
• Lactato Deshidrogenasa, potasio, magnesio.
Variabilidad: ciclo biológico
• Variación ciclica, se refiere a los cambios en la concentración de los
compuestos analizados, que ocurre de forma predecible a ciertas horas
del día, semana o mes.
Circadiano:
Ulfradiana:alrededor
Infradiano: mayor 1de
dia1 dia
menosa 24h
Variación diurna
• Fosfatasa Acida
• ACTH
• Catecolaminas
• Cortisol
• Hormona de Crecimiento
• Tolerancia a la glucosa
• Hierro
• Hormona Paratiroidea
• Prolactina
• Renina / Aldosterona
• TSH
Ingesta
• Gastrina
• Glucagon
• Glucosa
• Hormona del crecimiento
• Insulina
• Trigliceridos
• Colesterol
• Lipemia interfiere con la mayoria de metodos espectrofotometricos.
Variables físicas
• Periodo de ejercicio breve afecta:
Potasio, fosforo, creatinina y proteínas
séricas.
• Periodo de ejercicio regular : enzimas
relacionadas con la actividad muscular y
aumento del acido úrico.
• Ejercicio Intenso : Potasio, acido úrico,
bilirrubina y enzimas musculares,
mientras que la concentración de glucosa
y fosforo disminuyen significativamente.
• La Postura aumenta las proteínas.
Fase analítica
• Contempla todas aquellas acciones destinadas a la cuantificación del
parámetro en estudio, manipulación de la muestra, procesos de
identificación, calibración de equipos, uso de controles adecuados y
todo el proceso de cuantificación.
Variabilidad analítica
• Las variaciones corresponden al error en el resultado y pueden
deberse a errores:
• Relativos al método:
• sensibilidad
• especificidad
• linealidad
• interferentes
• limite de detección
• intervalo analítico
• Instrumental; precisión y exactitud
• El operador
Variabilidad analítica
Cierto grado de
imprecisión= variabilidad • Uso de POEs:
analítica • Para disminuir el sesgo relativo al
instrumento/operador.
• Garantizan uniformidad, exactitud,
calidad.
Precisión vs Exactitud
Marshall J. William, et al. Bioquímica Clínica, 7 edición, Elsevier.

Precisión
• Grado de concordancia entre los valores de una serie repetida
de ensayos, utilizando una muestra homogénea, bajo
condiciones establecidas. (Política de selección y validación de métodos de ensayo, Oficina de Acreditación
Guatemala, 2005)
• No se cambia ningún factor externo, misma técnica, mismo

operador, mismas condiciones de trabajo.
• Desviación típica Sx o el CV (desviación estándar relativa a la
media)
• Mayor imprecision mayor variabilidad y dispersión de resultados.
• Es inherente a todos los métodos, elegir el que tenga mayor
precisión.
Exactitud
• Grado de concordancia entre los resultados del método
evaluado y los obtenidos utilizando un método de
referencia reconocido.
• El valor estadístico que define la exactitud es la media
aritmética.
• Las fuentes de inexactitud se relacionan con la calibración.
Imprecisión puede ser
• INTRAENSAYO: errores en el pipeteo, evaporación de la muestra, error
espectrométrico, variación en la temperatura, variación electrónica
posterior a la calibración
• INTERENSAYO: error aleatorio en la calibración, deterioro de los

calibradores, fatiga del personal
• INTERDIA: variaciones en el lote del calibrador, errores de reconstitución,

error en la calibración, cambio de lote.
¿Cuál método es preciso y exacto?
Precisión vs exactitud
El método analítico ideal es:
Exacto Preciso
Especific
Sensible
o
Especificidad
• Es la capacidad de un método analítico para determinar solamente los
componentes o propiedades que se desean determinar y distinguir otras
que puedan producir interferencia.
Sensibilidad
• Capacidad de un método analítico para discriminar entre
concentraciones semejantes del analito en la muestra o capacidad para
poder detectar (análisis cualitativo) o determinar( análisis cuantitativo)
pequeñas concentraciones del analito en la muestra.
Error aleatorio vs sistemático
• Aleatorios o al azar, se deben a fallos en • Sistemáticos, persistentes, se
un momento concreto y por una causa repiten en el tiempo afectando
concreta. poco a la variabilidad de los
• Afectan a la reproductibilidad de los resultados pero desplazando
resultados, aumentan la variabilidad bastante la media.
pero no afectan mucho a la media. • Se controlan con las técnicas de
• Definidos por la imprecisión control de calidad. En principio
puede ser aleatorio.
• Definidos por la inexactitud
Sustancias de referencia
Muestra
control
Solución
patrón
Calibrador
Muestra /suero control
Material de composición conocida usado con el propósito de dar
seguimiento al proceso analítico, que debe ser similar a las muestras que
están siendo analizadas como muestras problema, en cuanto a la matriz,
y al estado físico de preparación y el intervalo de concentración del
analito.
Sueros control
• Pool o conjunto de sueros, libre de infecciosos (hepatitis B, VIH, etc).
• Se le ha asignado una media y un intervalo de +- 2DS (intervalo de
confianza).
• Se usa para monitorear las condiciones de trabajo diario para valorar
precisión y exactitud.
Tipos de Sueros control
• Mezclas de suero u orina de pacientes.
• Mezclas comerciales liofilizadas de sueros y orinas de
pacientes.
• Internos o de tercera opinión
• Mezclas comerciales de sueros líquidos estabilizados a bajas
temperaturas.
• Internos o de tercera opinión
Criterios para la elección del material control
• Que sea similar a las muestras desconocidas.
• Que por lo menos dos concentraciones de cada analito se encuentren en

