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TEMA: Anlisis cualitativo y Cuantitativo del Fluconazol

ABANTO DELGADO, Haga clic para modificar elJos. de subttulo del estilo patrn -CALDERN CURI, Karen. -CUPE GONZALES, Remigio. -FARFN GAMARRA, Vanesa. -PEREZ ALTAMIRANO, 4/16/12
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ANLISIS DE LA MOLCULA
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Fluconazol

a-(2,4 -Difluorofenil)- a (1H- 1,2,4- triazolilmetil) 1H 1,2,4 triazol -1 etanol


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P.M. : 306.27

FLUCONAZOL
El fluconazol es un inhibidor muy selectivo del sistema citocromo P450 fngico y la a- desmetilacin C-14 de los esteroles fngicos, y este efecto inhibe la sntesis de ergosterol. Es un bistriazol antimictico de amplio espectro que ejerce en esencia una accin fungisttica contra Cryptococcus neoformans y especies de Candida.

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Remington. Farmacia

FLUCONA ZOL Va de administracin :

Enteral Parenteral endovenoso

Forma farmacutica:

Cpsula 100 , 150 y 200 mg. Frasco ampolla x 50 ml 2mg/ml

Especialidades farmacuticas: 4/16/12

ANLISIS MICROSCP ICO


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Presenta cristales polimorfismos. En el caso del fluconazol Q.P. los cristales polimorfos se ven claros sin manchas. En el de marca y el genrico se observar adems de los cristales polimorfos, manchas ya que contienen excipientes.

Farmacopea Europea 7.0 -2011


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ANLISIS ORGANOLP TICO


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Forma farmacetica: Cpsula


ATRIBUTO OLOR SABOR COLOR ESTADO ASPECTO FLUCONAZOL Inodora Poco cida Blanco Slido Polvo

Farmacopea Brasilea 4/16/12

ANLISIS CUALITATI VO
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Prueba de Solubilidad
SOLVENTES AGUA DESTILADA ETANOL METANOL ACETONA CLOROFORMO FLUCONAZOL

++ +++ +++ + +Farmacopea Brasilea

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Reaccin de Dragendorff
(Reconocimiento de aminas terciarias)
Vaciar el contenido de la cpsula Rvo. Dragendorff (II gotas)

Fluconazol (Polvo) 4/16/12

Pp naranaja (positivo)

Reaccin de Mayer
(Reconocimiento de aminas terciarias)
Rvo. Mayer (II gotas)

Fluconazol (Polvo)

Pp blanco amrillento (positivo)

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Reaccin con cido ctrico (Reconocimiento de aminas


terciarias)
Fluconazol (Polvo)

Cristales de cido ctrico

II anhidrido actico

Color rojo violeta (positivo) 4/16/12

ANLISIS REACCIONE S QUMICAS


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Reaccin de Dragendorff
(Reconocimiento de aminas terciarias)

Haga clic para modificar el estilo de subttulo del patrn

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Reaccin de Mayer
(Reconocimiento de aminas terciarias)

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Reaccin con cido ctrico (Reconocimiento de aminas


terciarias)

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ANLISIS CROMATOGR FICO


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Cromatografa en capa fina


* Disolver el fluconazol en metanol 0.1 mg/ mL (wg/v) * Fase estacionaria : silicagel Haga clic para modificar GF 254 de subttulo del el estilo patrn * Fase mvil :CHCl3, METOH, NH4OH (80:20:1) v/v/v *Reveladores: Nitrato de plata, vapores de iodo, Fluconaz Fluconaz ol Q.P. yodoplatinato de potasio ,luz UV ol genrico a 254 nm . 4/16/12

Cromatografa en capa fina


* Disolver el fluconazol en metanol 0.1 mg/ mL (wg/v) * Fase estacionaria : silicagel GF 254 * Fase mvil : H2O , Acetonitrilo (80:20) v/v * Reveladores: nitrato de plata ,vapores de iodo , yodoplatinato de potasio, luz UV a 254 nm .

Haga clic para modificar el estilo de subttulo del patrn

Fluconaz Flumil ol Q.P. 4/16/12

ANLISIS CUANTITAT IVO


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Anlisis

Anlisis Cuantitativo
100 mg de muestra problema

volumtri co
cido perclrico 0.1N 4/16/12

10 ml de cido actico anhidro

- Naftol bencena

Reaccin qumica:
perclrico

HClO4 + 2CH3COOH + cido cido In clorato


actico

ClO4Catin fuerte acetoxonio Hidrogenion valorado

Catin acetoxonio 4/16/12

+ + CH3COOH
Fluconazol Formacin de un catin

cido actico

Determinacin del porcentaje de pureza

Gramos% = N(titulante) * Meq(fluconazol) * Gasto(ml) * 100% Cantidad de muestra (g.) Datos:


v

PM (Fluconazol) = 326,27 g/mol.

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Porcentaje de pureza segn las farmacopeas


1.- FARMACOPEA CHINA: 2.- FARMACOPEA

98,5% - 101,5%. AMERICANA: 98,0 % 99.0 % - 101,0

102,0 %.
3.- FARMACOPEA BRITNICA:

%. 98,0 % - 102,0 %. 3.- FARMACOPEA BRASILEA: 98.0 % - 102,0 4/16/12


4.- USP 30:

ANLISIS ESPECTROSC PICO (UV-visible)


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FLUCONAZOL

a-(2,4 -Difluorofenil)- a (1H1,2,4- triazolilmetil) 1H 1,2,4 triazol -1 etanol mx = 260 nm.

Farmacopea Europea 7.0 -2011


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ANLISIS INFRARROJO
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GRACIAS
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