puntos de decisión medica (niveles 1 y 2).
• Que sea un material homogéneo y estable, que dure por lo menos un

año.
• Que este disponible en alícuotas para su uso.
Recomendaciones por OPS-OMS
• Origen humano
• Matriz sérica
• Baja turbidez
• Caducidad mínima de un año
• Almacenamiento: liquido -20°C, liofilizado 2-8°C.
• Libre de riesgos biológicos.
• Con valores asignados
• Intervalo de valores normales y patológicos
¡Suero control sirve para monitorear las condiciones de trabajo diario!
• Graficar valores de
sueros control
sucesivos (Graf.
Levey-Jennings).
• Una grafica por cada
prueba y nivel de
control(diario).
• Monitorear el
proceso.
• Confianza para liberar
resultados.
Otras sustancias de referencia
• Una solución patrón de concentración conocida de una sustancia se
emplea para obtener datos de absorbancia de referencia para calcular la
concentración del parámetro en la muestra problema.
• Un calibrador es una sustancia de referencia que se emplea para los

aparatos, para comprobar que su funcionamiento es correcto. Posee un
valor establecido por el fabricante.
Otros Términos-definiciones
Limite de
detección
Intervalo analítico
Rango de
referencia
Limite de detección
• Es el resultado más pequeño (con una probabilidad dada) que puede
diferenciarse de un blanco.
• El contenido más bajo de analito que será detectado y se podrá

identificar diferenciándolo de un blanco pero no necesariamente se
podrá cuantificar en un nivel aceptable de exactitud y precisión
Intervalo analítico
• Es el intervalo de concentración en el que puede aplicarse un método sin
modificaciones.
• Se expresa como el valor de la media aritmética +/- la desviación

permitida u observada.
Rango de referencia
• Intervalo de referencia.
• Valores numérico basados en
la media +/- 2DS.
Marshall J. William, et al. Bioquímica Clínica, 7 edición, Elsevier.
Fase Pos analítica
• Incluye todas las acciones posteriores a la obtención del resultado de la
determinación hasta la recepción del informe final por el facultativo.
¿Cuáles actividades son parte de la fase Post analítica?
Verificación de los cálculos en los reportes finales.
Revisión de los resultados de la prueba para detectar posibles errores de

trascripción.
Que los reportes sean fáciles de leer e interpretar.
Procedimientos para informar al medico de resultados que requieran de atención

inmediata.
Verificar que el medico interprete en forma correcta las pruebas de laboratorio.
Mantener una interacción constante con el personal responsable de la institución.

LIS (Sistema de informatico de laboratorio)
Se trata de redes donde los

datos están en un
ordenador central
conectado a otros
periféricos que ejecutan las
distintas aplicaciones del
laboratorio
El LIS debe incluir
Control de calidad de Control de incidencias

Control de tiempos de
los procedimientos (detecta errores y
respuesta
analíticos problemas)
Registro de procesos
Explotación de datos
( quien hizo la petición, Gestión económica
(nº de peticiones,
día, de la muestra, (stock, consumo,
servicios que las
resultados, facturación...)
efectúan...)
validación...)
LIS incorporados a autonalizadores
• Los autoanalizadores incorporan programas
de control de calidad.
• El SIL incluye un sistema de validación basado
en límites de decisión, Delta Check, se aplica
en la automatización.
• También introduce resultados on line lo que
reduce errores, emite informes provisionales
y definitivos.
¿Preguntas?

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Introducción al laboratorio de bioquímica clínica

Dra. Heidy Cabrera, Dra. Olinda Nuñez

ESCUELA DE MICROBIOLOGÍA Hipopotasemia Riesgo

Fase analítica Cuantificación del

El suero difiere del plasma en que carece

EDTA quelación de cationes: fosfatasa

En esta fase una

Eliminar o Consentimiento informado para los

Protocolos de actuación para el

Criterios de rechazo de muestras.

Pre Mx mal rotuladas

Petición mal formulada.

Variabilidad biológica intra individual (no

Factores en el momento de la extracción

González, H. Álvaro. Principios de bioquímica clínica y patología molecular

• Lactato Deshidrogenasa, potasio, magnesio.

• Lipemia interfiere con la mayoria de metodos espectrofotometricos.

Marshall J. William, et al. Bioquímica Clínica, 7 edición, Elsevier.

• No se cambia ningún factor externo, misma técnica, mismo

• INTERENSAYO: error aleatorio en la calibración, deterioro de los

• INTERDIA: variaciones en el lote del calibrador, errores de reconstitución,

• Que por lo menos dos concentraciones de cada analito se encuentren en

• Que sea un material homogéneo y estable, que dure por lo menos un

• Que este disponible en alícuotas para su uso.

• Un calibrador es una sustancia de referencia que se emplea para los

• El contenido más bajo de analito que será detectado y se podrá

• Se expresa como el valor de la media aritmética +/- la desviación

Marshall J. William, et al. Bioquímica Clínica, 7 edición, Elsevier.

Verificación de los cálculos en los reportes finales.

Revisión de los resultados de la prueba para detectar posibles errores de

Procedimientos para informar al medico de resultados que requieran de atención

Mantener una interacción constante con el personal responsable de la institución.

Se trata de redes donde los

Control de calidad de Control de incidencias

• El SIL incluye un sistema de validación basado

en límites de decisión, Delta Check, se aplica

• También introduce resultados on line lo que

reduce errores, emite informes provisionales

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